【word】 中藥配方顆粒臨床應(yīng)用存在的問題

1、中藥配方顆粒臨床應(yīng)用存在的問題中外醫(yī)學研究2011年10月第9卷第29期chineseandforeignmedicalresearch|毒j|曩誓-.尊,|矗|謄|_.一.季|_.一謄_l|曩曩一中藥配方顆粒臨床應(yīng)用存在的問題馬國平江陰市骨傷?？漆t(yī)院(江蘇江陰224122)【摘要】筆者通過文獻查找與個人工作經(jīng)驗相結(jié)合的方式,對中藥配方顆粒各方面進行了分析,由于中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論尚未有機融合等諸多原因,導致在臨床應(yīng)用中存在的一些問題.【關(guān)鍵詞】中藥配方顆粒;中藥合煎;問題;現(xiàn)代化中藥配方顆粒繼承和發(fā)揚了中醫(yī)藥理論,保持了中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,改變了中藥湯劑的用藥方式,滿足了人們對藥物的”

2、三小”(用量小,毒性小,副作用小),”三效”(高效,速效,長效)和“五方便”(攜帶,儲藏,運輸,調(diào)配,服用)的基本要求,因此有巨大的市場競爭力.中藥配方顆粒是近三十年來國內(nèi)外中藥湯劑的改變嘗試,目前仍存在以下問題.1單煎和合煎在臨床療效上存在著差異中藥湯劑在煎煮的過程中,能產(chǎn)生一系列的物理,化學反應(yīng),達到相互促進,相互制約,增強療效,緩和藥性和降低毒性的作用,充分發(fā)揮了中醫(yī)方劑各藥物的配伍作用.但中藥配方顆粒是單味免煎顆粒,沒有合煎的過程,所以在臨床療效上不能等同于傳統(tǒng)的中藥湯劑.1.1中藥合煎能改變飲片有效成分的溶解度溶解度不同,藥物的療效就不同.如”對甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究

3、”表明,兩種藥配伍煎煮的黃酮含量明顯高于甘草單煎液,其單煎液含量為1.18%,配伍煎液含量為1.85%.因此復方中藥的合煎可使有效成分增加而增效,而中藥配方顆粒是單煎合并使用,絕大多數(shù)情況下與合煎是不等效的.1.2中藥合煎能增強療效,降低毒性四逆湯(干姜,附子,甘草)合煎時強心作用增強而持久,毒性下降;但將干姜,附子,甘草分煎后混合,其毒性是合煎液的4.1倍j.所以中藥湯劑的共煎能降低某些藥物的毒性,并增強其療效.1.3中藥合煎能降低細菌的抗藥性有實驗證明,黃連單方的抗藥性大于黃連解毒湯的8倍,單方的抗藥性遠高于復方,中藥配方顆粒是單味中藥混合后的臨床療效,故和傳統(tǒng)的中藥湯劑有差異.1.4中藥

4、合煎可產(chǎn)生新的化合物如麻黃湯中麻黃堿與桂皮醛,氰基苯甲醛類成分作用生成新的化合物.2中藥材品種問題中藥飲片的質(zhì)量決定中藥配方顆粒的質(zhì)量,一種中藥飲片可以有數(shù)種來源,在產(chǎn)品標簽上注明其飲片的品種基源.如川貝母是百合科川貝母,暗紫貝母,甘肅貝母或梭砂貝母的鱗莖,前三者分別習稱”松貝”和”青貝”,后者藥材習稱”爐貝”這四種貝母的藥材質(zhì)量是不相同的,制備川貝母顆粒應(yīng)注明飲片的品種;中藥炮制品種方面,當前中藥飲片加工炮制全國性的質(zhì)量控制標準尚未統(tǒng)一,故在中藥配方顆粒應(yīng)注明不同炮制品種何種炮制標準.3質(zhì)量標準及行業(yè)標準中藥配方顆粒的提取和生產(chǎn)工藝,質(zhì)量標準都需要規(guī)范統(tǒng)一,以保證臨床療效的穩(wěn)定性和有效性.2

5、007年8月,由江陰市天江藥業(yè)制訂總的”中藥配方顆?！辟|(zhì)量標準樣本,作為各試點企業(yè)的參考文本;2010年7月在無錫召開的中藥配方顆?？偨Y(jié)會上要求進一步科學研究,盡快建立統(tǒng)一的質(zhì)量標準,更好地推動中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)發(fā)展.4安全有效及不良反應(yīng)問題由于中藥配方顆粒是單味,其有效成分含量比湯劑相對高,所以有可能導致不良反應(yīng)增加,特別是一些有效又有毒的成分,更需謹慎.如何首烏是藥食同源物品,含有毒性成分蒽醌類,服用量過大對胃腸產(chǎn)生刺激作用,長期服用可致藥物性肝病,使肝功能受到損害,所以單獨服用何首烏要根據(jù)醫(yī)囑才可放心服用.因此中藥配方顆粒的標簽上也應(yīng)寫明不良反應(yīng)或注意事項,同時應(yīng)加強中藥配方顆粒不良反應(yīng)

6、的管理和監(jiān)督.5顆粒溶解度和口感問題有些中藥配方顆粒溶解度較差或有沉淀,需再添加熱水攪拌;中藥配方顆粒比中藥湯劑口感偏差,且有渣粒感.中藥合煎能改變藥的口感,如黃連,黃柏與大黃,甘草合用能改變小檗堿型生物堿的苦味,不僅能消除小檗堿的苦味,還增加了其溶解度;但中藥配方顆粒是單味混合,苦味無明顯改變.6價格問題過高的價格是患者和基層社區(qū)難以接受,現(xiàn)在隨著中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,價格比中藥飲片相對貴30%左右,有部分省市已納入醫(yī)保.由于傳統(tǒng)中藥飲片的諸多不便,難以適應(yīng)現(xiàn)代眾的社會方式,在廣大的社區(qū),相當多的是老年人和慢性病患者,他們認為中藥配方顆粒不用煎煮,直接服用,方便快捷j.所以中藥配方顆粒應(yīng)在基層社區(qū)

7、衛(wèi)生服務(wù)中心推廣使用,并且能進入國家基本藥物目錄和醫(yī)保.7品種規(guī)格問題,應(yīng)力求一藥一名2005年版(中國藥典)將黃柏與關(guān)黃柏,葛根與粉葛分開,均各成一藥;防己的商品品種有十幾種,為防己科或馬兜鈴科植物,但其中只有粉防己含有肌肉松弛劑成分,可用作”漢肌松”的原料.8基礎(chǔ)研究和相關(guān)理論問題由于中藥本身的藥理,藥效,毒理均有許多欠清楚之處以及與中醫(yī),中藥性味歸經(jīng)配伍理論的銜接問題;目前被普遍采用飲片標準煎劑與中藥配方顆粒的化學對比方法只是研究的開始,中藥配方顆粒尚需更深入的研究,并急需有一套較為完善的理論體系指導.中藥湯劑一直是中醫(yī)臨床辨證論治,立法配方的主要治療手段,隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展,中藥湯劑存

8、在許多問題如煎煮時間長,浸出不完全,量大難服用,攜帶不便,分劑量不均,飲片不衛(wèi)生,質(zhì)量不穩(wěn)定等.所以,利用現(xiàn)代科學技術(shù)方法和先進的中藥制劑技一】37中外醫(yī)學研究2011年10月第9卷第29期chineseandforeignmedicalresearch醫(yī)學綜合i.一|術(shù),檢測手段,將中藥飲片制成顆粒供臨床使用是大勢所趨,如日本,韓國及臺灣等,早在20世紀80年代就開始投入中藥顆粒劑生產(chǎn),其生產(chǎn)工藝主要以復方為主,輔以單味加減,而在新加坡等地甚至已經(jīng)完全取代中藥飲片.中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展越來越受到各方面重視,各省在十二五規(guī)劃中都把中藥的現(xiàn)代化提到更高的層次,讓中醫(yī)藥更好地走向世界.參考文獻1徐玉

9、娥.中藥配方顆粒優(yōu)劣勢分析.實用醫(yī)藥雜志,2009,26(4):3738.2劉喬明,沈小莉,張輝.中藥配方顆粒利弊分析與建議.中國中醫(yī)藥信息雜志,2008,15(12):110111.3雷玲.中藥配方顆粒在社區(qū)的應(yīng)用.中國中醫(yī)藥信息雜志,2o09,l6(12):108.4康廷國.中藥鑒定學.第2版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,2007:2.5李琳.中藥配方顆粒研究相關(guān)問題及路徑探討.山西中醫(yī),2009,25(10):5354.【收稿日期】20110809航運船員職工高血壓發(fā)病情況調(diào)查及預(yù)防護理陳筱萍周元福長江航運總醫(yī)院(湖北武漢430010)【關(guān)鍵詞】船員職.y-;高血壓;預(yù)防護理20082009

10、年筆者所在醫(yī)院派出醫(yī)療組分別對長江沿線部分船員職工高血壓發(fā)病情況調(diào)查,現(xiàn)報告如下.1對象與方法1.1調(diào)查對象在職部分船員職工400名,其中船員324名,機關(guān)后勤人員50名,年齡1855歲,t齡139年.1.2方法(1)選擇符合計量標準的水銀柱血壓計,進行測量.(2)受檢者休息5min,取坐位,平放血壓計.驅(qū)盡袖帶內(nèi)空氣,將袖帶緊貼縛在被測者的上臂,袖帶的下緣,肘彎上2.5cin.將聽診器探頭置于肱動脈搏動處.測量時快速充氣,使氣囊內(nèi)壓力達到肱動脈搏動消失后再升高30mm時,緩慢放氣.獲得舒張壓讀數(shù)后,快速放氣至零.(3)相隔12rain,重復測量,測量3次,取3次讀數(shù)的平均值記錄.1.3診斷標準根據(jù)1999年who/ish的血雎分類及高血壓的定義,詳見表1.2結(jié)果2.1兩組年齡與血壓調(diào)查比較船員檢出高血壓共103例.i級高血壓69例(21.3%),級高血壓34例(10.5%).機關(guān),后勤職工檢出高血壓13例.i級高血壓9例(18%),lli級高血壓4例(8%).患病率船員高于非船員,從年齡比較差異均有顯著性,船員與機關(guān),后勤職工發(fā)病牢,隨著年齡增加而增高.2.2兩組上齡與患高血壓調(diào)查情況工齡組對比情況,船員:i級高血壓72例(22.2%),ii,lli級高血壓54例(16.7%).非船員(機關(guān),后勤)職工:i級高血壓11例(22%),級高血壓5例(10%)