實驗室認(rèn)可指南AG01

1、CNAL認(rèn)可指南 CNAL/AG01：2003實驗室認(rèn)可指南1 前言本指南旨在介紹中國實驗室國家認(rèn)可委員會（英文縮寫：CNAL）有關(guān)實驗室認(rèn)可工作的基本程序和要求，以便于CNAL工作人員、申請和已認(rèn)可實驗室從事相關(guān)認(rèn)可活動時參考，也可供對實驗室認(rèn)可工作感興趣的人員參閱。2 CNAL簡介2.1法律地位CNAL是根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國計量法、中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法、中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例和國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)管理辦法等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可

2、監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，英文名稱為：China National Accreditation Board for Laboratories。CNAL秘書處設(shè)在中國合格評定國家認(rèn)可中心，又稱為中國合格評定國家認(rèn)可中心實驗室認(rèn)可部。中心作為CNAL的法律依托單位，承擔(dān)CNAL開展認(rèn)可活動所引發(fā)的法律責(zé)任。2.2宗旨CNAL的宗旨是推進(jìn)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照國際規(guī)范要求加強(qiáng)建設(shè)，不斷提高技術(shù)和管理水平；促進(jìn)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以公正的行為，科學(xué)的手段，準(zhǔn)確的結(jié)果，更有效地為社會各界提供服務(wù)；統(tǒng)一負(fù)責(zé)對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的評價工作，以適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)、

3、國際貿(mào)易和加入WTO的需要。2.3任務(wù)經(jīng)政府授權(quán)，CNAL的任務(wù)為：2.3.1按照我國有關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范，建立并運行我國實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可體系，制定并發(fā)布我國實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件；2.3.2 對境內(nèi)外提出申請的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)開展能力評價、作出認(rèn)可決定，并對獲得認(rèn)可的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理；2.3.3 負(fù)責(zé)對CNAL認(rèn)可標(biāo)志的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；2.3.4 組織實驗室開展和參與國內(nèi)外能力驗證活動；2.3.5 組織開展與實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對評審人員進(jìn)行資格評定注冊和后續(xù)管理；2.3.6為實驗室和檢查機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為

4、社會各界提供獲得認(rèn)可的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的公開信息；2.3.7參加與實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的國際活動，與有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和國際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議；2.3.8 受理對CNAL認(rèn)可工作及對認(rèn)可的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)工作的申訴與投訴，負(fù)責(zé)調(diào)查并作出處理決定；2.3.9 承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作；2.3.10開展與實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的其他活動。2.4 組織機(jī)構(gòu) CNAL的組織機(jī)構(gòu)包括：管理委員會（內(nèi)設(shè)執(zhí)行委員會）、各專門委員會和秘書處。CNAL由與實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作有關(guān)的政府部門、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的客戶以及技術(shù)專家代表組成。CNAL的構(gòu)成應(yīng)符合利益均衡的原則，任

5、一方均不占支配地位。CNAL 秘書處內(nèi)設(shè)業(yè)務(wù)管理處、認(rèn)可評審處、研究開發(fā)與能力驗證處、評審員處四個工作部門。2.5工作原則CNAL依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展自愿性認(rèn)可工作，遵循的原則是：客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。CNAL不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、保持質(zhì)量體系，或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。2.6 經(jīng)費CNAL不以營利為目的，其經(jīng)費來源于認(rèn)可及相關(guān)活動的收費和政府的資助。 CNAL不接受任何影響認(rèn)可公正性的贊助。2.7 認(rèn)可準(zhǔn)則CNAL采用CNAL/AC01：2003檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則(內(nèi)容等同ISO/IEC 17025：

6、1999)作為實驗室認(rèn)可的基本準(zhǔn)則。在此基礎(chǔ)上，CNAL針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明，與此同時，CNAL也要求實驗室符合APLAC、ILAC 有關(guān)應(yīng)用指南的規(guī)定。2.8 認(rèn)可領(lǐng)域 CNAL實驗室認(rèn)可領(lǐng)域如下：01 生物；02 化學(xué)；03 機(jī)械；04 電氣；05 CCC認(rèn)證產(chǎn)品；06 動植物檢疫；07 醫(yī)學(xué)；08 法醫(yī)；09 獸醫(yī)；10 建材與建筑；11 無損檢測；12 電磁兼容；13 計量；14 聲學(xué)和振動；15 熱學(xué)和溫度；16 光學(xué)和輻射；17 其他。3.引用文件3.1 中國實驗室國家認(rèn)可委員會章程3.2 ISO/IEC 導(dǎo)則58：1993校準(zhǔn)和檢測實驗室認(rèn)可體

7、系運作和承認(rèn)的通用要求3.3 CNAL/AR01：2003認(rèn)可程序規(guī)則3.4 CNAL/AR02：2003專門委員會管理規(guī)則3.5 CNAL/AR03：2003公正性與保密規(guī)則3.6 CNAL/AR04：2003認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則3.7 CNAL/AR05：2003申訴、投訴與爭議處理規(guī)則3.8 CNAL/AR06：2003評審員與技術(shù)專家管理規(guī)則3.9 CNAL/AR07：2003能力驗證規(guī)則3.10 CNAL/AR08：2003認(rèn)可收費管理規(guī)則3.11 CNAL/AR09：2003港澳臺及國外機(jī)構(gòu)受理政策3.12 CNAL/AR10：2003量值溯源政策3.13 CNAL/AR11

8、：2003測量不確定度政策4.定義本指南引用ISO/IEC導(dǎo)則2中的有關(guān)術(shù)語并采用下列定義：4.1認(rèn)可：權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序。4.2認(rèn)可條件：申請方為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。4.3申請方：正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。4.4已認(rèn)可機(jī)構(gòu)：已獲得認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)。4.5認(rèn)可范圍：已認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得CNAL正式承認(rèn)的特定能力范圍。4.6暫停認(rèn)可：當(dāng)CNAL發(fā)現(xiàn)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些方面不能滿足認(rèn)可條件時，在其未采取糾正措施之前，CNAL暫時停止對該機(jī)構(gòu)的全部或部分認(rèn)可范圍的活動。4.7撤銷認(rèn)可：當(dāng)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能繼續(xù)滿足認(rèn)可條件時，CNAL終止對該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格的活動。4.8

9、 恢復(fù)認(rèn)可：被暫停認(rèn)可的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在CNAL規(guī)定的期限內(nèi)已實施有效的糾正措施，經(jīng)CNAL確認(rèn)后，恢復(fù)認(rèn)可資格的活動。4.9 注銷認(rèn)可：已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可、或有效期滿未申請繼續(xù)認(rèn)可、或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)活動或倒閉，CNAL終止對該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格的活動。4.10授權(quán)簽字人：經(jīng)CNAL認(rèn)可，可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告或證書的人員。4.11能力驗證：利用實驗室間比對確定實驗室的校準(zhǔn)/檢測能力。4.12實驗室間試驗比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實施和評價。4.13評審：獲得申請方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)與認(rèn)可規(guī)則和準(zhǔn)則符合性的客觀證據(jù)，并進(jìn)行

10、公正評價的獨立的、系統(tǒng)的和文件化的過程。4.14監(jiān)督評審：CNAL為驗證已認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的抽查評審。4.15復(fù)評審：CNAL在認(rèn)可有效期結(jié)束前對已認(rèn)可機(jī)構(gòu)實施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件，并將認(rèn)可延續(xù)到下一個有效期。4.16認(rèn)可評定：CNAL根據(jù)認(rèn)可條件對在文件評審、現(xiàn)場評審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查，以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。4.17評審員：經(jīng)CNAL注冊，能夠作為評審組成員對申請方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)實施評審的人員。4.18技術(shù)專家：有資格為CNAL認(rèn)可工作提供技術(shù)支持的人員。4.19觀察員：CNAL為特定

11、目的派出的評審組組成人員。4.20實驗室：從事校準(zhǔn)和/或檢測工作的機(jī)構(gòu)。5.實驗室認(rèn)可條件根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范，認(rèn)可是自愿的，CNAL僅對申請方申請的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實施評審并作出認(rèn)可決定。但申請方必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可：a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。b) 符合CNAL頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則。c) 遵守CNAL認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。6.實驗室認(rèn)可流程6.1 初次認(rèn)可6.1.1 意向申請申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有

12、關(guān)文件。6.1.2 正式申請6.1.2.1 申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費用。6.1.2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料，若申請方提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAL的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài)，則可予以正式受理，并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審（申請方造成延誤除外）；否則，應(yīng)進(jìn)一步了解情況，需要時，征得申請方同意后可進(jìn)行初訪（費用由申請方負(fù)擔(dān)），以確定申請方是否具備在3個月內(nèi)接受評審的條件。如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式受理申請。6.1

13、.2.3 在資料審查、協(xié)商或初訪過程中CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方，以便其采取相應(yīng)的措施。6.1.2.4 當(dāng)申請方的申請得到正式受理后，只要可能，將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。6.1.3評審準(zhǔn)備6.1.3.1 CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時，秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。（2次？）6.1.3.2 評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時，評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議，認(rèn)為需要時，可與申請方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)

14、的問題進(jìn)行核實或做進(jìn)一步了解，僅對實驗室質(zhì)量體系的適宜性、有效性進(jìn)行初步判斷（？程序里的原話）。不做咨詢.，也不發(fā)表評價意見（？），但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告。在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。6.1.3.3文件審查通過后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃，報CNAL秘書處批準(zhǔn)后實施。6.1.3.4需要時，CNAL可在評審組中委派觀察員參加評審。6.1.4 現(xiàn)場評審6.1.4.1評審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則、（規(guī)則？）和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場評審。6.1.4.2在對申請方的檢測、校準(zhǔn)能力進(jìn)

15、行現(xiàn)場評審時，應(yīng)利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果，必要時安排測量審核。CNAL將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)將作為CNAL決定是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。除此之外，評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件： a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)和檢測、校準(zhǔn)方法及檢測、校準(zhǔn)程序，能對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評價; b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測、校準(zhǔn)報告或證書的使用規(guī)定；c) 在對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。6.1.4.3 現(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基

16、本符合、不符合三種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出。6.1.4.4評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審報告復(fù)印件提交給被評審方。6.1.4.5被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并提交糾正措施計劃，提交給評審組長，并在規(guī)定的期限內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。6.1.4.6待糾正措施驗證后，評審組長將確認(rèn)意見連同現(xiàn)場評審資料報CNAL秘書處。6.1.5評定6.1.5.1 CNAL秘書處負(fù)責(zé)將評審資料及所有其他相關(guān)信息（如能力驗證、投訴、爭議等）提交給評定委員會，評定委員會對申請方與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出決定。評定結(jié)果可以是以下三種類型之一:a) 同意認(rèn)可；b) 部分或全部不

17、認(rèn)可；c) 部分或全部暫停認(rèn)可。對經(jīng)評定未通過、部分未通過或有異議的，將退回秘書處處理。(在評定程序中規(guī)定，評定結(jié)果只有三種，無異議一說，而且不應(yīng)是退回秘書處，而是由秘書處辦理下面的流程，因此此句的描述方式應(yīng)與程序文件接軌，明確只有三種評定結(jié)果？)6.1.5.2對經(jīng)評定合格的申請方，由秘書處辦理批準(zhǔn)手續(xù)。（經(jīng)評定后，由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)？）。6.1.6批準(zhǔn)發(fā)證6.1.6.1 CNAL秘書長經(jīng)授權(quán)簽發(fā)認(rèn)可證書。6.1.6.2 CNAL向已認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書、認(rèn)可決定通知書以及認(rèn)可標(biāo)志章，闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書有效期為5年。6.1.6.3 CNAL秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其

18、被認(rèn)可范圍列入已認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，予以公布。6.1.6.4未被批準(zhǔn)認(rèn)可的申請方，自被通知起6個月之內(nèi)不得再向CNAL秘書處提出申請。6.2擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍6.2.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍6.2.1.1已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAL提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。6.2.1.2 CNAL根據(jù)情況在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評審，也可根據(jù)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要單獨安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似，必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準(zhǔn)。對于原認(rèn)可范圍中的相關(guān)能力的簡單擴(kuò)充，不涉及新的技術(shù)和方法，可以進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)，現(xiàn)場評審可以留待下次監(jiān)督評審或復(fù)評審時再進(jìn)行（在程序文件中無

19、此描述？還有一嚴(yán)重問題，擴(kuò)項評審的有關(guān)問題在程序中都找不到了，我記得我看過的稿中有？）。6.2.1.3批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。6.2.1.4適宜時，CNAL可要求提出申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的有關(guān)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗證計劃，以驗證其申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。6.2.2 縮小認(rèn)可范圍6.2.2.1縮小認(rèn)可范圍的條件 在下列情況下，可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍： a) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請縮小其原認(rèn)可范圍； b) 業(yè)務(wù)范圍變動使已認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力； c) 監(jiān)督評審、復(fù)評審或能力驗證的結(jié)果表明已認(rèn)可

20、機(jī)構(gòu)在某些檢測、校準(zhǔn)、檢查項目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求，且在CNAL規(guī)定的時間內(nèi)不能恢復(fù)。6.2.2.2 縮小認(rèn)可范圍的建議由CNAL秘書處提出，經(jīng)評定委員會評定或秘書長經(jīng)CNAL主任授權(quán)作出認(rèn)可決定，報CNAL主任批準(zhǔn)后生效。 （與PD15中的5.1.1e有矛盾，此時是否評定委員會也要授權(quán)秘書長履行5.1.1e的職責(zé)？記錄有嗎？）秘書處辦理相應(yīng)手續(xù)。6.3 監(jiān)督評審監(jiān)督評審的目的是為了證實已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后，及時將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。所有已認(rèn)可機(jī)構(gòu)均須接受CNAL的監(jiān)督評審。6.3.1定期監(jiān)督評審6.3.1.1已認(rèn)可機(jī)構(gòu)

21、應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，接受CNAL安排的第一次定期監(jiān)督評審，以后每隔18個月應(yīng)接受一次定期監(jiān)督評審。每次定期監(jiān)督評審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分，以及認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋已認(rèn)可機(jī)構(gòu)被認(rèn)可的全部領(lǐng)域（需要覆蓋授權(quán)簽字人嗎？在PD14中的5.5.4要求覆蓋授權(quán)簽字人，據(jù)我所知，好象以前無此要求，因無任何記錄留下？）和CNAL的全部認(rèn)可要求。6.3.1.2 定期監(jiān)督評審不需要已認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請，有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。6.3.1.3 在實施定期監(jiān)督評審時，應(yīng)考慮前一次監(jiān)督的結(jié)果、，如有參加能力驗證，還應(yīng)評價能力驗證的結(jié)果情況及其，尤其是能力驗證結(jié)

22、果不滿意時的糾正措施實施情況等。利用情況（利用情況？指誰的利用情況？）應(yīng)為評價參加能力驗證的情況，以及必要時，糾正措施的實施情況？）。此外，評審組長人選原則上應(yīng)避免選用在初次評審及前一次定期監(jiān)督評審時作過評審組長的人員。（在程序文件中找不到相應(yīng)的規(guī)定，只說明“PD15 5.5.5監(jiān)督評審組成員中應(yīng)包含參加過上初次評審及前一次定期監(jiān)督評審的人員，但比例一般不超過1/2。?）6.3.1.4 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項評審應(yīng)盡可能與定期監(jiān)督評審應(yīng)盡可能與已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項評審結(jié)合進(jìn)行。(此句話說反了？)6.3.2不定期監(jiān)督評審 在已認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生如本規(guī)則6.5.1.1條所述變化、CNAL的認(rèn)可要求變化或CNAL認(rèn)

23、為有必要時、或需對投訴進(jìn)行調(diào)查、或有跡象表明已認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時，CNAL秘書處可隨時安排不定期監(jiān)督評審或不定期的訪問。不定期監(jiān)督評審的程序與定期監(jiān)督評審相同。6.4 復(fù)評審6.4.1已認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期（5年）到期前6個月向CNAL提出復(fù)評審申請。CNAL在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請組織復(fù)評審，以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個有效期。6.4.2復(fù)評審的其它要求和程序與初次認(rèn)可一致，是針對全部認(rèn)可范圍和全部要素認(rèn)可要求的評審。6.5 認(rèn)可的變更6.5.1 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更處理6.5.1.1變更通知已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時，應(yīng)在變更后一個月內(nèi)以書面形式通知CNAL

24、：a) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；b) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；c) 認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變；d) 其它可能影響其活動和運行的變更。6.5.1.2變更的處理CNAL在得到變更通知并核實情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施：a) 進(jìn)行監(jiān)督評審或提前進(jìn)行復(fù)評審；b) 擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)可；c) 對新申請的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核；d) 對變更情況進(jìn)行登記備案。6.5.2 認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更6.5.2.1當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時，CNAL應(yīng)及時通知可能受到影響的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請方，詳細(xì)說

25、明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。6.5.2.2當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時，CNAL應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限，在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見，以便讓已認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時間適應(yīng)新的要求。CNAL可以通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對已認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn)，在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可。6.5.2.3 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后，通知應(yīng)及時通知CNAL。已認(rèn)可機(jī)構(gòu)如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換，CNAL可以撤銷認(rèn)可。7.暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可7.1暫停認(rèn)可已認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合認(rèn)可委員會CNAL的認(rèn)可條件和要求，如：已認(rèn)可機(jī)構(gòu)無故不參加能力驗證計劃、或能力驗證結(jié)果不

26、滿意、或無故不接受定期監(jiān)督、或不按時繳納費用、或在監(jiān)督和復(fù)評審過程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等，CNAL可以暫停部分或全部認(rèn)可資格。暫停期不少于60天，但不大于180天，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)志的檢測、校準(zhǔn)報告或證書，也不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。7.2恢復(fù)認(rèn)可 被暫停認(rèn)可的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實施糾正措施并經(jīng)CNAL確認(rèn)合格后，可以恢復(fù)認(rèn)可資格。7.3撤銷認(rèn)可在下列情況下，認(rèn)可委員會CNAL可以撤銷認(rèn)可： a) 被暫停認(rèn)可的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可； b) 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求； c) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能履行CNAL本規(guī)則規(guī)定的義務(wù)。7.4注銷認(rèn)可在下列情況下，認(rèn)可委員會應(yīng)CNAL應(yīng)予注銷認(rèn)可： a) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)的活動； b) 已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿