飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料

1、飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 良好生產(chǎn)規(guī)范良好生產(chǎn)規(guī)范GMPGMP培訓(xùn)培訓(xùn) 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 良好生產(chǎn)規(guī)范良好生產(chǎn)規(guī)范GMPGMP培訓(xùn)目錄培訓(xùn)目錄 1.GMP1.GMP概述概述 2.2.良好操作規(guī)范發(fā)展簡介良好操作規(guī)范發(fā)展簡介 3.3.飲料企業(yè)良好操作規(guī)范飲料企業(yè)良好操作規(guī)范 4.4.食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法之相關(guān)規(guī)定之相關(guān)規(guī)定 2.GMP2.GMP現(xiàn)場審查關(guān)鍵審核項現(xiàn)場審查關(guān)鍵審核項 3.GMP3.GMP現(xiàn)場審查重點審核項現(xiàn)場審查重點審核項 4.GMP4.GMP現(xiàn)場審查一般審核項現(xiàn)場審查一般審核項 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 GMPGMP概述概述 * *良好操作規(guī)范（良好操作規(guī)范（good manu

2、facturing practice, good manufacturing practice, GMPGMP）是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量和安全）是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量和安全 的自主性管理制度。的自主性管理制度。 * *食品食品GMPGMP解決食品生產(chǎn)中的主要問題：質(zhì)量問題和安解決食品生產(chǎn)中的主要問題：質(zhì)量問題和安 全衛(wèi)生問題全衛(wèi)生問題 * *食品食品GMPGMP是一種特別注重產(chǎn)品在整個制造過程的品質(zhì)是一種特別注重產(chǎn)品在整個制造過程的品質(zhì) 與衛(wèi)生的保證制度，其基本精神是：與衛(wèi)生的保證制度，其基本精神是： （1 1）降低食品制造過程中人為的錯誤）降低食品制造過程中人為的錯誤 （2

3、 2）防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變）防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變 （3 3）建立完善的質(zhì)量管理體系）建立完善的質(zhì)量管理體系 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 GMPGMP概述概述 GMPGMP是通過：是通過： 選用符合規(guī)定要求的原料（選用符合規(guī)定要求的原料（MATERIALSMATERIALS） 以合乎標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)備（以合乎標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)備（MACHINESMACHINES） 由勝任的人員（由勝任的人員（MANMAN） 按照既定的方法（按照既定的方法（METHODSMETHODS） 制造出品質(zhì)既穩(wěn)定而又安全衛(wèi)生的產(chǎn)品的一制造出品質(zhì)既穩(wěn)定而又安全衛(wèi)生的產(chǎn)品的一 種質(zhì)量保證制度（包括種質(zhì)量保證

4、制度（包括4M4M的管理要素）。的管理要素）。 目前采用目前采用GMPGMP管理體系最常用有：制藥業(yè)、食品工業(yè)管理體系最常用有：制藥業(yè)、食品工業(yè) 及醫(yī)療器材工業(yè)及醫(yī)療器材工業(yè) 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 GMPGMP發(fā)展簡介發(fā)展簡介 在食品法典委員會（在食品法典委員會（CACCAC）制定的）制定的HACCPHACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)體系及其應(yīng)用準(zhǔn) 則則（CAC1997CAC1997）中要求，）中要求，HACCPHACCP應(yīng)用于食品鏈任何環(huán)節(jié)之前，應(yīng)用于食品鏈任何環(huán)節(jié)之前， 該部分應(yīng)根據(jù)食品法典該部分應(yīng)根據(jù)食品法典食品衛(wèi)生通則食品衛(wèi)生通則（Cedex General of Cedex General

5、of Food Hygience)Food Hygience)、適當(dāng)?shù)氖称贩ǖ洳僮饕?guī)范和使用的食品安全、適當(dāng)?shù)氖称贩ǖ洳僮饕?guī)范和使用的食品安全 法規(guī)運行操作。法規(guī)運行操作。 食品衛(wèi)生通則食品衛(wèi)生通則作為國際上用于整個食品作為國際上用于整個食品 鏈（包括由最初生產(chǎn)直到最終消費者）的必要衛(wèi)生原則，和基鏈（包括由最初生產(chǎn)直到最終消費者）的必要衛(wèi)生原則，和基 于其建立的針對食品鏈某一環(huán)節(jié)的需要（如加工過程或商業(yè)作于其建立的針對食品鏈某一環(huán)節(jié)的需要（如加工過程或商業(yè)作 業(yè)）專業(yè)規(guī)范，被推薦作為各國政府建立食品行業(yè)相關(guān)法律法業(yè)）專業(yè)規(guī)范，被推薦作為各國政府建立食品行業(yè)相關(guān)法律法 規(guī)的依據(jù)。規(guī)的依據(jù)。 我國

6、及世界各國先后根據(jù)本國國情，制定了一系列食品行業(yè)我國及世界各國先后根據(jù)本國國情，制定了一系列食品行業(yè) 的法律法規(guī)。良好操作規(guī)范（的法律法規(guī)。良好操作規(guī)范（GMPGMP）就是指政府制定頒布的強）就是指政府制定頒布的強 制性食品生產(chǎn)、貯運衛(wèi)生法規(guī)。制性食品生產(chǎn)、貯運衛(wèi)生法規(guī)。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 GMPGMP在中國在中國 19941994年，我國衛(wèi)生部按照年，我國衛(wèi)生部按照食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法的規(guī)定，參照聯(lián)合國的規(guī)定，參照聯(lián)合國 糧農(nóng)組織糧農(nóng)組織/ /世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織（FAO/WHOFAO/WHO）食品法典委員會）食品法典委員會食品衛(wèi)生食品衛(wèi)生 通則通則CAC/RCP Rev.2(1

7、985)CAC/RCP Rev.2(1985), ,結(jié)合我國國情制定了結(jié)合我國國情制定了食品企食品企 業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB14881-1994GB14881-1994）作為我國食品企業(yè)必須執(zhí)行）作為我國食品企業(yè)必須執(zhí)行 的國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。的國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。 我國根據(jù)國際食品貿(mào)易的要求，我國根據(jù)國際食品貿(mào)易的要求，19841984年由原國家商檢總局按照年由原國家商檢總局按照 中華人民共和國衛(wèi)生法（試行）中華人民共和國衛(wèi)生法（試行）、中華人民共和國出口食中華人民共和國出口食 品衛(wèi)生管理辦法（試行）品衛(wèi)生管理辦法（試行）等法律法規(guī)要求。首先制定了類似等法律法規(guī)要求。首先制定了類似 GMPG

8、MP的衛(wèi)生法規(guī)的衛(wèi)生法規(guī)出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求，對出口食品，對出口食品 生產(chǎn)企業(yè)提供了強制性的衛(wèi)生規(guī)范。生產(chǎn)企業(yè)提供了強制性的衛(wèi)生規(guī)范。 20022002年年5 5月發(fā)布執(zhí)行月發(fā)布執(zhí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求取代取代出口出口 食品廠、庫最低衛(wèi)生要求食品廠、庫最低衛(wèi)生要求 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 GB12695-2003 -GB12695-2003 -飲料企業(yè)良好操作規(guī)范飲料企業(yè)良好操作規(guī)范 * *最新最新飲料企業(yè)良好操作規(guī)范飲料企業(yè)良好操作規(guī)范的編號是：的編號是：GB12695-2003GB12695-2003 于于20032003年年9

9、9月月2424日發(fā)布，日發(fā)布，20042004年年5 5月月0101日實施。代替日實施。代替GB12695-GB12695- 19901990飲料廠衛(wèi)生規(guī)范飲料廠衛(wèi)生規(guī)范 規(guī)定了飲料廠廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、機構(gòu)與人員、規(guī)定了飲料廠廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、機構(gòu)與人員、 衛(wèi)生管理、原料、生產(chǎn)過程、衛(wèi)生管理、原料、生產(chǎn)過程、 品質(zhì)管理、生產(chǎn)人員、成品貯品質(zhì)管理、生產(chǎn)人員、成品貯 存與運輸?shù)确矫娴男l(wèi)生要求。存與運輸?shù)确矫娴男l(wèi)生要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以水、水果、蔬菜（包括可食的根、莖、花、本標(biāo)準(zhǔn)適用于以水、水果、蔬菜（包括可食的根、莖、花、 葉、果實，食用菌，食用藻類及蕨類）、果肉、糖類、香精葉

10、、果實，食用菌，食用藻類及蕨類）、果肉、糖類、香精 香料、液體二氧化碳以及其他食品添加劑為原料，生產(chǎn)碳酸香料、液體二氧化碳以及其他食品添加劑為原料，生產(chǎn)碳酸 飲料、果汁及果汁飲料、蔬菜汁及蔬菜汁飲料、含乳酸飲料、飲料、果汁及果汁飲料、蔬菜汁及蔬菜汁飲料、含乳酸飲料、 乳酸菌飲料、植物蛋白飲料、茶飲料、固體飲料、特殊用途乳酸菌飲料、植物蛋白飲料、茶飲料、固體飲料、特殊用途 飲料和其他飲料的工廠。飲料和其他飲料的工廠。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 GB12695-2003 -GB12695-2003 -飲料企業(yè)良好操作規(guī)范飲料企業(yè)良好操作規(guī)范 GB14881-94 GB14881-94 食品企業(yè)通用衛(wèi)

11、生規(guī)范食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB7718-GB7718-（9494）/2004 /2004 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 GB50073-GB50073-潔凈廠房設(shè)計規(guī)范潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法-1995-1995年年1010月月3030日實施日實施 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法之相關(guān)規(guī)定：之相關(guān)規(guī)定： 第八條第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程必須符合下列衛(wèi)生要求：食品生產(chǎn)經(jīng)營過程必須符合下列衛(wèi)生要求： （一）保持內(nèi)外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂（一）保持內(nèi)外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂 和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保和其他有害昆蟲

12、及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保 持規(guī)定的距離；持規(guī)定的距離； （二）食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適 應(yīng)的食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所；應(yīng)的食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所； （三）應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、（三）應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、 通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃 圾和廢棄物的設(shè)施；圾和廢棄物的設(shè)施； （四）設(shè)備布局和工藝流程應(yīng)當(dāng)合理，防止待加工食品（四）設(shè)備布局和工藝流程應(yīng)當(dāng)合理，防止待

13、加工食品 與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品不得接觸有毒與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品不得接觸有毒 物、不潔物；物、不潔物； （五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前（五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前 必須安全、無害，保持清潔，防止食品污染；必須安全、無害，保持清潔，防止食品污染； 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法之相關(guān)規(guī)定：之相關(guān)規(guī)定： （六）貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備（六）貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備 和條件必須安全、無害，保持清潔，防止食品污染；和條件必須安全、無害，保持清潔，防止食品污染； （七）直接入口的

14、食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清（七）直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清 潔的包裝材料；潔的包裝材料； （八）食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)常保持個人衛(wèi)生，生產(chǎn)、（八）食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)常保持個人衛(wèi)生，生產(chǎn)、 銷售食品時，必須將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售銷售食品時，必須將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售 直接入口食品時，必須使用售貨工具；直接入口食品時，必須使用售貨工具； （九）用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)（九）用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)；準(zhǔn)； （十）使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對人體安全、無害。（十）使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對人體安全、無害。 第十

15、條：食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥第十條：食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥 品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑的除外。品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑的除外。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法之相關(guān)規(guī)定：之相關(guān)規(guī)定： 第二十一條第二十一條 定型包裝食品和食品添加劑，必須在包裝標(biāo)識定型包裝食品和食品添加劑，必須在包裝標(biāo)識 或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn)或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn) 地、廠名、生產(chǎn)日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要地、廠名、生產(chǎn)日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要 成分、保質(zhì)期限、食用或者使用方

16、法等。食品、食品添加劑成分、保質(zhì)期限、食用或者使用方法等。食品、食品添加劑 的產(chǎn)品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。的產(chǎn)品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。 第二十六條第二十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年必須進行健康檢查；新食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年必須進行健康檢查；新 參加工作和臨時參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員必須進行健康參加工作和臨時參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員必須進行健康 檢查，取得健康證明后方可參加工作。檢查，取得健康證明后方可參加工作。 凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡不加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡?攜帶者），活動性肺結(jié)核，化膿性或者滲出性皮膚病以

17、及其攜帶者），活動性肺結(jié)核，化膿性或者滲出性皮膚病以及其 他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參加接觸直接入口食品的工他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參加接觸直接入口食品的工 作。作。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 GMPGMP的基本理論的基本理論 GMPGMP的重點是制定操作規(guī)范和雙的重點是制定操作規(guī)范和雙 重檢驗制度，確保食品生產(chǎn)過重檢驗制度，確保食品生產(chǎn)過 程的安全性；防止異物、有毒程的安全性；防止異物、有毒 有害物質(zhì)、微生物污染食品，有害物質(zhì)、微生物污染食品， 防止出現(xiàn)人為事故；完善管理防止出現(xiàn)人為事故；完善管理 制度，加強標(biāo)簽、生產(chǎn)記錄、制度，加強標(biāo)簽、生產(chǎn)記錄、 報告檔案記錄的管理。報告檔案記錄的管

18、理。 GMPGMP中最關(guān)鍵最基本的內(nèi)容中最關(guān)鍵最基本的內(nèi)容 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)(SSOP)。 GMPGMP和和SSOPSSOP實開展實開展HACCPHACCP的的 基礎(chǔ)?；A(chǔ)。 HACCP SSOP GMP 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 推廣和實施推廣和實施GMPGMP的意義的意義 GMPGMP能有效地提高食品行業(yè)的整體素質(zhì)，確保能有效地提高食品行業(yè)的整體素質(zhì)，確保 食品的衛(wèi)生質(zhì)量，保障消費者的利益。食品的衛(wèi)生質(zhì)量，保障消費者的利益。 實施實施GMPGMP能提高食品產(chǎn)品在全球貿(mào)易的競爭力。能提高食品產(chǎn)品在全球貿(mào)易的競爭力。 實施實施GMPGMP也有利于政府和行業(yè)對食品企業(yè)的

19、監(jiān)也有利于政府和行業(yè)對食品企業(yè)的監(jiān) 管，強制性和指導(dǎo)性管，強制性和指導(dǎo)性GMPGMP中確定的操作規(guī)范和要求中確定的操作規(guī)范和要求 可作為評價、考核食品企業(yè)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。可作為評價、考核食品企業(yè)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范現(xiàn)場審查表保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范現(xiàn)場審查表 （140140條）條） 關(guān)鍵審核項關(guān)鍵審核項 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（1 1）人員管理）人員管理 審查條款：審查條款： 1.5 1.5 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技 術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立

20、培訓(xùn)及考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及 生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān) 督部門有關(guān)食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書。督部門有關(guān)食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書。 審查項目審查項目 （第（第8 8條）條） . .衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技 術(shù)培訓(xùn)；從業(yè)人員培訓(xùn)及考核檔案。術(shù)培訓(xùn)；從業(yè)人員培訓(xùn)及考核檔案。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查企業(yè)從業(yè)人員上崗前是否有培訓(xùn)記錄；檢查企業(yè)從業(yè)人員上崗前是否有培訓(xùn)記錄； 2.2.企業(yè)是否有從業(yè)人員考核檔案。企業(yè)是否有從業(yè)人員考核檔案。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（

21、2 2）原料部分）原料部分 審查條款：審查條款： 3.2 3.2 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來源、原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來源、 規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。 審查項目：審查項目： （第（第2222條）條）檢查有關(guān)原料的質(zhì)量檢查有關(guān)原料的質(zhì)量 檢驗報告單與配方、標(biāo)準(zhǔn)的一致性。檢驗報告單與配方、標(biāo)準(zhǔn)的一致性。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查標(biāo)準(zhǔn)與配方是否一致檢查標(biāo)準(zhǔn)與配方是否一致; ; 2.2.檢查有關(guān)原料的質(zhì)量檢驗報告單與標(biāo)準(zhǔn)是否一致。檢查有關(guān)原料的質(zhì)量檢驗報告單與標(biāo)準(zhǔn)是否一致。 飲料行業(yè)

22、GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（3 3）設(shè)計與設(shè)施）設(shè)計與設(shè)施 審查條款：審查條款： 5.2.2 5.2.2 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分清潔必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分清潔 級別。級別。 審查項目審查項目 （第（第5555條）條） . . 清潔區(qū)級別劃分是否符清潔區(qū)級別劃分是否符 合要求。合要求。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查進入清潔區(qū)的空氣是否按規(guī)定凈化檢查進入清潔區(qū)的空氣是否按規(guī)定凈化 2.2.檢查清潔區(qū)及非清潔區(qū)劃分是否符合要求；檢查清潔區(qū)及非清潔區(qū)劃分是否符合要求； 3.3.檢查有效的檢測報告。檢查有效的檢測報告。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料

23、 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（4 4）設(shè)計與設(shè)施）設(shè)計與設(shè)施 審查條款：審查條款： 清潔級別必須滿足生產(chǎn)加工食品對空氣凈化的需要。清潔級別必須滿足生產(chǎn)加工食品對空氣凈化的需要。 審查項目：審查項目： （第（第6464條）條） 清潔級別。清潔級別。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬級的要求，最終產(chǎn)品不可滅菌的飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬級的要求，最終產(chǎn)品不可滅菌的 按十萬級的要求。按十萬級的要求。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（5 5）設(shè)計與設(shè)施）設(shè)計與設(shè)施 審查條款：審查條款： 5.2.8 5.2.8 潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間潔凈級

24、別不同的廠房之間、廠房與通道之間 應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人 員和物料通道。員和物料通道。 審查項目審查項目 （第（第7373條）條） . . 緩沖設(shè)施；清潔緩沖設(shè)施；清潔 區(qū)的人流、物流走向。區(qū)的人流、物流走向。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 檢查清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間、低級別清潔區(qū)與高級檢查清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間、低級別清潔區(qū)與高級 別清潔區(qū)之間，是否設(shè)置緩沖設(shè)施。清潔區(qū)是否有別清潔區(qū)之間，是否設(shè)置緩沖設(shè)施。清潔區(qū)是否有 合理的人流合理的人流. .物流走向。物流走向。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（6 6）生產(chǎn)

25、過程）生產(chǎn)過程 審查條款：審查條款： 6.1.1 6.1.1工廠應(yīng)根據(jù)本規(guī)范要求并結(jié)合自身產(chǎn)品的生工廠應(yīng)根據(jù)本規(guī)范要求并結(jié)合自身產(chǎn)品的生 產(chǎn)工藝特點產(chǎn)工藝特點, ,制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。 審查項目審查項目 （第（第8282條）條）. .工藝規(guī)程。工藝規(guī)程。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查工藝規(guī)程文件是否齊全；檢查工藝規(guī)程文件是否齊全； 2.2.工藝規(guī)程是否包括配方、工藝流程、加工過程的工藝規(guī)程是否包括配方、工藝流程、加工過程的 主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點、物主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點、物 料平衡的計算方法和標(biāo)

26、準(zhǔn)。料平衡的計算方法和標(biāo)準(zhǔn)。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（7 7）生產(chǎn)過程）生產(chǎn)過程 審查條款：審查條款： 6.2.26.2.2車間按生產(chǎn)需要領(lǐng)取原輔料，根據(jù)配方正確計算、稱量車間按生產(chǎn)需要領(lǐng)取原輔料，根據(jù)配方正確計算、稱量 和投料，配方原料的計算、稱量及投料須經(jīng)二人復(fù)核后，記和投料，配方原料的計算、稱量及投料須經(jīng)二人復(fù)核后，記 錄備查。錄備查。 審查項目：審查項目： （第（第8888條）條） 投料記錄。投料記錄。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.是否具有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄。是否具有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄。 2.2.投料前復(fù)核合格標(biāo)識、包裝的完整性、物料感官性狀是否投

27、料前復(fù)核合格標(biāo)識、包裝的完整性、物料感官性狀是否 符合質(zhì)量要求；符合質(zhì)量要求； 3.3.投料記錄是否完整并經(jīng)第二人復(fù)核。投料記錄是否完整并經(jīng)第二人復(fù)核。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（8 8）生產(chǎn)過程）生產(chǎn)過程 審查條款：審查條款： 各類產(chǎn)品是否按工藝要求選擇合適有效的殺各類產(chǎn)品是否按工藝要求選擇合適有效的殺 菌或滅菌方法。菌或滅菌方法。 審查項目：審查項目：（第（第106106條）條） 殺菌或滅菌操作規(guī)程。殺菌或滅菌操作規(guī)程。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 是否有殺菌或滅菌操作規(guī)程是否有殺菌或滅菌操作規(guī)程 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（9 9）生產(chǎn)過程

28、）生產(chǎn)過程 審查條款：審查條款： 食品產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的印制是否符合衛(wèi)生食品產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的印制是否符合衛(wèi)生 部批準(zhǔn)的內(nèi)容。部批準(zhǔn)的內(nèi)容。 審查項目：審查項目： （117117條）條）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容。產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 檢查是否符合衛(wèi)生部批準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容要求。檢查是否符合衛(wèi)生部批準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容要求。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（1010）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查條款：審查條款： 7.17.1工廠必須設(shè)置獨立的與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理工廠必須設(shè)置獨立的與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理 機構(gòu)，直屬工廠負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。各車間設(shè)專職質(zhì)檢員，

29、機構(gòu)，直屬工廠負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。各車間設(shè)專職質(zhì)檢員， 各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員，形成一個完整而有效的品質(zhì)監(jiān)各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員，形成一個完整而有效的品質(zhì)監(jiān) 控體系，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)督?？伢w系，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)督。 審查項目：（第審查項目：（第118118條）條）. .品管組織機構(gòu)文件。品管組織機構(gòu)文件。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查組織機構(gòu)工作計劃、總結(jié)是否現(xiàn)行有效。查與檢查組織機構(gòu)工作計劃、總結(jié)是否現(xiàn)行有效。查與 實際情況是否相符；實際情況是否相符； 2.2.檢查組織機構(gòu)中是否有品質(zhì)管理機構(gòu)；檢查組織機構(gòu)中是否有品質(zhì)管理機構(gòu)； 3.3.檢查品質(zhì)管理機構(gòu)是否直屬企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人。檢查

30、品質(zhì)管理機構(gòu)是否直屬企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（1111）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查條款：審查條款：7.27.2品質(zhì)管理制度的制定與執(zhí)行品質(zhì)管理制度的制定與執(zhí)行 7.2.17.2.1品質(zhì)管理機構(gòu)必須制定完善的管理制度，品質(zhì)管理制度應(yīng)品質(zhì)管理機構(gòu)必須制定完善的管理制度，品質(zhì)管理制度應(yīng) 包括以下內(nèi)容：包括以下內(nèi)容： a a）原輔料、半成品、成品以及不合格品的管理制度；）原輔料、半成品、成品以及不合格品的管理制度； b)b)原料鑒別與質(zhì)量檢查、半成品的檢查、成品的檢驗技術(shù)規(guī)程，原料鑒別與質(zhì)量檢查、半成品的檢查、成品的檢驗技術(shù)規(guī)程， 如質(zhì)量規(guī)格、檢驗項目、檢驗標(biāo)

31、準(zhǔn)、抽樣和檢驗方法的管理制度；如質(zhì)量規(guī)格、檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣和檢驗方法的管理制度； c)c)留樣觀察制度和實驗室管理制度；留樣觀察制度和實驗室管理制度； d)d)生產(chǎn)工藝操作核查制度；生產(chǎn)工藝操作核查制度； e)e)清場管理制度；清場管理制度； f f）各種原始記錄和批生產(chǎn)記錄管理制度；）各種原始記錄和批生產(chǎn)記錄管理制度； g g）檔案管理制度。）檔案管理制度。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（1111）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查項目審查項目 ： （第（第122122條）條） . .原輔料進貨檢驗、半成品檢驗、原輔料進貨檢驗、半成品檢驗、 成品檢驗管理制度及相應(yīng)的質(zhì)

32、量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案。成品檢驗管理制度及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查是否有原輔料進貨檢驗、半成品、成品檢驗管理制度及相應(yīng)檢查是否有原輔料進貨檢驗、半成品、成品檢驗管理制度及相應(yīng) 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案；的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案； 2.2.檢查看是否每個產(chǎn)品都有相應(yīng)的原輔料、半成品及成品的質(zhì)量標(biāo)檢查看是否每個產(chǎn)品都有相應(yīng)的原輔料、半成品及成品的質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案；準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案； 3.3.抽查產(chǎn)品的原輔料、半成品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣抽查產(chǎn)品的原輔料、半成品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣

33、方案，看其是否切實可行、便于操作和檢查。方案，看其是否切實可行、便于操作和檢查。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 關(guān)鍵審核項（關(guān)鍵審核項（1212）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查條款：審查條款： 7.67.6成品的品質(zhì)管理成品的品質(zhì)管理 必須逐批對成品進行感官、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)的檢驗，不合格必須逐批對成品進行感官、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)的檢驗，不合格 者不得出廠。者不得出廠。 審查項目審查項目 ： （第（第134134條）條） 成品逐批檢驗。成品逐批檢驗。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.查看各產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時查看各產(chǎn)品的型式檢驗報告（每個產(chǎn)品查看各產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時查看各產(chǎn)品的型式檢驗報告（每個

34、產(chǎn)品 每年至少一次）是否都合格；每年至少一次）是否都合格； 2.2.查看各產(chǎn)品近查看各產(chǎn)品近3 3個月的生產(chǎn)批號，每個產(chǎn)品隨機抽個月的生產(chǎn)批號，每個產(chǎn)品隨機抽2424個批號，查看個批號，查看 是否按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進行了相應(yīng)指標(biāo)的檢驗；是否按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進行了相應(yīng)指標(biāo)的檢驗； 3.3.查看各產(chǎn)品成品檢驗匯總，查看近查看各產(chǎn)品成品檢驗匯總，查看近3 3個月是否有不合格成品。如果有，個月是否有不合格成品。如果有， 查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄，查看是否將不合格產(chǎn)品發(fā)送出廠。查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄，查看是否將不合格產(chǎn)品發(fā)送出廠。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項重點審核項 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)

35、材料 重點審核項重點審核項(1)(1)人員管理部分人員管理部分 審查條款：審查條款：1.3.1.3.食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專 職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué) 歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進行品質(zhì)管理，有能力歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進行品質(zhì)管理，有能力 對食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實際問題作出正確的判斷和對食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實際問題作出正確的判斷和 處理。處理。 審查項目審查項目 ： （第（第5 5條）條） 企業(yè)品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人的企業(yè)品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)

36、人的 資格資歷。資格資歷。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查該負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。：檢查該負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。 檢查該負(fù)責(zé)人是否有相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷，是否有學(xué)歷證書和相關(guān)檢查該負(fù)責(zé)人是否有相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷，是否有學(xué)歷證書和相關(guān) 專業(yè)經(jīng)歷。專業(yè)經(jīng)歷。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項重點審核項(2/3)(2/3)人員管理部分人員管理部分 審查條款：審查條款：1.5 1.5 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù) 培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理 部

37、門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)食品的專業(yè)培訓(xùn)，部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)食品的專業(yè)培訓(xùn)， 并取得合格證書。并取得合格證書。 審查項目審查項目 ： （第（第9 9條）條）. .企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù) 責(zé)人的資格資歷。責(zé)人的資格資歷。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查企業(yè)、生產(chǎn)、品管負(fù)責(zé)人是否有省級以上衛(wèi)：檢查企業(yè)、生產(chǎn)、品管負(fù)責(zé)人是否有省級以上衛(wèi) 生監(jiān)督部門培訓(xùn)所取得的合格證明。生監(jiān)督部門培訓(xùn)所取得的合格證明。 審查條款：審查條款： 從業(yè)人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可從業(yè)人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可 上

38、崗，以后每年須進行一次健康檢查。上崗，以后每年須進行一次健康檢查。 審查項目審查項目 ： （第（第1010條）從業(yè)人員的健康證明。條）從業(yè)人員的健康證明。 審查和評價方法審查和評價方法 ：現(xiàn)場隨機抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是：現(xiàn)場隨機抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是 否有效的健康證明。有一人沒有健康證明，即為本項不符合。否有效的健康證明。有一人沒有健康證明，即為本項不符合。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項重點審核項(4)(4)衛(wèi)生管理部分衛(wèi)生管理部分 審查條款：審查條款：2.2.工廠應(yīng)按照工廠應(yīng)按照GB14881GB14881的要求，做好除蟲、滅害、的要求，做好除蟲、滅害、 有毒有

39、害物處理、飼養(yǎng)動物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等有毒有害物處理、飼養(yǎng)動物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等 的衛(wèi)生管理工作。的衛(wèi)生管理工作。 審查項目審查項目 ： （第（第1616條）條）除蟲滅害的管理。除蟲滅害的管理。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.是否有除蟲滅害的管理制度；是否有除蟲滅害的管理制度； 2.2.是否有除蟲滅害的設(shè)施；是否有除蟲滅害的設(shè)施； 3.3.是否有除蟲滅害的記錄；是否有除蟲滅害的記錄； 4.4.是否有鼠是否有鼠. .蚊蠅等的孳生地；蚊蠅等的孳生地； 5.5.檢查是否有殺蟲劑的使用制度；檢查是否有殺蟲劑的使用制度； 有一項不符合即為本有一項不符合即為本 項不符合。項不

40、符合。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項重點審核項(5/6)(5/6)衛(wèi)生管理部分衛(wèi)生管理部分 審查項目審查項目 ： （第（第1717條）條） 有毒有害物品的管理。有毒有害物品的管理。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查使用有害品是否符合國家相關(guān)規(guī)定。：檢查使用有害品是否符合國家相關(guān)規(guī)定。 審查項目審查項目 ： （第（第1818條）條） 飼養(yǎng)動物的管理。飼養(yǎng)動物的管理。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查廠內(nèi)是否有不符合規(guī)定的家畜家禽，實驗：檢查廠內(nèi)是否有不符合規(guī)定的家畜家禽，實驗 動物是否按規(guī)定管理，不對食品造成污染動物是否按規(guī)定管理，不對食品造成污染 檢查工廠是否有相關(guān)管理辦法和措施

41、；檢查工廠是否有相關(guān)管理辦法和措施； 有一項不符合即為本有一項不符合即為本 項不符合項不符合 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項重點審核項(7/8)(7/8)原料部分原料部分 審查條款：審查條款：3.33.3采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗報告單；屬食采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗報告單；屬食 品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）。品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）。 審查項目審查項目 ： （第（第2323條）條） . .原料供貨方有效的檢驗報告單。原料供貨方有效的檢驗報告單。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查是否有供貨方提供的有效的原料檢驗報告單。：檢查是否有

42、供貨方提供的有效的原料檢驗報告單。 審查條款：審查條款：3.103.10對有溫度對有溫度. .濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存；濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存； 一般原料的儲存場所或倉庫，應(yīng)地面平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、一般原料的儲存場所或倉庫，應(yīng)地面平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、 防蟲設(shè)施。防蟲設(shè)施。 審查項目審查項目 ： （第（第3939條）條） 原料的儲存場所或倉庫的地面，通原料的儲存場所或倉庫的地面，通 風(fēng)換氣及防鼠風(fēng)換氣及防鼠. .防蟲等設(shè)施。防蟲等設(shè)施。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查原料庫是否地面平整，便于通風(fēng)換氣，是否有：檢查原料庫是否地面平整，便于通風(fēng)換氣，是

43、否有 防鼠、防蟲設(shè)施。防鼠、防蟲設(shè)施。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項重點審核項(9/10)(9/10)設(shè)計與設(shè)施部分設(shè)計與設(shè)施部分 審查條款：審查條款：廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別進行廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別進行 合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產(chǎn)操作不得相互妨礙。合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產(chǎn)操作不得相互妨礙。 審查項目審查項目 ： （第（第5454條）條） 廠房布局。廠房布局。 審查和評價方法審查和評價方法 ：1.1.廠房是否按工藝流程合理布局；廠房是否按工藝流程合理布局； 2.2.潔凈廠房的布局是否合理；潔凈廠房的布局是否合理；3.3.廠

44、房的各項生產(chǎn)操作是否相互妨礙。廠房的各項生產(chǎn)操作是否相互妨礙。 審查條款：審查條款：5.2.3 5.2.3 潔凈廠房的設(shè)計和安裝應(yīng)符合潔凈廠房的設(shè)計和安裝應(yīng)符合GB 50073-2001GB 50073-2001的的 要求。要求。 審查項目審查項目 ： （第（第6161條）條） . .清潔區(qū)的窗戶、天棚及進入清潔區(qū)的窗戶、天棚及進入 室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位。室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查清潔區(qū)的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、：檢查清潔區(qū)的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、 風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位是否密封。風(fēng)口、燈具與

45、墻壁或天棚的連接部位是否密封。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（11/1211/12）設(shè)計與設(shè)施部分）設(shè)計與設(shè)施部分 審查項目審查項目 ： （第（第6161條）條） 靜壓差靜壓差 審查和評價方法審查和評價方法 ：空氣潔凈度等級不同的或有相對負(fù)壓要求的相：空氣潔凈度等級不同的或有相對負(fù)壓要求的相 鄰廠房之間是否有指示壓差的裝置，靜壓差是否符合規(guī)定。空氣鄰廠房之間是否有指示壓差的裝置，靜壓差是否符合規(guī)定?？諝?潔凈級別不同的或有指示壓差的裝置，靜壓差應(yīng)大于潔凈級別不同的或有指示壓差的裝置，靜壓差應(yīng)大于5 5帕；與室外帕；與室外 大氣的靜壓差應(yīng)大于大氣的靜壓差應(yīng)大于1010帕。帕。

46、審查條款：審查條款： 潔凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求潔凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求 相適應(yīng)。相適應(yīng)。 審查項目審查項目 ： （第（第6868條）條） 潔凈廠房的溫、濕度。潔凈廠房的溫、濕度。 審查和評價方法審查和評價方法 ：* *根據(jù)工藝規(guī)程，查看現(xiàn)場是否有溫、濕度測根據(jù)工藝規(guī)程，查看現(xiàn)場是否有溫、濕度測 量儀和記錄。要以生產(chǎn)工藝要求來檢查，一般無特殊要求時溫度量儀和記錄。要以生產(chǎn)工藝要求來檢查，一般無特殊要求時溫度 控制在控制在18-2618-26，濕度控制在，濕度控制在45-65%45-65%。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（13/1413/14）生產(chǎn)

47、過程部分）生產(chǎn)過程部分 審查條款：審查條款：6.1.26.1.2各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按照生產(chǎn)過各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按照生產(chǎn)過 程中各關(guān)鍵工序控制項目及檢查要求，對每一批次產(chǎn)品從原料配制、程中各關(guān)鍵工序控制項目及檢查要求，對每一批次產(chǎn)品從原料配制、 半成品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進行記錄。半成品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進行記錄。 審查項目審查項目 ： （第（第8484條）條） 生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)記錄。 審查和評價方法審查和評價方法 ：1.1.有無生產(chǎn)記錄；有無生產(chǎn)記錄； 2. 2.生產(chǎn)記錄是否真實和完整生產(chǎn)記錄是否真實和完整, ,有無隨意涂改。有無隨意涂改。

48、審查條款：審查條款： 投產(chǎn)前的原料必須進行嚴(yán)格的檢查，核對品名、投產(chǎn)前的原料必須進行嚴(yán)格的檢查，核對品名、 規(guī)格、數(shù)量，對于霉變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不規(guī)格、數(shù)量，對于霉變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不 符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得投產(chǎn)使用。凡規(guī)定有儲存期限的原料，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得投產(chǎn)使用。凡規(guī)定有儲存期限的原料， 過期不得使用。液體的原輔料應(yīng)過濾除去異物；固體原輔料需粉碎、過期不得使用。液體的原輔料應(yīng)過濾除去異物；固體原輔料需粉碎、 過篩的應(yīng)粉碎至規(guī)定細(xì)度。過篩的應(yīng)粉碎至規(guī)定細(xì)度。 審查項目審查項目 ： （第（第8686條）條） 投產(chǎn)前原料的檢查和控制。投產(chǎn)前原料的

49、檢查和控制。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查投料前原料是否具有合格標(biāo)識。：檢查投料前原料是否具有合格標(biāo)識。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（15/1615/16）生產(chǎn)過程部分）生產(chǎn)過程部分 審查條款：審查條款：6.2.36.2.3生產(chǎn)用水水質(zhì)是否符合生產(chǎn)用水水質(zhì)是否符合GB5749GB5749的規(guī)定，工藝用水是的規(guī)定，工藝用水是 否達到工藝規(guī)程要求。否達到工藝規(guī)程要求。 審查項目審查項目 ： （第（第8989條）條）. .水質(zhì)報告。水質(zhì)報告。 審查和評價方法審查和評價方法 ：檢查工藝用水的水質(zhì)報告：檢查工藝用水的水質(zhì)報告 審查條款：審查條款：6.3.5 6.3.5 和和7

50、.3.6 7.3.6 各崗位操作是否符合工藝規(guī)程及崗位操各崗位操作是否符合工藝規(guī)程及崗位操 作作 規(guī)程的要求。規(guī)程的要求。 審查項目審查項目 ： （第（第101101條）條）. .工藝參數(shù)。工藝參數(shù)。 審查和評價方法審查和評價方法 ：現(xiàn)場審查和查記錄工藝參數(shù)是否在工藝規(guī)程范圍：現(xiàn)場審查和查記錄工藝參數(shù)是否在工藝規(guī)程范圍 內(nèi)。內(nèi)。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（1717）生產(chǎn)過程部分）生產(chǎn)過程部分 審查條款：審查條款：產(chǎn)品的灌裝、裝填必須使用自動機械設(shè)備。產(chǎn)品的灌裝、裝填必須使用自動機械設(shè)備。 審查項目審查項目 ： （第（第111111條）生產(chǎn)設(shè)備。條）生產(chǎn)設(shè)備。 審查和評價方

51、法審查和評價方法 ： 1.1.現(xiàn)場審查灌裝、裝填設(shè)備是否采用自動機械裝置；現(xiàn)場審查灌裝、裝填設(shè)備是否采用自動機械裝置； 2.2.因工藝特殊，確實無法采用自動機械裝置的，應(yīng)有合理解釋，并能因工藝特殊，確實無法采用自動機械裝置的，應(yīng)有合理解釋，并能 保證產(chǎn)品質(zhì)量。保證產(chǎn)品質(zhì)量。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（18/1918/19）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查條款：審查條款：7.17.1（見關(guān)鍵審核項（見關(guān)鍵審核項7.1.17.1.1） 審查項目審查項目 ： （第（第119119條）條）. .企業(yè)質(zhì)量管理圖。企業(yè)質(zhì)量管理圖。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查各車間

52、是否設(shè)專職質(zhì)監(jiān)員；檢查各車間是否設(shè)專職質(zhì)監(jiān)員； 2.2.檢查各班組是否設(shè)兼職質(zhì)檢員。檢查各班組是否設(shè)兼職質(zhì)檢員。 審查條款：審查條款：7.27.2品質(zhì)管理制度的制定與執(zhí)行品質(zhì)管理制度的制定與執(zhí)行 審查項目審查項目 ： （第（第121121條）條）. .原輔料、半成品及成品的不合格原輔料、半成品及成品的不合格 品管理制度。品管理制度。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查不合格品管理制度，看是否涵蓋了原輔料、半成品及成品；檢查不合格品管理制度，看是否涵蓋了原輔料、半成品及成品； 2.2.檢查原輔料、半成品及成品檢驗記錄（或匯總），查看不合格品記檢查原輔料、半成品及成品檢驗記錄（或匯總）

53、，查看不合格品記 錄（或不合格品處理報告），看其處理方法是否有可能造成二次不合錄（或不合格品處理報告），看其處理方法是否有可能造成二次不合 格。格。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（20/2120/21）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查項目審查項目 ： （第（第124124條）條）. .工藝查證制度。工藝查證制度。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.檢查是否有工藝查證制度，版本是否有效。檢查是否有工藝查證制度，版本是否有效。 2.2.檢查工藝查證記錄，看是否有不符合情況，如果有，抽取檢查工藝查證記錄，看是否有不符合情況，如果有，抽取1313份不符合記錄，份不符合記錄，

54、檢查是否采取了切實有效的糾偏措施。檢查是否采取了切實有效的糾偏措施。 審查條款：審查條款： 7.37.3必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗室和化驗室，應(yīng)具備必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗室和化驗室，應(yīng)具備 對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材，并定期鑒對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材，并定期鑒 定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)。定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)。 審查項目審查項目 ： （第（第128128條）條）. .與所生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗室：對原與所生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗室：對原 料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材。料、半成品、成品進

55、行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材。 審查和評價方法審查和評價方法 ：1.1.現(xiàn)場查看是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應(yīng)現(xiàn)場查看是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應(yīng) 的儀器設(shè)備；的儀器設(shè)備； 2.2.查看檢查檢驗記錄及現(xiàn)場提問，以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)查看檢查檢驗記錄及現(xiàn)場提問，以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī) 定的出廠檢驗指標(biāo)。定的出廠檢驗指標(biāo)。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（22/2322/23）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查項目審查項目 ： （第（第129129條）條）檢測儀器定期檢定或校準(zhǔn)。檢測儀器定期檢定或校準(zhǔn)。 審查和評價方法審查和評價

56、方法 ： 1.1.查看檢驗室儀器設(shè)備清單；查看檢驗室儀器設(shè)備清單； 2.2.查看周期檢定計劃，查看檢測設(shè)備是否都安排定期檢定或校準(zhǔn)；查看周期檢定計劃，查看檢測設(shè)備是否都安排定期檢定或校準(zhǔn)； 3.3.抽取檢測儀器，查看是否都有檢定報告；抽取檢測儀器，查看是否都有檢定報告； 4.4.抽取檢測儀器，查看是否貼校驗標(biāo)志抽取檢測儀器，查看是否貼校驗標(biāo)志 。 審查條款：審查條款：加工過程的品質(zhì)管理加工過程的品質(zhì)管理 7.5.17.5.1找出加工過程中的質(zhì)量、衛(wèi)生找出加工過程中的質(zhì)量、衛(wèi)生 關(guān)鍵控制點，至少要監(jiān)控下列環(huán)節(jié)，并做好記錄。關(guān)鍵控制點，至少要監(jiān)控下列環(huán)節(jié)，并做好記錄。7.5.1.17.5.1.1投

57、料的名稱與重投料的名稱與重 量（或體積）。量（或體積）。7.5.1.27.5.1.2工藝中的溫度、壓力、時間、工藝中的溫度、壓力、時間、PHPH等技術(shù)參數(shù)。等技術(shù)參數(shù)。 7.5.1.37.5.1.3半成品的產(chǎn)出率及質(zhì)量規(guī)格。半成品的產(chǎn)出率及質(zhì)量規(guī)格。7.5.1.47.5.1.4成品的產(chǎn)出率及質(zhì)量規(guī)格。成品的產(chǎn)出率及質(zhì)量規(guī)格。 7.5.1.57.5.1.5直接接觸食品的內(nèi)包裝材料的衛(wèi)生狀況。直接接觸食品的內(nèi)包裝材料的衛(wèi)生狀況。7.5.1.67.5.1.6成品滅菌方法的成品滅菌方法的 技術(shù)參數(shù)。技術(shù)參數(shù)。 審查項目審查項目 ： （第（第130130條）加工過程的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點的確定，監(jiān)控條）

58、加工過程的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點的確定，監(jiān)控 和記錄。和記錄。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（24/2524/25）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查和評價方法審查和評價方法 ：1.1.查看各產(chǎn)品是否有質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點計劃。查看各產(chǎn)品是否有質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點計劃。 2.2.抽查各產(chǎn)品的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點計劃中的關(guān)鍵控制點抽查各產(chǎn)品的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點計劃中的關(guān)鍵控制點1313個，索取相個，索取相 應(yīng)的監(jiān)控記錄應(yīng)的監(jiān)控記錄3535批，看是否有超出控制限的情況，如果有，是否進行了糾批，看是否有超出控制限的情況，如果有，是否進行了糾 偏。偏。 審查條款：審查條款： 要對生產(chǎn)重

59、要的生產(chǎn)設(shè)備和計量器具定期檢修，用于滅菌要對生產(chǎn)重要的生產(chǎn)設(shè)備和計量器具定期檢修，用于滅菌 設(shè)備的溫度計、壓力計至少半年檢修一次，并做檢修記錄。設(shè)備的溫度計、壓力計至少半年檢修一次，并做檢修記錄。 審查項目審查項目 ： （第（第131131條）生產(chǎn)用計量器具的定期檢定或校準(zhǔn)；用于滅菌設(shè)條）生產(chǎn)用計量器具的定期檢定或校準(zhǔn)；用于滅菌設(shè) 備的溫度計、壓力表的檢定。備的溫度計、壓力表的檢定。 審查和評價方法審查和評價方法 ： 1.1.查看是否有計量器具清單周期檢定計劃及其檢定記錄；查看是否有計量器具清單周期檢定計劃及其檢定記錄； 2.2.查看重要的計量器具是否有唯一的編號，滅菌設(shè)備用溫度計、壓力表的檢

60、查看重要的計量器具是否有唯一的編號，滅菌設(shè)備用溫度計、壓力表的檢 定周期是否至少半年一次；定周期是否至少半年一次； 3.3.現(xiàn)場隨機記下現(xiàn)場隨機記下3535個計量器具編號，查看是否有相應(yīng)的檢定報告；其編號個計量器具編號，查看是否有相應(yīng)的檢定報告；其編號 與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。 飲料行業(yè)GMP培訓(xùn)材料 重點審核項（重點審核項（2626）品質(zhì)管理部分）品質(zhì)管理部分 審查條款：審查條款： 應(yīng)具備生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測的能力，并定期對關(guān)鍵應(yīng)具備生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測的能力，并定期對關(guān)鍵 工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進行監(jiān)測。工藝環(huán)境的溫度、濕度、