體外診斷儀器項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告

1、泓域咨詢 /體外診斷儀器項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告體外診斷儀器項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說(shuō)明體外診斷產(chǎn)品的使用與人們的生命健康密切相關(guān)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售均受到國(guó)家嚴(yán)格的法律、法規(guī)和政策約束。為了保證產(chǎn)品安全有效，我國(guó)對(duì)體外診斷產(chǎn)品設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和其所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)證后方可進(jìn)行生產(chǎn)。體外診斷產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)則必須取得監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)銷售。因此，進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)需要在前期花費(fèi)大量的資金和時(shí)間完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)和

2、臨床評(píng)價(jià)等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)前還需要完成各項(xiàng)許可證照的辦理，從而形成了較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資33511.25萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資27156.05萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的81.04%；建設(shè)期利息578.20萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.73%；流動(dòng)資金5777.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的17.24%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入52100.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用42667.46萬(wàn)元，凈利潤(rùn)5663.85萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.65%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2363.69萬(wàn)元，全部投資回收期7.20年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)

3、的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告對(duì)項(xiàng)目實(shí)施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞

4、影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析第三章 市場(chǎng)分析第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 選址方案分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)說(shuō)明第九章 環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析第

5、十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資方案第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目緒論一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：體外診斷儀器項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx有限責(zé)任公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約89.02畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng)；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來(lái)源；5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。四、編制依據(jù)和技

6、術(shù)原則1、本期工程的項(xiàng)目建議書(shū)。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書(shū)的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書(shū)。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景在我國(guó)，POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展較為成熟，其他產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長(zhǎng)期。具體如下：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械行業(yè)涉及生物醫(yī)藥、化學(xué)、機(jī)械、電子、塑料、信息等多個(gè)

7、領(lǐng)域，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的技術(shù)型產(chǎn)業(yè)。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積59346.61（折合約89.02畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積64094.34。其中：生產(chǎn)工程35828.74，倉(cāng)儲(chǔ)工程6986.28，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3204.72，公共工程18074.60。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：

8、體外診斷儀器20000套/年。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資33511.25萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資27156.05萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的81.04%；建設(shè)期利息578.20萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.73%；流動(dòng)資金5777.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的17.24%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資27156.05萬(wàn)元，包括工

9、程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用23094.56萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用3296.78萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)764.71萬(wàn)元。八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入52100.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用42667.46萬(wàn)元，稅金及附加1880.74萬(wàn)元，凈利潤(rùn)5663.85萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.65%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2363.69萬(wàn)元，全部投資回收期7.20年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積59346.61約89.02畝1.1總建筑面積64094.34容積率1.081.2基底面積36201.43建

10、筑系數(shù)61.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝288.341.4基底面積36201.432總投資萬(wàn)元33511.252.1建設(shè)投資萬(wàn)元27156.052.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元23094.562.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3296.782.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元764.712.2建設(shè)期利息萬(wàn)元578.202.3流動(dòng)資金5777.003資金籌措萬(wàn)元33511.253.1自籌資金萬(wàn)元21711.253.2銀行貸款萬(wàn)元11800.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元52100.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元42667.466利潤(rùn)總額萬(wàn)元7551.807凈利潤(rùn)萬(wàn)元5663.858所得稅萬(wàn)元1887.959增值稅萬(wàn)元1955.2010

11、稅金及附加萬(wàn)元1880.7411納稅總額萬(wàn)元5723.8912工業(yè)增加值萬(wàn)元15222.9113盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元11983.55產(chǎn)值14回收期年7.20含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.65%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2363.69所得稅后九、主要結(jié)論及建議綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見(jiàn)效快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、行業(yè)背景分析1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）健康理念與醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變高效快速是當(dāng)今生活節(jié)奏的主流，人們普遍希望盡早得

12、到個(gè)性化的診斷和治療，以節(jié)省寶貴的時(shí)間。同時(shí)，隨著人們生活水平的提高和防病知識(shí)的普及，亞健康也備受關(guān)注，“預(yù)防為主、防治結(jié)合”和“治未病”的醫(yī)療消費(fèi)觀念逐漸深入人心。健康理念的轉(zhuǎn)變及對(duì)早期診斷和預(yù)防的需求發(fā)展使得醫(yī)療模式逐漸從單純治療向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)一體化轉(zhuǎn)換，醫(yī)院工作也由院內(nèi)科室擴(kuò)展至院外、社區(qū)和家庭，傳統(tǒng)檢驗(yàn)科已經(jīng)不能滿足這種轉(zhuǎn)變。體外診斷產(chǎn)品，尤其是POCT產(chǎn)品的出現(xiàn)改變了實(shí)驗(yàn)室以標(biāo)本為中心的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?，真正?shí)現(xiàn)了以病人為中心，讓患者實(shí)時(shí)了解到自己的身體健康狀態(tài)，真正做到對(duì)疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療。（2）中國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展隨著中國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展，患糖尿病、心腦血管疾病、肝腎

13、病等慢性病的人越來(lái)越多，2003年我國(guó)（調(diào)查地區(qū)）居民兩周患病率是14.3，慢性病患病率為151.1，2013年我國(guó)居民兩周患病率是24.1，慢性病患病率為330.7。上述患病群體，不僅希望能夠得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行長(zhǎng)期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)周期短，能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)青睞，未來(lái)應(yīng)用將會(huì)更加廣泛。（3）人均可支配收入與人均衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)增加2000年至2014年間，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從約6,300元增加到29,381元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到11.6%，增加約3.7倍；農(nóng)村居民純收入從約2,300元增加到

14、9,892元，增加約3.3倍18。與此同時(shí)，我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用也獲得較快的增長(zhǎng)，從2005年的約660元增長(zhǎng)到2014年的2,582元，增長(zhǎng)了2.9倍。居民家庭收入和人均衛(wèi)生費(fèi)用的快速增長(zhǎng)為體外診斷市場(chǎng)的快速發(fā)展提供了條件。（4）分級(jí)醫(yī)療發(fā)展有利于體外診斷產(chǎn)品推廣我國(guó)政府在十八大報(bào)告中明確指出，加強(qiáng)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，健全以縣醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，顯著改善部分農(nóng)村缺醫(yī)少藥的狀況。同時(shí)繼續(xù)完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為主體、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，在市、區(qū)級(jí)公立醫(yī)院的指導(dǎo)和支持下，使居民在社區(qū)就能享有一般常見(jiàn)病及多發(fā)病的初級(jí)診療服務(wù)。國(guó)

15、家醫(yī)療改革也提出了“戰(zhàn)略前移和重點(diǎn)下移”和“治未病”的政策。這些方針、政策和措施要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)除了擁有大型設(shè)備、更先進(jìn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目之外，還應(yīng)該走出醫(yī)院、面向社區(qū)、走進(jìn)家庭、面向農(nóng)村，這也就要求其在檢驗(yàn)設(shè)備和方法上有所改進(jìn)，更適合分級(jí)醫(yī)療的需要。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品具有“操作簡(jiǎn)單、使用方便、即時(shí)報(bào)告”的特點(diǎn)，最適應(yīng)于城市和農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療服務(wù)，可以在滿足民眾必要的檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低政府的投入，符合國(guó)家分級(jí)醫(yī)療政策和新醫(yī)療體制改革的要求。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）技術(shù)革新快，企業(yè)生存壓力大體外診斷行業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，產(chǎn)品種類多，技術(shù)革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)新技

16、術(shù)，推出新產(chǎn)品，否則將面臨被市場(chǎng)淘汰的不利局面。我國(guó)體外診斷行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術(shù)研發(fā)人員缺乏和設(shè)備落后問(wèn)題，這影響了產(chǎn)品技術(shù)的革新速度，使企業(yè)生存面臨較大壓力。（2）外企主導(dǎo)中高端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)壓力大我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度高，國(guó)外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)外企業(yè)憑借產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)水平高和配套儀器先進(jìn)等優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)長(zhǎng)期占據(jù)領(lǐng)先地位，在低端市場(chǎng)也在不斷加大滲透力度，這給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)了很大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。（3）國(guó)內(nèi)企業(yè)資金實(shí)力有限我國(guó)體外診斷行業(yè)還處于成長(zhǎng)期，國(guó)內(nèi)企業(yè)大多銷售規(guī)模較小、資金實(shí)力有限、缺乏有效的融資渠道。這使得國(guó)內(nèi)企業(yè)

17、在產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)和引進(jìn)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等方面投入不足，資金周轉(zhuǎn)壓力較大，在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、市場(chǎng)開(kāi)拓和創(chuàng)新能力提升方面均受到一定的制約。POCT是體外診斷行業(yè)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，憑借便捷、快速的優(yōu)勢(shì)，POCT產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。目前，我國(guó)POCT領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟的技術(shù)包括膠體金免疫層析技術(shù)、斑點(diǎn)金免疫滲濾技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)和干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁技術(shù)等幾種。從行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，由于起步晚，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距。但是，近年來(lái)，由于下游需求的高速增長(zhǎng)，

18、國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)正進(jìn)一步加強(qiáng)，尤其是在應(yīng)用廣泛、市場(chǎng)需求廣闊的POCT領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)技術(shù)水平已經(jīng)與國(guó)外企業(yè)相差不大，在產(chǎn)品方面更是具有了較高的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。隨著體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，POCT相關(guān)技術(shù)日趨成熟，在現(xiàn)有膠體金免疫、斑點(diǎn)金免疫、熒光免疫和干化學(xué)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時(shí)，一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段，具體包括微流控技術(shù)、生物芯片技術(shù)等。3、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式體外診斷行業(yè)歸屬于醫(yī)療器械行業(yè)，在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面，需要滿足國(guó)內(nèi)外相關(guān)準(zhǔn)入和強(qiáng)制許可要求；在產(chǎn)品銷售方面，某些地區(qū)部分企業(yè)存在招投標(biāo)采購(gòu)情況。根據(jù)中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法、中華人民共和國(guó)

19、招標(biāo)投標(biāo)法、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)可以采取公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式。目前，部分省市地區(qū)會(huì)組織集中采購(gòu)招投標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購(gòu)招投標(biāo)的中標(biāo)目錄中，以不高于中標(biāo)價(jià)的原則，以競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式確定最終的供應(yīng)商品牌、價(jià)格。對(duì)于沒(méi)有組織集中采購(gòu)招投標(biāo)的省市地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般會(huì)采取院內(nèi)招標(biāo)或者競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式，確定供應(yīng)商品牌、價(jià)格。4、行業(yè)上下游發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響（1）上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的發(fā)展需要上游許多產(chǎn)業(yè)的支撐，主要包括生物原料、電子信息等行業(yè)。在

20、上游行業(yè)中，生物原料對(duì)體外診斷行業(yè)的影響相對(duì)較大。以POCT產(chǎn)品為例，生物原料包括診斷酶、抗體、抗原等，其中只有少數(shù)原料能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，尤其是診斷酶、抗體、抗原等，在國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)廠家能夠生產(chǎn)，大部分仍然依靠進(jìn)口。5、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的下游行業(yè)主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭及個(gè)人等體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。在全球，受經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)水平提升和中國(guó)、巴西等體外診斷市場(chǎng)快速興起等影響，體外診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2018年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到793億美元，預(yù)計(jì)在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率19，整體呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。在我國(guó)，受健康理念與醫(yī)學(xué)模

21、式的轉(zhuǎn)變、社會(huì)向老齡化發(fā)展、人均可支配收入與人均衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)增加、分級(jí)醫(yī)療發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)定價(jià)政策及行業(yè)監(jiān)管制度完善等影響，未來(lái)體外診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)前景較為廣闊。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過(guò)程中使產(chǎn)品符合其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求。2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯。3、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知加快推進(jìn)分級(jí)診療制度建

22、設(shè)、優(yōu)化藥品購(gòu)銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票)，積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格“等具體改革措施。國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門以及其他監(jiān)管部門將健全政府采購(gòu)機(jī)制，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)。實(shí)行分類采購(gòu)，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，推動(dòng)藥品、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供

23、應(yīng)、質(zhì)量安全。4、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學(xué)、規(guī)范。5、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)、信息記錄、貯存運(yùn)輸、質(zhì)量檢查、維護(hù)保養(yǎng)等使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理義務(wù)作了細(xì)化和補(bǔ)充完善。6、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)檢查結(jié)果的評(píng)估。7、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)及食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)臨床評(píng)價(jià)資料的審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。8、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理

24、，明確企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理義務(wù)。9、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械行業(yè)涉及生物醫(yī)藥、化學(xué)、機(jī)械、電子、塑料、信息等多個(gè)領(lǐng)域，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的技術(shù)型產(chǎn)業(yè)。（1）全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度提高以及人們保健意識(shí)不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)已成為當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2006年的2,900億美元增長(zhǎng)至2013年的4,690億美元，復(fù)

25、合增長(zhǎng)率達(dá)到了7.1%。（2）我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)呈快速發(fā)展中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，市場(chǎng)銷售總規(guī)模從2006年的434億元發(fā)展到2014年的2,556億元，增加了將近5倍。經(jīng)過(guò)多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。2015年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為3,080億元，醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模占同期我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的比例低，且低于世界平均水平，未來(lái)仍有較廣闊的發(fā)展空間。10、體外診斷行業(yè)發(fā)展概況（1）全球體外診斷行業(yè)2013年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到554億

26、美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)到793億美元。得益于科技的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)需求的日益增長(zhǎng)，全球體外診斷市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。從區(qū)域市場(chǎng)格局看，2014年，最大的體外診斷市場(chǎng)為北美地區(qū)，占44%，西歐市場(chǎng)占30%，日本占11%。中國(guó)由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高，隨著近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，體外診斷市場(chǎng)發(fā)展迅速，但占據(jù)的市場(chǎng)份額依然很小，僅為2%。從市場(chǎng)細(xì)分看，按照診斷方式分，免疫診斷占23%、生化診斷占17%、血液診斷占10%、分子診斷占11%、其他診斷占39%。從應(yīng)用領(lǐng)域看，體外診斷市場(chǎng)可細(xì)分為感染性疾病、糖尿病、癌癥、心臟病、自身免疫性疾病

27、、腎臟病、藥物檢測(cè)和HIV/AIDS檢測(cè)等。（2）中國(guó)體外診斷行業(yè)2009年，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模約為108億元，到2015年已增長(zhǎng)到440億元左右。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)預(yù)計(jì)，未來(lái)5年我國(guó)的體外診斷市場(chǎng)規(guī)模年均增幅將在15%-20%之間。從我國(guó)的市場(chǎng)細(xì)分看，按照診斷方式分，免疫診斷占35%、生化診斷占32%、血液診斷占15%、分子診斷占5%、其他診斷占13%。與全球市場(chǎng)細(xì)分構(gòu)成比較，我國(guó)其他診斷產(chǎn)品市場(chǎng)份額僅為13%，小于全球市場(chǎng)的39%，未來(lái)還有較大的提升空間。從人均產(chǎn)品消費(fèi)看，2013年，中國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年使用量?jī)H為1.5美元，而同期發(fā)達(dá)國(guó)家人均使用量則達(dá)到2

28、530美元，這表明，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)未來(lái)還有很大的發(fā)展空間?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自

29、身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況1、技術(shù)壁壘體外診斷行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識(shí)密集、多學(xué)科交叉綜合的特點(diǎn)，是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)。新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)掌握相關(guān)技術(shù)并形成競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定并進(jìn)一步提升技術(shù)水平，行業(yè)內(nèi)企業(yè)需不斷加大在核心原材料研發(fā)、高端儀器研發(fā)生產(chǎn)和工藝革新等方面的投入，

30、尋求更多創(chuàng)新技術(shù)的使用，這進(jìn)一步提升了體外診斷行業(yè)的技術(shù)壁壘。2、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘體外診斷產(chǎn)品的使用與人們的生命健康密切相關(guān)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售均受到國(guó)家嚴(yán)格的法律、法規(guī)和政策約束。為了保證產(chǎn)品安全有效，我國(guó)對(duì)體外診斷產(chǎn)品設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和其所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)證后方可進(jìn)行生產(chǎn)。體外診斷產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)則必須取得監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)銷售。因此，進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)需要在前期花費(fèi)大量的資金和時(shí)間完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床評(píng)價(jià)等產(chǎn)品注冊(cè)

31、相關(guān)工作，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)前還需要完成各項(xiàng)許可證照的辦理，從而形成了較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。3、渠道品牌壁壘體外診斷產(chǎn)品的最終消費(fèi)者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對(duì)產(chǎn)品的需求差異大，需要企業(yè)具備豐富的產(chǎn)品體系、穩(wěn)定的供貨渠道和良好的品牌信譽(yù)。在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)方面，企業(yè)建立完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和成熟的銷售渠道需要大量的資金投入和較長(zhǎng)的時(shí)間周期，需要豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)和良好的市場(chǎng)把握能力，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的市場(chǎng)積累才能形成一定規(guī)模，這大大增加了新進(jìn)入者的市場(chǎng)開(kāi)拓難度，從而形成了較高的渠道壁壘。在產(chǎn)品使用方面，客戶更傾向于向單一或少數(shù)幾家品牌信譽(yù)較好的供應(yīng)商采購(gòu)特定種類的體外診斷產(chǎn)品，以便醫(yī)護(hù)人員熟練掌握該類產(chǎn)品的使用方法，提高工作效率，降

32、低操作風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)加強(qiáng)議價(jià)能力和降低采購(gòu)成本。因此，客戶一般不會(huì)輕易更換已經(jīng)使用、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，也不會(huì)輕易放棄與現(xiàn)有供應(yīng)商的合作，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘體外診斷產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格、技術(shù)掌握和創(chuàng)新難度大、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，對(duì)廠房建設(shè)、設(shè)備配置和工藝水平要求高，在生產(chǎn)銷售前還需要完成產(chǎn)品注冊(cè)、各種許可證照辦理和國(guó)內(nèi)外相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證等工作，這些都要求企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、設(shè)備配置、工藝革新和產(chǎn)品準(zhǔn)入等方面投入較多資金。此外，由于體外診斷新產(chǎn)品研發(fā)周期較長(zhǎng)，一般需要經(jīng)過(guò)試驗(yàn)室研究、小試、中試、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和規(guī)模化生產(chǎn)等多個(gè)階段，在實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)銷售之前一般不會(huì)形成顯著的經(jīng)濟(jì)效益

33、。這要求企業(yè)必須具備雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，確保完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化前期所需各項(xiàng)工作后，還能有足夠資金支持其后期市場(chǎng)開(kāi)拓，從而形成了較高的資金壁壘。5、人才壁壘體外診斷行業(yè)是典型的技術(shù)密集型和知識(shí)密集型行業(yè)，對(duì)人才的依賴性較高。隨著體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，行業(yè)內(nèi)企業(yè)在人才引進(jìn)和培養(yǎng)方面的投入不斷加大。目前，體外診斷行業(yè)培養(yǎng)一個(gè)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀創(chuàng)新能力的技術(shù)研發(fā)人員一般需要2年以上時(shí)間，引進(jìn)同類人才的成本也居高不下。這影響了企業(yè)自主研發(fā)能力的持續(xù)提升和產(chǎn)品技術(shù)的快速革新，成為體外診斷行業(yè)發(fā)展亟待破解的難題，對(duì)于新進(jìn)入者則形成了較高的人才壁壘。6、行業(yè)利潤(rùn)率變動(dòng)趨勢(shì)及原因體外診斷產(chǎn)品行業(yè)屬

34、于高科技、高附加值的行業(yè)，行業(yè)整體利潤(rùn)水平較高。體外診斷行業(yè)整體利潤(rùn)率水平較高主要得益于我國(guó)體外診斷市場(chǎng)需求快速發(fā)展、技術(shù)水平不斷提升和產(chǎn)品逐步進(jìn)入中高端市場(chǎng)等幾個(gè)因素的綜合影響。在國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)快速發(fā)展的背景下，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平的不斷提高和在中高端市場(chǎng)的應(yīng)用擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的毛利率將持續(xù)維持在較高水平。二、市場(chǎng)分析1、POCT行業(yè)發(fā)展概況POCT屬于體外診斷行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，是近年來(lái)體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域之一。（1）POCT行業(yè)市場(chǎng)情況全球POCT行業(yè)市場(chǎng)情況POCT市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，2013年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)160億美元，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)240億美元，

35、在2018年之前將保持8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。在市場(chǎng)格局方面，2013年美國(guó)地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)75億美元，占比為47%，成為全球最大的POCT消費(fèi)區(qū)域；歐盟市場(chǎng)規(guī)模達(dá)48.7億美元，占比為30%，成為第二大POCT消費(fèi)區(qū)域。發(fā)展中國(guó)家近年來(lái)增長(zhǎng)迅速，尤其是中國(guó)和巴西的市場(chǎng)增長(zhǎng)將會(huì)成為世界市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大的主要?jiǎng)恿?。在產(chǎn)品技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)方面，全球POCT市場(chǎng)由跨國(guó)巨頭主導(dǎo)，如美國(guó)Johnson&Johnson（強(qiáng)生）、Roche（羅氏）在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先，美國(guó)Alere（美艾利爾）、美國(guó)Abbott（雅培）、丹麥Radiometer（雷度米特）等則在血?dú)?電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。在產(chǎn)品需求發(fā)展方面，由于

36、POCT產(chǎn)品的下游需求增長(zhǎng)各異和技術(shù)的發(fā)展成熟度不同，各細(xì)分領(lǐng)域出現(xiàn)了分化。近年來(lái)，血糖檢驗(yàn)類POCT產(chǎn)品由于技術(shù)和商業(yè)推廣都較為成熟，需求占比逐步下滑；心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比則逐步上升。2011年全球心血管類疾病檢測(cè)POCT產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模為12.4億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)28.7億美元，到2018年之前，年均增長(zhǎng)率將超過(guò)12%。我國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)情況POCT在我國(guó)尚處于發(fā)展初期，整體市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家依然偏小。我國(guó)人口眾多，地區(qū)發(fā)展不均衡，醫(yī)療資源差異較大，是POCT潛在的巨大市場(chǎng)。2013年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了4.8億美元，占全球市場(chǎng)的

37、比重由2007年的3%上升至2013年的7%；預(yù)計(jì)到2018年，我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)14.3億美元，未來(lái)幾年將保持20%以上的年復(fù)合增長(zhǎng)率。在我國(guó)，POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展較為成熟，其他產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長(zhǎng)期。具體如下：2、全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)看，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，全球體外診斷已成為擁有數(shù)百億美元龐大市場(chǎng)容量的朝陽(yáng)行業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟，市場(chǎng)集中度較高，形成了一批著名跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)，包括Roche（羅氏）、美國(guó)Abbott（雅培）、德國(guó)Siemens（西門子）、美國(guó)Johnso

38、n&Johnson（強(qiáng)生）等。這些企業(yè)具有產(chǎn)品線豐富、質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高和設(shè)備制造精密等優(yōu)勢(shì)，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，在全球體外診斷市場(chǎng)處于領(lǐng)先地位。3、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)仍處于成長(zhǎng)期，國(guó)內(nèi)行業(yè)集中度較低，廠家數(shù)量多，且大部分為中小企業(yè)，產(chǎn)品品種少，主要為試劑廠商，輔以代理國(guó)外儀器。國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)的格局較為明顯，實(shí)力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)較少，行業(yè)內(nèi)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)際知名體外診斷產(chǎn)品廠商依靠其產(chǎn)品質(zhì)量、品牌知名度以及國(guó)內(nèi)銷售服務(wù)商的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，受到國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)同，其產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院等國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)占

39、據(jù)主流市場(chǎng)地位，且產(chǎn)品價(jià)格普遍高于同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。雖然，我國(guó)體外診斷廠商在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，但在區(qū)域市場(chǎng)、部分體外診斷細(xì)分領(lǐng)域和產(chǎn)品成本價(jià)格上具有優(yōu)勢(shì)。憑借高性價(jià)比的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)企業(yè)在中低端體外診斷市場(chǎng)具備了一定的競(jìng)爭(zhēng)力。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端體外診斷產(chǎn)品研發(fā)方面的投入不斷增加和國(guó)家相關(guān)鼓勵(lì)政策的推進(jìn)實(shí)施，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)能力和精密電子設(shè)備制造能力將大幅提升，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)在POCT等體外診斷細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)接近或部分達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，逐步打破了國(guó)外企業(yè)體外診斷產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)的壟斷格局。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積59346

40、.61（折合約89.02畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積64094.34。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)體外診斷儀器20000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入52100.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址方案分析一、

41、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對(duì)市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求；依托選址的地理?xiàng)l件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場(chǎng)址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場(chǎng)址上空無(wú)高壓輸電線路等障礙物通過(guò)，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開(kāi)放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè)，多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò)，立

42、體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫(xiě)字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏

43、觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)

44、、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)階。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新

45、資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

46、聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。（二）加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持

47、技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展

48、目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水

49、平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開(kāi)發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園

50、區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全，滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)要求，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)

51、發(fā)展。 第六章 建筑工程方案分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）工程設(shè)計(jì)依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)（二）工程設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級(jí)及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)車間、倉(cāng)庫(kù):安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；辦公樓：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；其它附屬建筑：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。二、建設(shè)方案（一）結(jié)構(gòu)方案1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范（1）由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；（2）國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；（3）當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（1）車間與倉(cāng)庫(kù)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)

52、構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。（2）綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，（二）建筑立面設(shè)計(jì)為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺(jué)效果，更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)把握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積64094.34，其中：生產(chǎn)工程35828.74，倉(cāng)儲(chǔ)工程6986.28，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3204.72，公共工程18074.60。建筑工程投資一覽表單位：、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

53、1生產(chǎn)工程20236.6035828.744879.301.11#生產(chǎn)車間6070.9810748.621463.791.22#生產(chǎn)車間5059.158957.181219.831.33#生產(chǎn)車間4856.788598.901171.031.44#生產(chǎn)車間4249.697524.041024.652倉(cāng)儲(chǔ)工程3945.966986.28963.352.11#倉(cāng)庫(kù)1183.792095.88289.002.22#倉(cāng)庫(kù)986.491746.57240.842.33#倉(cāng)庫(kù)947.031676.71231.202.44#倉(cāng)庫(kù)828.651467.12202.303行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2967.3332

54、04.72461.233.1行政辦公樓1928.762083.07299.803.2宿舍及食堂1038.571121.65161.434公共工程9051.5418074.601988.10輔助用房等5綠化工程4213.6123.766其他工程18931.572474.53場(chǎng)地、道路、景觀亮化等7合計(jì)59346.6164094.3410790.27第七章 原輔材料及成品分析一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xxx（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理（一）主要原材料

55、供應(yīng)本期工程項(xiàng)目將以體外診斷儀器量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：直線導(dǎo)軌、步進(jìn)機(jī)、讀卡器、掃碼器、電機(jī)驅(qū)動(dòng)電路安裝板、電磁泵、陶瓷旋轉(zhuǎn)泵、隔膜氣泵、電源主開(kāi)關(guān)、電源濾波器等若干，xx有限責(zé)任公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。（二）主要原材料及輔助材料管理1、項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，物資采購(gòu)部門根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要制定原材料采購(gòu)計(jì)劃，掌握原材料的性能、特點(diǎn)，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，對(duì)項(xiàng)目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質(zhì)量，為企業(yè)節(jié)約使用原材料降低采購(gòu)成本。2、本期工程項(xiàng)目所需要的原材料、輔助材料實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)集中供應(yīng)，并根據(jù)所需

56、原材料的質(zhì)量、價(jià)格、運(yùn)輸條件做到貨比三家。3、驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn)實(shí)測(cè)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材料原始記錄和資料積累，及時(shí)準(zhǔn)確地做好月報(bào)、季報(bào)和年度各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。第八章 工藝技術(shù)說(shuō)明一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析公司通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù)，均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、自適應(yīng)”，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)劃通過(guò)自主研發(fā)和技術(shù)引入，全面實(shí)現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級(jí)，充分發(fā)揮智能化技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不