藥品稽查工作總結(jié)

1、藥品稽查工作總結(jié)xxxx 年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導的統(tǒng)一部 署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監(jiān)管理念， 樹立執(zhí)法為民、服務發(fā)展的工作意識，緊緊圍繞打造食品藥品安全常 州，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的工作目標，繼續(xù)堅持打假治劣不放松， 繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責， 為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出 了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。今年截至 12月 15日，全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員 9220 人次，檢查單位 3750家次，收到舉報 209 件，受理舉報 209 件，立案 225 起，當場

2、行政處罰 483 起，取締 13 個無證藥品銷售點，移交公安 機關(guān)案件 1 個。一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢， 保證藥品市場規(guī)范有序。 藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品 監(jiān)督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管 理部門的神圣職責。根據(jù)省局關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動的 通知（蘇食藥監(jiān)稽（ XX）50 號）的精神和要求，全市各級藥監(jiān)稽查部 門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神，統(tǒng)一思想，進一步提 高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識， 繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、 醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查

3、工作的重點認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零 售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等）為 重點環(huán)節(jié)，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥 品、擅自添加藥物活性成分藥品、 制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、 郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械 產(chǎn)品等 8 個專項監(jiān)督檢查為依據(jù)，結(jié)合常州本地的實際情況，制定了 詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監(jiān)管效率，把日常檢查和各 項專項檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率， 降低了執(zhí)法

4、成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動，對涉及多部門管 轄的案件，采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作，確保人民用藥安全。為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對 XX年的藥 品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題，進行了認真分析研究，總結(jié) 經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)不足，也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品 抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作；按照江蘇省藥 品抽驗考核細則進一步完善常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核辦 法（試行）；堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為

5、輔的原 則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。 把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用 頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽 驗不合格的藥品，放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環(huán) 節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處 ,同時進一步規(guī)范藥檢報告送 達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況，對國家及省 質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百 追蹤查處。三、深入抓好藥品稽查工作基礎

6、建設，提高稽查執(zhí)法水平。1、加強稽查人員業(yè)務學習和培訓， 著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。 為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項 整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處 交流學習；組織稽查系統(tǒng)人員學習江蘇省藥品監(jiān)督管理條例 、 xx 特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法 ；召開全市稽查人員培訓班： （1）、常 州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課； （2）、市局安監(jiān)處蔣處長講解 gmp 有關(guān)內(nèi)容；（ 3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志 認真學習了XX機關(guān)作風建設實施方案 ；認真起草了國家局準備下發(fā) 的全國藥品稽查工作手冊中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局

7、稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認真修 訂了XX年考核目標；為迎接省局李繼平局長等領(lǐng)導來我局調(diào)研和省 局行政執(zhí)法責任制檢查，稽查處認真做了依法行政、科學監(jiān)管的相關(guān) 材料與準備工作。2、完善制度，進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平，全面推行 說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。 在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。 特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程 中抽出時間，通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和 先進經(jīng)驗，再結(jié)合藥監(jiān)部門的實際情況，對每一個細節(jié)都進行

8、反復討 論，在很短的時間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文 檔模板，統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件 查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然；使案件當事人能夠充分認識 到自己的違法性質(zhì)，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使 自由裁量權(quán)的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立 XX年沒收物資工作臺賬；稽查處內(nèi)勤工作進行了輪崗制我們做到舉報電話一周七天全天 24小時有人接聽， 保證所有舉報 投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人

9、 民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀要的通知 要求， 嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州 食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四 部門聯(lián)席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質(zhì)惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械 安全危害案件聯(lián)合辦案制度。3、落實稽查執(zhí)法責任制，做到嚴格執(zhí)法，熱情服務。 為了提高執(zhí)法的透明度，加強社會監(jiān)督，向社會公開了受理舉報 及處理時限、監(jiān)督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中，嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，出示 行政執(zhí)法證件；給予

10、行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知 違法事實、 處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利， 文明執(zhí)法， 以理服人， 禮貌待人，樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。 我處根據(jù)年初簽定的綜合目標責任狀和黨風廉政責任狀 結(jié)合工作實際，不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律 的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥 品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質(zhì) 量，服務態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問題的 意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局

11、紀檢監(jiān)察組織的 案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達 100%，我處 的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫每年我們都要向 全國各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函，同時，也需要處理為數(shù)眾多 的外地藥監(jiān)部門向我們發(fā)出的協(xié)查函，主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè) 所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)危渲邢喈斠徊糠直容^緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品，有效地遏止制假 售假的行為發(fā)生，提供了很好的基礎保證。至目前，通過該備案材料數(shù)據(jù)庫，已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別 藥品真?zhèn)?20起，涉及假冒我市 4家生產(chǎn)企業(yè)、 5個品種、 15批次的藥 品，得到了協(xié)查部門的好評。2、常州市假劣藥品信息資料庫俗話說，吃一塹長一智，我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺上，所有 瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過的假藥，這樣做既 起到了提醒群眾免受侵害的作用， 又起到了發(fā)動群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時我們還結(jié)合食品藥品安全進基層志愿者宣傳服務活動，把我 們發(fā)現(xiàn)的假藥實物及假