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文檔簡介
1、第一章 總則1、為進一步落實全省加工食品生產(chǎn)企業(yè)的安全管理責任,規(guī)范生產(chǎn)加工行為,保證加工食品質(zhì)量安全,依據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實施條例等法律法規(guī)以及食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB14881)等有關標準,特制定本規(guī)范。2、本規(guī)范適用于福建省內(nèi)的加工食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè)),食品生產(chǎn)加工小作坊的質(zhì)量安全管理可參照執(zhí)行。3、企業(yè)應加強自律,不斷強化責任意識、法制意識和安全意識,建立健全食品安全管理制度,落實本規(guī)范要求,保證食品安全。4、企業(yè)可在本規(guī)范基礎上,根據(jù)自身實際情況進一步補充、完善,形成本企業(yè)的食品安全管理制度,其內(nèi)容應包括但不限于本規(guī)范的要求。5、企業(yè)可結(jié)合
2、自身規(guī)模、產(chǎn)品類別、組織結(jié)構(gòu)及人員配置等實際情況,合理分工,確定本規(guī)范中清潔消毒、采購物資查驗、食品添加劑使用、生產(chǎn)過程管理、出廠檢驗以及臺賬記錄的登記、保存等相關工作的責任部門、責任人員,確保落實到位。6、企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品類別、質(zhì)量控制要求等實際情況,適當調(diào)整各類記錄表單,但應體現(xiàn)本規(guī)范記錄表單中所要求的內(nèi)容、要素。7、鼓勵企業(yè)采用先進技術手段,記錄本規(guī)范要求記錄的事項。第二章 廠區(qū)衛(wèi)生要求1、廠區(qū)內(nèi)不得有煙塵、粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源,不得有昆蟲大量孳生的場所(如垃圾場、牲畜棚、污水溝等)。2、廠區(qū)內(nèi)主要路面應采用便于清洗的混凝土、瀝青或其他硬質(zhì)材料輔設,路面平整,不積水
3、,不起塵,其他裸露地面應綠化。3、廠區(qū)應合理布局,生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)嚴格區(qū)分、有效隔離,生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜。4、排污(水)管道應通暢,廠區(qū)內(nèi)垃圾、污物收集設施應為密閉式,并定期清潔,不孳生、集聚蚊蠅,不散發(fā)異味。5、廠區(qū)應保持清潔衛(wèi)生。垃圾、污物應定點存放,做到日產(chǎn)日清。6、廠區(qū)應定期或在必要時進行除蟲滅害,防止鼠、蚊、蠅、昆蟲等集聚和孳生。對已發(fā)生的場所,應采取措施加以控制和消滅,防止蔓延,避免污染食品。7、使用各類殺蟲劑或藥物,應采取措施,防止人員中毒及造成食品、設備、工器具污染。8、對廠區(qū)環(huán)境進行清潔應有記錄(見表1)。 第三章 采購管理第一節(jié) 供應商管理1、企業(yè)應根據(jù)自身實際情況,
4、將采購物資分為A、B兩類。A類包括主要原料、食品添加劑及與食品直接接觸的包裝物等,其余為B類。2、對A類物資的采購,應進行供應商評價;對B類物資的采購,可不進行供應商評價,但每批應有進貨查驗記錄。3、評價內(nèi)容(見表2)應包括:(1)索證。采購食品原料,應索取供應商營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證或食品流通許可證、近期產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告(原則上應為半年內(nèi)由有檢驗資質(zhì)的第三方出具);采購食品添加劑和與食品直接接觸的包裝物,除索取工商營業(yè)執(zhí)照和近期產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告外,還應索取工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。(2)樣品評價。包括感觀評價、圖片評價、小樣檢測等。(3)現(xiàn)場評價。必要時(如采購物資連續(xù)出現(xiàn)不合格或質(zhì)量不
5、穩(wěn)定時),應對供應商進行現(xiàn)場評價。4、食用農(nóng)產(chǎn)品的合格供應商應有近半年內(nèi)由有檢驗資質(zhì)的第三方出具的產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告,其他原料的合格供應商還應持有有效的營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)(流通)許可證(食品生產(chǎn)許可證僅針對已納入生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品),否則不得列為合格供應商。5、經(jīng)評價符合條件的,報企業(yè)負責人批準后,確定為合格供應商,并建立名錄(見表3)。6、每年應對合格供應商至少進行一次評價,評價內(nèi)容包括質(zhì)量安全穩(wěn)定性、物資交付及時性、服務情況以及相關資質(zhì)證明文件的有效性等。7、經(jīng)評價合格的,保留作為下一年度合格供應商;不合格的,取消供應商資格。第二節(jié) 進貨質(zhì)量控制1、采購物資進廠后,應存放在指定地點,并做
6、好標識。2、倉管員確認到貨名稱、規(guī)格、數(shù)量后,填寫到貨通知單(見表4)報品管部進行檢驗/驗證。3、對采購的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品,除查驗產(chǎn)品合格證明文件外,食品原料(不包括食用農(nóng)產(chǎn)品)還應查驗其食品生產(chǎn)許可證,食品添加劑、食品相關產(chǎn)品還應查驗其工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。不得使用未取得生產(chǎn)許可證的實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品;對無法提供合格證明文件的,應當依照食品安全標準進行檢驗。4、經(jīng)檢驗/驗證合格的采購物資,由品管部出具采購物資檢驗/驗證結(jié)果通知單(見表5),通知倉管員予以入庫;倉管員填寫采購物資出入庫臺賬(見表6),并按批次(編號)掛牌標識。5、經(jīng)檢驗/驗證不合格的采購物資,應做退貨或讓
7、步接收處理。讓步接收的,其不合格項目不得涉及質(zhì)量安全指標,且應經(jīng)質(zhì)量負責人批準。6、對生產(chǎn)急需、來不及檢驗而須先投入使用的采購物資,由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請,企業(yè)負責人批準后予以緊急放行,倉管員填寫采購物資出入庫臺賬并加備注。緊急放行物資應單獨堆放,按批次(編號)掛牌標識并加掛“例外轉(zhuǎn)序”標識牌。7、品管部仍需按食品安全標準,對緊急放行物資進行抽樣檢驗。檢驗不合格的,應立即通知生產(chǎn)車間停止使用,庫存部分報質(zhì)量負責人批準后,作退貨/讓步接收處理。所生產(chǎn)的成品、半成品,應予以封存,待檢驗合格后方可出廠銷售或轉(zhuǎn)入下道工序;檢驗不合格的,應采取返工、銷毀等方式處置。第三節(jié) 進貨臺賬1、企業(yè)應建立進
8、貨臺賬(見表7),如實記錄每批食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。2、企業(yè)應妥善保存進貨票據(jù)、合格證明文件及進貨臺帳等查驗記錄,保存期限不得少于2年。第四章 食品添加劑使用管理第一節(jié) 食品添加劑使用管理責任人制度1、企業(yè)應建立相關的管理制度,明確食品添加劑采購、驗證、保管、配料、使用等相關人員的職責,建立相關作業(yè)指導書。食品添加劑使用管理相關責任人對每一批次食品添加劑的使用負責。2、食品添加劑采購、驗證、保管、配料、使用等相關責任人應熟悉食品添加劑使用衛(wèi)生標準(GB2760)、食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準(GB14880)等食品添加劑
9、使用標準及食品安全法等法律法規(guī)的規(guī)定,具備相應知識。3、食品添加劑使用管理相關責任人應嚴格執(zhí)行食品添加劑有關管理要求,按產(chǎn)品配方及食品添加劑的特性,做好食品添加劑配料工作,防止超范圍或超量使用食品添加劑。第二節(jié)使用管理1、企業(yè)使用食品添加劑應符合食品添加劑使用衛(wèi)生標準(GB2760)、食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準(GB14880)及衛(wèi)生部相關公告的要求,其產(chǎn)品配方須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負責人審核批準。對復合食品添加劑,應確認其組成成分、使用范圍、用量符合有關規(guī)定。2、每批次產(chǎn)品應盡可能使用同一批次的食品添加劑。3、食品添加劑使用前應對其標識進行檢查,確認與配方相符后,方可投入使用。不得使用無標識、標識不清
10、、標識不符合要求及來源不明的食品添加劑;不得使用食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。發(fā)現(xiàn)不符合要求或可疑添加物的,要停止使用,及時向上級主管部門報告。4、食品添加劑應專庫或?qū)^(qū)(柜)存放,專人管理,不得隨意取用。食品添加劑配料應有獨立的配料間(柜),并配備有專用計量器具及工具、容器。5、計量器具精度應符合要求,并在檢定/校準有效期內(nèi)使用;工具、容器應使用無毒、無異味的材料制成,并符合食品安全標準。第三節(jié) 食品添加劑使用臺賬1、企業(yè)應如實填寫配料記錄表(見表8),每份配料的記錄應能體現(xiàn)所使用食品添加劑的名稱、批次、用量等信息。2、配料記錄應妥善保存,保存期限不少于2年。第五章
11、生產(chǎn)過程控制第一節(jié) 人員要求1、企業(yè)應對員工進行崗前培訓和定期培訓,學習食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、企業(yè)管理制度和其他食品安全知識,并做好記錄,建立檔案(見表9、10)。2、企業(yè)應每年組織生產(chǎn)人員及有關人員進行健康檢查,并建立健康檔案(見表11)。3、生產(chǎn)人員及有關人員取得健康證明后方可上崗。從事接觸直接入口食品工作的員工,其患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的,企業(yè)應當將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。4、與生產(chǎn)無關人員不得擅自進入生產(chǎn)車間。進入車間人員應穿戴好工作服、工作帽、工作鞋(靴),并
12、洗手、消毒。接觸直接入口食品的人員還需配戴口罩。5、生、熟區(qū)工作人員嚴禁串崗,防止交叉污染。6、生產(chǎn)人員應保持良好的個人衛(wèi)生,不留長指甲,不涂指甲油,不佩戴首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作,不將與生產(chǎn)無關的個人用品帶入生產(chǎn)車間;頭發(fā)不外露;不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋進入與生產(chǎn)無關的場所;不得在車間內(nèi)吃食物、吸煙和隨地涕吐。第二節(jié) 場所衛(wèi)生維護1、生產(chǎn)車間進口處更衣、洗手、消毒等設施配備齊全,保持完好,使用正常。必要時還應設有工作鞋(靴)消毒池。2、生產(chǎn)車間內(nèi)應有防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲設施,保持完好。溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足生產(chǎn)要求,并設有盛裝廢棄物的專用容器。3、生產(chǎn)車間屋頂(天花板)、
13、墻壁表面應平整光滑,防止污垢積存、蟲害和霉菌孳生,地面不積水,保持清潔衛(wèi)生。 4、生產(chǎn)結(jié)束后應對生產(chǎn)車間的地面、墻壁、排水溝進行清洗;更衣室、淋浴室、廁所、休息室等公共場所應定期進行清掃、清洗、消毒,并保持清潔;清洗及消毒需填寫場所清潔消毒記錄表。5、殺蟲劑和其他需要使用的有毒、有害物品應有專用的貯存場所(柜),加鎖并由專人負責保管,加貼警示標志,使用前須經(jīng)批準。6、企業(yè)應防止?jié)櫥瑒?、燃料、清潔劑、殺蟲劑等污染物對食品的污染;車間內(nèi)使用殺蟲劑時應在停工期間進行,使用后應將受污染的設備、工器具和容器徹底清洗除去殘留藥物。7、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品、廢棄物,應使用專用容器分別收集盛裝,及時處置并
14、記錄(見表12)。8、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,如被寄生蟲、有毒、有害物質(zhì)污染等,生產(chǎn)操作人員應立即停止生產(chǎn),隔離不合格品或可疑產(chǎn)品,并及時報告生產(chǎn)部負責人。9、企業(yè)應按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點,將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗、成品貯存等工序分開設置,防止前后工序相互交又污染。各工序應避免積壓原料和半成品,防止食品變質(zhì)。10、涉及速凍、冷藏等特殊要求的食品,生產(chǎn)、貯存等環(huán)節(jié)溫度控制應符合相關要求。第三節(jié) 設備及工器具維護1、生產(chǎn)設備應布局合理,固定設備的安裝位置應便于清洗、消毒。2、直接接觸食品的設備、設施及工器具和容器應使用無毒、無異味、不
15、吸水、耐腐蝕、經(jīng)得起反復清洗與消毒的材料制作;其表面平滑、無凹坑和裂縫;應避免交叉使用,防止產(chǎn)生污染。3、生產(chǎn)設備、工具、容器等在使用前后應徹底清洗、消毒。4、維修檢查設備時,應采取必要的措施防止污染食品;維修后要對該區(qū)域進行清洗消毒,由指定人員確認后方可繼續(xù)生產(chǎn)。同時,將維修工具、配件等整理歸位。5、清洗、保養(yǎng)人員應及時填寫好機器設備維修清洗保養(yǎng)卡(見表13)。第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制及記錄1、企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品、工藝特點,按照食品安全標準規(guī)定及食品質(zhì)量安全要求,確定生產(chǎn)關鍵質(zhì)量控制點,制定工藝作業(yè)指導書,并實施控制要求,做好記錄。2、投料人員應如實填寫投料記錄表(表14),記錄所使用原輔料及配料的
16、名稱、批次、數(shù)量。3、生產(chǎn)用水必須符合生活飲用水衛(wèi)生標準(GB5749)規(guī)定。4、企業(yè)應根據(jù)需要制定并實施半成品檢驗控制要求,做好記錄,經(jīng)檢驗不合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。5、食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的,應立即查明原因并采取整改措施。6、企業(yè)應如實記錄食品生產(chǎn)過程中的安全管理情況,記錄保存期限不少于2年。第六章 倉儲管理第一節(jié) 倉儲要求1、原輔料庫、成品庫等庫房應整潔,地面平滑無裂縫,并有防潮、防火、防鼠、防蟲及防塵等設施,保持通風、干燥。2、原輔料、半成品、成品宜專庫專用,不得混放;食品添加劑應專區(qū)(專柜)存放,專人管理;有異味或易吸潮的宜分庫存放或密封保存。3、原輔料、半成品、成品
17、倉庫內(nèi)不得存放洗滌劑、消毒劑、化學試劑等有毒有害物品及易燃易爆等物品。4、原輔料、成品等物料應分類堆放整齊,離地、離墻并與屋頂保持一定距離,且留有必要的通道。5、對溫、濕度有特別要求的原輔料及成品倉庫,應配備溫、濕度表,庫房溫度、濕度應符合存放要求。第二節(jié) 原輔料管理1、經(jīng)檢驗/驗證合格的原輔料,由倉管員核實品管部門出具的采購物資檢驗/驗證結(jié)果通知單后,辦理入庫手續(xù)。2、合格的原輔料應在規(guī)定區(qū)域堆放,掛牌標識。標識應明顯、清晰、準確,其內(nèi)容包括品名、批次、批量、入庫日期等信息。3、原輔料應按先進先出、保質(zhì)期限先到先領用的原則領用。4、對生產(chǎn)所需原輔料,由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃,填寫領料單(見表15
18、),經(jīng)生產(chǎn)部負責人批準后到倉庫領取。倉管員根據(jù)領料單辦理出庫手續(xù)并做好記錄。5、每批出庫的同種物料,應盡可能為同一批次,并能清楚體現(xiàn)品名、批次等信息。6、對庫存原輔料應定期實施檢查,防止過期、變質(zhì)。對過期、變質(zhì)及受污染的,報部門主管批準后及時處置。第三節(jié) 成品管理1、成品入庫時,倉管員應檢查包裝是否完好,確認數(shù)量后簽名,安排入庫。2、成品應按品名、規(guī)格、生產(chǎn)批次分別堆放,標識清楚,防止包裝損壞或不同批次的產(chǎn)品混雜。3、倉管員應按先進先出原則辦理成品出庫手續(xù),清點數(shù)量,并檢查外包裝質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)問題應及時報告主管部門。第四節(jié)成品臺賬1、嚴格出入庫手續(xù),對當日成品的出入庫及時登記、入賬(見表16),日
19、清日結(jié),定期盤點,保證賬物一致。2、企業(yè)應建立銷售臺賬(見表17),如實記錄每批出廠成品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、檢驗報告編號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。3、企業(yè)應妥善保存出入庫臺賬、銷售臺賬及相關銷售票據(jù),保存期限不少于2年。第七章 出廠檢驗第一節(jié) 出廠檢驗要求1、食品出廠必須經(jīng)過檢驗,未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得出廠銷售。2、出廠檢驗項目應符合產(chǎn)品執(zhí)行標準及食品生產(chǎn)許可證審查細則的要求。標簽應符合預包裝食品標簽通則(GB7718)、食品標識管理規(guī)定等有關規(guī)定要求。3、“已檢”、“在檢”、“未檢”的成品應分區(qū)存放,并有明顯標識。4、產(chǎn)品抽樣應按有關標準的規(guī)定執(zhí)行,
20、確保樣品具有代表性。每批抽檢的產(chǎn)品,可根據(jù)需要留樣,并做好留樣記錄(見表18)。留樣儲存環(huán)境的溫度、濕度等應滿足有關要求。5、企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進行檢驗,也可以委托符合食品安全法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗。第二節(jié) 自行檢驗1、對所生產(chǎn)的食品進行自行檢驗的企業(yè),應設立與生產(chǎn)能力相適應的實驗室,建立健全檢驗管理制度。2、企業(yè)應配備經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格的檢驗人員從事檢驗工作。檢驗人員應熟悉產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)程,能獨立履行職責,尊重科學,恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正,不得出具虛假的檢驗報告,并對出具的食品檢驗報告負責。3、企業(yè)應具備出廠檢驗所需的儀器、設備及試劑藥品。儀器、設
21、備應滿足檢測精度要求,按周期檢定或校準,并進行必要的維護保養(yǎng),確保處于良好狀態(tài);儀器、設備的使用操作應符合操作說明書及實驗的要求;試劑藥品的存放及使用應符合產(chǎn)品標簽及實驗要求;易制毒化學品的使用應符合易制毒化學品管理條例的規(guī)定;危險化學品的使用應符合危險化學品安全管理條例的規(guī)定。4、實施自行檢驗的企業(yè),每年應當與質(zhì)量技術監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)進行一次比對檢驗。第三節(jié) 委托檢驗1、對不具備自行檢驗能力的項目,企業(yè)應委托符合食品安全法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗,并提供委托檢驗證明材料。2、委托檢驗應明確委托期限、檢驗批次、項目、報告要求等。3、企業(yè)應記錄并妥善保存每批次委托檢驗的信息(見表19)。
22、第四節(jié) 結(jié)果判定處理1、出廠檢驗應出具成品檢驗報告單(見表20)。經(jīng)檢驗判定為合格的產(chǎn)品方可出廠銷售。企業(yè)品管部具有質(zhì)量否決權。2、企業(yè)應對經(jīng)檢驗判定為不合格批次的產(chǎn)品及時隔離,做好標識,防止不合格品出廠。品管部對不合格品進行評定后,確定返工、銷毀等處置方式,并報企業(yè)負責人批準后實施。評定及處置結(jié)果應有書面記錄(見表13),并由相關人員簽字確認。第五節(jié) 檢驗記錄及檔案管理1、檢驗人員應認真填寫檢驗原始記錄、檢驗報告,并簽字,不得偽造、篡改檢驗原料記錄和檢驗報告。檢驗報告內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、樣品量、檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗結(jié)果等信息。2、記錄應及時歸檔管理,并妥善保存。記錄保存期限不少
23、于2年。第八章 不安全食品召回第一節(jié) 風險分析1、企業(yè)應通過客戶投訴、相關部門抽檢、企業(yè)自查等途徑,對其生產(chǎn)的食品安全狀況進行持續(xù)跟蹤,及時收集食品安全風險信息。2、對發(fā)現(xiàn)可能存在不安全的食品,企業(yè)應組織相關人員進行分析評估,同時填寫食品安全風險分析記錄表(見表21),書面報告企業(yè)負責人。3、經(jīng)風險分析,確定存在下列情形之一的食品,企業(yè)應當召回已經(jīng)上市銷售的食品:(1)不符合食品安全標準的;(2)食品安全風險評詁結(jié)果得出食品不安全結(jié)論的;(3)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的;(4)有關法律、法規(guī)規(guī)定的其他應該召回的食品。第二節(jié) 召回實施1、對確定實施召回的食品,企業(yè)應立即核實產(chǎn)品的批次、生產(chǎn)數(shù)量,并查明庫存量、已銷售數(shù)量,查清具
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