設(shè)計開發(fā)控制程序

1、文件編號qp-008設(shè)計開發(fā)控制程序版/次a/0制訂部門技術(shù)部頁 次1of71目的：本公司組織設(shè)計人員和其他相關(guān)的專業(yè)人員對新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程及其對定型產(chǎn)品的變型改造設(shè)計過程進行控制,確保設(shè)計能滿足合同及顧客的要求,達(dá)到或超過國家標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定的技術(shù)要求。2范圍：本程序適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計和定型產(chǎn)品的改進活動。3職責(zé)：31 研發(fā)課負(fù)責(zé)審批評審計劃，組織執(zhí)行評審工作。32 開發(fā)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃，審定設(shè)計任務(wù)書，主持各階段的設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)以及樣機鑒定。33 開發(fā)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)擬訂產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，呈報總經(jīng)理批準(zhǔn),工程課及相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合試制樣機，直到產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)為

2、止。34 銷售部負(fù)責(zé)收集市場信息評估顧客并把信息及時反饋到相關(guān)部門。35 采購課負(fù)責(zé)各種材料的供應(yīng)及外協(xié)件供應(yīng)工作。37 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)配合整個設(shè)計過程的工作及樣品試制的生產(chǎn)安排，并參與樣機鑒定。38 品管課負(fù)責(zé)設(shè)計過程質(zhì)量監(jiān)督。39 技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計任務(wù)書、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃及相關(guān)的設(shè)計開發(fā)、驗證、評審、確認(rèn)記錄。310 對已定型產(chǎn)品的更改，更改負(fù)責(zé)人應(yīng)充分了解更改的原因及相應(yīng)的要求，并做更改，且以下發(fā)更改通知單的方式通知相關(guān)部門。311 文控員應(yīng)及時分發(fā)更改通知至相關(guān)部門。312 在試制中發(fā)現(xiàn)圖紙或技術(shù)文件錯誤而不反饋并且仍然進行生產(chǎn)，造成損失由制造單位承擔(dān)責(zé)任。313 凡由其它

3、部門（生產(chǎn)部、品管課、銷售部等）決定更改，必須以聯(lián)絡(luò)單方式通知研發(fā)課，經(jīng)審核批準(zhǔn)后再以更改通知單形式通知相關(guān)部門,未文件編號qp-008設(shè)計開發(fā)控制程序版/次a/0制訂部門技術(shù)部頁 次2of7經(jīng)研發(fā)課認(rèn)可而造成的損失，由指令修改者承擔(dān)，并承擔(dān)由此影響產(chǎn)品驗收和損失等方面的責(zé)任4定義：無。5作業(yè)程序5.1設(shè)計和開發(fā)策劃5.1.1設(shè)計項目的來源a) 公司內(nèi)外反饋的信息 研發(fā)課根據(jù)公司內(nèi)外反饋信息，編制“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”，提出產(chǎn)品開發(fā)或技術(shù)改造建議，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后的“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”下發(fā)研發(fā)課。b) 銷售部的市場調(diào)查銷售部通過對市場調(diào)查結(jié)果的分析。提出“項目建議書”報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，連同相關(guān)資料轉(zhuǎn)

4、交研發(fā)課。c) 合同評審的結(jié)果 有技術(shù)開發(fā)成分的合同或訂單（包括技術(shù)協(xié)議），必須由研發(fā)等部門評審。評審?fù)ㄟ^后，銷售部將“合同/訂單”連同客戶有關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)5.2設(shè)計輸入5.2.1設(shè)計任務(wù)書的編制研發(fā)課負(fù)責(zé)人根據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”或合同評審結(jié)論編制“設(shè)計任務(wù)書”，“設(shè)計任務(wù)書”應(yīng)明確規(guī)定對設(shè)計的要求，內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品功能、性能和結(jié)構(gòu)要求；b) 相關(guān)的法律法規(guī)要求，以及顧客的要求；c) 過去類似設(shè)計的有關(guān)信息；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求，如：安全、包裝、運輸、貯存、維護、環(huán)境、經(jīng)濟性方面的要求等。5.2.2設(shè)計任務(wù)書的評審研發(fā)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)設(shè)計人員與銷售部等設(shè)計提出部門對“設(shè)計任務(wù)

5、書”進行評審。對其中不完善、含糊或矛盾要求予以解決。a) 評審采取會議形式進行。評審后應(yīng)將“設(shè)計任務(wù)書”及相關(guān)資料提供給相文件編號qp-008設(shè)計開發(fā)控制程序版/次a/0制訂部門技術(shù)部頁 次3of7關(guān)設(shè)計人員。5.3初步技術(shù)設(shè)計設(shè)計人員按“設(shè)計任務(wù)書”及相關(guān)資料繪制方案設(shè)計總體圖、線路圖、主要零部件方案圖，進行必要的設(shè)計計算，編制特殊外購件的清單。5.3.1設(shè)計方案內(nèi)容包括：a)總裝圖、電氣原理圖、零件圖；b)產(chǎn)品主要工作原理；c)零件明細(xì)表、外購件明細(xì)表d)成本初步估算5.3.2方案設(shè)計總體圖一般包括下列內(nèi)容：a)產(chǎn)品輪廓；b)產(chǎn)品的基本特性：類別、主要參數(shù)、型號、規(guī)格等；c)必要時，標(biāo)明產(chǎn)

6、品重要尺寸、技術(shù)及安裝要求等；5.3.3初步技術(shù)設(shè)計評審初步技術(shù)設(shè)計完成后，研發(fā)負(fù)責(zé)人組織設(shè)計階段有關(guān)的所有職責(zé)部門負(fù)責(zé)人進行初步設(shè)計評審。其內(nèi)容包括：a) 滿足用戶要求及有關(guān)法律法規(guī)要求；b) 結(jié)構(gòu)的合理性、工藝性、可靠性、安全及環(huán)境保護等；c) 操作方便性、外觀與造型；d) 產(chǎn)品在預(yù)定的使用和環(huán)境條件下的工作能力，濫用和誤用的失效及自動保護性能；e) 產(chǎn)品技術(shù)水平與同類產(chǎn)品性能的對比；f) 產(chǎn)品的經(jīng)濟性；g) 設(shè)計計算的正確性；h) 關(guān)鍵外購件、原材料采購供應(yīng)的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性；文件編號qp-008設(shè)計開發(fā)控制程序版/次a/0制訂部門技術(shù)部頁 次4of7i) 標(biāo)準(zhǔn)化程序、

7、產(chǎn)品的替代性；j) 主要參數(shù)的可檢查性、可試驗性。5.3.4研發(fā)課應(yīng)編制“設(shè)計評審報告”，“設(shè)計評審報告”應(yīng)記錄評審的結(jié)果及評審后應(yīng)采取的必要措施?！霸O(shè)計評審報告”需經(jīng)副董批準(zhǔn)后方可下發(fā)相關(guān)部 門。5.4工作圖設(shè)計5.4.1研發(fā)課在初步技術(shù)設(shè)計評審的基礎(chǔ)上完成全部產(chǎn)品圖紙及設(shè)計文件，包括：總圖、工藝圖、包裝圖、零件圖、材料明細(xì)、合格證、使用說明書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。5.4.2對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，在相關(guān)的圖紙及設(shè)計文件中應(yīng)作相應(yīng)標(biāo)識，或在圖紙及設(shè)計文件中加以特別說明。5.4.3全套圖紙及設(shè)計文件經(jīng)過研發(fā)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門。5.5樣品試制及設(shè)計驗證5.5.1樣品試制根據(jù)產(chǎn)品圖紙

8、及設(shè)計文件制作樣品，樣品送品管課或權(quán)威機構(gòu)進行試驗，試驗后出具試驗報告。樣品試制所需的物料，由研發(fā)課開“聯(lián)絡(luò)單”交倉庫組請購，采購課購買。5.5.2研發(fā)課根據(jù)樣品試制情況及試驗報告，編寫“設(shè)計驗證報告”，記錄試制過程中每一項技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)的驗證結(jié)果，以及樣品試制、試驗中的問題以及所采取的措施。5.5.3試制合格的樣品必要時由銷售部送客戶試用，銷售部記錄客戶試用情況以“聯(lián)絡(luò)單”形式提交研發(fā)、品管等相關(guān)部門。5.5.4產(chǎn)品需進行安全認(rèn)證時，品管課負(fù)責(zé)人應(yīng)與認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)并做好送樣工作。5.5.5根據(jù)樣品試制、試驗中所提出的改進意見對產(chǎn)品圖紙及設(shè)計文件進行修改。5.6試制5.6.1研發(fā)課發(fā)“產(chǎn)品試

9、制通知單”給相關(guān)部門試制。5.6.2工藝方案的編寫與評審a) 研發(fā)課編寫試產(chǎn)工藝方案，并在工藝方案實施前，組織有關(guān)部門對文件編號qp-008設(shè)計開發(fā)控制程序版/次a/0制訂部門技術(shù)部頁 次5of7其進行評審，以確認(rèn)工藝方案的正確、合理與完整性。評審的內(nèi)容包括：工藝方案、工藝流程的合理性、經(jīng)濟性；b) 檢驗方法、檢驗手段、檢測設(shè)備的完整性、合理性、適應(yīng)性；工裝 設(shè)計、設(shè)備的合理性、可行性；c) 工序質(zhì)量控制點設(shè)置及工序質(zhì)量因素分析的正確性；d) 外購件、原材料的可用性及供應(yīng)商質(zhì)量保證能力；e) 工序能力滿足設(shè)計要求的程度等。5.6.3工藝方案評審之后，研發(fā)課著手編制工藝文件，進行工藝裝備的設(shè)計。

10、對關(guān)鍵工序、特殊工序，應(yīng)在工藝文件中注明。品管課著手編制檢驗文件（包括質(zhì)量控制點處的檢驗文件）。5.6.4試制準(zhǔn)備a) 采購課作好試制計劃統(tǒng)籌試制物料的采購；b) 工程課準(zhǔn)備工裝和設(shè)備；c) 品管課準(zhǔn)備檢測工具、儀器。5.6.5試制試制前三天，由研發(fā)負(fù)責(zé)人主持召開產(chǎn)前會議，落實試制準(zhǔn)備情況并明確各部門在試制中的作用。技術(shù)人員指導(dǎo)生產(chǎn)試制人員根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計和工藝提出的圖紙、設(shè)計文件和工藝文件進行試制工作。試制中，品管課等部門應(yīng)做好配合，試制中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時以“聯(lián)絡(luò)單”的形式向研發(fā)課反映。5.6.6 測試與試驗品管課對所有試產(chǎn)的產(chǎn)品進行常規(guī)檢測和試驗，并出具相應(yīng)檢測和試驗報告。5.6.7研發(fā)負(fù)責(zé)人

11、根據(jù)試制情況及品管課出具的相關(guān)報告，編寫“產(chǎn)品試制總結(jié)報告”5.7設(shè)計確認(rèn)文件編號qp-008設(shè)計開發(fā)控制程序版/次a/0制訂部門技術(shù)部頁 次6of7研發(fā)課按照試制、檢測、客戶試用所提出的改進意見對圖紙、設(shè)計文件、工藝文件等進行修改補充后，適時召開產(chǎn)品定型確認(rèn)會，審查通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5.7.1產(chǎn)品定型確認(rèn)會由研發(fā)課組織，技術(shù)經(jīng)理主持召開。5.7.2產(chǎn)品定型確認(rèn)會召開時，研發(fā)課應(yīng)準(zhǔn)備確認(rèn)資料，包括設(shè)計任務(wù)書、輸出文件、評審驗證記錄、產(chǎn)品試制總結(jié)報告、客戶試用記錄等。5.7.3與會代表對這些確認(rèn)材料進行審查，提出對產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、性能檢測、生產(chǎn)條件及用戶試用等方面的意見，在此基礎(chǔ)得出確認(rèn)結(jié)論，通

12、過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。確認(rèn)結(jié)論包括：a) 產(chǎn)品達(dá)到設(shè)計任務(wù)書、客戶要求及法律法規(guī)要求的評價；b) 產(chǎn)品圖紙、設(shè)計文件、工藝文件是否齊全、技術(shù)指標(biāo)的先進性、用戶使用的可靠性、穩(wěn)定性以及采用國內(nèi)外先進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的評價；c) 是否具備產(chǎn)品定型條件。 5.7.4研發(fā)負(fù)責(zé)人編寫“產(chǎn)品確認(rèn)報告”，“產(chǎn)品確認(rèn)報告”應(yīng)記錄確認(rèn)的結(jié)論及應(yīng)采取的改進措施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門。5.7.5按確認(rèn)意見，修改完善產(chǎn)品圖紙及設(shè)計文件、工藝文件。完善定型投產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。5.8設(shè)計更改5.8.1設(shè)計更改的申請a) 凡涉及產(chǎn)品圖紙、設(shè)計文件、工藝文件和產(chǎn)品的相關(guān)人員均可對設(shè)計中存在的缺陷及不足提出設(shè)計更改申請；b) 因工藝調(diào)整

13、、檢測設(shè)備測試能力、采購或外協(xié)加工困難和用戶反饋的有關(guān)設(shè)計缺陷，由相關(guān)部門提出設(shè)計更改申請；c) 設(shè)計更改申請采用“聯(lián)絡(luò)單”的形式提出，由申請部門填寫后，交 研發(fā)、研發(fā)人員應(yīng)將是否接受更改的信息反饋給申請部門。d) 工藝文件更改由研發(fā)課負(fù)責(zé)。文件編號qp-008設(shè)計開發(fā)控制程序版/次a/0制訂部門技術(shù)部頁 次7of75.8.2更改的實施a) 研發(fā)課對“聯(lián)絡(luò)單”提出的更改申請進行分析。確定需要進行設(shè)計 更改的，研發(fā)課填寫“圖紙及技術(shù)文件更改通知單”會簽評審及批準(zhǔn)后分發(fā)相關(guān)部門人員；b) 更改采用劃改或換改的形式（五次劃改后換新，少于5次視情況換新。劃改或換新時，應(yīng)注意版本的變更。）5.8.3設(shè)計

14、更改的評審、驗證及確認(rèn)5.8.3.1 大幅度變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、圖紙及關(guān)鍵尺寸時，均應(yīng)按本程序的有關(guān)規(guī)定進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)；5.8.3.1凡是不改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、圖紙的一般更改，會簽評審后，由研發(fā)課負(fù)責(zé)跟進直至達(dá)到預(yù)期的改進效果。5.9 設(shè)計和開發(fā)技術(shù)文件的管理設(shè)計和開發(fā)技術(shù)文件屬受控文件，依據(jù)文件控制程序進行管理和控制。6相關(guān)文件6.1文件控制程序7使用表單7.1項目開發(fā)建議書 qp-008-a/0-017.2產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃 qp-008-a/0-027.3設(shè)計任務(wù)書 qp-008-a/0-037.4 設(shè)計評審報告 qp-008-a/0-047.5 產(chǎn)品試制通知單 qp-008-a/0-05

15、7.6設(shè)計驗證報告 qp-008-a/0-067.7產(chǎn)品試制總結(jié)報告 qp-008-a/0-077.8產(chǎn)品確認(rèn)報告 qp-008-a/0-087.9圖紙及技術(shù)文件更改通知單 qp-008-a/0-09項目開發(fā)建議書 編號： 提 出 部 門銷售部提 出 日 期2011-5-20項 目 名 稱齒啃式粉碎機型 號 規(guī) 格tg-2627銷 售 對 象塑膠制品行業(yè)使 用 商 標(biāo)sintd安全環(huán)境要求基本功能要求粉碎塑膠回收料形狀結(jié)構(gòu)要求結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，節(jié)省空間外觀包裝要求主體灰色，配透明進料箱技術(shù)參數(shù)說明3，400vac,50hz, 0.75kw預(yù)期（首期）銷量10臺交貨期限要求30天出廠價格要求建議參考樣品

16、背景資料綜述（可包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀等內(nèi)容）：塑膠行業(yè)需求潛力巨大，廢舊及水口料的回收利用可極大節(jié)約成本，保護資源，節(jié)約成本，粉碎回收類機器的需求極大。可行性分析（包括技術(shù)、采購、工藝 、成本等方面）：編制： 審核：總經(jīng)理批示： 簽名： 日期：qp-008-a/0-01產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃項 目 名 稱齒啃式粉碎機起 止 日 期2011.5-2011.12項 目 來 源市場部目 標(biāo) 成 本設(shè)計人員組成:趙曉絨，黃兵澤，許立沖設(shè) 計 職 責(zé)設(shè) 計 人 員設(shè) 計 職 責(zé)設(shè) 計 人 員項目工程師趙曉絨pcb 設(shè) 計/結(jié) 構(gòu) 設(shè) 計趙曉絨軟 件 設(shè) 計/外 形 設(shè) 計趙曉絨機

17、 械 工 藝趙曉絨資源配備(包括新增或調(diào)配的人員、設(shè)備及設(shè)計經(jīng)費預(yù)算)：鈑金負(fù)責(zé)人：黃兵澤 電器負(fù)責(zé)人：許立沖設(shè)計階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè) 計 人 員責(zé) 任 單 位責(zé) 任 人配合單位完成期限1、設(shè)計策劃下達(dá)設(shè)計指令研發(fā)經(jīng)理/2011.5.10編制設(shè)計計劃書研發(fā)趙曉絨/2011.5.122、設(shè)計輸入、編制設(shè)計任務(wù)書研發(fā)趙曉絨/2011.5.20 效果圖評審評審組2011.6.13、設(shè)計輸出（初稿）：研發(fā)趙曉絨/2011.7.94、設(shè)計評審：編設(shè)計評審報告評審組2011.7.115、樣機制作：模具制造跟進研發(fā)趙曉絨供應(yīng)商2011.8.20外購件送樣及簽定研發(fā)趙曉絨采購2011.9.156、設(shè)計驗證型

18、式試驗及送檢研發(fā)趙曉絨品管2011.10.22編制設(shè)計驗證報告研發(fā)趙曉絨品管2011.10.24試產(chǎn)可行性分析報告研發(fā)趙曉絨品管2011.10.26試產(chǎn)編制總結(jié)報告研發(fā)趙曉絨品管2011.10.317、設(shè)計確認(rèn)：提交顧客試用報告品管張廣州/2011.11.208、設(shè)計定稿：研發(fā)經(jīng)理/2011.12.10備注：qp-008-a/0-02編制： 審核： 批準(zhǔn)： 設(shè)計任務(wù)書設(shè)計項目名稱齒啃式粉碎機起 止 日 期2011.5-2011.12產(chǎn)品型號規(guī)格tg-2627目 標(biāo) 成 本依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)（包括名稱、編號、版本、章節(jié)號等 ）： ce，iso9001產(chǎn)品功能描述：無篩網(wǎng)設(shè)計，粉碎堅厚細(xì)長或韌性

19、較強的水口料，顆料均勻技術(shù)參數(shù)及性能指標(biāo)： 3，400vac,50hz 馬達(dá)0.75kw（標(biāo)配）主要零部件結(jié)構(gòu)：下料斗，進料箱，粉碎室，集料斗，控制箱，馬達(dá)顧客的特殊要求： 無 有，具體描述：加裝30s立即回收系統(tǒng)其他要求：會簽評審：qp-008-a/0-03編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期：設(shè)計評審報告設(shè)計項目名稱齒啃式粉碎機產(chǎn)品型號規(guī)格tg-2627設(shè)計輸入摘要： 根據(jù)樣機外形尺寸，市場部提供技術(shù)參數(shù)，成本預(yù)算表來確定產(chǎn)品設(shè)計輸出摘要：零件圖，焊接圖，裝配圖，電器原理圖，材料清單全部打印評審內(nèi)容：（內(nèi)打表示評審?fù)ㄟ^打？號表示有建議或疑問）1、標(biāo)準(zhǔn)符合性 2、采購可行性 3、加工可行性

20、 4、結(jié)構(gòu)合理性 5、可維修性 6、可檢驗性 7、美觀性 8、環(huán)境影響 9、 10、 11、 12、 設(shè)計的缺陷和改進建議（注明對應(yīng)的評審建議）：馬達(dá)扭力不夠大，不能滿足特殊客戶，建議升級使用1.5kw（特配）馬達(dá)評審結(jié)論：針對特殊客戶升級選用1.5kw（特配）馬達(dá)評審參加人員工作單位職務(wù)或職稱評審參加人員工作單位職務(wù)或職稱qp-008-a/0-04編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期：產(chǎn)品試制通知單no： 產(chǎn)品型號：tg-2627產(chǎn)品名稱：齒啃式粉碎機試制數(shù)量：1pcs試制類別：樣機 小批量 產(chǎn)品改進 其他試制起止時間：2011.9-2011.10發(fā)往部門份數(shù)采購課1生產(chǎn)部1品管課1研發(fā)課

21、制造課1裝配課1編制/日期：趙曉絨審核/日期：批準(zhǔn)/日期：qp-008-a/0-05設(shè)計驗證報告項目名稱：齒啃式粉碎機規(guī) 格：tg-2627驗證部門： 品管部 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)（編號、版本、章節(jié)號）：ce,iso9001主要儀器和設(shè)備序號名 稱編 號計量有效期1卷尺2電子秤各專項檢驗/檢測報告內(nèi)容摘要及其結(jié)論：設(shè)計驗證結(jié)論：1.每小時粉碎能力符合設(shè)計要求2.粉碎效果基本符合要求驗證結(jié)論中改進措施的驗證情況：驗證人： qp-008-a/0-06編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期：產(chǎn)品試制總結(jié)報告產(chǎn)品型號：tg-2627產(chǎn)品名稱：齒啃式粉碎機試制時間：2011.9.27試制數(shù)量：1pcs試制產(chǎn)品性質(zhì)：新產(chǎn)品 派生產(chǎn)品關(guān)鍵問題描述及解決過程：1. 外發(fā)加工零件加工周期長，質(zhì)量不穩(wěn)定2. 外購刀具采購周期長，批量生產(chǎn)需備貨