25糾正預(yù)防措施管理程序

1、糾 正 預(yù) 防 措 施 管 理 程 序(文件分發(fā)號)：(受控蓋章處)：編制： 時間 審批： 時間 批準(zhǔn)： 時間 2011年06月01日發(fā)布 2011年06月02日實(shí)施1.0 目的為本公司改進(jìn)活動提供控制程序,確保實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客不斷提高的質(zhì)量需求。2.0 范圍適用于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施活動。3.0 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的持續(xù)改進(jìn)計劃，并確保資源的落實(shí)；3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃；3.3 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施；3.4 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。4.0

2、 操作程序4.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃4.1.1 品管部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評審的結(jié)果，積極尋找改進(jìn)的機(jī)會，確定需要改進(jìn)的方面，由管理者代表組織各部門進(jìn)行策劃。4.1.2 需進(jìn)行改進(jìn)的方面包括（可包含, 但不限）以下所列：a） 質(zhì)量體系的改進(jìn)和完善；b） 產(chǎn)品品質(zhì)改進(jìn)；c） 生產(chǎn)率改進(jìn)（包括機(jī)器設(shè)定時間、減少生產(chǎn)周期、提高勞動效率和降低材料的消耗、設(shè)備工具的改進(jìn)）；d） 生產(chǎn)能力的改進(jìn)；e） 顧客滿意度的提高（準(zhǔn)時交付、新產(chǎn)品等）；f） 成本的下降（包括質(zhì)量成本、價值分析）。4.1.3 較重大的改進(jìn)項目應(yīng)制定改進(jìn)計劃報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)

3、后，予以實(shí)施。4.1.4 改進(jìn)計劃應(yīng)包括：a） 改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求；b） 所確定的管理方案；c） 責(zé)任部門/人員和協(xié)助部門/人員及完成日期；4.1.5 改進(jìn)計劃的編制和管理，參照質(zhì)量策劃管理程序。4.1.6 日常的改進(jìn)活動的策劃和管理通過糾正和預(yù)防措施來執(zhí)行。4.2 糾正措施4.2.1 糾正措施操作流程： （1）不合格信息的提供 （2）不合格產(chǎn)生的原因分析不 合 格 （3）采取必要的糾正措施 （4）實(shí)施糾正措施及進(jìn)度要求 （5）跟蹤實(shí)施糾正措施結(jié)果及評審4.2.2 不合格的信息來源： a） 管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果；b） 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)的不合格；c） 生產(chǎn)過程中發(fā)出的質(zhì)量信息；d

4、） 顧客信息報告、服務(wù)記錄和顧客意見中反映出來的信息；e） 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或體系文件要求的情況。4.2.3 根據(jù)不合格信息，提出不合格情況，并確認(rèn)責(zé)任部門，填寫糾正/預(yù)防措施處理單。4.2.4 責(zé)任部門對不合格情況進(jìn)行原因分析，提出糾正措施。4.2.5 責(zé)任部門實(shí)施糾正措施并將實(shí)施結(jié)果反饋。4.2.6 負(fù)責(zé)跟蹤檢查糾正措施的實(shí)施情況，如果未達(dá)到預(yù)期目的，則必須重新實(shí)施新的糾正措施。4.3 預(yù)防措施4.3.1 操作流程 （1）不合格信息的提供 （2）分析可能產(chǎn)生潛在不合格的原因不 滿 意 （3）確定防止發(fā)生不合格的預(yù)防措施 （4）實(shí)施預(yù)防措施及進(jìn)度要求 （5）跟蹤實(shí)施預(yù)防措施結(jié)果及評審

5、4.3.2 根據(jù)不合格信息，召集相關(guān)部門討論定出潛在的不合格情況及責(zé)任部門，填寫糾正/預(yù)防措施處理單。4.3.3 責(zé)任部門分析產(chǎn)生不合格的潛在因素，制定消除該因素的預(yù)防措施，加以實(shí)施預(yù)防措施并將實(shí)施結(jié)果反饋；4.3.4 品管部負(fù)責(zé)檢查預(yù)防措施的實(shí)施情況，如未達(dá)到預(yù)期效果，必須重新實(shí)施新的預(yù)防措施。4.3.5 定期將糾正和預(yù)防措施實(shí)施、驗證結(jié)果匯總，提交管理評審作為評審依椐。4.3.6 由于采取糾正、預(yù)防措施引起的有關(guān)文件更改按文件和資料管理程序執(zhí)行。4.3.7 對糾正和預(yù)防措施的有關(guān)執(zhí)行情況，由品管部在下次管理評審中提交管理評審。4.3.8 在執(zhí)行該程序中形成的質(zhì)量記錄由相關(guān)部門按質(zhì)量記錄管理程序保存。5.0 相關(guān)文件5.1 生產(chǎn)策劃和運(yùn)作管理程序5.2