物聯(lián)網(wǎng)云芯超低溫保存箱工廠建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告通用模板

1、泓域咨詢(xún) /物聯(lián)網(wǎng)云芯超低溫保存箱工廠建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告物聯(lián)網(wǎng)云芯超低溫保存箱工廠建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告MACRO 泓域咨詢(xún)報(bào)告說(shuō)明2000年之前，受制于相關(guān)研究的落后，國(guó)內(nèi)企業(yè)無(wú)法進(jìn)行超低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)的科研單位、高校、醫(yī)院開(kāi)始進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品。面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求以及科學(xué)研究需求，國(guó)內(nèi)制冷設(shè)備制造企業(yè)，以及中科院、上海理工大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)、高校，開(kāi)始對(duì)復(fù)疊制冷技術(shù)、混合制冷劑的配比進(jìn)行研究。2000年以來(lái)，隨著制冷技術(shù)的突破，以及配套產(chǎn)業(yè)的完善，國(guó)內(nèi)企業(yè)，逐步實(shí)現(xiàn)了低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的進(jìn)口替代。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已能夠生產(chǎn)、銷(xiāo)售-196至8溫度區(qū)間的

2、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備，滿(mǎn)足下游客戶(hù)多樣化需求，并在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能性等方面，縮小與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)的差距，甚至在部分產(chǎn)品性能方面實(shí)現(xiàn)超越，受到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)下游客戶(hù)的認(rèn)可，國(guó)內(nèi)主要企業(yè)的銷(xiāo)售收入也取得了較快增長(zhǎng)，領(lǐng)跑企業(yè)將市場(chǎng)拓展到了海外，開(kāi)始在全球范圍內(nèi)與國(guó)外傳統(tǒng)低溫設(shè)備制造廠商展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資46964.32萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資40278.71萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的85.76%；建設(shè)期利息1156.40萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.46%；流動(dòng)資金5529.21萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的11.77%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I

3、業(yè)收入135600.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用104305.40萬(wàn)元，凈利潤(rùn)19803.26萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.66%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1117.11萬(wàn)元，全部投資回收期4.63年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘

4、勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議?？尚行匝芯渴谴_定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供

5、科學(xué)依據(jù)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 項(xiàng)目背景及必要性第三章 市場(chǎng)前景分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 選址方案分析第六章 建筑物技術(shù)方案第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)方案第九章 環(huán)保分析第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十二章 人力資源分析第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案第十四章 投資計(jì)劃方案第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析第十六章 招標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十八章 總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)

6、期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目緒論一、項(xiàng)目名稱(chēng)及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱(chēng)：物聯(lián)網(wǎng)云芯超低溫保存箱工廠建設(shè)項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx投資管理公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)），占地面積約105.44畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析；2、建

7、設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計(jì)方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財(cái)務(wù)分析。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景目前，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備在下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用，最終用戶(hù)涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機(jī)構(gòu)、檢測(cè)中心、疾控中心等，具體包括政府部門(mén)及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)立的生物樣本庫(kù)、疫苗接種站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸

8、血科及血站、藥品倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)景，用于對(duì)生物樣本、血液、疫苗和藥品進(jìn)行低溫儲(chǔ)存。截至2018年末，全國(guó)共有1,390個(gè)固定采血點(diǎn)，2018年度采集血液超過(guò)5,000噸，血液供給量增長(zhǎng)較平穩(wěn)，但臨床用血量持續(xù)增長(zhǎng)，部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時(shí)，臨床手術(shù)中往往需要對(duì)臨床用血進(jìn)行預(yù)估并提前備血，且根據(jù)臨床輸血技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過(guò)多，存在血液浪費(fèi)或過(guò)度輸血的情況。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇

9、乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積70293.26（折合約105.44畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積82946.05。其中：生產(chǎn)工程44044.35，倉(cāng)儲(chǔ)工程9455.85，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4147.30，公共工程25298.55。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：物聯(lián)網(wǎng)云芯超低溫保存箱20000套/年。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx投資管理公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車(chē)投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）

10、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資46964.32萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資40278.71萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的85.76%；建設(shè)期利息1156.40萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.46%；流動(dòng)資金5529.21萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的11.77%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資40278.71萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用35823.09萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用3539.86萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)915.76萬(wàn)元。八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入135600.00萬(wàn)元，

11、綜合總成本費(fèi)用104305.40萬(wàn)元，稅金及附加4890.26萬(wàn)元，凈利潤(rùn)19803.26萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.66%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1117.11萬(wàn)元，全部投資回收期4.63年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積70293.26約105.44畝1.1總建筑面積82946.05容積率1.181.2基底面積42175.96建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝372.851.4基底面積42175.962總投資萬(wàn)元46964.322.1建設(shè)投資萬(wàn)元40278.712.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元35823.092.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3539.862.1.3

12、預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元915.762.2建設(shè)期利息萬(wàn)元1156.402.3流動(dòng)資金5529.213資金籌措萬(wàn)元46964.323.1自籌資金萬(wàn)元23364.323.2銀行貸款萬(wàn)元23600.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元135600.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元104305.406利潤(rùn)總額萬(wàn)元26404.347凈利潤(rùn)萬(wàn)元19803.268所得稅萬(wàn)元6601.099增值稅萬(wàn)元5315.7010稅金及附加萬(wàn)元4890.2611納稅總額萬(wàn)元16807.0512工業(yè)增加值萬(wàn)元42274.6413盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元17294.03產(chǎn)值14回收期年4.63含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.66%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元1

13、117.11所得稅后九、主要結(jié)論及建議綜上所述，該項(xiàng)目屬于國(guó)家鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目，項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益客觀，項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、行業(yè)背景分析1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）行業(yè)規(guī)范化推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進(jìn)一步規(guī)范。2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法奠定了我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)管理的基本格局，并制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行規(guī)范。2017年通過(guò)制定和修改醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械

14、召回管理辦法醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法等法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定，我國(guó)逐漸構(gòu)建起一套較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。（2）產(chǎn)業(yè)政策大力支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械近年來(lái)，我國(guó)通過(guò)各類(lèi)產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015年工信部發(fā)布的中國(guó)制造2025中明確指出，2020年、2025年、2030年，縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達(dá)50%、70%和95%。關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)和增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃等文件也都對(duì)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化提出了支持性意見(jiàn)。隨著各類(lèi)政策的不斷推出，醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化將不斷推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)

15、療器械有望迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。（3）臨床治療及科研水平的提升，推動(dòng)生物樣本庫(kù)及低溫存儲(chǔ)行業(yè)的發(fā)展生物樣本庫(kù)對(duì)于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用，在國(guó)家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準(zhǔn)醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫(kù)作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會(huì)得到長(zhǎng)足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫(kù)是增長(zhǎng)的主力方向，而第三方檢測(cè)中心和體檢中心的生物樣本庫(kù)建設(shè)隨著行業(yè)的滲透率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫(kù)及其存儲(chǔ)樣本數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，將推動(dòng)行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。（4）物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，給予行業(yè)發(fā)展新動(dòng)能工信部等部委鼓勵(lì)物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，支持物聯(lián)網(wǎng)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合，創(chuàng)新應(yīng)用模式。根據(jù)中國(guó)信息

16、通信研究院發(fā)布的2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書(shū)，2015年包含感知制造、網(wǎng)絡(luò)傳輸、智能信息服務(wù)在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到7,500億元，而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1.2萬(wàn)億。隨著國(guó)家物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展、技術(shù)的日趨成熟、下游商業(yè)模式的完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降，未來(lái)物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進(jìn)一步融合，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械新品開(kāi)發(fā)投入比重仍較低，一定程度上制約行業(yè)發(fā)展根據(jù)EvaluateMedtech報(bào)告顯示，2017年全球前20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重為8.7%，其中美敦力一家的研發(fā)投入就超過(guò)22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫(kù)中A股醫(yī)療器械

17、行業(yè)上市公司數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)營(yíng)業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的研發(fā)投入比例僅為5.1%，前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計(jì)僅為30億人民幣。無(wú)論從研發(fā)投入比例還是絕對(duì)值來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投入與國(guó)外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術(shù)支持。我國(guó)企業(yè)研發(fā)投入較少將在一定程度上不利于未來(lái)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。（2）面臨國(guó)外綜合實(shí)力較強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力國(guó)外醫(yī)療器械設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在高端醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，具有資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。同時(shí)，近年來(lái)，外資廠商在中國(guó)實(shí)施本土化戰(zhàn)

18、略，建立生產(chǎn)制造基地，貼近中國(guó)消費(fèi)市場(chǎng)，引發(fā)市場(chǎng)較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）行業(yè)相關(guān)政策1、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見(jiàn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域，推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國(guó)產(chǎn)化，培育200個(gè)以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平、銷(xiāo)售收入超過(guò)1000萬(wàn)的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。2、中國(guó)制造2025瞄準(zhǔn)新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等戰(zhàn)略重點(diǎn)，引導(dǎo)社會(huì)各類(lèi)資源集聚，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。3、國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)改革醫(yī)療器械審批方式。鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)

19、值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，列入特殊審評(píng)審批范圍，予以?xún)?yōu)先辦理。及時(shí)修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。4、全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（20152020年）根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求，堅(jiān)持資源共享和階梯配置，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置適宜設(shè)備，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本。5、 “十三五”規(guī)劃全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，強(qiáng)化全行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。6、 “十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃推動(dòng)信息技術(shù)與醫(yī)療健康服務(wù)融合創(chuàng)新，突破網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)，制定并完善隱私保護(hù)和信息安全標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，建立基于信

20、息共享、知識(shí)集成、多學(xué)科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務(wù)模式，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)”健康醫(yī)療科技示范行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強(qiáng)化健康促進(jìn)的目標(biāo)。7、 “十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開(kāi)發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。8、 “健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。加強(qiáng)專(zhuān)利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)。大力發(fā)展

21、生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。9、關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平，更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研制應(yīng)用。推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)。對(duì)經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查。10、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（20182020年）實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃，完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

22、實(shí)施與監(jiān)督，夯實(shí)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)基礎(chǔ)，提升與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度，增強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化水平。11、關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。大力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化應(yīng)用水平，二級(jí)以上醫(yī)院要健全醫(yī)院信息平臺(tái)功能，整合院內(nèi)各類(lèi)系統(tǒng)資源，提升醫(yī)院管理效率。三級(jí)醫(yī)院要在2020年前實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息互通共享，有條件的醫(yī)院要盡快實(shí)現(xiàn)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加

23、快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足

24、等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)前景分析一、行業(yè)基本情況（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r隨著全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展，人口老齡化趨勢(shì)加重，各國(guó)對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入逐年提高，人們對(duì)于健康的支出也日益增加，其中占比較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概覽與2024年展望，2017年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為4,050億美元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到5,950億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率保持在5.64%。從區(qū)域來(lái)看，美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品的

25、升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。而以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存，近年來(lái)的增長(zhǎng)速度高于世界平均水平。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)統(tǒng)計(jì)，2017年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到4,425億人民幣，2008-2017年均復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)到23.56%，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)同期增速。從需求端來(lái)看，隨著我國(guó)人均GDP的增長(zhǎng)和老齡化趨勢(shì)加強(qiáng)，醫(yī)療支出增長(zhǎng)明顯，目前醫(yī)療器械支出占醫(yī)療支出的比例明顯較小，但呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。因此，隨著醫(yī)療支出的增長(zhǎng)及醫(yī)療器械支出比重的逐步提高，醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放。同時(shí)，分級(jí)診療政策的推行將強(qiáng)化數(shù)量眾多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)，醫(yī)療資源下

26、沉將帶來(lái)對(duì)醫(yī)療器械外生采購(gòu)需求的提升。從供給端來(lái)看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評(píng)等產(chǎn)業(yè)支持政策，也將優(yōu)化市場(chǎng)供給。綜合來(lái)看，需求的增長(zhǎng)、外部政策的紅利以及供給層面的優(yōu)化，將推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展。（二）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r（1）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施1）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的類(lèi)型根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，我國(guó)醫(yī)療器械可分為臨床檢驗(yàn)器械等22個(gè)大類(lèi)，其中臨床檢驗(yàn)器械包括16個(gè)小類(lèi)，生物醫(yī)療低溫儲(chǔ)存設(shè)備屬于其中的“檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設(shè)備。2）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的下游應(yīng)用場(chǎng)景目前，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備在下游應(yīng)

27、用領(lǐng)域被廣泛使用，最終用戶(hù)涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機(jī)構(gòu)、檢測(cè)中心、疾控中心等，具體包括政府部門(mén)及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)立的生物樣本庫(kù)、疫苗接種站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科及血站、藥品倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)景，用于對(duì)生物樣本、血液、疫苗和藥品進(jìn)行低溫儲(chǔ)存。3）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域低溫存儲(chǔ)必備設(shè)施生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備具有較高的技術(shù)門(mén)檻。生物樣本由于需要在長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)中保存生物分子及細(xì)胞的活性，因此需要極低的存儲(chǔ)溫度，長(zhǎng)期保存樣本的存儲(chǔ)要求達(dá)到-86、-150甚至-196，通過(guò)盡可能低的溫度來(lái)降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)，以提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)定性；同時(shí)，長(zhǎng)期存儲(chǔ)過(guò)程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性，也將對(duì)樣本質(zhì)量產(chǎn)生影響。

28、無(wú)法達(dá)到并保持適合的溫度，將直接導(dǎo)致生物樣本的活性降低或失效，喪失其極高的研究?jī)r(jià)值或治療價(jià)值。普通及家用制冷設(shè)備采用單級(jí)制冷系統(tǒng)，一般最低只能達(dá)到-30，既無(wú)法達(dá)到生物醫(yī)療領(lǐng)域存儲(chǔ)所需的低溫深度更難以實(shí)現(xiàn)恒溫控制。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過(guò)雙級(jí)復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)，并通過(guò)多種制冷劑的精確混合配比，以及換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制，解決制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術(shù)難題，才能確保生物樣本長(zhǎng)期可靠低溫存儲(chǔ)。（2）法規(guī)規(guī)范以及公眾關(guān)注，推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展1）法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備提出要求為確保存儲(chǔ)安全，相關(guān)主管部門(mén)制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對(duì)生物醫(yī)療專(zhuān)用存儲(chǔ)設(shè)備的類(lèi)型及其存儲(chǔ)溫度

29、進(jìn)行規(guī)范，要求或引導(dǎo)生物樣本庫(kù)、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購(gòu)專(zhuān)用生物醫(yī)療存儲(chǔ)設(shè)備，并推動(dòng)低溫存儲(chǔ)行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的產(chǎn)品。在生物樣本庫(kù)領(lǐng)域，為規(guī)范和推進(jìn)我國(guó)組織生物樣本庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，2013年11月，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)發(fā)布了生物樣本庫(kù)關(guān)鍵設(shè)備、常見(jiàn)強(qiáng)檢計(jì)量器具、關(guān)鍵物料清單，其中對(duì)儲(chǔ)存樣本的專(zhuān)用低溫保存箱進(jìn)行了界定。在血液安全領(lǐng)域，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年發(fā)布血站技術(shù)操作規(guī)程，對(duì)血液冷藏箱等血站關(guān)鍵設(shè)備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、安徽和深圳等地相繼出臺(tái)了輸血科、血庫(kù)和儲(chǔ)血室的建設(shè)與管理規(guī)范，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸血科和血庫(kù)必須配備血液冷藏箱（41）等專(zhuān)用設(shè)

30、備。在疫苗安全領(lǐng)域，根據(jù)2019年6月29日經(jīng)全國(guó)人大常委會(huì)表決通過(guò)的中華人民共和國(guó)疫苗管理法，接種單位應(yīng)當(dāng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。此外，在藥品試劑安全領(lǐng)域，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2016修正）對(duì)藥品與試劑的低溫保存做出了相關(guān)規(guī)定。2）社會(huì)公眾對(duì)存儲(chǔ)安全的關(guān)注度提升藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關(guān)，如果不能在存儲(chǔ)環(huán)節(jié)保障品質(zhì)的穩(wěn)定，將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來(lái)，在疫苗、血液存儲(chǔ)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象，產(chǎn)生了負(fù)面的社會(huì)影響。以疫苗為例，2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件，疫苗沒(méi)有按規(guī)定在低溫條件下保存而失效，失效疫苗銷(xiāo)往24個(gè)省份近8

31、0個(gè)縣市。面對(duì)公眾日益提升的對(duì)生物制品存儲(chǔ)安全的關(guān)注度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專(zhuān)用低溫存儲(chǔ)設(shè)備。（3）國(guó)外品牌率先發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)奮起直追20世紀(jì)80年代以來(lái)，三洋電機(jī)、賽默飛世爾科技等公司對(duì)復(fù)疊制冷系統(tǒng)進(jìn)行研制、優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場(chǎng)。隨后其他廠商相繼采用類(lèi)似技術(shù)，推動(dòng)全球醫(yī)用低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)不斷發(fā)展。一方面受益于樣本存儲(chǔ)量、人口增長(zhǎng)所帶來(lái)的內(nèi)生自然增長(zhǎng)，另一方面，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的發(fā)展、冷儲(chǔ)規(guī)范化的推行以及特殊場(chǎng)景下低溫存儲(chǔ)設(shè)備的增長(zhǎng)等因素將推動(dòng)下游應(yīng)用場(chǎng)景擴(kuò)容，行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模從2008年的17.75億美元增長(zhǎng)到2018年的27.

32、47億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到36.47億美元；國(guó)內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模從2008年的0.86億美元增長(zhǎng)到2018年的1.45億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到2.07億美元。2000年之前，受制于相關(guān)研究的落后，國(guó)內(nèi)企業(yè)無(wú)法進(jìn)行超低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)的科研單位、高校、醫(yī)院開(kāi)始進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品。面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求以及科學(xué)研究需求，國(guó)內(nèi)制冷設(shè)備制造企業(yè)，以及中科院、上海理工大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)、高校，開(kāi)始對(duì)復(fù)疊制冷技術(shù)、混合制冷劑的配比進(jìn)行研究。2000年以來(lái)，隨著制冷技術(shù)的突破，以及配套產(chǎn)業(yè)的完善，國(guó)內(nèi)企業(yè)，逐步實(shí)現(xiàn)了低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的進(jìn)口替代

33、。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已能夠生產(chǎn)、銷(xiāo)售-196至8溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備，滿(mǎn)足下游客戶(hù)多樣化需求，并在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能性等方面，縮小與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)的差距，甚至在部分產(chǎn)品性能方面實(shí)現(xiàn)超越，受到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)下游客戶(hù)的認(rèn)可，國(guó)內(nèi)主要企業(yè)的銷(xiāo)售收入也取得了較快增長(zhǎng)，領(lǐng)跑企業(yè)將市場(chǎng)拓展到了海外，開(kāi)始在全球范圍內(nèi)與國(guó)外傳統(tǒng)低溫設(shè)備制造廠商展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。（4）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)市場(chǎng)前景廣闊1）生物醫(yī)療領(lǐng)域的眾多參與主體積極投入建設(shè)或擴(kuò)建生物樣本庫(kù)擁有標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本，再經(jīng)過(guò)精準(zhǔn)的大樣本驗(yàn)證，才會(huì)產(chǎn)生精準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化研究成果，最終實(shí)現(xiàn)臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。為此，國(guó)內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機(jī)

34、構(gòu)已經(jīng)建立了較多有代表性的生物樣本庫(kù)，國(guó)外包括泛歐洲生物樣本庫(kù)與生物分子資源研究設(shè)施、英國(guó)生物樣本庫(kù)、美國(guó)人腫瘤組織生物樣本庫(kù)等，國(guó)內(nèi)包括中華骨髓庫(kù)、國(guó)家基因庫(kù)等。以中華骨髓庫(kù)為例，它是目前中國(guó)跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至2017年末，樣品庫(kù)共入庫(kù)樣品242萬(wàn)人份，近十年新增樣本復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.28%。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫(kù)儲(chǔ)存樣本數(shù)量的增長(zhǎng)，其將對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。同時(shí)，未來(lái)醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司和第三方體檢中心主導(dǎo)的生物樣本庫(kù)建設(shè)將有較大的增長(zhǎng)空間，也將對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生較大需求：創(chuàng)新藥研發(fā)活動(dòng)日益活躍，根據(jù)國(guó)家

35、統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，從2010年至2017年，國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)規(guī)模從79億元上升到559億元，近5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24%，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)在化合物合成、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)等過(guò)程中需要應(yīng)用大量高質(zhì)量的生物樣本。分級(jí)診療大力推進(jìn)導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增加，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)設(shè)備以及檢測(cè)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師的缺乏，將推動(dòng)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展，對(duì)比歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家成熟市場(chǎng)30%以上的滲透率，國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)滲透率將有望從目前的約5%進(jìn)一步提升，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司在進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中會(huì)留存大量有價(jià)值的生物樣本。2）冷藏藥品規(guī)模擴(kuò)大與規(guī)范化存儲(chǔ)，將持續(xù)推動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)生物藥多由各類(lèi)生物大分子組成，因此需要冷藏存

36、儲(chǔ)。PharmaceuticalCommerce發(fā)布的2018BiopharmaColdChainSourcebook顯示，生物藥中約27%需要冷藏保存，且冷藏生物藥銷(xiāo)售增速將達(dá)到常溫生物藥銷(xiāo)售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，冷藏藥品的比例將不斷提高，由此對(duì)藥品終端的存儲(chǔ)設(shè)備要求也隨之提高。目前我國(guó)最主要的藥品銷(xiāo)售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)，截至2017年末，全國(guó)已定級(jí)醫(yī)院數(shù)量為20,812家，較2012年末增長(zhǎng)47.06%。全國(guó)醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬(wàn)家，其中連鎖藥店22.9萬(wàn)家，較2012年增長(zhǎng)49.67%。連鎖藥店資金實(shí)力較強(qiáng)、

37、管理較為規(guī)范，將和醫(yī)院一同成為推動(dòng)終端存儲(chǔ)規(guī)范化的重要推動(dòng)力量。冷藏藥品規(guī)模不斷擴(kuò)大、醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲(chǔ)設(shè)備規(guī)范化程度提高，將給藥品試劑低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)帶來(lái)新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。3）行業(yè)未來(lái)增速情況受益于全球尤其是新興市場(chǎng)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進(jìn)步，冷藏生物藥份額持續(xù)擴(kuò)大、大型生物樣本庫(kù)建設(shè)不斷推進(jìn)等應(yīng)用場(chǎng)景擴(kuò)容的因素，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將由2018年的3.79%提高至2025年的4.24%，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速預(yù)計(jì)將由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%，國(guó)內(nèi)與全球市場(chǎng)增速均穩(wěn)中有升。（5）物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備融

38、合產(chǎn)生新模式1）通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲(chǔ)設(shè)備的融合，保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及存儲(chǔ)安全隨著近年來(lái)疫苗安全事件的發(fā)生和相關(guān)法律制度的推出與完善，疫苗安全體系的建設(shè)不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設(shè)已初見(jiàn)成效，但在接種終端保證疫苗存儲(chǔ)與接種安全仍存在不足。在終端接種環(huán)節(jié)，因管理不善導(dǎo)致疫苗失效、打錯(cuò)疫苗將對(duì)身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過(guò)普通存儲(chǔ)設(shè)備及信息系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)及接種管理，但在庫(kù)存管理及接種過(guò)程中，仍需要工作人員核對(duì)判斷，存在疏漏的可能性。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提升疫苗存儲(chǔ)管理和接種過(guò)程的自動(dòng)化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。2）血液信息化管

39、理將產(chǎn)生對(duì)物聯(lián)網(wǎng)存儲(chǔ)設(shè)備的新增需求截至2018年末，全國(guó)共有1,390個(gè)固定采血點(diǎn)，2018年度采集血液超過(guò)5,000噸，血液供給量增長(zhǎng)較平穩(wěn)，但臨床用血量持續(xù)增長(zhǎng)，部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時(shí)，臨床手術(shù)中往往需要對(duì)臨床用血進(jìn)行預(yù)估并提前備血，且根據(jù)臨床輸血技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過(guò)多，存在血液浪費(fèi)或過(guò)度輸血的情況。此外，血液的使用審批過(guò)程較為嚴(yán)格，一般需要輸血科審批后再?gòu)募惺酱鎯?chǔ)血庫(kù)轉(zhuǎn)運(yùn)至臨床使用，這個(gè)過(guò)程時(shí)間較長(zhǎng)，這不僅會(huì)影響臨床血液的緊急使用，而且存在轉(zhuǎn)運(yùn)操作不當(dāng)影響血液質(zhì)量的可能性。因此，在血液安全領(lǐng)域，用血效率的提升仍需不斷推進(jìn)。通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)

40、與存儲(chǔ)設(shè)備的融合，可將分布式血液存儲(chǔ)設(shè)備前移至臨床用血科室，待使用時(shí)通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程用血審批，將大大減少血液轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，并根據(jù)實(shí)際需求取用，提高用血效率，未使用血液可進(jìn)行重新調(diào)配使用，避免浪費(fèi)。3）生物樣本庫(kù)存在較大的物聯(lián)網(wǎng)存儲(chǔ)管理需求生物樣本庫(kù)的建設(shè)不僅僅在于規(guī)模的擴(kuò)大，更在于其樣本質(zhì)量的提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫(kù)的過(guò)程中，出現(xiàn)了分散建設(shè)、缺乏統(tǒng)一管理的問(wèn)題，一方面因?yàn)榇鎯?chǔ)管理問(wèn)題，容易導(dǎo)致存儲(chǔ)質(zhì)量不佳，同時(shí)，由于信息化水平較低，生物樣本庫(kù)成為不與外界溝通的“信息孤島”，由此帶來(lái)科研資源的浪費(fèi)。2018年科技部發(fā)布的“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃指出，推動(dòng)建設(shè)一批

41、資源共享的大型生物樣本、標(biāo)本和種質(zhì)資源庫(kù)以及共享服務(wù)體系，重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)?；谖锫?lián)網(wǎng)技術(shù)，是建立網(wǎng)絡(luò)化的生物樣本共享平臺(tái)的有效方式。通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)存儲(chǔ)樣本及相關(guān)信息的高效管理，并可建立生物樣本共享平臺(tái)，通過(guò)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化存儲(chǔ)，并在樣本信息在各分站點(diǎn)間的交換使用，實(shí)現(xiàn)生物樣本的充分使用。（6）所屬行業(yè)新技術(shù)發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1）環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用是大勢(shì)所趨制冷劑是蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì)，但傳統(tǒng)制冷劑由于對(duì)臭氧層有破壞作用，以及產(chǎn)生較高的溫室效應(yīng)，在工業(yè)應(yīng)用中受到越來(lái)越嚴(yán)格的限制。因此，低溫存儲(chǔ)設(shè)備發(fā)展過(guò)程中，對(duì)制冷劑的不

42、斷改進(jìn)，從而減少對(duì)環(huán)境的破壞，是其重要趨勢(shì)之一。從發(fā)展階段來(lái)說(shuō)，低溫存儲(chǔ)設(shè)備的制冷劑發(fā)展主要經(jīng)歷四個(gè)階段：第一階段是19世紀(jì)早期的制冷劑，例如酒精、二乙醚等化學(xué)品，沒(méi)有大批量應(yīng)用；第二階段是20世紀(jì)的CFC（氯氟烴）與HCFC（含氫氯氟烴）類(lèi)制冷劑，對(duì)臭氧層帶來(lái)一定的破壞，并同時(shí)加劇了溫室效應(yīng)。第三階段使用的制冷劑主要為HFC（氫氟烴）類(lèi)工質(zhì)，基本消除了臭氧層破壞影響，但仍會(huì)在一定程度上加劇溫室效應(yīng)。第四階段是采用溫室效應(yīng)更低的HC制冷劑，但由于其可燃性，單臺(tái)設(shè)備的制冷劑使用量受到限制。由于CFC、HCFC兩種制冷劑都對(duì)臭氧層存在不同程度的破壞，因此，國(guó)際上已通過(guò)一系列聯(lián)合協(xié)定對(duì)其使用進(jìn)行規(guī)范

43、性限制，蒙特利爾議定書(shū)及其后續(xù)補(bǔ)充協(xié)定中已對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家制定相關(guān)的淘汰進(jìn)程表。根據(jù)進(jìn)程安排，目前發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家都已經(jīng)停止CFC的生產(chǎn)和消費(fèi)，HCFC將被禁止使用，發(fā)達(dá)國(guó)家將在2030年完全停止HCFC的生產(chǎn)和消費(fèi)，發(fā)展中國(guó)家將在2040年完全淘汰HCFC。隨著各國(guó)對(duì)于低溫存儲(chǔ)設(shè)備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高，歐盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量，HC為代表的新型環(huán)保制冷劑將成為主流趨勢(shì)之一。隨著制冷劑的更迭，制冷系統(tǒng)也需不斷進(jìn)行調(diào)整。比如由于HC制冷劑的可燃屬性，單臺(tái)存儲(chǔ)設(shè)備的使用量被限制在150克以?xún)?nèi)，用量相對(duì)于HFC等傳統(tǒng)制冷劑大幅減少。因此，需要在保證設(shè)備安全的前提

44、下，以少量制冷劑維持原有的制冷效率，這就對(duì)制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及其各部件的改進(jìn)提出了新的要求。2）低溫存儲(chǔ)自動(dòng)化趨勢(shì)方興未艾隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷推進(jìn)，臨床診斷和新藥研發(fā)等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工，不利于生物樣本存儲(chǔ)數(shù)量的可持續(xù)增長(zhǎng)和有效管理。一是存在信息記錄錯(cuò)誤或者遺漏的可能性；同時(shí)，樣本的存取過(guò)程需要人工完成，需要打開(kāi)存儲(chǔ)設(shè)備后進(jìn)行人工尋找，在此過(guò)程中低溫存儲(chǔ)設(shè)備會(huì)產(chǎn)生溫度波動(dòng)和凍融循環(huán)，影響庫(kù)存中所有樣本的穩(wěn)定性，導(dǎo)致樣本質(zhì)量下降。因此，樣本自動(dòng)化存儲(chǔ)管理已經(jīng)成為生物醫(yī)療存儲(chǔ)領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢(shì)。樣本自動(dòng)化管理系統(tǒng)主要依靠機(jī)械臂自動(dòng)化系統(tǒng)加以實(shí)現(xiàn)。通過(guò)自動(dòng)化管

45、理，可以大大減少單人工作強(qiáng)度，提高單人可管理的樣本規(guī)模，推動(dòng)大規(guī)模樣本庫(kù)建設(shè)提速；自動(dòng)化可以減少人為開(kāi)關(guān)操作，提高樣本存儲(chǔ)低溫環(huán)境的穩(wěn)定性，保證樣本存儲(chǔ)質(zhì)量；與此同時(shí)減少溫度波動(dòng)也可以減少制冷設(shè)備的工作壓力，起到節(jié)能的效果。二、市場(chǎng)分析1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備屬于醫(yī)療器械，受到產(chǎn)品及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的注冊(cè)或備案管理，同時(shí)，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)水平、工藝要求具有一定門(mén)檻，因此，進(jìn)入本行業(yè)存在一定壁壘，整體而言，市場(chǎng)參與者相對(duì)較少，市場(chǎng)格局較為穩(wěn)定。其中，超低溫保存箱具備較高的技術(shù)門(mén)檻，僅有少數(shù)廠商具備相應(yīng)的技術(shù)水平，參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)少。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢(xún)信息，目前僅有十余家企業(yè)取

46、得了醫(yī)用低溫保存箱的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。產(chǎn)品線完整、綜合實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，包括賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療等境外企業(yè)，以及中科美菱等境內(nèi)企業(yè)，產(chǎn)品基本涵蓋了血液冷藏箱、藥品冷藏箱、低溫冷藏箱（含超低溫保存箱）等。其中賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療技術(shù)突破較早，同時(shí)在世界范圍內(nèi)建立了較為廣泛的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，在全球市場(chǎng)中占據(jù)較高的市場(chǎng)份額，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也占據(jù)一定份額。2、行業(yè)特有經(jīng)營(yíng)模式醫(yī)療器械行業(yè)的銷(xiāo)售模式主要包括經(jīng)銷(xiāo)與直銷(xiāo)。由于醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的終端客戶(hù)主要為各類(lèi)機(jī)構(gòu)客戶(hù)，客戶(hù)群體相對(duì)分布廣泛且分散，因此采用經(jīng)銷(xiāo)模式能夠有效降低銷(xiāo)售成本，更好的協(xié)助，拓展客戶(hù)資源，提升整體的運(yùn)營(yíng)效率；直銷(xiāo)模式下，能夠

47、更好的對(duì)接客戶(hù)的個(gè)性化需求，向其提供更合意的產(chǎn)品，有利于提升客戶(hù)的粘性。3、行業(yè)周期性與季節(jié)性本行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的消費(fèi)主要與居民生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)，與經(jīng)濟(jì)周期不存在直接關(guān)系，經(jīng)濟(jì)周期性波動(dòng)不會(huì)對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。本行業(yè)的季節(jié)性不明顯，根據(jù)下游客戶(hù)的訂單需求預(yù)測(cè)安排生產(chǎn)并發(fā)貨，下游客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的需求根據(jù)其業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃而產(chǎn)生，不具有明顯的季節(jié)性。4、進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘（1）資質(zhì)壁壘目前，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類(lèi)管理政策，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險(xiǎn)而被施以更為嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)、企業(yè)生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可管理制度。其中，醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械

48、生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書(shū)。因此，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到上市，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，相關(guān)注冊(cè)證和許可證審批時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)于新進(jìn)入者時(shí)間通常為1-2年，獲取難度大，對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成較高的資質(zhì)壁壘。（2）技術(shù)與人才壁壘本行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)生產(chǎn)涉及多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，包括制冷技術(shù)、機(jī)械技術(shù)、電氣技術(shù)、生物化學(xué)以及通訊技術(shù)等，對(duì)行業(yè)內(nèi)公司在相關(guān)技術(shù)的專(zhuān)利儲(chǔ)備、制造工藝的積累方面要求較高，需要企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。同時(shí)，根據(jù)行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)，需要管理、研發(fā)、銷(xiāo)售等人員在掌握綜合知識(shí)體系基礎(chǔ)上，還需要具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)下游相關(guān)行業(yè)的需求、未來(lái)研發(fā)趨勢(shì)有充分的了解。綜上，行業(yè)

49、內(nèi)企業(yè)人才體系的搭建和核心技術(shù)的積累，對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成了較高的壁壘。（3）市場(chǎng)與品牌壁壘行業(yè)以經(jīng)銷(xiāo)為主，市場(chǎng)渠道的建立需要較長(zhǎng)時(shí)間的開(kāi)發(fā)、維護(hù)，對(duì)于經(jīng)銷(xiāo)商的有效管理，尤其是與具有較好市場(chǎng)開(kāi)拓能力、區(qū)域影響力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行良好合作，也需要較長(zhǎng)時(shí)間的投入和經(jīng)驗(yàn)積累。由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲(chǔ)的生物樣本、血液、疫苗等通常具有極高的科研價(jià)值，或直接影響人體健康、生命安全，因而對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備性能要求很高。因此，產(chǎn)品性能、質(zhì)量的品牌效應(yīng)，對(duì)于獲得終端消費(fèi)者及經(jīng)銷(xiāo)商的認(rèn)可具有關(guān)鍵作用，而品牌建設(shè)需要較長(zhǎng)時(shí)間的口碑沉淀。行業(yè)的新進(jìn)入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。（4）資金壁壘行業(yè)內(nèi)公司的研發(fā)、生產(chǎn)線的

50、建設(shè)以及銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的布局都需要大量的資金投入，對(duì)于資金實(shí)力提出了較高要求。同時(shí)，資金充足的公司可以提前布局前瞻技術(shù)和新的使用場(chǎng)景，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行研發(fā)、調(diào)整產(chǎn)能以及進(jìn)行銷(xiāo)售推廣，及早抓住新的商業(yè)機(jī)會(huì)。因此，行業(yè)對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的資金壁壘。（5）物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)融合形成的壁壘由于下游各應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)存儲(chǔ)的智能化、信息化要求提升，疫苗流通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲(chǔ)體系，血液存儲(chǔ)和生物樣本庫(kù)信息化存儲(chǔ)管理要求不斷提升，需通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與低溫存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行融合，以滿(mǎn)足用戶(hù)需求、解決用戶(hù)痛點(diǎn)。一方面，需要行業(yè)內(nèi)公司擁有較好的客戶(hù)基礎(chǔ)，對(duì)客戶(hù)需求進(jìn)行準(zhǔn)確把握，另一方面，需要對(duì)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與低

51、溫存儲(chǔ)技術(shù)的融合進(jìn)行研發(fā)、積累。因此，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)的融合，對(duì)新進(jìn)入者產(chǎn)生了較高的進(jìn)入壁壘。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積70293.26（折合約105.44畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積82946.05。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)物聯(lián)網(wǎng)云芯超低溫保存箱20000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入135600.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定

52、。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址方案分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合國(guó)家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿(mǎn)足項(xiàng)目對(duì)：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實(shí)事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對(duì)生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長(zhǎng)極

53、，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車(chē)零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力

54、打造與國(guó)際慣例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜

55、多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)

56、之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)階。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開(kāi)放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境，提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，