TS16949—過程潛在失效模式及后果分析程序

1、Version 版次Update 修訂Page 頁碼Update/Modify Reason 制訂/修訂原因Author 修訂者Date 日期Compile 編制Dept.-:Check 審核Dept. 部門：Approve 批準Dept. 部門：NameNameNameDate日期：Date 日期：Date 日期：Co-Signatur e會簽Dept. 部門：NameDate 日期：1目的為保證本組織有效開展?jié)撛谑Ｊ郊昂蠊治龉ぷ?，消除潛在隱患，促進產(chǎn)品質(zhì)量 的提高。2 用圍適用于本組織產(chǎn)品過程（PFMEA）活動的控制。3職責3.1由營銷部項目經(jīng)理負責成立APQP橫向職能小組。3.2

2、APQP橫向職能小組負責確定潛在失效后果嚴重程度評價表、潛在失效模式頻度 評價表.潛在失效模式不易探測度評價表及FHEA分析表。3.3 APQP橫向職能小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中確定特殊特性。4定義無5程序5. 1組織準備5. 1. 1本組織成立APQP橫向職能小組，負責FMEA活動的組織與開發(fā)。APQP橫向職能小 組由項目經(jīng)理負責成立，其它各相關部門人員組成，必要時由營銷部通知本組織供方參 與。5.2 FMEA的開發(fā)實施5. 2. 1在下列情況下APQP橫向職能小組應針對整個產(chǎn)品及制造工序開展失效模式及影響 后果分析活動，并且根據(jù)顧客要求及組織部規(guī)定標記出特殊特性。FMEA應體現(xiàn)最新設計

3、及改進措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進活動。1）開發(fā)新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改2）生產(chǎn)過程更改3）生產(chǎn)環(huán)境/加工條件發(fā)生變化4）材料或零部件變化5. 2.2生產(chǎn)部制定工藝流程圖5. 2. 3 APQP橫向職能小組根據(jù)工藝流程圖對工序進行風險評價，風險評價程度分高，中， 低三級。5. 2.4對工藝流程中的每道工序，由APQP橫向職能小組確定分析項目及其失效模式，影 響后果，失效原因，發(fā)生頻度，風險順序數(shù)。5. 2.5根據(jù)本組織的要求及本行業(yè)的一些經(jīng)驗，當風險順序數(shù)RPNSO或“嚴重度數(shù) 8”時,APQP橫向職能小組制定控制措施，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理批準后實施。如客戶有特定的 風險順序數(shù)要求，則按照客戶的要求

4、。APQP橫向職能小組監(jiān)替控制計劃的落實，將糾正 后的風險順序數(shù)與糾正前的風險順序數(shù)作比較，必要時進一步分析原因，制定新的控制 措施。5. 2. 6 FMEA是動態(tài)文件，隨著設計的修改和過程的完善，F(xiàn)MEA也要進行不斷的修訂與完 善.5.3 APQP橫向職能小組應將證實有效的控制方法和實施文件納入本組織質(zhì)量保證體系。5.4 FHEA資料由生產(chǎn)部統(tǒng)一歸檔保存。6. 相關/支持性文件：FMEA參考手冊7. 質(zhì)量記錄表單：FMEA分析表8. 附件附件1： FMEA制作步驟附件2：潛在失效后果嚴重程度評價表附件3：潛在失效模式頻度評價表附件4：潛在失效模式不易探測度評價表附件5：推薦的不易探測度(D)

5、評價準則附件6：推薦的頻度(0)評價準則附件7：推薦的嚴重度(S)評價準則附件1: FMEA制作步驟附件2：潛在失效后果嚴重程度評價表步驟進行嚴重度、頻度、不易探測度的分數(shù)評比相關說明列出所有有關的作業(yè)特性，并選出各工序可能 無法達到作業(yè)要求之項目。潛在失效模式是指違背作業(yè)特性的項目。1.失效的影響可指對客戶、產(chǎn)品的整體性能或 制程安排、作業(yè)地點的特性等方面所造成的影 響。2若失敗，則必須列出所有違反國家法令、法 規(guī)或使用安全性能的影響項目，對失效原因的 說明須明確指示，使其易被修正和控制?，F(xiàn)行控制方式是指預防失效原因發(fā)生或監(jiān)測 失效項目發(fā)生所采取的控制方法。1. 為統(tǒng)一評分標準，評分方法參照

6、FMEA評分 表進行。嚴重度分數(shù)評比是指評估失效項目發(fā)生后對 客戶所造成影響的嚴重度。2. 頻度分數(shù)評比是指評估在此指示規(guī)格下所 產(chǎn)生結果造成此失效原因的比率或發(fā)生頻率。 發(fā)生頻率主要是指不良發(fā)生的頻率而不是檢 測能力。3. 不易探測度分數(shù)評比是指產(chǎn)品在出貨檢驗 發(fā)現(xiàn)某項或某幾項失效項目已發(fā)生，而評估現(xiàn) 有控制缺點出廠所采行的檢測方法所能檢測 出此缺點的能力。將嚴重度、頻度、不易探測度的分數(shù)相乘，即 為風險順序數(shù)。重婆特性（1）挑選RPN值較高者或單項分數(shù)較高者，為優(yōu)先應采取改善對策者。（2）正確的、有效的改善對策應確實執(zhí)行和 追蹤，以體現(xiàn)FMEA的效果。記錄已采取改善措施，并重新評估嚴重度、

7、頻 度及不易探測度的分數(shù)成為新的RPN值，若 RPN值仍過高，則須采取進一步的改善措施以 降低RPN值。果 后!血就瞰嚴重度級別警的害 無告危況不定。 情及度高 的涉重常 告或嚴非O11有警 告的 危害況不定。 情及度高，二/ 亍，1 一白涉直告 告或嚴非9H本能車小上 者個以 或1時 盼目100頌 或卿AHE者修處 或返訂 或/目發(fā)瓠 項能缺4R要工工 需佗返*或工目發(fā)瓶 項能缺要位工* 或工無m附件3：潛在失效模式頻度評價表失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個毎1000個1050個毎1000個9高：經(jīng)常性失效20個毎1000個810個毎1000個75個毎1000個6中等：

8、偶然性失效2個毎1000個51個毎1000個40.5個毎1000個31氐：布肝很7及生日習大級0. 1個毎1000個2極低：失效不太可能發(fā)生W0.01 個毎1000個1附件4：潛在失效模式不易探測度評價表探測性準則檢查類別探測方法的推薦圍探 測 度ABC幾乎不 可能絕對肯定不可 能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能 探測不出X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn) 控制9微小控制有很少的 機會可以探測 出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的 機會能探測出X只通過雙重目測檢查不實現(xiàn)控制7小控制可給探測 出XX用制圖的方法，如SPC （統(tǒng)計過程 控制）來實現(xiàn)控制6中等控制可能能探 測出X

9、控制基于零件離開工位后的計量 測量，或者零件離開工位后100% 的止通測量5中上控制有較多機 會可探測出XX在工位上的誤差控測，或在作業(yè)準 備時進行測量和首件檢查（僅適用 于作業(yè)準備的原因）4高控制有較多機 會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多 層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探 測：供應、選擇、安裝、確認。不 能接受有差異審件。3很高控制幾乎肯定 能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并 自動停機）。不能通過有差異的零 件。2很高肯定能探測出X由于有些項目已通過過程/產(chǎn)品設 計采用了防錯措施.有差異的零件 不可能產(chǎn)出。1檢驗類別：A 防錯B量具C 人工檢驗附錄5：推薦的不易探測度（D）評價

10、準則探測 性評價準則：由設計控制可探測的可能 性評價準則：在下一個或后續(xù)工藝前， 或零部件離開制造或裝配工位之前， 利用過程控制方法找出缺陷存在的可 能性。易測數(shù) 不探度幾乎 不可 能設計控制將不能和/或不可能找出潛 在的原因/機理及后續(xù)的失效模式，或 根本沒有設計控制沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小設計控制只有很極少的機會能找出潛 在的原因/機理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 很微小9微小設計控制只有很極少的機會能找出潛 在的原因/機理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 微小8很小設計控制有極少的機會能找出潛在的 原因/機理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方

11、法找出失效模式的可能性 很小7小設計控制有極少的機會能找出潛在的 原因/機理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 小6中等設計控制有中等機會能找出潛在的原 因/機理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 中等5中上設計控制有中上多的機會能找出潛在 的原因/機理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 中等偏上4髙設計控制有校多的機會能找出潛在的 原因/機理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 高3很高設計控制有很多機會能找出潛在的原 因/機理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 很高2幾乎 肯定設計控制幾乎肯定能夠找出潛在的原 因/機理及后

12、續(xù)的失效模式現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失 效模式，已知相似工藝的可靠的探測 控制方法1附件6：推薦的頻度(0)評價準則:失效發(fā)生可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避 免的$1/21.671附件7:扌蚩薦的嚴重度(S)評價準則后果判定準則：后果的嚴重度(最終用戶)嚴重度數(shù)后果的嚴重度(部用戶)無警告的嚴 重危害可能危害機器或裝配操作者。潛在 失效模式嚴重影響車輛安全運行和 /或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程 度很高。失效發(fā)生時無警告。10對下道工序或部用戶會造 成安全問題，生產(chǎn)中斷。有警告的嚴 重危害可能危害機器或裝配操作者。潛在 失效模式嚴重影響車輛安全和/或 包含不符合政府

13、法規(guī)項，嚴重程度 很高。失效發(fā)生時有警告。9下道工序操作不能進行， 嚴重影響生產(chǎn)流程，引起操作者或部用戶極大不硒O很高生產(chǎn)線破壞嚴重，車輛/系統(tǒng)無法運 行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需篩選部 分（低于100%）報廢，車輛能運行， 但性能下降，顧客不滿意。7下道工序很難進行，廢品 或返修率較高，影響生產(chǎn) 流程。中等生產(chǎn)線破壞不嚴重，部分（低于 100%）產(chǎn)品報廢（不篩選），車輛/系 統(tǒng)能運行，但舒適性或方便性項目 失效，顧客感覺不舒適。6低生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需要100% 返工，車輛或系統(tǒng)能運行，但有些舒 適性或方便性項目性能下降，顧客 有些不滿意。5對下道工序的進行有一定 影響。出現(xiàn)廢品或返修。很低生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部 分（少于100$）需要返工，裝配和涂 裝或尖響和卡嗒響等項目