衛(wèi)生級(jí)管子管件培訓(xùn)

1、衛(wèi)生級(jí)管子管件培訓(xùn)衛(wèi)生級(jí)管子管件培訓(xùn) 衛(wèi)生級(jí)管子管件的應(yīng)用范圍衛(wèi)生級(jí)管子管件的應(yīng)用范圍 Increasing Quality Requirement Food, Dairy (b) systems that are a critical part of product manufacture e.g., water-for-injection (WFI), clean steam, filtration, and intermediate product storage. （a）在制造改進(jìn)和生產(chǎn)過(guò)程中與產(chǎn)品原料產(chǎn)品介 質(zhì)直接接觸的元件； （b）產(chǎn)品制造中主要部件系統(tǒng)（如WFI，潔凈蒸汽，過(guò) 濾

2、和半成品貯存等）。 Part DT Part DT Dimensions and Tolerances for Stainless Steel Automatic Welding and Hygienic Clamp Tube Fittings and Process Components 不銹鋼自動(dòng)焊接和衛(wèi)生卡箍管配件以及加工元件不銹鋼自動(dòng)焊接和衛(wèi)生卡箍管配件以及加工元件 的尺寸和公差的尺寸和公差 DT-1 范圍 此部分描述了不銹鋼自動(dòng)焊接和衛(wèi)生卡箍管 配件以及加工元件的全部尺寸和公差。除配件外， 此部分還包括了商品不銹鋼加工件的公差和記號(hào)， 這些元件不只局限于配管、容器、閥、泵、過(guò)濾 器支

3、架和使用儀器。此部分還描述了用于配管公 稱外徑的元件，其尺寸見(jiàn)表DT-1。尺寸使用從 U.S.轉(zhuǎn)化過(guò)來(lái)的米制單位。列出了慣用單位，僅 供參考。對(duì)于公稱米制尺寸配管和元件參考相應(yīng) 的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 DT-4 材質(zhì) 符合此標(biāo)準(zhǔn)的材質(zhì)一般應(yīng)為316、316L， 或由買方和廠家商討的其他材質(zhì)。 在指定材質(zhì)為316L處，自動(dòng)焊接末端材 質(zhì)得化學(xué)組成應(yīng)按表DT-3中所示。 對(duì)于自動(dòng)焊接，其化學(xué)組成應(yīng)滿足ASTM 說(shuō)明中的規(guī)定。 DT-6 配件尺寸配件尺寸 此部分所描述的配件尺寸在表此部分所描述的配件尺寸在表DT-7到到 DT-30中已給出。中已給出。 如表DT-4中所示，所有配件應(yīng)有一個(gè)自動(dòng)焊接 的最小切線長(zhǎng)

4、度。切線長(zhǎng)度T是從焊接末端起開(kāi) 始測(cè)量的垂直長(zhǎng)度。所有的尺寸均為公稱OD管 尺寸。 在表DT-7到表DT-30中未描述的配件的構(gòu)造尺 寸應(yīng)保證起始端到末端的尺寸。 DT-12 表面要求表面要求 提供此標(biāo)準(zhǔn)的配件和加工元件其內(nèi)外表面在買方的要求下， 可通過(guò)機(jī)械拋光、化學(xué)拋光、電解拋光任何的組合來(lái)完成， 滿足SF部分。其配件和加工元件的內(nèi)外表面應(yīng)為清潔的， 無(wú)油、油脂、顆粒、磨劑或電解液。 DT-13 包裝要求包裝要求 所有配件或加工元件的末端連接應(yīng)使用末端蓋保護(hù)。另外， 對(duì)于配件，應(yīng)用透明袋或縮短包裝密封。除了配件外的其 他加工元件的包裝應(yīng)通過(guò)廠家和買方的同意。 ASME BPE中的表面要求 O

5、ther Useful Information Welded tubes & Seamless tubes 有縫管是通過(guò)精確的冷軋板制成。這些冷軋板通常最大的 壁厚差為0.002英寸。有縫管壁厚的公差很小，并且整個(gè) 圓周的壁厚非常均一，因此，環(huán)向的焊接性能好。 無(wú)縫管的壁厚不均勻且偏心度高。因而ASTM允許無(wú)縫管 的壁厚差比有縫管的壁厚差大。但無(wú)縫鋼管擁有更好的表 面光潔度。 一般情況下： 厚度/直徑值小的薄壁管最好采用焊接方式生產(chǎn)。 厚度/直徑值大的厚壁管則最好用沖壓方法制成。 Surface Finish m 5 in. 200 100 100 2005 Reducing Risk of

6、Contamination Ra-value Avg. dev. Ra Material surfaces Attached bacteria Mean Avg. dev. Ra 同樣的同樣的Ra 同樣的表面潔凈狀況同樣的表面潔凈狀況 ! RaRa：在取樣長(zhǎng)度內(nèi)，輪廓偏距絕對(duì)值的算術(shù)平均值。長(zhǎng)度單位：在取樣長(zhǎng)度內(nèi)，輪廓偏距絕對(duì)值的算術(shù)平均值。長(zhǎng)度單位：1um1um（ 1 1微米），測(cè)量使用表面光潔度儀。微米），測(cè)量使用表面光潔度儀。 Electro polishing-電解拋光 Before EPAfter EP 1. 2. 3. 電解拋光的特點(diǎn) 在相同的Ra值下，電解拋光比機(jī)械拋光的 表面更

7、為光滑。 電解拋光去除了表面的自由鐵離子，提高 了Cr/Fe的比值，增強(qiáng)了鈍化層。 電解拋光后更易于人眼直接發(fā)現(xiàn)表面存 在的缺陷。 如何準(zhǔn)確表示一個(gè)管件 標(biāo)準(zhǔn) 尺寸（直徑，長(zhǎng)度，壁厚等） 材料（是否需要3.1或3.2證書） 拋光等。 例如： ASME BPE 平接頭 1.5S(1.65t L=12.7) 材料：A-479 316L 數(shù)量：1 提供3.1證書，拋光等級(jí)SFF1。并注明工作令號(hào)。 ASME BPE 密封圈 1.5S 材料：PTFE包覆EPDM 數(shù)量：1 材料需滿足FDA要求，并提供USP 88 Class VI 證書。并注明工作令號(hào)。 3.1證書&3.2證書 檢驗(yàn)證明書3.1（Inspection certificate 3.1”type 3.1”） 由生產(chǎn)廠出具的聲明其提供的產(chǎn)品符合合同要求并提供試驗(yàn)結(jié) 果的文件。試驗(yàn)單元的選取和試驗(yàn)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、官方條例、 相應(yīng)技術(shù)法規(guī)和/或合同的規(guī)定進(jìn)行。該文件由生產(chǎn)廠授權(quán)的獨(dú) 立于生產(chǎn)部門的檢驗(yàn)代表批準(zhǔn)。如果生產(chǎn)廠執(zhí)行了可追溯性步 驟并提供了相應(yīng)符合要求的檢驗(yàn)文件，就允許生產(chǎn)廠遞交在原 始產(chǎn)品或其收到的產(chǎn)品上獲得的試驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)證明書3.1。 檢驗(yàn)證明書3.2（Inspection certificate 3.2”type 3.2”） 生產(chǎn)廠授權(quán)的獨(dú)立于生產(chǎn)廠的檢驗(yàn)代表以及由需