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文檔簡介

1、泓域咨詢 /深圳兒科用藥項(xiàng)目可行性研究報告深圳兒科用藥項(xiàng)目可行性研究報告泓域咨詢報告說明近年來在國家治理抗生素濫用的大背景下,中國抗感染藥物市場規(guī)模增速放緩;但是,抗感染藥作為基礎(chǔ)性藥物,其市場規(guī)模依然龐大。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù),近五年我國抗感染藥物銷售額呈總體上升趨勢,但增速有所放緩,2011年銷售額為1,256億元,2016年已上升至1,640億元,2011年至2016年期間年復(fù)合增長率為5.48%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年全身用抗感染類藥物在我國城市公立醫(yī)院的市場份額仍位居第二。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項(xiàng)目總投資37673.33

2、萬元,其中:建設(shè)投資29726.04萬元,占項(xiàng)目總投資的78.90%;建設(shè)期利息818.31萬元,占項(xiàng)目總投資的2.17%;流動資金7128.98萬元,占項(xiàng)目總投資的18.92%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年營業(yè)收入106700.00萬元,綜合總成本費(fèi)用82092.36萬元,凈利潤15584.66萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率20.18%,財務(wù)凈現(xiàn)值2044.22萬元,全部投資回收期4.68年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極

3、可行的。在新的歷史時期,深圳必須始終堅持發(fā)展第一要務(wù),牢牢把握戰(zhàn)略機(jī)遇期,堅定不移地走質(zhì)量引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展之路,釋放開放互動、綠色低碳的巨大潛能,匯聚協(xié)調(diào)均衡、共建共享的強(qiáng)大力量,在新一輪改革開放中率先突破,在應(yīng)對國際競爭中占得先機(jī),在服務(wù)發(fā)展大局中主動擔(dān)當(dāng),繼續(xù)種好國家改革開放的試驗(yàn)田、打造創(chuàng)新發(fā)展的高地、成為包容發(fā)展的示范城市。報告對項(xiàng)目實(shí)施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法,經(jīng)濟(jì)效益為核心,圍繞影響項(xiàng)目的各種因素,運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價,指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。本報告基

4、于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 市場分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 項(xiàng)目選址方案第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料分析第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 環(huán)保方案分析第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能分析第十二章 人力資源配置分析第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計劃第十四章 投資方案分析第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財務(wù)分析第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)第十七章 風(fēng)險分析第十八章 總結(jié)說明第十九章 附表第一章 項(xiàng)目概論一、概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:深圳兒科用藥項(xiàng)目2、承辦單位

5、名稱:xxx投資管理公司3、項(xiàng)目性質(zhì):新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx5、項(xiàng)目聯(lián)系人:田xx(二)主辦單位基本情況展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx,占地面積約73.78畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為:兒科

6、用藥00000噸/年。二、項(xiàng)目提出的理由我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共衛(wèi)生投入增加以及人口老齡化等因素。自改革開放以來我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長,居民收入水平得到顯著提高,人均收入水平躍居中等發(fā)達(dá)國家水平。2005年至2019年,我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入由10,493元增長至42,359元;2013年至2019年,我國農(nóng)村居民人均可支配收入由9,430元增長至16,021元。2019年,我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均可支配收入分別同比增長7.92%、9.61%,呈持續(xù)增長態(tài)勢。居民收入水平的提高,使人民生活水平顯著改善,對健康問題變得日益重視,對醫(yī)療衛(wèi)生的需求相應(yīng)

7、增加。醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營模式的特殊性主要體現(xiàn)在準(zhǔn)入條件和銷售模式方面。醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度:從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)必須首先依法取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證。取得藥品生產(chǎn)許可證后,具備該藥品相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè),由藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。同時,企業(yè)也需獲得藥品監(jiān)督管理部門的GMP認(rèn)證。在各項(xiàng)條件完備時,企業(yè)方可進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證。我國實(shí)行藥品分類管理,處方藥主要由醫(yī)院銷售給病患者,非處方藥主要通過OTC方式銷售給病患者。藥品的分類管理使得制藥企業(yè)在開展藥品銷售時,選擇的銷售模式也存在較大差別。針對處方藥,由于其主要通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)終

8、端銷售,因此,生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)其自身學(xué)術(shù)推廣能力和渠道掌控能力,可以采取經(jīng)銷商模式或?qū)W術(shù)推廣模式的方式進(jìn)行藥品銷售。在經(jīng)銷模式下,制藥企業(yè)將藥品銷售給經(jīng)銷商,由經(jīng)銷商完成處方藥的學(xué)術(shù)推廣,使得醫(yī)護(hù)人員了解藥品特點(diǎn)、使用禁忌等。在學(xué)術(shù)推廣模式下,制藥企業(yè)自身開展學(xué)術(shù)推廣工作。而針對非處方藥,由于其銷售渠道較為廣泛且區(qū)域較為分散,制藥企業(yè)可以通過與國內(nèi)大型的藥品零售連鎖企業(yè)開展戰(zhàn)略合作,充分利用大連鎖區(qū)域分布廣、門店多、資金實(shí)力強(qiáng)、信譽(yù)好、配送及備貨及時的特點(diǎn),擴(kuò)大藥品的銷量和市場占有率,因此,針對該類客戶,制藥企業(yè)可以開展直接合作,減少中間環(huán)節(jié)。盡管近年來,藥品零售連鎖企業(yè)通過并購、自身擴(kuò)張,規(guī)模不

9、斷擴(kuò)大,但從整體來看,我國藥品流通行業(yè)由于地域廣、醫(yī)療資源分布不均的特點(diǎn),藥品零售連鎖企業(yè)的集中度仍然偏低,小而散的藥品零售和流通企業(yè)仍為主流。針對基層市場,包括城鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院、私人診所等第三終端,由于其單體用藥規(guī)模小、高度分散、運(yùn)輸距離遠(yuǎn)等特征,通過自主團(tuán)隊開展產(chǎn)品推廣、配送及用藥跟蹤的成本較高,對該類終端通過經(jīng)銷模式,由當(dāng)?shù)鼐哂幸欢ㄙY金實(shí)力、學(xué)術(shù)能力、配送能力的經(jīng)銷商開展市場開發(fā)和藥品推廣為大多數(shù)制藥企業(yè)選擇的藥品銷售模式。此外,目前公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端為最大的藥品銷售終端,我國已建立起了以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購制度,要求縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)

10、(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作。目前,我國醫(yī)藥集中采購的方式也呈現(xiàn)多樣化,包括藥品招標(biāo)采購、掛網(wǎng)采購、藥品交易所模式、區(qū)域聯(lián)合體采購、國家?guī)Я坎少彛?+7帶量采購試點(diǎn))等,這也決定了我國醫(yī)藥行業(yè)營銷模式工作的獨(dú)特性、多樣化和復(fù)雜化。在新的歷史時期,深圳必須始終堅持發(fā)展第一要務(wù),牢牢把握戰(zhàn)略機(jī)遇期,堅定不移地走質(zhì)量引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展之路,釋放開放互動、綠色低碳的巨大潛能,匯聚協(xié)調(diào)均衡、共建共享的強(qiáng)大力量,在新一輪改革開放中率先突破,在應(yīng)對國際競爭中占得先機(jī),在服務(wù)發(fā)展大局中主動擔(dān)當(dāng),繼續(xù)種好國家改革開放的試驗(yàn)田、打造創(chuàng)新發(fā)展的高地、成為包容發(fā)展的示范

11、城市。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項(xiàng)目總投資37673.33萬元,其中:建設(shè)投資29726.04萬元,占項(xiàng)目總投資的78.90%;建設(shè)期利息818.31萬元,占項(xiàng)目總投資的2.17%;流動資金7128.98萬元,占項(xiàng)目總投資的18.92%。四、資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資37673.33萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx投資管理公司計劃自籌資金(資本金)20973.33萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額16700.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入

12、(SP):106700.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):82092.36萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):15584.66萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):20.18%。5、全部投資回收期(Pt):4.68年(含建設(shè)期24個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):12886.14萬元(產(chǎn)值)。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報告的委托;2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項(xiàng)目承辦單位提供

13、的基礎(chǔ)資料。(二)編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令,符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向,以提高競爭力為出發(fā)點(diǎn),產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上,還是在價格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競爭力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動保護(hù)措施必須與主體裝置同時設(shè)計,同時建設(shè),同時投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)

14、能減排水平,以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心,加強(qiáng)項(xiàng)目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計模式改革要求,盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本,提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)項(xiàng)目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況,工程投資堅持“求是、客觀”的原則。八、研究范圍1、項(xiàng)目背景及市場預(yù)測分析;2、建設(shè)規(guī)模的確定;3、建設(shè)場地及建設(shè)條件;4、工程設(shè)計方案

15、;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護(hù)、勞動安全、衛(wèi)生與消防;7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置;8、項(xiàng)目招標(biāo)方案;9、投資估算和資金籌措;10、財務(wù)分析。九、研究結(jié)論此項(xiàng)目建設(shè)條件良好,可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施,項(xiàng)目投資省、見效快;此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則,技術(shù)先進(jìn),成熟可靠,投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計目標(biāo)。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積49186.62約73.78畝1.1總建筑面積56072.75容積率1.141.2基底面積31479.44建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝392.731.4基底面積3

16、1479.442總投資萬元37673.332.1建設(shè)投資萬元29726.042.1.1工程費(fèi)用萬元26204.182.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2670.132.1.3預(yù)備費(fèi)萬元851.732.2建設(shè)期利息萬元818.312.3流動資金7128.983資金籌措萬元37673.333.1自籌資金萬元20973.333.2銀行貸款萬元16700.004營業(yè)收入萬元106700.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元82092.366利潤總額萬元20779.547凈利潤萬元15584.668所得稅萬元5194.899增值稅萬元4195.4110稅金及附加萬元3828.1011納稅總額萬元13218.401

17、2工業(yè)增加值萬元32992.2913盈虧平衡點(diǎn)萬元12886.14產(chǎn)值14回收期年4.68含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率20.18%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2044.22所得稅后第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、行業(yè)背景分析1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見主要明確七個方面的重點(diǎn)任務(wù):1、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力;2、加快質(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展;3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平;4、發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系;5、緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境;6、深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間;7、培育新興業(yè)態(tài),推動產(chǎn)業(yè)職能發(fā)展。2、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五

18、年規(guī)劃綱要對我國十三五期間經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展包括醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展作出規(guī)劃;提出建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面實(shí)施國家基本藥物制度。建立基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制,完善價格形成機(jī)制和動態(tài)調(diào)整機(jī)制。深化藥品、耗材流通體制改革,健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制。鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評價的藥品優(yōu)先列入國家醫(yī)保目錄。推行藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理。3、關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見旨在加強(qiáng)兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊伍建設(shè),切實(shí)緩解兒童醫(yī)療服務(wù)資源短缺問題。4、“健康中國”2030規(guī)劃綱要制定推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動綱領(lǐng),明確健康中國建設(shè)的指導(dǎo)思想、戰(zhàn)略主

19、題及戰(zhàn)略目標(biāo),提出要普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)等的具體內(nèi)容。5、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南到2020年:行業(yè)主營收入保持10%以上增速;企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加,行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上;在創(chuàng)新質(zhì)量、轉(zhuǎn)化成果及國際注冊上取得突破;基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;通過國際先進(jìn)水平GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)達(dá)到100家以上。6、中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020)提出到2020年中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成,與沿線國家合作建設(shè)30個中醫(yī)藥海外中心,頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),注冊100種中藥產(chǎn)品,建設(shè)50家中

20、醫(yī)藥對外交流合作示范基地。7、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃對“十三五”時期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面的主要目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)等進(jìn)行了明確。8、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP;加強(qiáng)對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù),提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效;推動落后企業(yè)退出,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,簡化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù),培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán),提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。9、關(guān)于深化評審審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見改革臨床試驗(yàn)管理;加快上市審評審批

21、;促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展;支持中藥傳承和創(chuàng)新,經(jīng)典名方類中藥按照簡化標(biāo)準(zhǔn)審批審評,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報藥效研究及臨床試驗(yàn)資料。10、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)鞏固完善國家基本藥物制度,以省為單位明確各級各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例,建立優(yōu)先使用激勵和約束機(jī)制。完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,對臨床必需、易短缺、替代性差等藥品,采取強(qiáng)化儲備、統(tǒng)一采購、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式保障供應(yīng)。11、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著全球經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展、人口總量的持續(xù)增長、老齡化程度的不斷加劇以及民眾健康意識的不斷增強(qiáng),新興國家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,全球藥品市場呈持續(xù)增

22、長趨勢。據(jù)IQVIAInstitute數(shù)據(jù),全球藥品銷售額2018年達(dá)到12,048億美元,2014-2018年均復(fù)合增長率(CAGR)6.2%,高于同期全球經(jīng)濟(jì)增長速度;預(yù)計未來增長率會維持在3%-6%之間。另外,藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯,歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)仍占市場很大份額,但增速將放緩,而以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場發(fā)展速度要顯著高于發(fā)達(dá)國家,預(yù)計年均復(fù)合增長率可達(dá)5%-8%。12、我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高,中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場,制藥工業(yè)已成為中國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。(1)我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值不斷增加2010年至2017

23、年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值整體保持高速增長,已發(fā)展成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。2015年以來醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增速有所放緩,但隨著醫(yī)療體制改革持續(xù)推進(jìn),社會保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成,國家衛(wèi)生支出比重繼續(xù)攀升,為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。同時考慮到我國人均收入水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化水平提高、疾病圖譜變化以及行業(yè)創(chuàng)新能力提高等因素的驅(qū)動,預(yù)計未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持較快增長。(2)藥品銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大近年來,我國醫(yī)藥銷售規(guī)模逐年增長,增幅趨向穩(wěn)定。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018年我國藥品終端市場的3大終端6大市場第一終端市場(城市公立醫(yī)院市場、縣級公立醫(yī)院市場)、第二終端市場(實(shí)

24、體藥店市場、網(wǎng)上藥店市場)和第三終端市場(城市社區(qū)衛(wèi)生中心市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場)藥品銷售總規(guī)模為17,131億元,同比增長6.3%。其中公立醫(yī)院終端市場份額最大,占比為67.4%,其次為零售藥店終端市場份額,占比為22.9%。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康,我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理,在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外,在處方藥銷售過程中,國家在藥品招標(biāo)、

25、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此,新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì),且耗時較長,存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),具有投入大、周期長、風(fēng)險高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),均需投入大量的時間、資金、人力等,投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金,藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備,部分設(shè)備依靠進(jìn)口,費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè),并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入;醫(yī)藥企業(yè)開展

26、銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此,醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程,大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié),具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線,對生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛;制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝,降低成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求,只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù),并形成企業(yè)核心競爭力,而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的

27、技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施,提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度;對于醫(yī)院市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo),并建立起覆蓋各級醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時間的積累和大量的投入,這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康,因此在選擇藥品時人們傾向謹(jǐn)慎,一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè),其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、副作用等已通過市場的長期檢驗(yàn)并獲得認(rèn)可,同時借

28、助多年的專業(yè)營銷與市場拓展,已建立起較好的品牌形象與知名度,擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言,其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時間的驗(yàn)證,另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年,我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長,由2,071.67億元上升至3,324.81億元,根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2018年實(shí)現(xiàn)利潤總額3,094.20億元,按可比統(tǒng)計口徑計算同比增長約9.5%。

29、未來醫(yī)??刭M(fèi)、招標(biāo)降價等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力,行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來,醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)??刭M(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對藥品價格進(jìn)行調(diào)控,藥品終端價格呈下降趨勢;另一方面,由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高,人工成本持續(xù)上漲,藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此,未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會維持穩(wěn)定或略有下滑。深刻認(rèn)識國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境與形勢的重大變化,進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識、機(jī)遇意識和擔(dān)當(dāng)精神,在搶抓機(jī)遇中增強(qiáng)主動,在應(yīng)對挑戰(zhàn)中保持定力,在改革創(chuàng)新中釋放活力,再創(chuàng)經(jīng)濟(jì)特區(qū)發(fā)展新優(yōu)勢。(一)國

30、際環(huán)境世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,主要經(jīng)濟(jì)體走勢分化。全球治理體系深刻變革,國際貿(mào)易投資規(guī)則體系加快重構(gòu),貿(mào)易保護(hù)主義強(qiáng)化。國際分工格局深度調(diào)整,發(fā)達(dá)國家加緊實(shí)施“再工業(yè)化”,發(fā)展中國家加速吸引勞動密集型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,我國制造業(yè)面臨高端回流和中低端分流的“雙重擠壓”。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā),以互聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)加速滲透到經(jīng)濟(jì)社會各領(lǐng)域,信息經(jīng)濟(jì)正引領(lǐng)社會生產(chǎn)新變革、創(chuàng)造人類生活新空間。深圳必須強(qiáng)化全球視野和前瞻思維,準(zhǔn)確把握世界經(jīng)濟(jì)格局新趨勢,深度融入全球創(chuàng)新鏈,在新的國際經(jīng)濟(jì)坐標(biāo)系中謀劃更高質(zhì)量發(fā)展,建設(shè)成為國家參與全球經(jīng)濟(jì)

31、競爭的重要引擎。(二)國內(nèi)環(huán)境我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展前景依然廣闊。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)步入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換為特征的新常態(tài),增長速度從高速轉(zhuǎn)向中高速,發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉,發(fā)展動力從主要依靠資源和低成本勞動力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動。國家實(shí)施“一帶一路”建設(shè)、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)三大戰(zhàn)略,泛珠三角區(qū)域合作、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)深入推進(jìn),開放共贏、良性互動的區(qū)域發(fā)展格局正在形成。深圳必須增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,率先開辟新常態(tài)下質(zhì)量型發(fā)展新路徑,大力發(fā)展灣區(qū)經(jīng)濟(jì),在服務(wù)國家戰(zhàn)略中

32、提升城市發(fā)展能級、實(shí)現(xiàn)特區(qū)更大發(fā)展。(三)機(jī)遇與挑戰(zhàn)深圳在改革中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中發(fā)展,率先進(jìn)入以質(zhì)量效益為中心的穩(wěn)定增長階段,經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展理念新、質(zhì)量高、韌勁足、潛力大,有能力、有條件率先適應(yīng)、把握、引領(lǐng)新常態(tài),實(shí)現(xiàn)特區(qū)新發(fā)展。深圳作為全國先行發(fā)展的地區(qū),要向更高發(fā)展階段跨越提升,就必須正視超常規(guī)發(fā)展和超大型城市建設(shè)中積累的矛盾和問題:在經(jīng)濟(jì)增速放緩常態(tài)化下,經(jīng)濟(jì)不穩(wěn)定性和不確定性加劇,推進(jìn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和保持較高經(jīng)濟(jì)效益難度增大;城市承載能力嚴(yán)重受限,優(yōu)質(zhì)公共資源供給不足,人口壓力增大與高端人才短缺并存;快速城市化遺留問題凸顯,環(huán)境污染、公共安全和城市治理成為制約發(fā)展的短板;全面深化改革進(jìn)入攻堅期和

33、深水區(qū),突破思想觀念和利益固化的藩籬難度加大。第三章 市場分析一、行業(yè)基本情況1、我國醫(yī)藥行業(yè)驅(qū)動因素我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共衛(wèi)生投入增加以及人口老齡化等因素。(1)居民收入水平的提高和對健康的日益重視使醫(yī)療衛(wèi)生需求大幅增加自改革開放以來我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長,居民收入水平得到顯著提高,人均收入水平躍居中等發(fā)達(dá)國家水平。2005年至2019年,我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入由10,493元增長至42,359元;2013年至2019年,我國農(nóng)村居民人均可支配收入由9,430元增長至16,021元。2019年,我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均可支配收入分別同比增長7

34、.92%、9.61%,呈持續(xù)增長態(tài)勢。居民收入水平的提高,使人民生活水平顯著改善,對健康問題變得日益重視,對醫(yī)療衛(wèi)生的需求相應(yīng)增加。(2)政府逐步加大對醫(yī)療衛(wèi)生的投入,我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長自20世紀(jì)90年代初期開始醫(yī)療保障體系改革以來,我國陸續(xù)建立起城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,參保人數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高,根據(jù)財政部社會保障司公布的數(shù)據(jù),截至2018年底,我國職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合參保人數(shù)合計超過13億。2005年至2018年,我國政府衛(wèi)生支出及占全國衛(wèi)生總費(fèi)用的比重穩(wěn)步上升,政府衛(wèi)生支出由2005年的1,552.53億元增加到2018年的16,390.70億元,政府衛(wèi)生支出

35、持續(xù)保持每年10%以上增長,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。隨著人們生活水平提高和對健康日益重視、社會醫(yī)療保險的推廣及政府投入的增加,我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長,帶動我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。2018年我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出57,998億元,比2017年51,599億元增長12.40%,與2006年9,843億元相比增長5.89倍,年均復(fù)合增長率達(dá)到15.93%。(3)人口自然增長、社會老齡化、疾病譜變遷帶來的醫(yī)療需求增長我國人口近三十年來持續(xù)增長,由1982年的10.2億增長到2019年的14.00億,其中65歲以上人口由1982年的0.5

36、億增加到2019年的1.76億,占總?cè)丝诘谋壤灿?005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年將是我國人口老齡化高速增長期。預(yù)計到2020年,我國60歲以上人口將達(dá)到2.5億,2025年將達(dá)到3億,成為超老年型國家。因老齡人口用藥水平普遍較高,我國人口老齡化進(jìn)程推動醫(yī)藥市場需求更快增長。受人口老齡化、居民飲食結(jié)構(gòu)變化、環(huán)境污染加劇等因素的影響,近幾十年來我國居民的疾病譜出現(xiàn)了從傳染性疾病向慢性非傳染性疾病轉(zhuǎn)變的趨勢,心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢,而高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等疾病出現(xiàn)低齡化趨勢,這些都成為推動醫(yī)藥市

37、場增長的重要因素。2、兒科用藥市場概況我國醫(yī)學(xué)界對兒童年齡的定義介于0-14歲,狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品,廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。兒童免疫系統(tǒng)功能不成熟、抵抗力低,患病率、就診率相對較高,用藥需求大。根據(jù)原國家衛(wèi)生部1993-2013年國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查分析報告,0-14歲年齡組的患病率位列各年齡組第三,且4歲以下低齡兒童的患病率位列44歲以下年齡組第一,從就診率上看,0-14歲年齡組兒童就診率遠(yuǎn)高于其他年齡組。我國是世界兒童大國,由于生育率降低,近10年來我國兒童人數(shù)呈下降趨勢,但國內(nèi)兒童絕對數(shù)量依然龐大。隨著全面二胎政策的實(shí)施,以及國內(nèi)生活水平的提高,居

38、民對兒童用藥的質(zhì)量要求和價格承受能力上升,兒童用藥消費(fèi)需求依然旺盛。目前兒童藥市場規(guī)模(包括醫(yī)生開處方藥時給兒童使用藥品減半部分)已經(jīng)突破1,200億元,增速保持在8.5%左右。從終端醫(yī)院治療情況來看,隨著居民對兒童健康的日益關(guān)注,綜合醫(yī)院兒科門急診量增長迅速,兒科門診人次及占比逐年提高,2007年至2018年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次由9,798萬人次上升至27,164萬人次,占比由8.22%上升至10.72%;兒童??漆t(yī)院的入院人數(shù)也逐年增加,由2007年78.12萬人上升至2018年205.93萬人,體現(xiàn)了我國社會對兒科疾病旺盛的醫(yī)療需求。我國兒童患病的三大種類分別是呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)

39、疾病以及傳染病。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的調(diào)查報告,兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率高居榜首,0-4歲和5-14歲兒童組患病率分別為16.09%和7.44%,患病率分布超過70%。因此,兒童用藥主要集中于呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病用藥這兩類用藥。3、呼吸系統(tǒng)藥物市場概況呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病,常見的呼吸系統(tǒng)疾病包括哮喘病、氣管炎、支氣管炎等。近年來,霧霾天氣的增多、環(huán)境污染的加重會導(dǎo)致支氣管炎、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病多發(fā)。病因?qū)W研究證實(shí),空氣中煙塵或二氧化硫濃度超過1,000ug/m3時,慢性支氣管炎急性發(fā)作病例顯著增多,其他粉塵如煤塵、棉塵等也會刺激支氣管粘膜、減損肺的防御功能,增加微生物入侵的可

40、能性。近些年來,我國醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)顯著增加,從2007年的112.37萬人上升至2018年的1,260.42萬人,年均復(fù)合增長率為24.58%。隨著我國居民的保健意識相應(yīng)增強(qiáng),近些年來我國加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的建設(shè)以及擴(kuò)大基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋面,帶動了呼吸系統(tǒng)用藥需求的擴(kuò)容。我國呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)患者醫(yī)藥支出總體呈上升趨勢,2018年平均醫(yī)藥費(fèi)用6,101.01元,比2007年高出3,074.67元。4、消化系統(tǒng)藥物市場概況消化系統(tǒng)疾病是指發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病,包括消化器官的器質(zhì)性和功能性疾病。據(jù)2018年中國衛(wèi)生和計

41、劃生育統(tǒng)計年鑒顯示,消化系統(tǒng)疾病患病率在我國兩周患病率和慢性患病率分別為1.5%及2.49%,排名第五及第四位,位居前列。近年來在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力增加等多種因素的作用下,消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升;而隨著年齡的增加、人口結(jié)構(gòu)老化,胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來越高。同時,因消化系統(tǒng)疾病存在著高復(fù)發(fā)率的特征,大部分患者將在很長的一段時間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長期服藥這兩大因素的推動下,消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國醫(yī)院消化系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)自2007年105.07萬人上升至2018年902.14萬人,消化系統(tǒng)疾病就診需

42、求呈上升態(tài)勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2016年至2018年我國城市零售藥店消化系統(tǒng)化學(xué)藥與中成藥合計銷售額分別為394.47億元、421.26億元、461.82億元,占我國城市零售藥店化學(xué)藥與中成藥合計銷售額的19.85%、19.64%、19.59%、16.65%,2016年、2017年、2018年銷售額分別增長5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染類藥物市場概況抗感染藥物是基礎(chǔ)性用藥,在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用,為臨床用藥中最主要的分支類別之一。抗感染類藥物包括抗細(xì)菌藥物(抗生素)、抗病毒藥物、抗真菌

43、藥物、疫苗等。其中抗生素為最大的抗感染藥物類別,占整個抗感染藥物的90%左右。近年來在國家治理抗生素濫用的大背景下,中國抗感染藥物市場規(guī)模增速放緩;但是,抗感染藥作為基礎(chǔ)性藥物,其市場規(guī)模依然龐大。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù),近五年我國抗感染藥物銷售額呈總體上升趨勢,但增速有所放緩,2011年銷售額為1,256億元,2016年已上升至1,640億元,2011年至2016年期間年復(fù)合增長率為5.48%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年全身用抗感染類藥物在我國城市公立醫(yī)院的市場份額仍位居第二。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年、2017年、2018年我國城市零售藥店全身用抗感染類藥物銷售分別為12

44、1.20億元、118.62億元、114.10億元,受國家控制抗感染類藥物使用影響,2017年銷售額略有所下降。隨著社會老齡化程度加大、就診率提高、人民生活水平提升以及我國醫(yī)療保障制度的不斷完善,預(yù)計未來幾年內(nèi)抗感染藥品需求在我國醫(yī)藥市場仍將占據(jù)重要的地位。二、市場分析1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康,我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理,在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外,在處方藥銷

45、售過程中,國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此,新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì),且耗時較長,存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),具有投入大、周期長、風(fēng)險高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),均需投入大量的時間、資金、人力等,投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金,藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備,部分設(shè)備依靠進(jìn)口,費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè),并進(jìn)行

46、環(huán)保設(shè)備投入;醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此,醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程,大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié),具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線,對生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛;制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝,降低成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求,只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù),并形成企業(yè)核心競爭力,而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短

47、時間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施,提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度;對于醫(yī)院市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo),并建立起覆蓋各級醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時間的積累和大量的投入,這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康,因此在選擇藥品時人們傾向謹(jǐn)慎,一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè),其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、副作用等已通過市場的

48、長期檢驗(yàn)并獲得認(rèn)可,同時借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展,已建立起較好的品牌形象與知名度,擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言,其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時間的驗(yàn)證,另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年,我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長,由2,071.67億元上升至3,324.81億元,根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2018年實(shí)現(xiàn)利潤總額3,094.20億元,按可比統(tǒng)計口

49、徑計算同比增長約9.5%。未來醫(yī)??刭M(fèi)、招標(biāo)降價等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力,行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來,醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)??刭M(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對藥品價格進(jìn)行調(diào)控,藥品終端價格呈下降趨勢;另一方面,由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高,人工成本持續(xù)上漲,藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此,未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會維持穩(wěn)定或略有下滑。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積49186.62(折合約73.78畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積56072.

50、75。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)兒科用藥00000噸,預(yù)計年營業(yè)收入106700.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址方案一、項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不

51、占良田或少占耕地;應(yīng)充分利用天然地形,選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場址。二、建設(shè)區(qū)基本情況深圳,簡稱深,別稱鵬城,是廣東省副省級市、計劃單列市、超大城市,國務(wù)院批復(fù)確定的中國經(jīng)濟(jì)特區(qū)、全國性經(jīng)濟(jì)中心城市和國際化城市。截至2018年末,全市下轄9個區(qū),總面積1997.47平方千米,建成區(qū)面積927.96平方千米,常住人口1302.66萬人,城鎮(zhèn)人口1302.66萬人,城鎮(zhèn)化率100%,是中國第一個全部城鎮(zhèn)化的城市。深圳地處中國華南地區(qū)、廣東南部、珠江口東岸,東臨大亞灣和大鵬灣,西瀕珠江口和伶仃洋,南隔深圳河與香港相連,是粵港澳大灣區(qū)四大中心城市之一、國家物流樞紐、國際性綜合交通樞紐、國際科

52、技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、中國三大全國性金融中心之一,并全力建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)、綜合性國家科學(xué)中心、全球海洋中心城市。深圳水陸空鐵口岸俱全,是中國擁有口岸數(shù)量最多、出入境人員最多、車流量最大的口岸城市。深圳之名始見史籍于明朝永樂八年(1410年),清朝初年建墟,1979年成立深圳市,1980年成為中國設(shè)立的第一個經(jīng)濟(jì)特區(qū),中國改革開放的窗口和新興移民城市,創(chuàng)造了舉世矚目的深圳速度,被譽(yù)為中國硅谷。深圳在中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、金融服務(wù)、外貿(mào)出口、海洋運(yùn)輸、創(chuàng)意文化等多方面占有重要地位,也在中國的制度創(chuàng)新、擴(kuò)大開放等方面肩負(fù)著試驗(yàn)和示范的重要使命。2019年12月,位列2019中國城市創(chuàng)意指數(shù)榜第三

53、名。2019年12月,榮登年度中國城市品牌前10強(qiáng)。深刻認(rèn)識國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境與形勢的重大變化,進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識、機(jī)遇意識和擔(dān)當(dāng)精神,在搶抓機(jī)遇中增強(qiáng)主動,在應(yīng)對挑戰(zhàn)中保持定力,在改革創(chuàng)新中釋放活力,再創(chuàng)經(jīng)濟(jì)特區(qū)發(fā)展新優(yōu)勢。(一)國際環(huán)境世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,主要經(jīng)濟(jì)體走勢分化。全球治理體系深刻變革,國際貿(mào)易投資規(guī)則體系加快重構(gòu),貿(mào)易保護(hù)主義強(qiáng)化。國際分工格局深度調(diào)整,發(fā)達(dá)國家加緊實(shí)施“再工業(yè)化”,發(fā)展中國家加速吸引勞動密集型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,我國制造業(yè)面臨高端回流和中低端分流的“雙重擠壓”。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā),以互聯(lián)網(wǎng)為代

54、表的信息技術(shù)加速滲透到經(jīng)濟(jì)社會各領(lǐng)域,信息經(jīng)濟(jì)正引領(lǐng)社會生產(chǎn)新變革、創(chuàng)造人類生活新空間。深圳必須強(qiáng)化全球視野和前瞻思維,準(zhǔn)確把握世界經(jīng)濟(jì)格局新趨勢,深度融入全球創(chuàng)新鏈,在新的國際經(jīng)濟(jì)坐標(biāo)系中謀劃更高質(zhì)量發(fā)展,建設(shè)成為國家參與全球經(jīng)濟(jì)競爭的重要引擎。(二)國內(nèi)環(huán)境我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展前景依然廣闊。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)步入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換為特征的新常態(tài),增長速度從高速轉(zhuǎn)向中高速,發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉,發(fā)展動力從主要依靠資源和低成本勞動力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動。國家實(shí)施“一帶一

55、路”建設(shè)、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)三大戰(zhàn)略,泛珠三角區(qū)域合作、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)深入推進(jìn),開放共贏、良性互動的區(qū)域發(fā)展格局正在形成。深圳必須增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,率先開辟新常態(tài)下質(zhì)量型發(fā)展新路徑,大力發(fā)展灣區(qū)經(jīng)濟(jì),在服務(wù)國家戰(zhàn)略中提升城市發(fā)展能級、實(shí)現(xiàn)特區(qū)更大發(fā)展。(三)機(jī)遇與挑戰(zhàn)深圳在改革中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中發(fā)展,率先進(jìn)入以質(zhì)量效益為中心的穩(wěn)定增長階段,經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展理念新、質(zhì)量高、韌勁足、潛力大,有能力、有條件率先適應(yīng)、把握、引領(lǐng)新常態(tài),實(shí)現(xiàn)特區(qū)新發(fā)展。深圳作為全國先行發(fā)展的地區(qū),要向更高發(fā)展階段跨越提升,就必須正視超常規(guī)發(fā)展和超大型城市建設(shè)中積累的矛盾和問題:在經(jīng)濟(jì)增速放緩常態(tài)化下,經(jīng)濟(jì)不穩(wěn)

56、定性和不確定性加劇,推進(jìn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和保持較高經(jīng)濟(jì)效益難度增大;城市承載能力嚴(yán)重受限,優(yōu)質(zhì)公共資源供給不足,人口壓力增大與高端人才短缺并存;快速城市化遺留問題凸顯,環(huán)境污染、公共安全和城市治理成為制約發(fā)展的短板;全面深化改革進(jìn)入攻堅期和深水區(qū),突破思想觀念和利益固化的藩籬難度加大。初步核算,2019年本市生產(chǎn)總值2.69萬億元、增長6.7%,提前完成“十三五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù);轄區(qū)公共財政收入9424億元,其中地方一般公共預(yù)算收入3773億元、增長6.5%;居民人均可支配收入增長8.7%,規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤總額增長15%左右。全年新登記商事主體50多萬家、總量超過320萬家,新引進(jìn)人才28萬人,發(fā)展

57、更具韌性和活力。今年是深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年,是粵港澳大灣區(qū)和深圳先行示范區(qū)建設(shè)全面鋪開、縱深推進(jìn)的關(guān)鍵之年,是高質(zhì)量全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年。40年來,一代又一代特區(qū)建設(shè)者發(fā)揚(yáng)敢闖敢試、敢為人先、埋頭苦干的特區(qū)精神,艱苦創(chuàng)業(yè),破冰開局,勇立潮頭,推動深圳從一座邊陲農(nóng)業(yè)縣發(fā)展成為一座充滿魅力、動力、活力、創(chuàng)新力的國際化創(chuàng)新型城市,創(chuàng)造了舉世矚目的發(fā)展成就,向世界展示了中國特色社會主義的勃勃生機(jī)和光明前景,彰顯了我國國家制度和治理體系的強(qiáng)大生命力和巨大優(yōu)越性。今年經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增長6.5%左右,地方一般公共預(yù)算收入增長4.5%左右;完成40項(xiàng)民生實(shí)事,新增就業(yè)15萬人,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3%以內(nèi);完成節(jié)能減排目標(biāo)任務(wù)。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展(一)突出創(chuàng)新驅(qū)動匯聚高端發(fā)展新動能創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力,堅持抓創(chuàng)新就是

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