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1、醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)試行)醫(yī)學(xué)影像診斷中心指獨(dú)立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT磁共振(MRI)、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對(duì)人體進(jìn)行檢查,出具影像 診斷報(bào)告的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷 部門。一、診療科目 醫(yī)學(xué)影像科以及與檢查項(xiàng)目相關(guān)的藥劑科。不含產(chǎn)科超聲診斷專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)和放射治療專業(yè)。二、科室設(shè)置可設(shè)置放射科、超聲科、心電圖室,以及信息科、藥劑 科、設(shè)備科和消毒供應(yīng)室。其中,消毒供應(yīng)室可以設(shè)置也可 以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。三、人員(一)放射科至少有 8 名中級(jí)以上職稱、注冊(cè)范圍為醫(yī) 學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,放射科醫(yī)師、技師應(yīng)當(dāng) 具備醫(yī)用設(shè)備使用相關(guān)技術(shù)能力。其中

2、,至少有 1 名正高、1 名副高和 2 名中級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu),其余 4 名醫(yī)師可以多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的方式在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)(每臺(tái)DR至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺(tái) CT至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺(tái) MRI至少 有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師)。至少有8名放射科技師(每臺(tái) DR至少1 名技師、每臺(tái) CT、 MRI 各至少有 2 名技師)。(二)超聲科至少有 4 名注冊(cè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治 療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,其中 1 名應(yīng)具有正高專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職 資格、 3 名應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱資格(每臺(tái)超聲 至少 1名醫(yī)師)。至少應(yīng)有 1名副高、 1名中級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī) 師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,從事相應(yīng)專業(yè)的醫(yī)師 必須

3、取得相應(yīng)的上崗證 , 醫(yī)師助理人員數(shù)量應(yīng)不少于醫(yī)師數(shù) 量。每臺(tái)超聲設(shè)備至少有 1 名執(zhí)業(yè)醫(yī)師。增加超聲設(shè)備應(yīng)按 照以上標(biāo)準(zhǔn)增加相應(yīng)的醫(yī)師、助理人員數(shù)量。(三)心電圖室至少有 1 名執(zhí)業(yè)醫(yī)師,并按照每 2 臺(tái)心 電圖機(jī)配備 1 名執(zhí)業(yè)醫(yī)師的標(biāo)準(zhǔn)配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師。按照國(guó)家和 地方的有關(guān)規(guī)定,從事相應(yīng)專業(yè)的醫(yī)師應(yīng)取得相應(yīng)的上崗 證。(四)護(hù)士至少 3 人。(五)所有醫(yī)、護(hù)人員必須熟練掌握心肺復(fù)蘇等急救操 作。配備 3 名以上質(zhì)量安全管理人員,可由醫(yī)護(hù)人員兼職, 接受過系統(tǒng)的急救培訓(xùn),熟練掌握影像檢查中患者可能出現(xiàn) 的急危癥狀和急救技能,確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1 名質(zhì)量安全人員在崗。六)設(shè)置信息科、藥劑科、設(shè)

4、備科和消毒供應(yīng)室的,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。四、房屋和設(shè)施(一)業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積的 75%,房屋應(yīng)具 備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。(二)根據(jù)國(guó)標(biāo) GBZ130醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求,單管頭 X 射線機(jī)房使用面積應(yīng)不少于 20 平方米,機(jī)房?jī)?nèi)最 小單邊長(zhǎng)度4米。雙管球X射線機(jī)房有效使用面積不小于30平方米,機(jī)房?jī)?nèi)單邊最小長(zhǎng)度 4.5米,CT機(jī)房使用面積不小 于30平方米,機(jī)房?jī)?nèi)單邊最小長(zhǎng)度 4.5米。MRI機(jī)房不小于 80 平方米。以上每個(gè)機(jī)房有合適的控制室和配套設(shè)備輔助用房,所有機(jī)房建造前必需通過環(huán)境檢測(cè),X射線和CT機(jī)房符合輻射安全要求。(三)每臺(tái)超聲診斷設(shè)備使用面積不

5、小于20 平方米。(四)心電圖室使用面積不少于20 平方米。(五)候診區(qū)大于 150 平方米,包括受檢者等候區(qū)、更 衣室(處)條件受限的,可將更衣室(處)設(shè)在檢查室內(nèi), 做好受檢者隱私保護(hù)。五、分區(qū)布局 (一)影像診斷功能區(qū)。布局和流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要,符合醫(yī)院感染控制要 求。具備相應(yīng)的工作區(qū),包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)(包括 X 射線攝影室、 CT 檢查室、磁共振成像檢查室以及超聲、心 電圖室,CT室或MRI室附近設(shè)放射科專用注射室和觀察室等 檢查輔助用房) 、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī) 務(wù)人員辦公區(qū) (包括診斷報(bào)告室、 讀片室、 影像專家門診室、 遠(yuǎn)程會(huì)診中心以及醫(yī)生值班、辦公、更

6、衣和盥洗等用房)等 基本功能區(qū)域。(二)輔助功能區(qū)。醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算,以及藥劑和消毒供應(yīng)室等。(三)管理區(qū)。病案、信息、器械管理、質(zhì)量控制與安全管理部門。六、設(shè)備(一)基本設(shè)備。 至少配備數(shù)字 X 射線攝影系統(tǒng)( DR) 2臺(tái)、16排CT和64排及以上CT各1臺(tái)、1.5T及以上核磁 共振成像系統(tǒng)( MRI)1 臺(tái);超聲 3 臺(tái),具備彩色多普勒血流 顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能;心電圖儀 2 臺(tái)。配備滿足工作需要的供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置,心電監(jiān)護(hù)儀,職業(yè)防護(hù)物品二)急救設(shè)備。 每個(gè)放射檢查室都必須配備符合要求并有足夠數(shù)量的輻射防護(hù)用品及基本搶救設(shè)備, CT 檢查室 內(nèi)必須配備心臟除顫器

7、、簡(jiǎn)易呼吸器、供氧裝置、負(fù)壓吸引 裝置及相關(guān)藥品。(三)信息化設(shè)備。 具有信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì) 算機(jī)等設(shè)備,配置與工作量相適應(yīng)的醫(yī)生診斷工作站,具備 PACS/RIS系統(tǒng)和遠(yuǎn)程會(huì)診信息系統(tǒng)。七、規(guī)章制度建立醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量管理體系,制定各項(xiàng)規(guī)章制度、 人員崗位職責(zé),實(shí)施由國(guó)家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操 作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括儀器設(shè)備使用管理制度、影像質(zhì) 量控制和評(píng)價(jià)制度、各項(xiàng)影像檢查的操作規(guī)范、放射科危急 病報(bào)告制度、輻射安全管理制度、消防安全制度、遠(yuǎn)程會(huì)診 中心規(guī)章制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職 業(yè)安全防護(hù)管理制度以及停電等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案、受檢 者緊急意外情況的預(yù)防和搶救預(yù)案。機(jī)構(gòu)人員必須參加對(duì)各 項(xiàng)規(guī)章制度、 崗位職責(zé)、 流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn), 并有記錄。八、其他(一)建立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的單位或者個(gè)人必須符合 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 149 號(hào))(二)醫(yī)學(xué)影像診斷中心屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由 設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批。(三)醫(yī)學(xué)影像診斷中心為獨(dú)立法人單位,獨(dú)立承擔(dān)相 應(yīng)法律責(zé)任。(四)醫(yī)學(xué)影像診斷中心 5 公里范圍內(nèi)必須有具備急診 救治能力的二級(jí)及以上綜合醫(yī)院,并簽訂救治急危重病患的 醫(yī)療服務(wù)協(xié)議,建立綠色通道,保障隨時(shí)轉(zhuǎn)診。(五)長(zhǎng)期承擔(dān)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像診斷任務(wù)的

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