藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法和年度報(bào)告解讀

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法和年度報(bào)告解讀單選題（共10題，每題10分）1 很常見的藥品不良反應(yīng)發(fā)生頻率是（） A. 10%B. 1% 并w 10%C. v 0.01%D. 0.01% 并w 0.1%參考答案：A2 .群體事件報(bào)告的要求下面說法最準(zhǔn)確的是（）A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)， 必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，通過電話或者傳真等方式報(bào)告的同時(shí)填寫藥品群體不良事件基本信息表C. 對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫藥品

2、不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告D. 以上均正確 參考答案：D3 .下面藥品風(fēng)險(xiǎn)控制措施中最常規(guī)的是（）A. 通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾B. 采取修改標(biāo)簽和說明書C. 暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施D. 對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件 參考答案：B4 .藥品經(jīng)營企業(yè)受到處罰的情形不包括（）A. 未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的B. 無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的C. 未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的D. 不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)

3、調(diào)查工作的 參考答案：A5 .同一藥品：指同一（）的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品A. 藥店銷售B. 進(jìn)貨渠道C. 患者購買D. 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn) 參考答案：D6 .藥品安全的正確認(rèn)識(shí)（）A. 藥品是絕對(duì)安全的B. 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥物都是安全的，沒有任何不良反應(yīng)c藥品安全是一個(gè)相對(duì)的概念，對(duì)于治療人群治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，這個(gè)藥品就視為安全有效的藥品D.有不良反應(yīng)的藥品是不能接受的，都應(yīng)該撤市參考答案：C7 .藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)群體事件應(yīng)該怎樣做（）A. 藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)B同時(shí)迅速開展自查，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售C. 協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控

4、制措施D. 以上均正確參考答案：D8 .下面屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A. 用藥后出現(xiàn)的任何不適都叫不良反應(yīng)B. 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C過量用藥后出現(xiàn)的損害D.使用不合格藥品出現(xiàn)的損害參考答案：B9 .以下哪種情況屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)（）A. 導(dǎo)致死亡；危及生命B. 導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長C導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷D.以上都是參考答案：D10 .下面?zhèn)€例報(bào)告中時(shí)限不準(zhǔn)確的是（）A. 嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告B. 死亡病例須立即報(bào)告C. 非嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在1季度內(nèi)報(bào)告D. 非嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告參

5、考答案：C鐘子期聽懂了俞伯牙的琴音 一一巍巍乎若高山，蕩蕩乎若流水”俞伯牙視其為知音。鐘子期死后，面對(duì)江邊一抔黃土，俞伯牙發(fā)出此曲終兮不復(fù)彈，三尺瑤琴為君死”的感慨，摔琴而去，從此，高山流水，知音難覓。紅樓里，寶釵與黛玉皆愛寶玉，寶釵看重功名，常拿一些倫理綱常來壓制他的不羈與頑劣，黛玉卻從未提及這些，因她懂得他的心性，她說“你既為我之知己，自然我亦是你之知己 ”造化弄人，木石前緣雖是虛空一場，卻懷金悼玉，夢(mèng)縈千古，今日讀來依然蕩氣回腸！不是所有的相遇都可以相知，不是所有的相知都可以永恒。生命里，我們只愿結(jié)交那些心性相宜的人，統(tǒng)一的語言，相同的志趣，將彼此的心靈拉近，一份懂得，不言不語，卻在默契里滋生。懂得，是兩顆心的對(duì)望，潛生一種心靈感應(yīng)，不發(fā)一言，便可知會(huì)。一聲懂得，沒有千言萬語，卻可以令人眸中含淚，心中蘊(yùn)暖。這世間太多人情薄涼，你是否覺得，有一個(gè)真正懂你的人，是一種幸福與慰藉呢？茫茫人海，你不孤單，有人愿與你同運(yùn)命，共風(fēng)雨，如此，多好！風(fēng)懂云的情懷，它，輕輕的吹送，云姿更加漫妙；雪懂梅的寒傲，它，悄悄的綻放，梅骨愈加清奇；泉懂山的偉岸，它，靜靜的流淌，山林更為蔥茂；雨懂花的心思，它，無聲的灑落， 花香尤為清絕杏花疏影小樓邊，一腔笛韻委婉悠揚(yáng)；山亭古寺四月間，深澗桃花兀自嬌嬈；暗香疏影黃昏后，東籬素菊暗香盈袖；柴