iso9標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)手冊(cè)

1、ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)手冊(cè)二四年五月八日目錄前言當(dāng)前，ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)推行工作正在我公司全面深入開展， 為向廣大員工宣傳和介紹 IS09000 標(biāo) 準(zhǔn)有關(guān)知識(shí)，經(jīng)過(guò)精心準(zhǔn)備， 我們編寫了這本學(xué)習(xí)手冊(cè)。 希望廣大員工在業(yè)余時(shí)間認(rèn)真學(xué)習(xí)和交流， 并歡迎參與到我們的推行過(guò)程中來(lái)，共同營(yíng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境和氛圍。欣旺達(dá)電子有限公司精密注塑 /噴涂分廠 ISO9000 專員：邱紅建 二00四年五月八日第一章 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)第一節(jié) ISO 的含義ISO：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫 （International Organization for Standardization ）,194

2、7 年3月份成立，現(xiàn)總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，其主要工作就是制訂各類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)， 1979年9月由 ISO計(jì)劃委員會(huì)提議，經(jīng) ISO理事會(huì) 全體會(huì)議上通過(guò)，決定在原 ISO/CERTICO第二工作組“質(zhì)量保證”的基礎(chǔ)上，單獨(dú)建立質(zhì)量保證技 術(shù)委員會(huì)，專門研究國(guó)際質(zhì)量保證領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題和負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)于 1981年參加 TC176技術(shù)委員會(huì)。第二節(jié) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)溯源最早的質(zhì)量管理保證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)美國(guó)。 1959年美國(guó)國(guó)防部向美國(guó)國(guó)防工業(yè)局下屬的軍工企業(yè)提出 第一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)， MIL-Q-9858質(zhì)量大綱要求，這套標(biāo)準(zhǔn)主要適

3、用于當(dāng)時(shí)的軍工產(chǎn)品制造。 由于美國(guó)軍品在企業(yè)中推行質(zhì)量保證活動(dòng)中的成功經(jīng)驗(yàn)， 北大西洋公約組織 （NATO）借鑒美國(guó)的做 法，在 1968年發(fā)布了 AQAP-1 NATD質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。由于軍方實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)取得了巨大的成功， 英國(guó)根據(jù)本國(guó)工業(yè)發(fā)展的需要， 參照AQAP-1N ATO和英國(guó)國(guó)防標(biāo)準(zhǔn)， 在1979制訂和發(fā)布了一套 BS5750 英國(guó)國(guó)家質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與成功實(shí)施，是 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)形成的初步雛型。隨著全球市場(chǎng)一體化的日益形成， 國(guó)際的貿(mào)易發(fā)展空前繁榮， 由于當(dāng)時(shí)各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不盡相同， 使得各國(guó)對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審要求也不相同， 極大阻礙了國(guó)際間的經(jīng)貿(mào)往來(lái)。 為此，

4、英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì) （BSI）向ISO提議制定統(tǒng)一的國(guó)際質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)， 與此同時(shí)，美國(guó)于 1979年正式頻布了全國(guó)通用的 質(zhì)量體標(biāo)準(zhǔn) ANS2 1.15 1979質(zhì)量體系通則，其內(nèi)容全面、嚴(yán)謹(jǐn)。ISO在1979年正式成立 TC176， 專 門負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)， TC176在參考了 BS5750和ANS2 1.15 兩套標(biāo)準(zhǔn)并總結(jié)各 國(guó)質(zhì)量保證的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)后，在 1986年6月正式發(fā)布了 ISO8402標(biāo)準(zhǔn)， 1987年 3月正式發(fā)布了 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)。由此可見， ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)并不是偶然的， 它是科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力發(fā)展的必然結(jié)果， 是國(guó) 際貿(mào)易發(fā)展一定時(shí)期的必

5、然要求，也是質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物。第三節(jié) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)修訂歷程1987年3月：正式發(fā)布 ISO9000至 ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年4月： ISO/TC176發(fā)布了第一次修訂后的 1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，此版標(biāo)準(zhǔn)沒有顯著改變 1987版的基本原則和結(jié)構(gòu)，但在內(nèi)容和陳述上更加清楚和易于理解，篇幅上也有了較大的增加。2000年 12月：在 1994版標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上， TC176對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二次修訂， 2000年12月 15 日， 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，該版標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容和結(jié)構(gòu)上作了較大調(diào)整，適用于所有生產(chǎn)和服 務(wù)部門，使用簡(jiǎn)便，

6、易于理解，更大程度的著眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意。第四節(jié) 2000 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2000 版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)要由四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)和若干份技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子構(gòu)成。其核心標(biāo)準(zhǔn)如下：1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基本原理與術(shù)語(yǔ)，該標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的基本原理，并且規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)。2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系要求，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可組織證實(shí)其 提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品能力時(shí)使用；內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）也可依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)要 求來(lái)評(píng)審組織滿足顧客和適用法規(guī)的能力，屬于強(qiáng)制性執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改

7、進(jìn)指南， 該標(biāo)準(zhǔn)提供并考慮了質(zhì)量管理體系的有 效性和效率兩個(gè)方面的指南，目的在于促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其它相關(guān)方滿意。屬于推薦 性使用標(biāo)準(zhǔn)。4、ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南，該標(biāo)準(zhǔn)提供管理和實(shí)施質(zhì)量和環(huán)境審核和指南。第五節(jié) 世界各國(guó)采用 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的概況國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理及質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）自1987年發(fā)布 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，已迅速的被世界各國(guó)接受，并得到廣泛 推廣?，F(xiàn)在已有 100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)推行或等同采用了 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。有 50萬(wàn)余家企業(yè)或單位 獲得了評(píng)審注冊(cè)認(rèn)證。隨著我國(guó)加入 WTO，改革開放的進(jìn)一步深入帶來(lái)的良好機(jī)

8、遇， 質(zhì)量管理在經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的戰(zhàn)略地 位，以及在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的重要作用越來(lái)越突出， 企業(yè)（單位）貫徹 ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是提高產(chǎn)品質(zhì) 量，促進(jìn)發(fā)展的重要措施。第六節(jié) 推行 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的意義一、對(duì)于國(guó)家而言： a、避免了因國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不同而引起的貿(mào)易糾紛； b、擴(kuò)大了出口市場(chǎng)； c、 增加了國(guó)際間的技術(shù)交流和合作；二、對(duì)于企業(yè)而言： a、提高生產(chǎn)效率，減少了浪費(fèi)； b、規(guī)范了各部門之職責(zé)范圍，提高了 工作效率； c、樹立員工質(zhì)量意識(shí)和工作滿意感，改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量文化； d、改進(jìn)企業(yè)形象，提升商 業(yè)信譽(yù)； e、增強(qiáng)客戶信心和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；三、對(duì)員工而言： a、清楚自己的工作目標(biāo)，明確作業(yè)方法減少無(wú)

9、效勞動(dòng)； b、賦予員工更多 的參與感； c、公司浪費(fèi)減少，盈利能力提高，對(duì)員工有更多的回饋； d、使員工的工作和生活更 加充實(shí)；第七節(jié) 推行 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的一般步驟在企業(yè)中推行 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)非常系統(tǒng)的工作，沒 有固定的推行模式，但一般可以按 以下步驟進(jìn)行：一. 準(zhǔn)備工作：1、最高管理者決策2、選擇外部顧問(wèn)機(jī)構(gòu)3、建立推行機(jī)構(gòu)（如推行委員會(huì)和推行小組等）4、制訂推行工作計(jì)劃和日程安排（一般需要 4-6 個(gè)月）二. 質(zhì)量體系的調(diào)查和設(shè)計(jì)三. 體系文件的編寫四. 文件的審核和簽發(fā)五. 體系的試運(yùn)行（一般需保持 2-3 個(gè)月的試運(yùn)行記錄）六. 內(nèi)審二次七. 管理評(píng)審八. 認(rèn)證審核

10、前的準(zhǔn)備九. 認(rèn)證審核和注冊(cè)十. 體系保持與改進(jìn)第八節(jié) 2000 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)之八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上用高度概括的語(yǔ)言所表述的最基本、 最通用 的一般規(guī)律可以指導(dǎo)一個(gè)組織在長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)通過(guò)關(guān)注顧客及其它相關(guān)方的需求和期望而達(dá)到改進(jìn)其 總體業(yè)績(jī)的目的。它可以成為組成企業(yè)文化的一個(gè)重要組成部分。原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客并爭(zhēng)取超越顧客期望。 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保護(hù)使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi) 部環(huán)境。原則三：全員參與 各級(jí)人員是組織之本。只有

11、他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。原則四：過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別，理解和管理有利于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 原則六：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。原則七：基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。原則八：與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。第九節(jié) 基本定義和術(shù)語(yǔ)（節(jié)選）術(shù)語(yǔ)是理解 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，它統(tǒng)一了各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解。 2000版的 術(shù)語(yǔ)共80個(gè)，分別從十個(gè)

12、方面進(jìn)行描述的。 （質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、 管理有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、檢查有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、 特性有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、 組織有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、過(guò)程和產(chǎn)品有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、 審核 有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、合格有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、文件有關(guān)的術(shù)語(yǔ)） ，本節(jié)只對(duì)部分重點(diǎn)的術(shù)語(yǔ)進(jìn)行介紹，如感興趣 可查閱相關(guān)資料。1、產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。產(chǎn)品可以分為硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料四種通用類型。許多產(chǎn) 品分別由不同類型的產(chǎn)品構(gòu)成， 如何區(qū)分應(yīng)取決于其主導(dǎo)成分。 產(chǎn)品是一個(gè)廣義的概念， 既可以是 交付給顧客的最終產(chǎn)品，也可以是生產(chǎn)過(guò)程中的半成品和外購(gòu)件。質(zhì)量管理關(guān)注的是預(yù)期的產(chǎn)品， 而不是非預(yù)期的產(chǎn)品。 （如伴隨過(guò)程產(chǎn)生的廢氣，廢渣等污染雜物）2

13、、質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。要求是指明示的， 通常隱含的或必須履行的需要或 期望。3、不合格：未能滿足要求。4、缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。5、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它期望情況的原因所采取的措施。6、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。7、返工：為使不合格品滿足要求對(duì)其采取的措施。8、返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用對(duì)其所采取的措施。9、質(zhì)量策劃： 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定的必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資 源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。10、質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。11、質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致

14、力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。12、質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。13、有效性：完成策劃的活動(dòng)并達(dá)到策劃結(jié)果的程度。14、效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用資源之間的關(guān)系。15、質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織管理質(zhì)量體系的文件。16、規(guī)范：闡明要求的文件。17、記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。第十節(jié) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)中文件的價(jià)值文件是指信息及其承載的媒體，而媒體的形式可是紙張、計(jì)算機(jī)、磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn) 樣品或其它電子媒體以及它們的任何組合形式。這種有意義的數(shù)據(jù)以上述的媒體方式存在時(shí)就是 文件?？偟恼f(shuō)來(lái)，文件的價(jià)值就傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。其具體的用途如下：1

15、、滿足顧客要求和持續(xù)的改進(jìn)。2、提供適宜的培訓(xùn)。3、重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性。4、提供客觀證據(jù)。5、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件固然重要，但編制文件并不是我們的最終 目的。我們要求建立一個(gè)形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求質(zhì)量管理體系中所有的過(guò)程和活動(dòng) 都形成文件。文件的多少及詳細(xì)程度取決于活動(dòng)的復(fù)雜性，過(guò)程的多少、人員的技能水平等諸多 因素。文件的目的是使用質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到有效的運(yùn)作和實(shí)施。文件只有在體系中具體應(yīng) 用、實(shí)施后，才能產(chǎn)生增值的效果，否則只是一紙空文。 ISO9000：2000在對(duì)體系的管理方面規(guī)定 了六項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)制定形成文件的程序。它們是：文件控制、記錄控制

16、、內(nèi)部審核、不合格品控制、 糾正措施和預(yù)防措施。第十一節(jié) 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法質(zhì)量管理體系建立實(shí)施后，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況，所以需要對(duì)它的適 宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的評(píng)價(jià)，一般評(píng)價(jià)方法有以下四種：1、質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)： 由于體系是由諸多相關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程構(gòu)成的， 所以對(duì)各 個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)是體系評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：a. 過(guò)程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系？b. 職責(zé)是否被分配？c. 程序是否得到實(shí)施和保持？d. 在實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ 對(duì)上述四個(gè)問(wèn)題綜合回答可以確定評(píng)價(jià)的結(jié)果。2、質(zhì)量管理

17、體系審核：所謂審核就“為獲得審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核 準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。質(zhì)量管理體系審核時(shí)，“審核準(zhǔn)則”一般指 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序以及適用的法規(guī)等。審 核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。質(zhì)量體系審核有第一方審核（內(nèi)審） 、第二方審核（客戶）和第三方審核（認(rèn)證公司）三種類型。3、管理評(píng)審：管理評(píng)審是組織最高管理者主持的，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的適 宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行的 定期的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。4、自我評(píng)定 組織的自我評(píng)定是種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式（如評(píng)質(zhì)量獎(jiǎng)）對(duì)組織的活動(dòng)

18、和 結(jié)果所進(jìn)行的全面的和系統(tǒng)的評(píng)審，也是一種第一方評(píng)價(jià)。第十二節(jié) 質(zhì)量體系認(rèn)證與認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系認(rèn)證是指依據(jù)國(guó)際通用的 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 系列標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì) 量體系進(jìn)行審核，并以頒發(fā)“認(rèn)證證書”的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求， 授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)，又稱質(zhì)量體系注冊(cè)。質(zhì)量體系認(rèn)證， 普遍稱為第三方認(rèn)證。 它 是由一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接管理或監(jiān)督的認(rèn)證制度，認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常是政府或非政府的公共團(tuán) 體，它具有 可靠的執(zhí)行認(rèn)證制度的必要的能力， 并且在認(rèn)證過(guò)程中能代表認(rèn)證制度有關(guān)各方的利益。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必 須是獨(dú)立于制造廠、銷售商和使用者（消費(fèi)者）的權(quán)威機(jī)構(gòu)，并

19、且應(yīng)具有獨(dú)立法人資格。第二章 我公司質(zhì)量管理體系介紹第一節(jié) 我公司質(zhì)量體系建設(shè)的歷程深圳市欣旺達(dá)電子有限公司總公司已于 2000年通過(guò)了 TV質(zhì)量體系ISO9001認(rèn)證，精密注塑 / 噴涂 分廠創(chuàng)建于 2003年3月份，于2004年2月份正式開始按 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)逐步建立質(zhì)量管理體系。 其中已經(jīng) 過(guò)了全員培訓(xùn)和文件編寫兩個(gè)階段，現(xiàn)已全面進(jìn)入試運(yùn)行階段。 6月份中、下旬，公司將安排進(jìn)行第 一次內(nèi)部審核和管理評(píng)審， 公司的質(zhì)量管理體系將進(jìn)一步得到完善。 預(yù)計(jì)到 7月份中旬后， 整個(gè)公司 的質(zhì)量管理體系將會(huì)正常的運(yùn)作起來(lái)，真正發(fā)揮其應(yīng)有的作用。第二節(jié) 我公司質(zhì)量體系文件的構(gòu)成 我公司質(zhì)量體系文件

20、分為四個(gè)層次：第一層：質(zhì)量手冊(cè)，其作用是闡明組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)， 規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系， 以說(shuō)明公司要通過(guò)什么方式， 運(yùn)用什么方法，通過(guò)執(zhí)行哪些條款來(lái)達(dá)成即 定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。第二層： 程序文件， 公司現(xiàn)行階段共有程序文件 30個(gè)，基本覆蓋了公司目 前所有的產(chǎn)品和過(guò)程，其作用是向組織內(nèi)員工回答了“ 5W”的具體內(nèi)容，即規(guī)定了“何人？何時(shí)？在 什么地方？做什么事？為什么做？”的事項(xiàng)。第三層：作業(yè)指導(dǎo)書，其作用是回答了“ How？”的內(nèi) 容。即規(guī)定了為完成某項(xiàng)活動(dòng)如何去實(shí)施的內(nèi)容。作業(yè)指導(dǎo)書的形式包括：各項(xiàng)規(guī)定、流程、規(guī)范、制度、方法、標(biāo)準(zhǔn)、樣板等。第四層：記錄表單，其作用是闡明所取得的

21、結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)， 包括各種表單、記錄、報(bào)表、報(bào)告、圖片等。第三節(jié) 管理者代表和 ISO9000 專員管理者代表由組織的最高管理者指定的一名組織內(nèi)成員， 無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何， 應(yīng) 具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。 a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、 實(shí)施和保持。 b.向最高管理 者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。 c. 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 d. 必 要時(shí)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)系。ISO9000專員：由組織最高管理者指定的一名組織內(nèi)成員，專職負(fù)責(zé)以下工作的開展。a. 協(xié)助管理者代表負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、推行、維護(hù)和管理。b.公司內(nèi)ISO9000事