脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、分發(fā)號(hào):編碼：共22頁(yè)第1頁(yè)替代：題目：XG1.D系列脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定人制定日期部門(mén)審核QA審核批準(zhǔn)人審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)日期生效日期分發(fā)部門(mén)目的：建立XG1.D系列脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證設(shè)備的正確使用。范圍：適用于車(chē)間潔凈衣及工器具XG1.D脈動(dòng)真空滅菌柜的標(biāo)注操作、清潔、保養(yǎng)、 維修。責(zé)任：崗位操作人員、車(chē)間工藝員、生產(chǎn)管理人員、QA人員、維修人員程序：1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.1公用系統(tǒng)確認(rèn)：確認(rèn)以下介質(zhì)壓力是否符合要求：1.1.1飲用水壓力0.2Mpa1.1.2壓縮空氣壓力0.5Mpa1.1.3純蒸汽壓力0.25MPa1.2運(yùn)行設(shè)備前操作者應(yīng)依次進(jìn)行下列

2、內(nèi)容檢查：1.2.1確認(rèn)滅菌柜內(nèi)的已滅菌物品已全部轉(zhuǎn)入無(wú)菌區(qū)域或不需要再使用。1.2.2確認(rèn)滅菌柜前后門(mén)已經(jīng)關(guān)閉。1.2.3確認(rèn)滅菌準(zhǔn)備的無(wú)菌衣物和工器具符合本批次生產(chǎn)品種的要求。1.2.4確認(rèn)各項(xiàng)工藝參數(shù)設(shè)置正確。1.2.5緩慢打開(kāi)蒸汽源，在蒸汽進(jìn)入夾層之前，應(yīng)先將管道中的冷凝水排放干凈。（注: 切不可猛開(kāi)閥門(mén)，防止管道爆裂）1.2.6緩慢打開(kāi)水閥，為真空泵和冷凝器用水做準(zhǔn)備。（注：水壓低于0.1MPa時(shí)，切不可啟動(dòng)真空泵）1.2.7緩慢打開(kāi)壓縮空氣閥門(mén)或接通空氣壓縮機(jī)電源開(kāi)關(guān)。1.2.8檢查密封圈有無(wú)損壞，有無(wú)灰塵或雜質(zhì)。1.2.9接通電源：動(dòng)力電源和控制電源開(kāi)關(guān)合閘送電，然后將觸摸屏上的

3、電源開(kāi)關(guān)撥 向“一”（通）端，為程序運(yùn)行做好準(zhǔn)備。2.運(yùn)行程序2.1打開(kāi)設(shè)備的總控制電源，將電源開(kāi)關(guān)撥向“一”側(cè)，觸摸屏上電以后，經(jīng)過(guò)一段 時(shí)間的自檢，顯示下圖所示的起始畫(huà)面，此畫(huà)面是滅菌系統(tǒng)的主菜單，該畫(huà)面可顯示 設(shè)備內(nèi)部適時(shí)的內(nèi)室壓力、內(nèi)室溫度和當(dāng)前系統(tǒng)時(shí)鐘三組數(shù)值，以及“前門(mén)操作”、“參數(shù)設(shè)置”、“程序運(yùn)行”、“手動(dòng)操作”四個(gè)操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。2.2門(mén)操作前門(mén)操作是在觸摸屏畫(huà)面里實(shí)現(xiàn)的，先在主菜單畫(huà)面按“前門(mén)操作”按鈕，觸摸屏轉(zhuǎn)入下圖所示的畫(huà)面：內(nèi)室壓力=13 KPa內(nèi)皇溫度;t前門(mén)操作前門(mén)狀態(tài)后門(mén)伏態(tài) 前餅I 前門(mén)關(guān)II返回I題目：XG1.D脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共21頁(yè)第2頁(yè)

4、替代：該畫(huà)面上方顯示內(nèi)室壓力、內(nèi)室溫度兩組數(shù)值，還可對(duì)前門(mén)進(jìn)行開(kāi)關(guān)操作，并顯示后門(mén)工作狀態(tài)所處的開(kāi)關(guān)狀態(tài)及幫助和返回按鈕，具體操作如下：1）關(guān)前門(mén)在開(kāi)門(mén)狀態(tài)下，將門(mén)輕輕轉(zhuǎn)到關(guān)閉位，使門(mén)板上嚙合齒進(jìn)入主體齒條內(nèi)，并靠緊 主體,然后在畫(huà)面中按壓“關(guān)前門(mén)”按鈕，此時(shí)即可實(shí)現(xiàn)關(guān)前門(mén)操作。在前門(mén)的關(guān)閉 過(guò)程中，真空泵、門(mén)電機(jī)動(dòng)作，前門(mén)狀態(tài)指示燈呈閃爍狀態(tài)，此時(shí)再次按壓關(guān)前門(mén)按 鈕，就可停止門(mén)關(guān)閉操作。關(guān)門(mén)前一定要將門(mén)完全閉合，否則將會(huì)出現(xiàn)如下所示報(bào)警 按下確定鍵清除報(bào)警信息，將門(mén)完全閉合后重新進(jìn)行關(guān)門(mén)操作。內(nèi)塞壓為=1貼KPa內(nèi)窒溫度：132. 1 C報(bào)警前門(mén)未閉注不能關(guān)前門(mén)。在關(guān)門(mén)過(guò)程中，如果出現(xiàn)異常

5、，門(mén)將進(jìn)行保護(hù)，就會(huì)自動(dòng)取消關(guān)門(mén)操作，同時(shí)觸 摸屏?xí)?huà)面切換至報(bào)警畫(huà)面，并有警報(bào)音提示一一蜂鳴器響，以提示出相應(yīng)的報(bào)警 信息，畫(huà)面如下所示：在此畫(huà)面當(dāng)中，報(bào)警提示需要用戶(hù)按壓“確認(rèn)”按鈕，以清除 報(bào)警信息。當(dāng)報(bào)警信息清除后，觸摸屏自動(dòng)切換至門(mén)操作畫(huà)面，警報(bào)音解除。題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第3頁(yè)替代：內(nèi)窒溫度:132. 1 C報(bào) 警前門(mén)堵轉(zhuǎn)。2）開(kāi)前門(mén)當(dāng)滅菌結(jié)束，內(nèi)室壓力為零時(shí)，可以進(jìn)行開(kāi)門(mén)操作。開(kāi)前門(mén)操作也需將觸模屏切換至門(mén)操作控制畫(huà)面。按壓觸模屏上的“開(kāi)前 門(mén)”按鈕后真空泵與前門(mén)換向閥先動(dòng)作，抽出前 封板密封槽內(nèi)的壓縮空氣，將密封膠條抽回密封槽，10秒后，真空泵停

6、止工作，門(mén)電機(jī)動(dòng)作（密封門(mén)的起始位置若不在關(guān)位時(shí)就無(wú)需這10秒鐘的延時(shí)）。在開(kāi)門(mén)的過(guò)程中，門(mén)電機(jī)如出現(xiàn)過(guò)流保護(hù)，說(shuō)明門(mén)在開(kāi)啟過(guò)程中遇到異常阻力，控制系統(tǒng)就會(huì)自 動(dòng)取消開(kāi)門(mén)操作，并提示出相應(yīng)的信息，按確認(rèn)鍵報(bào)艮警結(jié)束。在開(kāi)前門(mén)的過(guò)程中，前 門(mén)狀態(tài)指示燈呈閃爍狀態(tài)，當(dāng)門(mén)板到達(dá)開(kāi)啟位置后，開(kāi)前門(mén)操作既告完成，此時(shí)便可 打開(kāi)密封門(mén)。3）關(guān)后門(mén)關(guān)后門(mén)操作是靠按壓后面板上的“關(guān)門(mén)”按鈕開(kāi)關(guān)實(shí)現(xiàn)的。與其相關(guān)的信息也可在前面板上的觸摸屏中提示出來(lái)，其關(guān)門(mén)過(guò)程和其它相關(guān)的一些操作同關(guān)前門(mén)。4）開(kāi)后門(mén)開(kāi)后門(mén)操作是靠按壓設(shè)備后面板上的“開(kāi)門(mén)”按鈕開(kāi)關(guān)實(shí)現(xiàn)的。與其相關(guān)的信息也可在前面板上的觸模屏中提示出來(lái)，其開(kāi)門(mén)過(guò)程

7、和其它相關(guān)的一些操作同開(kāi)前門(mén)。2.3基礎(chǔ)參數(shù)設(shè)置在觸摸屏主菜單畫(huà)面上按壓參數(shù)設(shè)置按鈕，進(jìn)入下圖所示設(shè)置畫(huà)面:題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第4頁(yè)替代：內(nèi)室j九195 KPa內(nèi)室漏虞，132J C參數(shù)設(shè)置脈動(dòng)上限：82臟動(dòng)下眼：-80排汽零位：10回空#6：-12擔(dān)韌壓力限度;210BD壓力限度|220xirriMwR用手觸摸上圖中相應(yīng)的顯示框，觸摸屏就會(huì)自動(dòng)彈出一個(gè)下圖所示軟鍵盤(pán)，鍵盤(pán)上方顯示所輸入數(shù)值，中間顯示該參數(shù)的最大和最小值，左側(cè)是數(shù)字鍵，右側(cè)的十鍵表示軟鍵盤(pán)可左右移動(dòng)，X 鍵表示無(wú)效退出，按壓鍵可刪除上一操作所輸入的數(shù)字，按壓回車(chē)鍵可確認(rèn)所輸入的數(shù)據(jù)并退出。參數(shù)曲

8、:動(dòng)上帳匕|mr購(gòu)動(dòng)下阪；|衛(wèi)苗零亞|回空零位BD壓力利S： |1円宣莊十限廈”* SO7894L5b1230可以根據(jù)下面的范圍輸入數(shù)據(jù)，然后按壓鍵盤(pán)右下鍵確認(rèn)，所設(shè)置的參數(shù)會(huì)顯示 在相應(yīng)的顯示框內(nèi)。參數(shù)設(shè)定范圍如下:脈動(dòng)上限：65至90Kpa之間一般取80Kpa脈動(dòng)下限：-65至-90Kpa之間一般取-80Kpa排氣零位：3 至 20Kpa之 間一般取10Kpa回空零位：-3至-40Kpa之間一般取-10Kpa題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第5頁(yè)替代：2.4程序參數(shù)的設(shè)定241織物程序主要參數(shù)設(shè)定:脈動(dòng)次數(shù)：3次滅菌溫度：121 C滅菌時(shí)間：1800秒干燥時(shí)間：5400秒

9、內(nèi)室壓力限度：118kPa2.4.2工器具程序主要參數(shù)設(shè)定脈動(dòng)次數(shù)：3次滅菌溫度：121 r滅菌時(shí)間：1800秒干燥時(shí)間：600秒內(nèi)室壓力限度：118kPa2.4.3程序參數(shù)的設(shè)置應(yīng)由車(chē)間工藝員在設(shè)備初次使用及需要改變參數(shù)時(shí)進(jìn)行設(shè)置，崗位操作人員不得隨意更改此參數(shù)。2.5程序的工作流程：程序的工作流程圖如下圖所示：人力人力自動(dòng)按鈕k裝載進(jìn)滅菌室關(guān)門(mén)程序開(kāi)始自動(dòng)脈動(dòng)次數(shù)到溫度下限到滅菌計(jì)時(shí)到壓力到零脈動(dòng)真空升溫滅菌排氣干燥計(jì)時(shí)器壓力到零位自動(dòng)人力真空干燥進(jìn)空氣k結(jié)束一開(kāi)門(mén)一卸車(chē)2.6裝載量及裝載方式2.6.1潔凈衣滅菌柜：2.6.1.1 最大裝載量：20套無(wú)菌外衣，20套無(wú)菌內(nèi)衣，20副 口罩，

10、10副眼罩，10雙軟 底膠鞋和4雙軟底布鞋，20塊潔凈布。2.6.1.2 裝載方式：將整理好的無(wú)菌內(nèi)衣及無(wú)菌外衣裝入綢布袋中，每袋裝一套衣物，題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第6頁(yè)替代：將綢布袋口軋緊，然后放置于滅菌設(shè)備的內(nèi)架上。鞋子（分男女使用）分裝入兩個(gè)綢 布袋，將綢布袋口軋緊，然后放置于滅菌設(shè)備的內(nèi)架上。綢布袋宜立式擺放，無(wú)菌內(nèi) 衣與外衣分層擺放，口罩、眼罩、潔凈布應(yīng)放置于輔料槽中再放入滅菌柜進(jìn)行滅菌， 輔料槽的各個(gè)透氣口應(yīng)打開(kāi)。262工器具滅菌柜：262.1最大裝載量：陶瓷泵專(zhuān)用無(wú)菌盒2只（盒內(nèi)各有10根陶瓷泵），輔料槽2只（1 號(hào)槽內(nèi)裝45根細(xì)硅膠管和25根針頭，2

11、號(hào)槽內(nèi)裝2根粗硅膠管和卡箍、墊圈、快裝接頭 若干），膠塞桶一個(gè)，不銹鋼盆3個(gè)，酒精勺子一個(gè)，鋁蓋勺子2個(gè)，不銹鋼燒杯3個(gè)（1號(hào)杯放3個(gè)濾芯，2號(hào)杯放鑷子、止血鉗、剪刀若干，3號(hào)杯備用），250ml錐形瓶3 只，膠塞卸料斗一個(gè)，分液器2個(gè)，過(guò)濾器2個(gè)（分別過(guò)濾藥液和酒精），隔膜閥1個(gè)。2.6.2.2 裝載方式：將膠塞桶及不銹鋼盆倒扣放置，邊緣不應(yīng)閉合（防止蒸汽進(jìn)不去 同時(shí)可防止水留存）。輔料槽透氣口打開(kāi)放置于空隙處。其余物品放于空隙處。在滅 菌柜前后門(mén)附近不放置物品。2.7程序運(yùn)行2.7.1自動(dòng)操作如下圖所示:2.7.1.1在起始主菜單畫(huà)面中，請(qǐng)按壓程序運(yùn)行按鈕，以進(jìn)入到運(yùn)行程序選擇畫(huà)面,內(nèi)堂壓

12、為：1站廿內(nèi)室溫度，132 1弋請(qǐng)選擇運(yùn)行程序請(qǐng)選扌華打印機(jī)工作方式：關(guān)請(qǐng)選擇操件員號(hào)】002.7.1.2啟動(dòng)程序前，請(qǐng)先要設(shè)置“操作員號(hào)”，以便確認(rèn)本次操作是哪位操作員進(jìn) 行操作，請(qǐng)?jiān)凇罢?qǐng)選擇操作員號(hào)”上觸摸一下，將出現(xiàn)三個(gè)按鈕，“+T,“ -T,“確定”，按“ +T“ -T可設(shè)置操作員號(hào)，設(shè)置完成后，可按“確定”完成設(shè)置。題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第7頁(yè)替代：如果需要存檔、記錄該次滅菌數(shù)據(jù)，請(qǐng)將“打印機(jī)工作模式”選擇為“開(kāi)”；如“請(qǐng)選擇打印機(jī)工果您不需要打印，請(qǐng)將“打印機(jī)工作模式”選擇為“關(guān)”即可。在作方式”上觸摸一下，可切換打印機(jī)的工作方式。2.7.1.3在確認(rèn)滅

13、菌參數(shù)無(wú)需修改時(shí)，請(qǐng)從左到右按您的需要選取 （器械程序）、選二程序）或輔助程序，并啟動(dòng)運(yùn)行該程序。（B-D實(shí)驗(yàn)程序）、（液體程序）、（織物程序）、（自選一程序）、（自2.7.1.4選擇織物程序（或其他任一種程序）進(jìn)入到下圖所示主流程畫(huà)面，程序先執(zhí) 行打印表頭，并在主流程左上角閃現(xiàn)“打印表頭”標(biāo)志， 30秒后表頭打印結(jié)束后, 開(kāi)始啟動(dòng)選擇的程序：向室壓力:so內(nèi)窒溫廈：ill.2 T 時(shí)O9j3Oj 3D脇動(dòng)升溫茨窗排汽干燥結(jié)東 O O O O O進(jìn)入主流程畫(huà)面后，可看到設(shè)備的管路示意圖，及在各滅菌過(guò)程中各執(zhí)行元件的 工作狀態(tài)，顯示滅菌的整個(gè)流程，如在脈動(dòng)階段，此時(shí)則在脈動(dòng)下面的小圓圈顯示黑 色

14、，指示正在脈動(dòng)狀態(tài)，相應(yīng)的閥和泵也將有其附近的指示燈進(jìn)行動(dòng)作指示。2.7.1.5隨著程序的運(yùn)行將在觸摸屏下方指示程序目前所在的狀態(tài)，會(huì)有相應(yīng)的狀態(tài) 指示燈指示。閥門(mén)打開(kāi)時(shí)，會(huì)在其附近出現(xiàn)一個(gè)小亮點(diǎn)予以提示。如果想查看與滅菌 程序相關(guān)的一些設(shè)定及運(yùn)行參數(shù)，按壓“數(shù)值顯示”，將切換到下圖所示的數(shù)值顯示 畫(huà)面：題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第8頁(yè)替代：內(nèi)室壓力；135腫口內(nèi)室溫度132.1數(shù)值顯示5次運(yùn)行值畫(huà)換時(shí)間設(shè)定600秒運(yùn)行僵eoo秒滅菌時(shí)間設(shè)定；S80穆運(yùn)行11：580秒干鎳時(shí)闔設(shè)定e43D秒運(yùn)行僵430秒戎窗溫度設(shè)定二132. 0 匸內(nèi)亶屋戈限度巳200 kF運(yùn)轉(zhuǎn)詼數(shù).

15、1莖疏程it出226等程序結(jié)束后，按“退出”按鈕如下圖所示：按確認(rèn)鍵即可退出程序內(nèi)室壓力 7朋K陽(yáng) 內(nèi)室溫度-匸確定要退出程序嗎？|確認(rèn) 取消|2.7.2手動(dòng)操作為了應(yīng)付特殊情況（如：開(kāi)門(mén)時(shí)滅菌室內(nèi)有壓力）和方便檢修及調(diào)試，本系統(tǒng)設(shè) 置了手動(dòng)操作。進(jìn)入手動(dòng)操作畫(huà)面的方法是在起始畫(huà)面中觸摸手動(dòng)操作按鈕進(jìn)入到如下所示畫(huà)面:內(nèi)窒壓力= 195 KPa內(nèi)室逼度：132. 1 9時(shí) 鐘；03: 10:15空氣呂易F2一排泄口K1 f蒸汽亠屁4自動(dòng)題回題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第9頁(yè)替代：進(jìn)入手動(dòng)操作畫(huà)面以后請(qǐng)您先觸摸自動(dòng)”按鈕開(kāi)關(guān)，將自動(dòng)狀態(tài)切換至手動(dòng)狀態(tài)。然后用手觸摸閥F1-F

16、7和泵P按鈕開(kāi)關(guān)，就可以對(duì)相應(yīng)的閥門(mén)進(jìn)行打開(kāi)或關(guān)閉 操作,同時(shí)閥附近將出現(xiàn)小亮點(diǎn)予以提示。手動(dòng)操作完成后，在手動(dòng)操作畫(huà)面中，按 壓返回 按鈕，畫(huà)面將轉(zhuǎn)到 主菜單”畫(huà)面。蕊汽向室壓力=0 KPaF5C:1frFi. | FZ | | 硬|F4F2內(nèi)塞蠱度:19時(shí) 鐘：09:20: 203 其它操作功能3.1輔助程序在 運(yùn)行程序”畫(huà)面選擇輔助按鈕，進(jìn)入如下畫(huà)面:內(nèi)室壓力=-1 KPa輔助程序壓力測(cè)試干燥程序在此畫(huà)面中共有以下幾種功能測(cè)試程序:1）時(shí)鐘校準(zhǔn)題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第10頁(yè)替代：在輔助程序畫(huà)面中按壓時(shí)鐘校準(zhǔn)按鈕，觸摸屏將會(huì)切換至如下所示的畫(huà)面:內(nèi)室壓力.135

17、 KPa內(nèi)窒溫度：I號(hào)J C吋曽校椎PLC時(shí)間； ;&* M：01 D；10 H：09 AA；30 Sj30如果想對(duì)在此畫(huà)面中，“ PLC時(shí)間”后標(biāo)識(shí)出了可編程序控制器當(dāng)前的系統(tǒng)時(shí)鐘,系統(tǒng)時(shí)鐘進(jìn)行修改，請(qǐng)按 改變時(shí)間”按鈕，畫(huà)面將變?yōu)橄聢D:WE KPa FgES：132.1 C吋鐘?；碢LC時(shí)間；Y；00M：00D；00HOCM；00S；00:00M:00D:OOH:00W:0000f+TT77d777Ti?7iTpV)(TwjpTFfTT改變時(shí)間設(shè)畫(huà)可通過(guò)觸摸丫（年）、M （月）、D （日）、H （時(shí)）、M （分）、S （秒）下的相 應(yīng)的“+1，-T按鈕來(lái)設(shè)置正確的時(shí)鐘，然后按壓設(shè)置按鈕，系

18、統(tǒng)時(shí)鐘就會(huì)在您的新 設(shè)置值的基礎(chǔ)上運(yùn)轉(zhuǎn)。2）打印時(shí)間設(shè)置該功能可根據(jù)整個(gè)滅菌工藝流程序的長(zhǎng)短、打印機(jī)紀(jì)錄的長(zhǎng)短，來(lái)修正（人為） 記錄紙時(shí)間紀(jì)錄的間隔。若想改變打印間隔時(shí)間，請(qǐng)您選擇按壓打印時(shí)間選擇”按鈕, 此時(shí)將出現(xiàn)如下畫(huà)面：題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè) 第11頁(yè)替代：內(nèi)室壓力=195 KPa內(nèi)室謡度132. 1C打印時(shí)間選擇打印時(shí)間：TT30 S）（60 5）90 S）打印方我！把表11越碧|翹回在此畫(huà)面中您可以選擇不同的打印時(shí)間間隔（30秒、60秒和90秒）。若想采 用30秒打印，按“30S即卩可實(shí)現(xiàn)；若想采用60秒打印，直接按“60S；當(dāng)打印時(shí)間 后顯示為“60 S

19、后，打印時(shí)間就實(shí)現(xiàn)了 30秒到60秒的切換。采取同樣的方法，可 以在任意的打印時(shí)間之間轉(zhuǎn)換。該功能適用于每個(gè)滅菌過(guò)程所用打印紙過(guò)長(zhǎng)而只需將 主要滅菌參數(shù)記錄省紙、色帶時(shí)使用，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行無(wú)任何影響。如果不作選擇，該 系統(tǒng)將按設(shè)備出廠(chǎng)時(shí)設(shè)置的 60S打印間隔進(jìn)行時(shí)間、壓力、溫度的打印紀(jì)錄。3）壓力測(cè)試壓力測(cè)試即真空保壓測(cè)試。在調(diào)試過(guò)程中或?qū)υO(shè)備進(jìn)行常規(guī)例行檢測(cè)時(shí)，尤其是 在長(zhǎng)途運(yùn)輸后，有可能出現(xiàn)的管路松動(dòng)等現(xiàn)象，此時(shí)，可以選擇進(jìn)入輔助程序進(jìn)行真 空壓力測(cè)試。它主要用來(lái)測(cè)試滅菌設(shè)備的真空泄漏情況，以便檢測(cè)管路的密封狀況。 這個(gè)測(cè)試是在滅菌器內(nèi)室空載的前提下進(jìn)行的。選擇保壓程序按鈕，進(jìn)入到如下壓力

20、測(cè)試換面：內(nèi)皇壓力匚G KFa內(nèi)堂溫質(zhì)*也2 0時(shí) 鐘土 08t30： 10裸壓時(shí)間：0秒壓力測(cè)說(shuō)題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè) 第12頁(yè)替代：按壓?jiǎn)?dòng)按鈕，真空泵 B、抽空閥F3、泵水閥F6打開(kāi)，對(duì)內(nèi)室進(jìn)行抽真空， 當(dāng)內(nèi)室壓力下降到不能再繼續(xù)往下降時(shí)（真空泵的極限真空時(shí)）三分鐘后，此值作為 真空限度，開(kāi)始保壓計(jì)時(shí)，并在右則的小框內(nèi)顯示程序運(yùn)行進(jìn)度， 時(shí)間（系統(tǒng)設(shè)置15 分鐘）到后，系統(tǒng)自動(dòng)比較泄露限度（系統(tǒng)已設(shè)定為：2kpa）與內(nèi)室壓力和保壓限度差值的大小，并給出相應(yīng)的提示。如果保壓不正常則必須進(jìn)行檢修。檢查門(mén)密封及管 路系統(tǒng)與內(nèi)室的接通部分，找出滲漏點(diǎn)，排除后，重新進(jìn)行

21、測(cè)試，直至測(cè)試正常。此 程序僅用于測(cè)試，不作為滅菌是否合格、可靠的驗(yàn)證。如果保壓正常，按壓復(fù)位”按鈕進(jìn)入到如下所示畫(huà)面：內(nèi)室壓力I冊(cè)寸（r確定要退出保壓程序嗎？確認(rèn)取消按壓確認(rèn)按鈕，返回到 運(yùn)行程序”畫(huà)面。4）干燥程序在輔助程序畫(huà)面中按壓干燥程序按鈕，觸摸屏將會(huì)切換至如下所示的畫(huà)面:內(nèi)室壓力=195 KFa內(nèi)室溫度；132, I時(shí) 神：10:23:50題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第13頁(yè)替代：此程序僅作為簡(jiǎn)易的真空干燥使用。 在使用此程序前請(qǐng)先設(shè)定干燥程序參數(shù)：預(yù) 熱溫度（僅作為參考溫度，偏差 5C），真空限度（如果干燥階段想選擇一直抽真 空，真空限度值應(yīng)設(shè)為真空泵的極限

22、值：如-97kpa），干燥時(shí)間等。在使用此程序時(shí), 夾層必須有蒸汽，預(yù)熱時(shí)需要夾層的烘烤，如果想要達(dá)到較理想的預(yù)熱溫度，最好在 裝載物品前，手動(dòng)讓內(nèi)室進(jìn)蒸汽到一定的壓力，延時(shí)一段時(shí)間后排出（目的是將腔體 加熱），并抽空回零后，開(kāi)門(mén)裝載被干燥物品。這樣處理干燥效果會(huì)更理想。5）偏差校正按壓輔助程序中的偏差校正按鈕，進(jìn)入如下畫(huà)面：觸摸屏顯示的壓力、溫度與實(shí)測(cè)的值不對(duì)應(yīng)時(shí)，可通過(guò)“偏差校正”對(duì)溫度壓力進(jìn)行校正，壓力調(diào)整值一般為零。4、停機(jī)操作設(shè)備運(yùn)行結(jié)束后，應(yīng)關(guān)閉電源，并將外部供應(yīng)的水、電、氣等閥門(mén)及電閘關(guān)閉。同時(shí)應(yīng)將設(shè)備所有其它運(yùn)行狀態(tài)恢復(fù)到設(shè)備初始狀態(tài)，并最后檢查一遍所有工作過(guò)程使用過(guò)的附件及其

23、他用具。5、設(shè)備清潔5.1清潔方法：5.1.1每天滅菌前進(jìn)行設(shè)備清潔：用潔凈抹布清潔內(nèi)腔。5.2清潔用工具：潔凈抹布。5.3清潔劑的名稱(chēng)：注射用水題目：XG1.D脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共21頁(yè)第14頁(yè) 替代：5.4去除前一批次標(biāo)識(shí)的方法：541每批滅菌前應(yīng)確認(rèn)設(shè)備處于已清潔并在效期內(nèi)，設(shè)備掛有綠色“已清潔”標(biāo)識(shí)。5.4.2滅菌結(jié)束后，操作人員應(yīng)將“已清潔”標(biāo)識(shí)更換為黃色“待清潔”標(biāo)識(shí)。5.4.2設(shè)備清潔后，操作人員重新標(biāo)識(shí)“已清潔”，并注明清潔日期及效期。5.5保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法：已清潔生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在清潔、干燥的 條件下存放。5.6已清潔設(shè)備最長(zhǎng)的保存時(shí)限：已滅菌物品的

24、最長(zhǎng)保存時(shí)間為24h。超時(shí)需重新進(jìn)行滅菌。5.7使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法：5.7.1檢查設(shè)備的清潔記錄。5.7.1檢查設(shè)備標(biāo)識(shí)是否為“已清潔”，并在有效期內(nèi)。5.8濾芯的清潔及滅菌：5.8.1每半月清洗純化水濾芯、壓縮空氣過(guò)濾濾芯、呼吸器濾芯.5.8.2按要求對(duì)濾芯進(jìn)行完整性測(cè)試：拆卸純化水濾芯和壓縮空氣濾芯時(shí)應(yīng)先關(guān)閉純 化水和壓縮空氣的上端進(jìn)水（氣）閥門(mén)，手扶濾芯的不銹鋼金屬外殼，擰開(kāi)外殼下端 卡箍，將濾芯連同外殼一起取下，取出濾芯，將金屬外殼沖洗后再裝回原位。呼吸器 濾芯拆卸時(shí)，手扶濾芯的不銹鋼金屬外殼，擰開(kāi)外殼下端卡箍，將濾芯連同外殼一起 取下，用盲板將呼吸出口封住。5.8.3濾芯清

25、潔方法：5.8.3.1親水性濾芯先用純化水預(yù)沖洗，再放入注射用水中浸泡5分鐘，然后裝入濾殼接注射用水正向沖洗5分鐘，最后用潔凈壓縮空氣進(jìn)行吹干處理（注意控制壓力w 0.1MPa）,吹干后的濾芯放入密封袋（桶）中保存，直至滅菌處理。清洗干燥的濾芯 至滅菌處理的間隔時(shí)間不應(yīng)超過(guò) 24小時(shí)，否則需進(jìn)行重新清洗、干燥。5.8.3.2疏水性濾芯先放入75匯醇中浸泡5分鐘，再用純化水預(yù)沖洗，最后用注射 用水沖洗5分鐘。最后用潔凈壓縮空氣進(jìn)行吹干處理（注意控制壓力w0.1MPa）,吹干后的濾芯放入密封袋（桶）中保存，直至滅菌處理。清洗干燥的濾芯至滅菌處理的 間隔時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)，否則需進(jìn)行重新清洗、干燥

26、。5.8.4濾芯的滅菌：將完整性測(cè)試合格，并已經(jīng)過(guò)清洗干燥的濾芯放入脈動(dòng)真空滅菌題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第15頁(yè)替代：柜進(jìn)行滅菌（121C, 30分鐘），干燥2小時(shí)。6、異常情況處理6.1設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，如果出現(xiàn)停電、停水、停壓縮空氣等突發(fā)故障時(shí)，操作人員應(yīng) 立即通知車(chē)間工藝員或管理人員進(jìn)行處理，不得隨意恢復(fù)設(shè)備操作。6.2設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，如果有故障提示，操作人員應(yīng)立即通知車(chē)間管理人員及維修人 員，故障恢復(fù)后方可進(jìn)行下步操作。7、維護(hù)保養(yǎng)7.1維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、方法及周期：7.1.1每日班后工作7.1.1.1關(guān)閉觸摸屏電源。7.1.1.2切斷控制電源和動(dòng)力電源。7.1.

27、1.3關(guān)閉蒸汽源。將進(jìn)夾層和內(nèi)室的蒸汽閥門(mén)關(guān)閉，夾層中的蒸汽將自然冷凝并 從夾層疏水閥中排出。7.1.1.4關(guān)閉壓縮空氣閥門(mén)或切斷空氣壓縮機(jī)電源。7.1.1.5關(guān)閉水源，關(guān)閉供水閥門(mén)。7.1.1.6清洗滅菌室（內(nèi)室）及消毒車(chē)。7.1.1.7待滅菌室和消毒車(chē)溫度降到接近室溫時(shí)，用中性洗滌劑擦洗，然后用自來(lái)水 沖洗干凈，最后用不起毛的布擦干。7.1.1.8把內(nèi)室前部過(guò)濾網(wǎng)依附的纖維屑和沉積物清理干凈，以保證抽真空速率和冷 凝水暢流以及溫度的指示與壓力吻合。7.1.2氣動(dòng)閥：氣動(dòng)閥為強(qiáng)力開(kāi)關(guān)閥，均為進(jìn)口優(yōu)質(zhì)閥，可靠性高，使用時(shí)應(yīng)注意管道 中異物對(duì)閥件的影響。每季度檢查一次管道是否有異物并清理。7.1

28、.3真空泵：真空泵是利用水密封循環(huán)進(jìn)行抽真空的。水環(huán)起密封和能量轉(zhuǎn)換作用。 由于排氣時(shí)排走的汽中夾雜有大量水份，因此工作過(guò)程中應(yīng)不斷補(bǔ)充用水，但水量不 宜過(guò)大，過(guò)大將增加泵的功率損耗，對(duì)泵的工作環(huán)境有不利影響，水量大小應(yīng)根據(jù)實(shí) 際情況調(diào)整泵進(jìn)水管路的截至閥。水量及水溫直接影響抽真空速率及泵的壽命。水溫 越低極限真空度越高，一般要求最高不超過(guò)25C。長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)時(shí)，應(yīng)打開(kāi)泵底螺塞,將泵內(nèi)存水放干凈，然后堵死放水孔，灌滿(mǎn)皂化液。否則，泵內(nèi)易產(chǎn)生銹蝕或凍裂泵題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第16頁(yè)替代：體，影響泵效率及壽命。每季度檢查一次。7.1.4疏水閥（汽水分離器）：內(nèi)室與夾層各

29、有一疏水閥，疏水閥工作正常與否直接 影響滅菌效果。如果積水不能正常排出，應(yīng)將疏水閥打開(kāi)進(jìn)行清理。工作時(shí)，有少量 汽體排出是正?，F(xiàn)象，但排出量不能過(guò)多。每季度清理一次。7.1.5安全閥：在滅菌器上起保護(hù)設(shè)備及人身安全的作用，安裝在主體上方，其開(kāi)啟 壓力在出廠(chǎng)時(shí)已調(diào)整好，用戶(hù)不要隨意調(diào)整以免因調(diào)整不當(dāng)而發(fā)生事故，但需要半 年將其手把抬起幾次，用蒸汽沖刷，以防其動(dòng)作失靈。每季度檢查一次。7.1.6調(diào)壓閥：出廠(chǎng)時(shí)，進(jìn)蒸汽調(diào)壓閥已經(jīng)調(diào)節(jié)好，用戶(hù)若有特殊要求，可重新調(diào)整。 該調(diào)壓閥的兩個(gè)膜盒由于長(zhǎng)時(shí)間處于拉伸或壓縮狀態(tài)，易開(kāi)焊、易腐蝕，發(fā)現(xiàn)漏汽應(yīng) 及時(shí)更換。7.1.7除菌氣體過(guò)濾器：該過(guò)濾器在破除真空時(shí)起

30、作用，具有高效、節(jié)能、安全、可 靠等特點(diǎn)。氣體過(guò)濾精度可有效解決進(jìn)入內(nèi)室空氣對(duì)滅菌后物品的污染，濾芯在一般 情況下可使用一至二年。每半個(gè)月檢查一次。7.1.8過(guò)濾器：進(jìn)汽和進(jìn)水管路上各有一過(guò)濾器，其作用是過(guò)濾掉蒸汽管路和進(jìn)水管 路中的雜質(zhì)，保證后序管路的通暢及各閥件動(dòng)作的可靠，因此每個(gè)月清理一次，以防 堵塞。清理時(shí)，將下方螺塞旋出，把過(guò)濾網(wǎng)清理干凈后，再擰緊螺塞。7.1.9單向閥（止回閥）：門(mén)抽空管路和內(nèi)室疏水管路上各裝有一止回閥，均應(yīng)每季 度檢查一次，以免有異物影響其單向密封性能。最簡(jiǎn)單的方法是清洗以后用咀吸試驗(yàn), 無(wú)泄漏之感覺(jué)。7.1.10電磁閥：為了使電磁閥工作正常，每季必須擦洗一次電磁

31、閥閥芯、閥座，防止 管道中的雜質(zhì)影響其開(kāi)啟與關(guān)閉。7.1.11冷凝器：過(guò)硬的水質(zhì)將會(huì)在其內(nèi)部凝結(jié)大量的水垢，將會(huì)影響其冷凝效果，因 此應(yīng)根據(jù)情況對(duì)其進(jìn)行化學(xué)除垢。長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)時(shí)應(yīng)將冷凝器下部螺堵擰下，將冷凝器 下部螺堵擰下，把其內(nèi)部存水放干凈，然后堵死放水孔。每年檢查一次。7.2維護(hù)保養(yǎng)的方法：7.2.1開(kāi)機(jī)后觀察設(shè)備有無(wú)異響，檢查異響來(lái)源并做出判斷后進(jìn)行進(jìn)一步處理。7.2.2電器元件的維護(hù)：電器元件及連線(xiàn)嚴(yán)禁與水接觸，如果不慎沾上水，應(yīng)進(jìn)行處 理后方可接通電源。必須防塵，每季必須除塵一次。各連線(xiàn)的插頭座，各接插元件應(yīng)題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第17頁(yè)替代：經(jīng)常檢查是否松

32、動(dòng)，松動(dòng)后則應(yīng)723經(jīng)常檢查打印機(jī)的色帶和打印紙是否用完，如用完應(yīng)及時(shí)更換。724如果長(zhǎng)時(shí)間不使用，應(yīng)每周打開(kāi)電源通電一個(gè)小時(shí)，確保觸摸屏不會(huì)恢復(fù)出廠(chǎng) 設(shè)置。8、設(shè)備維修任何零部件、電器元件都有它本身的固有使用壽命，故障是很難避免的。為了幫助操作和維修人員盡快地找出故障出現(xiàn)的原因， 現(xiàn)列舉一些可能發(fā)生的故障，故障可能的原因以及處理、排除方法，以供參考故障現(xiàn)象可能原因處理方法打開(kāi)電源后，觸摸 屏不亮1觸摸屏電源未接通2. 保險(xiǎn)絲燒壞3. 無(wú)24V電源4. 系統(tǒng)交流電源部分連接不正 常1. 檢查觸摸屏電源2. 更換保險(xiǎn)絲3. 檢杳24V電源4. 檢查系統(tǒng)交流電源部分連 接線(xiàn)是否正常、接插件有無(wú)松

33、動(dòng)現(xiàn)象程序不啟動(dòng)1密封門(mén)未關(guān)好2、未退出手動(dòng)程序3、火菌程序不正常4、XHPC損壞1、請(qǐng)關(guān)好密封門(mén)2、請(qǐng)退出手動(dòng)程序3、重新下載程序或使用程序 存儲(chǔ)塊（EPROM）輸入程序4、更換新的PLC通信中斷或觸摸屏 畫(huà)面中的數(shù)據(jù)靜止 不動(dòng)1通信接口接觸不良2、通訊線(xiàn)不正常3.24VDC不正常1、關(guān)機(jī)后，重新連接2、檢查通訊線(xiàn)，有無(wú)斷線(xiàn)、 線(xiàn)頭焊接不牢脫落現(xiàn)象。3、檢查24VDC及其連線(xiàn)是 否正常觸摸屏黑屏1. 觸摸屏故障2. 觸摸屏受潮或過(guò)熱3. DC24V電源故障1. 更換觸摸屏2. 將觸摸屏放在通風(fēng)干燥的 地方。3. 檢杳24V電源題目：XG1.D脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共21頁(yè)第18頁(yè)替代：泵

34、抽空太慢，負(fù)壓達(dá) 不到標(biāo)準(zhǔn)1抽空管路中有泄漏2. 截止閥調(diào)節(jié)不當(dāng)3. 水源無(wú)水4. 壓力控制器故障5. 內(nèi)室蔬水管路單向閥損壞6. 管路系統(tǒng)中有冷凝物7. 抽空閥沒(méi)有打開(kāi)8. 管路結(jié)垢太多9. 門(mén)膠條向內(nèi)室漏氣1. 檢查管路各連接部件，進(jìn) 行保壓試驗(yàn)2. 調(diào)節(jié)截止閥開(kāi)度3. 檢查有無(wú)供水4. 調(diào)整或更換壓力控制器5. 修理或更換單向閥6. 檢查閥、管道，并作必要清理7. 檢查有無(wú)壓縮氣，閥門(mén)是 否損壞8. 對(duì)冷凝器及泵等管路系統(tǒng) 進(jìn)行化學(xué)除垢9. 檢查門(mén)密圭寸膠條真空泵噪聲大1水源未接通2、真空泵反轉(zhuǎn)3、泵進(jìn)水截止閥開(kāi)的 過(guò)大4、真空泵結(jié)垢嚴(yán)重5、抽空閥未打開(kāi)1、檢杳水源2、調(diào)整任意兩相電源接線(xiàn)3、減小泵進(jìn)水截止閥的開(kāi)度4、給泵及管路除垢5、檢查抽空管路氣動(dòng)閥不動(dòng)作1壓縮氣源壓力不足2、先導(dǎo)閥氣路故障3、XHPC沒(méi)有輸出4、XHPC有輸出指示但輸出口 燒掉1、檢查壓縮氣源是否正常2、檢查先導(dǎo)閥氣路有無(wú)泄露、 堵塞現(xiàn)象3、檢杳XHPC機(jī)是否正常4、更換PLC電磁閥不動(dòng)作1電磁閥故障2、控制電磁閥的線(xiàn)路不通3、XHPC沒(méi)有輸出