08設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序

1、浙江僑亨實(shí)業(yè)有限公司程序文件修改狀態(tài)： 0QP/QH-08-2003設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序共 4頁(yè) 第 1頁(yè)1 目的為使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品既適銷(xiāo)對(duì)路，又滿足顧客的要求和滿意，可能使企業(yè)投資獲得良好 的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益， 保證所設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝使用條件下， 做到先進(jìn)， 安全可 靠，維修方便，經(jīng)濟(jì)合理，易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。2 要求a）瞄準(zhǔn)國(guó)際目標(biāo)，制定先進(jìn)的質(zhì)量指標(biāo)，確定最優(yōu)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)方案。b）采用先進(jìn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量、檢測(cè)方法。c）實(shí)施可靠性設(shè)計(jì)和管理，做好各種試驗(yàn)和故障分析。d）組織設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審工作（包括方案評(píng)審、正樣評(píng)審和工藝適應(yīng)性評(píng)審）。e）做好成本分析，材料消耗定

2、額分析和投入 / 產(chǎn)出分析。f ）確定新設(shè)計(jì)、 開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量， 使用的原材料、 元器件、外購(gòu)件、 結(jié)構(gòu)件的質(zhì)量特性要求。 g）提出為滿足產(chǎn)品特性要求和滿足顧客的需要和期望的資源要求。3 適用范圍本程序適用于公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 開(kāi)發(fā)、現(xiàn)行產(chǎn)品的改進(jìn)和改型、以及為了滿足客戶特殊要求 而對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的改良。4 引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系 - 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3.4.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)GB/T19001-2000 質(zhì)量管理體系 - 要求 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)5 職責(zé)a）總工程師會(huì)同技術(shù)部、市場(chǎng)部（必要時(shí)公司行政部參加）對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)研，把握市場(chǎng)競(jìng) 爭(zhēng)形勢(shì)，掌握顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，需要和期望，

3、 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)提供依據(jù)，為總經(jīng)理決策 提供可靠的情報(bào)。b）品質(zhì)部確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃；c）生產(chǎn)部配合技術(shù)部產(chǎn)品的試制工作；d）總經(jīng)理提供必要的資源和支持；e）總工程師任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供產(chǎn)品設(shè)想、方案認(rèn)證方案論證包括：產(chǎn)品性能特性；浙江僑亨實(shí)業(yè)有限公司程序文件修改狀態(tài)： 0QP/QH-08-2003設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序共4頁(yè) 第 2頁(yè)外觀特性； 工藝分析和工序能力； 選用標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)試驗(yàn)?zāi)芰Ψ治觯?經(jīng)濟(jì)效益分析； 質(zhì)量保證能力分析和質(zhì)量計(jì)劃。f ）生產(chǎn)部提供主要物資來(lái)源和供應(yīng)能力；試制的場(chǎng)所和環(huán)境。6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案的評(píng)審 由總工程師組織技術(shù)部、品

4、質(zhì)部、市場(chǎng)部、生產(chǎn)部對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的方案可行性、安全性、 經(jīng)濟(jì)性、先進(jìn)性以及質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃組織評(píng)審，并作好評(píng)審會(huì)議記錄，按“質(zhì)量記錄控制 程序”執(zhí)行。6.2 樣品評(píng)審6.2.1 技術(shù)部試制一定數(shù)量的初樣樣品，由總工程師主持，生產(chǎn)部、品質(zhì)部參加，組成評(píng)審小 組，召開(kāi)評(píng)審會(huì)議。6.2.2 評(píng)審內(nèi)容：a）根據(jù)方案評(píng)審的結(jié)果，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告方案的可行性； 根據(jù)初樣樣品，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)方案的 適宜性，產(chǎn)品質(zhì)量特性和與顧客要求和期望的符合性。b）根據(jù)初樣樣品，評(píng)價(jià)和證實(shí)設(shè)計(jì)規(guī)范和質(zhì)量計(jì)劃是否符合質(zhì)量目標(biāo)的要求。c）根據(jù)初樣樣品試制的過(guò)程，評(píng)價(jià)和預(yù)言人力資源、生產(chǎn)過(guò)程，設(shè)備、環(huán)境、材料、檢測(cè) 手段和質(zhì)量為主的適

5、應(yīng)能力。6.3 設(shè)計(jì)/ 開(kāi)發(fā)產(chǎn)品定型評(píng)審6.3.1 生產(chǎn)部提供適量正樣產(chǎn)品，由總工程師主持，技術(shù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù) 部參加（必要時(shí)，可請(qǐng)顧客代表、專(zhuān)業(yè)代表參加）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品定型評(píng)審會(huì)議。浙江僑亨實(shí)業(yè)有限公司程序文件修改狀態(tài)： 0QP/QH-08-2003設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序共 4頁(yè) 第 3頁(yè)6.3.2 評(píng)審內(nèi)容：a）根據(jù)正樣評(píng)審的結(jié)果，評(píng)審設(shè)計(jì)更改的有效性；b）工藝過(guò)程和工藝文件的有效性、合理性及工藝文件的齊套性；c）評(píng)審設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)文件的齊套性，技術(shù)文件的規(guī)范性以及指導(dǎo)生產(chǎn)的有效性。d）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品與顧客要求和期望的符合性，以及包裝存儲(chǔ)運(yùn)輸文件規(guī)范的合理性。e）檢查

6、評(píng)審、設(shè)計(jì) / 開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn) / 試驗(yàn)、測(cè)量能力的有效性。f ）檢查評(píng)審設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)提供資源的適應(yīng)性。 g）評(píng)審設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益，包括成本定額，原材料消耗定額，工時(shí)定額以及其它與產(chǎn) 品效益有關(guān)的事項(xiàng)。h）評(píng)審結(jié)束后，應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫(xiě)新產(chǎn)品鑒定報(bào)告 。6.3.3 評(píng)審應(yīng)準(zhǔn)備的資料a ）項(xiàng)目建議書(shū)b ）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案c ）試產(chǎn)報(bào)告d ）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告e ）全部技術(shù)文件6.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 根據(jù)顧客以產(chǎn)品的要求、需要和期望的改變和提高，原設(shè)計(jì)在使用中可能會(huì)暴露出一些不 太合理或某些質(zhì)量問(wèn)題，通過(guò)設(shè)計(jì)更改進(jìn)一步完善產(chǎn)品性能，滿足顧客要求。6.3.4.1 更改后的設(shè)計(jì)文件應(yīng)按“文件控制

7、程序”執(zhí)行，由更改人填寫(xiě)更改通知單 。更改的浙江僑亨實(shí)業(yè)有限公司程序文件修改狀態(tài)： 0QP/QH-08-2003 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 共 4頁(yè) 第 4頁(yè)設(shè)計(jì)文件應(yīng)取代原設(shè)計(jì)文件的有關(guān)部份，原設(shè)計(jì)文件的有關(guān)部份應(yīng)予以廢除。6.3.4.2 重大的設(shè)計(jì)文件更改后應(yīng)重新組織設(shè)計(jì)評(píng)審（按本章 6.2 、6.3 節(jié)內(nèi)容要求）。6.3.4.3 設(shè)計(jì)文件更改后，應(yīng)重新評(píng)估涉及到的在制品并作出處置決定文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序7 相關(guān)程序7.1 QP/QH-01-20037.2 QP/QH-02-20037.3 QP/QH-07-20038 相關(guān)記錄8.1特殊合同評(píng)審表8.2項(xiàng)目建議書(shū)8

8、.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)8.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案8.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)8.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入清單8.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單8.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告8.9設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告8.10設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出清單8.11試產(chǎn)報(bào)告8.12客戶試用報(bào)告8.13新產(chǎn)品鑒定報(bào)告8.14更改通知單項(xiàng)目建議書(shū)提出部門(mén)建議人項(xiàng)目名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格銷(xiāo)售對(duì)象建議日期基本要求（包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說(shuō)明等） ：市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析（包括市場(chǎng)需要、用戶期望、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預(yù)期首批銷(xiāo)量、 交貨期限、出廠價(jià)格等） ：可引用的原技術(shù)：可行性分析（包括技術(shù)、采購(gòu)、工藝、成本等方面） ：項(xiàng)目需要費(fèi)用，參加人員：總工程師審核：總經(jīng)

9、理批示：QP/QH-08-02-2003設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)QP/QH-08-03-2003 項(xiàng)目名稱(chēng)起止日期型號(hào)規(guī)格預(yù)算費(fèi)用依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容：設(shè)計(jì)內(nèi)容（包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)，主要結(jié)構(gòu)等） ：設(shè)計(jì)部門(mén)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：備注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案QP/QH-08-04-2003 項(xiàng)目名稱(chēng)起止日期型號(hào)規(guī)格預(yù)算費(fèi)用依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容：設(shè)計(jì)內(nèi)容（包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)，主要結(jié)構(gòu)等） ：設(shè)計(jì)原理及路線概述（可另加頁(yè)敘述） ：備注：編制審核批準(zhǔn)時(shí)間時(shí)間時(shí)間設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)QP/QH-08-05-2003 項(xiàng)目名稱(chēng)起止日期型號(hào)規(guī)格預(yù)算費(fèi)用職責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員

10、職責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員資源配置（包括人生、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備、設(shè)計(jì)經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配及信息交流手段等）要求：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員負(fù)責(zé)人配合部門(mén)完成期限備注：編制/日期：審核/ 日期：批準(zhǔn)/日期：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入清單QP/QH-08-06-2003項(xiàng)目名稱(chēng) 型號(hào)規(guī)格 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單（附相關(guān)資料份） ：設(shè)計(jì)內(nèi)容（包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)，主要結(jié)構(gòu)等） ：備注：編制/ 日期：審核/ 日期：批準(zhǔn)/ 日期：QP/QH-08-07-2003 發(fā)出部門(mén)發(fā)出人發(fā)出時(shí)間接收部門(mén)接收人接收時(shí)間要傳遞的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息描述：接收部門(mén)處理意見(jiàn)：備注： 1、本聯(lián)絡(luò)單用于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)不同級(jí)別或不同相關(guān)部門(mén)之間的信息聯(lián)

11、絡(luò) 2、本單一式三份，發(fā)出部門(mén)、接收部門(mén)各一份，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一份。 3、本單也用于產(chǎn)品定型后，各相關(guān)部門(mén)提出開(kāi)發(fā)更改建議。批準(zhǔn)/ 時(shí)間：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告QP/QH-08-08-2003 項(xiàng)目名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階 段負(fù)責(zé)人評(píng)審人員部門(mén)職務(wù)或職稱(chēng)評(píng)審人員部門(mén)職務(wù)或職稱(chēng)評(píng)審內(nèi)容：“”內(nèi)打“”表示評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)， “？”表示有建議或疑問(wèn)， “”表示不同意1 合同、標(biāo)準(zhǔn)符合性2 采購(gòu)可行性 3加工可行性 4結(jié)構(gòu)合格性5 可檢驗(yàn)性6 美觀性 7環(huán)境影響 8安全性910 11 12存在問(wèn)題及改進(jìn)建議：評(píng)審結(jié)論：對(duì)糾正、改進(jìn)措施的跟蹤驗(yàn)證結(jié)果：驗(yàn)證人： 日期：備注： 1、評(píng)審會(huì)議記錄應(yīng)予以保留。2、可另加頁(yè)敘述。

12、編制/日期：審核/ 日期：批準(zhǔn)/日期：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告QP/QH-08-09-2003 項(xiàng)目名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格驗(yàn)證單位及 參加驗(yàn)證人員試驗(yàn)樣品編號(hào)試驗(yàn)起止日期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入綜述（性能、功能、技術(shù)參數(shù)及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)等） ：主要試驗(yàn)儀器和設(shè)備：序號(hào)儀器設(shè)備編號(hào)儀器設(shè)備名稱(chēng)操作者針對(duì)輸入要求的各專(zhuān)項(xiàng)試驗(yàn) / 檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容摘要及其結(jié)構(gòu)：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證結(jié)論：對(duì)驗(yàn)證結(jié)論的跟蹤結(jié)果：備注：可另附頁(yè)敘述。編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/ 日期：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出清單QP/QH-08-10-2003項(xiàng)目名稱(chēng) 型號(hào)規(guī)格 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單（附相關(guān)資料 份）：備注：編制/ 日期：審核/ 日期：批準(zhǔn)/ 日期：試產(chǎn)報(bào)告QP/QH-08-11-2003 產(chǎn)品名稱(chēng)試產(chǎn)數(shù)量型號(hào)規(guī)格試產(chǎn)日期試產(chǎn)人員：總負(fù)責(zé)人生產(chǎn)設(shè)備負(fù)責(zé)人材料供應(yīng)負(fù)責(zé)人技術(shù)指導(dǎo)工序控制負(fù)責(zé)人工藝負(fù)責(zé)人質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人工藝路線及可行性評(píng)審：現(xiàn)有過(guò)程能力的評(píng)估及需增加或調(diào)配的資源：結(jié)論：評(píng)審參加人 員單位職務(wù)或職 稱(chēng)評(píng)審參加人 員單位職務(wù)或職稱(chēng)編制/ 日期：審核/ 日期：批準(zhǔn)/ 日期：客戶試用報(bào)告QP/QH-08-12-2003 項(xiàng)目名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格試樣數(shù)量生產(chǎn)日期客戶名稱(chēng)試用時(shí)間地址郵編電話/ 傳真聯(lián)系人客戶試用意見(jiàn)（包括對(duì)產(chǎn)品的適用性、符合標(biāo)準(zhǔn)中同要求的評(píng)價(jià)意見(jiàn)） ：客戶試用結(jié)論及建議：客戶簽名： 公 章： 日 期：新產(chǎn)品鑒定