細(xì)菌室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

1、xx 院檢驗(yàn)科細(xì)菌室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告一、概述依據(jù) who實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版 2004），本實(shí)驗(yàn)室為 bsl-2二、級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，僅為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，主要實(shí)驗(yàn)活動(dòng)為向臨床治療活動(dòng) 提供所需數(shù)據(jù)的細(xì)菌、真菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)等，不從事大量增殖培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。 擬操作生物因子的危害程度本實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物 原微生物匯總表均屬于第二類或第三類感染性物質(zhì)，詳見(jiàn)表 1 病表 1 病原微生物匯總表序號(hào)病原微生物名稱危害程度 工作量是否保存數(shù)量12345678910111213大腸埃希菌肺炎克雷伯君 凝固酶陰性葡萄球菌 鮑曼不動(dòng)桿菌 金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌 表皮葡萄球菌 腸球菌屬 腸桿菌科細(xì)菌

2、嗜麥芽窄食單胞菌 洋蔥伯克霍爾德菌念珠菌屬新型隱球菌三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)三級(jí)8279656043424139252015126是是否是是是否是是是是是是3202330230094除此之外，其中常見(jiàn)檢測(cè)的具有乙類傳染的有傷寒和副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌等能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu) 成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且實(shí)驗(yàn)室 具備有效治療和預(yù)防措施的微生物，屬于第三類病原微生物;另外，具有甲類 傳染的鼠疫桿菌、霍亂弧菌以及炭疽芽胞桿菌、鼻疽伯克霍爾德菌、布魯氏 菌、粗球孢子菌等可能引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接

3、或者間接 在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物，屬于第二類病原微生物， 本實(shí)驗(yàn)室只檢測(cè)這類病原微生物中的“霍亂弧菌”危害相對(duì)較小的病原微生 物，對(duì)于 “鼠疫桿菌”及其他細(xì)菌等，本實(shí)驗(yàn)室不作為常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，但 為防止病人所送樣本可能具有此類微生物，也作了相關(guān)防護(hù)措施。本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)不檢測(cè)那些引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以 及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物等第一類微生物。三、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性三.1 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與臨床相關(guān)的細(xì)菌，真菌培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗(yàn)、 教學(xué)培訓(xùn)、診斷等活動(dòng)。三.2 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的類型根據(jù)實(shí)驗(yàn)室流程，主要涉及的有樣本采集運(yùn)輸、接收、處理、實(shí) 驗(yàn)室檢測(cè)（

4、培養(yǎng)、鑒定、藥敏）操作、銳器使用及生物安全柜等設(shè)備 的使用、廢棄物處理等。實(shí)驗(yàn)操作包括標(biāo)本接種，閱讀平板、上機(jī)鑒 定藥敏試驗(yàn)、補(bǔ)充藥敏試驗(yàn)、涂片檢查、保留菌株等過(guò)程。三.3 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別1.操作風(fēng)險(xiǎn)1.1 氣溶膠產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于打開(kāi)標(biāo)本，打開(kāi)平板，調(diào)菌液、灼燒接種環(huán)等實(shí)驗(yàn)活 動(dòng)，以及標(biāo)本平板轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中可能發(fā)生的倒翻、容器破裂和樣本灑濺 等情況風(fēng)險(xiǎn)控制措施：所有標(biāo)本接種過(guò)程均在可靠的處于正常運(yùn)行的生 物安全柜內(nèi)操作，操作過(guò)程動(dòng)作應(yīng)輕柔。盡量避免使用酒精燈灼燒接 種環(huán)，采用紅外滅菌器。1.2 潛在的意外傷害1.2.1注射器等銳器使用不當(dāng)造成損傷；1.2.2生物安全柜使用不當(dāng)造成環(huán)境污染 1.

5、2.3皮膚或粘膜破損時(shí)接觸感 染性物質(zhì)造成感染風(fēng)險(xiǎn)控制措施：盡量避免使用針頭等銳氣，如不可避免則應(yīng)小心 規(guī)范操作，禁止針頭回套，將使用過(guò)的針頭丟入利器盒中，防止意外 傷害。1.3 間接接觸感染風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)接觸污染的臺(tái)面，儀器，實(shí)驗(yàn)器材等造成污染風(fēng)險(xiǎn)控制措施：按照要求穿戴個(gè)人防護(hù)用品，在接觸過(guò)可疑污染 物時(shí)及時(shí)進(jìn)行手衛(wèi)生，每日進(jìn)行環(huán)境清潔及臺(tái)面消毒。2.設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)2.1 生物安全柜沒(méi)有按照操作規(guī)范進(jìn)行操作、維護(hù)與檢測(cè)，使生物安全柜失去防 護(hù)效果。風(fēng)險(xiǎn)控制措施：接受培訓(xùn)，規(guī)范使用，定期維護(hù)，檢測(cè)，確保其 正常性能。2.2 高壓滅菌器沒(méi)有按照操作規(guī)范和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作、維護(hù)及檢測(cè)，可能使滅菌 器滅菌效果明顯

6、降低或失效。風(fēng)險(xiǎn)控制措施：選擇合適的型號(hào)，規(guī)范操作，定期維護(hù)、檢測(cè)， 確保性能，做好滅菌效果監(jiān)測(cè)、使用記錄2.3 離心機(jī)離心管破裂、離心管蓋脫落，離心機(jī)內(nèi)部被污染風(fēng)險(xiǎn)控制措施：離心前做好平衡，一旦發(fā)生離心管破裂事件， 立即關(guān)閉電源，參照相關(guān)程序進(jìn)行處理。三.4 人員管理和培訓(xùn)情況1 人員情況本實(shí)驗(yàn)室有工作人員工 8 名，可基本滿足實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。另常四、有若干名進(jìn)修醫(yī)生和實(shí)習(xí)同學(xué)，人員流動(dòng)性大，有些人員初次接觸微 生物實(shí)驗(yàn)室，操作工作中出現(xiàn)失誤可能性較大，從而會(huì)增加相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。 2 培訓(xùn)情況科室每年都有安排工作人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，培訓(xùn)要求所有 員工必須參加，并有會(huì)議培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)簽到記錄。定期

7、進(jìn)行生物安 全演習(xí)。對(duì)進(jìn)修醫(yī)生和實(shí)習(xí)同學(xué)在入科培訓(xùn)中也同樣加入了生物安全 培訓(xùn)內(nèi)容，熟悉準(zhǔn)入制度及操作規(guī)范，意外事件的處理等，并在日常 操作中進(jìn)行監(jiān)督。傳播可能性根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例和人間傳播的微生物名錄中的有關(guān)規(guī)定，本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的各類微生物危害程度分類屬于第二類和 第三類，危害等級(jí)為二級(jí)和三級(jí)。微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行微生物檢測(cè)時(shí) 可能接觸存在第三類病原微生物或第二類微生物的樣本，這些樣本都可能引 起操作人員的感染和引起相關(guān)疾病，因此我們投放有三臺(tái)生物安全柜，所有 樣本接種等操作都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，有效防護(hù)病原微生物的擴(kuò)散， 保護(hù)工作人員及環(huán)境衛(wèi)生，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成后仍然

8、對(duì)所有樣本統(tǒng)一進(jìn)行高壓 滅菌處理，對(duì)于需要保存的菌株則統(tǒng)一保存在樣本庫(kù)內(nèi)，雙人雙鎖保護(hù)。本 室不保存第二類病原微生物。實(shí)驗(yàn)室還配備了洗眼器和噴淋，在發(fā)生了接觸 感染后可及時(shí)進(jìn)行處置。五、預(yù)防治療的獲得性實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作，上崗前建立個(gè)人健康檔案，每年進(jìn)行職工健康體檢，體檢結(jié)果記錄在信息系統(tǒng)中。 實(shí)驗(yàn)室工作人員留取本底血清，并給乙肝抗體陰性的員工接種乙肝疫苗。并 配有應(yīng)急藥箱，里面有消毒棉簽和眼藥水等必備藥品，可以在發(fā)生意外事件 后第一時(shí)間內(nèi)進(jìn)行處理。嚴(yán)重危害則送往急診中心處理。六、防護(hù)屏障的安全六.1 一級(jí)防護(hù)（個(gè)體防護(hù)裝置和措施）個(gè)人防護(hù)裝備是指用于防止工

9、作人員收到物理、化學(xué)和生物有害 因子傷害的器材和用品。在生物安全實(shí)驗(yàn)室中，這些物品主要是保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免于暴露于生物危害中的一種物理屏障。xj-sop-014 實(shí)驗(yàn)室 生物安全管理程序要求進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿戴個(gè)人防護(hù)裝置，包括隔 離衣或工作服，口罩，手套等。工作完畢后離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)脫下所 有個(gè)人防護(hù)裝置。本實(shí)驗(yàn)室使用的防護(hù)裝置有工作服，隔離衣，普通醫(yī)用口罩，一 次性乳膠手套等，可基本滿足實(shí)驗(yàn)室要求.六.2 二級(jí)防護(hù)本實(shí)驗(yàn)室位于醫(yī)技樓的一端，人員流動(dòng)較小，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有三臺(tái) 生物安全柜，標(biāo)本接種均在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行?；究蓾M足實(shí)驗(yàn)室所 開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。七、八、應(yīng)急預(yù)案的有效性科室制定意外事件處理應(yīng)急預(yù)案，每年對(duì)文件進(jìn)行審核。其他1.廢棄物處置本實(shí)驗(yàn)室廢棄物、平板、試管等在洗滌室進(jìn)行高壓滅菌后交由醫(yī)院進(jìn)行統(tǒng)一處理，