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文檔簡介
1、質(zhì)量體系程序文件第 1 頁 共 1 頁批準(zhǔn)頁第 a 版 第 1 次 修訂頒布日期:xxxx年xx月xx日版本號:a生效日期:xxxx年x月x日文件控制編號:xxxxxx(d、e)總頁數(shù):89編制人:xxx編制人(簽字):審核人:xxx審核人(簽字):批準(zhǔn)人:xxx批準(zhǔn)人(簽字):日期:xxxx年x月x日質(zhì)量體系程序文件第 1 頁 共 2 頁修訂頁第 a 版 第 0 次 修訂頒布日期:xxxx年x月x日修 訂 頁序號文件號頁次更改日期版號修訂內(nèi)容修訂人審核批準(zhǔn)質(zhì)量體系程序文件第 2 頁 共 2 頁目錄第 a 版 第 0 次 修訂頒布日期:xxxx年x月x日標(biāo)題文件編號頁碼修訂頁21.文件控制程序
2、xxxxxx-01112.檔案管理程序xxxxxx-02153.質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序xxxxxx-03164.質(zhì)量體系管理評審程序xxxxxx-04215.人員培訓(xùn)程序xxxxxx-05256.設(shè)施和環(huán)境控制程序xxxxxx-06287.儀器設(shè)備管理程序xxxxxx-07308.量值溯源程序xxxxxx-08349.檢測方法控制程序xxxxxx-093710.檢測車輛管理程序xxxxxx-104011.記錄的控制程序xxxxxx-114312.檢測報告程序xxxxxx-124813.檢測分包控制程序xxxxxx-135114.外部支持服務(wù)和供應(yīng)程序xxxxxx-145415.抱怨處理程序xxx
3、xxx-155616.服務(wù)客戶程序xxxxxx-165917.新項目評審程序xxxxxx-176118.運行檢查程序xxxxxx-186419.能力驗證程序xxxxxx-196620允許偏離的管理程序xxxxxx-2069質(zhì)量體系程序文件第 2 頁 共 2 頁目錄第 a 版 第 0 次 修訂頒布日期:xxxx年x月x日標(biāo)題文件編號頁碼21不合格反饋和糾正程序xxxxxx-217122檢測用計算機(jī)及軟件控制程序xxxxxx-227423檢測車輛的抽檢和處理程序xxxxxx-237724送檢車輛檢測程序xxxxxx-247825事故處理程序xxxxxx-258026站管理制度xxxxxx-0182
4、27安全操作與衛(wèi)生管理制度xxxxxx-018428送檢車輛檢測細(xì)則xxxxxx-0286質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx -b-01第 1 頁 共 6 頁文件控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日1、目的對質(zhì)量管理體系文件與檢測工作有關(guān)的文件,資料及外來法規(guī)文件進(jìn)行控制,確保有關(guān)部門使用的文件為有效版本,確保質(zhì)量工作依據(jù)可靠。2、適用范圍適用于質(zhì)量管理體系文件,檢測工作有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)規(guī)范,技術(shù)資料和外來法規(guī)文件的控制。3、職責(zé)3.1站長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊和程序文件;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件和記錄格式的編制和批準(zhǔn);3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理手冊
5、、程序文件的編制及審核,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式;3.4檢測組組長負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件和記錄的審核;3.5質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)文件的收集、查新、保管,負(fù)責(zé)所有文件的發(fā)放控制及跟蹤;3.6質(zhì)量管理體系文件持有人應(yīng)熟悉并認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量體系文件;3.7質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制。4、程序4.1文件的編號4.1.1質(zhì)量體系文件分類及代號質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx -b-01第 2 頁 共 6 頁文件控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日文件順序號文件分類號站簡稱文件順序號文件分類號站簡稱4.1.2質(zhì)量體系文件分類號文件類型分類號文件類型分類號文件類型分類號質(zhì)量
6、管理手冊a檢測實施細(xì)則d程序文件b行政管理文件e作業(yè)指導(dǎo)書c質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄f4.1.3質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄編號格式表格流水號(可略)表格順序號表格所屬文件序號表格所屬文件分類號站簡稱4.1.4外部文件編號依b-x x x(流水號)的方式編制文件編號;4.1.5本站的簡稱為:xxxxxx質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx -b-01第 3 頁 共 6 頁文件控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.2文件的編制4.2.1質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量體系程序文件及管理性質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制;4.2.2作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性質(zhì)量記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制;4.3文件的審批
7、4.3.1質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量體系程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,站長批準(zhǔn);4.3.2作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性質(zhì)量記錄格式由檢測組負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);4.3.3管理性質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);4.3.4所有文件批準(zhǔn)后,均由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)編號按受控文件目錄登記。4.4文件的發(fā)放4.4.1文件由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)在規(guī)定范圍內(nèi)發(fā)放,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件;4.4.2文件的發(fā)放范圍由質(zhì)量管理組根據(jù)工作需要確定,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。特殊情況下需要向上級有關(guān)部門、客戶提供有關(guān)文件時,要由站長批準(zhǔn);4.4.3文件發(fā)放時要注明分發(fā)號和文件受控狀態(tài),并記錄于文件和資料發(fā)放與回收記錄,由領(lǐng)用
8、人簽收。操作者和執(zhí)行人員能方便地得到相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)性文件。4.5文件的修改4.5.1作業(yè)指導(dǎo)書遇有下列情況時應(yīng)進(jìn)行修改;a. 該檢測項目的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有改動,原作業(yè)指導(dǎo)書不適應(yīng)時;質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx - b-01第 4 頁 共 6 頁文件控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日b. 檢測設(shè)備更新時;c. 關(guān)鍵設(shè)備出現(xiàn)變動需改變操作時。4.5.2文件修改的申請、編制、審核和批準(zhǔn)與文件的編制、審核、批準(zhǔn)的程序相同;一般由原編制部門負(fù)責(zé)填寫文件修改申請,并負(fù)責(zé)辦理。4.5.3文件修改后,質(zhì)量管理組應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知單,根據(jù)文件和資料發(fā)放
9、與回收記錄名單,發(fā)放修改后的文件,同時全部回收作廢文件?,F(xiàn)場使用的質(zhì)量體體系文件必須是有效版本。4.5.4文件修改單頁不超過30字,文件修改通知單可作為文件的一部分。文件重大修改或兩次以上修改,應(yīng)重新印發(fā)。4.5.5質(zhì)量管理組應(yīng)定期對文件修改情況進(jìn)行核對,編制文件修改一覽表,防止使用作廢文件。4.6文件的作廢和銷毀4.6.1質(zhì)量管理組按文件和資料發(fā)放與回收記錄收回作廢的文件并作記錄。作廢文件加蓋“作廢”印章。4.6.2對要銷毀的作廢文件,質(zhì)量管理組填寫文件銷毀記錄,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。4.6.3用于知識累積和延續(xù)歷史的保留的任何已作廢的文件,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,質(zhì)量管理組對其加蓋“歷史資料
10、”進(jìn)行標(biāo)識,單獨存放。4.7文件的使用4.7.1質(zhì)量管理組應(yīng)經(jīng)常檢查使用的文件是否為受控的有效版本。質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx -b-01第 5 頁 共 6 頁文件控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.7.2標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)復(fù)印一份加蓋受控印章由檢測組組長保管,方便檢測人員查閱、使用。4.7.3使用者認(rèn)為質(zhì)量體系文件有不當(dāng)之處時,應(yīng)及時向部門負(fù)責(zé)人反映,但不得擅自在質(zhì)量體系文件上涂改或增刪。4.7.4當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時,應(yīng)到質(zhì)量管理組辦理更換手續(xù),交回破損文件。4.7.5文件應(yīng)妥善保管,質(zhì)量體系文件如有損壞和遺失應(yīng)及時補(bǔ)領(lǐng)。使用人申請補(bǔ)領(lǐng)時,
11、需填寫文件和資料發(fā)放與回收記錄。4.8文件的借閱4.8.1質(zhì)量體系文件不得借出或轉(zhuǎn)贈他人,非本站人員不得外借或復(fù)印質(zhì)量體系文件。4.8.2站有關(guān)人員需要查閱有關(guān)文件和記錄時,必須辦理借閱手續(xù)。4.9外來文件的控制4.9.1外來的法規(guī)性文件如國家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員確認(rèn)后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.9.2外來文件如標(biāo)準(zhǔn)等由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)收集,統(tǒng)一編號、加蓋受控章,填寫文件和資料發(fā)放與回收記錄,發(fā)放到相關(guān)部門使用,并收回舊文件。4.9.3質(zhì)量管理組必須及時查找新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程,每年年初到有關(guān)部門核查外來文件是否有新的版本,對口使用部門協(xié)助跟蹤。4.9
12、.4質(zhì)量管理組應(yīng)及時更換過期文件。按文件和資料發(fā)放與回收記錄收回作廢的文件并記錄。作廢文件加蓋“作廢”印章。質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-01第 6 頁 共 6 頁文件控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.9.5檢驗工作中用到委托方提供的其它標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料,需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批確認(rèn)后方可使用,在檢驗工作結(jié)束后,應(yīng)隨同檢驗報告一起歸檔。4.10.保存在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件,其控制執(zhí)行檢測用計算機(jī)及軟件控制程序。4.11本程序在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件,其控制執(zhí)行檔案管理程序。4.9.2如檔案管理程序與本程序有沖突,執(zhí)行本程序。5質(zhì)量記錄、報告和表格5.1受控文件目錄表5.2
13、文件和資料發(fā)放與回收記錄表5.3文件修改記錄表5.4文件修改申請表5.5文件銷毀記錄表5.6文件修改通知質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-02第 1 頁 共 4 頁檔案管理程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日1、目的為了保證資料檔案管理工作符合站質(zhì)量體系的要求,充分發(fā)揮檔案客觀證據(jù)和追溯性的作用以及文件資料、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、技術(shù)資料的備份作用,特制定本程序。2、范圍適用于與質(zhì)量體系運行有關(guān)的文件資料和記錄的歸檔和保管、檢索。3、職責(zé)3.1質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)對與質(zhì)量體系運行有關(guān)的文件資料和記錄的歸檔和保管、檢索的管理;3.2檢測組負(fù)責(zé)車輛檢驗原始記錄、檢測報告副本及抽樣記錄的檔案
14、管理。4、程序4.1檔案范圍4.1.1車輛檢驗原始記錄、檢測報告副本及抽樣記錄。保存在計算機(jī)系統(tǒng)的相關(guān)文件資料、有關(guān)技術(shù)會議的技術(shù)資料、技術(shù)文獻(xiàn)等;4.1.2質(zhì)量文件a. 質(zhì)量手冊和程序文件、計量認(rèn)證申請文件副本;b. 檢驗實施細(xì)則、操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書。4.1.3外來文件a. 國家、部門有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的法律、法規(guī)、政策、規(guī)定等;b. 國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);c. 站機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理層任命文件。質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-02第 2 頁 共 4 頁檔案管理程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.1.4主要儀器設(shè)備檔案4.1.5人員技術(shù)檔案4.1.6質(zhì)
15、量體系運行中產(chǎn)生的其它記錄:a) 質(zhì)量計劃、體系審核和評審記錄及報告;b) 站工作計劃、總結(jié)及有關(guān)會議記錄;c) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與重要物質(zhì)采購、驗收記錄;d) 外部支持服務(wù)和供應(yīng)商記錄;e) 試驗室比對、驗證試驗與校核記錄及其評審記錄;f) 計算機(jī)軟件及其有關(guān)文檔;g) 分包協(xié)議書,分包方能力評審記錄;h) 新項目和非標(biāo)準(zhǔn)方法開發(fā)應(yīng)用記錄;i) 用戶抱怨的處理記錄;j) 委托單位提供的要求保密或保護(hù)專利的有關(guān)資料;k) 檢測事故調(diào)查情況及處理記錄。4.2檔案資料的管理檔案資料由站資料室統(tǒng)一管理。各部門收集其職責(zé)范圍內(nèi)的檔案資料,按有關(guān)程序文件的要求送資料室歸檔保管。4.2.1屬于質(zhì)量體系文件,外來文
16、件的資料要即時歸檔備份。4.2.2儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案建檔后,新產(chǎn)生的資料和記錄及時歸檔。4.2.3技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄產(chǎn)生后,暫時相關(guān)部門保管,每季度歸檔一次。質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-02第 3 頁 共 4 頁檔案管理程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.3檔案資料的保管4.3.1資料室應(yīng)配備防盜、防火、防潮設(shè)施。4.3.2檔案管理員應(yīng)維護(hù)適當(dāng)?shù)馁A存環(huán)境,保證記錄的安全貯存,防止檔案資料不正常的損壞和丟失,對損壞變質(zhì)的檔案資料應(yīng)及時修補(bǔ)或復(fù)印。4.3.3檔案不得隨意捆放,應(yīng)將檔案分類建立目錄后存放在檔案柜中。檔案柜應(yīng)有明顯標(biāo)識,以便檢索和查詢。4.4
17、檔案的查閱4.4.1屬于保密范圍內(nèi)的文件資料應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)傳閱。4.4.2本站人員確因工作需要查閱有關(guān)保密性的資料,需經(jīng)站長或質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后在指定地點查閱,一般不外借、不復(fù)制,確因需要,應(yīng)由站長批準(zhǔn)。其它資料按規(guī)定登記查閱。4.4.3外單位人員查閱有關(guān)保密性的資料時,須持單位介紹信并經(jīng)站長批準(zhǔn),只限定在指定地點查閱,未經(jīng)允許不準(zhǔn)摘錄、拍照和復(fù)印。4.5檔案的保管期限4.5.1檔案的保管期限由相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定。未明確規(guī)定的一般保存期為5年;4.5.2對有繼續(xù)保存價值的技術(shù)檔案,經(jīng)質(zhì)量管理組登記造冊,報站長批準(zhǔn)后,可延長保存期;4.5.3超期的檔案資料,經(jīng)質(zhì)量管理組登記造冊,報站長
18、批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-02第 4 頁 共 4 頁檔案管理程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.6檔案的保密所有涉及委托方利益的文件資料、檢測數(shù)據(jù)、原始記錄、檢測報告都應(yīng)為委托方保密,未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)制或擴(kuò)散。不允許在電話中或傳真中泄露委托方的資料、檢測數(shù)據(jù)。如泄露要追查責(zé)任,嚴(yán)肅處理。4.7執(zhí)行本程序如與文件控制程序有沖突,執(zhí)行文件控制程序。5質(zhì)量記錄5.1檔案資料借閱登記表5.2檔案資料處理記錄表5.3檔案資料入庫記錄表質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-03第 1 頁 共 6 頁質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xx
19、xx年x月x日1、目的根據(jù)質(zhì)量管理手冊的要求,對站各部門所開展的質(zhì)量活動及結(jié)果是否符合質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行審核,確保質(zhì)量體系的運行持續(xù)有效,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)和完善提供依據(jù)。2、范圍適用于站質(zhì)量體系各部門、各要素的內(nèi)部審核工作。3、職責(zé)3.1站長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度審核計劃;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作,制定年度內(nèi)部審核計劃,委派審核員,批準(zhǔn)糾正措施和審核報告;3.3質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織工作;3.4受委派的內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表,實施內(nèi)部審核,編寫審核報告,并對糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗證;3.5責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實施;3.6技術(shù)負(fù)責(zé)人對質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行職責(zé)
20、情況進(jìn)行審核。4、程序4.1內(nèi)部審核計劃的編制4.1.1每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制一份年度質(zhì)量體系審核計劃。各部門或各要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性,并考慮前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問題。審核計劃一般包括審核要素、審核日期等,審核計劃由站長批準(zhǔn)。有特殊情況,可按一定的程序修改審核計劃,修改后的計劃,需站長批準(zhǔn)。質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-03第 2 頁 共 6 頁質(zhì)量體系內(nèi)部的審核程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.1.2審核每年至少一次,并要求覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和部門,另外出現(xiàn)下列情況時質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織附加內(nèi)部審核:a. 出現(xiàn)質(zhì)量事故,或客戶對某一
21、環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;b. 內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題;4.1.3每次審核可根據(jù)需要審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要素和部門,也可以專門針對某幾項要素或部門進(jìn)行重點審核。4.2內(nèi)部審核前的準(zhǔn)備4.2.1根據(jù)內(nèi)部審核計劃安排,質(zhì)量負(fù)責(zé)人于內(nèi)審前兩周組成內(nèi)審小組,指定內(nèi)審組長。由審核組長按“質(zhì)量體系審核計劃”的要求負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。4.2.2審核組由兩人或兩人以上組成,內(nèi)審員必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格并與被審核的部門無直接責(zé)任關(guān)系的人員。4.2.3受委派的內(nèi)審員應(yīng)在實施審核前研究有關(guān)的質(zhì)量體系文件,根據(jù)審核要求和受審核部門的具體情況,編制質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表;4.2.4由審核組長提出本次“審
22、核實施計劃”。報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,站長批準(zhǔn)后實施。批準(zhǔn)后的審核實施計劃應(yīng)在內(nèi)審前一周通知被審核部門。4.2.5審核實施計劃的內(nèi)容:a. 審核的要素;b. 受審核的部門;c. 受審核時間的安排;d. 內(nèi)審員分工。質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-03第 3 頁 共 6 頁質(zhì)量體系內(nèi)部的審核程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.2.6被審核部門收到內(nèi)部審核通知后,如果對審核的日期和審核的主要項目有異議,可在兩天之內(nèi)通知審核組,經(jīng)協(xié)商可另行安排,但應(yīng)在本季度內(nèi)安排。4.2.7被審核部門要確定陪同人員并做好必要的準(zhǔn)備工作。4.3內(nèi)部審核的實施4.3.1內(nèi)審員根據(jù)質(zhì)量體系內(nèi)部審核
23、檢查表對受審核部門質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核,審核應(yīng)客觀公正,對發(fā)現(xiàn)不符合項要詳細(xì)記錄;4.3.2內(nèi)審員通過交談,查閱文件,現(xiàn)場考核,收集證據(jù)等,檢查質(zhì)量體系的運行情況。4.3.3現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)問題時,應(yīng)現(xiàn)場讓該項工作負(fù)責(zé)人確認(rèn),并保證當(dāng)事人充分認(rèn)識不合格的存在,以利糾正。4.3.4審核組應(yīng)分析所有的觀察結(jié)果,確定不符合項;內(nèi)審員就不符合事實、類型、結(jié)論等內(nèi)容填寫“不符合報告”。4.3.5審核組長根據(jù)內(nèi)審員的需要發(fā)給“糾正和預(yù)防措施要求表”,并編上序號;內(nèi)審員填寫不符合項的詳細(xì)內(nèi)容。4.3.6召開被審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員,審核組成員會議,報告審核結(jié)果,提交“糾正和預(yù)防措施要求表”;4.
24、3.7技術(shù)負(fù)責(zé)人于每年度管理評審前兩周,對質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進(jìn)行審核。4.4內(nèi)部審核報告的編制4.4.1內(nèi)審結(jié)束一周內(nèi),審核組長根據(jù)審核結(jié)果對質(zhì)量管理體系運行情況和質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-03第 4 頁 共 6 頁質(zhì)量體系內(nèi)部的審核程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日存在的主要問題編制內(nèi)部審核報告交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批;4.4.2內(nèi)部審核報告內(nèi)容a. 審核的目的,要求,范圍,依據(jù),日期:b. 審核組成員,被審核部門;c. 審核計劃實施情況;d. 不符合項及判斷依據(jù);e. 質(zhì)量體系符合性和運行有效性結(jié)論以及今后的建議等。4.4.3審核報告的發(fā)放范圍;a. 站管理
25、層,各部門負(fù)責(zé)人;b. 被審核的部門;4.4.4將審核報告提交管理評審。4.5糾正措施4.5.1被審核部門收到“糾正和預(yù)防措施要求表”后,在一星期內(nèi)對不合格項提交糾正措施計劃,包括采取的長期預(yù)防措施,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實施。4.10.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢測報告的正確性和有效性有問題時,被審核部門應(yīng)立即采取糾正措施,并立即書面通知可能受到影響的以前所有的委托人。4.5.3被審核部門收到“糾正和預(yù)防措施要求表”不作出反應(yīng)時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)向站長報告;4.5.4如果不能就糾正措施要求或糾正措施性質(zhì)達(dá)成一致意見時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)向站長報告。質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-03第 5 頁 共 6 頁
26、質(zhì)量體系內(nèi)部的審核程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.6糾正措施跟蹤4.6.1當(dāng)已到糾正措施預(yù)定完成的日期或質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到完成的通知時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)通知內(nèi)審員驗證其完成情況;4.6.2負(fù)責(zé)驗證的內(nèi)審員應(yīng)檢查該糾正措施已完成并表現(xiàn)有效后,在“不符合報告”中的驗證欄中簽字;4.6.3在下次審核時,內(nèi)審員應(yīng)檢查糾正措施是否仍然有效,否則應(yīng)重新發(fā)出“不符合報告”,在表中說明原來發(fā)現(xiàn)的問題;4.6.4如在商定的期限內(nèi)未能完成該項糾正措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)委派內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤檢查,如無正當(dāng)理由,或未能重新確定可接受的完成期限,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)加以追查并向站長報告;4.7記錄的保存4.7.1質(zhì)量
27、管理組應(yīng)保存一份內(nèi)部審核檔案,包括內(nèi)部審核報告、不符合報告、糾正和預(yù)防措施記錄表和審核記錄表;4.7.2審核中形成的各種文件和記錄應(yīng)至少保存5年。5質(zhì)量記錄5.1內(nèi)部審核計劃表5.2內(nèi)審員委派表5.3內(nèi)部審核檢查表5.4內(nèi)部審核記錄表5.5內(nèi)部審核報告5.6不符合項報告質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-03第 6 頁 共 6 頁質(zhì)量體系內(nèi)部的審核程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日5.7糾正和預(yù)防措施記錄表質(zhì)量體系程序文件文件編號: b-04第 1 頁 共 4 頁質(zhì)量體系管理評審程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日1、目的站最高領(lǐng)導(dǎo)層每年或在適當(dāng)時機(jī)
28、就質(zhì)量方針和目標(biāo)以及質(zhì)量體系的運行情況和適用性、有效性作出評價,確保質(zhì)量體系持續(xù)適用和有效。2、范圍適用于站對質(zhì)量管理體系的評審。3、職責(zé)3.1站長主持管理評審。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定管理評審的計劃,報告質(zhì)量管理體系的運行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施;3.3站最高領(lǐng)導(dǎo)層,各部門負(fù)責(zé)人和站長指定的人員參加管理評審;3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施;3.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。4、程序4.1管理評審計劃4.1.1質(zhì)量管理體系于每年至少進(jìn)行一次管理評審,也可根據(jù)需要安排;4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)
29、人于每次管理評審前兩周編制評審計劃,報站長審核批準(zhǔn)。評審計劃主要內(nèi)容包括:a. 評審目的;b. 評審范圍及評審重點;c. 參加評審人員;質(zhì)量體系程序文件文件編號: b-04第 2 頁 共 4 頁質(zhì)量體系管理評審程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日 d. 評審時間;e. 評審依據(jù);f. 評審內(nèi)容。4.1.3管理評審的范圍包括:a. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);b. 質(zhì)量管理體系文件;c. 資源的配置;d. 檢測活動;e. 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各項活動。4.1.4管理評審應(yīng)考慮到下列因素:a. 政策和程序的適應(yīng)性;b. 管理和監(jiān)督人員的報告;c. 近期內(nèi)部審核的結(jié)果;d. 改進(jìn)、糾正、預(yù)
30、防措施的有效性;d. 外部機(jī)構(gòu)的評審結(jié)果;f. 實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果;g. 客戶的反饋;h. 抱怨;i. 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。4.2評審的內(nèi)容a)對質(zhì)量體系內(nèi)部審核不合格項改進(jìn)措施的實施情況;質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-04第 3 頁 共 4 頁質(zhì)量體系管理評審程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日b)質(zhì)量體系對各項質(zhì)量活動的有效性,適應(yīng)性;c)能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制監(jiān)督抽查結(jié)果;d)用戶申訴處理結(jié)果;e)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)審評結(jié)果;f)必要時,也要對站質(zhì)量方針是否仍然維持先進(jìn)性和適應(yīng)性進(jìn)行檢討。4.3管理評審準(zhǔn)備4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人對
31、內(nèi)外部質(zhì)量審核報告進(jìn)行匯總分析,形成書面質(zhì)量管理體系運行情況報告,并制定管理評審計劃,由站長審核批準(zhǔn);4.3.2各部門提供有關(guān)的評審資料;4.3.3質(zhì)量管理組應(yīng)在管理評審前一周向參加評審人員發(fā)出通知,發(fā)放評審計劃和有關(guān)資料。4.4管理評審實施4.4.1管理評審參加人員就質(zhì)量管理體系與計量認(rèn)證/審查認(rèn)可評審準(zhǔn)則的符合性、質(zhì)量管理體系和質(zhì)量方針、目標(biāo)的適合性和質(zhì)量管理體系運行的有效性提出意見;4.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人作質(zhì)量管理體系運行情況報告,作出評審報告;4.4.3站長提出質(zhì)量管理體系改進(jìn)要求,批準(zhǔn)評審報告;4.4.4質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)評審會議紀(jì)要。4.5管理評審報告4.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制管理評審
32、報告;4.5.2管理評審報告內(nèi)容包括評審目的、范圍、依據(jù),參加人員,評審日期,質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-04第 4 頁 共 4 頁質(zhì)量體系管理評審程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日質(zhì)量管理體系符合性、適應(yīng)性與運行有效性評價結(jié)論和對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的要求;4.5.3管理評審報告,由站長審核批準(zhǔn);4.5.4管理評審報告是受控文件,分發(fā)至最高管理層和部門負(fù)責(zé)人。4.6改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的實施和驗證質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)“管理評審報告”督促責(zé)任部門落實評審中發(fā)現(xiàn)的待改進(jìn)的項目,責(zé)任部門在收到評審報告后一周內(nèi)對本部門實施改進(jìn)或制定“改進(jìn)、預(yù)防、糾正措施計劃”,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4
33、.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人對“改進(jìn)、預(yù)防、糾正措施計劃”中的工作項目進(jìn)行跟蹤檢查,并對其有效和適應(yīng)性進(jìn)行驗證。4.8如果管理評審結(jié)果引起質(zhì)量體系文件更改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。4.9管理評審形成的質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理組按記錄的控制程序歸檔,記錄至少保存5年;5、質(zhì)量記錄5.1管理評審計劃表5.2管理評審報告質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx- b-05第 1 頁 共 3 頁人員培訓(xùn)程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日1、目的為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行并得到不斷完善,必須對站人員進(jìn)行適時培訓(xùn),不斷提高業(yè)務(wù)、技術(shù)水平,具備崗位資格,勝任工作。2、范圍適用于本站與質(zhì)量活動有關(guān)人員的培訓(xùn)、考
34、核等活動的控制。3、職責(zé)3.1質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)組織對檢測人員的能力、資歷和技能考核;3.2質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)組織制定年度培訓(xùn)計劃,并組織實施;3.3質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)對所有技術(shù)人員的相關(guān)技術(shù)資料及記錄的歸檔和保管。4、程序4.1制定培訓(xùn)計劃a. 各部門根據(jù)其自身發(fā)展需要和人員變動情況,提出培訓(xùn)需求報質(zhì)量管理組;b. 質(zhì)量管理組通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗、現(xiàn)場監(jiān)督檢查及人員持證情況分析,提出培訓(xùn)需求;c. 質(zhì)量管理組依據(jù)各部門和檢測組提出的培訓(xùn)計劃,結(jié)合站人事管理的要求,制定年度全站人員培訓(xùn)計劃,報站長批準(zhǔn)。4.2組織培訓(xùn)4.2.1崗前培訓(xùn)對新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由質(zhì)量管理組組織上崗培訓(xùn)。
35、培訓(xùn)內(nèi)容為本站質(zhì)量管理體系文件、中華人民共和國計量法及相關(guān)的技術(shù)規(guī)質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-05第 2 頁 共 3 頁人員培訓(xùn)程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日范、站內(nèi)有關(guān)的規(guī)章制度、相關(guān)的專業(yè)知識等。4.2.2崗位培訓(xùn)根據(jù)站質(zhì)量管理體系運行需要,所有技術(shù)人員的知識、技能應(yīng)不斷更新、提高,對其本專業(yè)的檢測動態(tài)應(yīng)及時了解。各部門負(fù)責(zé)定期組織技術(shù)交流會、座談會、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程應(yīng)用研討會、互傳互授相關(guān)知識和技術(shù)。4.2.3待崗培訓(xùn)對在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗等過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項的人員,或者在實際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員,由所在部門建議,由質(zhì)
36、量管理組組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn)36個月,培訓(xùn)后進(jìn)行考核達(dá)到了規(guī)定要求方可從事與檢測質(zhì)量有關(guān)的工作。4.2.4適時培訓(xùn)a、質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)及時跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范的修訂情況,辦公室及時組織人員參加培訓(xùn);b、原則上涉及我站開展檢測業(yè)務(wù)的每個新標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程,站將至少派一名業(yè)務(wù)、技術(shù)骨干參加上級有關(guān)部門組織的宣貫會或技術(shù)交流會;c、參加上級組織的培訓(xùn)班學(xué)習(xí)人員回站后,負(fù)責(zé)對其他從事該項工作人員培訓(xùn);d、凡送出參加培訓(xùn)的人員,由所在部門負(fù)責(zé)人簽署意見后交質(zhì)量管理組登記,質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)報站長批準(zhǔn),培訓(xùn)結(jié)束后,被培訓(xùn)人需向質(zhì)量管理組提交證明其參加培訓(xùn)達(dá)到預(yù)期效果的證明材料(如考試成績、結(jié)業(yè)證書等),若需換證者同
37、時報質(zhì)量管理組組織換證;質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-05第 3 頁 共 3 頁人員培訓(xùn)程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日e、質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)審核參加培訓(xùn)的手續(xù)是否齊全、財務(wù)負(fù)責(zé)審核的培訓(xùn)費用后,報站長批準(zhǔn)報銷。4.3考核、歸檔a.質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)組織檢測人員、內(nèi)審員參加國家、省主管部門組織的人員取證考核;b.質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員的資料考核,和站里組織培訓(xùn)所需的考核;c.所有的培訓(xùn)資料和記錄,以及每位技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、資格證書等,交質(zhì)量管理組統(tǒng)一歸檔,建立個人技術(shù)檔案。5質(zhì)量記錄5.1人員培訓(xùn)計劃表5.2人員培訓(xùn)記錄表5.3人員考核計劃表5.4人員考核記
38、錄表5.5人員培訓(xùn)檔案質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-06第 1 頁 共 2 頁設(shè)施和環(huán)境控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日1、目的為有效地控制用于檢測用的場所的設(shè)施和環(huán)境條件,使其對檢測結(jié)果無不良影響,確保結(jié)果準(zhǔn)確、有效、可靠。2、范圍適用于本站用于檢測的所有場所。3、職責(zé)3.1檢測組負(fù)責(zé)檢測中所需設(shè)施及環(huán)境要求的標(biāo)準(zhǔn)制定及實施情況的驗證:3.2質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)設(shè)施的配置;3.3檢測組負(fù)責(zé)檢測的環(huán)境條件的監(jiān)控記錄及內(nèi)部整理。4程序4.1設(shè)施和環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)的制定4.1.1檢測場所的設(shè)施和環(huán)境要求如有國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;否則,檢測組根據(jù)檢測項目及相關(guān)的檢測方
39、法與要求,制定各檢測項目進(jìn)行有效工作時所需的設(shè)施及環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)站長批準(zhǔn)后,交質(zhì)量管理組實施。4.1.2必要時對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求制成文件。4.1.3用于本站檢測組的設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足以下幾點:a、動力和照明電按ac380v和ac220v供給;b、對在檢測過程中產(chǎn)生有害氣體的檢測場所,安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng);c、計算機(jī)房安裝空調(diào);d、對電磁干擾、灰塵、振動、電源電壓等嚴(yán)格控制,對發(fā)生較大燥聲的檢測項目采取隔離措施;質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx- b-06第 2 頁 共 2 頁設(shè)施和環(huán)境控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日e、相鄰區(qū)域的工作不相
40、容時,采取有效的隔離措施。4.2設(shè)施和環(huán)境條件的配置及監(jiān)控4.2.1質(zhì)量管理組按檢測組編制的標(biāo)準(zhǔn)對檢測場所進(jìn)行設(shè)施的配置和環(huán)境條件的提供進(jìn)行監(jiān)控。4.2.2質(zhì)量管理組制定監(jiān)控要求,操作人員嚴(yán)格按要求進(jìn)行監(jiān)控并記錄,發(fā)現(xiàn)不符合檢測標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)整以滿足要求。4.2.3當(dāng)環(huán)境危及到檢測結(jié)果時,檢測人員應(yīng)停止檢測工作,并向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告,以采取措施保證檢測的有效進(jìn)行。4.3站的內(nèi)務(wù)管理 按照站管理制度、安全操作與衛(wèi)生管理規(guī)定等規(guī)章制度執(zhí)行,保證站的正常運作及安全生產(chǎn)。質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-07第 1 頁 共 4 頁儀器設(shè)備管理程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x
41、月x日1、目的為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,加強(qiáng)儀器設(shè)備的有效管理,特制定本程序。2、范圍適用于本站開展檢測工作用儀器設(shè)備的購置、驗收、使用、修理、報廢等過程。3、職責(zé)3.1檢測組負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置申請、校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識和維護(hù)、修理。3.2質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)組織對擬購儀器設(shè)備的論證、訂購、驗收、建檔、報廢和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理;4、程序4.1儀器設(shè)備的購置4.1.1申請人到質(zhì)量管理組領(lǐng)取“儀器設(shè)備購置審批表“,按檢測技術(shù)規(guī)范填寫名稱、型號、準(zhǔn)確度及購置理由,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人簽字同意后交質(zhì)量管理組。4.1.2質(zhì)量管理組對擬購儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能進(jìn)行論證,提出具體意見,報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,站長批準(zhǔn);屬
42、于重大型或投資額較大儀器設(shè)備,由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)人員討論決定后,報站長批準(zhǔn)。4.1.3質(zhì)量管理組會同檢測組與供貨商聯(lián)系,并索取合同書,確定技術(shù)指標(biāo)、運輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收程序及付款方式等,最后簽定合同。質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-07第 2 頁 共 4 頁儀器設(shè)備管理程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.2儀器設(shè)備的驗收4.2.1儀器設(shè)備到貨后,由質(zhì)量管理組組織供貨商、設(shè)備申請人及保管人一起開箱,按照使用說明書或裝箱單檢查有無缺件或損壞。4.2.2根據(jù)合同規(guī)定,由質(zhì)量管理組組織供貨商或儀器設(shè)備保管人進(jìn)行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn),需送法定計量檢定部門
43、檢定的儀器設(shè)備,按量值溯源程序執(zhí)行,確認(rèn)符合所規(guī)定的技術(shù)條件后,填寫驗收報告,交質(zhì)量管理組辦理使用手續(xù)。4.2.3經(jīng)驗收(檢定/校準(zhǔn))合格的儀器設(shè)備,由質(zhì)量管理組設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備檔案,儀器設(shè)備上張貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。驗收不合格的儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)由質(zhì)量管理組及時退貨。4.2.4根據(jù)所購物的特性和對貯存的環(huán)境要求,選擇適當(dāng)?shù)牡攸c存放和保管。4.3儀器設(shè)備的使用4.3.1檢測人員經(jīng)過培訓(xùn),詳細(xì)了解使用說明書內(nèi)容,熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作程序后,方可開機(jī)操作,并按規(guī)定要求填寫使用記錄。4.3.2檢測過程中要嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行,避免誤操作和使用超檢定周期的儀器設(shè)備。發(fā)生異?,F(xiàn)象時,立即停止
44、操作并張貼停用標(biāo)識,再按不合格反饋和糾正措施程序進(jìn)行原因分析。4.4儀器設(shè)備的管理4.4.1在用的每一臺儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))應(yīng)張貼標(biāo)記,表明其狀態(tài),儀器設(shè)備使用保管人應(yīng)每天對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)及功能性檢查,并作好日常使用、維護(hù)保養(yǎng)情況記錄,按照周期檢定結(jié)果及時更換狀態(tài)標(biāo)識。質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx- b-07第 3 頁 共 4 頁儀器設(shè)備管理程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.4.2對于需要進(jìn)行日常校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)按校準(zhǔn)周期要求,由儀器設(shè)備使用員進(jìn)行日常校準(zhǔn),并作好校準(zhǔn)記錄,檢測組長負(fù)責(zé)監(jiān)督實施,確保儀器設(shè)備的檢測準(zhǔn)確性。煙度計、廢氣分析儀應(yīng)每星期校準(zhǔn)
45、一次,制動試驗臺、側(cè)滑試驗臺應(yīng)三個月校準(zhǔn)一次,底盤測功機(jī)應(yīng)每半年校準(zhǔn)一次。4.5儀器設(shè)備的修理和報廢4.5.1儀器設(shè)備發(fā)現(xiàn)故障,由設(shè)備保管人提出申請,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字同意后,報質(zhì)量管理組進(jìn)行分析處置,需調(diào)整維修的報技術(shù)負(fù)責(zé)人審批;涉及到關(guān)鍵性技術(shù)性問題,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行論證,提出方案報站長批準(zhǔn)實施。4.5.2儀器設(shè)備修理應(yīng)由專門技術(shù)人員來實施。修復(fù)后必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn),達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求后再投入使用,并將所有材料存檔。對發(fā)現(xiàn)故障前一定時期內(nèi)所檢測結(jié)果有懷疑時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行評定,必要時通知客戶,重新檢測。4.5.3對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備,由設(shè)備保管人貼停用標(biāo)
46、記,隔離存放并填寫報廢單,說明報廢理由,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后報質(zhì)量管理組,質(zhì)量管理組組織評定并報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,站長批準(zhǔn)。4.5.4所有報廢儀器設(shè)備由質(zhì)量管理組匯總報站長批準(zhǔn)后,作報廢處理。5、質(zhì)量記錄5.1購置儀器設(shè)備審批表5.2儀器設(shè)備驗收報告5.3儀器設(shè)備檔案表質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-07第 4 頁 共 4 頁儀器設(shè)備管理程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日5.4儀器設(shè)備使用記錄5.5儀器設(shè)備維修申請表5.6儀器設(shè)備報廢審批表5.7儀器設(shè)備保養(yǎng)記錄表5.8儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄表質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx- b-08第 1 頁 共 3 頁量值溯源程
47、序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日1、目的為確保所有檢測設(shè)備能溯源到國家基準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)。2、范圍適用于本站在用或新購的所有檢測設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及輔助設(shè)備、數(shù)據(jù)處理、自動檢測系統(tǒng)應(yīng)用的軟件。3、職責(zé)3.1質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)制定檢測設(shè)備周期檢定、校準(zhǔn)計劃,并組織、監(jiān)督執(zhí)行;3.2檢測組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)周期檢定,校準(zhǔn)計劃的實施。4、程序4.1量值溯源要求4.1.1檢測用的所有檢測設(shè)備,其量值溯源應(yīng)符合國家計量檢定系統(tǒng)的要求;4.1.2外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是能出具其資格、測量能力和溯源證明的法定計量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu);4.1.3所有量值應(yīng)通過社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)溯源至國家計量基準(zhǔn),并依此確定
48、量值溯源關(guān)系;4.1.4用于運行檢查(又稱核查)的檢定儀器需經(jīng)法定計量檢定部門檢定合格,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并在有效期內(nèi)使用。4.2量值溯源計劃、實施4.2.1設(shè)備管理員按照量值溯源關(guān)系,每年第四季度編制下年度檢測設(shè)備(包括核查用檢定儀器)周期檢定/校準(zhǔn)計劃,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至檢測組,并按計劃組織送檢。質(zhì)量體系程序文件文件編號: xxxxxx-08第 2 頁 共 3 頁量值溯源程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.2.2周期檢定/校準(zhǔn)計劃內(nèi)容包括:a.檢測設(shè)備名稱、型號、設(shè)備編號、準(zhǔn)確度等級、測量范圍;b.原檢定/校準(zhǔn)證書編號、有效期;c.使用部門;d.定點檢
49、定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名稱;e.檢定時間。4.2.3送外檢定/校準(zhǔn)一般采用集中送取形式,送檢前應(yīng)加強(qiáng)同檢定單位的聯(lián)系,約定時間;4.2.4新購置的檢測設(shè)備必須在到貨(安裝完畢)15天內(nèi)送檢;4.3對于國家、部門或地方均沒有頒布檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法,法定計量檢定機(jī)構(gòu)也沒有開展檢測項目的測量設(shè)備,同時也無法通過比對、驗證的方法進(jìn)行溯源時,質(zhì)量管理組應(yīng)組織有關(guān)人員制定校準(zhǔn)方法(含功能性檢查方法),或使用有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可靠的材料特性,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.4按照運行檢查程序制定設(shè)備運行檢查方案,由質(zhì)量管理組監(jiān)督其實施,以確保儀器設(shè)備能一直處于滿足使用狀態(tài)。4.5按照儀器設(shè)備管理程序,安全處置、儲存和使用標(biāo)準(zhǔn)
50、物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。4.6自動檢測用的計算機(jī)檢測軟件,在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)。4.7檢測設(shè)備經(jīng)過修理后,應(yīng)檢定/校準(zhǔn)合格后方可使用。4.8經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合檢測工作要求的檢測設(shè)備由檢測人員提出停用、降級、更換申請,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx-08第 3 頁 共 3 頁量值溯源程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日4.9設(shè)備管理員統(tǒng)一保存檢定/校準(zhǔn)證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格證書、比對結(jié)果報告等原件記錄,備份復(fù)印件給檢測人員使用,證書原件保存3個周期。5、質(zhì)量記錄5.1儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計劃實施記錄質(zhì)量體系程序文件文件編號:xxxxxx- b-09第 1 頁 共 3 頁檢測方法控制程序第a版 第 0 次修訂頒布日期:xxxx年x月x日1、目的為確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,制定相應(yīng)的檢測方法和儀器設(shè)備的操作規(guī)范,以規(guī)范檢測工作,對檢測活動中的方法進(jìn)行控制,確保其準(zhǔn)確度和安全生產(chǎn)。2、范圍適用于本站所有檢測活動的各直接環(huán)節(jié)的方法選用、制定的全過程。3、職責(zé)3.1檢測組負(fù)責(zé)檢測方法的選用、制定的驗證;負(fù)責(zé)編制檢測設(shè)備操作規(guī)范;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人對在用檢測方法的有效性進(jìn)行控制;3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測方法和檢測設(shè)備操作規(guī)范的批準(zhǔn)。4、程序4.1標(biāo)準(zhǔn)方法的選用a.質(zhì)量管理
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