2016變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審_第1頁
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文檔簡介

1、. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審 *有限公司二一四年十月.目 錄一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項評審方案11、評審目的12、評審依據(jù)13、評審標(biāo)準(zhǔn)14、評審范圍15、被評審人員16、評審人員17、評審方法18、時間安排、人員分工29、評審時間和日程210、評審記錄及要求311、整改要求3二、質(zhì)量管理工作會議記錄(首次會議)4三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表6四、管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表7五、質(zhì)量管理體系評審報告12六、質(zhì)量管理工作會議記錄(末次會議)14.*有限公司質(zhì)負(fù)責(zé)人變更專項評審方案一、評審目的通過對質(zhì)量負(fù)責(zé)人*同志進行全面的審查和評價,保證公司質(zhì)量體系運行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)

2、規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運行的需要。二、評審依據(jù)1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂);2、*藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則;3、*有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審制度、質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審操作規(guī)程。 三、評審標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評審記錄表。四、評審范圍任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營法規(guī)知識、培訓(xùn)與體檢。五、被評審人員六、評審人員組長:成員:七、評審方法評審人員對照質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評審記錄表逐條評審。采用資料檢查、現(xiàn)場調(diào)查問卷、相關(guān)問題詢問相結(jié)合等方式進行評審。八、時間安排、人員分工內(nèi)審員內(nèi)審內(nèi)容備注(組長)管理人員能力調(diào)查問卷任職資格工作履歷、學(xué)歷驗證

3、、職稱、無假劣藥經(jīng)營行為培訓(xùn)與體檢質(zhì)量管理職責(zé)藥品經(jīng)營法規(guī)知識行政許可項目經(jīng)營許可證等證件變更情況九、評審時間和日程 (一)評審時間:2014年10月5日一天評審現(xiàn)場評審的時間以保證評審質(zhì)量為前提,評審組根據(jù)現(xiàn)場評審實際需要,經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組同意后可延長現(xiàn)場評審時間,以追求評審目的為原則。(二)內(nèi)容安排:09:00-09:30 首次會議:由評審組長主持09:30-10:00 評審組長發(fā)放管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表給員工和部門負(fù)責(zé)人代表,管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表接收人根據(jù)被評審人員上崗后的實際工作能力情況進行客觀、公正地評價;被評審人員不得對自己評價。同時評審員開展下列項目評審: 行政許可項目 經(jīng)營許可證

4、等證件變更情況 任職資格 工作履歷、學(xué)歷驗證、職稱、無假劣藥經(jīng)營行為 管理人員能力 調(diào)查問卷 質(zhì)量管理職責(zé) 藥品經(jīng)營法規(guī)知識 培訓(xùn)與體檢 10:00-11:00 評審組長回收管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表,評審員對被評審人進行關(guān)于質(zhì)量管理工作的討論互動,從討論互動的內(nèi)容中測評實際工作能力。11:00-11:30 評審員匯總調(diào)查表的評價記錄和互動討論的表現(xiàn)進行分析,作出最后評審結(jié)論,回填到質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人變更評審記錄表。11:30-12:00 末次會議十、評審記錄及要求評審人員要堅持原則,按照標(biāo)準(zhǔn),實事求是查看資料和口頭詢問,應(yīng)做好詳細(xì)現(xiàn)場評審記錄,被評審人員應(yīng)積極配合評審人員工作,并也做好記錄,以備

5、復(fù)查,評審結(jié)束后由評審組長寫出評審報告。評審報告由質(zhì)管部存檔,并發(fā)到被評審人一份。十一、整改要求若該同志符合質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人評審合格標(biāo)準(zhǔn),評審組撰寫評審合格報告。若該同志不符合評審合格標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)不合格項目情況提出整改建議,提交公司董事會和公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組。 質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人變更評審組 二一四年十月五日有限公司質(zhì)量管理工作會議記錄 會議名稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審首次工作會議會議時間2014年10月5日上午9:00會議地點3樓會議室出 席 人缺 席 人無會議主持人記錄人會議內(nèi)容: 參會人員簽到。 總經(jīng)理主持: 1、明確本次內(nèi)審的目的和范圍: 內(nèi)審的目的:對GSP認(rèn)證檢查組提出的關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

6、的專項內(nèi)審內(nèi)容,對質(zhì)量負(fù)責(zé)人劉景標(biāo)同志進行全面的審查和評價,保證公司質(zhì)量體系運行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運行的需要。 內(nèi)審的范圍:任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營法規(guī)知識、培訓(xùn)與體檢。2、審核依據(jù):現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則和公司內(nèi)審制度、內(nèi)審工作操作規(guī)程。3、宣布本次內(nèi)審組成員: 組長:組員:4、宣布內(nèi)審人員分工(詳見內(nèi)審計劃)5、內(nèi)審記錄要求:內(nèi)審中的評價記錄、說明、客觀證據(jù)記錄于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表和管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表中,內(nèi)審結(jié)束后存在的問題匯總記錄到問題改進和措施跟蹤記錄表中。6、內(nèi)審的方法和程序介紹審核的形式,審核員

7、盡可能做到公正性、客觀性。根據(jù)被評審人上崗以來的實際工作表現(xiàn)對照管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表進行評價;開展內(nèi)審員與被評審人討論互動環(huán)節(jié),通過互動進一步考查被評審人的實際工作能力。總2頁第 1頁有限公司質(zhì)量管理工作會議記錄 會議名稱質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審首次工作會議會議時間2014年10月5日上午9:00會議地點3樓會議室出 席 人缺 席 人無會議主持人記錄人會議內(nèi)容:7、對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項記錄在內(nèi)審記錄表中,作為內(nèi)審的原始記錄,現(xiàn)場審核結(jié)束后匯總于問題改進和措施跟蹤記錄表,提出整改意見,發(fā)到被評審人通知整改,并進行跟蹤落實整改措施。8、內(nèi)審組做好內(nèi)審記錄的總結(jié)、匯總,形成書面材料。9、現(xiàn)

8、場內(nèi)審后內(nèi)審小組討論會。10、現(xiàn)場內(nèi)審注意事項和技巧說明:內(nèi)審員心態(tài),受審核部門和人員心態(tài);內(nèi)審思路;關(guān)于面談、詢問、查閱、觀察等內(nèi)審方法注意事項;遵守審核計劃,做好記錄,記錄清晰、準(zhǔn)確、避免遺漏,收集客觀事實根據(jù)。 11、確定末次會議時間、地點、參會人員末次會議將于內(nèi)審程序完成后即時完成,參會人員:內(nèi)審組成員。由內(nèi)審組組長作本次內(nèi)審報告。 總2頁第 2頁質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表編號評審項目內(nèi)審內(nèi)容與方法內(nèi)審結(jié)果記錄備注1變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的聘任通知。 查聘任通知。核實通知內(nèi)容(與其變更的職務(wù)是否相符。任命文件已下,變更職務(wù)相符,結(jié)論:合格。2變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡歷。 查看質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人簡歷

9、(內(nèi)容涵蓋學(xué)習(xí)和工作簡歷)。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗?zāi)晗薹弦?,結(jié)論:合格。3變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格證明。 查看質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明(比對原件和復(fù)印件一致性和存檔情況)。學(xué)歷等相關(guān)證明確認(rèn)結(jié)論:合格。4變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師注冊證注冊到受聘企業(yè)。 查看執(zhí)業(yè)藥師注冊證書(比對原件和復(fù)印件一致性和原件懸掛情況)。已注冊到本公司且已懸掛。結(jié)論:合格。5變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有藥品管理法第76條規(guī)定情形的自我保證聲明。 查看辦公室人事檔案是否采集質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人沒有藥品管理法第76條規(guī)定情形的自我保證聲明無藥品管理法第76條規(guī)定情形的自我保證聲明已存檔,驗證結(jié)論:合格。6質(zhì)量管

10、理職責(zé)1、詢問是否清楚是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人;2、詢問對企業(yè)質(zhì)量管理的責(zé)任定位及具體職責(zé)3、訪談被評審人,了解其為保障質(zhì)量管理體系有效運行的管理思路,了解保障質(zhì)量管理行使職權(quán)的情況。清楚質(zhì)量責(zé)任人;清楚崗位質(zhì)量職責(zé);職責(zé)考評結(jié)論:合格。7藥品經(jīng)營法規(guī)知識考評詢問關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)及GSP的基本內(nèi)容。熟悉藥品經(jīng)營法規(guī)知識,考評結(jié)論:合格。8管理人員能力素質(zhì)調(diào)查 經(jīng)過能力素質(zhì)調(diào)查,實際工作能力是否符合要求(發(fā)放管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表進行調(diào)查)根據(jù)實際管理工作能力調(diào)查結(jié)論:合格。9崗前培訓(xùn)情況和體檢情況 是否接受崗前培訓(xùn)和體檢,合格后方可上崗,查看相關(guān)培訓(xùn)和體檢檔案記錄崗前體檢與培訓(xùn)合格

11、,結(jié)論:合格。內(nèi)審結(jié)論符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂版)關(guān)于企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求。被評審人簽字: 年 月 日內(nèi)審組員簽字內(nèi)審組長簽字管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表 被調(diào)查人姓名: 崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門質(zhì)量管理部職 位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(按重要性,從高到低,依次填寫)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過程的策劃、質(zhì)量改進的策劃;2、對公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實施情況檢查考核;3、對公司質(zhì)量管理工作進行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào);4、及時了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案;5、審閱質(zhì)量管理體系文件;6、首營企業(yè)、首營品種的審批;7、組織、落實質(zhì)量管理體系的審核活動

12、;8、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;項目管理能力調(diào)查在符合的欄目內(nèi)劃 不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問有何工作分配,再采取行動熟悉崗位職責(zé),采取行動,遇到問題情況下征求意見清楚崗位職責(zé),采取行動,定時匯報進度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對他人幾乎無影響力,只是圖有虛職而已有時能夠影響他人,不因個人喜惡,能夠較客觀的對員工業(yè)績與態(tài)度進行評價掌握崗位工作技能,并組織實施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺得任何事情都與他無關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問題,

13、改進工作流程能夠先知先覺,做事有預(yù)見性,舉一反三,防止事情發(fā)生團隊合作不能與部門及他人合作,聽不進任何意見,獨斷專行團隊合作精神不強,工作中時常帶有個人情緒,對工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達成能夠以正面思維帶動影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團隊工作氛圍解決問題的能力遇到問題,力不從心,束手無策遇到問題,能夠想辦法解決,但有時抓不住關(guān)鍵遇到問題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語言欠清晰,但尚能表達意圖,有時需反復(fù)解釋能夠抓住要點,表達

14、意圖,陳述意見,不太需要重復(fù)說明簡明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無學(xué)習(xí)意識,看不進書隨大流,被動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實踐,效果不明顯能夠積極主動學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實踐,效果較明顯其他要求在內(nèi)劃會議組織能有效主持會議,把握會議節(jié)奏,明確會議內(nèi)容,順利安排會議任務(wù) 能 不能信息溝通對本崗位所產(chǎn)生的信息(報表、計劃、總結(jié)等)及時向上級匯報,同時也能及時從下級獲得此類信息 能 不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計對本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時能進行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度) 能 不能綜合評定 填表人: 填表日期: 年 月 日管理人員能力

15、素質(zhì)調(diào)查表 被調(diào)查人姓名: 崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門質(zhì)量管理部職 位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(按重要性,從高到低,依次填寫)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過程的策劃、質(zhì)量改進的策劃;2、對公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實施情況檢查考核;3、對公司質(zhì)量管理工作進行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào);4、及時了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案;5、審閱質(zhì)量管理體系文件;6、首營企業(yè)、首營品種的審批;7、組織、落實質(zhì)量管理體系的審核活動;8、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;項目管理能力調(diào)查在符合的欄目內(nèi)劃 不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問有何工作分配,再

16、采取行動熟悉崗位職責(zé),采取行動,遇到問題情況下征求意見清楚崗位職責(zé),采取行動,定時匯報進度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對他人幾乎無影響力,只是圖有虛職而已有時能夠影響他人,不因個人喜惡,能夠較客觀的對員工業(yè)績與態(tài)度進行評價掌握崗位工作技能,并組織實施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺得任何事情都與他無關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問題,改進工作流程能夠先知先覺,做事有預(yù)見性,舉一反三,防止事情發(fā)生團隊合作不能與部門及他人合作,聽不進任何意見,獨斷專行團隊合作精神不強,工作中時常帶有個人情緒,對工

17、作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達成能夠以正面思維帶動影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團隊工作氛圍解決問題的能力遇到問題,力不從心,束手無策遇到問題,能夠想辦法解決,但有時抓不住關(guān)鍵遇到問題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語言欠清晰,但尚能表達意圖,有時需反復(fù)解釋能夠抓住要點,表達意圖,陳述意見,不太需要重復(fù)說明簡明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無學(xué)習(xí)意識,看不進書隨大流,被動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠

18、用于實踐,效果不明顯能夠積極主動學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實踐,效果較明顯其他要求在內(nèi)劃會議組織能有效主持會議,把握會議節(jié)奏,明確會議內(nèi)容,順利安排會議任務(wù) 能 不能信息溝通對本崗位所產(chǎn)生的信息(報表、計劃、總結(jié)等)及時向上級匯報,同時也能及時從下級獲得此類信息 能 不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計對本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時能進行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度) 能 不能綜合評定 填表人: 填表日期: 年 月 日管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表 被調(diào)查人姓名: 崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門質(zhì)量管理部職 位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(按重要性,從高到低,依次填寫)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)

19、過程的策劃、質(zhì)量改進的策劃;2、對公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實施情況檢查考核;3、對公司質(zhì)量管理工作進行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào);4、及時了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案;5、審閱質(zhì)量管理體系文件;6、首營企業(yè)、首營品種的審批;7、組織、落實質(zhì)量管理體系的審核活動;8、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;項目管理能力調(diào)查在符合的欄目內(nèi)劃 不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問有何工作分配,再采取行動熟悉崗位職責(zé),采取行動,遇到問題情況下征求意見清楚崗位職責(zé),采取行動,定時匯報進度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對他人幾乎無影響力,只是圖有虛職而已有時能夠影響他人,不因個

20、人喜惡,能夠較客觀的對員工業(yè)績與態(tài)度進行評價掌握崗位工作技能,并組織實施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺得任何事情都與他無關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問題,改進工作流程能夠先知先覺,做事有預(yù)見性,舉一反三,防止事情發(fā)生團隊合作不能與部門及他人合作,聽不進任何意見,獨斷專行團隊合作精神不強,工作中時常帶有個人情緒,對工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達成能夠以正面思維帶動影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團隊工作氛圍解決問題的能力遇到問題,

21、力不從心,束手無策遇到問題,能夠想辦法解決,但有時抓不住關(guān)鍵遇到問題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語言欠清晰,但尚能表達意圖,有時需反復(fù)解釋能夠抓住要點,表達意圖,陳述意見,不太需要重復(fù)說明簡明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無學(xué)習(xí)意識,看不進書隨大流,被動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實踐,效果不明顯能夠積極主動學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實踐,效果較明顯其他要求在內(nèi)劃會議組織能有效主持會議,把握會議節(jié)奏,明確會議內(nèi)容,順利安排

22、會議任務(wù) 能 不能信息溝通對本崗位所產(chǎn)生的信息(報表、計劃、總結(jié)等)及時向上級匯報,同時也能及時從下級獲得此類信息 能 不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計對本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時能進行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度) 能 不能綜合評定 填表人: 填表日期: 年 月 日管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表 被調(diào)查人姓名: 崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門質(zhì)量管理部職 位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(按重要性,從高到低,依次填寫)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過程的策劃、質(zhì)量改進的策劃;2、對公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實施情況檢查考核;3、對公司質(zhì)量管理工作進行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào);4、及時了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)

23、行情況,提出修訂方案;5、審閱質(zhì)量管理體系文件;6、首營企業(yè)、首營品種的審批;7、組織、落實質(zhì)量管理體系的審核活動;8、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;項目管理能力調(diào)查在符合的欄目內(nèi)劃 不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問有何工作分配,再采取行動熟悉崗位職責(zé),采取行動,遇到問題情況下征求意見清楚崗位職責(zé),采取行動,定時匯報進度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對他人幾乎無影響力,只是圖有虛職而已有時能夠影響他人,不因個人喜惡,能夠較客觀的對員工業(yè)績與態(tài)度進行評價掌握崗位工作技能,并組織實施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努

24、力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺得任何事情都與他無關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問題,改進工作流程能夠先知先覺,做事有預(yù)見性,舉一反三,防止事情發(fā)生團隊合作不能與部門及他人合作,聽不進任何意見,獨斷專行團隊合作精神不強,工作中時常帶有個人情緒,對工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達成能夠以正面思維帶動影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團隊工作氛圍解決問題的能力遇到問題,力不從心,束手無策遇到問題,能夠想辦法解決,但有時抓不住關(guān)鍵遇到問題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題、找到解決辦法,并

25、能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語言欠清晰,但尚能表達意圖,有時需反復(fù)解釋能夠抓住要點,表達意圖,陳述意見,不太需要重復(fù)說明簡明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無學(xué)習(xí)意識,看不進書隨大流,被動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實踐,效果不明顯能夠積極主動學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實踐,效果較明顯其他要求在內(nèi)劃會議組織能有效主持會議,把握會議節(jié)奏,明確會議內(nèi)容,順利安排會議任務(wù) 能 不能信息溝通對本崗位所產(chǎn)生的信息(報表、計劃、總結(jié)等)及時向上級匯報,同時也能及時從下級獲得此類信息 能 不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計對本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄

26、在案,同時能進行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度) 能 不能綜合評定 填表人: 填表日期: 年 月 日管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表 被調(diào)查人姓名: 崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門質(zhì)量管理部職 位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(按重要性,從高到低,依次填寫)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過程的策劃、質(zhì)量改進的策劃;2、對公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實施情況檢查考核;3、對公司質(zhì)量管理工作進行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào);4、及時了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案;5、審閱質(zhì)量管理體系文件;6、首營企業(yè)、首營品種的審批;7、組織、落實質(zhì)量管理體系的審核活動;8、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;項目管

27、理能力調(diào)查在符合的欄目內(nèi)劃 不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問有何工作分配,再采取行動熟悉崗位職責(zé),采取行動,遇到問題情況下征求意見清楚崗位職責(zé),采取行動,定時匯報進度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對他人幾乎無影響力,只是圖有虛職而已有時能夠影響他人,不因個人喜惡,能夠較客觀的對員工業(yè)績與態(tài)度進行評價掌握崗位工作技能,并組織實施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺得任何事情都與他無關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問題,改進工作流程能夠先知先覺,做事有預(yù)見性,舉一反三

28、,防止事情發(fā)生團隊合作不能與部門及他人合作,聽不進任何意見,獨斷專行團隊合作精神不強,工作中時常帶有個人情緒,對工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達成能夠以正面思維帶動影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團隊工作氛圍解決問題的能力遇到問題,力不從心,束手無策遇到問題,能夠想辦法解決,但有時抓不住關(guān)鍵遇到問題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語言欠清晰,但尚能表達意圖,有時需反復(fù)解釋能夠抓住要點,表達意圖,陳述意見,不太需要重復(fù)說明簡明扼要,具有出

29、色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無學(xué)習(xí)意識,看不進書隨大流,被動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實踐,效果不明顯能夠積極主動學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實踐,效果較明顯其他要求在內(nèi)劃會議組織能有效主持會議,把握會議節(jié)奏,明確會議內(nèi)容,順利安排會議任務(wù) 能 不能信息溝通對本崗位所產(chǎn)生的信息(報表、計劃、總結(jié)等)及時向上級匯報,同時也能及時從下級獲得此類信息 能 不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計對本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時能進行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度) 能 不能綜合評定 填表人: 填表日期: 年 月 日有限公司質(zhì)量管理體系評審報告 評審目的通過對質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志進

30、行全面的審查和評價,保證公司質(zhì)量體系運行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運行的需要。評審范圍任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營法規(guī)知識、培訓(xùn)與體檢評審組長評審員受評審人員評審依據(jù)GSP及公司評審制度、操作規(guī)程等規(guī)定評審日期評審過程綜述:10月5日評審人員按預(yù)定計劃要求對公司變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志進行了全面地評審,評審過程符合公司評審制度及操作規(guī)程規(guī)定,評審結(jié)果符合GSP對企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求標(biāo)準(zhǔn)。任命文件已下文,各部門人員與新任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人已進行日常工作溝通,符合公司人員任命入職的人力資源管理程序;任職資格符合要求,無藥品法76

31、條規(guī)定;被評審人明確為企業(yè)日常質(zhì)量管理責(zé)任人,質(zhì)量管理職責(zé)清楚,質(zhì)量管理體系運行規(guī)劃定位準(zhǔn)確;實際工作能力(管理能力素質(zhì))問卷調(diào)查結(jié)果合格、稱職;能熟練掌握和了解藥品經(jīng)營法律法規(guī)知識;完成了崗前體檢和相關(guān)知識培訓(xùn)。評審結(jié)果表明質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志能保證公司質(zhì)量體系運行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運行的需要。 不合格項統(tǒng)計與分析(包括:數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門優(yōu)缺點、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等): 暫無不合格缺陷項目。對質(zhì)量管理體系的評價(包括:文件化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實施效果、發(fā)現(xiàn)和改進體系運行的機制及措施等): 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人具備較強的藥學(xué)專業(yè)知識和執(zhí)業(yè)資格,并且有多年的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,能夠解決藥品經(jīng)營企業(yè)日常質(zhì)量決策和質(zhì)量實施的問題。從學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格、

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