5億片片劑生產(chǎn)車間布置

1、2.5 億片片劑生產(chǎn)車間布置制藥工藝學 課程設計說明書年產(chǎn) 2.5 億片片劑生產(chǎn)車間工藝設計學院天津大學化工學院專業(yè)制藥工程班級1 班學號3010207300姓名李婷指導教師朱宏吉天津大學化工學院制藥工藝學課程設計目錄一、緒言 11.1 項目概況 11.2 設計依據(jù) 11.3 設計指導思想和設計原則 11.4 生產(chǎn)任務 11.5 生產(chǎn)方法 11.6 車間組成 21.7 生產(chǎn)制度 2二、生產(chǎn)工藝說明 22.1 貝諾酯簡介 22.2 原料特性規(guī)格 22.2.1 輔料的選擇原則 52.3 化學反應和生產(chǎn)步驟 52.3.1 貝諾酯合成反應 52.3.2 生產(chǎn)工藝步驟 52.4 流程敘述 62.4.1

2、物料走向 62.4.2 操作條件 6三、車間平面布置說明 73.1 全廠總平面布置 73.1.1 全廠平面設計任務 73.1.2 廠區(qū)概況 73.2 車間平面布置 天津大學化工學院制藥工藝學課程設計3.2.1 車間平面布置原則 73.2.2 車間平面布置設計內(nèi)容 93.3 車間布置特殊說明 103.3.1 車間產(chǎn)塵的處理 103.3.2 車間排熱、排濕及臭味的處理 103.3.3 高效包衣工作室 103.3.4 參觀走廊的設置 103.3.5 安全門的設置 113.3.6 潔凈區(qū)設置 11四、物料 能量衡算 114.1 物料衡算的基礎 124.2 物料衡算的基準 124.3 物料衡算條件 12

3、4.3.1 處方 124.4 物料衡算的范圍 134.5 原輔料的物料衡算 134.6 包裝材料的消耗 154.6.1 鋁塑包裝用量 154.6.2 中包裝及外包裝用量 16五、設備選型 165.1 設備選型原則 165.2 設備選擇 185.2.1 XK-315A1 計重電子秤 185.2.2 80B 型粉碎機 195.2.3 振動篩分機 . 20天津大學化工學院制藥工藝學課程設計5.2.4 BH 400 型三維運動混合機 215.2.5 YK-100 型搖擺式顆粒機 235.2.6 RXH-B-I 熱風循環(huán)烘箱 245.2.7 高速旋轉式壓片機 255.2.8 高效包衣機 . 265.3

4、主要設備一覽表 33六、車間人員表 34七、勞動保護和安全技術 357.1 消防安全 357.2 防雷與防靜電 357.3 安全衛(wèi)生 357.4 照明系統(tǒng)要求 367.5 通風 36八、三廢處理 378.1 廢水及處理措施 378.2 廢渣及處理措施 378.3 廢氣及處理措施 37九、設計小結 37十、參考文獻 38天津大學化工學院制藥工藝學課程設計一、緒言1.1 項目概況本次設計內(nèi)容為年產(chǎn) 2.5 億片片劑生產(chǎn)車間的設計。作為制藥工藝學的課 程設計，要求結合課程內(nèi)容，并結合現(xiàn)實生產(chǎn)環(huán)境與流程設計相應的工藝流程， 根據(jù) GMP規(guī)范設計車間平面布置并完成重要設備的裝備圖。在此設計中，我們 選擇

5、以貝諾酯片劑的生產(chǎn)作為例，完成片劑生產(chǎn)車間的設計。1.2 設計依據(jù) 本設計以片劑車間生產(chǎn)實習的現(xiàn)場觀察學習和收集的理論數(shù)據(jù)為基礎，以 中國藥典和相關材料作為依據(jù)，同時參考已有 SFDA和制藥行業(yè)執(zhí)行的醫(yī)藥設 計技術規(guī)定、藥品注冊管理辦法、醫(yī)藥工程設計文件質(zhì)量特性和質(zhì)量 評定實施細則、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等多種設計規(guī)范。1.3 設計指導思想和設計原則（1）在設計中嚴格遵照 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 和潔凈廠房設計規(guī)范 等標準進行設計。（2）對設備的選擇， 在完成生產(chǎn)任務的基礎上， 考慮節(jié)能高效， 經(jīng)濟方便， 實用可行的原則。（3）為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。所用原料均必 須符合國

6、家相應標準。（4）遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動保護等相關規(guī)范制度。嚴格質(zhì)量 管理制度，推行質(zhì)量責任制，嚴格工藝設計質(zhì)量。1.4 生產(chǎn)任務本設計為年產(chǎn) 2.5 億片片劑車間設計，文中以貝諾酯片劑的生產(chǎn)為例，設計年產(chǎn)量為 2.5 憶片貝諾酯片的片劑生產(chǎn)車間。同時，考慮有效處理三廢，在 完成生產(chǎn)任務的同時保證環(huán)境友好型生產(chǎn)。1.5 生產(chǎn)方法 本次設計中，貝諾酯片劑采用濕法制粒，淀粉糊精制成軟材，與羥丙基纖 維素混合， 12目尼龍篩制濕粒， 60 65烘干， 12 目整粒，然后與羧甲基淀 粉鈉、微粉硅膠混勻后壓片片采用濕顆粒壓片，包衣，質(zhì)檢，包裝。具體工藝 在第二章中具體說明。天津大學化工學院制藥

7、工藝學課程設計1.6 車間組成 片劑生產(chǎn)車間可分為三個區(qū)域，按功能將其劃分為混配成型加工區(qū)，輔助 功能區(qū)和衛(wèi)生與安全區(qū)?；炫涑尚图庸^(qū)可具體分為：外請，配料，混料，質(zhì)粒，壓片，包衣，包裝（內(nèi)包和外包）區(qū)；輔助功能區(qū)可分為除塵，制水，配電、空凋，維修，潔 具存放，管理控制區(qū)等；衛(wèi)生與安全區(qū)可分為：休息，衛(wèi)生間，更衣室，安全 通道，進化走廊等區(qū)域。具體布置在第三章中具體說明。1.7 生產(chǎn)制度全年生產(chǎn)天數(shù)：工作日 =全年法定假日停機保養(yǎng)日 =3655213=300天日生產(chǎn)班數(shù)：一日一班全年生產(chǎn)班數(shù)： 3001=300 班日有效工作時間： 8 小時全年生產(chǎn)小時數(shù)： 3008=2400 小時、生產(chǎn)工藝說

8、明2.1 貝諾酯簡介英文名： Benorilate中文拼音： Beinuozhi又名：撲炎痛、解熱安、苯樂安化學名：2- （乙酰氧基）苯甲酸 4 - （乙酰胺基）苯酯分子式：C17H15NO5分子量：313.31貝諾酯是一種很好的非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，氧酶抑制劑。為對乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物。本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭，無味；在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶； 本品的熔點為 177181?；瘜W結構式如右圖所示：2.2 原料特性規(guī)格表 2-1 原輔料特性一覽表天津大學化工學院制藥工藝學課程設計序 號名 稱用 途備注1阿 司 匹 林藥白色針狀或板狀結晶或粉末。

9、熔點 135140。無氣味，微帶酸味。 在干燥空氣中穩(wěn)定，在潮濕空氣中 緩緩水解成水楊酸和乙酸。2對 乙 酰 氨 基 酚藥白色結晶或結晶性粉末；無臭，味 微苦。有解熱鎮(zhèn)痛作用，能溶于乙 醇、丙酮和熱水，微溶于水，不溶 于石油醚及苯。3羥 丙 基 纖 維 素黏 合 劑本品為工業(yè)級纖維素醚的一種，主 要用途為聚氯乙烯生產(chǎn)中做分散 劑，系懸浮聚合制備 PVC的主要助 劑。4淀 粉稀 釋 劑 崩有玉米淀粉，馬鈴薯淀粉，小麥淀 粉，其中常用玉米淀粉。淀粉的性 質(zhì)穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍，吸 濕性小，外觀色澤好，價格便宜，3天津大學化工學院制藥工藝學課程設計解 劑但可壓性較差，因此常與可壓性較 好的糖粉，

10、糊精，乳糖等混合使用。5糊 精稀 釋 劑淀粉水解的中間產(chǎn)物，在冷水中溶 解較慢，較易溶于熱水，不溶于乙 醇，具有較強的粘結性，使用不當 會使片面出現(xiàn)麻點，水印及造成片 劑崩解或溶出遲緩；如果在含量測 定時粉碎與提取不充分，將會影響 測定結果的準確性和重現(xiàn)性，所以 常與糖粉，淀粉配合使用。6羧甲基淀粉鈉崩 解 劑羧甲基淀粉鈉 （CMS）是變性淀粉的 代產(chǎn)品，屬醚類淀粉，是一種水溶 性陰離子高分子型化合物。通常使 用的是它的鈉鹽，又稱（ CMS-N）a 形狀：白色或黃色粉末，無臭、無 味、無毒、熱易吸潮。溶于水形成 膠體狀溶液，對光、熱穩(wěn)定。不溶 于乙醇、乙醚、氯仿。7微 粉 硅 膠潤 滑 劑由于

11、微粉硅膠具有粒度小、 孔容大、 表面活性強的特點，從而在啤酒、 食用油生產(chǎn)過程中做穩(wěn)定劑過濾 劑，涂料油化生產(chǎn)過程中做消光劑，4天津大學化工學院制藥工藝學課程設計塑料薄膜生產(chǎn)中做開口劑，日用化 工生產(chǎn)中做高級填充劑，制藥行業(yè) 做助流劑等。2.2.1 輔料的選擇原則 任何藥劑在制備過程中都要選用一些輔料。在片劑的處方中除主藥粉末外， 還常常根據(jù)需要加入稀釋劑、潤滑劑（或助流劑）、崩解劑等附加劑。由于劑 型因素對藥物吸收及生物利用度等有很大的影響，片劑中藥物及添入的附加劑 均能影響片劑的崩解及主藥的釋放、吸收。因此輔料是制備片劑的重要材料， 它不僅是原料賦形的基礎，還由于本身具有的性質(zhì)，對片劑的制

12、備工藝、穩(wěn)定 性、安全性、產(chǎn)品質(zhì)量、療效等有重要影響。選擇輔料一般基于如下原則：（1）加入輔料應增加藥物的物理及化學穩(wěn)定性。（2）輔料與藥物混合后所得的混合物料應有適當?shù)牧鲃有院头稚⑿?。?）選用輔料應能提高至少不妨礙制劑的藥效。（4）輔料的加入不會增添制劑的毒副反應，最好能改善制劑質(zhì)量。2.3 化學反應和生產(chǎn)步驟2.3.1 貝諾酯合成反應圖 2-1 貝諾酯的合成反應2.3.2 生產(chǎn)工藝步驟 制劑的工藝流程是以保證實現(xiàn)處方的功能主治為目的，緊緊圍繞功能主治 的要求，對藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。它決定著制劑 質(zhì)量的優(yōu)劣，也決定著該制劑大生產(chǎn)的可行性和經(jīng)濟效益。工藝流程的選擇要

13、 根據(jù)藥物的性質(zhì)、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本等因 素來決定。天津大學化工學院制藥工藝學課程設計貝諾酯片劑制劑的生產(chǎn)過程簡圖如下所示：圖 2-2 貝諾酯片劑工藝流程簡圖2.4 流程敘述2.4.1 物料走向 從倉庫來的原輔料、內(nèi)包材料運至脫外包室，脫去外包裝或將外包裝清潔 后經(jīng)氣閘進入潔凈區(qū)，原輔料進入貯料室、內(nèi)包材料進入內(nèi)包材間貯存。須粉 碎的原輔料在粉碎室內(nèi)經(jīng)高效粉碎機粉碎，振動篩過篩，按處方量稱取各種原 輔料，加入到制粒機，同時加入經(jīng)制漿鍋制得的粘合劑制成粒，整粒后置沸騰 制粒干燥機或藥物干燥烘箱干燥得干顆粒，經(jīng)快速整粒機整粒，顆粒投入多向 運動混合機，加潤滑劑總混。顆

14、粒檢驗合格后送壓片機壓片后得素片，需包衣的素片投入高效包衣機， 噴入經(jīng)制漿鍋制得的包衣溶液，熱風干燥得包衣片；鋁塑內(nèi)包，傳送至外包室， 人工裝盒，裝箱，打包完成外包，片劑生產(chǎn)即完成，成品送至倉庫待檢區(qū)。2.4.2 操作條件根據(jù)以上原則，在符合 GMP要求的條件下，本次設計中，控制工藝條件為 全封閉的空調(diào)控制系統(tǒng)，潔凈區(qū)的潔凈度要求為 100000 級。烘干溫度為 60 65。天津大學化工學院制藥工藝學課程設計三、車間平面布置說明布置目的是對廠房所使用設備的排列做出合理的安排，對車間今后生產(chǎn)的 正常進行，產(chǎn)品的質(zhì)量、及對經(jīng)濟指標，特別是基建費用有重大影響，它關系 到整個車間的命運。不合理的布置會

15、對整個生產(chǎn)管理造成困難，對安全造成隱 患，給維修造成困難，導致人流物流紊亂，造成交叉污染，增加動力消耗，增 加建筑、空調(diào)凈化和其他安裝費用，所以，平面布置方案設計時，除與車間的 有關人員詳細磋商外，要反復全面考慮，多征求意見，密切與非工藝專業(yè)設計 人員協(xié)商，使之更加完善。3.1 全廠總平面布置全廠總平面設計為本設計的一項首要任務，總平面設計的是否合理，直接 影響新建廠房能否節(jié)約而有效的順利進行，影響到建廠后的生產(chǎn)、管理、成本、 能耗等各個方面，同時還影響到全廠的美觀和今后的發(fā)展。3.1.1 全廠平面設計任務（1）在滿足生產(chǎn)流程條件下，結合廠區(qū)地形情況，經(jīng)濟合理的安排場內(nèi)外 各建筑物、構筑物堆場

16、等的相對位置，使建筑群組成一個完整的有機體；（2）確定廠內(nèi)外運輸方式運輸布置，合理組織人流物流；（3）綠化美化，考慮衛(wèi)生消防條件，創(chuàng)造美好的工作條件。3.1.2 廠區(qū)概況（1）靠城近路，在城市規(guī)劃的區(qū)域范圍內(nèi)，有現(xiàn)有的供電動力系統(tǒng)和較便 利的交通條件。（2）工業(yè)布局符合安全環(huán)境保護要求，符合城市的近期和遠期規(guī)劃，地勢 平整，減少了三通一平的工作量，且排水良好；（3）廠址靠近水源，保證供水充足，有可靠的供電網(wǎng)和輸、供電系統(tǒng)；（4）廠址附近有充足的勞動力資源，有充足的施工力量、建筑材料供應， 有充足的施工、設備組裝、堆放場地。3.2 車間平面布置3.2.1 車間平面布置原則（1）車間平面布置首先必

17、須適合全廠總平面布置的要求，應盡可能使各車 間的平面布置在總體上達到協(xié)調(diào)、整齊、緊湊、美觀、相互融洽、渾為一體。天津大學化工學院制藥工藝學課程設計（2）摘自 GMP1）應根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使 生產(chǎn)區(qū)有效通風，并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品 的生產(chǎn)環(huán)境。（第四十九條）2）工作區(qū)和中間物料貯存區(qū)應有足夠的空間，以有序地存放設備和物料， 避免不同藥品或物料混淆，避免交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏 或差錯。（第五十條）3）更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。（第五十一條）4）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設中間控制， 但中間控制操

18、作不得對藥品帶來質(zhì)量風險。 （第 五十四條）5）用于藥品包裝的廠房應專門設計和布局，以避免混淆或交叉污染。（第五十六條）6）原輔料的稱量通常應在專門設計的稱量室內(nèi)進行。 （第五十八條）（3）摘自藥品生產(chǎn)管理規(guī)范1）廠房必須按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分潔凈級別；膠囊劑的生產(chǎn)一 般是在 300000 級潔凈廠房。（第十四，十五條）2）根據(jù)工藝、設備等方面的要求，應備有安全和應急措施。潔凈區(qū)應有安 全出入口及火災報警消防設施。 （第十六條）3）潔凈級別不同的廠房之間應有緩沖設施。人員及物料應分別通過與其生 產(chǎn)潔凈級別要求相適應的緩沖設施進入。 （第十九條）（4）摘自醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范1）車間

19、布局應按生產(chǎn)流程要求，做到布置合理、緊湊，有利生產(chǎn)操作，并 能保證對生產(chǎn)過程進行有效的管理。2）工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，并符合下列基本要 求：分別設置人員和物料進出生產(chǎn)區(qū)域的通道，極易造成污染的物料（如部分 原輔料、生產(chǎn)中廢棄物等）必要時可設置專用出入口。潔凈廠房內(nèi)的物料傳遞 路線盡量要短；人員和物料進入潔凈生產(chǎn)區(qū)應有各自的凈化用室和設計。凈化 用室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度等級相適應；生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應只設置必天津大學化工學院制藥工藝學課程設計要的工藝設備和設計。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的 通道。3）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原輔材

20、料、半成品、成 品存放區(qū)域，且盡可能靠近與其相聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域，減少運輸過程中的混雜與 污染。存放區(qū)域內(nèi)應安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)。4）下列生產(chǎn)輔助用室的布置要求：稱量室宜靠近原輔料室，其空氣潔凈度 等級宜同配料室；設備及容器具清洗室需要在潔凈區(qū)內(nèi)清洗的設備及容器具， 其清洗室的空氣潔凈度等級應與本區(qū)域相同；清潔室或滅菌室與潔凈室之間應 設置氣閘室或傳遞窗（柜） ，用于傳遞原輔料、包裝材料和其他物品。5）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物出口不宜與物料進口合用一個氣閘或傳遞窗 （柜），宜單獨設置專用傳遞設施。6）人員凈化用室和生活用室的布置應避免往復交叉。7）人員凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存

21、外衣室、盥洗室、更換潔 凈工作服室、氣閘室或空氣吹淋室等。廁所、淋浴室、休息室等生活用室，可 根據(jù)需要設置。3.2.2 車間平面布置設計內(nèi)容該制劑車間為單層廠房，設有潔凈區(qū)，輔助區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)等，其詳細布 置請參考工程圖紙圖 1車間平面布置圖。該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級構形式為單層框架；潔凈控制區(qū) 設吊頂；吊頂高度為 270m；車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進入潔 凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個車間主要出入口分三處，一處是人流出人口， 即人員由門廳經(jīng)過更衣進入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手 消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品 出口。

22、車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓片、高效包衣、鋁塑 內(nèi)包等工序。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)崗位如粉碎篩分、制粒干燥、整粒總混、壓片等布置有前 室及除塵間。產(chǎn)熱較大的設備如烘箱、沸騰干燥器、包衣機均設有機械室將輔 助裝置隔離，以改善潔凈區(qū)環(huán)境。天津大學化工學院制藥工藝學課程設計3.3 車間布置特殊說明3.3.1 車間產(chǎn)塵的處理 發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位，需設計必要的捕塵、除塵裝置（見圖 3-1 ）：圖 3-1 車間捕塵、除塵布置圖產(chǎn)塵室內(nèi)同時設置回風及排風，排風系統(tǒng)均與相應的送風系統(tǒng)連鎖，即排 風系統(tǒng)只有在迭風系統(tǒng)運行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈

23、區(qū)相 對室外正壓。工序產(chǎn)塵時開除塵器，關閉回風；不產(chǎn)塵時開回風，關閉排風。3.3.2 車間排熱、排濕及臭味的處理配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設計排濕裝置外，也可設 置前室，避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。 烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序，如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外， 則會影響工作室的溫濕度。將烘房室排風系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連，并設置三 通管道閥門，閥門的開關與烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時，排風口關。此時 烘房的濕熱排風不會影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機工作時產(chǎn) 生 PVC焦臭味，故應設置排風。排風口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。3.3

24、.3 高效包衣工作室高效包衣采用了大量的有機溶媒，根據(jù)安全要求高效包衣工作室應設計為 防爆區(qū)。防爆區(qū)采用全部排風，不回風，防爆區(qū)相對潔凈區(qū)公共走廊負壓。3.3.4 參觀走廊的設置參觀走廊的設置不僅是人物流通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū) 與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影10天津大學化工學院制藥工藝學課程設計響生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設置，使用暖氣采暖成為可能，保護了潔凈區(qū)，避免 冬季內(nèi)墻結露。3.3.5 安全門的設置 設置參觀走廊和潔凈走廊時就要考慮相應的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠 房所必須設置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全 門必

25、須迅速簡捷。3.3.6 潔凈區(qū)設置固體制劑車間按潔凈要求可劃分為 10 萬級潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)。車間的區(qū) 域劃分，根據(jù) GMP的有關規(guī)定，各操作室由輕型材料墻分隔，相互獨立。車間 進口處設有更衣室，洗手池，同時設有緩沖間，安裝有消毒、殺菌系統(tǒng)，進入 生產(chǎn)區(qū)必須經(jīng)過消毒、滅菌后方能進入，車間內(nèi)設有設備、潔具、容器具的清 洗、消毒設施，選用易清洗，防腐蝕、無毒材料制作，并配有充足的冷、熱水 源。車間內(nèi)安裝有通風設備，以保持車間內(nèi)空氣對流，配備了足夠能力的排風 設備。物料衡算是所有工藝計算的基礎，通過物料衡算可以確定選用設備的容積、臺數(shù)、主要尺寸，同時可以進行熱量衡算、管路尺寸計算等。11天津大學化

26、工學院制藥工藝學課程設計4.1 物料衡算的基礎 物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎，即進入一個系統(tǒng)的全部物料必等 于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。G1=G2+G3+G4 式中：G1輸入物料量總和； G2輸出物料量總和；G3物料損失量總和； G4物料積累量總和。 當系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時，上式可以寫為：G1=G2+G34.2 物料衡算的基準（1）對于間歇式操作過程，常采用一批原料進行計算； （2）對于連續(xù)式操作過程，可以采用單位時間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準進 行計算。物料消耗的結果應列成原材料消耗定額和消耗量表，在計算時應把原 料、輔料及主要包裝材料一起算入。4.3 物

27、料衡算條件年產(chǎn)量： 2.5 億片；片重： 0.3g/ 片一年按 300個工作日計算，每天一個班次，每班實際工作 8小時。4.3.1 處方 處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門藥劑調(diào)制的一項重要書面文件，是藥物制劑生產(chǎn) 的基礎和依據(jù)。根據(jù)有關參考文獻進行處方設計如下：表 4-1 貝諾酯處方500片1片貝諾酯250g0.1875g糊精56.6g0.04245g淀粉56.6g0.04245g羥丙基纖20g0.015g12天津大學化工學院制藥工藝學課程設計維素羧甲基淀 粉鈉16g0.012g微粉硅膠0.8g0.0006g總計400g0.3g4.4 物料衡算的范圍在進行物料衡算時，經(jīng)常會遇到比較復雜的計算。為了計算方

28、便，一般要 劃定物料衡算范圍。根據(jù)衡算目的相和對象的不同，衡算范圍可以是一臺設備、 一套裝置、一個工段、一個車間、一個工廠等。衡算范圍一旦劃定。即可視為 一個獨立的體系。凡進入體系的物料均為輸入項。離開體系的物料均為輸出項。 本設計以一個工段為單位進行計算。4.5 原輔料的物料衡算損耗：原輔料 2%；鋁塑包裝材料 1%；紙盒包裝材料 0.5%；紙箱包裝材料 0.05%；設所有原輔料的純度為 99.5%；顆粒收得率 98%；產(chǎn)品總收得率 98%。每年原輔料需求量 =總年量片數(shù)每片含量收率；根據(jù)貝諾酯片的處方和 損耗率確定車間所需物料如下：每年原輔料需求量：貝諾酯的量： 2.5 1080.1875

29、/98%/99.5%=4.8072 107g=48072kg糊精的量： 2.51080.04245/98%/99.5%=1.0883 107g=10883kg淀粉的量： 2.51080.04245/98%/99.5%=1.0883 107g=10883kg86羥丙基纖維素的量： 2.5 1080.015/98%/99.5%=3.8458 106g=3846kg86羧甲基淀粉鈉的量： 2.5 1080.012/98%/99.5%=3.0766 106g=3077kg微粉硅膠的量： 2.5 1080.0006/98%/99.5%=1.5383 105g=154kg每年損耗量：貝諾酯的量： 2.51

30、080.1875/98%/99.5% 2%=9.6144105g=961.4kg糊精的量： 2.5 1080.04245/98%/99.5%2%=2.1767105g=217.7kg淀粉的量： 2.5 1080.04245/98%/99.5%2%=2.1767105g=217.7kg 羥丙基纖維素的量： 2.5 1080.015/98%/99.5% 2%=7.6915104g=76.92kg13天津大學化工學院制藥工藝學課程設計羧甲基淀粉鈉的量： 2.5 1080.012/98%/99.5% 2%=6.1532104g=61.53kg 微粉硅膠的量： 2.5 1080.0006/98%/99.

31、5% 2%=3.0766103g=3.077kg 每班次需求量、損耗量見物料一覽表（表 4-2 ）。表 4-2 物料消耗一覽表名稱年用 量年損耗量每班次 用量每班次 損耗量貝諾酯（kg）4961603.280721.4.205糊精（ kg）12136.0.708837.72826淀粉（ kg）12136.0.708837.72826羥丙基纖維37612.0.2素（kg）846.928256羧甲基淀粉36110.0.2鈉（ kg）077.532605微粉硅膠13.0.50.0（kg）540771310每班次都應嚴格按照該班次所需達到的產(chǎn)量生產(chǎn)，以保證后一班次的工作 能夠順利。14天津大學化工學院

32、制藥工藝學課程設計4.6 包裝材料的消耗 單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和窄條式包裝兩種形式， 均將片劑單個包裝，使每個藥片均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護作用，也 可杜絕交叉污染。本次設計采用泡罩式包裝。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜， 形成水泡眼的材料為硬質(zhì) PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑 進入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。包裝規(guī)格為 12片/板，2板/ 小盒， 1000盒/箱。4.6.1 鋁塑包裝用量 鋁塑包裝涉及到的包裝材料包括： 鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜、 PVC塑料硬 片。沖裁后藥板尺寸為 55mm76mm。鋁箔與

33、聚氯乙烯的復合薄膜及 PVC塑料硬片年用量： 2.5 108/12 5576/99%/106=8.80104m2 年損耗量： 2.5 108/12 5576/99%/1061%=8.80102m215天津大學化工學院制藥工藝學課程設計4.6.2 中包裝及外包裝用量（1）中包裝為小紙盒， 2 板/ 小盒，則： 年用量： 2.5 108/12/2/99.5%=1.05 107個 年損耗： 2.5 108/12/2/99.5% 0.5%=5.23104個（2）外包裝為紙箱， 1000 小盒/ 箱，則： 紙箱年用量： 1.05 107/1000/99.95%=1.05 104個 年損耗： 1.05 1

34、07/1000/99.95% 0.05%=5.25 個 每班次包材的用量與損耗量見包材消耗一覽表（表4-3 ）表 4-3 包材消耗一覽表名稱年用量年損耗量每班次用 量每班 次損 耗量PVC、 鋁箔 （m2）48.80 1048.802 1022.932 1022 .93小紙盒（個）1.05 1075.23 1043.49 104174.5紙箱（個）1.05 1045.2535.020.02五、設備選型設備選型是指根據(jù)年產(chǎn)量進行物料衡算后，按照計算的結果去選擇處理能力與此相當?shù)脑O備，以期進行較高效益的生產(chǎn)，并為下一步設計作好基礎。5.1 設備選型原則根據(jù)年產(chǎn)量和物料衡算可知，貝諾酯片劑生產(chǎn)車間的

35、實際產(chǎn)量約為每小時125000 粒，因此在進行設備選型時， 應當選擇處理能力與實際產(chǎn)量相當?shù)脑O備，如果處理能力太小，顯然不符合產(chǎn)量要求，不能達到預期的生產(chǎn)規(guī)模和經(jīng)濟效16天津大學化工學院制藥工藝學課程設計益；而如果設備的處理能力太大，則不但會造成能源的浪費，加快設備的損耗， 而且于經(jīng)濟上也是不可取的。因此，在進行設備選型時要盡量使二者相適應。 總之，設備選型是否合理，對產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠家的長遠發(fā)展起著重要的作 用。設備生產(chǎn)能力應以生產(chǎn)綱領為依據(jù)，并比生產(chǎn)綱領略大。設備選型應根據(jù) 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、制藥廠家的承受能力，盡量選用國內(nèi)外先進、成熟、高效、 節(jié)能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密

36、閉設備。再根據(jù)所得工藝流 程和物料衡算、熱量衡算的結果選擇合適的設備并確定型號。一般說來，關于設備的選擇有如下規(guī)定：（1）摘自 GMP1）設備的設計、大小、選型、安裝、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求。 為避免污染和交叉污染以及對藥品質(zhì)量的不利影響，設備的設計和布置應能最 大限度降低發(fā)生差錯的風險，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行消毒或 滅菌。（第七十四條）2）設備的設計、安裝、維護應確保其適用于預定用途，其安裝方式應有利 于防止差錯或污染。生產(chǎn)設備的設計還應便于徹底清潔。（第七十七條）3）生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光 潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與

37、藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或 向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，并造成危害。（第七十八條）4）應注意洗滌、 清潔設備的選型和使用方式， 以避免這類設備成為污染源 （第八十條）（2）摘自醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 81）潔凈室內(nèi)應采用具有防塵、防微生物污染的設備和設施，設計和選用時 應滿足下列要求：（a）結構簡單，需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝，不便拆裝的設備要 設清洗口。設備表面應光潔，易清潔。與物料直接接觸的設備內(nèi)壁應光滑，平 整、避免死角，易清洗，耐腐蝕；（b）凡與物料直接接觸的設備內(nèi)表層應采用不與其反應，不釋出微粒及不 吸附物料的材料；17天津大學化工學院制藥工藝學課程設計（c）設備的傳

38、動部件要密封良好，防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏時對原料、 半成品、成品、包裝容器和材料的污染；（d）藥液過濾時，不得使用可能釋出纖維的過濾裝置，否則須另加非纖維 釋出性過濾裝置；（e）與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應設置凈化 裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應符合規(guī)定的潔凈度要求。（f ）潔凈區(qū)內(nèi)的設備，除特殊要求外，一般不宜設地腳螺栓。2）設備的設計或選用應能滿足產(chǎn)品驗證的有關要求，合理設置有關參數(shù)的 測試點。3）不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時， 為防止交叉污染， 傳送帶不宜穿越隔墻，宜在隔墻兩側分段傳送。4）用于制劑生產(chǎn)的配料、 混合、滅菌等主要設備

39、和用于原料藥精制、干燥、 包裝的設備，其容量盡可能與批量相適應。設備保溫表面必須平整，光潔，不 得有顆粒性物質(zhì)脫落。5.2 設備選擇 由生產(chǎn)車間中貝諾酯片劑的生產(chǎn)工藝流程圖可知，在片劑的生產(chǎn)過程中， 需要用到的主要設備有：稱量設備，粉碎設備，篩分設備，混合設備，制粒設 備，干燥設備，整粒設備，壓片設備，包衣設備及包裝設備等。根據(jù)以上設定及物料衡算，通過查閱設備的處理能力等參數(shù)，并結合產(chǎn)量 和車間的要求，選擇的相關設備如下：5.2.1 XK-315A1 計重電子秤圖 5-1 XK-315A1 計重電子秤18天津大學化工學院制藥工藝學課程設計主要特點：電瓶充足可連續(xù)使用 20h 以上；智能判別電池

40、電量，自動關機； 0.8 英寸紅色 LED顯示；零位跟蹤范圍可以選擇； 濾波時間常數(shù)可設置； RS-232C 串行連續(xù)輸出通訊接口；可增配 RS-485 遠距離通訊接口；動物稱重功能；峰值 保持功能；計數(shù)功能；打印輸出功能。表 5-1 XK-315A1 計重電子秤參數(shù)型號XK-315A1秤量（ kg）300感量（ g）20秤盤尺寸長寬 高（mm）300400800廠家山和電子衡器廠選擇理由： XK-315A1 計重電子秤的稱量范圍在 300kg，能夠符合完成一天 任務的要求，所以選擇此設備比較合適。5.2.2 80B 型粉碎機圖 5-2 80B 型粉碎機 原理：本機組利用旋轉刀與固定刀沖擊，剪

41、切而獲得粉碎，粉碎好的物料 自動進入捕集箱，粉塵由吸塵箱經(jīng)布袋或濾筒回收。該機按GMP標準設計。采用不銹鋼材料制作，生產(chǎn)過程中無粉塵飛揚，且能提高物料的利用率，降低企19天津大學化工學院制藥工藝學課程設計業(yè)成本，目前已達國際先進水平表 5-2 80B 型粉碎機參數(shù)生產(chǎn)能力（ kg/h ）20-200進料粒度（ mm）50粉碎細度（ mm）0.5-20主軸轉速（ r/min ）400粉碎電機（ kw）1.5吸塵電機（ kw）1.1重量（ kg）200外形尺寸（mm）（長寬高）110050015005.2.3 振動篩分機圖 5-3 YK 系列振動篩分機 表 5-3 YK 系列振動篩分機參數(shù)型號ZS

42、400過篩能力（ kg/h ）50-40020天津大學化工學院制藥工藝學課程設計有效篩面（）0.091-3電機功率（ kw）0.75篩孔目數(shù)（目）5-325振動頻率（ HZ）1400外型尺寸（ mm）5005501000篩網(wǎng)層數(shù)180重量（ kg）適用范圍：該機適用于 5 目 325 目（最大 21mm）微粉、粉狀、顆粒狀物 料的篩選，是干粉物料篩選的首選設備。具有振動力大，使用壽命長等特點。 客戶可根據(jù)所屬行業(yè)不同、加料方式不同，以及物料的性質(zhì)、目數(shù)、處理量等 具體情況，選擇最適合的型號。結構特點：體積小、重量輕、移動方便、自動分級、連續(xù)生產(chǎn)；篩分精度 高、能耗底、噪音底、不揚塵；篩網(wǎng)利用率

43、高、不易睹眼、更換篩網(wǎng)容易；操 作簡單、維護方便、可單層或多層使用。5.2.4 BH 400 型三維運動混合機圖 5-4 BH400 型三維運動混合機用途：該機用于制藥、化工、食品、輕工、電子、機械、礦冶、國防工業(yè)以及各科研單位的粉狀、顆粒狀物料的高均勻度混合。21天津大學化工學院制藥工藝學課程設計特點：該機的混合筒多方向運動，物料無離心力作用，無比重偏析及分層、 積聚現(xiàn)象，各組分可有懸殊的重量比，混合率達 99.9%以上，是目前各種混合機 中的一種較理想的產(chǎn)品。筒體裝料率大，最高可達 80%（普通混合機僅為 40%）， 效率高，混合時間短。工作原理：裝料的筒體在主動軸的帶動下，作周而復始的平

44、移、轉動和翻 滾等復始運動，促使物料沿著筒體作環(huán)向、徑向和軸向的三向復合運動，從而 實現(xiàn)多種物料的相互流動、擴散、積聚、摻雜，以達到均勻混合的目的。表 5-4 BH400 型三維運動混合機技術參數(shù)型號SBH400料筒容積（ L）400最大裝料容積（ L）320最大裝料重量（kg）200主軸轉速（ r/min ）15-30電機功率（ kw）4外型尺寸 長寬高（ mm）180021001950整機重量（ kg）1200選擇理由：根據(jù)物料衡算，因為每天完成任務所需混合的原料量為： 85kg 而 SBH 200 型三維運動混合機的最大裝料量為 200kg。選擇該設備既能保證完 成任務又不會造成太多的浪

45、費，此外該設備混合功效高且均勻，是理想的選擇 對象。22天津大學化工學院制藥工藝學課程設計5.2.5 YK-100 型搖擺式顆粒機圖 5-5 YK-100 型搖擺式顆粒機 用途：用于制藥、化工食品等行業(yè)、將潮濕的粉末狀物料制成顆粒，亦可 粉碎塊狀的干物料。工作原理：通過機械傳動使?jié)L筒往復擺動，將物料從篩網(wǎng)中擠出制成顆粒 或粉碎制粒。表 5-5 YK-100 型搖擺式顆粒機技術參數(shù)技術參數(shù)：型號YK-100生產(chǎn)能力（ kg/h ）30-200電機功率（ kw）1.1滾筒轉速（ r/min ）55搖擺角度（度）360滾筒直徑（ mm）100外形尺寸長寬 高（mm）10008001300重量（ kg

46、）180選擇理由：根據(jù)物料衡算，因為每天完成任務所需混合的原料量為： 85kg，23天津大學化工學院制藥工藝學課程設計YK100/160 型搖擺式顆粒機的生產(chǎn)能力為 30-200kg/h ?？煽焖偻瓿扇蝿?，節(jié)省 時間，此外該設備混合功效高且均勻，是理想的選擇對象。5.2.6 RXH-B-I 熱風循環(huán)烘箱圖 5-6 RXH-B-I 熱風循環(huán)烘箱用途：環(huán)烘箱是架式間歇干燥，通用性較大的干燥設備，適用于制藥、化 工、食品、輕工、電子等行業(yè)的物料、成品的除溫、固化、乃至菌的單元操作。 如：原料藥、生藥、中藥飲片、粉劑、顆粒、沖劑、蜜丸、顏料、染料、香料、 包裝瓶、脫水蔬菜、食品、塑料樹脂、電器原件、烘

47、漆等等。特點：系列熱風循環(huán)烘箱，集國內(nèi)外同類產(chǎn)品之長，經(jīng)過精心設計，幾次 升級換代，達到國內(nèi)外先進水平，它以蒸汽或電為熱源，通過熱交換器加熱， 受風機強制循環(huán)的空氣。熱空氣層流經(jīng)過烘與物料進行熱量傳送，并帶走物料 揮發(fā)的濕氣。根據(jù)物料的不同要求和干燥過程的不同狀態(tài)，可調(diào)節(jié)空氣排出量 與循環(huán)量的比例，從而達到干燥速率與熱利用率雙重提高的目的，這是熱風循 環(huán)烘箱之優(yōu)點。為了盡量減少箱內(nèi)各點的溫差，除了依靠強制的循環(huán)空氣的對 流傳熱以外還在烘箱左右兩側設有可以調(diào)節(jié)的分風裝置，調(diào)節(jié)分風葉片的角度 使箱內(nèi)上下前后各點的溫度趨于一致。溫度自動控制裝置能使箱內(nèi)溫度恒定在 所設定的數(shù)值上，萬一超限，則會自動發(fā)

48、光報警。結構特點：適用范圍廣，可干燥各種物料；大部分熱風在箱內(nèi)循環(huán)、熱效 率高、節(jié)約能源；利用強制通風作用，箱內(nèi)設有可調(diào)式分風板、物料干燥均勻； 熱源可采用蒸汽、電、熱水、遠紅外等，選擇廣泛；溫度適用范圍大，根據(jù)用 戶要求，適合常溫至 350之間；整機噪音小、運轉平穩(wěn)、濕度自控、安裝維修 方便。表 5-6 RXH-B-I 熱風循環(huán)烘箱技術參數(shù)24天津大學化工學院制藥工藝學課程設計每次干燥量（ kg）120配用功率（ kw）0.45耗用蒸汽（ g/h ）20散熱面積（ m2）20風量（ m3/h）3450上下溫差（）2配用烘盤48配套烘車2外形尺寸面寬深 度高（ mm）230012002300選

49、擇理由：根據(jù)物料衡算，所需干燥的物料最大量為85kg， RXH-B-I 型熱風循環(huán)烘箱符合此需要。選用 1 臺設備5.2.7 高速旋轉式壓片機圖 5-7 GZPL-370 高速壓片機表 5-7GZPL-370 高速壓片機技術參數(shù)表最大產(chǎn)量（萬片 / 小時）2625天津大學化工學院制藥工藝學課程設計重量（ kg）1700主電機功率（ kW）7.5外形尺寸（長 mm 寬 mm高 mm）1130101019205.2.8 高效包衣機圖 5-8 BGBC 系列高效包衣機5.2.8.1 產(chǎn)品概述BGB-C型高效包衣機是 BGB-B型的改進型， 是用于中西藥片、 藥丸以及糖果 等進行糖衣，水相薄膜、有機薄

50、膜包衣的專用設備。 該設備是按照制藥工業(yè) “GMP” 要求制造的；其全部外殼、包衣滾筒（包衣鍋）、熱風機、噴灑裝置以及所有 與藥品接觸的部件全部采用不銹鋼材料制造。整個工藝操作過程由微處理機可 編程序系統(tǒng)控制，亦可用手動操作控制?？刂葡到y(tǒng)具備多種應用程序、運行狀 態(tài)選擇，轉速和溫度死循環(huán)控制，包衣機鍋內(nèi)負壓和熱風供風量開路控制，控 制參數(shù)顯示齊全并具備工作狀況記錄打印功能。全部包衣操作是在密閉狀態(tài)下 進行，無粉塵飛揚和噴灑液飛濺，是一種優(yōu)質(zhì)高效、可靠、潔凈、節(jié)能、操作 方便符合 SOP操作的新型包衣設備。5.2.8.2 特點BGB-C型機是在 BGB-B型機基礎上改進而成， 其核心技術是在 B

51、 型機的基礎 上增加了多項量化指標控制。（1）設計了包衣鍋內(nèi)的負壓顯示與控制26天津大學化工學院制藥工藝學課程設計在包衣機的上箱體內(nèi)增設負壓檢測點，并在操作柜上裝置美國DWYE公R 司生產(chǎn)的 2300-3kPa 型壓差表，操作工可根據(jù)工藝規(guī)定（例負壓值為 10Pa）操作 觸摸屏，控制排風機轉速達到控制鍋內(nèi)負壓的目的。（2）設計了供熱風風速的顯示與控制 在供熱風的管路中增設風速檢測點，并在操作柜上裝置美國 DWYER公司生 產(chǎn)的 2001AV型風速表，操作工可根據(jù)工藝規(guī)定的風速值（ 8m/s）操作觸摸屏控 制熱風機的轉速達到控制供風量的要求。（3）溫度值的顯示與控制 在包衣滾筒的進、出風口配置了

52、溫度傳感器，其溫度信號輸入PLC在與設定值（ 80）進行比較后，自動控制熱交換器，從而達到包衣溫度值的控制， 其控制精度達 1。（4）噴漿量的調(diào)整與控制 輸漿管系統(tǒng)每把噴槍具備微量調(diào)節(jié)功能，管路中的漿量調(diào)節(jié)閥和蠕動泵壓 能隨輸漿管的舒緊度（即輸料管口壓力）的不同而改變回轉半徑，保證了料漿 的恒壓輸出，而流量可根據(jù)噴霧量的大小隨時自動平衡，保證了漿料在工藝參 數(shù)確定的壓力（例 0.08MPa）條件下，達到漿料量的自動控制。（5）漿液霧化覆蓋面的調(diào)整與控制 獨家設計專門用于包衣系統(tǒng)的噴槍，霧化覆蓋面積大小隨噴頭360可調(diào)，可以根據(jù)鍋內(nèi)裝料量的不同通過轉動噴頭蓋的角度實現(xiàn)總覆蓋面的調(diào)節(jié)，操作 方便易

53、掌握，避免了人為的操作技術因素而影響霧化效果，便于制訂崗位SOP。（6）噴槍與霧化的程控設計了開槍時必須具備 0.2MPa 才能開槍，而霧化在任何壓力下就開始霧化 的結構形式，從而在結構上保證了敷料在噴射霧化過程中始終是先開霧化氣回 路后噴射，在關槍時先關敷料后關霧化氣回路的功能，杜絕了在霧化過程中的 液滴現(xiàn)象。（7）清槍防堵設計 設計了定時間隔自動清槍程序與手動清槍裝置，清槍時間只要1 秒鐘就能完成。（8）設計了記憶和打印功能27天津大學化工學院制藥工藝學課程設計可以自動實時記錄生產(chǎn)過程中的有關工藝參數(shù)，并可根據(jù)要求打印出來， 避免了操作人員手工記錄的誤差，保證了原始記錄的真實、可靠。5.2

54、.8.3 工作原理將片芯放入包衣滾筒內(nèi)，片芯在潔凈密閉的旋轉包衣滾筒內(nèi)不停地做復雜 的軌跡運動。在運動過程中，按工藝流程和合理的工藝參數(shù)，自動噴灑包衣介 質(zhì)，同時在負壓狀態(tài)下供給熱風，熱風通過片芯從包衣滾筒底部排出，使噴灑 在片芯表面的包敷介質(zhì)得到快速、均勻的干燥，形成堅固光滑的表面薄膜。表 5-8BGB 75C高效包衣機技術參數(shù)表項目技術參數(shù)生產(chǎn)能力（ kg/h ）75Kg/h包衣滾筒轉速范圍 （rpm）419主機電機功率（ kw）1.1熱風調(diào)溫范圍（）常溫80熱空氣過濾精度（ m）0.5 m（ 10 萬級）熱風機電機功率（ kw）1.1排風機電機功率（ kw）3振打清灰裝置電動機功（kw）0.37蠕動泵電動機功率（ kw）0.18主機外形尺寸（長 x 寬 x1350x1010x高）（ mm）1630主機重量（ kg）55028天津大學化工學院制藥工藝學課程設計每小時包衣的量： 34kg，故選用 1臺 BGB-75高效包衣機即可。5.2.8.4 結構 BGB-C型高效包衣