第5部分案例分析

1、 案例1 審核員在審核采購部時發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的 7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對供方進行了現(xiàn)場審核 并都已通過了評審成為合格的供方,但采購部不能出 示新增加的7家供方是依據(jù)什么標準判定為合格的 不符合性的描述: 2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過評審成為合 格供方,但采購部不能說明合格供方的標準 不符合7.4.1 選擇、評價和重新評價的準則應(yīng)予以規(guī) 定 性質(zhì)：一般不合格。 案例2 在計量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計量部門提供的檢定報告 中，除千分尺外,由XX計量所檢定的報告上只寫上“合格” 而沒有具體的計量的數(shù)據(jù)及說明是由什么標準設(shè)備來檢 定該計量器具的記錄；另編號1101的千分

2、尺在98年12月 18日的自檢定報告上，標稱值為10mm的計量數(shù)據(jù)，實 測記錄為10.005mm,由于沒有制定可接受的準則，計量 中心的負責人，對此不能確認其是否符合要求。 不符合性的描述 1.XX計量所的報告中(除千分尺外)，沒有標明具體計量 檢定數(shù)據(jù)及說明是由什么標準設(shè)備來檢定該計量器具的 與7.6.a 對照能溯源到國際或國家基準的裝置定期 或在使用前進行校準和調(diào)整的要求對照，不能判定為不符合。 2.計量中心負責人對98年12月18日的1101號千分尺報告 中10mm的計量數(shù)據(jù)為10.005mm的結(jié)果由于沒有制定驗收 準則，不能確認其是否合格。不符合7.6.a 應(yīng)記錄校準 或驗證的依據(jù) 性

3、質(zhì)：第二項為一般不合格。 案例3 在一家電扇公司的電機的倉庫里,審核員看見倉庫里 的電機都按電機的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電 機.倉庫管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電 機質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機發(fā)放時員工是按機 種發(fā)貨,進庫時會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按 先進先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號. 不符合性的描述: 不同批次的電機未作標識,發(fā)貨未登記批號,不符合 7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時,應(yīng)對每個或每批產(chǎn) 品進行唯一性標識. 性質(zhì)：一般不合格 案例4 在一間電子工廠的資材部,業(yè)務(wù)員把過去2個月從臺北 總公司來的訂單讓審核員看,訂單上都寫明了型號及交 貨期.審核員問業(yè)務(wù)

4、員,訂單的評審是如何進行的.業(yè)務(wù) 員回答說除非有特殊要求,一般若訂單上的交貨期在兩 星期后,他就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不 會把交貨期定短于14天.因此評審可以很簡單,不需要看 其它資料。 不符合性的描述: 業(yè)務(wù)員對臺北總公司過去2個月的訂單的評審,并未包括 生產(chǎn)能力(在某個時段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能 力范圍內(nèi))不符合7.2.2應(yīng)評審組織是否有能力滿足規(guī) 定要求的能力。 性質(zhì)：一般不合格 案例5 在業(yè)務(wù)部,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%的交貨期沒有 滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因為半導(dǎo)體的供 應(yīng)商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了 解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的

5、,所以沒有辦法更改.審核 員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供 應(yīng)商所提的糾正措施要求. 不符合性的描述: 由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%的交貨期沒有滿 足客戶的要求,業(yè)務(wù)部沒有提出糾正措施.不符合8.5.2 應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因的要求 性質(zhì)：一般不合格 案例6 管理者代表告訴審核員,由于過去附加給客戶的產(chǎn)品中的 磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來的磁盤,在公 司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗證無病毒后才能使 用.審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國總部送來的磁 盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗證的標識,中心的程序也 沒有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核

6、員,她 知道有這要求,因此一旦有任何部門把外來的磁盤交給她 時,她會立刻檢查后交回給那送磁盤的人.但她不記得是否 檢驗科的那4張磁盤已被檢查過.審核員從有關(guān)此事的糾 正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗證結(jié)案. 不符合性的描述: 對磁盤病毒所提出的糾正措施,沒有驗證其有效性,造成 1)中心的程序文件沒有包括新的要求.(外來磁盤在使用 前要交文件管理中心檢驗)。 2)檢驗科的4片磁盤檢驗狀態(tài)不清 不符合8.5.2.f)應(yīng)評審所采取的糾正措施的有效性。 性質(zhì)：一般不合格 案例7 審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂 的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過 認可的記錄. 不符合性描述:

7、 現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī) 程未經(jīng)審批.不符合4.2.3.a 文件在發(fā)布前 應(yīng)得到批準，以保證其適用性。 性質(zhì)：一般不合格 案例8 在審核在中國的一家日本獨資企業(yè)時,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn) 線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位 置及零件型號是以圖樣及編號表明,審核員觀察員工的 工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件. 不符合事實： 案例9 審核員在準備審核時知道,人事部每年1月份要按各部門 所提出的培訓需求安排計劃.在審核人事部時,經(jīng)理把今 年的計劃讓審核員看,審核員從3個部門看到要求對防靜 電進行培訓,計劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由 于最適合主講的講師被派出國,要在

8、6月份才回國.在生產(chǎn) 線,審核員觀察到員工對防靜電都不了解.生產(chǎn)經(jīng)理解釋 到,他已在1月份向人事部提出要培訓的要求,但由于培訓 安排在8月份,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對員工進行了簡 單的培訓,但沒有正式的記錄. 不符合性描述: 人事部的培訓計劃把員工的防靜電培訓安排在 8月份及線上領(lǐng)班對員工的培訓不能滿足 6.2.2a-b 識別能力需求并提供培訓以滿足 這些需求的要求 性質(zhì)：一般不合格 觀察項： 追查生產(chǎn)部門自今年1月份以來有否因防護不 當造成的人身/設(shè)備事故。 案例10 在設(shè)計部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號的新產(chǎn)品已經(jīng)通 過設(shè)計驗證和設(shè)計確認。審核員也從該2個階段的評審 結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以

9、進入大批量生產(chǎn).可是,審核員發(fā) 現(xiàn)客戶對產(chǎn)品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于 這外觀不影響產(chǎn)品的性能,因此可進行大批量生產(chǎn),對于 增加的要求只需要對原料的配方作簡單的調(diào)整也就可 以了. 案例11 在質(zhì)量部的組織結(jié)構(gòu)圖中,質(zhì)量部經(jīng)理以下有5位科長,分 別為:進料檢驗,中間品檢驗,成品檢驗,可靠性及計量.審核 員在體系文件中只發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)理及檢驗員的職責的敘述 質(zhì)量經(jīng)理告訴審核員,現(xiàn)在該部門由3位科長協(xié)助他工作, 但審核員找不到對這3位科長的任何任命文件。 案例12 在審核XX醫(yī)院時,審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個緊急 呼叫按鈕有3個不能操作,負責該樓的主任護士長告訴 審核員,若有情況發(fā)生她們會

10、立刻采取行動.同時護士 們時常在病房內(nèi)巡邏,若有急事她們立刻會知道. 不符合性描述: D樓三等病房中6個緊急按鈕中3個失靈,不符 合6.3應(yīng)識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符 合性所需要的設(shè)施的要求。 性質(zhì)：一般不合格性質(zhì)：一般不合格 案例13 在克菲電子廠的生產(chǎn)線上,有四臺錫爐,同時在使用。 按編號為TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定:每臺錫爐 每小時都必須測一次溫度.在審核時,審核員發(fā)現(xiàn),該生 產(chǎn)線上的4臺錫爐是共用一支溫度計,操作人員說:只有 一支溫度計. 觀察項描述: 1.追查過去的記錄,尤其是溫度計送檢時是否 按TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定,對4臺錫爐測溫. 2.四臺錫爐共用一支溫度

11、計,可能造成溫度計送 檢時不能按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定測溫. 案例14 審核員在審核一家餐館時，觀察服務(wù)員接受客戶的點 菜。餐桌21號的客人要了一盤鹵腸，服務(wù)員向客人建 議鹵拼盤，客戶同意了。過后另一名服務(wù)員按定單21 的要求拿了一鹵拼盤給21號客人?？腿藛栐摲?wù)員， 為何拼盤里沒有鹵腸，服務(wù)員回答說，最近一段時間， 由于沒有原料，廚房已把菜單的內(nèi)容更改了。 不符合性描述： 鹵拼盤中不包含顧客（21號餐桌）要的鹵腸。 不符合7.7.2.c 應(yīng)評審組織是否有能力滿足 顧客要求 性質(zhì)：一般不合格 案例15 某傳真機維修中心的技術(shù)服務(wù)人員在對客戶送來的型號 為XYZ的傳真機進行維護的過程中，不小心把傳真機底

12、 部的外殼弄壞。該中心負責人解釋說，因為現(xiàn)在沒有配 件，且這種損壞不影響傳真機的性能，對外觀影響也不 大，所以在完成了其它的修理項目后，就把傳真機送還 給了客戶。 不符合性描述： 顧客送來維修的傳真機（型號XYZ）外殼弄壞， 未及時通知客戶或修復(fù)。不符合7.5.4 當顧客 財產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應(yīng)予以 記錄并向顧客報告的要求 性質(zhì)：一般不合格 案例16 上班高峰，一乘客擠在公交車中門，門縫中的機油垢 將其衣袖沾污。乘客埋怨說：你們公交太不象話了。 乘務(wù)員沒好氣地答：你向我們上級反映好了。 不符合性描述： 車輛不潔，不符合6.3應(yīng)識別、提供和維護為實 現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。 乘客埋怨并投訴，乘務(wù)員無動于衷，不符合 7.2.3應(yīng)針對顧客反饋包括投訴與顧客溝通的 安排， 性質(zhì)：一般不合格 案例17 審核員在審核某成人教育學院時發(fā)現(xiàn)看上去完全相同 的教室沒有任何銘牌標記。 不符合性描述： 未對教室進行適當?shù)臉俗R，不符合7.