口腔可吸收修復(fù)膜新建項目投資計劃書

1、泓域咨詢 /口腔可吸收修復(fù)膜新建項目投資計劃書 口腔可吸收修復(fù)膜新建項目 投資計劃書 MACRO 泓域咨詢 報告說明 神經(jīng)外科手術(shù)中，除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進(jìn)行物理吸收止血外，還需要使用可植入類耗材進(jìn)行止血，但由于神經(jīng)外科手術(shù)復(fù)雜性，對止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。目前，臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等，具體為：纖維蛋白膠通過將纖維蛋白原與凝血酶結(jié)合，激活凝血機(jī)制而起到止血作用。但該產(chǎn)品需要冷凍儲存，術(shù)前水浴加熱至體溫，制備較為麻煩，同時涂抹后形成血凝塊需要1-2分鐘，因此，

2、纖維蛋白膠并不適用于動脈快速出血或意外出血的情況；可吸收止血流體明膠產(chǎn)品由流體明膠與凝血酶構(gòu)成，一般通過長的涂抹器涂抹在止血部位。該產(chǎn)品的缺點包括如未去除過多止血后產(chǎn)物，可能引起病灶周圍水腫，或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類止血材料，以強(qiáng)生公司開發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表，其可以快速放置于指定區(qū)域，易塑形并牢固貼附于傷口，最大程度的增加止血面積。由于其在神經(jīng)外科手術(shù)止血中具有明顯優(yōu)勢，該產(chǎn)品上市后迅速成為神經(jīng)外科手術(shù)止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材。 本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資26288.62

3、萬元，其中：建設(shè)投資22300.94萬元，占項目總投資的84.83%；建設(shè)期利息524.31萬元，占項目總投資的1.99%；流動資金3463.37萬元，占項目總投資的13.17%。 根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入40600.00萬元，綜合總成本費用33227.88萬元，凈利潤4416.81萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率19.88%，財務(wù)凈現(xiàn)值1658.59萬元，全部投資回收期7.16年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。 本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極

4、可行的。 實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。 報告深入進(jìn)行項目建設(shè)方案設(shè)計，包括：項目的建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案、工程選址、工藝技術(shù)方案和主要設(shè)備方案、主要材料輔助材料、環(huán)境影響問題、項目建成投產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營的組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置、項目進(jìn)度計劃、所需投資進(jìn)行詳細(xì)估算、融資分析、財務(wù)分析、國民經(jīng)濟(jì)評價、社會評價、項目不確定性分析、風(fēng)險分析、綜合評價等。 本報告基于可信的公開資料，

5、參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。 目錄 第一章 總論 第二章 背景及必要性 第三章 市場前景分析 第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容 第五章 項目選址 第六章 建筑工程方案分析 第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理 第八章 技術(shù)方案 第九章 項目環(huán)保分析 第十章 勞動安全分析 第十一章 節(jié)能方案 第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析 第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析 第十四章 投資估算及資金籌措 第十五章 經(jīng)濟(jì)效益 第十六章 項目招標(biāo)方案 第十七章 風(fēng)險分析 第十八章 總結(jié) 第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 附表2：建設(shè)投資估算一覽表 附表3：建設(shè)

6、期利息估算表 附表4：流動資金估算表 附表5：總投資估算表 附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表 附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 附表8：綜合總成本費用估算表 附表9：利潤及利潤分配表 附表10：項目投資現(xiàn)金流量表 附表11：借款還本付息計劃表 第一章 總論 一、項目名稱及投資人 （一）項目名稱 口腔可吸收修復(fù)膜新建項目 （二）項目投資人 xxx投資管理公司 （三）建設(shè)地點 本期項目選址位于xx（待定）。 二、編制原則 為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，報告確定按如下原則編制： 1、認(rèn)真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 2、嚴(yán)格執(zhí)行國家

7、、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。 3、積極采用新工藝、新技術(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時，力求節(jié)能降耗。 4、堅持可持續(xù)發(fā)展原則。 三、編制依據(jù) 1、一般工業(yè)項目可行性研究報告編制大綱; 2、建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)(第三版); 3、建設(shè)項目用地預(yù)審管理辦法; 4、投資項目可行性研究指南; 5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。 四、編制范圍及內(nèi)容 1、對項目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析； 2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模； 3、對項目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運輸條件的評價； 4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究； 5

8、、對項目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價； 6、對項目實施進(jìn)度和勞動定員的確定； 7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價； 8、提出本項目的研究工作結(jié)論。 五、項目建設(shè)背景 聚醚醚酮（PEEK）材料是經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的骨移植產(chǎn)品的重要原材料之一，為一種人工合成的半結(jié)晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因市場的準(zhǔn)入時間尚短，手術(shù)操作技術(shù)需要一定的培訓(xùn)，且受臨床應(yīng)用初期價格較高等因素的影響，目前國內(nèi)PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)剛剛起步。根據(jù)估算，2019年國內(nèi)顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量超過4萬例，其中應(yīng)用PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量不足4,0

9、00例，未來PEEK材料憑借優(yōu)異的性能，其滲透率有望逐步提升，市場空間廣闊。 2016年11月，國務(wù)院印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，明確提出利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。得益于政策的支持，醫(yī)療行業(yè)越來越多的企業(yè)采用生物增材制造技術(shù)設(shè)計和制造植入醫(yī)療器械，在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。 實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加

10、快實現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。 六、結(jié)論分析 （一）項目選址 本期項目選址位于xx（待定），占地面積約83.95畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。 （二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 項目建成后，形成年產(chǎn)口腔可吸收修復(fù)膜20000臺的生產(chǎn)能力。 （三）項目實施進(jìn)度 本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。 （四）投資估算 本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資26288.62萬元，其中：建設(shè)投資22300.94萬元，占項目總投資的84.

11、83%；建設(shè)期利息524.31萬元，占項目總投資的1.99%；流動資金3463.37萬元，占項目總投資的13.17%。 （五）資金籌措 項目總投資26288.62萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）15588.62萬元。 根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額10700.00萬元。 （六）經(jīng)濟(jì)評價 1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：40600.00萬元（含稅）。 2、年綜合總成本費用（TC）：33227.88萬元。 3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：4416.81萬元。 4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：19.88%。 5、全部投資回收期（Pt）：7.16年（含

12、建設(shè)期24個月）。 6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：9903.56萬元（產(chǎn)值）。 （七）社會效益 本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設(shè)具有良好的社會效益。 （八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 序號 項目 單位 指標(biāo) 備注 1 占地面積 55966.61 約83.95畝 1.1 總建筑面積 64921.27 容積率1.16 1.2 基底面積 32460.63 建筑系數(shù)58.00% 1.3 投資強(qiáng)度 萬元/畝 260.18 1.4 基底面積 324

13、60.63 2 總投資 萬元 26288.62 2.1 建設(shè)投資 萬元 22300.94 2.1.1 工程費用 萬元 19841.66 2.1.2 工程建設(shè)其他費用 萬元 1846.87 2.1.3 預(yù)備費 萬元 612.41 2.2 建設(shè)期利息 萬元 524.31 2.3 流動資金 3463.37 3 資金籌措 萬元 26288.62 3.1 自籌資金 萬元 15588.62 3.2 銀行貸款 萬元 10700.00 4 營業(yè)收入 萬元 40600.00 正常運營年份 5 總成本費用 萬元 33227.88 6 利潤總額 萬元 5889.08 7 凈利潤 萬元 4416.81 8 所得稅 萬

14、元 1472.27 9 增值稅 萬元 1509.89 10 稅金及附加 萬元 1483.04 11 納稅總額 萬元 4465.20 12 工業(yè)增加值 萬元 12077.22 13 盈虧平衡點 萬元 9903.56 產(chǎn)值 14 回收期 年 7.16 含建設(shè)期24個月 15 財務(wù)內(nèi)部收益率 19.88% 所得稅后 16 財務(wù)凈現(xiàn)值 萬元 1658.59 所得稅后 第二章 背景及必要性 一、行業(yè)背景分析 （一）神經(jīng)外科市場概況及未來趨勢 神經(jīng)外科作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最為復(fù)雜的學(xué)科之一，是以手術(shù)為主要手段，醫(yī)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)（腦、脊髓）、周圍神經(jīng)系統(tǒng)和植物神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一門臨床外科?？?。隨著我國人民生活水平的不

15、斷提高、人口老齡化加速及意外傷害等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過外科手術(shù)治療的腦疾病亦呈升高趨勢。同時，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大。 神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。不過，我國神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率非常低。但隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器

16、械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，市場格局逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的公司將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。 （二）人工硬腦（脊）膜市場 1890年，Beach在顱腦手術(shù)中首次應(yīng)用金箔材料開啟了硬腦（脊）膜修補(bǔ)的先河，之后，逐步出現(xiàn)了自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料、異種生物修補(bǔ)材料、人工合成材料等硬腦（脊）膜修補(bǔ)產(chǎn)品。隨著神經(jīng)外科市場的發(fā)展，人工硬腦（脊）膜的使用量亦逐年增加，并日趨成熟，據(jù)估算，2019年國內(nèi)人工硬腦膜市場容量接近8億元。上述人工硬腦（脊）膜材料的發(fā)展情況如下：自體組織修補(bǔ)材料

17、、同種異體修補(bǔ)材料一般常取用顱骨骨膜、顳筋膜或闊筋膜或其他人體部位的膜組織?；谠擃惒牧细腥?、腦脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低，自1900年以來，逐步被臨床用作硬腦（脊）膜修補(bǔ)產(chǎn)品。但受限于來源有限、取材困難、手術(shù)操作復(fù)雜以及潛在病毒風(fēng)險等原因，該兩種材料已退出歷史舞臺。異種生物修補(bǔ)材料主要來源于牛、羊、豬等動物組織。該類材料經(jīng)過化學(xué)處理，具有一定的伸展性和彈性等特點，作為人工硬腦膜材料應(yīng)用于臨床。1905年，Craig和Ellis發(fā)表了用加工過的牛腹膜作為腦膜修補(bǔ)材料的研究報告，后續(xù)羊豬心包膜、牛跟腱、牛羊腹膜、腸系膜等異種生物膜材料逐漸出現(xiàn)，一定程度上解決了自體組織修補(bǔ)材料和同種異體修補(bǔ)材料的來

18、源有限等問題，但該類異種生物修補(bǔ)材料仍存在病毒傳播、免疫反應(yīng)的風(fēng)險，且溯源難度高。人工合成材料的發(fā)展也經(jīng)歷了較長的時間。1895年，Abbe在硬腦膜成形術(shù)中運用醫(yī)用橡膠來預(yù)防組織粘連；1974年，為預(yù)防瘢痕組織增生，LaRocca、MacNab在椎板切除術(shù)中將明膠海綿置于硬膜外；1996年，貝朗醫(yī)療以聚氨基甲酸酯類共聚物為原料的硬腦（脊）膜上市，在價格方面和顱底等特殊部位的使用具有一定優(yōu)勢，但因不可降解，容易導(dǎo)致慢性無菌性炎癥，激發(fā)局部組織肉芽生長，相關(guān)企業(yè)逐步將研究重心轉(zhuǎn)向可吸收材料的研制。同時，傳統(tǒng)的人工合成材料具有來源廣泛、性能穩(wěn)定、無病毒風(fēng)險等特點，但其在生物相容性方面弱于動物源性材料

19、。2000年左右，因生物增材制造技術(shù)具有個性化、高精度、復(fù)雜成型的特點，可滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，為組織缺損修復(fù)帶來技術(shù)變革，迅速成為國際生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的研究熱點。 此外，聚乳酸類人工合成材料是在美國食品藥品監(jiān)督管理局備案可用于人體的生物降解性材料，具有良好的水密性，能夠為硬腦（脊）膜再生提供基質(zhì)，降解時間可控，還具有結(jié)構(gòu)設(shè)計性強(qiáng)、無病毒傳染風(fēng)險等諸多特點。 綜上，雖然目前異種生物修補(bǔ)材料在硬腦（脊）膜修補(bǔ)領(lǐng)域得到了較為廣泛的應(yīng)用，但仍無法完全避免病毒傳播、免疫反應(yīng)及溯源難度高等問題，對于植入人體后材料降解速度與硬腦膜重塑過程的平衡難度較大。從發(fā)展趨勢看，結(jié)合人工合成材料的特性

20、，通過生物增材制造等先進(jìn)制造技術(shù)的應(yīng)用可以有效解決人工合成材料在結(jié)構(gòu)方面與人體組織存在差異，使其成為人工硬腦（脊）膜新的應(yīng)用趨勢。 二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析 （一）產(chǎn)業(yè)政策 1、關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施 在做好藥品集中采購工作的基礎(chǔ)上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。 2、治理高值醫(yī)用耗材改革方案 （1）完善分類集中采購辦法，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺上須公開交易，探索開展集中或者聯(lián)合帶量采購，取消耗材加成，實施零差率；（2）完善臨床診療規(guī)范和指南，加強(qiáng)手術(shù)跟臺管理，建立院內(nèi)準(zhǔn)入遴選、點評和異常使用預(yù)警等機(jī)制；（3）完善質(zhì)量管理，嚴(yán)格注

21、冊審批，建立追溯體系和產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。 3、高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案（2018-2020） 鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國內(nèi)空白，如組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。 4、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見 從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等方面，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力。 5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃 在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，以“組織替代、功能修復(fù)、生物調(diào)控”為方向，圍繞組織器官修復(fù)、功能替代、降解調(diào)控等難點問題，重點開展生

22、物材料的細(xì)胞組織相互作用機(jī)制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學(xué)效應(yīng)等基礎(chǔ)研究，加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術(shù)，促進(jìn)組織工程與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。 6、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄 認(rèn)定“基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體”為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。 （二）醫(yī)療器械市場概況及未來趨勢 1、我國醫(yī)療器械市場快速發(fā)展，進(jìn)口替代仍是主旋律 受益于全球人口的自然增長、人口老齡化程度的提高，健康需求的不斷增加，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)增長，根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2018年全球醫(yī)療器械銷售

23、規(guī)模為4,278億美元。其中，新興市場尤其是中國，為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場之一，產(chǎn)品普及與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入約為6,380億元，同比增長12.52%，仍處于快速發(fā)展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展，未來仍有較大的提升空間。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的調(diào)研數(shù)據(jù)，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入平均在3,000-4,000萬元，與國內(nèi)制藥企業(yè)的3-4億元相比較，還存在巨大的差距。同時，自2014年以來，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高

24、，技術(shù)要求較高、資金需求較大的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢，表明了我國醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力有待提高，高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。 未來，進(jìn)口替代仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個過程需要伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級。為此，近年來國家鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺，預(yù)計未來幾年，會有一大批國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世。目前，中國科技部已遴選出第一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018），一共包括87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中9項國際原創(chuàng)、55項國內(nèi)首創(chuàng)、23項重大技術(shù)提升，樹立了我國持續(xù)科技研發(fā)的標(biāo)桿。 得益于國家政策的大力支持，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力將不斷提升，進(jìn)口替代將不斷加速

25、，醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長的態(tài)勢。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的預(yù)測，2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將突破萬億元，達(dá)到10,947億元，2018-2022年的復(fù)合增長率為14.45%。 2、從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，高值醫(yī)用耗材為重要組成部分，集中度將不斷提升 按照醫(yī)械研究院的劃分，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類。其中，根據(jù)醫(yī)械研究院的統(tǒng)計，2018年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模約為1,046億元，占比約為20%，同比增長20.37%，是醫(yī)療器械行業(yè)重要的組成部分，亦是增長最快的細(xì)分領(lǐng)域。 未來幾年，隨著醫(yī)療改革進(jìn)入深水期，高值醫(yī)用耗材亦處于改革的關(guān)

26、鍵時期，治理高值醫(yī)用耗材改革方案的推出明確了高值醫(yī)用耗材的帶量采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。長期來看，帶量采購中標(biāo)的企業(yè)能夠獨享該省（市）公立醫(yī)院大部分的市場份額，有利于行業(yè)集中度的提升。在此趨勢下，具有明顯技術(shù)優(yōu)勢、市場口碑良好的領(lǐng)先企業(yè)將能夠不斷擴(kuò)大其市場占有率，主要原因是高值醫(yī)用耗材的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時間的市場培育來得到用戶的認(rèn)可，具體為：高值醫(yī)用耗材屬于多學(xué)科交叉的高科技領(lǐng)域，其產(chǎn)品綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多學(xué)科及多種技術(shù)，核心技術(shù)的形成是一個長期的過程。高值醫(yī)用耗材是一個“先入為主”的細(xì)分領(lǐng)域，為了減小潛

27、在風(fēng)險，醫(yī)生往往傾向于在手術(shù)中使用統(tǒng)一品牌的產(chǎn)品及配套工具，渠道壁壘較高。 3、從發(fā)展路徑來看，平臺型公司將成為趨勢 與藥品不同，某一疾病領(lǐng)域所涉及的醫(yī)療器械可達(dá)數(shù)十種。因此，企業(yè)需要不斷通過自主研發(fā)或者并購整合等方式來擴(kuò)充產(chǎn)品線，對渠道的利用形成協(xié)同效應(yīng)，增加收入來源的同時控制銷售費用增長，從而提升企業(yè)抗風(fēng)險的能力。 在國際市場上，美敦力、強(qiáng)生、英特格拉等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展史既是技術(shù)升級史，也是一部并購史，企業(yè)大多圍繞核心產(chǎn)品線，進(jìn)行主營業(yè)務(wù)的整合，逐步成為某一領(lǐng)域的平臺型公司，這一過程中科室產(chǎn)品解決方案是其常采取的銷售模式。結(jié)合醫(yī)療器械的行業(yè)特點、國際巨頭的發(fā)展路徑，平臺型公司也將成為國內(nèi)

28、醫(yī)療器械企業(yè)做強(qiáng)做大的必由之路。 “十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。 “十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培

29、育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。 第三章 市場前景分析 一、行業(yè)基本情況 （一）顱頜面修補(bǔ)市場 顱骨缺損主要見于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病，患者失去顱骨保護(hù)而容易損傷腦組織。通過應(yīng)用顱頜面修補(bǔ)材料不僅能恢復(fù)正常的顱骨形態(tài)，對恢復(fù)腦功能亦有重要意義。顱頜面修補(bǔ)材料種類繁多，近幾十年來，顱頜面修補(bǔ)材料經(jīng)歷了自體骨、有機(jī)玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段，但上

30、述材料因為存在各種各樣的缺陷，逐步退出了修補(bǔ)材料的選擇范圍。 鈦材料是目前臨床廣泛應(yīng)用的顱頜面修補(bǔ)材料，其具有密度低、強(qiáng)度高的特點，且其組織相容性好、穩(wěn)定性好、致敏性低、能抵抗身體分泌物且無毒。但鈦材料也有如下缺點：金屬材料會熱脹冷縮、導(dǎo)熱快，會使頭部對熱敏感；復(fù)查時有金屬偽影，對術(shù)后復(fù)查有影響；鈦材料在神經(jīng)外科手術(shù)的應(yīng)用，主要采用覆蓋式手術(shù)，對頭皮刺激大，容易引起相關(guān)并發(fā)癥；鈦材料強(qiáng)度低于人體顱骨，受力容易變形。 聚醚醚酮（PEEK）材料是經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的骨移植產(chǎn)品的重要原材料之一，為一種人工合成的半結(jié)晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因

31、市場的準(zhǔn)入時間尚短，手術(shù)操作技術(shù)需要一定的培訓(xùn)，且受臨床應(yīng)用初期價格較高等因素的影響，目前國內(nèi)PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)剛剛起步。根據(jù)估算，2019年國內(nèi)顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量超過4萬例，其中應(yīng)用PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量不足4,000例，未來PEEK材料憑借優(yōu)異的性能，其滲透率有望逐步提升，市場空間廣闊。 （二）高端止血產(chǎn)品市場 由于腦組織血運豐富、微神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且部分手術(shù)部位深，視野狹窄、手術(shù)操作不便，導(dǎo)致了神經(jīng)外科手術(shù)中出血位點較多，并且止血較難。神經(jīng)外科手術(shù)中，止血是否成功是決定手術(shù)成敗的關(guān)鍵因素之一：一方面，術(shù)中大量出血容易導(dǎo)致腦水腫等嚴(yán)重并發(fā)癥，降低手術(shù)成功率；另一方面，

32、若止血不徹底，將有可能導(dǎo)致術(shù)后再次出血，形成的顱內(nèi)血腫可能危及生命。 神經(jīng)外科手術(shù)中，除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進(jìn)行物理吸收止血外，還需要使用可植入類耗材進(jìn)行止血，但由于神經(jīng)外科手術(shù)復(fù)雜性，對止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。目前，臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等，具體為：纖維蛋白膠通過將纖維蛋白原與凝血酶結(jié)合，激活凝血機(jī)制而起到止血作用。但該產(chǎn)品需要冷凍儲存，術(shù)前水浴加熱至體溫，制備較為麻煩，同時涂抹后形成血凝塊需要1-2分鐘，因此，纖維蛋白膠并不適用于動脈快速出血或意外出血的情況

33、；可吸收止血流體明膠產(chǎn)品由流體明膠與凝血酶構(gòu)成，一般通過長的涂抹器涂抹在止血部位。該產(chǎn)品的缺點包括如未去除過多止血后產(chǎn)物，可能引起病灶周圍水腫，或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類止血材料，以強(qiáng)生公司開發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表，其可以快速放置于指定區(qū)域，易塑形并牢固貼附于傷口，最大程度的增加止血面積。由于其在神經(jīng)外科手術(shù)止血中具有明顯優(yōu)勢，該產(chǎn)品上市后迅速成為神經(jīng)外科手術(shù)止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材。 （三）面臨的機(jī)遇 1、神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大 隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能

34、神經(jīng)疾病等主要通過外科手術(shù)治療的腦疾病呈升高趨勢。同時，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大，截止2019年，全國神經(jīng)外科開顱手術(shù)數(shù)量接近70萬例，同比增長約15%。 2、高性能植入醫(yī)療器械市場需求不斷增加 神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來，隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題

35、，推動了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。 3、進(jìn)口替代不斷加快 在神經(jīng)外科醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，大部分細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率較低。隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的國內(nèi)企業(yè)將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。 （四）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘 醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理。我國按照風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高的II類和III類醫(yī)療器

36、械的企業(yè)，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。 III類醫(yī)療器械產(chǎn)品從技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品成型、取得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入許可至終端醫(yī)院中標(biāo)的周期較長，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量控制等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。 （五）技術(shù)壁壘 植入醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉、知識密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科，對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品制造設(shè)備及工藝等要求較高。因此，企業(yè)需要持續(xù)的技術(shù)積累，在長期的生產(chǎn)實踐中，不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)備，完善產(chǎn)品性能。對于缺乏長期工藝與技術(shù)經(jīng)驗積累以及難以自主設(shè)計研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)，較難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的

37、合格產(chǎn)品，在短時間內(nèi)難以形成競爭力。 （六）市場渠道壁壘 醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較長的時間。同時，在產(chǎn)品推廣應(yīng)用方面，需要通過定期參與或舉辦學(xué)術(shù)會議推廣、培訓(xùn)醫(yī)生、患者教育等方式，來提升產(chǎn)品知名度、擴(kuò)大市場份額。因此，對于新進(jìn)入的企業(yè)，存在一定的市場渠道壁壘。 （七）人才壁壘 正因為行業(yè)綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科，需要大量多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才支持，同時相關(guān)專業(yè)的人才需要長時間的技能培訓(xùn)及生產(chǎn)實踐經(jīng)驗積累。對于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團(tuán)隊，相應(yīng)的壁壘較高。 （八）品牌壁壘 醫(yī)療器械品

38、牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時，知名度高、美譽(yù)度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場競爭力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣等方面進(jìn)行長期的投入，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)一般難以在短時間內(nèi)樹立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。 二、市場分析 （一）生物醫(yī)用材料的發(fā)展 植入醫(yī)療器械多用于人體，直接關(guān)系到人的生命和健康，因此其對生物醫(yī)用材料的性能有一些特殊的要求， 必須無毒或副作用極少，要求聚合物純度高，生產(chǎn)環(huán)境非常清潔，聚合助劑的殘留少，確保無病、無毒傳播條件。應(yīng)滿足醫(yī)用所需設(shè)計和功能的要求，如硬度、彈性、機(jī)械強(qiáng)度、疲勞強(qiáng)度、蠕變、

39、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內(nèi)老化性等。 由于其用于填補(bǔ)局部組織的損失或缺失，以恢復(fù)組織完整性，對材料的柔順性、防粘連性及貼附性能也有較高要求。組織修復(fù)膜主要應(yīng)用于神經(jīng)外科硬腦（脊）膜修復(fù)、口腔科軟組織缺損修復(fù)、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復(fù)及腹股溝疝修補(bǔ)、心胸外科房室間隔缺損修補(bǔ)、整形外科乳房重建、心血管外科頸動脈等心血管治療與修復(fù)、泌尿外科盆底修復(fù)等領(lǐng)域，應(yīng)用較為廣泛。 根據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會對生物醫(yī)用材料的分類，按來源劃分，植入醫(yī)療器械所用的生物醫(yī)用材料可分為人體自身組織、同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、人工合成材料等。在組織修復(fù)膜領(lǐng)域，人自體組織（自體筋膜）、

40、同種器官與組織、異體同類器官與組織材料具有良好的生物相容性，應(yīng)用此類材料進(jìn)行組織修復(fù)是臨床較為常用的治療手段，但因存在二次傷害、供體有限的問題，正逐漸被新材料取代。 牛源、豬源等動物源性材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。該類產(chǎn)品因具有良好的生物相容性及誘導(dǎo)組織再生修復(fù)能力，可有效應(yīng)用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)。但此類材料因來源于異種材料，存在病毒傳播、免疫反應(yīng)等風(fēng)險，國內(nèi)外針對動物源性材料病毒（瘋牛病等）風(fēng)險，制定了嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊、報批、監(jiān)管等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，要求對每個產(chǎn)品進(jìn)行溯源。此外，在規(guī)?；a(chǎn)中，由于動物間的個體差異，該類材料還存在著批次穩(wěn)定性等質(zhì)量控制難點。 人工合成材料則不存在上述病毒感染

41、風(fēng)險等安全性問題，且由于其具有穩(wěn)定性高、可塑性強(qiáng)等優(yōu)勢而逐漸被應(yīng)用于植入醫(yī)療器械的開發(fā)，特別是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可調(diào)、結(jié)構(gòu)可設(shè)計性強(qiáng)等特點，逐步成為應(yīng)用較為廣泛的生物材料之一。但人工合成材料的結(jié)構(gòu)及組成均與人體組織有所差異，傳統(tǒng)的編制、熱壓成膜等加工技術(shù)制備的組織修復(fù)膜產(chǎn)品存在結(jié)構(gòu)較致密，孔徑不易控制，厚度均一性差等缺點，不利于組織再生修復(fù)，使得材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展受到限制。 隨著生物增材制造等先進(jìn)制造工藝的發(fā)展，為上述問題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類細(xì)胞外基質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)，能夠克服合成材料結(jié)構(gòu)與人自體結(jié)構(gòu)差異大等問題，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療

42、器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。 （二）制造技術(shù)的革新 隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，植入醫(yī)療器械的性能實現(xiàn)了較大提升，植入醫(yī)療器械正向精密化、個性化和功能化發(fā)展。 作為一項新興的制造技術(shù)，生物增材制造技術(shù)具有個性化、高精度、復(fù)雜成型的特點，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，精準(zhǔn)地控制材料的組成和材料內(nèi)部的微觀結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。生物增材制造的基本工作原理是利用三維數(shù)據(jù)，分層成二維切片數(shù)據(jù)，再通過計算機(jī)控制設(shè)備逐層制造，將一層層的材料堆積成三維實體，實現(xiàn)對產(chǎn)品內(nèi)部的孔道結(jié)構(gòu)、孔

43、徑大小、孔隙率等的精確控制。 2016年11月，國務(wù)院印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，明確提出利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。得益于政策的支持，醫(yī)療行業(yè)越來越多的企業(yè)采用生物增材制造技術(shù)設(shè)計和制造植入醫(yī)療器械，在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。 第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容 一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 （一）項目場地規(guī)模 該項目總占地面積55966.61（折合約83.95畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積64921.27。 （二）產(chǎn)能規(guī)模 根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)口腔可吸收修

44、復(fù)膜20000臺，預(yù)計年營業(yè)收入40600.00萬元。 二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) 本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。 第五章 項目選址 一、項目選址原則 項目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、

45、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲存場所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。 二、建設(shè)區(qū)基本情況 項目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。 項目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”

46、，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。 “十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。 “十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷

47、面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。 到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。 三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)

48、新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。 （一）實施科技創(chuàng)新引領(lǐng) 大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉(zhuǎn)化項目。 培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項目和高新技術(shù)產(chǎn)

49、品，精心培育，大力扶持。 搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資建設(shè)或管理運營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。 （二）加快人才創(chuàng)新步伐 制定出臺人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會環(huán)境。 加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊伍建

50、設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動者的綜合素質(zhì)。 加快人才引進(jìn)平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。 （三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度 創(chuàng)新市場運作機(jī)制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推廣運用政府和社會資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機(jī)制，鼓勵企業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科技人員實施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。 創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多元投入”

51、的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。 創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。 四、“十三五”發(fā)展目標(biāo) 建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著，項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實力和影響力邁上新臺階。 建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快，中心城區(qū)

52、綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。 五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領(lǐng)，實施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺，以項目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展

53、格局。到“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。 （一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展 以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。 （二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級 “十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。 （三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大 堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。

54、力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。 三、項目選址綜合評價 項目選址區(qū)域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護(hù)文物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情況以及對周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項目選址選擇是科學(xué)合理的。 第六章 建筑工程方案分析 一、項目工程設(shè)計總體要求 （一）總圖布置原則 1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計思想，處理好人與建筑、人與環(huán)境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧，創(chuàng)造一個宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。 2、合理配置自然資源

55、，優(yōu)化用地結(jié)構(gòu)，配套建設(shè)各項目設(shè)施。 3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求，滿足生產(chǎn)使用功能要求。 4、因地制宜，充分利用地形地質(zhì)條件，合理改造利用地形，減少土石方工程量，重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境，增強(qiáng)景觀效果。 5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下，力求降低造價，節(jié)約建設(shè)資金。 6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合，與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。 7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計原則。 （二）總體規(guī)劃原則 1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局，節(jié)約用地，適當(dāng)預(yù)留發(fā)展余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢，道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布局按建筑設(shè)計防火規(guī)范進(jìn)行，滿足生產(chǎn)、交通

56、、防火的各種要求。 2、本項目總圖布置按功能分區(qū)，分為生產(chǎn)區(qū)、動力區(qū)和辦公生活區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求，又能美化環(huán)境。 3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃，廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計兩個出入口，廠區(qū)道路為環(huán)形，主干道寬度為9m，次干道寬度為6m，聯(lián)系各出入口形成順暢的運輸和消防通道。 4、本項目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁，建（構(gòu)）筑物周圍充分進(jìn)行綠化，并在廠區(qū)空地及入口處重點綠化，種植適宜生長的樹木和花卉，創(chuàng)造文明生產(chǎn)環(huán)境。 二、建設(shè)方案 （一）結(jié)構(gòu)方案 1、設(shè)計采用的規(guī)范 （1）由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求； （2）國家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定； （3）當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。 2、主要

57、建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計 （1）車間與倉庫：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。 （2）綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)， （二）建筑立面設(shè)計 為使建筑物整體風(fēng)格具有時代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺效果，更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計時盡可能簡潔明了，重點把握個體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實等多方位的建筑處理手法。 三、建筑工程建設(shè)指標(biāo) 本期項目建筑面積64921.27，其中：生產(chǎn)工程41549.61，倉儲工程7530.87，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3895.28，公共工程11

58、945.51。 建筑工程投資一覽表 單位：、萬元 序號 工程類別 占地面積 建筑面積 投資金額 備注 1 生產(chǎn)工程 20774.80 41549.61 4162.36 1.1 1#生產(chǎn)車間 6232.44 12464.88 1248.71 1.2 2#生產(chǎn)車間 5193.70 10387.40 1040.59 1.3 3#生產(chǎn)車間 4985.95 9971.91 998.97 1.4 4#生產(chǎn)車間 4362.71 8725.42 874.10 2 倉儲工程 3765.43 7530.87 993.10 2.1 1#倉庫 1129.63 2259.26 297.93 2.2 2#倉庫 941.3

59、6 1882.72 248.28 2.3 3#倉庫 903.70 1807.41 238.34 2.4 4#倉庫 790.74 1581.48 208.55 3 行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施 3358.00 3895.28 501.63 3.1 行政辦公樓 2182.70 2531.93 326.06 3.2 宿舍及食堂 1175.30 1363.35 175.57 4 公共工程 4562.40 11945.51 1384.96 輔助用房等 5 綠化工程 4253.46 29.50 6 其他工程 19252.52 2588.14 場地、道路、景觀亮化等 7 合計 55966.61 64921.27

60、9659.69 第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理 一、項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xx（待定）及周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足項目建設(shè)的需求。 二、項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 （一）主要原材料供應(yīng) 本期工程項目將以口腔可吸收修復(fù)膜量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：聚乳酸、六氟異丙醇、PEEK材料、水、電、酒精等若干，xxx投資管理公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。 （二）主要原材料及輔助材料管理 1、項目建成投產(chǎn)后，物資采購部門根據(jù)生產(chǎn)