中藥煎藥機行業(yè)標準

1、中藥煎藥機1范圍本標準規(guī)定了中藥煎藥機的術(shù)語和定義、型號和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。本標準適用于中藥煎藥機（以下簡稱“煎藥機”）。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲運圖示標志GB/T 1226-2001一般壓力表GB 2894安全標志及其使用導(dǎo)則GB 4806.1 食品用橡膠制品衛(wèi)生標準GB 5226.1-2008 機械電氣安全 機械電氣設(shè)備 第1部分：通用技術(shù)條件GB/T 6388 運輸包裝

2、收發(fā)貨標志GB 9684 不銹鋼食具容器衛(wèi)生標準GB/T 9969 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB 13121 陶瓷食具容器衛(wèi)生標準GB/T 13306 標牌GB/T 13384 機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB/T 10111-2008 隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序GB/T 16769 金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法GB/T 5009.62-2003陶瓷制食具容器衛(wèi)生標準的分析方法GB/T 5009.81-2003不銹鋼食具容器衛(wèi)生標準的分析方法NB/T 47003.1-2009 鋼制焊接常壓容器中華人民共和國藥典2010年版 一部3術(shù)語和定義3.1中藥煎藥機decocting m

3、achine of Chinese herbal中藥飲片加入適量的水，經(jīng)加熱煎煮制成中藥湯劑的機器。4分類和標記4.1按煎煮壓力分有：無壓型：鍋體非密閉，與大氣相通，煎煮壓力等于大氣壓力；有壓型：鍋體密閉，煎煮壓力高于大氣壓力。4.2標記YJ /規(guī)格代號：煎藥鍋容積（L）/煎藥鍋數(shù)量（單個鍋不表示）特征代號：煎煮壓力： Y有壓型；無壓型不表示；型式代號：煎藥機功能代號：液體劑型4.3標記示例示例1：YJ20：表示煎藥鍋容積為20 L的無壓型單鍋煎藥機。示例2：YJY20：表示煎藥鍋容積為20 L的有壓型單鍋煎藥機。示例3：YJY13/3：煎藥鍋容積為13 L的有壓型3鍋連體煎藥機。5要求5.1

4、材料5.1.1凡湯劑直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、化學(xué)性能穩(wěn)定，不脫落，且不與湯劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。5.1.2與湯劑直接接觸的金屬材料，應(yīng)選用低碳奧氏體不銹鋼，其理化指標應(yīng)符合GB 9684的規(guī)定。5.1.3與湯劑直接接觸的陶瓷材料應(yīng)符合GB 13121的規(guī)定。5.1.4與湯劑直接接觸的橡膠材料應(yīng)符合GB 4806.1的規(guī)定。5.2外觀5.2.1煎藥機外表面應(yīng)平整、易于清潔，經(jīng)防銹蝕處理的零件表面涂層應(yīng)平整、光滑，無脫落。5.2.2煎藥機外表面有可能燙傷人體的部位應(yīng)有清晰、醒目的防燙安全警示標志。安全標志應(yīng)符合 GB 2894的規(guī)定。5.2.3各管道接口處，應(yīng)標明管道內(nèi)物料流向。5.3性能

5、5.3.1管路系統(tǒng)應(yīng)無盲管，且易于清洗、拆裝；管路殘留應(yīng)不大于額定容積的0.1%。5.3.2煎藥機潤滑裝置的密封應(yīng)可靠，無滲漏。5.3.3管路應(yīng)無滲漏。5.3.4煎藥計時誤差應(yīng)不大于1%。5.3.5煎藥鍋的最高設(shè)定溫度應(yīng)不大于120，最大工作壓力應(yīng)小于0.1 Mpa。5.3.6負荷運行噪聲應(yīng)不大于75 dB（A）。5.4電氣安全5.4.1電氣系統(tǒng)保護接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB 5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定。5.4.2電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB 5226.1-2008中18.3的規(guī)定。5.4.3電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB 5226.1-2008中18.4的規(guī)定。5.4.4電氣系統(tǒng)的按

6、鈕應(yīng)符合GB 5226.1-2008中10.2的規(guī)定。5.4.5電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB 5226.1-2008中10.3的規(guī)定。5.4.6電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB 5226.1-2008中第13章的規(guī)定。5.4.7電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和項目代號應(yīng)符合GB 5226.1-2008中第16章的規(guī)定。5.5機械安全5.5.1煎藥機應(yīng)有符合GB 2894規(guī)定的高溫警示標志。5.5.2壓力表精確度等級應(yīng)符合GB/T 12262001規(guī)定的2.5級及以上等級。5.5.3安全閥的開啟壓力應(yīng)不高于設(shè)計壓力。5.5.4安全閥的排放能力應(yīng)不小于煎藥鍋的安全泄放量。5.5.5煎藥鍋的液壓試驗壓力應(yīng)不

7、小于設(shè)計壓力的1.25倍。5.6煎藥效果有效成分煎出率應(yīng)不小于50%。6試驗方法6.1材料試驗6.1.1查驗材料的材質(zhì)合格證明書，當不能證明材質(zhì)時，應(yīng)按其相應(yīng)材料標準的試驗方法進行檢驗。6.1.2不銹鋼材料，按GB/T 5009.81的規(guī)定進行。6.1.3陶瓷材料，按GB/T 5009.62的規(guī)定進行。6.1.4橡膠材料，按GB/T 4806.1的規(guī)定進行。6.2外觀試驗6.2.1目測。6.2.2目測。6.3性能試驗6.3.1管路殘留試驗?zāi)繙y管路安裝結(jié)構(gòu)，判斷管路排水和拆裝情況；管路殘留試驗：在容器的入口處加入1 L水（精確計量），在容器的排出口處收集水，加入與收集到的水量的差，即為殘留量；計

8、算殘留量與額定容量的百分比即為管路殘留。6.3.2負荷試驗用飲用水代替試驗物料，煎藥溫度設(shè)定為最高工作溫度，煎藥時間設(shè)定為40 分鐘，開機負荷運行，模擬一次完整的煎藥過程，進行6.3.36.3.7項目試驗。6.3.3潤滑系統(tǒng)滲漏試驗負荷試驗完畢，用清潔白色棉布擦拭檢查潤滑系統(tǒng)滲漏情況。6.3.4管道密封試驗負荷試驗完畢，用清潔干燥棉布擦拭管路系統(tǒng)密封處，檢查滲漏情況。6.3.5計時誤差試驗煎藥機計時10 min，用秒表同步測量，按式（1）計算計時誤差：（1）式中：計時誤差百分數(shù) ；秒表顯示時間，單位為秒（s）。6.3.6最高工作壓力及設(shè)定溫度試驗調(diào)節(jié)溫度設(shè)定，觀察是否符合5.3.6要求；溫度設(shè)

9、定至最高溫度，開機加熱，當溫度升高至加熱停止時，觀察壓力表指示值。6.3.7噪聲試驗噪聲試驗按GB/T 16769的規(guī)定測試。6.4電氣安全試驗6.4.1電氣系統(tǒng)保護接地電路的連續(xù)性試驗按GB 5226.1-2008中18.2的規(guī)定。6.4.2電氣系統(tǒng)的絕緣電阻試驗按GB 5226.1-2008中 18.3的規(guī)定。6.4.3電氣系統(tǒng)的耐壓試驗按GB 5226.1-2008中18.4的規(guī)定。6.4.4電氣系統(tǒng)的按鈕按GB 5226.1-2008中10.2的規(guī)定。6.4.5電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器按GB 5226.1-2008中10.3.2的規(guī)定。6.4.6電氣系統(tǒng)的配線按GB 5226.1-20

10、08中第13章的規(guī)定。6.4.7電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和項目代號按GB 5226.1-2008中第16.4的規(guī)定。6.5機械安全試驗6.5.1按GB 2894的規(guī)定查驗高溫警示標志。6.5.2查驗壓力表的精確度等級及合格證明資料。6.5.3模擬控制系統(tǒng)故障直接全功率加熱。觀察安全閥開啟時的壓力表指示值。6.5.4在安全閥開啟壓力試驗后，繼續(xù)全功率加熱120秒，觀察壓力表指示值變化情況，壓力值升高為不合格。6.5.5煎藥鍋液壓試驗按NB/T 47003.1-2009中的第9.7.6.3條的規(guī)定。6.6煎藥效果試驗6.6.1試驗條件a) 試驗物料：黃芩片（水分不得過12.0%）。b) 藥材取樣：

11、按照中華人民共和國藥典2010年版一部附錄A的規(guī)定取樣。取樣量按煎藥鍋標示容積計算每升100 g。混合均勻取1/10按附錄A的規(guī)定粉碎，作為原料飲片中黃芩苷含量測定用；2/5作為煎煮試驗用；其余1/2留樣保存。c) 煎藥溶媒：飲用水。d) 煎藥時間：40 分鐘。6.6.2試驗程序a) 黃芩飲片中黃芩苷含量檢測：按中華人民共和國藥典2010年版 一部“黃芩”飲片【含量測定】的方法測定，并計算原料中黃芩苷含量的百分比。b) 煎藥：將黃芩飲片裝入無紡布袋放入煎藥鍋中，加入飲用水，水量浸過藥面2 cm5 cm，室溫浸泡30 分鐘再開機加熱，溫度達到100后，計時煎煮40 分鐘，用機器自帶的渣液分離方法分離藥渣，攪勻，即得黃芩煎出液，并測量其體積；c) 取樣：取黃芩煎出液20 ml，離心（轉(zhuǎn)速為每分鐘3000 轉(zhuǎn)）10 分鐘，精密量取上清液1 ml，置10 ml量瓶中，加甲