CCC工廠審查文件及記錄清單

1、ccc工廠審查前的準(zhǔn)備工作客戶名稱： 工廠審核日期： 作成日期：序號項(xiàng)目內(nèi)容計(jì)劃時間完成情況難點(diǎn)備注1文件與記錄具體要求按文件與記錄明細(xì)準(zhǔn)備2確定認(rèn)證產(chǎn)品型號規(guī)格3確定所需檢測設(shè)備4購設(shè)備及備齊各相應(yīng)部件5文件簽名文件復(fù)印簽名、復(fù)印6檢測設(shè)備進(jìn)料檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)及部分確認(rèn)檢驗(yàn)的檢測設(shè)備齊全，并經(jīng)過檢定合格，放置位置方便操作。7設(shè)備操作a）有操作員、b）操作員熟練掌握檢測設(shè)備操作及c）檢查方法。d）明確產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，e）儀器參數(shù)設(shè)置應(yīng)符合文件要求。8產(chǎn)品零部件與結(jié)構(gòu)一致性檢查零部件型號、規(guī)格參數(shù)與認(rèn)證資料一致，內(nèi)部結(jié)構(gòu)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，同時與認(rèn)證樣品對應(yīng)一致。注意事項(xiàng)參照“產(chǎn)品送樣應(yīng)注意問題”。9確定

2、審查時生產(chǎn)型號規(guī)格準(zhǔn)備庫存，庫存產(chǎn)品一致性。10備抽查檢測樣品產(chǎn)品一致性，產(chǎn)品性能參數(shù)符合要求，標(biāo)志等正確齊全。包括包裝，產(chǎn)品上的標(biāo)志。11記錄填寫按文件與記錄明細(xì)的表格填寫（注意型號、抽樣數(shù)、時間、簽字等）12文件記錄檢查文件記錄簽名、記錄填寫完整符合文件規(guī)定。13現(xiàn)場布置工藝卡上線，現(xiàn)場清潔注：a上次審查不合格項(xiàng)： b產(chǎn)品送檢中整改項(xiàng)：審查出現(xiàn)的問題：文件與記錄明細(xì)序號文件名稱要求注意點(diǎn)計(jì)劃時間完成情況備注1質(zhì)量手冊工廠簡介更改2程序文件0101、0303、0501、0901、0902重視3檢測設(shè)備操作規(guī)程、運(yùn)行檢查方法4生產(chǎn)設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程5質(zhì)量計(jì)劃6關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)規(guī)程、抽樣方案每種關(guān)鍵件及主要材料、符合檢測能力要求及標(biāo)準(zhǔn)要求難以檢測的項(xiàng)目放在確認(rèn)檢驗(yàn)明細(xì)中7關(guān)鍵元器件和材料確認(rèn)檢驗(yàn)明細(xì)（頻次）平時難檢測的項(xiàng)目可放在確認(rèn)檢驗(yàn)中進(jìn)行8產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)程參照認(rèn)證實(shí)施規(guī)則9產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程（頻次）參照認(rèn)證實(shí)施規(guī)則10生產(chǎn)工藝序號記錄要求計(jì)劃時間完成時間備注1內(nèi)審內(nèi)審計(jì)劃、會議簽到、不合格項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告2人員培訓(xùn)計(jì)劃、記錄年度員工培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄3供應(yīng)商名單、評審、年度評價記錄合格供應(yīng)商名單、供應(yīng)商調(diào)查表、考核表4采購單采購單5文件控制受控文件清單、文件收發(fā)記錄表、質(zhì)量記錄保存期限規(guī)定6計(jì)量計(jì)量器具臺帳、檢定計(jì)劃、檢測設(shè)備運(yùn)行