純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告

1、 目 錄1 目的22 概述23 驗(yàn)證過(guò)程24 收集資料24.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)24.2 安裝確認(rèn)24.3 運(yùn)行確認(rèn)34.4 性能確認(rèn)35 評(píng)價(jià)與建議35.1 評(píng)價(jià)45.2 建議45.3日常監(jiān)測(cè)46 再驗(yàn)證與驗(yàn)證周期47 驗(yàn)證的結(jié)論48 驗(yàn)證最終分析與評(píng)價(jià)59 驗(yàn)證結(jié)論的評(píng)審5附件1 純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)主要文件資料6附件2 純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝情況檢查記錄6附件3生活飲用水質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（見(jiàn)報(bào)告單）7附件4純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄7附件5管道分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)檢查記錄11附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開(kāi)關(guān)確認(rèn)記錄11附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄12附件8純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄13附錄

2、9純化水系統(tǒng)的運(yùn)行記錄15附錄10純化水系統(tǒng)運(yùn)行驗(yàn)證水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告16附件11純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單18附件12性能確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告19附件13異常情況處理記錄241 目的 本驗(yàn)證報(bào)告的目的是對(duì)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證工作的實(shí)施進(jìn)行總結(jié)，統(tǒng)計(jì)相關(guān)記錄數(shù)據(jù)。2 概述 本次驗(yàn)證是在 年 月至 年 月之間實(shí)施的，具體工作依照純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案實(shí)施。2.1 從年月至年月間進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)2.2 從年月至年月間進(jìn)行系統(tǒng)的安裝確認(rèn)2.3 從年月進(jìn)行系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)2.4 從年月進(jìn)行系統(tǒng)的性能確認(rèn)3 驗(yàn)證過(guò)程3.1 實(shí)施部門(mén)：設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部。3.1實(shí)施地點(diǎn)：純化水系統(tǒng)處理操作間及各車(chē)間使用點(diǎn)。

3、4 收集資料4.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)：根據(jù)固體制劑車(chē)間工藝用水的要求對(duì)設(shè)備的選型是否符合要求。 4.1.1 可接受標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)驗(yàn) 證 內(nèi) 容驗(yàn)證要求與技術(shù)指標(biāo)1生產(chǎn)能力1t/h2一級(jí)反滲透膜元件渦卷式復(fù)合膜 初始脫鹽率：99.5%3二級(jí)反滲透膜元件渦卷式復(fù)合膜 初始脫鹽率：99.5%4臭氧發(fā)生器5g/h5設(shè)備材質(zhì)1二級(jí)高壓泵之前屬于304不銹鋼2二級(jí)高壓泵之后屬于316l不銹鋼6閥門(mén)采用隔膜閥結(jié)論檢查人日 期：復(fù)核人日 期：詳細(xì)設(shè)計(jì)參數(shù)見(jiàn)提取純化水系統(tǒng)urs-tq01-0014.2 安裝確認(rèn)：確認(rèn)系統(tǒng)的安裝是否符合設(shè)備安裝的要求.4.2.1可接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)施工文件資料齊全，系統(tǒng)性能設(shè)計(jì)符合要求；設(shè)備安裝符

4、合設(shè)計(jì)規(guī)范；管道試壓符合要求.4.2.2 結(jié)果：查閱設(shè)備檔案設(shè)計(jì)施工文件齊全，系統(tǒng)性能設(shè)計(jì)符合要求；設(shè)備安裝符合設(shè)計(jì)規(guī)范；管道試壓符合要求.（詳見(jiàn)驗(yàn)證記錄附件1-8）4.2.3 安裝確認(rèn)結(jié)論: 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：4.3 運(yùn)行確認(rèn)：確認(rèn)純化水系統(tǒng)符合生產(chǎn)工藝要求.4.3.1 可接受標(biāo)準(zhǔn)：各操作參數(shù)符合要求.4.3.2 驗(yàn)證結(jié)果：系統(tǒng)參數(shù)測(cè)試符合要求（詳見(jiàn)驗(yàn)證記錄附件9-11）。4.3.3 運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論： 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：4.4 性能確認(rèn)目的：根據(jù)固體制劑車(chē)間純化水設(shè)備清潔規(guī)程清潔消毒后純化水系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行3 個(gè)周期21天的跟蹤檢測(cè)，確定純化水水質(zhì)是否符合純化水質(zhì)量

5、標(biāo)準(zhǔn)要求，清潔消毒周期每15天一次是否符合工藝技術(shù)要求，純化水能否達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)證純化水系統(tǒng)能穩(wěn)定地提供符合要求的純化水.4.4.1 可接受標(biāo)準(zhǔn)：用本系統(tǒng)在21天內(nèi)制得的純化水質(zhì)量符合中國(guó)藥典2010年版“純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求”.4.4.2 驗(yàn)證結(jié)果：經(jīng)過(guò)21天的驗(yàn)證，純化水質(zhì)量一直穩(wěn)定符合“純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求”.（詳見(jiàn)驗(yàn)證記錄附件12及純化水檢驗(yàn)記錄）4.4.3 性能確認(rèn)結(jié)論： 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：5 評(píng)價(jià)與建議5.1 評(píng)價(jià)：通過(guò)對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)、測(cè)試結(jié)果表明：純化水系統(tǒng)能在21天內(nèi)穩(wěn)定的提供符合要求的純化水，系統(tǒng)可用于生產(chǎn)。5.2 建議：通過(guò)對(duì)

6、純化水系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)該系統(tǒng)的操作、清潔消毒和日常檢測(cè)作如下建議：5.2.1 操作：該系統(tǒng)運(yùn)行前，應(yīng)對(duì)機(jī)械過(guò)濾器和活性碳過(guò)濾器進(jìn)行反洗，然后對(duì)一、二級(jí)反滲透膜進(jìn)行沖洗，分別沖洗至電導(dǎo)率為10us/cm和3us/cm，純化水送至各使用點(diǎn)之前，須經(jīng)紫外燈滅菌，水處理系統(tǒng)正式運(yùn)行后，操作人員應(yīng)每隔2小時(shí)對(duì)電導(dǎo)率、酸堿度進(jìn)行一次監(jiān)控。5.2.2 清潔消毒：5.2.2.1 消毒周期：設(shè)備運(yùn)行15天、出現(xiàn)微生物檢測(cè)結(jié)果超過(guò)警戒限度或停用超過(guò)3天在使用前需做消毒處理。5.5.2.2消毒方法：開(kāi)啟臭氧發(fā)生器，產(chǎn)生臭氧0.02-0.2ppm，打循環(huán)30分鐘后，關(guān)閉臭氧發(fā)生器，開(kāi)起紫外燈，用純化水沖洗30分鐘取樣

7、檢測(cè)臭氧殘留量。（臭氧殘留量應(yīng)控制在0.01mg/l以下)。5.3日常監(jiān)測(cè)：按驗(yàn)證方案中日常監(jiān)測(cè)的要求，由水處理人員在設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)每2小時(shí)檢測(cè)一次電導(dǎo)率、酸堿度。質(zhì)量管理部化驗(yàn)室對(duì)貯罐、總送水口、總回水口每周進(jìn)行一次全檢，各使用點(diǎn)每月進(jìn)行一次全檢。6 再驗(yàn)證與驗(yàn)證周期出現(xiàn)以下情況時(shí)，需要進(jìn)行再驗(yàn)證：6.1 該設(shè)備在使用過(guò)程中，若進(jìn)行重要技術(shù)改造或變更時(shí)，必須進(jìn)行再驗(yàn)證。6.2 如生產(chǎn)無(wú)其他特殊情況，純化水系統(tǒng)的再驗(yàn)證周期定為一年。7 驗(yàn)證的結(jié)論：（1）設(shè)備性能能夠正常運(yùn)行，（2）運(yùn)行21天水質(zhì)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求（3）根據(jù)sop03gt012v/0固體制劑車(chē)間純化水設(shè)備清潔規(guī)程清潔滅菌后純化水系

8、統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行3 個(gè)周期21天的跟蹤檢測(cè)，檢測(cè)純化水水質(zhì)完全符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，因此我們經(jīng)過(guò)驗(yàn)證：清潔消毒周期為每15天一次，是完全符合工藝技術(shù)要求，純化水能夠達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。8 驗(yàn)證最終分析與評(píng)價(jià)：9 驗(yàn)證結(jié)論的評(píng)審評(píng)審內(nèi)容：1.驗(yàn)證是否均按驗(yàn)證方案進(jìn)行了實(shí)施？記錄是否齊全？2.驗(yàn)證結(jié)論前是否對(duì)本驗(yàn)證提出了評(píng)價(jià)和建議？3.建議是否涉及與原規(guī)定不一致的地方？如操作規(guī)程等？4.建議是否涉及驗(yàn)證方案的改變？5.再驗(yàn)證與再驗(yàn)證周期是否需要調(diào)整？6.驗(yàn)證的結(jié)論是否滿足驗(yàn)證目的？評(píng)審人員（簽字）：評(píng)審結(jié)論：同意驗(yàn)證小組的驗(yàn)證結(jié)論。驗(yàn)證負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日附件1 純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)主要文件資料資

9、料名稱文件資料存放地離心泵使用說(shuō)明書(shū)設(shè)備部計(jì)量泵使用說(shuō)明書(shū)設(shè)備部二級(jí)反滲透合格證設(shè)備部純化水系統(tǒng)操作使用說(shuō)明書(shū)設(shè)備部浮球控制電磁閥電路圖設(shè)備部純化水原理圖設(shè)備部水箱材料證明設(shè)備部不銹鋼產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)設(shè)備部電導(dǎo)率監(jiān)視儀設(shè)備部aob-30智能數(shù)字液位計(jì)使用說(shuō)明書(shū)設(shè)備部設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收記錄設(shè)備部設(shè)備安裝移交記錄設(shè)備部設(shè)備試運(yùn)行記錄設(shè)備部結(jié)論：檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期附件2 純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝情況檢查記錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱組合式反滲透純化水裝置 規(guī)格型號(hào)1t/h項(xiàng)目安裝標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果處理設(shè)備安裝是否符合設(shè)計(jì)及生產(chǎn)要求地面平整、耐磨墻壁無(wú)顆粒性脫落物原水供應(yīng)飲用自來(lái)水電氣部分電壓380v 功率8.15kw頻

10、率50hz 接地保護(hù)管路連接連接嚴(yán)密,無(wú)死角,系統(tǒng)具有總送、總回和純化水箱取樣口儀器儀表需準(zhǔn)確過(guò)濾器安裝完整、無(wú)泄露安裝用機(jī)械設(shè)施、工具齊全結(jié)論：確認(rèn)檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日附件3：生活飲用水質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（見(jiàn)報(bào)告單）附件4純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄a機(jī)械過(guò)濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表機(jī)械過(guò)濾器材質(zhì)：不銹鋼，內(nèi)裝0.51、1-2、2-4、48型號(hào)石英砂材質(zhì)：304不銹鋼直徑：32前有壓力表，配有正反沖洗控制裝置檢查結(jié)果結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：b 活性碳過(guò)濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表活性碳過(guò)濾

11、器材質(zhì)：不銹鋼內(nèi)裝優(yōu)質(zhì)果殼活性炭材質(zhì)：304直徑：32配有正反沖洗控制裝置檢查結(jié)果結(jié)論檢查人：日期：復(fù)核人：日期： c全自動(dòng)軟水處理器安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表 全自動(dòng)軟水處理器 材質(zhì)：不銹鋼內(nèi)裝軟水處理樹(shù)酯材質(zhì)：304直徑：32配有正反沖洗控制裝置結(jié)論檢查人：日期：復(fù)核人：日期：d精密過(guò)濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸精密過(guò)濾器材質(zhì)：不銹鋼，內(nèi)裝5微米微孔濾芯材質(zhì)：304601000mm檢查結(jié)果結(jié)論檢查人：日期：復(fù)核人： 日期：e 反滲透裝置安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表反滲透裝置不銹鋼外殼，內(nèi)裝反

12、滲透膜，一級(jí)反滲透柱6支，二級(jí)反滲透柱4支材質(zhì)：不銹鋼直徑：12cm油壓表：0-3mpa 4塊面板式流量計(jì)：20gpm 4個(gè)管道式流量計(jì)：10gpm 1個(gè)電導(dǎo)率監(jiān)視儀 2臺(tái) 有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān)檢查結(jié)果結(jié)論檢查人：日期：復(fù)核人：日期：f 其它設(shè)備安裝確認(rèn)檢查記錄設(shè)備名稱技術(shù)要求檢查結(jié)果原水箱材質(zhì)304，便于清洗中間水箱材質(zhì)304，便于清洗純化水箱材質(zhì)316l；呼吸過(guò)濾器1個(gè)，便于清洗紫外線殺菌器波長(zhǎng)： ，不銹鋼外殼原水泵抗腐蝕材質(zhì)高壓泵抗腐蝕材質(zhì)純化水泵316l不銹鋼結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：g 輔助設(shè)施安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目名稱技術(shù)要求檢查結(jié)果電源泵采用380伏50hz，接地保護(hù)，三相五線制

13、?？刂撇糠蛛娫催B接為220伏50hz 原水原水管道材質(zhì)：ppr，dn25符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論：檢查人： 日期：復(fù)核人：日期：h 儀器儀表安裝確認(rèn)檢查記錄儀表名稱型號(hào)安裝位置檢查結(jié)果壓力表（水壓）00.6mpa機(jī)械過(guò)濾器前壓力表（油壓）030kg/cm2進(jìn)一級(jí)反滲透系統(tǒng)壓力表（油壓）030kg/cm2出一級(jí)反滲透系統(tǒng)壓力表（油壓）030kg/cm2進(jìn)二級(jí)反滲透系統(tǒng)壓力表（油壓）030kg/cm2出二級(jí)反滲透系統(tǒng)面板式流量計(jì)20gpm一級(jí)反滲透濃水面板式流量計(jì)10gpm一級(jí)反滲透淡水面板式流量計(jì)20gpm二級(jí)反滲透濃水面板式流量計(jì)20gpm二級(jí)反滲透淡水電導(dǎo)率儀cm-230一級(jí)反滲透淡水電導(dǎo)率儀cm

14、-230二級(jí)反滲透淡水結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人： 日期： 附件5管道分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)檢查記錄項(xiàng)目要求檢查結(jié)果管道及閥門(mén)材料316l不銹鋼衛(wèi)生管316l隔膜閥管道的連接用氬弧焊焊接，焊點(diǎn)內(nèi)壁光滑結(jié)論：檢查人： 日期：復(fù)核人：日期： 附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開(kāi)關(guān)確認(rèn)記錄 設(shè)備名稱組合式反滲透純化水裝置規(guī)格型號(hào)1t/h編號(hào)3s-09-01項(xiàng) 目要 求結(jié) 果備 注電氣安裝規(guī)范，符合電氣安裝規(guī)范供電電壓380v、50hz接地完好、正確線路布置正確、規(guī)范各開(kāi)關(guān)、按鈕靈活、靈敏各指示燈能正確指示呼吸器不脫落纖維的疏水性除菌濾芯結(jié)論：檢查人： 日期：復(fù)核人：日期：附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄設(shè)備

15、編號(hào)3s-09-01設(shè)備名稱組合式反滲透純化水裝置規(guī)格型號(hào)1t/h實(shí)驗(yàn)時(shí)間1小時(shí)部位檢查內(nèi)容檢查結(jié)果（、）石英砂過(guò)濾器相連管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.3mpa無(wú)滲漏活性碳過(guò)濾器相連管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.3mpa無(wú)滲漏精密過(guò)濾器相連管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.3mpa無(wú)滲漏反滲透裝置實(shí)驗(yàn)壓力大于0.9mpa無(wú)滲漏紫外線殺菌器實(shí)驗(yàn)壓力大于0.8mpa無(wú)滲漏原水泵及其相連管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.3mpa無(wú)滲漏高壓泵及其相連管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.8mpa無(wú)滲漏純水泵及其相連管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.8mpa無(wú)滲漏各閥門(mén)實(shí)驗(yàn)壓力大于0.3mpa無(wú)滲漏各焊接點(diǎn)實(shí)驗(yàn)壓力大于0.3mpa無(wú)滲漏車(chē)間各使用點(diǎn)管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.8mpa無(wú)滲漏

16、結(jié)論：檢查人： 日期：復(fù)核人：日期：附件8：純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄系統(tǒng)名稱純化水制備設(shè)備編號(hào)清洗純化水量1000l/h開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間排 放 結(jié) 束 時(shí) 間鈍化氫 氧 化 鈉 純 度1%用量循 環(huán) 開(kāi) 始 時(shí) 間結(jié)束時(shí)間沖 洗 開(kāi) 始 時(shí) 間結(jié)束時(shí)間測(cè)試結(jié)果出水口編號(hào)出水口位置酸堿度電導(dǎo)率純化水儲(chǔ)罐總出水口總回水口一步制粒配漿間總混（一）檸檬酸4%混合液用量0.5t雙氧水5%乙醇2.5%循環(huán)開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間沖 洗 開(kāi) 始 時(shí) 間結(jié)束時(shí)間再?zèng)_洗時(shí)間結(jié)束時(shí)間臭氧滅菌產(chǎn)生臭氧量0.020.2ppm循環(huán)開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間沖 洗 開(kāi) 始 時(shí) 間結(jié)束時(shí)間檢測(cè)結(jié)果：測(cè)試結(jié)果出水口編號(hào)出水口位置酸堿

17、度電導(dǎo)率純化水儲(chǔ)罐總出水口總回水口潔凈洗衣間糖衣配漿間高效包衣間高效包衣配漿間濕法制粒間濕法制粒配漿間消毒劑配制間器具清洗間沸騰制粒間（西）沸騰制粒間（東）潔具間潔具存放間總混（一）總混（二）總混（三）沸騰制粒配漿間確認(rèn)操作人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日附錄9純化水系統(tǒng)的運(yùn)行記錄 純化水系統(tǒng)管道、閥門(mén)運(yùn)行驗(yàn)證記錄名稱石英砂過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、全自動(dòng)軟水器規(guī)格型號(hào)600*2200管道閥門(mén)用 途公稱直徑嚴(yán)密無(wú)漏露（打）材 質(zhì)清洗頻率進(jìn)水口32304不銹鋼出水口32304不銹鋼反洗進(jìn)水32304不銹鋼反洗排水32304不銹鋼排污口32304不銹鋼結(jié)論純化水系統(tǒng)輸送泵運(yùn)行驗(yàn)證記錄檢查項(xiàng)目要求檢

18、查結(jié)果潤(rùn)滑采用純水本身潤(rùn)滑電壓380v電流三相平衡，符合電氣要求轉(zhuǎn)動(dòng)方向與標(biāo)識(shí)方向一致聲音無(wú)異常純化水系統(tǒng)運(yùn)行驗(yàn)證記錄月 日位置檢查結(jié)果備注清潔狀態(tài)前處理合格 不合格反滲透合格 不合格運(yùn)行狀態(tài)前處理正常 不正常反滲透正常 不正常 產(chǎn)水量1t/小時(shí)合格 不合格回水流速正常 不正常 次 數(shù)1234原水進(jìn)水壓力mpa一級(jí)反滲透進(jìn)水流量m3/h一級(jí)反滲透進(jìn)水壓力mpa一級(jí)反滲透出水壓力mpa二級(jí)反滲透進(jìn)水流量m3/h二級(jí)反滲透出水壓力mpa二級(jí)反滲透出水流量m3/h結(jié)論：操作人：日期:檢查人：日期：復(fù)核人：日期：附錄10 純化水系統(tǒng)運(yùn)行驗(yàn)證水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)檢測(cè)依據(jù)設(shè)備編碼取 樣 點(diǎn)貯罐總出

19、水口總回水口取樣量取樣日期檢測(cè)日期取樣員：檢驗(yàn)員：報(bào)告日期：水質(zhì)測(cè)試項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果貯罐總出水口總回水口性狀本品為無(wú)色的澄清液體；無(wú)臭，無(wú)味酸堿度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。硝酸鹽不得過(guò)0.000006%亞硝酸鹽不得過(guò)0.000002%易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.2mol/l）0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。不揮發(fā)物取本品100ml，置105恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg重金屬不得過(guò)0.00001%微生物限度細(xì)菌、

20、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過(guò)80cfu。結(jié)論: 確 認(rèn)設(shè)備部： 年 月 日質(zhì)量管理部： 年 月 日驗(yàn)證小組： 年 月 日附件11：純化水制備系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)行調(diào)試驗(yàn)收單設(shè)備名稱設(shè)備功能負(fù)載運(yùn)行情況精密濾器過(guò)濾懸浮物原水泵輸送原水純水泵輸送循環(huán)純化水砂 濾吸敷懸浮物碳 濾吸敷活性碳一級(jí)反滲透濾鹽二級(jí)反滲透吸敷臭氧發(fā)生器滅菌紫外滅菌滅菌系統(tǒng)空載聯(lián)動(dòng)情況：系統(tǒng)試運(yùn)行情況：驗(yàn)收評(píng)價(jià)：確認(rèn)設(shè)備部： 年 月 日質(zhì)量管理部： 年 月 日驗(yàn)證小組： 年 月 日附件12性能確認(rèn)水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告第一周期設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱bro-1-2反滲透化水裝置性能確認(rèn)周期 7天日 期 年取樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果日 期 年取樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果理化微生物理化微生物 月 日純化水儲(chǔ)罐 月 日純化水儲(chǔ)罐總出水口總出水口總回水口總回水口潔凈洗衣間滴丸配料間膠囊配漿間器具清洗間高效包衣間 月 日純化水儲(chǔ)罐 月 日純化水儲(chǔ)罐總出水口總出水口總回水口總回水口一步制粒間（西）高效包衣配漿間一步制粒間（東）濕法制粒間 月 日純化水儲(chǔ)罐濕法制粒配漿間總出水口 月 日純化水儲(chǔ)罐總回水口總出水口一步制粒配漿間總回水口總混（一）潔具間 月