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文檔簡介

1、質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL (依據(jù)QS-9000質(zhì)量管理體系要求國際標(biāo)準(zhǔn)) 文件編號 Q-001 版本號A 受控號 生效日期 2001.08.20 制訂日期 審批日期 A 文件編號 Q-001 版本號 A 緒論:公司簡介與適用范圍 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 1 一、公司簡介 是一家外貿(mào)型的股份制企業(yè),位于東海之賓寧波一一它是浙江沿 海交通樞紐,集水、陸、空運(yùn)輸?shù)木W(wǎng)絡(luò)中心。公司現(xiàn)有工程技術(shù)人員、品管人員近20人,擁 有完善的生產(chǎn)、試制、檢測手段和設(shè)備,公司有自營進(jìn)出口權(quán),擁有一支高素質(zhì)、向效率的 外銷隊(duì)伍。 我公司創(chuàng)建于1995年,是國內(nèi)最早生產(chǎn)無內(nèi)胎氣門嘴的企業(yè)之一,多

2、年來開發(fā)了各類品 種、規(guī)格的氣門嘴系列,生產(chǎn)能力達(dá) 4000萬套,1998年技改項(xiàng)目后開發(fā)出汽車、摩托車的消 聲器、尾管、輪鎖和汽車緊固件等系列產(chǎn)品,所有產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美、英、法、意大利、德國及中 東、日本、港臺等國家和地區(qū)。 公司產(chǎn)品按中中華人民共和國家標(biāo)準(zhǔn)和客戶指定的國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。本公司將全面貫 徹IS09001/QS9000標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)公司一貫堅(jiān)持“質(zhì)量第一、誠信為 本、客戶至上、精益求精”的質(zhì)量方針,使公司的企業(yè)管理和產(chǎn)品質(zhì)量登上新臺階,與國際 接軌。 本公司以“今天的質(zhì)量、明天的效益”為口號,本著“質(zhì)量第一、客戶至上”的宗旨, 竭誠為廣大客戶服務(wù)。 二、適用范圍

3、本手冊的內(nèi)容與規(guī)定事項(xiàng)適用于本公司所屬產(chǎn)品SM-006尾管,從訂單、采購、生產(chǎn)至交 貨等為止的活動(dòng)。 文件編號 Q-001 版本號 A 緒論:組織與職責(zé) 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 2 、組織機(jī)構(gòu)圖: 董事會(huì) 生 產(chǎn) 技 術(shù) 部 質(zhì) 檢 部 供 應(yīng) 部 業(yè) 務(wù) 部 至 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 氣消 輪 工 樣 質(zhì) 計(jì) 外倉 外 內(nèi) 人 文 門聲 轂 -藝 品 保 購 嘴器 車 技 試 檢 量 外庫 貿(mào) 銷 事 控 車車 間 術(shù) 制 驗(yàn) 協(xié) 間間 A 文件編號 Q-001 AA 版本號 A 緒論:組織與職責(zé) 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 3 一、職責(zé): 1總經(jīng)理職責(zé) 1

4、. 1認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的政策、法規(guī),執(zhí)行董事會(huì)的決議,全面負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營管理; 1 . 2負(fù)責(zé)制定長期發(fā)展規(guī)劃,確定質(zhì)量方針與目標(biāo),并在全公司貫徹實(shí)施; 1 . 3確定管理者代表、組織、編制和批準(zhǔn)、頒發(fā)質(zhì)量手冊,并督促實(shí)施; 1 . 4確定公司組織機(jī)構(gòu),明確各部門的職能,各級主管的職責(zé)和權(quán)限; 1 . 5主持管理評審,對管理執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)提供配備充分的資源,確保質(zhì)量體系的適 用性和持續(xù)、有效地運(yùn)行; 1 . 6領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)部、供應(yīng)部做好供銷、開拓市場、適應(yīng)市場等經(jīng)營策略,負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)預(yù)決算工 作的審核; 1 . 7負(fù)責(zé)仲裁和解決重大的質(zhì)量問題,實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲與質(zhì)量否決權(quán)。 2. 副總經(jīng)理職責(zé) 2 .

5、1協(xié)助總經(jīng)理編制公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、負(fù)責(zé)公司全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo); 2. 2協(xié)助總經(jīng)理編制年度計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后落實(shí)并監(jiān)督檢查; 2. 3負(fù)責(zé)公司各部門科室的管理工作,建立規(guī)章制度,執(zhí)行中不斷完善; 2. 4負(fù)責(zé)評估公司采購主要原材料的質(zhì)量,合格分承包方的選擇、評定,實(shí)施監(jiān)督管理; 2. 5組織有關(guān)科室車間制訂樣品試制,新技術(shù)應(yīng)用及技改計(jì)劃審核; 2. 6及時(shí)向總經(jīng)理提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、行政管理等方面的合理化建議及整改方案; 2. 7負(fù)責(zé)各部門主管的業(yè)績考核,獎(jiǎng)懲建議報(bào)總經(jīng)理審批; 2 . 8完成董事會(huì)、總經(jīng)理交辦的有關(guān)事宜及其它工作。 3. 管理者代表崗位職責(zé) 3 . 1根據(jù)IS0900

6、1-2000和QS9000國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的建立,實(shí)施并根據(jù)其有效運(yùn)行; 3 .2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況, 以供管理評審,并作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系的 依據(jù); 3 . 3組織籌備管理評審,組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,確保產(chǎn)品質(zhì)量有效提升; 3 .4負(fù)責(zé)辦理質(zhì)量體系有關(guān)事宜,并與外部各方聯(lián)系。 4. 生產(chǎn)部主管崗位職責(zé) 4 . 1根據(jù)公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù),安排實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)進(jìn)度; 4 .2配合技術(shù)部參與組織新產(chǎn)品試制與合同評審,組織均衡生產(chǎn),推行定置管理,建立正 常生產(chǎn)秩序,堅(jiān)持文明生產(chǎn),促使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高; 4 . 3堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針,負(fù)責(zé)落實(shí)產(chǎn)品制造的過程控制,對出現(xiàn)重大質(zhì)量

7、事故負(fù)責(zé); 4 .4負(fù)責(zé)安全生產(chǎn),組織能源、設(shè)備的日常管理,教育職工遵守各項(xiàng)規(guī)章制度; 4 .5負(fù)責(zé)組織各車間職工的崗位培訓(xùn), 對車間作業(yè)人員進(jìn)行考核,負(fù)責(zé)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督 檢查、評定及車間職工的人事獎(jiǎng)懲; 4 .6嚴(yán)格控制物料消耗,降低成本,促進(jìn)技術(shù)革新,不斷提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益; 4 .7負(fù)責(zé)各車間定額核算、生產(chǎn)報(bào)表及計(jì)件工時(shí)統(tǒng)計(jì)工作的審核與管理; 4 . 8負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 5 .技術(shù)部主管崗位職責(zé) 5 . 1負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)部展開正常技術(shù)性工作,努力貫徹質(zhì)量方針; A 文件編號 Q-001 AA 版本號 A 緒論:組織與職責(zé) 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 4 5 .

8、2負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)政策,編制、審核生產(chǎn)過程的作業(yè)指導(dǎo)書,各項(xiàng)技術(shù)規(guī)程,工藝流 程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn); 5 . 3負(fù)責(zé)不合格品和潛在不合格品的糾正和預(yù)防措施的制定; 5 . 4負(fù)責(zé)日常技術(shù)管理,協(xié)助車間建立質(zhì)量控制點(diǎn),及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種技術(shù)問題; 5 . 5參與合同評審,開發(fā)新樣品,技術(shù)上保證合同順利完成,負(fù)責(zé)技術(shù)文件與資料建檔、 歸檔的管理工作; 5 . 6配合實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃,提高職工的操作技能,提高生產(chǎn)效率; 5 .7有權(quán)獎(jiǎng)懲下屬,處罰違反工藝紀(jì)律、操作規(guī)程或造成產(chǎn)品損失的員工; 5 . 8完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 6 .質(zhì)檢部主管崗位職責(zé) 6 .1積極貫徹質(zhì)保體系的各項(xiàng)規(guī)定,抓好質(zhì)量管理、質(zhì)量

9、檢驗(yàn)、計(jì)量檢測等工作,對出廠 產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé); 6 .2對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)控負(fù)責(zé),對生產(chǎn)全過程發(fā)生的質(zhì)量問題有否決權(quán); 6 . 3組織內(nèi)部質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)不合格品和潛在不合格品的糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證和 IS09001/QS9000有關(guān)要素的執(zhí)行與檢查; 6 .4負(fù)責(zé)對原材料、外協(xié)、外購件、半成品、成品按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)控, 按文件要求對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的執(zhí)行和監(jiān)督; 6 . 5組織不合格品的評審工作,并作出處置決定; 6 .6做好質(zhì)量原始記錄的收集、整理和統(tǒng)計(jì)分析工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄及有關(guān)資 料的歸檔、建檔和保管工作; 6 . 7負(fù)責(zé)公司的檢測設(shè)備和計(jì)量器具,對所有的

10、檢測設(shè)備和量具按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn); 6 .8做好質(zhì)量問題的收集、匯總、分析工作,每月組織一次質(zhì)量問題分析會(huì),對生產(chǎn)員工 有獎(jiǎng)罰權(quán),報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批。 7. 供應(yīng)部主管崗位職責(zé) 7 .1負(fù)責(zé)物資供應(yīng),組織對分承包方的調(diào)查、評定,對采購物品的質(zhì)量保證,并建立合格 分承包方的檔案; 7 . 2按照生產(chǎn)計(jì)劃,落實(shí)采購,及時(shí)供應(yīng)生產(chǎn)所需的質(zhì)量合格的零部件、配套件、原材料、 包裝用品及輔助材料。 7 .3嚴(yán)格把握原材料進(jìn)廠的質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)回收余料、廢品的管理工作,控制物耗,降低成 本,避免人為報(bào)損浪費(fèi); 7 . 4健全物資管理制度,完善物資出入庫手續(xù),定期組織有關(guān)人員清倉盤庫,做到帳、卡、 物相符; 7 .5抓

11、好倉庫管理工作,提高安全意識,文明管理,認(rèn)真落實(shí)做好各類標(biāo)識,產(chǎn)品不得亂 放、混放。 8. 業(yè)務(wù)部主管崗位職責(zé) 8 .1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下組織合同評審,負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作,落實(shí)物資供貨交期; 8 .2認(rèn)真貫徹國家經(jīng)濟(jì)合同法,嚴(yán)守信譽(yù)及時(shí)回收貸款,匯聚生產(chǎn)資金; 8 .3負(fù)責(zé)產(chǎn)品售前售后服務(wù)等工作,不斷完善提高服務(wù)質(zhì)量,開拓國內(nèi)外市場; 8 .4負(fù)責(zé)做好合同評審,會(huì)簽和產(chǎn)品交付工作,實(shí)施監(jiān)督管理,協(xié)助做好運(yùn)儲(chǔ)、防護(hù)、交 付等過程管理; A 文件編號 Q-001 版本號 A 緒論:組織與職責(zé) 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 5 8 . 5負(fù)責(zé)收集市場和顧客的信息意見,做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤記錄管理; 8

12、 . 6負(fù)責(zé)國內(nèi)外市場的開拓,參加有關(guān)展銷會(huì)、投標(biāo)會(huì)等; 8 . 7定期分析有關(guān)銷售、供應(yīng)的信息及市場動(dòng)態(tài)等,組織人員培訓(xùn)學(xué)習(xí),努力提高業(yè)務(wù)員 的整體水平,齊全業(yè)務(wù)檔案管理; 8 . 8完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作任務(wù),對屬下員工負(fù)有獎(jiǎng)罰權(quán),報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批。 9.辦公室主任崗位職責(zé) 9 . 1負(fù)責(zé)管理公司行政人事、總務(wù)后勤部部門協(xié)調(diào)工作,落實(shí)各部門人員崗位責(zé)任(職責(zé)); 9 .2負(fù)責(zé)管理制度的建立、執(zhí)行檢查,并實(shí)施考核; 9 .3負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,對從事特殊工種的人員進(jìn)行資格認(rèn)證考核, 人員招聘建立勞 動(dòng)合同、人事、培訓(xùn)等檔案; 9 .4負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)、環(huán)境保護(hù)的檢查督促工作,協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行現(xiàn)場安全

13、生產(chǎn),環(huán)境衛(wèi) 生的檢查評定工作; 9 .5根據(jù)國家規(guī)定的勞動(dòng)工資政策制度,制定本廠貫徹辦法,報(bào)請領(lǐng)導(dǎo)審定,經(jīng)批準(zhǔn)后組 織實(shí)施; 9 .6負(fù)責(zé)制定勞保用品、防護(hù)用品的供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),組織工傷、機(jī)損、事故的調(diào)查分析,并提 出修理意見; 9 .7嚴(yán)格控制辦公費(fèi)用,厲行節(jié)約,搞好公司福利,規(guī)劃組織員工參加健康有益的活動(dòng); 9 . 8負(fù)責(zé)來信郵件處理,接待來賓,做好對外聯(lián)系工作。 A- 文件編號 Q-001 AA 版本號 A 緒論:QS9000條文與程序文件對照表 發(fā)行日期 2001.08.20 : 頁次 6 QS9000條文與程序文件對照表 QS9000條 文 對應(yīng)章節(jié) 程序文件名稱 文件編號 4.1管理職

14、責(zé) 第1章 1.管理評審程序 P-08-01 2.業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序 P-07-02 3.安全管理程序 P-08-03 4.與顧客溝通程序 P-07-04 4.2質(zhì)量體系 第2章 1.先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 P-04-05 2.制程FMEA管理程序 P-04-06 3.SPC作業(yè)管理程序 P-05-07 4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 P-04-08 5.持續(xù)改進(jìn)控制程序 P-04-09 6.制程能力管理程序 P-04-10 4.3合同評審 第3章 1.與顧客溝通程序 P-07-04 4.4設(shè)計(jì)控制 第4章 (無) 4.5文件和資料控制 氏代 f 第5早 1.文件控制程序 P-08-11 4.6采購 第6早

15、1.采購管理程序 P-06-12 4.7客戶提供產(chǎn)品的控制 第7章 1.顧客提供產(chǎn)品的控制程序 P-04-12 4.8產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性 第8章 1.產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性程序 P-05-13 4.9過程控制 第9章 1.生產(chǎn)過程控制程序 P-03-14 2.生產(chǎn)設(shè)備和模具控制程序 P-03-15 3.法規(guī)鑒別管理程序 P-08-16 4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn) 第10章 1.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 P-05-17 2.實(shí)驗(yàn)室管理程序 P-05-18 4.11檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 第11章 1.監(jiān)視和測量裝置控制程序 P-05-19 2.測量系統(tǒng)分析程序 P-05-20 4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)

16、 第12章 1.產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性程序 P-05-13 4.13不合格品的控制 第13章 1.不合格品的控制程序 P-05-21 4.14糾正和預(yù)防措施 第14早 1.糾正和預(yù)防措施程序 P-05-22 4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存和交貨 第15章 1.產(chǎn)品防護(hù)控制程序 P-06-23 4.16質(zhì)量記錄的控制 第16章 1.質(zhì)量記錄控制程序 P-05-24 4.17內(nèi)部質(zhì)量審核 第17章 1.內(nèi)部質(zhì)量審核程序 P-05-25 4.18培訓(xùn) 第18章 1.教育培訓(xùn)控制程序 P-08-26 4.19服務(wù) 第19章 1.服務(wù)管理程序 P-07-27 4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù) 第20章 1.數(shù)據(jù)分析控制程

17、序 P-05-28 n.顧客特定要求 第21章 1.顧客特定要求管理程序 P-07-29 0 文件編號 Q-001 AA 版本號 A 緒論:程序文件與部門對照表 發(fā)行日期 2001.08.20 : 頁次 7 相 關(guān) 條 文 權(quán)責(zé)部門 程序文件、 總 經(jīng) 理 管理者代表 辦 公 室 供 應(yīng) 部 業(yè) 務(wù) 部 質(zhì) 檢 部 生產(chǎn)部 技術(shù)部 倉 庫 4.1 1.管理評審程序 O O O O O O 2.業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序 O O O O O O 3.安全管理程序 O O O O O O 4.與顧客溝通程序 O O O O O O 4.2 1.先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 O O O O O O 2.制程FMEAT

18、理程序 O O O O O O 3.SPC作業(yè)管理程序 O O O O O O 4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 O O O O O O 5.持續(xù)改進(jìn)控制程序 O O O O O O 6.制程能力管理程序 O O O O O O 4.3 1.與顧客溝通程序 O O O O O O 4.4 (無) 4.5 1.文件控制程序 O O O O O O 4.6 1.采購管理程序 O O O O O O 4.7 1.顧客提供產(chǎn)品的控制程序 O O O O O 4.8 1.產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性程序 O O O O O 4.9 1.生產(chǎn)過程控制程序 O O O O O O 2.生產(chǎn)設(shè)備和模具控制程序 O O O O O

19、O 3.法規(guī)鑒別管理程序 O O O O O O 4.10 1.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 O O O O O O 2.實(shí)驗(yàn)室管理程序 O O O O O O :表示主管領(lǐng)導(dǎo) :表示協(xié)助領(lǐng)導(dǎo) :表示歸口部門 O:表示協(xié)助部門 - 文件編號 Q-001 AA 版本號 A 緒論:程序文件與部門對照表 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 8 相 關(guān) 條 文 權(quán)責(zé)部門 程序文件 總 經(jīng) 理 管理者代表 辦 公 室 供 應(yīng) 部 業(yè) 務(wù) 部 質(zhì) 檢 部 生產(chǎn)部 技術(shù)部 倉 庫 4.11 1.監(jiān)視和測量裝置控制程序 O O O O O O 2.測量系統(tǒng)分析程序 O O O O O O 4.12 1.產(chǎn)品的標(biāo)

20、識和可追溯性程序 O O O O O O 4.13 1.不合格品的控制程序 O O O O O O 4.14 1.糾正和預(yù)防措施程序 O O O O O O 4.15 1.產(chǎn)品防護(hù)控制程序 O O O O O O 4.16 1.質(zhì)量記錄控制程序 O O O O O O 4.17 1.內(nèi)部質(zhì)量審核程序 O O O O O O 4.18 1.教育培訓(xùn)控制程序 O O O O O O 4.19 1.服務(wù)管理程序 O O O O O O 4.20 1.數(shù)據(jù)分析控制程序 O O O O O O n. 1.顧客特定要求管理程序 O O O O O O :表示主管領(lǐng)導(dǎo) :表示協(xié)助領(lǐng)導(dǎo) :表示歸口部門 O:表

21、示協(xié)助部門 文件編號 Q-001 版本號 A 緒論:QS9000條文與部門對照表 發(fā)行日期 2001.08.20 : 頁次 9 權(quán) 責(zé) 部 QS9000條文門 總 經(jīng) 理 管理者代表 辦 公 室 供 應(yīng) 部 業(yè) 務(wù) 部 質(zhì) 檢 部 生 產(chǎn) 部 技術(shù)部 倉 庫 4.1 管理職責(zé) O O O O O O O 4.2 質(zhì)量體系 O O O O O O O 4.3 合同評審 O O O O O O 4.4 (無) 4.5 文件和資料控制 O O O O O O 4.6 采購 O O O O O O 4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制 O O O O O 4.8 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性 O O O O O 4.9

22、 過程控制 O O O O O O 4.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) O O O O O O 4.11 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 O O O O O O 4.12 檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài) O O O O O O 4.13 不合格品的控制 O O O O O O 4.14 糾正和預(yù)防措施 O O O O O O 4.15 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存和交貨 O O O O O 4.16 質(zhì)量記錄的控制 O O O O O O 4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核 O O O O O O 4.18 培訓(xùn) O O O O O O 4.19 服務(wù) O O O O O O 4.20 統(tǒng)計(jì)技術(shù) O O O O O O n. 顧客特定要求 O

23、O O O O :表示主管領(lǐng)導(dǎo) :表示協(xié)助領(lǐng)導(dǎo) :表示歸口部門 O:表示協(xié)助部門 文件編號 Q-001 版本號 A 緒論:管理者代表派任書 5 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 10 管理者代表派任書 根據(jù)IS09001/QS9000質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,本公司經(jīng)研 究決定,任命臧威龍先生為本公司管理者代表,其在質(zhì)量管理體系方 面的職責(zé)如下: 1 .代表總經(jīng)理全權(quán)負(fù)責(zé) IS09001/QS9000質(zhì)量管理體系的建立和 保持; 2 .向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,包括體系改進(jìn)的需 求; 3 .在全公司內(nèi)促進(jìn)以顧客為中心、滿足顧客要求意識的形成; 4.負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外

24、部聯(lián)絡(luò)。 2001 總經(jīng)理: 年8月8日 文件編號 Q-001 版本號 A 第1章:管理職責(zé) 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 11 1目的:為使質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量政策,適時(shí)對質(zhì)量系統(tǒng)加以檢討或改善,以確保質(zhì)量系 統(tǒng)的適用性。 2 范圍:適用于管理審查會(huì)議的召開及重要事項(xiàng)的制訂與檢討。 3 權(quán)責(zé):管理者代表主辦,各部門協(xié)辦。 4. 作業(yè)內(nèi)容: 4. 1質(zhì)量方針:質(zhì)量第一、誠信為本、客戶至上、精益求精 4. 2質(zhì)量目標(biāo): 4. 2. 1引進(jìn)先進(jìn)工藝技術(shù),創(chuàng)“四明”優(yōu)質(zhì)品牌; 4. 2. 2始終如一向社會(huì)新老客戶提供所期待與需要的產(chǎn)品和服務(wù); 4. 2. 3二00 一年,工序產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)

25、 99鳩上,內(nèi)部廢品率控制0.6%,力爭目標(biāo)控制 0.4%以下; 4. 2. 4接到顧客反饋信息,必須在48小時(shí)內(nèi)給予滿意答復(fù)與解釋。 4. 3質(zhì)量制度的制訂、修訂、廢止作業(yè): 本公司質(zhì)量制度(包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單等)在確保控制產(chǎn)品及 服務(wù)質(zhì)量,當(dāng)本制度不符合現(xiàn)狀需求時(shí),得依文件控制程序申請變更,以維持質(zhì)量系統(tǒng) 的有效性及適宜性。 4. 4組織與職責(zé) 4. 4. 1單位組織及職責(zé)參閱緒論的組織與職責(zé)。 4. 4. 2若需要糾正質(zhì)量問題,質(zhì)檢部主管有權(quán)停止生產(chǎn),直到問題解決為止。 4. 4. 3對于代表顧客需求的 QS9000要求事項(xiàng),將由公司業(yè)務(wù)部接受,各部門運(yùn)用予以具體

26、化,并向擔(dān)當(dāng)部門指示,其代理人為業(yè)務(wù)部經(jīng)理。 4. 5管理者代表: 由總經(jīng)理指派管理者代表負(fù)責(zé)QS9000質(zhì)量管理系統(tǒng)的推行與維持,并代表本公司聯(lián)系有 關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)的論證申請事宜,并從事下列工作: (1) 確保質(zhì)量系統(tǒng)按照國際標(biāo)準(zhǔn)制訂、實(shí)施與維持; (2) 將質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作情況向管理階層提出報(bào)告,以供審查,并作為改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)的依 據(jù); (3) 與外界機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)事務(wù)。 4. 6組織聯(lián)絡(luò)方式: 4. 6. 1本公司新產(chǎn)品開發(fā)、試制、量產(chǎn)階段參考先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序相關(guān)規(guī)定文件, 以確保各階段活動(dòng)的管理。 4. 6. 2本公司各部門人員按組織機(jī)構(gòu)圖確定聯(lián)絡(luò)方式,并于管理程序文件中清楚確定

27、各部門 的權(quán)責(zé)。 4. 6. 3業(yè)務(wù)部按顧客規(guī)定的表格形式,制定使用時(shí)機(jī)及填寫權(quán)責(zé)部門,以確保與客戶間資訊 和資料,能有效溝通與傳達(dá)。 4. 7管理信息: 對于規(guī)定的要求事項(xiàng)中有可能成為不適合的產(chǎn)品、工程,應(yīng)利用會(huì)議、質(zhì)量異常速報(bào)等, 向負(fù)有改正措施的現(xiàn)任權(quán)限的管理者報(bào)告。 4. 8管理審查: 每年定期依管理評審程序召開管理審查會(huì)議,檢討本公司質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作狀況,會(huì) 中作成的決議事項(xiàng),應(yīng)分別指定負(fù)責(zé)人員,并由專人追蹤確認(rèn)。 文件編號 Q-001 版本號 A 緒論:程序文件與部門對照表 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 12 4. 9資源: 凡手冊第18章規(guī)定的特定工作人員,須依教育培訓(xùn)控制

28、程序規(guī)定接受相關(guān)培訓(xùn)并取 得資格認(rèn)可后,方能從事本身的工作。 4. 10業(yè)務(wù)計(jì)劃: 4. 10. 1依業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序制訂公司經(jīng)營計(jì)劃,包括短程(12年)和長程(3年以上) 的目標(biāo)和計(jì)劃。 4. 10. 2目標(biāo)和計(jì)劃的分析依據(jù)競爭產(chǎn)品和本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢、劣勢、機(jī)會(huì)、威脅等方面來 擬定,并采用適當(dāng)?shù)姆椒ê饬磕壳昂臀磥砜蛻舻钠谕?4. 11公司層級的資料分析和使用: 4. 11. 1針對質(zhì)量、營運(yùn)及主要產(chǎn)品和服務(wù)的各種質(zhì)量水準(zhǔn)方面的發(fā)展趨勢,定期召開經(jīng)營 會(huì)議檢討,并將這些趨勢與競爭者或標(biāo)竿企業(yè)相比較。 4. 11. 2在經(jīng)營會(huì)議中針對客戶相關(guān)問題,研究檢討迅速解決此等問題的優(yōu)先順序。 4. 1

29、1. 3在各項(xiàng)發(fā)展趨勢中,數(shù)據(jù)和資訊全面經(jīng)營目標(biāo)的進(jìn)度相比較,并轉(zhuǎn)換促進(jìn)制程的改 善計(jì)劃及找出與客戶相關(guān)的主要趨勢和相互關(guān)系以協(xié)助榫現(xiàn)狀,提供決策的參考及進(jìn)行長程 規(guī)劃。 4. 12顧客滿意度: 4. 12. 1針對最直接的和最終的這戶實(shí)施滿意度調(diào)查依與顧客溝通程序?qū)嵤?,以確實(shí)掌 握滿意度及不滿意度的各種指標(biāo)作為持續(xù)改進(jìn)的資訊依據(jù)。 4. 12. 2關(guān)于顧客滿意度的相關(guān)資訊需與競爭者或標(biāo)竿企業(yè)相比較,并由高層管理階層進(jìn)行 審查。 5. 相關(guān)文件: 5. 1文件控制程序P-08-11 5. 2管理評審程序P-08-01 5. 3教育培訓(xùn)控制程序P-08-26 5. 4先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序P-04

30、-05 5. 5業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序P-07-02 5. 6與顧客溝通程序P-07-04 文件編號 Q-001 版本號 A 第2章:質(zhì)量體系 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 13 1. 目的:配合質(zhì)量方針并掌握產(chǎn)品質(zhì)量,由質(zhì)量目標(biāo)開始制訂質(zhì)量計(jì)劃,有計(jì)劃地進(jìn)行質(zhì)量 活動(dòng)。 2. 范圍:QS9000 3. 權(quán)責(zé):管理者代表主辦,各部門協(xié)辦。 4. 作業(yè)內(nèi)容: 4. 1本公司的質(zhì)量活動(dòng)自業(yè)務(wù)訂單的審查、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存與交貨,以至客 戶服務(wù)等階段均屬之,各相關(guān)部門依質(zhì)量手冊的規(guī)定制訂各相關(guān)作業(yè)程序,并付諸執(zhí)行, 以滿足QS9000國際標(biāo)準(zhǔn)及本公司制訂的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。 4. 2本

31、公司依據(jù)QS9000國際標(biāo)準(zhǔn),制訂各相關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)文件,其架構(gòu)如下: (1) 一階文件:質(zhì)量手冊 (2) 二階文件:程序文件 (3) 三階文件:作業(yè)指導(dǎo)書 (4) 四階文件:表單類文件 4. 3質(zhì)量策劃: 4. 3. 1產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃按先期產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量策劃程序?qū)嵤?4. 3. 2在先期產(chǎn)品規(guī)劃過程中,特別是進(jìn)行 PFME;及控制計(jì)劃制訂時(shí),應(yīng)組成跨功能小組。 針對客戶指定的控制特性,設(shè)定適當(dāng)?shù)闹瞥坦苤?,并使用客戶?guī)定的特定符號予以標(biāo)記。 4. 3. 3每年應(yīng)定期或不定期制定質(zhì)量計(jì)劃,由相關(guān)部門執(zhí)行,于管理評審會(huì)檢討執(zhí)行其成效。 4. 3. 4為了識別會(huì)影響特殊特性的工程,在工程管理相關(guān)文書(FM

32、EA控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo) 書等)上標(biāo)示顧客所指示的象征標(biāo)記或與其相等的指定記號“* ”。 4. 4跨功能小組的應(yīng)用: 4. 4. 1跨功能小組的成員包括技術(shù)部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)檢部,必要時(shí)可要求外包商、客 戶代表共同參與。 4. 4. 2先期產(chǎn)品規(guī)劃依先期產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量策劃程序?qū)嵤?4. 4. 3跨功能小組的工作性包括下列各項(xiàng): (1) 各項(xiàng)控制特性開發(fā)/定案; (2) 各項(xiàng)失效模式與效應(yīng)分析的開發(fā)和審查; (3) 制定各種行動(dòng)方案,通過高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)降低潛在的失效模式; (4) 各項(xiàng)控制計(jì)劃的編寫和審查。 4. 5可行性評審: 4. 5. 1針對已規(guī)定完成的產(chǎn)品,在簽訂合約和生產(chǎn)產(chǎn)品前,實(shí)施

33、研究及確認(rèn)制造的可行性。 4. 5. 2跨功能小組使用先期產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃參考手冊內(nèi)的可行性同意書, 評估特殊的設(shè)計(jì)、材料、生產(chǎn)制程是否適合生產(chǎn),同時(shí)也確認(rèn)所需統(tǒng)計(jì)制程能力。 4. 6進(jìn)行過程設(shè)計(jì)時(shí),須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性,若有,用作業(yè)指導(dǎo)書的形式予 以批示。 4. 7制程的失效模式與效應(yīng)分析考慮到所有的控制特性,并致力于改善制程,以做到“預(yù)防 不良重于不良檢查”。某些顧客則要求在產(chǎn)品認(rèn)可核準(zhǔn)前要先完成 FME肺查及核準(zhǔn)。 4. 8在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過程中,必須檢討防錯(cuò)的措施。 4. 9控制計(jì)劃: 4. 9. 1跨功能小組針對本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或

34、物料等各方面研擬適當(dāng) 文件編號 Q-001 版本號 A 第2章:質(zhì)量體系 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 14 的控制計(jì)劃。 4. 9. 2控制計(jì)劃適當(dāng)時(shí)可涵括三種不同階段: (1) 樣件(2)試生產(chǎn)(3)生產(chǎn) 4. 9. 3控制計(jì)劃應(yīng)適當(dāng)?shù)赜枰詸z討和更新,于下列情況發(fā)生時(shí): (1) 產(chǎn)品變更時(shí); (2) 制程變更時(shí); (3) 制程變得不穩(wěn)定時(shí); (4) 制程能力變得不足時(shí); 4. 10生產(chǎn)件批準(zhǔn): 4. 10. 1生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的進(jìn)行參考生產(chǎn)性零件批準(zhǔn)程序手冊,并依生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?qū)?施。 4. 10. 2生產(chǎn)件經(jīng)批準(zhǔn)后,如有任何變更需通知客戶并重新送審。 4. 10. 3經(jīng)客戶指定為“

35、外觀項(xiàng)目”的零組件,需經(jīng)客戶另行核準(zhǔn)。 4. 10. 4本公司的供應(yīng)商/分承包方,其工藝過程有任何更改,需通知本公司并得到認(rèn)可后才 生產(chǎn)。 4. 11持續(xù)改進(jìn): 4. 11. 1總經(jīng)理及各級主管應(yīng)用公司各項(xiàng)集會(huì)、會(huì)議、管理活動(dòng)、全面宣傳、教育全公司員 工,持續(xù)不斷改善及創(chuàng)新改進(jìn)的理念。 4. 11. 2適當(dāng)時(shí),各部門主管針對改進(jìn)品質(zhì)、服務(wù)、價(jià)格、成本、生產(chǎn)力、顧客滿意度 等方面,提報(bào)改進(jìn)計(jì)劃并執(zhí)行。 4. 11. 3確定質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)需要,如計(jì)劃外停機(jī),過長的生產(chǎn)周期,報(bào)廢返工和返修, 設(shè)備安裝、模具更換及機(jī)器調(diào)整時(shí)間,不良質(zhì)量的成本以及顧客抱怨等等,實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn) 4. 11. 4采用不

36、斷改善的技術(shù),例如:制程能力指數(shù)(CPK PPK、控制圖、柏拉圖、防呆法、 百萬分之一不良品分析PPM 4. 11. 5持續(xù)不斷規(guī)劃與推動(dòng),依持續(xù)改進(jìn)控制程序?qū)嵤?4. 12設(shè)施和工裝管理: 4. 12. 1跨功能小組,于適當(dāng)時(shí),制定設(shè)施、制程及設(shè)備計(jì)劃,與新產(chǎn)品質(zhì)量開發(fā)管理相結(jié) 合。依先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序辦理。 4. 12. 2公司的配置需適當(dāng)考慮物料流程和搬運(yùn)減至最小,以提升公司空間使用附加價(jià)值至 最大。 4. 12. 3適當(dāng)?shù)卦u估目前作業(yè)和制程的有效性,依制程能力管理程序?qū)嵤?4. 12. 4依制程FMEA管理程序?qū)⒅瞥淌J脚c效應(yīng)分析的結(jié)果,適度的采用防呆法預(yù)防 制造不合格產(chǎn)品。

37、 4. 12. 5客戶提供的工裝/模具和設(shè)備應(yīng)予以永久標(biāo)記。 4. 13QS900C系統(tǒng)參考下列手冊: (1) QS900C質(zhì)量系統(tǒng)要求 (2) APQCP參考手冊 (3) PPAP參考手冊 (4) MSA參考手冊 (5) FMEA參考手冊 A 文件編號 Q-001 版本號 A 第2章:質(zhì)量體系 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 15 (6) SPC參考手冊 (7) QSA參考手冊 5 相關(guān)文件: 5. 1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序P-04-05 5. 2生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序P-04-08 5. 3制程FMEAT理程序P-04-06 5. 4內(nèi)部質(zhì)量審核程序P-05-25 5. 5制程能力管理程序P-

38、04-10 5. 6持續(xù)改進(jìn)控制程序P-04-09 文件編號 Q-001 版本號 A 第3章:合同評審 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 16 1.目的:訂立合約時(shí),以確保雙方的利益。 2 范圍:適用于與本公司來往客戶的合約和訂單。 3. 權(quán)責(zé):業(yè)務(wù)部主辦,相關(guān)部門協(xié)辦。 4. 作業(yè)內(nèi)容: 4. 1所有客戶的訂單或合同,均應(yīng)依與顧客溝通程序?qū)彶椋源_定客戶的要求,確保本公 司有能力生產(chǎn),并于客戶要求的期限完成。 4. 2客戶的訂單或合同,審查有疑慮時(shí),應(yīng)立即向客戶溝通協(xié)調(diào),以便修改訂單內(nèi)容或請客 戶重新下訂單。 4. 3訂單、合同審查記錄,均加以保存。 4. 4訂單或合同變更時(shí),應(yīng)能知相關(guān)

39、部門執(zhí)行變更事項(xiàng)。 4. 5業(yè)務(wù)部于合同評審或訂單評審時(shí),應(yīng)確保本公司能夠達(dá)成顧客所有的要求,包括QS9OO0 SECTIONS。 4. 6所有合同評審的相關(guān)記錄,依質(zhì)量記錄控制程序?qū)嵤?5. 相關(guān)文件: 5. 1與顧客溝通程序P-07-04 5. 2質(zhì)量記錄控制程序P-05-24 A= 文件編號 Q-001 AA= 版本號 A 第4章:設(shè)計(jì)控制 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 17 無 文件編號 Q-001 版本號 A 第5章:文件和資料控制 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 18 1目的:為有效地控制質(zhì)量文件,規(guī)定有關(guān)文件的制定、修訂、作廢與使用管理等各項(xiàng)作業(yè)。 2范圍:適用與

40、QS900C質(zhì)量制度所建立的內(nèi)部及外部控制文件,含電腦內(nèi)的文件。 3. 權(quán)責(zé):辦公室主辦,相關(guān)部門協(xié)辦。 4作業(yè)內(nèi)容: 4. 1依據(jù)文件控制程序的規(guī)定,凡執(zhí)行QS9000質(zhì)量制度所需的一切文件,均須加以管理, 以維持品質(zhì)制度的有效運(yùn)用。 4. 2文件制定時(shí)需經(jīng)權(quán)責(zé)部門審查及核準(zhǔn)后,再辦公室權(quán)責(zé)加蓋適當(dāng)受控章后執(zhí)行,以避免 發(fā)生誤用。 4. 3當(dāng)文件因不當(dāng)而須修訂或作廢時(shí),由申請部門提出申請,經(jīng)原制作、審查、核準(zhǔn)部門同 意后完成修訂或作廢作業(yè)。 4. 4各類文件原稿,由辦公室負(fù)責(zé)管理及保存,對于已分發(fā)的不適用的文件,應(yīng)予以回收銷 毀,必要時(shí)保留原稿,但需與其它文件加以區(qū)分。 4. 5文件使用部門

41、,須將文件置于容易維護(hù)及取得的地點(diǎn),并妥善保存,重要作業(yè)場所應(yīng)持 有相關(guān)適當(dāng)?shù)奈募岳鳂I(yè)的進(jìn)行。 4. 6適時(shí)分布文件總覽表,經(jīng)了解文件現(xiàn)行版次狀態(tài)。 4. 7參考文件:客戶圖紙或規(guī)格參考了其它的文件時(shí),在所有適當(dāng)?shù)闹圃靾鏊鶓?yīng)具備此類文 件的現(xiàn)行最新版次。 4. 8控制特性的文件識別:當(dāng)客戶提出要求時(shí),本公司各項(xiàng)制程控制指導(dǎo)文件及類似文件。 應(yīng)注明顧客的控制特性符號,以明確標(biāo)識,以免影響控制特性的制造步驟。 4. 9因法律原因/或知識保存之目的而保留的任何過時(shí)文件應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)明。 4. 10工程規(guī)格: 4. 10. 1關(guān)于客戶的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格、圖紙依文件控制程序相關(guān)規(guī)定實(shí)施,保持相關(guān)文件為

42、 最新版次。 4. 20. 2適時(shí)的審查工程規(guī)格,并明定于幾個(gè)工作日內(nèi)完成審查/發(fā)行/執(zhí)行。 4. 10. 3保存記載每項(xiàng)生產(chǎn)變更生效日期的記錄。 5. 相關(guān)文件: 5. 1文件控制程序P-08-11 = 文件編號 Q-001 版本號 A 第6章:采購 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 19 1目的:對供應(yīng)商及采購過程進(jìn)行有效控制,確保所采購的物料符合規(guī)定要求。 2 范圍:適用于本公司生產(chǎn)過程中所需物料的采購。 3 權(quán)責(zé):由供應(yīng)部主辦,相關(guān)責(zé)任部門協(xié)辦。 4作業(yè)內(nèi)容: 4. 1本公司使用在生產(chǎn)上的所有材料,有關(guān)限制、毒性及危險(xiǎn)物質(zhì)須符合政府規(guī)定及安全法 規(guī)。另外須符合生產(chǎn)、銷售國家的環(huán)境性

43、、電氣性、電磁性方面法規(guī)。依法規(guī)鑒別管理程序 實(shí)施。 4. 2米購文件應(yīng)清楚地說明所采購物料的要求,采購文件在正式發(fā)布實(shí)施前應(yīng)對其止確性和 完整性進(jìn)行審批。 4. 3對供應(yīng)商的評價(jià)考核工作的職責(zé)和程序進(jìn)行控制,對物料能滿足生產(chǎn)需要、價(jià)格適宜、 交貨及售后服務(wù)及時(shí)的供應(yīng)商可選為合格供應(yīng)商。合格供應(yīng)商的清單經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方才生 效。 4. 4有需要時(shí),本公司可組織人員在供方貨源處對采購的物料進(jìn)行驗(yàn)證,這種驗(yàn)證及產(chǎn)品放 行的方式應(yīng)在采購合同中予以明確。 4. 5當(dāng)合同規(guī)定時(shí),顧客可在供應(yīng)商處或本公司對供應(yīng)商所提供的物料是否符合規(guī)定要求進(jìn) 行驗(yàn)證。但本公司不能因此放松應(yīng)供方提供的物料進(jìn)行規(guī)疋的控制。

44、5相關(guān)文件: 5. 1法規(guī)鑒別管理程序P=08-16 = 文件編號 Q-001 版本號 A 第7章:客戶提供產(chǎn)品的控制 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 20 1目的:對客戶所需產(chǎn)品,需由客戶提供產(chǎn)品及供料時(shí),在生產(chǎn)過程中,達(dá)到客戶對品質(zhì)的 要求及確保生產(chǎn)順利進(jìn)行而制定。 2 范圍:凡供應(yīng)之原料、配件、工模具、冶具及檢具與可回收的再生材料、包裝物等。 3 權(quán)責(zé):由技術(shù)部主辦,業(yè)務(wù)部及相關(guān)責(zé)任部門協(xié)辦。 4作業(yè)內(nèi)容: 4. 1對于客戶所提供的物品,均有檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)識與記錄,如合格品、不合格品、待檢驗(yàn)品 等。該項(xiàng)供應(yīng)品一旦有所遺失損壞或不適用時(shí)均應(yīng)加以記錄并通報(bào)客戶。 4. 2對于客戶提供的樣

45、件,經(jīng)技術(shù)部測繪登錄后,交業(yè)務(wù)部保存。 4. 3客戶所提供產(chǎn)品的管理依顧客提供產(chǎn)品的控制程序執(zhí)行。 5 相關(guān)文件: 5. 1顧客提供產(chǎn)品的控制程序P-04-12 = 文件編號 Q-001 版本號 A 第8章:產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 21 1目的:通過使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,達(dá)到正確地識別產(chǎn)品和原材料及其檢驗(yàn)狀態(tài),確保只有合格 的原材料和產(chǎn)品才能進(jìn)入下個(gè)工序和出公司,并在反饋時(shí)能順利地追查到各階段的作業(yè)記 錄。 2 范圍:產(chǎn)品各階段的生產(chǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)識與追溯作業(yè)。 3. 權(quán)責(zé):質(zhì)檢部主辦,生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、供應(yīng)部協(xié)辦。 4作業(yè)內(nèi)容: 4. 1鑒別:原材料、產(chǎn)品過程、半成品、

46、成品的標(biāo)識依 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性程序?qū)嵤?4. 2追溯:于市場抱怨或合同訂單有特殊規(guī)定時(shí),依 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性程序執(zhí)行追溯 作業(yè)。 5相關(guān)文件: 5. 1產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性程序P-05-13 文件編號 Q-001 版本號 A 第9章:過程控制 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 22 1目的:為使產(chǎn)品生產(chǎn)有效進(jìn)行,以確保交貨期限和產(chǎn)品質(zhì)量。 2 范圍:適用于本公司產(chǎn)品所有制程的管理。 3. 權(quán)責(zé):生產(chǎn)部主辦,質(zhì)檢部、技術(shù)部、業(yè)務(wù)部、供應(yīng)部等相關(guān)部門協(xié)辦。 4. 作業(yè)內(nèi)容: 4. 1產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃安排、進(jìn)度跟蹤等到依據(jù)生產(chǎn)過程控制程序辦理。 4. 2過程的控制及檢驗(yàn),并依據(jù)所制定的書

47、面作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。 4. 3過程中所使用的設(shè)備與治具,依據(jù)生產(chǎn)設(shè)備和模具控制程序執(zhí)行。 4. 4過程量測設(shè)備,依據(jù)監(jiān)視條測量裝置控制程序的規(guī)定,實(shí)施定期校正,以確保產(chǎn)品品 質(zhì)。 4. 5過程中不合格品,應(yīng)依據(jù)不合格品控制程序處理。若發(fā)現(xiàn)異常時(shí),依據(jù)糾正和預(yù)防措 施程序的規(guī)定,予以糾正或預(yù)防再發(fā)生。 4. 6過程中有關(guān)新產(chǎn)品的開發(fā)則依先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序的規(guī)定辦理。 4. 7對過程中的各作業(yè)設(shè)備,應(yīng)建立各作業(yè)設(shè)備的過程監(jiān)測和現(xiàn)場作業(yè)要領(lǐng)書,以供作業(yè)的 依據(jù)與參考,作業(yè)要領(lǐng)書要作業(yè)現(xiàn)場所易于取得,并取自先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃參 考手冊內(nèi)。 4. 8適宜的工作環(huán)境: 4. 8. 1生產(chǎn)部須對生產(chǎn)

48、現(xiàn)場進(jìn)行整理、整頓,使生產(chǎn)設(shè)施和產(chǎn)品保持清潔有序的狀態(tài),依據(jù) 生產(chǎn)過程控制程序,以維持適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。 4. 8. 2生產(chǎn)中危險(xiǎn)物品的搬運(yùn)、回收、排放或處理,依本公司法規(guī)鑒別管理程序規(guī)定實(shí)施, 確保遵守及符合法規(guī)。 4. 9控制特性的指定:當(dāng)客戶有控制特性的規(guī)定時(shí),依客戶規(guī)定,依據(jù)書面文件明確控制特 性及過程控制方面的要求;客戶提出要求時(shí),本公司應(yīng)提供相關(guān)書面資料以證明符合客戶的 各項(xiàng)要求。 4. 10預(yù)防保養(yǎng): 4. 10. 1識別主要的過程設(shè)備并規(guī)劃適當(dāng)資源,依生產(chǎn)設(shè)備和模具控制程序有計(jì)劃性的實(shí) 施維護(hù)保養(yǎng)。 4. 10. 2凡過程結(jié)果無法后續(xù)的產(chǎn)品檢驗(yàn)與測試得以完全查證者,則此等到過程應(yīng)

49、由合格操 作員執(zhí)行,依教育培訓(xùn)控制程序?qū)μ厥夤ぷ魅藛T進(jìn)行培訓(xùn);或要求應(yīng)對過程參數(shù)作持續(xù)的 監(jiān)測與控制,以滿足規(guī)定要求。 5. 相關(guān)文件: 5. 1生產(chǎn)過程控制程序P-03-14 5. 2監(jiān)視和測量裝置控制程序P-05-17 5. 3生產(chǎn)設(shè)備和模具控制程序P-03-15 5. 4不合格品控制程序P-05-21 5. 5糾正和預(yù)防措施程序P-05-22 5. 6先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序P-04-05 5. 7法規(guī)鑒別管理程序P-08-16 5. 8教育培訓(xùn)控制程序P-08-26 文件編號 Q-001 版本號 A 第10章:檢驗(yàn)和試驗(yàn) 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 23 1目的:維護(hù)進(jìn)料質(zhì)量,確

50、保制程穩(wěn)定及落實(shí)質(zhì)量檢驗(yàn)與測試,生產(chǎn)符合客戶需求的產(chǎn)品。 2 范圍:適用于本公司進(jìn)料、制程、成品及交貨各項(xiàng)檢驗(yàn)測試作業(yè)。 3 權(quán)責(zé):質(zhì)檢部主辦,相關(guān)部門協(xié)辦。 4. 作業(yè)內(nèi)容: 4. 1進(jìn)料、制程、成品、測試與控制事宜,皆依據(jù)相關(guān)程序文件,女口 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程 序。 4. 2執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)與測試,所發(fā)現(xiàn)的不合格品,依據(jù) 不合格品控制程序辦理。 4. 3質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)判定,依據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)要領(lǐng)書辦理,并應(yīng)有檢驗(yàn)記錄。 4. 4凡制程中發(fā)現(xiàn)的異?,F(xiàn)象,依據(jù)異常處理程序予以糾正或預(yù)防。 4. 5從事各項(xiàng)檢驗(yàn)與測試的質(zhì)檢人員,依據(jù)教育培訓(xùn)控制程序鑒定合格后,方可從事檢驗(yàn) 與測試工作。 4. 6執(zhí)行

51、檢驗(yàn)與測試所使用的量規(guī)儀器,依據(jù)監(jiān)視和測量裝置控制程序予以定期校正。 4. 7允收規(guī)范: 4. 7. 1計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)的抽樣計(jì)劃,允收規(guī)范為零缺陷; 4. 7. 2進(jìn)料、半成品、成品依各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施,成品應(yīng)得到顧客核準(zhǔn)。 4. 8論證合格的實(shí)驗(yàn)室:當(dāng)客戶提出要求時(shí),本公司需使用論證合格的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,依實(shí)驗(yàn) 室管理程序辦理。 4. 9進(jìn)廠產(chǎn)品的質(zhì)量: 4. 9. 1進(jìn)廠產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)與測試依產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序?qū)嵤?4. 9. 2進(jìn)料驗(yàn)收檢查的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)依數(shù)據(jù)分析控制程序?qū)嵤?4. 9. 3本公司檢驗(yàn)與測試設(shè)備能力不足項(xiàng)目,委由論證合格實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行。 4. 9. 4外包商于交貨時(shí)隨貨附保證書或

52、測試合格記錄。 4. 10缺點(diǎn)預(yù)防:所有過程活動(dòng)采用直接指向缺點(diǎn)預(yù)防方法。例如:統(tǒng)計(jì)過程控制、防呆法、 目視管理等,以取代發(fā)現(xiàn)缺點(diǎn)的方法。 4. 11產(chǎn)品最終審核:業(yè)務(wù)部須對準(zhǔn)備出貨的每批已包裝好的成品進(jìn)行審核,驗(yàn)證是否符合規(guī) 定的要求(包括產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽)。 5. 相關(guān)文件: 5. 1產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序P-05-17 5. 2不合格品控制程序P-05-21 5. 3糾正和預(yù)防措施程序P-05-22 5. 4教育培訓(xùn)控制程序P-08-26 5. 5監(jiān)視和測量裝置控制程序P-05-19 5. 6實(shí)驗(yàn)室管理程序P-05-18 = 文件編號 Q-001 版本號 A 第11早:檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)

53、設(shè)備的控制 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 24 1.目的:對量規(guī)儀器及測試設(shè)備,作有計(jì)劃性的校正管理,以維護(hù)其準(zhǔn)確度,確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2 范圍:適用于有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)的量規(guī)儀器。 3 權(quán)責(zé):質(zhì)檢部主辦,相關(guān)部門協(xié)辦。 4作業(yè)內(nèi)容: 4. 1每年依監(jiān)視和測量裝置控制程序提出校正計(jì)劃,并嚴(yán)格執(zhí)行,凡超過校正期而未校正 的量規(guī)儀器,則予以禁止使用。 4. 2校正作業(yè)分內(nèi)校與外校。內(nèi)校部分須指派具有校驗(yàn)資格的人員擔(dān)任,并依校正指導(dǎo)書執(zhí) 行;外校須指定符合國家標(biāo)準(zhǔn)的校正機(jī)構(gòu)執(zhí)行校正。 4. 3校正結(jié)果應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)識,并記錄在量規(guī)儀器一覽表中。 4. 4凡使用中發(fā)現(xiàn)量規(guī)儀器已超過允差

54、時(shí),應(yīng)停止使用并對過去所理測的正確性加以評估、 處理及記錄。 4. 5若客戶提出要求時(shí),應(yīng)提供是量規(guī)儀器的技術(shù)資料(含校正指導(dǎo)書及校正報(bào)告)給客戶 驗(yàn)證。 4. 6設(shè)備校正失效時(shí),應(yīng)對該量規(guī)儀器采取適當(dāng)?shù)臉?biāo)識及處理,并對該量規(guī)儀器以往測量結(jié) 果的有效性加以追溯評估,必要時(shí)應(yīng)重新測量,以確保產(chǎn)品質(zhì)量合乎要求,若有可疑物料已 經(jīng)出貨時(shí),應(yīng)告知顧客并米取糾正措施。 4. 7以室溫環(huán)境條件執(zhí)行校正、檢驗(yàn)、早測。 4. 8校正、檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備,包括員工自己的量具在內(nèi)其校正記錄,應(yīng)適當(dāng)考慮下列 項(xiàng)目: 4. 8. 1根據(jù)工程變更所作的修正(如果有發(fā)生時(shí)); 4. 8. 2實(shí)施校正/驗(yàn)證時(shí),量具的狀況

55、及實(shí)際讀值; 4. 8. 3可疑物料已出貨時(shí),依4.6實(shí)施糾正措施。 4. 9量測系統(tǒng)分析:針對客戶核準(zhǔn)的控制計(jì)劃內(nèi)所列量測系統(tǒng),依據(jù)測量系統(tǒng)分析程序中 規(guī)定的方法和允收規(guī)范。 5. 相關(guān)文件: 5. 1監(jiān)視和測量裝置控制程序P-05-19 5. 2測量系統(tǒng)分析程序P-05-20 = 文件編號 Q-001 版本號 A 第12章:檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 25 1.目的:對進(jìn)料、過程、成品的檢驗(yàn)與測試狀況以明確標(biāo)識,以便識別。 2 范圍:適用于所有產(chǎn)品,自進(jìn)料至成品入庫各階段的檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀況識別。 3 權(quán)責(zé):質(zhì)檢部、生產(chǎn)部主辦,相關(guān)部門協(xié)辦。 4作業(yè)內(nèi)容: 4. 1原

56、材料、半成品、成品及庫存品,均須有檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)識和記錄,如合格品、不合格品、 待檢品等依產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序、不合格品控制程序。 4. 2檢驗(yàn)記錄上,須能辨別或追溯合格產(chǎn)品放行的負(fù)責(zé)人員。 4. 3于過程中所有產(chǎn)品則依生產(chǎn)過程控制程序予以標(biāo)識。 4. 4制品在正常生產(chǎn)流程中的作業(yè)區(qū)域內(nèi),不能作為檢驗(yàn)與測試大辯論狀況的識別標(biāo)識,除 非為明顯且容易識別者。 4. 5額外的查證: 4. 5. 1當(dāng)客戶要求時(shí),應(yīng)符合所要求的查證/識別(例如:初期量試控制)。 4. 5. 2當(dāng)產(chǎn)品或過程與生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序不一致時(shí),所交貨的產(chǎn)品或物料應(yīng)交貨窗口予以適 當(dāng)標(biāo)記。 5. 相關(guān)文件: 5. 1不合格品控制程序

57、P-05-21 5. 2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序P-05-17 5. 3生產(chǎn)過程控制程序P-03-14 5. 4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序P-04-08 A- 文件編號 Q-001 心 版本號 A 第13章:不合格品的控制 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 26 1目的:對進(jìn)料、過程、成品及庫存所發(fā)現(xiàn)的不合格品,均能迅速加以鑒定、標(biāo)識、隔離、 處置、記錄,以確保不合格品的有效控制。 2范圍:適用于原材料、制成品及成品與或疑品的不合格處理。 3 權(quán)責(zé):質(zhì)檢部、生產(chǎn)部主辦,相關(guān)部門協(xié)辦。 4.作業(yè)內(nèi)容: 4. 1確保不合格品產(chǎn)生時(shí),能維持一有效程序,以控制不合格品不致被誤用。 4. 2不合格品的管理,依據(jù)

58、不合格品管理程序、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序、生產(chǎn)過程 控制程序、糾正和預(yù)防措施程序辦理。 4. 3不合格品產(chǎn)生時(shí),皆依據(jù)規(guī)定予以鑒定、標(biāo)識、隔離處理。 4. 4質(zhì)檢部門應(yīng)視情節(jié)輕重,采取處理對策,并作記錄。 4. 5返工產(chǎn)品的控制: 4. 5. 1對于返工產(chǎn)品,依不合格品控制程序規(guī)定實(shí)施。 4. 5. 2提供售后服務(wù)用的產(chǎn)品,不得在產(chǎn)品外觀上有明顯可見的國加工跡象。 4. 5. 3分析不合格品發(fā)生的原因及影響數(shù)量,訂制列有優(yōu)先次序的減少不合格品計(jì)劃,并追 蹤計(jì)劃進(jìn)度。 4. 6工程認(rèn)可合格品的核準(zhǔn)權(quán): 4. 6. 1只要產(chǎn)品過程跟生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序不一致時(shí),需事先獲得客戶書面核準(zhǔn)文件。 4. 6.

59、 2在此種核準(zhǔn)情況下,交貨產(chǎn)品/材料需予以特別標(biāo)識標(biāo)注記。 5. 相關(guān)文件: 5. 1不合格品控制程序P-05-21 5. 2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序P-05-17 5. 3生產(chǎn)過程控制程序P-03-14 5. 4糾正和預(yù)防措施程序P-05-22 5. 5生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序P-04-08 = 文件編號 Q-001 版本號 A 第14章:糾正和預(yù)防措施 發(fā)行日期 2001.08.20 頁次 27 1.目的:確保質(zhì)量異常發(fā)生時(shí),能及時(shí)有效地處理,以避免異常再發(fā)生。 2 范圍:適用于各程序所發(fā)生的質(zhì)量異常處理。 3 權(quán)責(zé):生產(chǎn)部主辦,相關(guān)部門協(xié)辦。 4作業(yè)內(nèi)容: 4. 1凡于內(nèi)部質(zhì)量審核、客戶報(bào)怨、不合

60、格品及過程所發(fā)生的異?,F(xiàn)象,必須依據(jù)糾正和預(yù) 防措施程序采取必要的糾正對策,并追蹤確認(rèn)其改善結(jié)果。 4. 2產(chǎn)品質(zhì)量的異常及質(zhì)量制度的預(yù)防執(zhí)行情形,于管理審查會(huì)議中報(bào)告討論。 4. 3解決問題的方法: 4. 3. 1當(dāng)內(nèi)部或外部發(fā)生不合格產(chǎn)品時(shí),應(yīng)使用培訓(xùn)不素的方法,依照不合格品控制程序、 糾正和預(yù)防措施程序等,或利用解決問題的方法執(zhí)行。 4. 3. 2當(dāng)客戶有要求時(shí),依照客戶規(guī)定的方法來處理。 4. 5經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析各項(xiàng)異常,發(fā)現(xiàn)潛在原因,則依照糾正和預(yù)防措施程序作預(yù)防處理防止再 發(fā)生。 5. 相關(guān)文件: 5. 1糾正和預(yù)防措施程序P-05-22 5. 2不合格品控制程序P-05-21 = 文件

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