管理評審會議記錄

1、JL-5.6-03會 議 記 錄3 / 4NO:會議名稱管理評審會議召開時間2015年 01月 22日主持人應到人數(shù)10人實到10人組織部門辦公室會議地點會議室記錄人參力人：總經理：管理者代表：辦公室：生產部質檢部：銷售部:研發(fā)部：采購部:缺席人:會議內容：會議主題：對公司的質量方針、質量目標和質量管理體系的適應性、充分性和有效 性進行評審，并討論公司質量管理體系與產品的改進計劃。一、總經理首先發(fā)言，向大家闡明了進行管理評審會議的目的和意義，概述了體系運行 以來公司內部管理、產品質量、顧客需求及顧客滿意度等方面的情況。二、各部門負責人就各自部門的體系運行情況做總結匯報。1. 辦公室質量管理體系

2、運行報告;2. 公司內部審核資料；3. 員工培訓情況；4. 質量管理體系改進建議；5. 預防和糾正措施的狀況；6. 新的或修訂的法規(guī)要求。室:公部:1. 生產部質量管理體系運行報告;2. 質量目標的完成情況；3. 生產任務的完成情況；4. 質量管理體系改進建議。1. 研發(fā)部質量管理體系運行報告;2. 質量管理體系改進建議。部:1. 質檢部質量管理體系運行報告;2. 產品質量情況統(tǒng)計分析；3. 質量管理體系改進建議。部:1. 銷售部質量管理體系運行報告；2. 提供市場分析和顧客的反饋信息;3. 顧客滿意度測量的情況；4. 質量管理體系改進建議。1. 供應部質量管理體系運行報告；2. 提供采購物資

3、質量情況和采購供方的信息;3. 質量管理體系改進建議。三、參會人員對以下問題進行了評審1. 評價公司的質量體系是否滿足IS09001-2008和YY/T0287-2003與ISO13485以及 93/42/EEC+2007/47/EC 標準要求的問題：公司的質量管理體系每一個過程都是按照ISO9001和YY/T02873與ISO13485以及93/42/EEC+2007/47/EC 標準的要求進行規(guī)范管理，并按照程序文件和作業(yè)文件、工 藝文件的要求進行操作，從文件控制、管理職責、資源管理到產品實現(xiàn)過程和持續(xù)改進 等方面都滿足了 ISO9001 和 YY/T02873 與 ISO13485 以及

4、 93/42/EEC+2007/47/EC 標準的 要求。2. 針對公司的質量方針在全體員工中貫徹執(zhí)行的情況進行評價：公司的質量方針反映了本公司總的質量宗旨和目標，反映了公司為顧客提供服務的渴望和追求。公司通過培訓、考試、學習等方式對員工進行教育，使員工對公司的質量 方針有了深刻的理解，并指導員工在工作中予以實施。3. 評價公司的質量目標是否能充分體現(xiàn)質量方針的問題：公司的質量目標是對質量方針的具體體現(xiàn)。 公司的一切工作都是質量方針與質量目 標的具體落實，各部門對公司總的質量目標加以了解， 制訂了各部門的質量目標并形成 文件，在工作中重點具體實現(xiàn)。4. 辦公室介紹了公司體系運行以來進行內審的情

5、況。2015年1月12日進行第一次內審，未發(fā)現(xiàn)不符合項。公司注重對產品的檢驗，采購的原材料按照要求進行檢驗，產品質量均能達到質 量目標。5. 辦公室介紹了近期國家藥品監(jiān)督管理局沒有發(fā)布的或修訂的醫(yī)療器械法規(guī)。& 銷售部負責人重點介紹顧客反饋的情況。四、參會人員對目前公司質量管理體系存在的問題和公司應急需解決的問題進行討論。1. 人員短缺的問題：根據(jù)公司目前發(fā)展情況和經營狀況，人員短缺是一個急待解 決的問題。2. 加強人員的素質培訓和統(tǒng)計技術的培訓，使各部門的有關人員掌握統(tǒng)計技術。五、管理者代表就公司質量管理體系的運行作總結性發(fā)言各部門都能貫徹公司的質量方針，完成公司的質量目標，保證了質量管理體

6、系正常 運行。六、總經理對質量管理體系的運行做出結論公司的質量方針、質量目標與質量管理體系基本上是適宜的、有效的、充分地滿足 了顧客需求，符合國家法律、法規(guī)，適應公司的活動及市場的需求。根據(jù)各部門對體系運行和產品改進提出的問題作了重點的敘述：統(tǒng)計技術是開展各項工作的基礎，也是體系運行和產品生產過程必不可少的工具。 今后一定要進行集中培訓，讓職工學會運用，廣泛應用，以促進各項工作持續(xù)提高。關于人員短缺的問題，公司也計劃上招聘會進行人員招聘工作， 以解決公司人員緊 張問題。八、通過本次管理評審，應輸出的內容包括：1. 質量管理體系及其過程的改進措施2. 資源的調整、充實的決定與措施3. 產品改進的計劃和措施 以上輸出資料由辦公室負責整理。九、會議要求管理評審會議結束三日內，由辦公室協(xié)助管理者代