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文檔簡介
1、*金屬制品廠kaile metal product factory文件編號kl-pm-01生效日期2010-06-29手 冊 文 件版 本d0頁 次33管理體系手冊修訂日期修訂條款修訂內(nèi)容版本修訂人批準(zhǔn)人2010.06.29新版本發(fā)行e0張三李四批 準(zhǔn)審 核制 定未 經(jīng) 批 準(zhǔn) 不 得 影 印0.1目錄手 冊 目 錄章節(jié)標(biāo) 題對 應(yīng) 頁 碼0.1手冊目錄20.2公司簡介30.3公司質(zhì)量方針40.4公司質(zhì)量目標(biāo)50.5公司經(jīng)營計(jì)劃的制定和執(zhí)行60.6公司工廠架構(gòu)70.7職責(zé)和權(quán)限 8-100.8工廠接口 110.9管理者代表委任書120.10顧客代表委任書131.0應(yīng)用范圍142.0引用標(biāo)準(zhǔn)14
2、3.0朮語定義和縮略語144.0質(zhì)量管理體系15-165.0管理職責(zé)17-186.0資源管理 19-207.0產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)21-268.0測量分析和改進(jìn)27-309.0體系文件對照表 31-3210.0質(zhì)量和hsf管理體系過程模式圖330.2公司簡介*金屬制品廠公司簡介*市*區(qū)*鎮(zhèn)*金屬制品廠是2001年成立的港資有限公司在中國*開辦的工廠,總投資1700萬人民幣,廠房面積8000平方米,員工總數(shù)360多人,2006成立分廠。*金屬制品廠建廠宗旨:提高品質(zhì)加工、快速、準(zhǔn)時(shí)交貨、優(yōu)良服務(wù)、配合客戶贏得市場而改善內(nèi)部管理,降低品質(zhì)成本以獲取“雙贏”局面的價(jià)格。 *金屬制品廠本著創(chuàng)造價(jià)值,回報(bào)客戶,爭
3、取市場,持續(xù)經(jīng)營的原則,加強(qiáng)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)合作,改善和提高工藝技術(shù)。分設(shè)第一工廠、第二工廠。兩個(gè)工廠均設(shè)有市場部、工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、行政部、財(cái)務(wù)部。為了改善和提升管理服務(wù)水平,均設(shè)有iso辦公室,協(xié)助公司管理層規(guī)劃、監(jiān)督、改善管理體系,以降低管理成本及提高工作效率為最終目標(biāo)。*市*區(qū)*鎮(zhèn)*金屬制品廠是一家專業(yè)的五金電鍍加工廠,經(jīng)營各類高品質(zhì)的五金電鍍加工:鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學(xué)鎳、高速連續(xù)鍍、掛鍍金等等。*市*區(qū)*鎮(zhèn)*金屬制品廠是一家專業(yè)的五金電鍍加工廠,經(jīng)營各類高品質(zhì)的五金電鍍加工:鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學(xué)鎳、高速連續(xù)鍍、掛鍍金
4、等等。0.3質(zhì)量方針和承諾*金屬制品廠公司的質(zhì)量方針和承諾是:滿意,滿意,更滿意!方針和承諾的釋義如下:第一個(gè)“滿意”: 本廠以“管理體系第一”的心態(tài),按照iso/ts16949:2009及qc080000標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立和實(shí)施管理體系,制造符合顧客要求及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,讓顧客滿意。第二個(gè)“滿意”: 本廠始終以顧客為中心,持續(xù)貫徹及維護(hù)管理體系要求,保持客戶對本廠的綜合滿意?!案鼭M意”: 本廠利用管理體系的管理效能,以持續(xù)改進(jìn)為中心,不斷完善公司的管理體系,提升效率、減低運(yùn)營成本,讓顧客更加滿意,鞏固及擴(kuò)大市場。0.4 質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表依據(jù)工廠管理體系方針、營運(yùn)目標(biāo),結(jié)合上年度發(fā)展情況
5、而分年制定整年管理體系目標(biāo)、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。2010年度*金屬制品廠公司及各相關(guān)部門質(zhì)量目標(biāo)如下表:一品質(zhì)目標(biāo)如下表:適應(yīng)工場目標(biāo)項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成值計(jì)算公式說明責(zé)任部門第一工場一次成品合格率端子線96.5%月成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%品質(zhì)部板材線98%最終成品合格率端子線98.5%月最終成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%品質(zhì)部板材線99%素材損耗率1%月素材報(bào)廢數(shù)/月素材投入數(shù)*100%品質(zhì)部準(zhǔn)時(shí)交貨率99%月按期準(zhǔn)時(shí)交貨批數(shù)/月計(jì)劃出貨總批數(shù)*100%市場部客戶退貨率1%月客戶總退貨數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部第二工場成品合格率96%月成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%
6、品質(zhì)部準(zhǔn)時(shí)交貨率92%月按期準(zhǔn)時(shí)交貨批數(shù)/月計(jì)劃出貨總批數(shù)*100%市場部客戶退貨率3%月客戶總退貨數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部第一、 二工場客戶投訴率1.5%月客戶總投訴數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部上崗人員合格率100%月按計(jì)劃轉(zhuǎn)正考核合格人數(shù)/月計(jì)劃轉(zhuǎn)正考核總?cè)藬?shù)*100%行政部客戶調(diào)查滿意率90%本次客戶調(diào)查評分60分以上家數(shù)/本次調(diào)查總客戶數(shù)*100%市場部適應(yīng)工場目標(biāo)項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成值計(jì)算公式說明責(zé)任部門第一、二工場入庫合格率100%月原料及包材入庫rohs合格批數(shù)/月原料及包材總?cè)霂炫鷶?shù)*100%財(cái)務(wù)部出貨合格率100%月成品出貨客戶rohs接收合格批數(shù)/月成品總出貨批數(shù)*100%
7、品質(zhì)部二 hsf目標(biāo) 總經(jīng)理:日 期: 年 月 日0.5公司經(jīng)營計(jì)劃的制定和執(zhí)行本公司最高管理層根據(jù)公司之發(fā)展需求及產(chǎn)業(yè)競爭分析之結(jié)果,確定當(dāng)前和未來的期望,制定公司中長期經(jīng)營計(jì)劃和年度經(jīng)營計(jì)劃,經(jīng)營計(jì)劃可以涵蓋以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:公司經(jīng)營策略和方針公司內(nèi)外環(huán)境分析公司的優(yōu)勢和劣勢,面臨的機(jī)會(huì)和威脅與市場和銷售有關(guān)的議題產(chǎn)能和效率人力資源規(guī)劃成本目標(biāo)有關(guān)健康、安全與環(huán)境問題持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目其他公司經(jīng)營計(jì)劃由總經(jīng)理負(fù)責(zé)編制和保存,并在整個(gè)組織內(nèi)作適當(dāng)?shù)臏贤?。各部門主管按經(jīng)營計(jì)劃所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),展開部門目標(biāo)和實(shí)施方案,并落實(shí)到日常管理作業(yè)中,以確保經(jīng)營計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn)。經(jīng)營計(jì)劃由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)追蹤及更新,并
8、于每年經(jīng)營管理會(huì)議中檢討、評審和修正。0.6工廠架構(gòu)圖*市*金屬制品廠工廠結(jié)構(gòu)圖董 事 會(huì)總 經(jīng) 理管理者代表副 總 經(jīng) 理 財(cái)務(wù)部行政部品質(zhì)部第 二 工 場 工程部生產(chǎn)部市場部倉務(wù)部副管理者代表第 一 工 場 副管理者代表工程部市場部財(cái)務(wù)部行政部品質(zhì)部倉務(wù)部生產(chǎn)部iso辦0.7職責(zé)和權(quán)限1全廠各級人員都必須清楚地理解本企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行 :從總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人、直至職員,每個(gè)人都對產(chǎn)品質(zhì)量和rohs要求負(fù)有相應(yīng)責(zé)任。2各部門管理人員都應(yīng)遵照質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量程序, 作業(yè)指導(dǎo)書的要求,開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)和作業(yè),使每個(gè)員工確保工作一開始就符合要求。一旦發(fā)現(xiàn)問題,能采
9、取有效的糾正和預(yù)防措施,防止和預(yù)防不合格的發(fā)生。為給予公司顧客切實(shí)的品質(zhì)保證,各級管理人員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。3. 各部門職責(zé)和權(quán)限3.1 總經(jīng)理3.1.1 為本工廠最高管理者,對本公司管理全面負(fù)責(zé)。3.1.2 向工廠傳達(dá)滿足客戶的法律法規(guī)要求的主要性。3.1.3 頒布本工廠管理體系方針和管理體系目標(biāo),批準(zhǔn)管理體系手冊和程序文件。3.1.4 任命管理者代表,顧客代表賦予其建立、實(shí)施和維持管理體系權(quán)力。3.1.5 定期主持管理評審會(huì)議。3.1.6 公司管理體系運(yùn)行的人力、物力的確保,即相關(guān)資源的提供。3.2 管理者代表3.2.1 確保按iso/ts16949:2009
10、及qc080000標(biāo)準(zhǔn)要求建立管理體系。3.2.2 保證工廠管理體系的過程得到實(shí)施并維護(hù)。3.2.3 不定期向最高管理者報(bào)告管理體系執(zhí)行取得的業(yè)績,以及所需改進(jìn)的方面。3.2.4 在工廠內(nèi)對全體員工宣達(dá),要以客戶為中心的意識。3.2.5 代表本工廠就管理體系方面的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。3.2.6 工廠管理體系手冊和程序文件的審核。3.2.7 品質(zhì)或rohs糾正預(yù)防措施的處理和控制。3.2.8 內(nèi)部管理體系審核員的任命和審核組長的選定。3.2.9 公司管理體系運(yùn)作的人力、物力不足提出申請。3.3工場長/副總3.3.1為本工廠所管分廠最高生產(chǎn)、品質(zhì)、rohs要求管理者。3.3.2 保證所管分廠管理體
11、系運(yùn)行。3.3.3 在管理者代表不在工廠時(shí),工場長代表管理者代表接受客戶監(jiān)督審核和外部認(rèn)證公司定期監(jiān)督審核。3.3.4 在管理者代表因事無法主持內(nèi)部管理評審和內(nèi)部管理體系審核的情況下主持上述工作,事后相關(guān)文件交管理者代表補(bǔ)簽。3.3.5 向總經(jīng)理直接負(fù)責(zé),協(xié)助跟進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的推進(jìn)和落實(shí)。3.3.6 除采購、財(cái)務(wù)審批權(quán)外,可執(zhí)行企業(yè)運(yùn)作所需其余的審批。3.4 iso辦公室主任或?qū)T 3.4.1 協(xié)助總經(jīng)理工廠實(shí)施年度管理評審。3.4.2 負(fù)責(zé)管理體系的策劃、協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施及維持iso9001含qc080000管理體系。3.4.3 工廠并主導(dǎo)內(nèi)部管理體系審核及不符合項(xiàng)之糾正與預(yù)防措施追蹤驗(yàn)
12、證。3.4.4 協(xié)助工廠接受外部機(jī)構(gòu)或客戶審核時(shí)的資料,準(zhǔn)備和策劃。3.4.5 編寫管理體系手冊及部分程序文件,審核程序文件。3.5 iso辦公室文控中心 3.5.1 負(fù)責(zé)工廠管理體系文件及外來文件的存檔、發(fā)放、回收的控制。 3.5.2 監(jiān)控部門管理體系文件執(zhí)行情況,確保管理體系的符合性,充分性和有效性。 3.5.3 負(fù)責(zé)文件與資料原件的保管及維護(hù)、文件與資料有效性的監(jiān)控。3.6 生產(chǎn)部 3.6.1 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃進(jìn)行控制。 3.6.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制、跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度。 3.6.3 執(zhí)行不合格品處置決定。 3.6.4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)管理等工作。 3.6.5 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識、防
13、護(hù)和交付。 3.6.6 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品自檢。3.7 品質(zhì)部 3.7.1 負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書和抽樣計(jì)劃。 3.7.2 負(fù)責(zé)來料、外發(fā)加工品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品、客供品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識。 3.7.3 負(fù)責(zé)產(chǎn)品(含形成產(chǎn)品的物料)管理體系的判定工作。 3.7.4 負(fù)責(zé)管理體系異常的提出及糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。 3.7.5 負(fù)責(zé)管理體系的持續(xù)改進(jìn),對管理體系工作狀況和績效的匯總,并向最高管理者報(bào)告。 3.7.6 工廠召開管理體系會(huì)議。 3.7.7 協(xié)助解決客戶投訴的處理。 3.7.8 負(fù)責(zé)管理體系問題的追溯。 3.7.9 監(jiān)視和測量設(shè)備的管理(內(nèi)校、外校)3.7.10 選用適宜統(tǒng)計(jì)
14、技術(shù),進(jìn)行管理體系數(shù)據(jù)分析等。3.8 工程部 3.8.1 負(fù)責(zé)缸液管理及維護(hù)。3.8.2 制定工藝流程及工藝規(guī)范,穩(wěn)定產(chǎn)品管理體系。 3.8.3 負(fù)責(zé)缸液成分測試、生產(chǎn)條件檢測、異常的調(diào)整。 3.8.4 檢查設(shè)備運(yùn)行情況,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。 3.8.5 按生產(chǎn)排單安排缸液處理。 3.8.6 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝創(chuàng)新的工廠、設(shè)計(jì)、實(shí)施。3.9 行政部3.9.1 建立健全工廠人事管理制度。3.9.2 負(fù)責(zé)工廠員工需求的預(yù)測、招聘、培訓(xùn)、考核、離職等事宜。3.9.3 負(fù)責(zé)人事調(diào)動(dòng)(晉升、提職、調(diào)整)及人事糾紛的處理。3.9.4 負(fù)責(zé)人事檔案工作的管理,人事接待內(nèi)部信息的傳遞。3.9.5 負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)的知
15、識和宣傳,廠區(qū)環(huán)境綠化工作。3.9.6 負(fù)責(zé)工廠規(guī)章制度的建立、實(shí)施及改進(jìn)。3.9.7 辦理用工手續(xù)、工傷保險(xiǎn)、暫住證、消防工作管理等管理有關(guān)事宜,跟有關(guān)職能部門進(jìn)行溝通。3.9.8 負(fù)責(zé)工廠保安工作,保護(hù)員工生命及公司財(cái)產(chǎn)安全。3.9.9 負(fù)責(zé)員工日常用藥品的添加,確保萬無一失。3.9.10 負(fù)責(zé)人事統(tǒng)計(jì)(考勤、人員流動(dòng)狀況)。3.9.11 負(fù)責(zé)廚房的管理和用品請購。3.10 財(cái)務(wù)部采購3.10.1 負(fù)責(zé)采購供方的選擇,評估管理,并建立合格供方檔案。3.10.2 詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)的執(zhí)行,采購物料的跟催。3.10.3 負(fù)責(zé)原料、維修用品、輔助材料、辦公用品的采購。3.10.4 采購不合格的處理
16、。3.10.5 合格供應(yīng)商的定期評估管理。 3.11生技課(維修組、環(huán)保組) 3.11.1 負(fù)責(zé)建立電鍍設(shè)備臺帳、定期保養(yǎng)和維修。 3.11.2 負(fù)責(zé)全廠用電、用水的日常點(diǎn)檢工作、動(dòng)力系統(tǒng)的保障。 3.11.3 制作簡易的設(shè)備、治工具。 3.11.4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用電的監(jiān)督。3.11.5 購進(jìn)設(shè)備的試機(jī)并保養(yǎng)。3.11.6 負(fù)責(zé)廢水處理及控制。3.12.2 負(fù)責(zé)車間供水系統(tǒng)的保障。3.11.7 負(fù)責(zé)廢棄物的依法處置。3.11.8 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳、定期保養(yǎng)、維修和校正。3.13 倉務(wù)部3.13.1 負(fù)責(zé)倉庫的整體規(guī)劃及產(chǎn)品防護(hù)規(guī)范的策劃。3.13.2 負(fù)責(zé)原料、電鍍素材、電鍍成品及其他輔助材
17、料的儲存管理(進(jìn)出庫控制、目視管理、帳卡物一致、先進(jìn)先出、儲存環(huán)境等)。確保數(shù)量、管理體系的一致性。3.13.3 負(fù)責(zé)客戶素材及成品數(shù)量及管理體系的監(jiān)控和維護(hù)。及時(shí)提報(bào)生管、營業(yè)。3.13.4 定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn),并合理地調(diào)整,確保財(cái)產(chǎn)安全及數(shù)量的延續(xù)性。3.13 市場部 3.13.1 負(fù)責(zé)市場開發(fā)、合同訂立與評審。 3.13.2 直接與客戶溝通、聯(lián)絡(luò),將有關(guān)資訊傳達(dá)給各相關(guān)部門。 3.13.3 接受客戶投訴及產(chǎn)品交期審查及相關(guān)改進(jìn)工作。 3.13.4 在工廠內(nèi)部代表客戶的需求。 3.14 市場部生管組3.14.1 負(fù)責(zé)來料不良的退貨事宜,客戶財(cái)產(chǎn)的管理。 3.14.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)排程和具體執(zhí)行生
18、產(chǎn)計(jì)劃。 3.14.3 負(fù)責(zé)成品倉庫的管理,產(chǎn)品數(shù)量問題的追溯。 3.14.4 負(fù)責(zé)打印“送貨單”。 3.15市場部營業(yè)組 3.15.1負(fù)責(zé)客戶產(chǎn)品生產(chǎn)報(bào)價(jià)。 3.15.2負(fù)責(zé)就客戶產(chǎn)品加工完成狀況與客戶對帳。3.15.3負(fù)責(zé)加工費(fèi)的跟進(jìn)。3.16 各部門還具有以下相關(guān)的職責(zé) 3.16.1 負(fù)責(zé)收集、整理本部門相關(guān)資料,參與管理評審會(huì)議。 3.16.2 配合執(zhí)行管理體系審核。 3.16.3 負(fù)責(zé)制定/修訂本部門三階文件。 3.16.4 負(fù)責(zé)提出執(zhí)行在管理評審會(huì)議或管理體系審核發(fā)現(xiàn)問題的糾正與預(yù)防措施。 3.16.5 本部門所有管理體系記錄的管理。3.16.6 本部門人員素質(zhì)教育和培訓(xùn)需求的提出
19、。3.16.7 各項(xiàng)問題的持續(xù)改進(jìn)及各部門之間的溝通等。3.17 各部門工廠架構(gòu)及職務(wù)之職責(zé)和權(quán)限3.17.1 各部門工廠架構(gòu)職責(zé)詳見各部門職務(wù)說明書。3.17.2 各部門職員職責(zé)見職務(wù)說明書。3.17.3 各部門架構(gòu)見本手冊公司工廠架構(gòu)圖之分布圖。 3.18品質(zhì)部工廠架構(gòu)如下:品 質(zhì) 部0.8 工廠接口(品質(zhì)及rohs管制流程圖) 素材/原料全檢員iqc/倉管成品檢驗(yàn)iqcng客戶/供應(yīng)商處理ng來料檢驗(yàn)okokok入 庫包 裝1、 異常處理2、 特采處理3、 不合格品處理4、 退貨等入 庫領(lǐng) 料oqcpqc出 貨出貨檢驗(yàn)ngokpqcng制程檢驗(yàn)生 產(chǎn)首件檢驗(yàn)ok0.9管理代表任命書*市*
20、金屬制品廠 管理者代表任命書茲任命* 先生為本公司iso/ts 16949及qc080000管理體系 管理者代表兼第一工場副管理者代表;* 先生為本公司第二工場iso/ts 16949及qc080000管理體系副管理者代表不論其在其它方面職責(zé)如何,其明確職責(zé)如下:1) 確保按照iso/ts16949:2009及qc080000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實(shí)施并維持管理體系。2) 向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況,包括改進(jìn)的需求。3) 提高工廠全體人員對滿足客戶及法律法規(guī)要求的意識。4) 代表工廠就管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5) 統(tǒng)籌內(nèi)部管理體系審核、負(fù)責(zé)接待外部管理體系審核。6) 確保過程、程序與實(shí)務(wù)是
21、為達(dá)成hsf 目標(biāo)而建。7) 向最高管階層回報(bào)按照hsf 計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績效,并提出執(zhí)上的改善建議。8) 確定hsf 相關(guān)要求與責(zé)任,在組織內(nèi)部均已充份溝通與了解。9) 確保供貨商組織了解hsf 相關(guān)要求與責(zé)任。10)協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審??偨?jīng)理:日 期: 年 月 日 0.10客戶代表任命書*市*金屬制品廠客戶代表任命書為確保顧客的要求得到體現(xiàn),顧客的需求能得到及時(shí)的反饋茲任命市場部經(jīng)理* 先生為本公司客戶代表不論其在其它方面職責(zé)如何,其明確職責(zé)如下:負(fù)責(zé)代表顧客陳述其需求,以確保已滿足了客戶的需求。例如選擇特殊特性,確定質(zhì)量目標(biāo),培訓(xùn),糾正和預(yù)防措施,技術(shù)更改,服務(wù)等方面的要求???/p>
22、經(jīng)理:日 期: 年 月 日1.0 范圍和實(shí)用領(lǐng)域1.1 體系適用于公司、各部門的iso/ts16949及qc08000體系管理,以達(dá)到顧客滿意并滿足相關(guān)要求。 1.2 體系適用于公司五金制品的電鍍表面處理的生產(chǎn)和服務(wù)過程。 1.3 適用于第三方體系認(rèn)證。 1.4 可作為與顧客之間的合同條件。 1.5 體系要素滿足iso9/ts16949:2009及qc080000管理標(biāo)準(zhǔn)要求。1.6 本工廠生產(chǎn)屬來料、來樣加工、不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),因此iso/ts16949:2009及qc080000標(biāo)準(zhǔn)中的7.3設(shè)計(jì)條款暫不適應(yīng)本公司,故在本公司管理體系中予以刪減1.7 工廠行政部后勤組保安隊(duì)不納入is
23、o/ts16949:2009及qc080000認(rèn)證范圍。1.8 本手冊實(shí)用于工廠各職能部門和所有生產(chǎn)場所。 2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1管理體系標(biāo)準(zhǔn)為iso /ts16949:2009及qc080000: 當(dāng)以上國際標(biāo)準(zhǔn)修訂或改版時(shí)公司應(yīng)及時(shí)按最新版本的標(biāo)準(zhǔn)修訂體系。2.2本工廠電鍍產(chǎn)品是指按客戶指定要求或經(jīng)客戶提供樣辦或由本工廠打樣由客戶簽核后,再進(jìn)行批量生產(chǎn)的加工廠過程,其工藝要求的標(biāo)準(zhǔn)為執(zhí)行電鍍行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)。3.0朮語定義和縮略語3.1 公司質(zhì)量體系采用iso9000:2005質(zhì)量管理體系-基本原則和朮語的定義。 3.2 為方便公司人員使用摘要如下朮語定義及縮略語 3.2.1 公司:“*市*金
24、屬制品廠”的簡稱。 3.2.2 顧客:公司提供產(chǎn)品的接受者(即客戶)。 3.2.3 供方:向公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位(即供貨商)。 3.2.4 合格:滿足要求。 3.2.5 不合格:不滿足要求。4.0 4.1總要求 為了確保工廠產(chǎn)品滿足客戶的要求,達(dá)到客戶滿意,工廠已建立了一個(gè)滿足iso/ts16949:2009及qc080000標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系。4.1.1 按iso/ts16949:2009及qc08000標(biāo)準(zhǔn):4.1.1.1確定了必要的管理體系活動(dòng)過程及其在公司中的應(yīng)用。4.1.1.2確定這些過程的順序和相互作用并對這些過程有效運(yùn)作和控制進(jìn)行管控。4.1.1.3確定了必要的準(zhǔn)備和方法來保
25、證這些過程能有效運(yùn)行。4.1.1.4規(guī)定了必要的途徑供管理者決策,以保證這些過程在運(yùn)行中有充分的資源和信息。4.1.1.5規(guī)定測量、監(jiān)視的方法,以對這些過程進(jìn)行有效性分析。4.1.1.6規(guī)定持續(xù)改進(jìn)的途徑。4.1.1.7公司應(yīng)按iso/ts16949:2009及qc08000技術(shù)規(guī)范的要求管理這些過程。4.1.1.8 針對公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程,公司應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在管理體系中加以識別: 4.1.2 按qc08000標(biāo)準(zhǔn):工廠在iso 9001:2008質(zhì)量管系統(tǒng)中,加入了達(dá)成hsf 產(chǎn)品與作業(yè)過程所需之程序、文件與過程管實(shí)務(wù),以達(dá)成無有害物質(zhì)的產(chǎn)品及生
26、產(chǎn)過程,并進(jìn)行以下管理:4.1.2.1確認(rèn)與記錄工廠使用的所有有害物質(zhì)。4.1.2.2確認(rèn)與hsf目標(biāo)相關(guān)且待管的特定過程。4.1.2.3決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用,并發(fā)展適當(dāng)之hsf 過程管計(jì)畫。4.1.2.4建能客觀決定工廠hsf 過程管功效的條件。4.1.2.5確保支持有效hsf 過程管所需之資源與信息容取得4.1.2.6監(jiān)督、測與分析這些過程。4.1.2.7采取動(dòng)以確保過程之持續(xù)改善以達(dá)成hsf。4.1.2.8建過程,以限制及(或)中止對產(chǎn)品與在過程中使用有害物質(zhì)。4.1.3本工廠目前沒有外包過程。4.1.4工廠管理體系的過程及相互關(guān)系見附件一 “管理體系過程模式圖”4.2
27、文件要求4.2.1 工廠制定了管理體系文件(見文件架構(gòu)圖),用以描述實(shí)施管理體系的政策,綱領(lǐng)所需過程,以及實(shí)施和測量這些過程的準(zhǔn)則和方法。這些文件包括:文件架構(gòu)圖 一階文件:管理體系手冊 二階文件:程序文件(含表單) 三階文件:作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書/規(guī)定等(含表單) 四階文件:管理記錄表單 1) 管理體系方針和管理體系目標(biāo)。2) 管理體系手冊。3) 標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序和記錄。4) 工廠為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需文件,包括記錄。4.2.2 管理體系手冊:公司要求保存和受控,其主要內(nèi)容包括:1) 封面。2) 管理體系手冊目錄。3) 工廠簡介。4) 范圍和適用領(lǐng)域,包含刪減的細(xì)節(jié)和
28、正當(dāng)理由。5) 管理體系方針、目標(biāo)和承諾。6) 工廠架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限。7) 對管理體系程序的引用。 對管理體系所包括過程的相互作用的表述。4.2.3 工廠依標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定:制定文件管理程序來確保體系文件的管理。1) 在發(fā)布前得到批準(zhǔn),使發(fā)布的文件是充分的、適宜的。2) 必要時(shí),能對文件進(jìn)行評審,予以更新,并且更新的文件再次批準(zhǔn)。3) 能清楚地識別文件及文件的修訂狀態(tài)。4) 在現(xiàn)場能很方便的得到現(xiàn)行有效版本的文件,并且現(xiàn)場沒有使用舊版文件或作廢文件的可能。5) 使外來文件得到合理的管理。6) 明確工程規(guī)范制定及更改的評審時(shí)效。7) 保存每項(xiàng)工程規(guī)范更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。4.2.4 工廠制定了
29、記錄管理程序,確保有充分的記錄,證明管理體系運(yùn)行的狀況,為管理體系的分析改進(jìn)提供足夠的依據(jù),確保管理體系記錄得到合理有效的標(biāo)識,貯存、保護(hù);易于檢索;保留要求和適當(dāng)?shù)奶幹梅椒?,記錄控制要滿足法規(guī)和客戶的要求。4.2.5 工廠規(guī)定以下管理體系記錄應(yīng)實(shí)施嚴(yán)格的管理;1) 管理評審記錄。2) 教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、資格的記錄。3) 對產(chǎn)品要求的評審記錄。4) 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。5) 校正結(jié)果記錄。6) 供方評價(jià)結(jié)果和跟蹤措施。7) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)(產(chǎn)品/物料檢驗(yàn)報(bào)告)。注:其它記錄具體的管理要求參見記錄管理程序。4.2.6 工廠規(guī)定以下hsf 要求為質(zhì)量管系統(tǒng)中可或缺的部份,并應(yīng)包括在內(nèi)。1) 工廠使用
30、之所有有害物質(zhì)清單。2) hsf 政策與目標(biāo)之聲明。并適時(shí)制定消滅所使用之所有有害物質(zhì)的進(jìn)程表。3) 在工廠的管理手冊中,hsf 過程管計(jì)劃與目標(biāo)的章節(jié),以及hsf 文件化程序之考。4) 制定工廠hsf 過程管計(jì)劃要求之文件化程序。 5) 編制并保留工廠hsf 過程管績效之記。4.3 相關(guān)文件4.3.1 文件管理程序4.3.2 記錄管理程序5.0 管理職責(zé)(參照iso/ts16949:2009及qc080000) 5.1 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)就符合品質(zhì)和hsf 產(chǎn)品作業(yè)過程通過以下渠道,提出建立、實(shí)施和改進(jìn)管理體系的證據(jù)。1) 向工廠傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性。2) 制定和頒發(fā)管理體系方
31、針、管理體系目標(biāo)。3) 實(shí)施管理評審。4) 確保各項(xiàng)管理體系活動(dòng)有必要的、充分的資源。5) 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。6) 決定hsf 需求 5.1.1過程的有效性 總經(jīng)理應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)評審產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以確保他們的有效性和效率。 參見經(jīng)營計(jì)劃管理程序 5.2 以客戶為中心 總經(jīng)理應(yīng)確保:確定客戶的需求和期望(含hsf 要求),并將期望轉(zhuǎn)化為工廠的要求,以達(dá)到實(shí)現(xiàn)客戶滿意的目的,同時(shí)納入顧客滿意的測中。 參見與客戶有關(guān)的過程管理程序5.3 管理體系方針工廠品質(zhì)和hsf方針、目標(biāo)和承諾見本管理體系手冊第0.3和0.4章節(jié)管理體系方針、承諾和目標(biāo)。 工廠總經(jīng)理應(yīng)制定和頒發(fā)管理體系方
32、針并確保適應(yīng)工廠的經(jīng)營理念。1) 包括對客戶要求和持續(xù)改善的承諾。2) 提供制定和評審管理體系目標(biāo)的框架。3) 在工廠范圍內(nèi),傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施管理體系方針。4) 對管理體系方針的持續(xù)適性進(jìn)行評審。 5.4 策劃 5.4.1 管理體系目標(biāo) 品質(zhì)和hsf目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與品質(zhì)和hsf方針保持協(xié)調(diào)一致。品質(zhì)和hsf目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)包括為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,品質(zhì)和hsf目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)在工廠經(jīng)營計(jì)劃中體現(xiàn),并要求在各相關(guān)的職能部門和層次上予以展開,逐層分解加以落實(shí)。hsf 目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。在適當(dāng)時(shí),消滅在制過程或產(chǎn)品,包括采購產(chǎn)品中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。5.4.2 管理體系策劃 1) 應(yīng)對
33、管理體系進(jìn)行策劃,以滿足管理體系目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求。 2) 對管理體系的變更進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確保體系的受控狀態(tài)下進(jìn)行。并保持變更期間管理體大體系的完整性。5.4.3 總經(jīng)理應(yīng)確保1) 達(dá)成hsf 所需之實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中,并為質(zhì)量目標(biāo)之一,以及2) 藉由改善與變之執(zhí),持續(xù)維持hsf的努。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 為了有效地實(shí)施品質(zhì)和hsf管理體系,工廠規(guī)定了各級崗位人員的職責(zé),權(quán)限和相互關(guān)系,并在工廠相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá),對于從事與管理體系有關(guān)工作所必須的職權(quán)和義務(wù),工廠均加以規(guī)定,詳見本手冊第三章工廠架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限和職務(wù)說明書。 5.5.1
34、.1質(zhì)量職責(zé) 公司內(nèi)所有成員都應(yīng)立即將不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理人員。 公司內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的相關(guān)人員,可以有權(quán)停止生產(chǎn),以及時(shí)糾正質(zhì)量問題。 公司內(nèi)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都要安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品要求符合性的人員,或指定的代理人員。 5.5.2 管理者代表 工廠總經(jīng)理任命一廠副總經(jīng)理為管理者代表,一廠由副總?cè)胃惫芾碚叽?,二廠由工場長任副管理者代表,在管理體系范圍內(nèi),直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門工作。具體見本手冊第0.8章節(jié)。 5.5.2.1工廠總經(jīng)理任命市場部經(jīng)理為客戶代表,以確??蛻舻囊蠹皶r(shí)得到體現(xiàn),包括特殊特性選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、
35、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等。 5.5.3內(nèi)部溝通工廠總經(jīng)理要求各部門相關(guān)權(quán)責(zé)人員在日常管理活動(dòng)中采取“會(huì)議”、“培訓(xùn)”、“制度”、“通知”、“公告”、“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”等適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行充分的溝通,以確保品質(zhì)和hsf管理體系的方針、目標(biāo)得到實(shí)施;并執(zhí)相關(guān)之績效與議題;有害物質(zhì)之信息能及時(shí)得到有效傳遞和處理。 5.6 管理評審 5.6.1 總則 工廠設(shè)定在一年內(nèi)對管理體系進(jìn)行至少一次管理評審,以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性,這個(gè)評審應(yīng)由總經(jīng)理主持。 5.6.1.1質(zhì)量管理績效 管理評審須包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其績效趨勢的評審,對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視,對不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價(jià),以確保體系的持續(xù)改進(jìn)。
36、5.6.2 評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:1)上一期會(huì)議決議事項(xiàng)執(zhí)行,結(jié)果報(bào)告,并對執(zhí)行過程中的重大問題予以檢討。2)內(nèi)外部審核結(jié)果及改善報(bào)告,并對審檢過程中重大問題給予檢討。3)客戶對管理體系投訴(包括抱怨)狀況,并對重大客戶抱怨問題給予檢討。4)由相關(guān)部門提出管理體系目標(biāo)的達(dá)成成效報(bào)告,并對未達(dá)成的管理體系目標(biāo)給予檢討。由各部門主管對重大異常及糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果給予檢討。并就hsf 計(jì)劃相關(guān)活動(dòng),識別與使用有害物質(zhì)之、符合事項(xiàng)與矯正措施報(bào)告。5)對iso/ts16949:2009及qc080000的所有要求實(shí)施以檢討并尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。6)提出管理體系系統(tǒng)執(zhí)行及修正狀況檢討。7)
37、當(dāng)工廠發(fā)生重大變更時(shí),應(yīng)提交管理評審會(huì)議中進(jìn)行報(bào)告檢討。8)實(shí)際和潛在的外部失效,及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響分析。9)改進(jìn)的建議。 5.6.3 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施。1) 品質(zhì)和hsf管理體系及其過程的改進(jìn)。2) 與客戶有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。3) 資源的需求。具體參見管理評審程序。 5.7 相關(guān)文件 內(nèi)部審核管理程序6.0 資源管理(參照iso/ts16949:2009及qc080000)6.1 資源的提供 公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源以便:1) 實(shí)施和改進(jìn)品質(zhì)和hsf管理體系的過程與產(chǎn)品所需。2) 使客戶滿意,并力求滿足客戶的滿意度。 6.2 人力資源 工廠
38、制定了人力資源管理程序,這一程序?qū)S的人員配置、任職要求、在職培訓(xùn)、意識灌輸和績效考核做出了適當(dāng)規(guī)定。 6.2.1 人員配置工廠對與產(chǎn)品質(zhì)量和hsf要求符合性相關(guān)的崗位制定必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要求,以確保人員素質(zhì)滿足崗位的需要,能勝任其工作。 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識公司在人力資源管理程序中對在職培訓(xùn)、人員的意識(思想觀念)的灌輸和工作能力的增長作了要求,以便:1) 識別從事影響影響hsf 產(chǎn)品質(zhì)量之員工工作能力的需求。2) 適用時(shí),提供培訓(xùn)以滿足所確定的需求;并專為hsf 計(jì)劃規(guī)劃,以識別、使用與消滅有害物質(zhì),提供訓(xùn)練。3) 對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)。4) 確保員工能意識到他們工
39、作的相關(guān)性的重要性,以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到品質(zhì)和hsf管理體系目標(biāo)做出努力。5) 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 公司在人力資源管理程序中要確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力,且熟練掌握適應(yīng)的工具和技術(shù),公司要明確這些工具和技術(shù)。 6.2.2.2培訓(xùn) 公司在人力資源管理程序中要明確培訓(xùn)需求,使從事影響產(chǎn)品要求的人員具備相應(yīng)的能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格,在滿足客戶要求方面要有特別的關(guān)注能力:如數(shù)字?jǐn)?shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用。 6.2.2.3崗位培訓(xùn) 公司在人力資源管理程序中要明確對影響產(chǎn)品符合性要求的崗位培訓(xùn)需求,新上崗或調(diào)整崗位所有人員提供相
40、應(yīng)的崗位培訓(xùn),應(yīng)將不符合質(zhì)量要求對客戶帶來不良后果告之給對質(zhì)量有影響的所有工作人員。 6.2.2.4員工激勵(lì)和職權(quán) 公司在員工激勵(lì)管理程序中要明確員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識; 公司在員工激勵(lì)管理程序中要有一個(gè)過程,以測量員工對于所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的認(rèn)識程度 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠將識別、提供并維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和hsf符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,這些設(shè)施包括:1) 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施(如廠房、水源、氣源、電源和空調(diào)設(shè)備等)。2) 生產(chǎn)設(shè)備、治工具等(含硬件和軟件)。3) 支持性服務(wù)(如
41、:運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)、防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等)。 6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 公司在基礎(chǔ)設(shè)施管理程序中采用多方論證方法來制定工廠設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn),以及對場地空間的增值使用,并應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評價(jià)和監(jiān)視的方法。 6.3.2應(yīng)急計(jì)劃 公司各相關(guān)部門應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃,以便在緊急情況下(如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨)滿足顧客要求。 參見生產(chǎn)過程管理程序。 6.4 工作環(huán)境 工廠各有關(guān)職能部門應(yīng)識別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和hsf符合要求所需的工作環(huán)境,并對其實(shí)施有效的管理,這些包括:1) 衛(wèi)生和安全條件(包括勞
42、保裝置或用品)2) 良好的職業(yè)道德風(fēng)氣(使成員養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣),以上具體參見5s管理制度。3) 對于特殊過程,對環(huán)境應(yīng)制定特別的、適當(dāng)?shù)囊蟆?6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 公司要強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法,以最大程度降低對員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn),特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。 6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。 參見5s管理制度 6.5 相關(guān)文件 人力資源管理程序 員工激勵(lì)管理程序 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 5s管理制度7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(參照iso/ts16949:2009及qc080000) 7.1 產(chǎn)品實(shí)
43、現(xiàn)過程的策劃 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程,應(yīng)與工廠管理體系中的其他要求相一致,并對其順序和相互作用予以確定,應(yīng)識別每一過程對滿足產(chǎn)品要求的能力的影響,產(chǎn)品的每個(gè)管理體系特性都受到有效控制,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)明確:1) 產(chǎn)品的質(zhì)量和hsf管理體系目標(biāo)和要求。2) 針對產(chǎn)品確定品質(zhì)和hsf過程、文件和資源的需求。3) 產(chǎn)品所要求品質(zhì)和hsf的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。并包含信息服務(wù)供貨商的管理;4) 對使用限制物質(zhì)的過程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示,包括如何預(yù)防可能的污染;5) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄,以提供品質(zhì)和hsf 實(shí)現(xiàn)過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要
44、求之證據(jù)。6) 此hsf 規(guī)劃之輸出,應(yīng)以適合工廠作業(yè)方法的格式。7) 以適當(dāng)?shù)?、且?shí)用的方式(樣板、圖示等)規(guī)定工藝要求。注:1、對于特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同可編制質(zhì)量管理計(jì)劃。 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括客戶要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。 7.1.2 接收準(zhǔn)則 公司應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則,要求時(shí),由客戶批準(zhǔn)。對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接收水平應(yīng)是零缺陷。7.1.3 保密 公司應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。7.1.4更改控制 公司應(yīng)有一個(gè)對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的影響,包括由任何供方引起的更改,都應(yīng)進(jìn)行評估,且
45、應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng),以確保與顧客要求相一致。更改在實(shí)施前應(yīng)給予確認(rèn)。 參見樣品制作管理程序、apqp管理程序。 7.2 與客戶有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定: 為了確保產(chǎn)品滿足客戶要求,必須重視且仔細(xì)識別客戶的要求,在識別客戶要求的過程中應(yīng)確定。待添加的隱藏文字內(nèi)容21) 客戶對產(chǎn)品和hsf的明確要求,包括與產(chǎn)品交付及交付后服務(wù)等方面的要求。包括非顧客所陳述之要求,但為已知的特定或意圖使用所必需者。2) 產(chǎn)品的成本。3) 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任及相關(guān)的hsf法與規(guī)章要求。(如:特殊產(chǎn)品的法律法規(guī)要求)。4) 產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求(客戶沒有明確提出,但屬于行規(guī)之類的)。5) 工廠
46、認(rèn)為必要的任何附加要求(含hsf),如:產(chǎn)品的包裝防護(hù)。 7.2.1.1顧客指定的特殊特性 公司應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 參見與客戶有關(guān)過程的管理程序 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。(即合同評審)。 在承諾客戶生產(chǎn)之前,市場部應(yīng)對客戶要求(含hsf)進(jìn)行確認(rèn),在接到來貨(訂單)合同安排生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行評審,如有客戶要求更改、更改后的資料亦應(yīng)該評審,具體參見與客戶有關(guān)的過程管理程序。通過評審來確保:1) 產(chǎn)品的要求(含hsf)工廠已經(jīng)明確。2) 在接受客戶合同前,應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效的確認(rèn)(如蓋章、簽單)。3) 對合同有疑問的地方得到解決。 4) 工廠有能力履行
47、客戶合同的要求,有能符合所界定之hsf要求。 5) 任何包含限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合,均應(yīng)向顧客說明。6) 對客戶要求的評審結(jié)果(hsf 評估結(jié)果)和隨后的跟蹤措施(如生產(chǎn)計(jì)劃、管理體系記錄等)應(yīng)予以記錄并保存。 7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審-補(bǔ)充 公司如對7.2.2中正式評審要求的放棄應(yīng)得到客戶的授權(quán)。 7.2.2.2組織制造可行性 公司應(yīng)在合同評審過程中,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件,包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。7.2.3 與客戶的溝通 為了滿足客戶要求,工廠制定了與客戶有關(guān)的過程管理程序這種溝通涉及:1) 產(chǎn)品信息。2) 客戶查詢,合同的處理(包括更改
48、)征詢客戶的明確意見。3) 客戶反饋包括抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格處理措施。 7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充 公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。 關(guān)于與客戶有關(guān)的過程的管理詳見與客戶有關(guān)的過程管理程序、it系統(tǒng)管理程序7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā) 由于工廠的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工,不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),因此本要求不適用。 7.4 采購 7.4.1 采購行程 工廠應(yīng)對采購的全過程進(jìn)行有效的控制,以確保采購的產(chǎn)品符合客戶或工廠(含hsf)的要求,采購的控制方式和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。 工廠建立了供應(yīng)商管理程序,管
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