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文檔簡介
1、預混料車間生產(chǎn)程序及要點1. 目的:為了規(guī)范預混料生產(chǎn)操作,使整個過程(原料入庫、儲存、領(lǐng)取、稱量、混和、 打包、成品發(fā)放處于受控狀態(tài),確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。2. 職責:2.1預混料車間主任負責生產(chǎn)的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理工作。2.2車間原料保管員負責預混料生產(chǎn)所需原料的入庫、儲存、領(lǐng)用管理工作,并對小料稱重過程負有監(jiān)督責任。2.3車間成品保管員負責包裝袋、標簽,預混料成品的入庫、儲存、領(lǐng)用管理工 作。同時對預混料包裝質(zhì)量負有監(jiān)督責任。2.4品管部負責原料、成品的質(zhì)量管理工作。2.5采購部負責預混料生產(chǎn)所需原料的購進工作。3. 工作程序及操作要點3.1原料入庫3.1.1原料進廠后由采購部開據(jù)
2、原料購進通知單,車間原料保管員接單后應(yīng)根據(jù) 原料性質(zhì)、數(shù)量,在短時間內(nèi)合理安排好垛位并引導貨車過磅進庫3.1.2品管員應(yīng)對進廠原料實施檢查并出具檢驗報告。(1包裝應(yīng)完好,粒度大小基本一致,色澤均一,無異味、霉變、吸濕及結(jié)塊等現(xiàn)象。(2標識應(yīng)完整(如下項目:產(chǎn)品名稱、適用階段、主要成分、藥物添加劑的種類及含量、添加比例、使用說明、生產(chǎn)日期、(3產(chǎn)品有效成份應(yīng)滿足合同要求(4生產(chǎn)廠商應(yīng)具有生產(chǎn)資質(zhì)(生產(chǎn)許可證、批準文號(5產(chǎn)品應(yīng)具有生產(chǎn)合格證及有效期3.1.3車間原料保管員接到品管員出具檢驗合格報告后方可安排卸貨。如檢驗 結(jié)果未滿足合同或原料標準要求,車間原料保管員應(yīng)立即通知采購部處理3.2儲存3
3、.2.1所有微量原料應(yīng)儲存于獨立的,限制閑雜人員進入的庫房中。為保證微量 原料在儲存中其有效成分活性,庫房應(yīng)滿足避光、通風、恒溫(25度以下等條件。3.2.2注意掌握預混料的貯藏時間和條件,保持其新鮮。未開袋的預混料要存放 在通風、陰涼、干燥處,并且要分類保管;開袋后應(yīng)盡快用完,切勿長時存放。使用期 間應(yīng)注意密封,避免潮濕,否則會導致有效成份含量降低。保管員應(yīng)每天不定時對微 量原料儲存情況進行檢查并做好相關(guān)記錄。如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時隔離并立即上報。3.3加工3.3.1預混料車間主任根據(jù)銷售部門下達的次日銷售計劃以及預混料成品 實際庫存情況制定次日生產(chǎn)計劃。并將相關(guān)信息及時傳遞到品管部。3.3.2預
4、混料車間主任下達預混料生產(chǎn)配料單前應(yīng)向配方師咨詢,以確定生產(chǎn)所 用配方有效性。3.3.3預混料車間主任依據(jù)生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)配方要求,開具小料領(lǐng)料單。原 料保管員對小料領(lǐng)取單進行復核確認無誤后方可發(fā)料,小料領(lǐng)取單應(yīng)雙方簽字認334原料保管員發(fā)料前應(yīng)對所用稱量設(shè)備進行校對,以保證稱量準確。稱量完 成后應(yīng)對所發(fā)原料進行復核。確保所發(fā)原料與小料領(lǐng)料單標示要求一至。3.3.5生產(chǎn)人員配料前應(yīng)對生產(chǎn)配料單內(nèi)容、生產(chǎn)要求十分明確,如有疑問應(yīng)及 時向預混料車間主任詢問。同時對所用稱量設(shè)備進行檢查、校對。確保稱量設(shè)備精 度、工作狀態(tài)滿足工藝要求。(1微量原料稱重設(shè)備,讀數(shù)精確到5g以下(2稱重設(shè)備均能保持整潔和校
5、準至零(3有足夠砝碼校正稱的精確度(4每次稱重前,應(yīng)用砝碼校正稱的精確度3.3.6配制時應(yīng)兩人同時進行,一人取樣稱料,一人(原料保管員、車間主任驗 秤、核對品種質(zhì)量并簽字備案。3.3.7裝有各種微量元素、維生素、藥物的各種器皿(包裝袋,都應(yīng)標明物料的名稱、規(guī)格。對具有毒性的物料標記必須醒目。吸濕性強的原 料應(yīng)單獨存放,有配禁忌的原料不得放在一起,每個微量原料稱重時,均使用單獨的勺 子(或?qū)⑸鬃忧逑锤蓛?。稱量完畢后將所有微量原料的總量與配料單值對照檢查。3.3.8對配料組份小于5 kg原料必須稀釋、放大。確保參與混合的組份不小于 10 kg。以保證各組份效價。3.3.9投料時,要求投料人員按順序
6、投料,先投入載體原料的2/3再依次(先投量大 的再投量小的,先投比重小的,再投比重大的投入其他添加量較小的原料,最后投入剩 余載體。投完每批次產(chǎn)品后,要及時清理投料口,確保投料完整無殘留3310在更換配方時對混合機內(nèi)殘留物需用刷子清掃干凈,再用豆粕、石粉(每次用量不少于500 kg,清洗頻率不少于二次清理設(shè)備,以防不同產(chǎn)品品種的交叉污 染。3.3.11每次工作完畢后需對微量組份的瓶、桶、等重量進行復稱。一旦發(fā)現(xiàn)問 題應(yīng)及時上報進行查核做出處理以免造成損失,并記錄在案。3.3.12包裝前打包人員應(yīng)對稱量設(shè)備進行校對確保稱量準確。3.3.13打包人員應(yīng)認真檢查包裝有無破損,標簽是否與包裝的產(chǎn)品相符
7、。縫包時 要求:(1、縫包線跡應(yīng)平直,不得有跳針,脫扣現(xiàn)象。線尾長度不得長于5 cm。縫線與袋口的平行距離 3-5 cm(2、使用標簽是應(yīng)與包裝袋標識一致,日期正確,有復查習慣。標簽應(yīng)放在包裝袋的左上角。(3、下班前預混料車間主任應(yīng)對當天打包數(shù)量,包裝袋,標簽進行復查。并作詳細記錄。3.3.14預混料車間成品保管員應(yīng)不定時對打包過程實施檢查。(內(nèi)容同3.3.13發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即上報預混料車間主任處理。不合格成品保管員應(yīng)拒絕入庫。3.3.15成品保管員應(yīng)每天對預混料成品的數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)進行定期檢查對儲存期較長成品應(yīng)及時向配方師匯報及時處理,以防呆料產(chǎn)生3316預混料成品保管員人員,必須對生產(chǎn)車間開
8、具的領(lǐng)料單再一次復核,確定 無誤后如實發(fā)貨。發(fā)貨應(yīng)遵循先進先出的原則。3.4注意事項3.4.1極微量組份的處理最好在一個專門的配制室內(nèi)進行 ,必須配備通風除塵系 統(tǒng)。定期檢查該系統(tǒng)的工作效率,以確保正常運轉(zhuǎn)。清理配制室內(nèi)和有關(guān)設(shè)備時要 使用刷子或真空吸塵器。記住不要使用壓縮空氣。342操作人員必須經(jīng)過培訓,才能從事預混料生產(chǎn)工作。還應(yīng)采取以下防范措 施。(1每天要穿戴干凈的工作服,包括襪子和帽子如工作服口袋應(yīng)予拆除。以減少 有害物質(zhì)粉塵積聚在內(nèi)而污染操作人員的手。(2穿無通氣孔的鞋子以防止粉塵進 入鞋內(nèi)。手帕宜用紙質(zhì),用完即扔。(3)不允許在配制室或微量組分存放處吸煙、飲食。就餐前要認真 擦洗臉手,平時要注意對指甲內(nèi)的清洗。(4)有物料灑落應(yīng)立即清理,不要等到下班時才進行。3.4.3預混料生產(chǎn)具有原料品種多、成份復雜,用量相差懸殊等特 殊性。其生產(chǎn)過程必須保護產(chǎn)品中活性成份的活性。(1)設(shè)法保護其活性,避免不同組分產(chǎn)品間交叉污染。如維生素 儲存溫度、濕度條件,維生素和微量元素之 間的影響。尤其膽堿易吸 潮,硫酸亞鐵、硫酸鋅易使維生素 A維生素D等變性。(2)工藝流程要簡短。在配料準確、混合均勻前提下。工藝流程應(yīng)簡短,減少物料提升與輸送次數(shù)以減少分級交叉污染機會(3)保證混合機混合效能。每季度應(yīng)對混合機的混合均勻度進行測
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