質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)審檢查表

1、- 15 -內(nèi)部審核檢查表 受審部門領(lǐng) 導(dǎo) 層審核日期9月 13 日審核依據(jù)1) iso9001:2000質(zhì)量管理體系 要求；2)工廠制定的質(zhì)量管理體系文件；3)有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求等審 核 員審核事項4.1；4.2.1；5.1；5.2；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1；5.5.2；5.5.3；5.6( 9 月 13 日進行)；6.1；7.1；8.1；8.5.1；8.5.3。no.審核內(nèi)容及方法審核結(jié)果記錄及判定4.1總要求 組織如何識別過程及其應(yīng)用; 過程的作用及順序如何; 為確保過程有效運行和控制的準(zhǔn)則和方法; 獲得的信息和資源如何; 如何監(jiān)視和測量分析過程; 實施哪些

2、措施以改進質(zhì)量管理體系; 組織的外包過程有哪些. 依據(jù)iso9000的標(biāo)準(zhǔn)建立qms體系，建立健全了qms，并保持了質(zhì)量管理體系。qms的運行和監(jiān)視取得了一定成果，質(zhì)量管理體系得到了改進。 判定合格。4.2.1總則 組織的質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成如何?是否包括了如下: 質(zhì)量方針.目標(biāo); 質(zhì)量手冊; 程序文件; 為確保過程有效運行的文件有哪些; 規(guī)定了哪些記錄.經(jīng)過審核，質(zhì)量管理體系文件是由質(zhì)量方針、目標(biāo)，質(zhì)量手冊、程序文件，作業(yè)指導(dǎo)文件、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范等構(gòu)成，規(guī)范了總體質(zhì)量管理體系的策劃要求。 判定合格。5.1管理職責(zé) 最高管理者對建立.實施和保持質(zhì)量管理體系承諾提供哪些證據(jù)？ 最高管理者如

3、何認(rèn)識滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要性？ 最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足顧客要求的法律、法規(guī)要求的重要性傳達給組織的成員？ 是否制定質(zhì)量方針？ 質(zhì)量目標(biāo)的確定如何? 是否主持了管理評審? 資源獲得情況如何?總經(jīng)理說：我們掌握的有合同法、消防法、鑄件的協(xié)會法規(guī)等，專業(yè)文件，以口頭或文件對不同層次作出具體要求及資源存在等。經(jīng)審核其制定、實施和堅持與公司經(jīng)營宗旨相一致的質(zhì)量方針與目標(biāo)等。 判定合格。5.2以顧客為關(guān)注焦點 組織如何確定顧客的需求和期望？ 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？ 組織如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的要求并得到滿足的情況？ 通過電傳或上門專訪已達到顧客的需求。根

4、據(jù)顧客的要求根據(jù)管理體系轉(zhuǎn)達至每個成員并進行監(jiān)測顧客需求。然后進行回訪，已確定顧客得到相應(yīng)的服務(wù)。判定合格。5.3質(zhì)量方針 最高管理者是如何認(rèn)識質(zhì)量方針的重要性的？ 制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ 組織采用什么措施傳達質(zhì)量方針？ 組織各層次和職能對質(zhì)量方針的理解程度如何？ 質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求？ 質(zhì)量方針是依據(jù)9000標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了本組織宗旨并經(jīng)過文審體現(xiàn)了滿足顧客與法律法規(guī)要求并持續(xù)改進。而且各部門對于方針與目標(biāo)的認(rèn)識都達到一定的程度，符合文件控制要求。判定合格。5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次和職能部門上得到分解

5、？分解是否適宜？ 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？ 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測量方法是否明確？ 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的程度如何？質(zhì)量目標(biāo)文件化體現(xiàn)了預(yù)防針相一致的要求，并由各個部門質(zhì)量目標(biāo)分解，并各個部門收集了目標(biāo)實施的證據(jù)。分解的質(zhì)量目標(biāo)建立統(tǒng)計分析系統(tǒng)，實施自下而上的統(tǒng)計和分析為公司質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)的依據(jù)。判定合格。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件？ 質(zhì)量管理體系的策劃是否符合總要求的規(guī)定？ 質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ 質(zhì)量策劃更改是否受控？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？從質(zhì)量手冊當(dāng)中進行文審無外包過程，變更通知單及規(guī)定與變更有關(guān)的運行過程

6、與相關(guān)資源，保持其完整性。并且，質(zhì)量管理體系策劃體現(xiàn)了其持續(xù)改進。判定合格。5.5.1職責(zé)和權(quán)限 對應(yīng)質(zhì)量管理體系各過程的職能部門和人員是否規(guī)定了相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限？ 部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？ 各部門負責(zé)人及各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？領(lǐng)導(dǎo)層的權(quán)限掌握的清楚落實的較明細內(nèi)部溝通正建立并形成網(wǎng)絡(luò)（已實施）。考核是以文件形式或口頭形式。部門與崗位員工之間職責(zé)與權(quán)限清晰明確。判定合格。5.5.2管理者代表 管理者代表的職責(zé)是否得到規(guī)定？ 管理者代表對職責(zé)是否清楚? 管理者代表是如何來履行自己的職責(zé)和權(quán)限的？效果如何？管理者代表很好的協(xié)助了總經(jīng)對有關(guān)事宜的內(nèi)外部溝

7、通與聯(lián)絡(luò)，并樹立顧客需求必須滿足的質(zhì)量意識，適時提出了改進的意見。 判定合格。5.5.3內(nèi)部溝通 組織的溝通工具有哪些？ 溝通的事項有哪些,效果如何? 各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行狀況？詢問總經(jīng)理對其溝通方式回答明確，通常為電話、面談等形式。通過溝通保證了公司上上下下的員工對體系運行情況的了解。 判定合格。5.6管理評審 最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性？ 是否保存了管理評審的記錄？ 管理評審的執(zhí)行人、時間間隔是否有規(guī)定? 輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ 上次管理評審的改進措施是否得到實施？有效性如何？ 對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？評審的資料、報告、改進措施等

8、記錄有書面及電子版等保存完好，并且每季度做一次管理評審，嚴(yán)格按要求輸入輸出，并對提出的改進措施等及時進行驗證，以保證其有效。判定合格。6.1資源提供 最高管理者識別了哪些資源?采取了何種途徑提供所需的資源？ 為滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，提供了哪些資源？ 提供的資源是否能確保組織提供的產(chǎn)品達到顧客滿意？做到資源管理系統(tǒng)化，為qms提供了所需資源，包括人力資源、設(shè)施、信息、工作環(huán)境等。人力資源做到了特殊工種持證上崗，有計劃的進行培訓(xùn)，先進行策劃，再實施，總經(jīng)理要求：要對能力的培訓(xùn)適當(dāng)?shù)募哟罅Χ龋M行各“意識”的培訓(xùn)（質(zhì)量意識、顧客意識、安全意識、道德意識等等），并進行年度培訓(xùn)，做培訓(xùn)記錄。 判

9、定合格。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？ 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過程和活動如何實施？是否配備了必要的資源？ 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則？ 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ 是否針對具體的產(chǎn)品、項目、或合同編制了必要的質(zhì)量計劃？產(chǎn)品確定的基本路線：訂貨采購產(chǎn)品生產(chǎn)支付支付后活動。并對其過程提供文件和資源，確保達到質(zhì)量要求及顧客滿意。同時，對確定的過程進行驗證，確認(rèn)，監(jiān)視，記錄等活動。對實現(xiàn)的產(chǎn)品要依據(jù)檢驗和實驗規(guī)定進行監(jiān)測和記錄，對產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的要求，填寫記錄清單。 判定合格。8.1總則 是否對確保質(zhì)量管理體系運行所需

10、的測量和監(jiān)控活動進行了規(guī)定、策劃和實施？ 在測量、分析和改進活動中是否采用了統(tǒng)計技術(shù)？ 測量和監(jiān)控活動是否能確保滿足要求和實現(xiàn)改進？對質(zhì)量目標(biāo)考核的策劃，包括對分解目標(biāo)質(zhì)量考核的策劃，內(nèi)容包括部門、序號、目標(biāo)項目、計劃目標(biāo)值、實際完成值。 判定合格。8.5.1持續(xù)改進 最高管理者如何認(rèn)識持續(xù)改進？ 組織策劃和實施了哪些持續(xù)改進的過程？領(lǐng)導(dǎo)層認(rèn)為：持續(xù)改進目的是確保增強qms的有效性，通過目標(biāo)質(zhì)量管理、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用、采取糾正措施和實施預(yù)防措施等進行開展。 判定合格。8.5.3預(yù)防措施 什么是預(yù)防措施? 組織策劃.實施了哪些預(yù)防措施? 效果如何? 注：發(fā)現(xiàn)不符合項時可

11、于此表中注明不符合項通知單編號。 內(nèi)部審核檢查表 受審部門生產(chǎn)部(含車間)審核日期8月 10 日審核依據(jù)1) iso9001:2000質(zhì)量管理體系 要求；2)工廠制定的質(zhì)量管理體系文件；3)有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求等.審 核 員審核事項5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1；6.3； 6.4；7.5.1；7.5.2；7.5.3；7.5.5；8.2.3；8.2.4；8.3；8.4；8.5.2；8.5.3。no.審核內(nèi)容及方法審核結(jié)果記錄及判定5.5.1職責(zé)和權(quán)限 部門及崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？ 部門負責(zé)人及各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？領(lǐng)導(dǎo)層的權(quán)限掌握

12、的清楚落實的較明細內(nèi)部溝通正建立并形成網(wǎng)絡(luò)（已實施）?？己耸且晕募问交蚩陬^形式。部門與崗位員工之間職責(zé)與權(quán)限清晰明確。判定合格。5.5.3內(nèi)部溝通 部門的內(nèi)溝通工具有哪些？ 溝通的事項有哪些,效果如何? 人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行狀況？詢問總經(jīng)理對其溝通方式回答明確，通常為電話、面談等形式。通過溝通保證了公司上上下下的員工對體系運行情況的了解。 判定合格。5.3質(zhì)量方針 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ 對質(zhì)量方針的理解程度如何？質(zhì)量方針是依據(jù)9000標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了本組織宗旨并經(jīng)過文審體現(xiàn)了滿足顧客與法律法規(guī)要求并持續(xù)改進。而且各部門對于方針與目標(biāo)的認(rèn)識都達到一定的程度，符合文件控制

13、要求。判定合格。5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 部門質(zhì)量目標(biāo)是否在得到分解？是否適宜？ 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？ 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測量方法是否明確？結(jié)果如何?質(zhì)量目標(biāo)文件化體現(xiàn)了預(yù)防針相一致的要求，并由各個部門質(zhì)量目標(biāo)分解，并各個部門收集了目標(biāo)實施的證據(jù)。分解的質(zhì)量目標(biāo)建立統(tǒng)計分析系統(tǒng)，實施自下而上的統(tǒng)計和分析為公司質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)的依據(jù)。判定合格。6.3基礎(chǔ)設(shè)備 為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？ 設(shè)施、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得出到了維護？6.4工作環(huán)境 組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？是否得到了管理？有哪些工作環(huán)境需要管理?如何管理?效果如何?工作環(huán)境進

14、行了5s管理，尤其是化學(xué)試驗室，進行了溫度濕度等因素的整理。對制殼、蠟型車間室內(nèi)1820進行控制。基本滿足工藝規(guī)定要求，并對其7.5.1生產(chǎn)提供的控制 是否確定了生產(chǎn)和運作的全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？ 是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)和服務(wù)運作過程的控制？ 生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合運作的要求？是否進行了維護和保養(yǎng)？ 測量和監(jiān)控設(shè)備是否齊備，其測量能力是否滿足了所需要求？ 運作過程中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和特殊過程？對其實施的監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ 運作過程中設(shè)定了哪些監(jiān)控點？監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ 運作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求？7.5.2

15、生產(chǎn)提供過程的確認(rèn) 組織規(guī)定了哪些特殊過程？ 對這類特殊過程是否實施了確認(rèn)？對確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定？是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 是否進行了再確認(rèn)？ 是否對特殊過程的更改進行了控制？7.5.3標(biāo)識和可追溯性 是否在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程對產(chǎn)品進行標(biāo)識（包括在運作過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進行標(biāo)識）？ 當(dāng)有追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？7.5.5產(chǎn)品防護 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程中是否明確了需要實施防護（包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護）的產(chǎn)品類別和要求？ 產(chǎn)品防護和實施是否符合要求？是否有效？8.2.3過程的監(jiān)視和測量 是否明確了為滿足顧客和標(biāo)準(zhǔn)要求所必進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理過程的測

16、量和監(jiān)控方法? 是否按規(guī)定的要求進行了實施？效果如何？效果如何?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需進行測量和監(jiān)視？ 對測量和監(jiān)視作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？8.3不合格品控制 如何在不合格品控制過程中提供相應(yīng)的技術(shù)支持？在不合格品控制過程中,生產(chǎn)采購室的工作有哪些?8.4數(shù)據(jù)分析 對哪些數(shù)據(jù)進行了分析？采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？ 分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？8.5.2糾正措施 什么是糾正措施? 實施了哪些糾正措施? 效果如何?8.5.3預(yù)防措施 什么是預(yù)防措施? 是否制定了程序文件？程序文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求？ 實施了哪些預(yù)防措施? 效果如何?注

17、：發(fā)現(xiàn)不符合項時可于此表中注明不符合項通知單編號。內(nèi)部審核檢查表 受審部門質(zhì)檢部審核日期月 日審核依據(jù)1) iso9001:2000質(zhì)量管理體系 要求；2)工廠制定的質(zhì)量管理體系文件；3)有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求等.審 核 員審核事項5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1； 4.2.3；4.2.4；7.1； 7.4.3； 7.5.1；7.5.3；7.5.4；7.6；8.2.4；8.3；8.4；8.5.2；8.5.3.no.審核內(nèi)容及方法審核結(jié)果記錄及判定5.5.1職責(zé)和權(quán)限 部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？ 部門負責(zé)人及各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？5

18、.5.3內(nèi)部溝通 部門的內(nèi)溝通工具有哪些？ 溝通的事項有哪些,效果如何? 人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行狀況？5.3質(zhì)量方針 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ 對質(zhì)量方針的理解程度如何？5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 部門質(zhì)量目標(biāo)是否在得到分解？是否適宜？ 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？ 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測量方法是否明確？結(jié)果如何?4.2.3文件控制 是否制定了形成文件的程序？ 組織的質(zhì)量管理體系文件包括哪些？文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和質(zhì)量管理體系要求？ 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的修訂是否及時？修訂后是否被重新批準(zhǔn)？ 識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 使用處

19、是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回？ 外來文件是否得到識別？發(fā)放如何控制？ 保留作廢文件的標(biāo)識是否清晰？4.2.4記錄控制 是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序？ 質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？檢索是否方便？ 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？ 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過程和活動如何實施？是否配備了必要的資源？ 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則？ 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ 是否針對具體的產(chǎn)品、項目、或合同編制了必要的質(zhì)量計劃？7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 是否識別了對采購產(chǎn)品驗證所需的活動？這些活動是否得到

20、實施？ 是否有文件規(guī)定?是否有相應(yīng)記錄?7.5.1生產(chǎn)提供的控制 生產(chǎn)運作過程中設(shè)定了哪些監(jiān)控點？監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ 運作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動是否符合規(guī)定的要求？7.5.3標(biāo)識和可追溯性 當(dāng)有追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？7.5.4顧客財產(chǎn) 對顧客財產(chǎn)是否進行了識別,驗收,標(biāo)識和保護? 當(dāng)顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄?是否向顧客報告,并取得相應(yīng)的處理記錄? 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 是否對確保產(chǎn)品符合要求所需的測量和監(jiān)控裝置進行了識別？ 在監(jiān)視和測量裝置的控制過程中,生產(chǎn)采購室的工作有哪些?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 是否在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中按規(guī)定的要求

21、進行了測量和監(jiān)控？對測量和監(jiān)控作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？ 測量和監(jiān)控的人員是否有授權(quán) 是否對產(chǎn)品特性按要求進行了測量和監(jiān)控？ 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？是否表明經(jīng)授權(quán)負責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者? 有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付的特例情況？是否滿足要求？8.3不合格品的控制 是否制定了程序文件？在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別和控制的要求？ 是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審方式？評審結(jié)果是否得到了實施？ 不合格產(chǎn)品是否得到糾正?糾正后是否對其進行了再次驗證？ 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取措施？有效性如何？ 是否明確讓步處理需報告的場合和部門？讓步處理是否向顧客和生產(chǎn)部門

22、報告？8.4數(shù)據(jù)分析 對哪些數(shù)據(jù)進行了分析？采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？ 分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？8.5.2糾正措施 什么是糾正措施? 實施了哪些糾正措施? 效果如何?8.5.3預(yù)防措施 什么是預(yù)防措施? 實施了哪些預(yù)防措施? 效果如何? 注：發(fā)現(xiàn)不符合項時可于此表中注明不符合項通知單編號。 內(nèi)部審核檢查表 受審部門綜合部（含庫房）審核日期月 日審核依據(jù)1) iso9001:2000質(zhì)量管理體系 要求；2)工廠制定的質(zhì)量管理體系文件；3)有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求等.審 核 員審核事項5.5.1；5.5.3；5.3；5.4.1；5.4.2；4.2.1；4.2.2；4.2.3；

23、 6.1；6.2.1；6.2.2； 8.2.2( 月 日進行)；8.4；8.5.1；8.5.2；8.5.3。no.審核內(nèi)容及方法審核結(jié)果記錄及判定5.5.1職責(zé)和權(quán)限 部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？ 部門負責(zé)人及各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？5.5.3內(nèi)部溝通 部門的內(nèi)溝通工具有哪些？ 溝通的事項有哪些,效果如何? 人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行狀況？5.3質(zhì)量方針 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ 對質(zhì)量方針的理解程度如何？5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 部門質(zhì)量目標(biāo)是否在得到分解？是否適宜？ 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？ 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測

24、量方法是否明確？結(jié)果如何?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件？ 質(zhì)量管理體系策劃過程是否符合總要求的規(guī)定? 質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ 質(zhì)量策劃更改是否受控？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？4.2.1總則 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成如何? 質(zhì)量方針.目標(biāo); 質(zhì)量手冊; 程序文件; 為確保過程有效運行的文件有哪些; 組織的記錄有哪些?4.2.2質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊的剪裁細節(jié)是否合理？ 質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn),是否表述完整？是否引用了程序文件? 質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映組織及所提供產(chǎn)品的特點？4.2.3文件控制 是否制定了形成文件的程序？ 組織的質(zhì)量

25、管理體系文件包括哪些？文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和質(zhì)量管理體系要求？ 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的修訂是否及時？修訂后是否被重新批準(zhǔn)？ 識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回？ 外來文件是否得到識別？發(fā)放如何控制？ 保留作廢文件的標(biāo)識是否清晰？6.1資源提供 采取了何種途徑確定并提供所需的資源？ 為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，組織提供了哪些資源？ 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意及體系的要求？6.2.1總則 組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力并得到規(guī)定？6.2.2能力意識和培訓(xùn) 是否對人員能力的勝任情況進行了考核？人員的安排是否滿足需求？ 是否按需求安排了培訓(xùn)？ 是否評價了培訓(xùn)的有效性？ 員工的質(zhì)量意識如何？ 是否保存