(完整版)硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液說明書

1、藥品名稱】通用名稱：硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液商品名稱：達(dá)芬科闖英文名稱： Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution拼音全碼： DaFenKeChuang【主要成份】 硫酸沙丁胺醇?！境?份】化學(xué)名： 1-（4- 羥基-3- 羥甲基苯基 ）-2-（ 叔丁氨基 ）乙醇的半硫酸鹽分子式： C13H21NO3?1/2H2SO4分子量： 288.35【性 狀】 本品為無色或幾乎無色澄清液體?！具m應(yīng)癥 / 功能主治】 嚴(yán)重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）及對(duì)常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣。【規(guī)格型號(hào)】 0.1g:20ml【用法用量】 本品只可在醫(yī)生指導(dǎo)下，

2、采用呼吸器或適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器給藥，切不可注射或口服。1. 間歇性用法：間歇性治療每日重復(fù) 4 次，應(yīng)從低劑量開始。成人： 0.5 或 1.0 毫升（ 2.5 或 5.0mg ） , 以 注射用生理鹽水稀釋至 2.0 或 2.5 毫升 ,噴霧可維持約 10 分鐘；部分成人可能需要 10mg 的較高劑量，可 不經(jīng)稀釋 ,將 2.0 毫升（ 10mg ）本品直接置入噴霧裝置中，霧化吸入，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，通常約 需要 3 5分鐘。兒童：一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為 0.5 毫升（ 2.5 毫克沙丁胺醇）以注射用生 理鹽水稀釋到 2.0 或 2.5 毫升，部分兒童可能需要增至 5 毫克

3、,由于有可能發(fā)生短暫的低氧血癥，可考慮輔 以氧氣治療。2連續(xù)性治療： 將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50 g 100 g 沙丁胺醇的溶液 , 霧化吸入的通常給藥速率為 1mg/ 小時(shí)，最高可增至 2mg/ 小時(shí)?！静涣挤磻?yīng)】 霧化吸入本品可產(chǎn)生下列不良反應(yīng)：肌肉震顫（通常表現(xiàn)為手顫），頭暈，頭痛，不安，失 眠，心動(dòng)過速，低鉀血癥，口、咽剌激感。罕見下列不良反應(yīng)：肌肉痙攣，過敏反應(yīng)（血管性水腫、皮疹、 支氣管痙攣、低血壓）?！窘?忌】 對(duì)本品成份及其它腎上腺素受體激動(dòng)藥過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.下列情況應(yīng)慎用：伴有心血管疾患（冠狀動(dòng)脈供血不足、心律不齊、高血壓）、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、糖尿 病

4、及驚厥患者。2. 若使用一般劑量無效時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數(shù)。 反復(fù)過量使用可導(dǎo)致支氣管 痙攣 ，如有發(fā)生應(yīng)立即停藥，更改治療方案。3. 長(zhǎng)期使用本品時(shí)，可能產(chǎn)生耐受性。4. 使用過程中應(yīng)注意監(jiān)控血清鉀的水平。5. 本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。增加使用吸入的 込受體激動(dòng)劑可能是哮喘惡化的征象，若出現(xiàn)此情況，可能需要重新評(píng)估對(duì)病人的治療方法，應(yīng)考慮合用糖皮質(zhì)激素治療。過量吸入本藥會(huì)有不良反應(yīng)，因 此吸入的劑量使用次數(shù)須遵醫(yī)囑?！緝和盟帯?1.間歇性用法：間歇性治療每日重復(fù) 4次，應(yīng)從低劑量開始。兒童：一歲半到十二歲以下兒 童的常用劑量為 0.5 毫升（2.5 毫克沙丁

5、胺醇）以注射用生理鹽水稀釋到 2.0或2.5 毫升，部分兒童可能需 要增至 5 毫克,由于有可能發(fā)生短暫的低氧血癥，可考慮輔以氧氣治療。2連續(xù)性治療：將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含 50 g 或 100 g 沙丁胺醇的溶液 , 霧化吸入的通常給藥速率為 1mg/ 小時(shí)，最高可 增至 2mg/ 小時(shí)?！纠夏昊颊哂盟帯?尚不明確。【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩?1.避免同時(shí)使用其它腎上腺素受體激動(dòng)藥。2.正在服用單胺氧化酶抑制藥或三環(huán)類抗抑郁藥患者慎用，因?yàn)樗鼈儠?huì)增強(qiáng)本品的心血管系統(tǒng)的作用。3.不宜同時(shí)服用腎上腺素受體阻滯藥，如心得安等。【藥物過量】 在連續(xù)

6、用藥過程中，如出現(xiàn)藥物過量的征象，應(yīng)立即停藥?？捎镁哂行募∵x擇性的受體阻斷 藥為解毒藥，但用于有支氣管痙攣的病人時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。【藥理毒理】 本品為選擇性的 2- 腎上腺素受體激動(dòng)劑，其作用機(jī)制是通過對(duì)2-腎上腺素能受體的作用剌激細(xì)胞內(nèi)的腺苷酸環(huán)化酶，提高環(huán)磷腺苷水平，使支氣管平滑肌松馳，并抑制速發(fā)性超敏反應(yīng)細(xì)胞（特別 是肥大細(xì)胞）的介質(zhì)釋放。大多數(shù)嚴(yán)格控制的臨床試驗(yàn)表明，沙丁胺醇對(duì)呼吸道的作用（松弛支氣管平滑 ?。?qiáng)于劑量相當(dāng)?shù)漠惐I上腺素，而對(duì)心血管的影響較少。毒理研究：動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品靜脈注射， 可部分地穿過小鼠的血腦屏障。小型豬、鼠類和犬同時(shí)服用受體激動(dòng)劑和甲基黃嘌呤，可產(chǎn)生心率不齊和 猝死（組織學(xué)檢查可見心肌壞死）。但這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)