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文檔簡介

1、瀘溪縣曉園生物科技有限公司天然植物加工、生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告二一三年十月目 錄一、項(xiàng)目概況1(一)項(xiàng)目名稱及承辦單位:1(二)項(xiàng)目概述11、產(chǎn)品方案1(1)綠原酸1(2)喜樹堿2(3)白藜蘆醇2(4)皂素3(5)薯蕷種植42、建設(shè)內(nèi)容53、主要原料及能源供應(yīng)64、環(huán)境保護(hù)65、總投資及資金來源66、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃67、預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益6二、企業(yè)基本情況8(一)企業(yè)簡介8(二)經(jīng)營狀況9三、產(chǎn)品需求分析和項(xiàng)目建設(shè)的必要性12(一)產(chǎn)品市場需求分析121.產(chǎn)品的現(xiàn)狀與前景122.銷售方案16(二)項(xiàng)目建設(shè)背景171.植物提取物行業(yè)概況172.國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀與分析183.目前皂素工業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)狀

2、及對應(yīng)技術(shù)策略234.薯蕷種植基地建設(shè)的背景及意義24(三)項(xiàng)目建設(shè)的必要性及意義26四、項(xiàng)目建設(shè)的主要內(nèi)容和目標(biāo)30(一)生產(chǎn)技術(shù)方案30(二)工藝流程及介紹30(三)生產(chǎn)資料及運(yùn)輸36(四)土建工程及保障措施41(五)環(huán)境保護(hù)53五、項(xiàng)目總投資、資金來源和資金構(gòu)成58(一)項(xiàng)目總投資58(二)資金來源及資金構(gòu)成58(三)投資估算表59六、人員培訓(xùn)及技術(shù)來源62七、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃64八、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析66(一)經(jīng)濟(jì)效益分析661.項(xiàng)目主要產(chǎn)品名稱及設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模662.銷售收入713.稅金及附加費(fèi)714.利潤估算及分配715.財(cái)務(wù)贏利能力分析726.財(cái)務(wù)分析結(jié)論73(二)社會(huì)效益

3、分析73一、 項(xiàng)目概況(一) 項(xiàng)目名稱及承辦單位:項(xiàng)目名稱:天然植物加工、生產(chǎn)及原材種植基地設(shè)項(xiàng)目承辦單位:瀘溪縣曉園生物科技有限公司法人代表:印家媛建設(shè)地點(diǎn):湖南省瀘溪縣武溪工業(yè)園北區(qū)建設(shè)時(shí)間:2010年11月2015年8月(二) 項(xiàng)目概述1、產(chǎn)品方案:項(xiàng)目產(chǎn)品為天然植物:綠原酸(杜仲及金銀花)、喜樹堿(馬比木)、白藜蘆醇(虎杖)、皂素(盾葉薯蕷及菊葉薯蕷)等系列產(chǎn)品,及盾葉薯蕷(黃姜)、菊葉薯蕷種植基地(1)綠原酸綠原酸是半水合物,為針狀晶體、分子式c6h1802,分子量354.3,易溶于甲醇、乙醇、丙酮和醋酸乙脂。系天然植物杜仲葉/金銀花中提取的一種活性物質(zhì),具有利膽、止血和提高白血球、

4、降血壓、抗菌、興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)等多種藥理作用,經(jīng)試驗(yàn)證明,還有抗腫瘤、抗誘變、抗病毒等作用,同時(shí)還是一種天然抗氧劑,可在化妝品中用作美白劑,是國際上公認(rèn)的“植物黃金”。 綠原酸可廣泛應(yīng)用于食品、化裝品、藥品和油脂工業(yè)等領(lǐng)域,為醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)提供重要的原料,又可以利用其生物活性開發(fā)系列保健品、藥品,同時(shí)綠原酸還是一種試劑。綠原酸純度2030%價(jià)格為230400元/公斤,98%的高純度綠原酸目前國際市場價(jià)格為8000-12000元/公斤,國際國內(nèi)都具有廣闊的市場。(2)喜樹堿喜樹堿comptothcin簡稱cpt)是分離自珙桐科植物喜樹的一種五環(huán)生物堿。喜樹堿衍生物、紫杉醇以及維生素甲類化合物抗癌治

5、療作用的證實(shí)被譽(yù)為90年代抗癌藥物的三大發(fā)現(xiàn)。但喜樹堿是迄今發(fā)現(xiàn)的唯一有選擇性抑制dna拓?fù)洚悩?gòu)酶i的抗癌植物藥,由喜樹堿和1o-羥基喜樹堿為原料合成的伊立替康和拓?fù)涮婵狄殉蔀榕R床治療癌癥的一線藥物,用于治療結(jié)腸癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌和白血病等多種癌癥。目前國際市場每年喜樹堿需求300噸,而可供貨僅50噸。鑒于喜樹堿衍生物類化合物已成為繼紫杉醇之后的一種由天然植物來源的最重要的抗癌藥,依立替康、拓?fù)涮婵蹬鷾?zhǔn)上市后,因其療效顯著而毒副作用較小而受到普遍歡迎。(3)白藜蘆醇白藜蘆醇產(chǎn)品是利用中藥虎杖為原料,經(jīng)過科學(xué)方法,從虎杖中提取、分離純化深加工高純白藜蘆醇產(chǎn)品。虎杖白藜蘆醇具有多種生理功

6、能,一是它的抗癌作用:白藜蘆醇對癌癥的起始、增值、發(fā)展三個(gè)主要階段均有抑制乃至逆轉(zhuǎn)作用,通過抗氧化和抗突變作用而抑制癌癥的起始;二是對心腦血管的作用:研究表明,適量飲用紅葡萄酒,有利于保護(hù)心腦血管,流行病學(xué)的研究指出,適度飲用葡萄酒這較不喝酒者患冠心病的死亡率低;三是對雌激素樣的作用,當(dāng)體內(nèi)雌激素缺乏時(shí),白藜蘆醇會(huì)表現(xiàn)出雌激素樣作用,它可以調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能,緩解更年期癥狀,延緩衰老,生回烯的代謝,抗血小板聚焦和抗炎、抗過敏作用;四是還具有醫(yī)藥保健作用,具有抗衰來、抗感染、降血糖血脂、提高免疫力等作用,其應(yīng)用前景非常廣闊,主要應(yīng)用于食品、藥品、保健品等領(lǐng)域,根據(jù)需要, 可生產(chǎn)出保健品、護(hù)膚品及適

7、合中老年、心腦血管等特殊人群的終端產(chǎn)品。(4)皂素皂素產(chǎn)品化學(xué)名稱(25r)螺甾5烯3b醇c27h42o3,分子量414.64。皂素又稱堿皂體,皂素,皂甙,皂角苷或皂草苷。苷類的一種,能形成水溶液或膠體溶液并能形成肥皂狀泡沫的植物糖苷統(tǒng)稱。是由皂苷元和糖、糖醛 酸或其他有機(jī)酸組成的。皂素被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品等工業(yè),是合成甾體激素藥物的基礎(chǔ)原料和起始中間體,具有很高的藥用價(jià)值,因此也被稱為“藥用黃金”。從黃姜中提取的皂素是醫(yī)藥工業(yè)合成激素的重要基始原料,以其為基礎(chǔ)可合成加工如雙烯、沃氏氧化物等中間體原料藥產(chǎn)品和黃體酮、醋酸強(qiáng)的松、布地奈德、醋酸潑尼松、甲基睪丸素、環(huán)丙孕酮、米司酮、雄烯工酮、倍

8、地米松、去氫表雄酮等激素類系列產(chǎn)品。這些藥物用途極為廣泛,是世界僅次于抗生素類的第二大類藥物。(5)薯蕷種植盾葉薯蕷俗稱黃姜,是我國生產(chǎn)皂素的主要原材料,廣泛種植于陜西、湖北、四川、重慶及湖南等地,具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。2000年初皂素產(chǎn)業(yè)進(jìn)入低谷,導(dǎo)致大量種植黃姜的農(nóng)民虧損,嚴(yán)重挫傷了農(nóng)民種植黃姜的積極性,并且由于黃姜的生產(chǎn)周期為3-5年,2011年來導(dǎo)致黃姜的供應(yīng)出現(xiàn)相對緊張的局面。同時(shí),自2007年來,由于國家環(huán)保政策的逐步嚴(yán)格,而皂素產(chǎn)業(yè)環(huán)保技術(shù)沒有實(shí)現(xiàn)跨越是進(jìn)步,逐漸導(dǎo)致市場從供過于求到供不應(yīng)求轉(zhuǎn)變,特別是在甾體激素類藥物需求年年增長的情況下,皂素價(jià)格節(jié)節(jié)攀升,如下圖。因此作為皂素的主

9、要原材料黃姜的價(jià)格也逐步攀升,具備了較大的盈利空間。2007年1月-2012年8月初皂素市場價(jià)格走勢(單位:元/kg)同時(shí),從企業(yè)長期發(fā)展角度分析,種植基地建設(shè)有利于企業(yè)穩(wěn)定原材料供給及成本,對企業(yè)的長期穩(wěn)定快速發(fā)展有著穩(wěn)定器的作用。公司在開展盾葉薯蕷種植的同時(shí),同時(shí)開展菊葉薯蕷的試栽培,菊葉薯蕷(又稱大腳薯蕷)原產(chǎn)于墨西哥,于20世紀(jì)70年代引進(jìn)中國,并在云南種植成功,其對溫度相對敏感,但其產(chǎn)量遠(yuǎn)高于盾葉薯蕷,并皂素含量于盾葉薯蕷相近,具有非常好的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,但未在湖南推廣。2、建設(shè)內(nèi)容:(1)征收85地畝,建設(shè)綜合開發(fā)項(xiàng)目生產(chǎn)線及配套設(shè)施和公用建設(shè)工程設(shè)施,形成年產(chǎn)100噸綠原酸、1噸喜樹堿

10、、80噸白藜蘆醇、400噸皂素生產(chǎn)能力。(2)建設(shè)10000畝薯蕷種植基地(含少量其他中藥材)。3、主要原料及能源供應(yīng):該項(xiàng)目主要原材料為杜仲、金銀花、馬比木、虎杖、盾葉薯蕷(又名黃姜)及菊葉薯蕷;同時(shí)需配套供水、供電、鍋爐供熱(蒸汽)等。4、環(huán)境保護(hù):該項(xiàng)目工藝經(jīng)過多次反復(fù)科學(xué)研究,解決了生產(chǎn)過程中大量廢水的嚴(yán)重污染問題,形成了最新科研成果。項(xiàng)目采用技術(shù)處理、溶劑提取工藝,工藝設(shè)備先進(jìn)、各原料都設(shè)計(jì)了再利用措施、生產(chǎn)過程中基本沒有三廢排出,符合清潔生產(chǎn)中“選用少廢、無廢工藝和高效設(shè)備”和“對物料進(jìn)行內(nèi)部循環(huán)利用”的要求。5、總投資及資金來源:該項(xiàng)目總投資23000萬元,其中固定資產(chǎn)投資150

11、00萬元,流動(dòng)資金8000萬元。資金來源為企業(yè)自籌13000萬元,銀行貸款8000萬元,其他資金2000萬元。6、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃:項(xiàng)目建設(shè)起始時(shí)間為2010年11月,結(jié)束時(shí)間為2015年8月,建設(shè)周期為4.8年。2010年11月完成項(xiàng)目前期準(zhǔn)備工作;12月落實(shí)資金,進(jìn)行工程設(shè)計(jì)并考察設(shè)備;2011年6月完成土建及通水通電;7月安裝調(diào)試;2011年10月完成50噸綠原酸、1噸喜樹堿及20噸白藜蘆醇生產(chǎn)線;2012年1月開始皂素生產(chǎn)線建設(shè),2013年8月完成100噸皂素生產(chǎn)能力;2014年擴(kuò)建綠原酸、白藜蘆醇、皂素生產(chǎn)線,2015年.8月完成整體規(guī)劃。7、預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益:該項(xiàng)目利用地區(qū)豐富的自

12、然資源進(jìn)行綜合開發(fā)利用,符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方針。項(xiàng)目建成后,年總產(chǎn)值可達(dá)57000萬元,可獲利潤10000萬元,實(shí)現(xiàn)稅收4500萬元,新增就業(yè)150余人;并可有效帶動(dòng)當(dāng)?shù)刂兴幉姆N植栽培,為社會(huì)創(chuàng)效益,為農(nóng)民增收,社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益十分顯著。二、 企業(yè)基本情況(一) 企業(yè)簡介瀘溪縣曉園生物科技有限公司成立于2007年1月,地處湖南省瀘溪縣武溪工業(yè)園北區(qū),占地面積85余畝,現(xiàn)有職工80余人(其中科研人員10人,銷售人員8人,大專以上學(xué)歷占55%),公司利用湘西當(dāng)?shù)刎S富的自然植物資源,以“龍頭企業(yè)+農(nóng)戶+種植基地”的運(yùn)營模式,專業(yè)從事天然產(chǎn)物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,是一家具有自營進(jìn)出口權(quán)的科技外向型民營企業(yè)。公

13、司已在植物提取物生產(chǎn)領(lǐng)域樹立了良好的品牌形象和企業(yè)形象,積累了豐富的行業(yè)國際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)和客戶資源,建立了堅(jiān)實(shí)的客戶基礎(chǔ)和完善的營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò),與美、德、英、日、韓、印度等十幾個(gè)國家和地區(qū)的幾十家天然藥品、食品保健品及化妝品制造企業(yè)和醫(yī)藥原料貿(mào)易商建立了穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系。美國qh公司已成為公司國際市場開拓合作伙伴,現(xiàn)已開發(fā)了喜樹堿市場,正在美國進(jìn)行fda注冊。公司現(xiàn)已系統(tǒng)的掌握了一整套植物提取物的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)訣竅和關(guān)鍵工藝,形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列核心技術(shù),與上海醫(yī)學(xué)院、吉首大學(xué)、中南林業(yè)科技大學(xué)等研究所建立并保持著密切的學(xué)術(shù)交流及合作研究關(guān)系。在銷售網(wǎng)絡(luò)的引導(dǎo)下,公司將利用自己的研發(fā)生產(chǎn)能力,不

14、斷進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)與銷售,力爭成為符合fda標(biāo)準(zhǔn)的,中國植物提取產(chǎn)物的gmp生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè),以高質(zhì)量的產(chǎn)品帶來價(jià)值和信譽(yù),以歐美地區(qū)為產(chǎn)品主要市場。(二) 經(jīng)營狀況瀘溪縣曉園生物科技有限公司成立于2007年1月26日,注冊資本1583.3333萬元,法人代表印家媛。截止2012年底,公司已完成投資3000萬元,其中固定資產(chǎn)投資1600萬元,已建成50噸/年綠原酸、20噸/年白藜蘆醇、1噸/年喜樹堿及100噸皂素4條植物提取生產(chǎn)線,2014年計(jì)劃新增300噸皂素生產(chǎn)線,并逐步發(fā)展成為國內(nèi)植物提取物行業(yè)最具實(shí)力的生產(chǎn)企業(yè)之一。研發(fā):公司擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)力量,建立了自己的實(shí)驗(yàn)室,并與湖南林工化工

15、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、吉首大學(xué)、湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)等建立并保持著密切的學(xué)術(shù)交流及合作研究關(guān)系。同時(shí)擁有出色的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和一流的生產(chǎn)檢測設(shè)備,如spd-10avp二元高壓梯度液相色譜儀、十萬分之一島津分析天平、高壓反應(yīng)釜、高效萃取設(shè)備及噴霧干燥設(shè)備等。公司目前已獲得“水產(chǎn)養(yǎng)殖滅菌級(jí)杜仲提取物綠原酸提取中試及產(chǎn)業(yè)化工藝研究”和“高純喜樹堿提取、純化中試及產(chǎn)業(yè)化工藝技術(shù)研究”的科技查新報(bào)告, 并已申報(bào)“飼料級(jí)杜仲葉黃酮加工工藝”和“薯蕷皂素的一種清潔生產(chǎn)工藝”國家專利,并在申請國際專利。生產(chǎn):公司已完成生產(chǎn)情況1.杜仲提取物:25%綠原酸50t/年;2.虎杖提取物:50%白藜蘆醇20t/年; 3.喜樹提取物:98%喜

16、樹堿1t/年;皂素:100t/年年總產(chǎn)值可達(dá)15000萬元。銷售:公司已在植物提取物生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)樹立了良好的品牌形象和企業(yè)形象,已打下了堅(jiān)實(shí)的客戶基礎(chǔ)、建立了完善的營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò),并在長沙設(shè)立了營銷中心。目前,公司已與日本江守商社、美國qh公司、臺(tái)灣神隆集團(tuán)、韓國b.i.g、天津藥業(yè)、修正藥業(yè)、江西中成集團(tuán)、桂林萊茵生物、成都?xì)W康生物、上海龍翔等幾十家國內(nèi)外大型醫(yī)藥公司建立了良好的客戶基礎(chǔ)?,F(xiàn)正在開展與石藥集團(tuán)、英國葛蘭素史克等大型集團(tuán)公司的業(yè)務(wù)往來,以使公司更多產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場。公司2012年實(shí)際完成銷售收入4258萬元,實(shí)現(xiàn)利潤1798萬元,創(chuàng)匯16.2萬美元,安置就業(yè)80余人。(三)戰(zhàn)略發(fā)展

17、規(guī)劃1)總體目標(biāo):公司致力于成為國際一流的天然植物類原料藥生產(chǎn)商。以原材料種植基地為保障,在皂素、杜仲綠原酸、喜樹堿及其下游衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售上成為國際領(lǐng)先企業(yè)。2)階段目標(biāo):1)加強(qiáng)皂素、杜仲綠原酸及喜樹堿的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;完善生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系;提高銷售團(tuán)隊(duì)能力,以國內(nèi)市場為基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)向國際市場為主的轉(zhuǎn)變;建立健全財(cái)務(wù)內(nèi)控體系。2013年完成皂素60t,25%杜仲綠原酸銷售40t,98%杜仲綠原酸400kg,實(shí)現(xiàn)銷售收入7000萬,利潤近800萬的目標(biāo)。2)2014年加強(qiáng)各種資源的整合,擴(kuò)大皂素生產(chǎn)規(guī)模;種植基地建設(shè)已成規(guī)模;逐步完善企業(yè)內(nèi)控體系;建設(shè)gmp標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間 。公司實(shí)

18、現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)定增長,年完成皂素100t,25%杜仲綠原酸銷售50t,98%杜仲綠原酸500kg,實(shí)現(xiàn)銷售收入近1.2億,利潤1700萬的目標(biāo)?;緦?shí)現(xiàn)公司在杜仲綠原酸、皂素在同行業(yè)的領(lǐng)先地位。(3)2015年取得國際市場的準(zhǔn)入資格,實(shí)現(xiàn)銷售由國內(nèi)市場向國際市場的轉(zhuǎn)變;進(jìn)一步加大研發(fā)投入力度,從喜樹堿及杜仲綠原酸入手向下游開發(fā)產(chǎn)品,提高產(chǎn)品附加值;實(shí)現(xiàn)公司主營產(chǎn)品銷售4.5億,高附加產(chǎn)品銷售過5000萬,公司凈利潤過6000萬;具備申報(bào)上市的條件。三、 產(chǎn)品需求分析和項(xiàng)目建設(shè)的必要性(一) 產(chǎn)品市場需求分析1. 產(chǎn)品的現(xiàn)狀與前景綠原酸:為初提產(chǎn)品,其產(chǎn)品的價(jià)格約為38萬元/t。隨其使用范圍的擴(kuò)大,價(jià)

19、格會(huì)上漲;初提產(chǎn)品可進(jìn)一步提純到綠原酸含量60%-98%,其市場價(jià)格也相當(dāng)高,每噸達(dá)1200萬元人民幣以上。因此,綠原酸浸膏粉提純的主要材料,其發(fā)展前景極為廣闊,綠原酸浸膏粉是作為中藥提取開發(fā)的新產(chǎn)品,含綠原酸總醫(yī)藥的有效成份、對消化系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)均有藥理作用,口服綠原酸可刺激膽汗分泌,即具有利膽功效,對急性火癥和婦女病都有良好的療效。利用綠原酸的抗病毒、止血化瘀、促進(jìn)消化,降脂降壓等藥理作用,目前在中成藥、食品、保健品、化妝品等都有運(yùn)用,如制成中成藥的片劑、丸劑、針劑、膠囊等,亦可與其它藥物配制成中藥,如作為食品添加劑制成風(fēng)味食品、保健飲料、酒類等;作為日用化工品添加劑制成牙膏

20、,護(hù)膚皂、護(hù)膚霜、雪花膏類的產(chǎn)品。起到提高人民健康水平,改善人民生活質(zhì)量的作用。是多用途中藥原料。根據(jù)市場預(yù)測,國內(nèi)市場已逐步大量開發(fā)利用,市場的需求量在15000噸以上,該產(chǎn)品的國際市場需求更大,日本、韓國等國家目前從中國進(jìn)口杜仲葉提取綠原酸,其成本高,如這些國家以綠原酸膏粉進(jìn)口會(huì)大大降低成本,同時(shí),我國利用自己的資源就地加工升值,也是極具有經(jīng)濟(jì)發(fā)展?jié)摿?。喜樹堿:目前國際市場每年喜樹堿需求300噸,而可供貨僅50噸。鑒于喜樹堿衍生物類化合物已成為繼紫杉醇之后的一種由天然植物來源的最重要的抗癌藥,依產(chǎn)替康、拓?fù)涮婵蹬鷾?zhǔn)上市后,因其療效顯著而毒副作用較小而受到普遍歡迎。年銷售額以兩位數(shù)的速度上升

21、。其它如9氨基喜樹堿、9硝基喜樹堿、勒托替康(lartotecan,gg211)、魯比替康(rubitecan)、homo-campothecin等多種處于臨床試驗(yàn)的新藥在今后幾年內(nèi)將陸續(xù)上市。這些新藥都是以喜樹堿為原料合成的。雖然報(bào)道已有幾種全合成的方法,但路線長、總產(chǎn)率低,其成本比天然喜樹堿高得多。目前臨床上用于治療惡性腫瘤的藥物主要有烷化劑、抗代謝、抗腫瘤藥,抗腫瘤抗生素、抗腫瘤血管生成藥、抗腫瘤植物藥和其它藥物六大類,約有幾百種。抗腫瘤用植物藥已經(jīng)成為抗腫瘤用藥的主體,占41%的市場份額,這與該類藥的毒副作用相對較小有關(guān)。我國是舉世公認(rèn)的天藥大國,國人有使用中草藥治病的悠久歷史,所以在

22、中草藥篩選抗癌新藥方面具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。如何利用這一優(yōu)勢,研究開發(fā)出毒副作用低、療效顯著、價(jià)格適中的天然腫瘤藥物,使其成為今后抗腫瘤藥物市場上的主角,是植物藥開發(fā)的一個(gè)重要課題。但迄今為止,臨床上能獨(dú)立擔(dān)當(dāng)抗癌主角的植物藥尚不多見。喜樹堿一類藥物是topl抑制劑中的一大類,先后上市的喜樹堿類藥有依立替康(irinotecan,cpt-11)、拓?fù)涮婵担╰opotecan)、羥基喜樹堿和irinotecan的如體藥物sn-38,這些藥物由于對消化道腫瘤、肺癌等腫瘤有確切療效,已成為腫瘤藥物的重磅炸彈類品種。由于喜樹堿類藥物對我國高發(fā)性的實(shí)體惡性腫瘤有很好的療效,因此,開發(fā)出活性更好,毒性更低的

23、喜樹堿類藥物具有很大的經(jīng)濟(jì)和意義。隨著原已上市的喜樹堿類抗癌藥產(chǎn)量的增長的新批準(zhǔn)上市喜樹堿類新藥的投產(chǎn),對喜樹堿及由它制各備的關(guān)鍵中間體或原料藥的餓需求將大副度增長,因此開發(fā)喜樹堿及其系列衍生物的實(shí)用生產(chǎn)技術(shù)并形成系列商業(yè)化產(chǎn)品,將具有很好的市場前景。白藜蘆醇:食品之一,隨著國內(nèi)藥品、食品及保健品行業(yè)的快速發(fā)展和經(jīng)濟(jì)水皮提高,國內(nèi)虎杖白藜蘆醇的市場將逐步增大。近年來,隨著中國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,人民生活水平顯著提高,中國的藥品和保健功能食品生產(chǎn)增長很快,每年總額高達(dá)122億美元。到2015年,國內(nèi)需求將達(dá)到150噸。同時(shí),國家對本項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)施鼓勵(lì)政策,新開發(fā)的虎杖白藜蘆醇產(chǎn)品國內(nèi)尚無廠家進(jìn)行

24、大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。由于本公司占有資源優(yōu)勢和人力資源優(yōu)勢,加上先進(jìn)的工藝,生產(chǎn)成本低,得率高,產(chǎn)品市場競爭力強(qiáng)。到2015年,國內(nèi)需求將達(dá)到150噸。同時(shí),國家對本項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)施鼓勵(lì)政策,新開發(fā)的虎杖白藜蘆醇產(chǎn)品國內(nèi)尚無廠家進(jìn)行大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。由于本公司占有資源優(yōu)勢和人力資源優(yōu)勢,加上先進(jìn)的工藝,生產(chǎn)成本低,得率高,產(chǎn)品市場競爭力強(qiáng)。薯蕷皂素:是全面甾體激素藥物基礎(chǔ)原料和起始中間體,具有生長調(diào)節(jié)作用、抗癌作用。預(yù)防、治療心血疾病的作用、食欲調(diào)節(jié)作用、抗菌作用、免疫調(diào)節(jié)作用、抗癲作用等,是“地奧心血康”、強(qiáng)心甙、孕酮等藥物的主要成分,由它出發(fā)幾乎可以合成所有的甾體激素藥物。而甾體激素藥物對性

25、功能調(diào)節(jié)、糖代謝、脂肪代謝。蛋白質(zhì)合成、礦物質(zhì)代謝有重要的生理功能,是治療白血病、心血管病、更年期綜合癥等多種疾病的有效藥物。在世界藥物家族中,甾體激素藥物是僅次于抗生素的第二大類藥物。薯蕷皂素是合成甾體激素藥物的重要原料,對其甾環(huán),也就是利用薯蕷皂素提供的:“骨架”加以改造就能得到各種不同的甾體激素藥物,以薯蕷皂素為原料已合成的甾體化合物約2000種,用于臨床的(如強(qiáng)的松、輕化可的松、地塞米松等)200多種,大規(guī)模生產(chǎn)的原料藥50多種。甾體化合物隨著生命了出現(xiàn)而出現(xiàn),它決定著生命的存在、遺傳和繁殖。薯蕷皂素在合成甾體藥物的原料中占70,豆甾醇占15,動(dòng)物甾體原料占5,其它為劍麻皂素等原料,至

26、今薯蕷皂素仍是合成這類藥物最理想的原料。甾體激素類藥物的廣泛應(yīng)用,對保障人類身體健康,控制人口增長起著十分重要的作用。二十世紀(jì)五十年代以薯蕷皂素為原料成功提取皂素為甾體激素藥物的工業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。甾體藥物因具有多種生理活性及醫(yī)療作用,臨床應(yīng)用日益廣泛,已成為醫(yī)藥工業(yè)的一個(gè)重要門類,由于醫(yī)療價(jià)值的重要,醫(yī)藥界稱其為“藥用黃金”。近年來國外將甾體激素藥物用于畜牧業(yè)和化裝品的生產(chǎn),應(yīng)用范圍在不斷擴(kuò)大,因而作為合成甾體激素主要原料的薯蕷皂素倍受世界各國重視,皂素工業(yè)在迅速發(fā)展,經(jīng)過四十年的努力,依靠資源優(yōu)勢中國已成為薯蕷皂素和甾體藥物的生產(chǎn)大國,在國際市場上舉足輕重,美國、英國、德國、法國、瑞士、

27、意大利、波蘭、羅馬尼亞、匈牙利、日本等國都有以中國薯蕷皂素為原料的甾體工業(yè)。目前國際上生產(chǎn)皂素的國家有中國、印度、新加坡和墨西哥四國。入世以來,用黃姜提取的皂素出口大增,一是由于中國黃姜的原料成本較低,使中國皂素在國際市場上很有竟?fàn)幜?;二是國外的黃姜生長適應(yīng)地區(qū)不多,主要集中在墨西哥,致使中國皂素具有很強(qiáng)的出口潛力。從而使中國薯蕷皂素產(chǎn)品成為國際市場上的主要產(chǎn)品。然而國內(nèi)的加工企業(yè)使用的工藝還是50年前的技術(shù),生產(chǎn)工藝較為落后,同時(shí)產(chǎn)生的高污染,高能耗和較低的產(chǎn)品質(zhì)量以不適應(yīng)當(dāng)前的發(fā)展趨勢,同時(shí)國家對環(huán)境保護(hù)的要求提高使相當(dāng)?shù)闹行∑髽I(yè)關(guān)閉;使供求的矛盾得到改善;但還不是最終的結(jié)果,隨著清節(jié)工藝

28、的出現(xiàn)將會(huì)徹底的替代高污染的傳統(tǒng)技術(shù)。盾葉薯蕷:中國特有的薯蕷,俗名黃姜,是我國生產(chǎn)皂素的主要原材料,廣泛種植于中西部地區(qū),對溫度及濕度要求相對嚴(yán)格,作為第二大藥物甾體激素類藥物的主要原材料,其市場需求巨大,按世界每年皂素需求量5500噸計(jì)算,其需求量約為80萬噸,產(chǎn)值約為35億元,并保持每年7-9%的增長率。其市場價(jià)值及社會(huì)價(jià)值巨大。2. 銷售方案隨著國內(nèi)和國際醫(yī)藥市場的需求增加,資源的有限性與市場的擴(kuò)大趨勢使杜仲、馬比木、虎杖、黃姜等原料加工成為國際市場的緊俏產(chǎn)品,并且,隨著國家對環(huán)境的日益重視,關(guān)停了大批的不合格小規(guī)模生產(chǎn)企業(yè),尤其緩解了皂素產(chǎn)品市場的惡性競爭;使供求矛盾十分突出。出現(xiàn)“

29、供不應(yīng)求”的市場格局,尤其以產(chǎn)品質(zhì)量越高需求量越大、效益更高的良好趨勢;給該技術(shù)項(xiàng)目帶來廣闊的市場空間,隨著國家的環(huán)保工作的深入開展,將會(huì)有更多的污染企業(yè)停產(chǎn)。采用高新、清潔生產(chǎn)工藝技術(shù)生產(chǎn)高質(zhì)量的綠原酸、喜樹堿、白藜蘆醇、薯蕷皂素等產(chǎn)品將會(huì)有廣闊的市場前景。(二) 項(xiàng)目建設(shè)背景1. 植物提取物行業(yè)概況近年來,植物藥在歐洲日益受到重視和青睞,其發(fā)展速度已快于化學(xué)藥品,目前正處于興盛時(shí)期。無論從經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科研技術(shù)、法律法規(guī),還是從消費(fèi)觀念來講,歐盟都是西方最成熟的植物藥市場,也是中藥巨大的潛在市場,有著巨大的拓展空間。植物藥在全世界的應(yīng)用歷史已經(jīng)相當(dāng)久遠(yuǎn)。隨著科技的大力發(fā)展,化學(xué)藥物的出現(xiàn)曾一度

30、將植物藥擠入市場的邊緣。而今,人們在衡量、取舍化學(xué)藥物速效和嚴(yán)重毒副作用所帶來的痛苦時(shí),植物藥又一次以其回歸自然的理念走到藥物學(xué)家和患者的面前。世界植物藥市場中主要以美國、德國、法國、日本等占主導(dǎo)。中醫(yī)藥傳入歐洲已有300多年的歷史。近幾年來,中草藥的使用在歐洲得到了迅速發(fā)展,目前中藥及其制劑已遍布?xì)W洲市場。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前歐洲植物藥市場規(guī)模約為70億美元,約占全球市場的45%,平均年增長率為6%。目前全球使用天然藥物的人數(shù)約為40億,天然藥物銷售額約占全球醫(yī)藥銷售總額的30%。在歐盟市場上的植物藥原料銷售額為1.87億美元,其中我國為2200萬美元,占第4位。隨著美國政府對植物藥地位的承認(rèn),美國

31、已經(jīng)有植物藥產(chǎn)品按照政府的要求陸續(xù)獲得注冊。美國是世界上植物藥市場的第一大國,據(jù)mintel調(diào)查,其市場總值約為50億美元,并且以12%16%的年增長率上升,74.6%的人口用過植物藥。目前,列入日本醫(yī)療保險(xiǎn)藥價(jià)目錄的漢方制劑已達(dá)233種。漢方制劑品種有149種,因廠家劑型不同,共計(jì)有903個(gè)品種。 在日本有3萬多名研究人員專門從事漢方藥物研究。2. 國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀與分析綠原酸是一種重要的生理活性物質(zhì),屬高科技產(chǎn)品,國際公認(rèn)綠原酸為植物黃金,目前世界上只有美國、德國能從杜仲中提純高純度的綠原酸,國外(美、日、德等)主要是從咖啡豆中提取,我國目前尚沒有生產(chǎn)醫(yī)用或化學(xué)純綠原酸的廠家,這種規(guī)格綠原酸

32、全部從國外進(jìn)口,價(jià)格十分昂貴。綠原酸可廣泛應(yīng)用于食品、化裝品、藥品和油脂工業(yè)等領(lǐng)域,為醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)提供重要的原料,又可以利用其生物活性開發(fā)系列保健品、藥品,同時(shí)綠原酸還是一種試劑。綠原酸純度2030%價(jià)格為230400元/公斤,由于技術(shù)原因目前我國只有極少數(shù)廠家能生產(chǎn)純度大于95%的高純度綠原酸,世界上只有日本、美國和德國能從杜仲葉中提取高純度綠原酸。2005年3月,日本的研光通商公司通過與奧利扎油化公司合作研發(fā),成功地確立了高純度提取綠原酸的技術(shù)與方法,并在美國取得了應(yīng)用于改善脂質(zhì)代謝作用等降低體內(nèi)脂肪用途的技術(shù)專利權(quán)。98%的高純度綠原酸目前國際市場價(jià)格為12000元/公斤,國際國內(nèi)都具有

33、廣闊的市場,其應(yīng)用主要在以下幾個(gè)方面:(1)食品工業(yè) 綠原酸具有利膽、抗病毒、止血、增加白血球、縮短血凝和出血時(shí)間及興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)生理功能,可用綠原酸制作保健食品或飲料。綠原酸具有增香和護(hù)色作用,可用于食品和果品保鮮。綠原酸用于果汁保鮮,天然食品抗氧化劑越來越受到消費(fèi)者歡迎,綠原酸是一種新型高效的酚型天然抗氧化劑。在某些食品中可取代或部分取代目前常用的人工合成抗氧化劑。在豬油中,若添加少量綠原酸,可提高豬油氧化穩(wěn)定性,增長貯存期。將少量綠原酸加到天然色素溶液中,對色素顏色有穩(wěn)定作用,因此,綠原酸又是一種良好的食品添加劑。目前綠原酸釀成功開發(fā)成水溶性天然抗氧化劑。(2)醫(yī)藥工業(yè)衛(wèi)生部(藥品標(biāo)準(zhǔn)

34、收錄具有清熱解毒、抗菌消炎的中成藥170種,均含有綠原酸且為主要成分?,F(xiàn)在,在銀黃制劑、雙黃連制劑等藥品的生產(chǎn)中,已將綠原酸作為質(zhì)量控制的重要指標(biāo)之一,從植物中提取純的綠原酸,可作為二類新藥。綠原酸還是很重要化學(xué)試劑,在生理生化分析和化學(xué)工業(yè)中具有廣泛應(yīng)用,開發(fā)醫(yī)用甚至化學(xué)純綠原酸具有巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。(3)日用化妝業(yè)據(jù)研究發(fā)現(xiàn)以綠原酸為代表的天然多酚類物質(zhì)可以保護(hù)膠原蛋白不受活性氧等自由基的傷害,并能有效地防止紫外線對人體皮膚的傷害作用。具有顯著的美白效果。通過綠原酸對肥胖者進(jìn)行臨床應(yīng)用試驗(yàn),又確認(rèn)了它預(yù)防肥胖的功能效果?,F(xiàn)在綠原酸除了被利用作為飲料生產(chǎn)的原料以及在壓片片劑產(chǎn)品、硬膠囊和

35、粉末狀產(chǎn)品的加工中得到較為廣泛的應(yīng)用以外,在日本還將綠原酸與有減肥效果的cla等材料組合復(fù)配制成軟膠囊減肥產(chǎn)品,在日本和美國等世界市場廣泛推廣利用,備受歡迎。(4)飼料行業(yè)低含量杜仲葉綠原酸提取物主要是用作中藥型的飼料添加劑,1999年5月18日,國務(wù)院通過了飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例,國家規(guī)劃的目標(biāo)把投資的重點(diǎn)放在設(shè)備更新和技術(shù)改造上,以濃縮飼料和添加劑預(yù)混料為主要生產(chǎn)目標(biāo),加強(qiáng)對高效、低毒、低殘留的添加劑的研制,特別是要研究對抗生素類、生長激素類、化學(xué)合成加工的鎮(zhèn)靜劑等藥物的替代品。目前,國外(如歐盟)已限制使用某些抗生素和生長激素。我國的飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例規(guī)定也是限制使用的。國家的產(chǎn)

36、業(yè)政策要求,各大專院校中的動(dòng)物營養(yǎng)、飼料加工專業(yè)和飼料生產(chǎn)企業(yè)要加大投資的力度,集中主要科技力量,研制新的飼料加劑,如多糖類、寡肽類和中草藥飼料添加劑來替代抗生素等藥物添加劑喜樹堿:癌癥是嚴(yán)重危害人類健康的主要疾病之一。攻克癌癥一直是世界矚目的研究課題。世界衛(wèi)生組織調(diào)查表明癌癥患者正在逐年增加,我國癌癥年發(fā)病人數(shù)在120萬左右,每年死于癌癥的人數(shù)高達(dá)90萬人以上,與此同時(shí)癌癥的藥物治療近年來取得迅猛發(fā)展,新的抗癌藥不斷出現(xiàn)。喜樹堿衍生物、紫杉醇以及維生素甲類化合物抗癌治療作用的證實(shí)被譽(yù)為90年代抗癌藥物的三大發(fā)現(xiàn)。喜樹堿是分離自珙桐科植物喜樹的一種五環(huán)生物堿,是迄今發(fā)現(xiàn)的唯一有選擇性抑制dna

37、拓?fù)洚悩?gòu)酶i的抗癌植物藥。喜樹堿是過去數(shù)十年里最好的天然抗腫瘤藥物之一,由喜樹堿和1o-羥基喜樹堿為原料合成的伊立替康和拓?fù)涮婵狄殉蔀榕R床治療癌癥的一線藥物,用于治療結(jié)腸癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌和白血病等多種癌癥,我國近20年經(jīng)濟(jì)的快速增長,是醫(yī)藥行業(yè)需求量迅速增長的時(shí)期。腫瘤是人類健康的大敵,其治療也主要是手術(shù)切除、放療與化療。近年來,中藥及其活性成分在臨床上用于抗腫瘤的治療越來越受到各界學(xué)者的關(guān)注。隨著癌癥發(fā)病率的不斷上升,現(xiàn)在已成為世界和中國第二大死亡原因,據(jù)預(yù)測,癌癥病例將在未來幾年內(nèi)大大增加,到2030年全球每年死于癌癥的人數(shù)將達(dá)1700萬,新增癌癥高達(dá)2700萬例,癌癥患者總?cè)?/p>

38、數(shù)將達(dá)到7500萬。因此隨著對喜樹堿生產(chǎn)研究及應(yīng)用的進(jìn)一步深入,作為廣譜抗癌藥的喜樹堿的市場需求量也將隨之大幅增加,其市場前景非常廣闊。白藜蘆醇:據(jù)調(diào)查分析,多年來我國以出口虎杖低含量的產(chǎn)品作為食品添加劑,其分子結(jié)構(gòu)明確,作用機(jī)理清楚,是典型的第三代保健歐美各國已將其開發(fā)成保健食品上市,劑型有片劑、膠囊劑、口服液。因其抗氧化、延緩衰老的作用明顯,是美容化妝品行業(yè)重要的原料產(chǎn)品,根據(jù)一項(xiàng)最新的研究發(fā)現(xiàn):sitr1基因能夠減少新脂肪細(xì)胞的形成,并加快現(xiàn)有脂肪細(xì)胞的代謝和消耗,而白藜蘆醇能夠提高sirt1的活性水平;另外在美容減肥方面其功效明確,是一種重要的天然的新藥原料。由于高純白藜蘆醇產(chǎn)品應(yīng)用廣

39、泛,效果顯著,尤其在美國、西歐等發(fā)達(dá)國家,產(chǎn)品越來越受到人們的青睞,曾獲榮稱“長生不老藥”,由此可見市場前進(jìn)廣闊。目前世界上有十余個(gè)國家和地區(qū)在開發(fā)白藜蘆醇原料及制劑。由于工藝的限制,我國生產(chǎn)的白藜蘆醇純度較差,大多是以原料混合物形式使用或出口,產(chǎn)品附加值大打折扣,2006年初50%規(guī)格的粗品市場售價(jià)僅為600元/kg,雖然受國際市場需求的拉動(dòng),目前價(jià)格升至800元/kg,但與純品相比,其價(jià)格不足十分之一,目前98%純度的白藜蘆醇國際市場價(jià)格為1000多美元/公斤,具有很好的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。皂素:甾體激素的發(fā)現(xiàn)及成功合成是半個(gè)世紀(jì)來醫(yī)藥工業(yè)取得最引人注目的兩大進(jìn)展之一。國際甾體激素約物產(chǎn)業(yè)在20世紀(jì)

40、90年代中期其銷售額年達(dá)100億美元,并以每年12左右的速度遞增,2000年達(dá)200多億美元,約占世界醫(yī)藥銷售額的6。近年來,國內(nèi)甾體激素藥物產(chǎn)業(yè)有較大的發(fā)展,激素藥物開發(fā)仍然依賴于薯蕷皂素的穩(wěn)定增長,全國含薯蕷皂素的植物有17種,但含量較低、具有開發(fā)價(jià)值的主要是盾葉薯蕷(黃姜)和穿龍薯蕷(穿地龍)。薯蕷化工產(chǎn)業(yè)的主產(chǎn)品薯蕷皂素是合成可的松、強(qiáng)的松、氫化可的松、膚輕松等50多種甾體激素物質(zhì)的基礎(chǔ)原料,該類激素物質(zhì)的地位可與抗菌類藥物相提并論。薯蕷皂素國際市場年銷售量約為2500t,且每年以4-6的速度遞增,中國和墨西哥約占銷售總量的一半。湖南省的薯蕷皂素生產(chǎn)量約占全國的50,薯蕷資源不論從數(shù)量

41、上還是質(zhì)量上均居全國前列。自美國人在墨西哥建立了第一家皂素生產(chǎn)廠,引起了世界各國的注意,我國從1959年開始在科研單位和生產(chǎn)企業(yè)的共同努力下,從調(diào)查資源起步,到研究生產(chǎn)工藝,試辦生產(chǎn)廠,逐漸形成我國的甾體工藝。目前用薯蕷皂素為生產(chǎn)原料生產(chǎn)甾體激素藥物的廠家,主要有東北制藥廠,上海第十二制藥廠、天津制藥廠、湖北制藥廠等。目前國際上上市的常用50多種甾體激素藥,我國基本上都能生產(chǎn),年產(chǎn)量占世界總產(chǎn)量的五分之一左右。目前皂素用量逐年加大,且對質(zhì)量要求較高。由于現(xiàn)在我國對環(huán)境要求越來越高,造成生產(chǎn)皂素所用的原材料資源逐年減少,由于占用資金較大且原料屬季節(jié)性采購,大量儲(chǔ)備原材料的廠家較少,故今后皂素供應(yīng)

42、趨于緊張之勢。3. 目前皂素工業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)狀及對應(yīng)技術(shù)策略但近幾年,由于全國其它地區(qū)的重復(fù)建設(shè)了許多小型的、工藝落后的生產(chǎn)線,所產(chǎn)的皂素熔點(diǎn)不合格不能進(jìn)行下一步的工業(yè)合成,致使產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。且每生產(chǎn)一噸皂素,產(chǎn)生300-1000噸的廢水,給周邊的環(huán)境造成了嚴(yán)重的污染。為了解決這一問題,項(xiàng)目建設(shè)單位經(jīng)過多次反復(fù)的科學(xué)研究,解決了生產(chǎn)皂素產(chǎn)生大量廢水的嚴(yán)重污染問題,形成了最新科研成果。本項(xiàng)目是將此科研成果擬在湖南省瀘溪縣武溪工業(yè)園轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。在生產(chǎn)上采用先進(jìn)的科技技術(shù)手段和先進(jìn)的工藝設(shè)備,生產(chǎn)中將無“三廢”排放。降低了投資風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)效益有了大幅度的提高,可在較短時(shí)期內(nèi)收回投資,該工藝采用高新

43、技術(shù)處理,徹底取代了自然發(fā)酵方法時(shí)間長、發(fā)酵不徹底,易霉變的傳統(tǒng)工藝。針對提取物水解酸的用量僅為傳統(tǒng)工藝1/20,因用酸量少采取蒸餾冷凝回收,回收率可達(dá)95%以上,從根本上解決了生產(chǎn)污染問題,克服了傳統(tǒng)工藝用酸量高無法回收,污染嚴(yán)重的現(xiàn)實(shí)問題。由于降低了用酸量,水中和時(shí)減少了清洗次數(shù)縮小了清洗對象,半成品基本無流失,廢水中cod排放達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。后期純化工序采用物理吸附技術(shù),一次性完成純化分離。提取皂素后的殘?jiān)?,可作為生產(chǎn)淀粉質(zhì)酒精的良好原料和優(yōu)質(zhì)的有機(jī)復(fù)合肥的原料。新工藝改善了職工的勞動(dòng)環(huán)境,減輕了職工的勞動(dòng)強(qiáng)度。使皂素收得率比傳統(tǒng)工藝提高10以上。該工藝流程合理。在對傳統(tǒng)工藝改造中,具有投資少

44、、收效快、生產(chǎn)周期短、易于安裝等特點(diǎn)。技術(shù)方面處于國際領(lǐng)先水平,將此項(xiàng)目投產(chǎn)將獲得較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。4. 薯蕷種植基地建設(shè)的背景及意義我國加入世貿(mào)組織以后,國際交流日益頻繁,近些年來世界各國對中醫(yī)中藥有較高的認(rèn)同度,對中藥材的治病防病有了很深刻的認(rèn)識(shí),中藥材的出口量逐年增大,部分中藥材一直處在供不應(yīng)求的狀態(tài)。由于藥用植物過度采集,野生資源逐年減少,有些野生中藥材品種對生長環(huán)境要求很嚴(yán),無法進(jìn)行人工栽培,資源頻臨枯竭(如千層塔)。 隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化步伐加快及中藥制藥企業(yè)規(guī)?;陌l(fā)展,原藥材的生產(chǎn)及供應(yīng)正受到前所未有的關(guān)注。而中藥材生產(chǎn)及供應(yīng)的混亂、藥材數(shù)量質(zhì)量得不到保證和野生藥材資源的日

45、益枯竭又成為制約醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的瓶頸。在此背景下,我公司建立自己的藥材種植基地是保證我公司得到穩(wěn)步可持續(xù)快速發(fā)展的必然選擇。從國內(nèi)目前醫(yī)藥化工企業(yè)特別是天然藥物提取生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展來看,擁有自建原料基地、綠色基地成為了各大企業(yè)獲取競爭優(yōu)勢的一大競爭領(lǐng)域。尚未開展基地戰(zhàn)略的企業(yè)也千方百計(jì)涉足于此,以期能在未來發(fā)展中緊跟時(shí)代步伐而不被淘汰;而國內(nèi)大大小小的生產(chǎn)基地、合作社更將能夠與大企業(yè)聯(lián)營看作自身騰飛的希望。這種產(chǎn)企聯(lián)合似乎已成為解決中藥材流通產(chǎn)業(yè)亂相的一劑良方,甚至成為中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、現(xiàn)代化和國際化的破局必經(jīng)之路,不建立基地或不與基地聯(lián)合就會(huì)在競爭中被淘汰。同時(shí),隨著天然藥物走旺和現(xiàn)代中醫(yī)中藥研究

46、的發(fā)展,中藥材的空缺將越來越大,中藥材基地建設(shè)成了必由之路。加快中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè),建設(shè)符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)基地,是推進(jìn)中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、從根本上保證中藥質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié),對于帶動(dòng)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、促進(jìn)農(nóng)民增收、保證中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的具有重要意義,也是實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。中藥材基地建設(shè)作為我公司生產(chǎn)一種原材料基地,將從根本上解決我公司當(dāng)前藥材市場供貨缺陷、質(zhì)量不穩(wěn)定以及中藥材生產(chǎn)大起大落等一系列問題,為公司的業(yè)務(wù)發(fā)展提供強(qiáng)勁的發(fā)展源頭。(三)項(xiàng)目建設(shè)的必要性及意義1、物提取物的產(chǎn)品從粗提物發(fā)展到高端提取物,是提取物產(chǎn)品發(fā)展的必然趨勢。從植物提取物上升到

47、植物藥有是我國中藥國際化的道路之一。植物藥是中藥進(jìn)入國際市場的長遠(yuǎn)目標(biāo)。印度從中國大量進(jìn)口粗提物,深加工后又轉(zhuǎn)手國際市場,從中獲得了大量利潤;與此類似,我國的部分高端提取物,大量出口到歐美市場,被這些國家的制藥企業(yè)制成制劑,再銷售到包括我國在內(nèi)的其他國家,亦從中獲得了大量利潤。中藥只有以“藥”的形式被世界承認(rèn),才能體現(xiàn)其應(yīng)有的價(jià)值。所以從植物提取物上升到植物藥是我國中藥產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)利益所在。2、植物提取物, 就是指天然植物經(jīng)提取而得的含有效成份的物質(zhì)。植物提取物是植物藥制劑的主要原料,并可應(yīng)用于營養(yǎng)補(bǔ)充劑、保健食品、化妝品等行業(yè),是天然醫(yī)藥保健品市場上的核心產(chǎn)品。植物提取物是一個(gè)新興行業(yè),從出現(xiàn)

48、到現(xiàn)在才短短十幾年的時(shí)間,盡管十九世紀(jì)初歐洲一些國家就開始著手生產(chǎn)并應(yīng)用植物提取物,但那時(shí)還只是盟芽狀態(tài),不成規(guī)模,更談不上夠成一個(gè)產(chǎn)業(yè)。直到十九世紀(jì)八十年代初,在全世界掀起一股”回歸自然”的狂潮,人們在感覺到化學(xué)合成藥物的附作用之后對純天然的中草藥產(chǎn)生一種安全感,從而使得植物提取物的發(fā)展迅猛而勢不可擋,隨之德國、英國、美國、意大利等國家就已經(jīng)開始著手生產(chǎn)植物提取物并用于中藥保健食品,但植物提取物的真正興起還是在1994年美國的dshea( dietary supplement health and education act of 1994)發(fā)布之后,美國fda正式接受植物提取物作為一種食品

49、補(bǔ)充劑(a dietary supplement)使用,使得植物提取物的發(fā)展得以真正升級(jí)。中醫(yī)藥傳入歐洲已有300多年的歷史。近幾年來,中草藥的使用在歐洲得到了迅速發(fā)展,目前中藥及其制劑已遍布?xì)W洲市場。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前歐洲植物藥市場規(guī)模約為70億美元,約占全球市場的45%,平均年增長率為6%。目前全球使用天然藥物的人數(shù)約為40億,天然藥物銷售額約占全球醫(yī)藥銷售總額的30%。在歐盟市場上的植物藥原料銷售額為1.87億美元,其中我國為2200萬美元,占第4位。隨著美國政府對植物藥地位的承認(rèn),美國已經(jīng)有植物藥產(chǎn)品按照政府的要求陸續(xù)獲得注冊。美國是世界上植物藥市場的第一大國,據(jù)mintel調(diào)查,其市場總值

50、約為50億美元,并且以12%16%的年增長率上升,74.6%的人口用過植物藥。目前,列入日本醫(yī)療保險(xiǎn)藥價(jià)目錄的漢方制劑已達(dá)233種。漢方制劑品種有149種,因廠家劑型不同,共計(jì)有903個(gè)品種。 在日本有3萬多名研究人員專門從事漢方藥物研究3、以薯蕷皂甙元為原料藥可生產(chǎn)多種激素藥產(chǎn)品。黃姜還富含淀粉和纖維素,可用于食品和發(fā)酵工業(yè)。黃姜的根狀莖祛風(fēng)濕、清熱解毒,用于治療肺熱咳嗽、癰疥及皮膚急性化膿性感染、蜂螫、闌尾炎。目前,由于對黃姜的需求不斷擴(kuò)大,野生資源瀕臨枯竭。我國中西部大部分地區(qū)屬于亞熱帶季風(fēng)氣候,豐富的水熱資源為黃姜的長年提供了得天獨(dú)厚的自然條件。野生黃姜的皂苷含量一般在2.5以上,最高

51、的野生株達(dá)16.5。但是,由于黃姜的需求量不斷增大,野生資源已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足工業(yè)生產(chǎn)的需求,20世紀(jì)80年人們開始黃姜的人工栽培,人工栽培的黃姜皂素含量在0.5以上(干姜1.5以上),我國現(xiàn)有3個(gè)主要的黃姜生產(chǎn)基地:湖北鄖西、陜西安康和湖南懷化。但是,由于產(chǎn)業(yè)化程度低下,已嚴(yán)重制約著黃姜生產(chǎn)的發(fā)展。另外我國對黃姜的開發(fā)利用尚處初加工價(jià)段,主要是生產(chǎn)和加工皂素,綜合利用程度低,資源利用不充分原料浪費(fèi)嚴(yán)重。我國中西部大部分地區(qū)所處的地理位置、氣候條件、生態(tài)環(huán)境適宜黃姜生長。另外,中西部的荒山荒地、灌木林、未造林地所占的土地資源比重較大,且多在中低山區(qū),適宜黃姜生長,豐富的土地資源為黃姜的長年提供了空

52、間。與其他薯蕷屬植物相比,黃姜不僅皂素會(huì)含量比較高,而且具有良好的栽培性狀,隨著野生資源瀕于枯竭,黃姜基本轉(zhuǎn)向了人工種植。據(jù)初步?jīng)]出測算,2001年全國人工栽培黃姜面積幾十萬公頃,其中陜西約3萬公頃,湖北2萬公頃,兩省合計(jì)近5萬公頃,約占全國70,是國內(nèi)栽植黃姜較早和比較集中的地區(qū)。近年來,由于種植黃姜及其加工產(chǎn)品的利潤比較豐厚,黃姜種植與加工形成了一股熱潮,除上述2個(gè)省大面積種植和生產(chǎn)以處,河南、四川、云南、貴州、山西和江西等?。▍^(qū))也形成了一定的規(guī)模。項(xiàng)目工藝采用原料技術(shù)處理,替代了傳統(tǒng)工藝中的發(fā)酵方法縮短了時(shí)間,減少了能耗;用回流法提前分離出有效物質(zhì)降低了用酸量同時(shí),減少了脫酸用水,污水

53、排放可達(dá)二級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn);采用物理吸附工藝技術(shù),解決了傳統(tǒng)工藝一直沒有克服的從母液中回收皂素和成品烘干過程中溶濟(jì)汽油回收的兩大難題。使皂素收得率比傳統(tǒng)工藝提高30以上,技術(shù)方面處于國際領(lǐng)先水平。此工藝在生產(chǎn)過程中無“三廢”排放,改變了傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)生大量污水的污染問題,廢水中cod含量達(dá)到二級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)。真正做到了清潔生產(chǎn)。同時(shí)也改善了職工的勞動(dòng)生產(chǎn)環(huán)境。這也是皂素工業(yè)發(fā)展的必然趨勢。瀘溪縣曉園生物科技有限公司在生產(chǎn)上采用了先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,提高了產(chǎn)品的質(zhì)量純度,更有利于下游產(chǎn)品進(jìn)一步的合成,具備工業(yè)化生產(chǎn)能力高,運(yùn)行成本低、產(chǎn)品質(zhì)量高,提取時(shí)間短的優(yōu)勢;給本項(xiàng)技術(shù)的推廣奠定了良好的基礎(chǔ)和發(fā)展廣闊

54、的前景。綜上所述,該項(xiàng)目的建設(shè)是形勢所趨,對促進(jìn)我國天然植物工業(yè)的發(fā)展意義重大;對天然植物生產(chǎn)企業(yè)解決廢水排放,污染環(huán)境的問題,具有劃時(shí)代的意義。因此,項(xiàng)目的實(shí)施是非常必要的。四、 項(xiàng)目建設(shè)的主要內(nèi)容和目標(biāo)(一) 生產(chǎn)技術(shù)方案植物提取物的產(chǎn)品從粗提物發(fā)展到高端提取物,是提取物產(chǎn)品發(fā)展的必然趨勢。依靠技術(shù)創(chuàng)新,提高工藝水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。依靠技術(shù)創(chuàng)新,提高工藝水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。該項(xiàng)目生產(chǎn)工藝方案克服了傳統(tǒng)工藝技術(shù)方案中對原料浸泡、發(fā)酵、酸解等環(huán)節(jié)造成成份部分流失,并產(chǎn)生大量廢水的缺陷,采用高新技術(shù),使原料通過納米級(jí)粉碎及提取有效成份,提高了后序工藝的提取得率。利用溶劑浸提工藝溶解目標(biāo)物質(zhì),再精制提純達(dá)到含雜質(zhì)少、純度高的粉末狀成品,提高了得率也提高了產(chǎn)品質(zhì)量,項(xiàng)目的工藝方案與傳統(tǒng)工藝方案比較具有生產(chǎn)周期短、提取率高、資源利用率高、污染度低、成本低的優(yōu)點(diǎn),因此,其經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、生態(tài)效益顯著。同時(shí)也達(dá)到了國家環(huán)保局關(guān)于清潔生產(chǎn)的有關(guān)要求。生產(chǎn)線生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備選用自動(dòng)化程度高、能耗低的設(shè)備,在設(shè)備訂購前一定要進(jìn)行設(shè)備考察,確保購買設(shè)備具有優(yōu)良的使用性能。先進(jìn)的工藝技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備,降低了工人的勞動(dòng)強(qiáng)度,也降低了生產(chǎn)成本,提高了成品得率,從而也提高了資源的利用率。(二) 工藝流程及介紹(詳見下圖)1、綠原酸生產(chǎn)工藝流程圖噴霧干燥粗品溶

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