ts16949：質(zhì)量手冊(cè)范本

1、 質(zhì) 量 手 冊(cè)本手冊(cè)依據(jù)iso/ts16949:2009標(biāo)準(zhǔn)編制 受控狀態(tài)： 受 控 號(hào)： 持 有 者： 發(fā)放日期： 目錄章 節(jié)標(biāo) 題目錄修改控制第一章總經(jīng)理聲明第二章概述1手冊(cè)簡介2公司概況3范圍與應(yīng)用4組織結(jié)構(gòu)5質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)6術(shù)語和定義第三章質(zhì)量管理體系描述4質(zhì)量管理體系5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8測(cè)量、分析和改進(jìn)第四章附件修改控制修改號(hào)修改章節(jié)頁 次修改方式修改人日 期1新版發(fā)行1.0吳繼志20103124.1，附件21.1吳繼志2011.11.8 第一章 總經(jīng)理聲明有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)iso/ts16949:2009國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求以及本公司的實(shí)

2、際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：a) 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力；b) 以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度；c) 嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d) 本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照iso/ts16949:

3、2009 的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，特任命：負(fù)責(zé)質(zhì)量和技術(shù)的總經(jīng)理助理為本公司的管理者代表。按照iso/ts16949:2009和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作。本質(zhì)量手冊(cè)從2010年3月1日起正式實(shí)施。 總經(jīng)理： 2010年03月01日第二章 概述1. 手冊(cè)簡介本質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系的第一級(jí)文件，它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍，并在本質(zhì)量手冊(cè)的第三章，從五個(gè)方面對(duì)應(yīng)于iso/ts16949:2009 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求的條款，描述了滿足iso/ts16949 :2009 的途徑和職責(zé)。每節(jié)均有一個(gè)方針性說明，并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過程。這些過程之

4、間的相互作用以“過程定位圖”的方式說明，便于參閱。2.公司概況.公司主要從事汽車用塑膠件表面處理加工。公司是一家生產(chǎn)經(jīng)營型企業(yè)。公司成立于2010年1月，注冊(cè)資金500萬元。公司現(xiàn)有工程技術(shù)人員數(shù)名，有一批懂技術(shù)、會(huì)操作的熟練員工。公司現(xiàn)有廠房面積2000m公司主要設(shè)備：噴涂線二條、轉(zhuǎn)印線二條及其附屬設(shè)備。3. 范圍與應(yīng)用a) 產(chǎn)品描述： 汽車產(chǎn)品噴漆、水轉(zhuǎn)印、絲印等表面處理與加工b) 本質(zhì)量手冊(cè)適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對(duì)外部的質(zhì)量保證；本手冊(cè)滿足iso/ts16949 :2009的全部要求。c) 刪減： 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)，因本公司產(chǎn)品按客戶的要求進(jìn)行生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)并試生產(chǎn)后提交客戶批

5、準(zhǔn)，批準(zhǔn)后才可生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)與責(zé)任，進(jìn)而對(duì)其刪減。這樣刪減不會(huì)影響法規(guī)及顧客要求的符合性。4. 組織結(jié)構(gòu)圖總(副)經(jīng)理管理者代表財(cái)務(wù)部技術(shù)部采購部倉庫生產(chǎn)部品質(zhì)部人事部5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針創(chuàng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 樹誠信服務(wù)建先進(jìn)管理 增顧管滿意質(zhì)量目標(biāo)（見質(zhì)量目標(biāo)分解）6. 術(shù)語與定義本質(zhì)量手冊(cè)的術(shù)語直接引用iso/ts16949：2009 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求所用術(shù)語和gb/t190002000 idt iso 9000:2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語；專用術(shù)語定義如下：- 特殊特性：影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)，用“”表示。第三章 質(zhì)量管理體系

6、描述4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求 由總經(jīng)理和管理代表負(fù)責(zé)根據(jù)iso/ts16949 :2009 的要求建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系并文件化。本質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件描述了質(zhì)量管理體系，包括以下內(nèi)容： a) 確定質(zhì)量管理體系所需過程并文件化； b) 確定這些過程及其在本公司的應(yīng)用，確定過程的順序和相互關(guān)系； c) 明確確保有效運(yùn)行和控制這些過程所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確定并確保支持有效運(yùn)行和控制這些過程的必要資源和信息； e) 對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)量和分析； f) 實(shí)施為達(dá)到預(yù)期結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所必要的措施。當(dāng)公司選用外部過程時(shí)，必須把這些過程看作本公司質(zhì)量管理體系的一部分，評(píng)估這些過程的

7、能力，規(guī)定對(duì)這些過程的控制方法，并確保其受控。42 文件要求4.2.1 總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明；b) 質(zhì)量手冊(cè)；c) 程序文件；d) 為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和得到控制所要求的其它文件，包括外來文件；e) 記錄。 適用的其它文件包括： - 圖紙； - 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范； - 作業(yè)指導(dǎo)書； - 作業(yè)規(guī)范等。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 本手冊(cè)包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍；b) 滿足iso/ts16949 :2009 的途徑和職責(zé)；c) 質(zhì)量管理體系所包括的過程和程序；d) 對(duì)質(zhì)量管理體系過程之間相互關(guān)系的描述；e) 其它有關(guān)信息。4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體

8、系所要求的文件必須予以控制。記錄是一種特殊形式的文件，必須根據(jù)4.2.4中規(guī)定的要求控制。由品質(zhì)部根據(jù)文件控制程序的規(guī)定負(fù)責(zé)控制，以確保：a) 建立文件總清單，以便對(duì)文件的建立、修改、評(píng)審、批準(zhǔn)、分發(fā)、回收、歸檔及處置進(jìn)行管理。并滿足確定文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要；b) 本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前應(yīng)得到授權(quán)人員的評(píng)審和批準(zhǔn)：- 第一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)由品質(zhì)部編寫、各部門評(píng)審，執(zhí)行總經(jīng)理批準(zhǔn)；- 第二級(jí)：程序文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)的程序負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行評(píng)審，并由管理代表批準(zhǔn)；- 第三級(jí)：作業(yè)指導(dǎo)書和第四級(jí)：表單（記錄格式）應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評(píng)審并批準(zhǔn)；c) 文件保持清晰并易于確定；d)

9、外來文件按管理類和技術(shù)類由品質(zhì)部進(jìn)行管理；外來文件在本公司部分引用時(shí)，應(yīng)給予本公司的文件號(hào)，并說明引用的范圍；e) 文件批準(zhǔn)人確認(rèn)文件發(fā)放對(duì)象，受控文件的當(dāng)前版本應(yīng)在所有相關(guān)場(chǎng)所可得；f) 失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)收回；g) 任何保留作為參考或法律目的的失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；h) 任何申請(qǐng)更改的文件皆應(yīng)以批準(zhǔn)原文件時(shí)同樣的方式進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，并建立更改記錄。4.2.4 記錄的控制 所有與質(zhì)量相關(guān)的人員必須建立和維護(hù)各類記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄人必須確保記錄清晰、易于確定和利用。各部門確定人員負(fù)責(zé)依據(jù)記錄控制程序的要求，標(biāo)識(shí)、編碼、收集、歸檔、

10、檢索、借閱、復(fù)制、貯存、保護(hù)、保存和處置質(zhì)量記錄，以確保：a) 所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到正確處理，包括來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄；b) 能方便地找到有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的證據(jù)；c) 當(dāng)需要將記錄作為資源加以利用時(shí)，不致失實(shí)；d) 符合法律法規(guī)的要求；e) 當(dāng)顧客對(duì)記錄有要求時(shí)，應(yīng)予以考慮。5.0 管理職責(zé)5.1 管理承諾 執(zhí)行總經(jīng)理、管理代表通過以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系，以確保其有效：a) 通過pfmea過程，確定特殊的過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足；b) 向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；c) 總經(jīng)理依據(jù)管理評(píng)審程序更新和維護(hù)質(zhì)量方針，同

11、時(shí)每年評(píng)估和建立質(zhì)量目標(biāo)；d) 總經(jīng)理定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源；e) 跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及影響實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標(biāo)，并持續(xù)改進(jìn)。5.2 以顧客為中心 在每年的經(jīng)營計(jì)劃過程中評(píng)估客戶的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)。確保顧客的需求和期望得到滿足。 采購部公司根據(jù)顧客滿意度測(cè)量管理控制程序的要求，開展顧客滿意度的調(diào)查并形成報(bào)告。5.3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理確定本公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針:a) 與本公司的目的相適應(yīng)；b) 鼓勵(lì)本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進(jìn)；c) 為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；d) 在本公司內(nèi)得

12、到溝通和理解；e) 每年進(jìn)行持續(xù)適宜性評(píng)審。5.4策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理和各部門，為關(guān)鍵的顧客期望類別制定質(zhì)量目標(biāo)，并保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致性和可測(cè)量性，人事部協(xié)助總經(jīng)理把質(zhì)量目標(biāo)在經(jīng)營計(jì)劃中分解，各部門負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合iso/ts16949 :2009 的要求，管理代表對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，通過管理評(píng)審的方式對(duì)質(zhì)量管理體系的完整性進(jìn)行評(píng)估。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限人事部負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本公司的組織結(jié)構(gòu)圖，描述關(guān)鍵人員和部門劃分，對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員

13、，規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。5.5.1.1總經(jīng)理職責(zé) a)對(duì)公司的質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)，向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)；c)主持管理評(píng)審會(huì)； d)負(fù)責(zé)重大質(zhì)量事故的仲裁和處理，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；e)確定各部門的質(zhì)量管理職能；包括任命管理者代表； f)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源的配置。5.5.1.2人事部 a)在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系管理工作； 包括質(zhì)量管理體系策劃、組織編制文件、文件控制、組織內(nèi)審、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)收集和分析、改進(jìn)和信息傳遞與處理及內(nèi)部溝通等:b)協(xié)助總經(jīng)理落實(shí)各職能部門的管理職責(zé)，并適時(shí)進(jìn)行

14、監(jiān)督、檢查和考核工作；c)建立完善的人力資源管理制度，編制年度培訓(xùn)|計(jì)劃，負(fù)責(zé)落實(shí)培訓(xùn)和對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)等:d)負(fù)責(zé)公司內(nèi)外行政文檔管理工作，包括人員招聘、員工檔案，建立勞務(wù)合同、質(zhì)量管理體系文件(包括記錄)等。5.5.1.3采購部 a)負(fù)責(zé)組織對(duì)合格供方的評(píng)定并建立合格供方檔案；b)負(fù)責(zé)制訂采購計(jì)劃，按計(jì)劃執(zhí)行原材料、另部件、外協(xié)件等的采購；c)負(fù)責(zé)物資質(zhì)量的內(nèi)、外反饋及處理工作； d)負(fù)責(zé)顧客要求的確定，組織產(chǎn)品要求的評(píng)審，負(fù)責(zé)與顧 客的溝通和聯(lián)絡(luò)；e)負(fù)責(zé)顧客滿意度的測(cè)量； 5.5.1.4倉庫1)負(fù)責(zé)倉庫管理，包括產(chǎn)品的、搬運(yùn)、保存、防護(hù)，及其標(biāo)識(shí)的做到帳、卡、物相符和做到先進(jìn)先出。5.

15、5.1.5技術(shù)部 a)負(fù)責(zé)編制適宜的工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等；b)負(fù)責(zé)明確采購物資技術(shù)要求及分類；5.5.1.6生產(chǎn)部 c)負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃、負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工序控制，負(fù)責(zé)過程的 監(jiān)視和測(cè)量d)負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用及良好的工作環(huán)境；e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，包括編制設(shè)備的操作規(guī)程和制訂設(shè)備維護(hù)計(jì)劃等，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)；f）負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修；g）負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)，包括作業(yè)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。5.5.1.7品質(zhì)部a）負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資和半、成品產(chǎn)品的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)；b）負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的制作和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽或印章的使用。并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)視；c）負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯性要

16、求，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯；d）負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)是的追蹤處理，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；e）負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5.5.1.8財(cái)務(wù)部a）負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)管理；b）負(fù)責(zé)公司成本的統(tǒng)計(jì)與計(jì)算；c）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量成本的管理.5.5.1.9有關(guān)各崗位的詳細(xì)職責(zé)由公司崗位職責(zé)及任職要求規(guī)定。5.5.1管理者代表總經(jīng)理應(yīng)指定一名管理者代表，擔(dān)任管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，同時(shí)授權(quán)以下方面的職責(zé)和權(quán)限；確保按gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； 向總經(jīng)理及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

17、情況，以及需要改經(jīng)的方面；促進(jìn)公司全體員工形成提高滿足顧客要求的意識(shí)d)負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與咨詢公司、認(rèn)證公司等相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)。5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) a)質(zhì)量課負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)作業(yè)的每個(gè)班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員； b)各班次的班組長負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)。當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時(shí)，必須及時(shí)報(bào)告上一級(jí)負(fù)責(zé)人，以采取糾正措施。 c)問題解決后，由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。5.5.2 管理代表a. 負(fù)責(zé)按照ts標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持公司的品質(zhì)體系；并確保品質(zhì)體系的有效性和適用性；b. 向總經(jīng)理匯報(bào)品質(zhì)體系的應(yīng)運(yùn)情況,以供管理評(píng)審和內(nèi)部審核作為品質(zhì)體系改進(jìn)的依據(jù)

18、；c. 批準(zhǔn)品質(zhì)手冊(cè)的支持性文件:程序文件和作業(yè)規(guī)程；d. 批準(zhǔn)內(nèi)部品質(zhì)審核計(jì)劃并主持內(nèi)審、任命審核組長；e. 就本公司品質(zhì)體系的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)；f. 有權(quán)對(duì)外購件、外協(xié)件、原材料及在制造過程中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理;有權(quán)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的措施；g. 當(dāng)制造過程中出現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)有權(quán)命令停止生產(chǎn)；h. 將客戶要求進(jìn)行內(nèi)部溝通；i. 本公司管理者代表為總經(jīng)理趙學(xué)新。5.5.2.1 顧客代表 a) 采購部經(jīng)理被確定為顧客代表。本公司內(nèi)部其它部門由管理代表按需要與部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)商后決定是否安排顧客代表及具體人選； b)顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、

19、相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面的要求。5.5.3 內(nèi)部溝通公司制定并實(shí)施信息溝通控制程序以定期或不定期召開各級(jí)人員會(huì)議及職工大會(huì)，以每月月報(bào)、墻報(bào)、看板等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息。5.6 管理評(píng)審 總經(jīng)理依據(jù)管理評(píng)審程序的要求，每季度進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議，以便評(píng)審質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審的輸入應(yīng)當(dāng)包括： a)本公司主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響； c)質(zhì)量審核結(jié)果、過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施的執(zhí)行狀況； d)以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能

20、影響質(zhì)量管理體系的變更；e)顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度；品質(zhì)部負(fù)責(zé)記錄評(píng)審結(jié)果。管理評(píng)審的輸出必須包括： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)； c)分配資源，提供戰(zhàn)略指導(dǎo)，指派指標(biāo)責(zé)任人，采取必要的措施清除障礙，保持所有指標(biāo)按計(jì)劃要求進(jìn)行。6 資源管理6.1 資源的提供 總經(jīng)理根據(jù)公司產(chǎn)品及客戶服務(wù)的要求，確定并提供資源，包括維護(hù)質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則 人事部負(fù)責(zé)根據(jù) 人力資源管理程序的規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面具備能力；負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)人員滿足設(shè)計(jì)技能要求；負(fù)責(zé)對(duì)

21、從事特殊工作的人員（如起會(huì)計(jì)、司機(jī)等）按國家有關(guān)規(guī)定，組織培訓(xùn)和進(jìn)行資格考核，保存資格考核的記錄。當(dāng)人員不能滿足其崗位要求時(shí)，評(píng)估培訓(xùn)需求；建立培訓(xùn)計(jì)劃；實(shí)施培訓(xùn)。 人事部應(yīng)當(dāng)保證所有與質(zhì)量相關(guān)人員必須得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括新員工、轉(zhuǎn)崗員工、合同制員工、臨時(shí)聘用人員和服務(wù)站人員。 人事部負(fù)責(zé)根據(jù)記錄控制程序的規(guī)定，保持培訓(xùn)、評(píng)價(jià)和考核記錄。6.2.2 員工的鼓勵(lì)和授權(quán) 在對(duì)崗位所要求的能力進(jìn)行培訓(xùn)的同時(shí)，人事部負(fù)責(zé)根據(jù)員工滿意度控制程序的規(guī)定，營造鼓勵(lì)創(chuàng)新的環(huán)境，確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，意識(shí)到對(duì)產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 人事部每年至少作一次員工滿意度調(diào)查

22、和評(píng)估，以確定其滿意度和對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。同時(shí)對(duì)員工流動(dòng)情況及其原因作出分析。6.3 工廠設(shè)施生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序規(guī)定，開展工廠設(shè)施策劃。為了保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的符合性，由相關(guān)部門的代表組成多功能工作小組在apqp過程中進(jìn)行規(guī)劃。工廠設(shè)施包括以下各項(xiàng)： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、中轉(zhuǎn)倉庫等；小組應(yīng)評(píng)估工和空間。小組還應(yīng)評(píng)估現(xiàn)存操作的有效性。在進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮下列廠設(shè)施策劃的有效性，做到最大限度減少材料的搬運(yùn)，實(shí)現(xiàn)材料的同步流動(dòng)，最大限度地利用地面因素： 總體工作計(jì)劃 自動(dòng)化 人機(jī)工程與人的因素 操

23、作者與生產(chǎn)線的平衡 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量 增值性勞動(dòng)含量6.3.1 應(yīng)急計(jì)劃 編寫并實(shí)施應(yīng)急計(jì)劃控制程序以便在出現(xiàn)諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷，勞動(dòng)力短缺，主要設(shè)備故障等非常情況時(shí)，在一定程度上滿足顧客的要求。6.4 工作環(huán)境 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)5s系統(tǒng)的規(guī)定，管理和維護(hù)工作環(huán)境，使其整潔、有序，與本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。 多功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)先期質(zhì)量策劃控制程序 的規(guī)定，在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)特性的影響程度，確定產(chǎn)品和過程特殊特性，加以標(biāo)識(shí)，并通過產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)減小對(duì)員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險(xiǎn)。人事部負(fù)責(zé)根據(jù)人力資源管理控制程序的規(guī)定，通過培訓(xùn)、標(biāo)識(shí)等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部開展產(chǎn)品責(zé)任、產(chǎn)

24、品風(fēng)險(xiǎn)和安全生產(chǎn)知識(shí)的教育。 各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)執(zhí)行安全生產(chǎn)條例，人事部負(fù)責(zé)進(jìn)行檢查。 人事部負(fù)責(zé)收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行，包括那些有關(guān)材料儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司組織多功能小組按照先期質(zhì)量策劃控制程序的要求，進(jìn)行所有新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品的開發(fā)和管理。多功能小組應(yīng)由采購部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部財(cái)務(wù)課等職能的代表組成。小組應(yīng)確定、分析、管理和報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的目標(biāo)和指標(biāo)。這些目標(biāo)和指標(biāo)必須包括產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、以及針對(duì)具體產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件；所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控

25、、檢驗(yàn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則；能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄；以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源。多功能小組必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段作狀態(tài)評(píng)估并采取適當(dāng)措施。多功能小組必須遵守本公司的保密規(guī)定。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 市場(chǎng)調(diào)研 采購部開展市場(chǎng)調(diào)研，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： a) 顧客的需求與期望，包括對(duì)售后服務(wù)的要求； b) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求；c) 產(chǎn)品的競(jìng)爭性分析；d）任何其它由本公司確定的附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審 采購部根據(jù)生產(chǎn)與服務(wù)控制程序的規(guī)定組織合同評(píng)審。以確定公司具備滿足顧客要求的能力，并符合公司的經(jīng)營目標(biāo)和限制條件。與合同*訂單一樣，修改的合同*訂單

26、也應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審，所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。采購部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。 合同評(píng)審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，采購部必須予以保存。7.2.3 顧客溝通采購部應(yīng)通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、int網(wǎng)、產(chǎn)品配置表、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客溝通以下信息： a)產(chǎn)品信息 b)詢價(jià)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。7.3 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（apqp）過程 本公司的apqp活動(dòng)包括但不限于： 項(xiàng)目的確定和管理 多功能小組的組建 制訂工作計(jì)劃、確定時(shí)間進(jìn)程（甘特圖）和

27、狀態(tài)評(píng)估 制造可行性評(píng)審 確定特殊特性 工程圖樣和規(guī)范 產(chǎn)品和過程特殊特性的確定與標(biāo)識(shí) 設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求 原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 平面布置圖 過程流程圖 過程失效模式及影響分析(pfmea) 防錯(cuò)技術(shù)（poka-yoke） 控制計(jì)劃（control plan） 作業(yè)指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析（msa） 過程能力分析（ppk、cpk ） 特殊過程確認(rèn)（見7.5.2） 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序（ppap） 先期質(zhì)量策劃控制程序引用以下程序：ppap控制程序、測(cè)量系統(tǒng)分析管理控制程序、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序、fmea管理控制程序和制程能力管理控制程序。apqp小組，并為其配備相應(yīng)的資源。以計(jì)算機(jī)輔

28、助設(shè)計(jì)為手段，開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造過程設(shè)計(jì)和產(chǎn)品及過程分析，包括供應(yīng)商完成的設(shè)計(jì)工作。apqp小組應(yīng)當(dāng)具備能力，利用設(shè)計(jì)和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行生產(chǎn)用工裝以及（適用時(shí)）樣件的生產(chǎn)。當(dāng)上述工作外委時(shí)，本公司必須提供技術(shù)持支。 apqp小組必須通過pfmea等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計(jì)劃中。過程文件中（如fmeas、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書）必須標(biāo)上本公司的符號(hào)，以表明那些對(duì)特殊特性影響的部位和工序。 apqp小組必須評(píng)審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。apqp小組必須建立和維護(hù)相應(yīng)的計(jì)劃，以開發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程設(shè)計(jì)。apqp小組必須針對(duì)產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件

29、和/或材料各層次上建立生產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計(jì)劃，必要時(shí)還要有樣件控制計(jì)劃。在控制計(jì)劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃必須作適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新： - 產(chǎn)品更改 - 過程更改 - 過程不穩(wěn)定 - 過程能力不足 - 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂（7.5.1.2）apqp小組執(zhí)行ppap控制程序和aiag的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊(cè)。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商。 apqp小組必須確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。7.4 采購7.4.1 總則 采購部根據(jù)采購控制程序的規(guī)定，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評(píng)估、開發(fā)工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及

30、適用法律法規(guī)的要求。 采購部負(fù)責(zé)建立潛在及合格供應(yīng)商名錄，組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估（包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估），做出結(jié)論報(bào)協(xié)作配套領(lǐng)導(dǎo)小組審批。本公司以“開誠布公，建立與供應(yīng)商互利的關(guān)系”為準(zhǔn)則，與有能力的供應(yīng)商建立長期的關(guān)系，最大限度地減少供應(yīng)商的數(shù)目，并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn)，分級(jí)控制。 品質(zhì)部以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合iso9001：2000和/或iso/ts16949標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行開發(fā)，并負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證工作，本公司的長期目標(biāo)是免去進(jìn)貨檢驗(yàn)。當(dāng)供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時(shí)，品質(zhì)部必須驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。品質(zhì)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評(píng)估；采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商

31、的交付準(zhǔn)時(shí)性和額外運(yùn)費(fèi)的評(píng)估；采購部負(fù)責(zé)對(duì)由供應(yīng)商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評(píng)估；評(píng)估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由采購部負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供應(yīng)商評(píng)級(jí)的依據(jù)。7.4.1.1 本公司批準(zhǔn)的貨源 采購部應(yīng)要求供方100%準(zhǔn)時(shí)交貨。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，采購部必須提前提供采購承諾或計(jì)劃。對(duì)有困難滿足100%準(zhǔn)時(shí)交貨要求的供應(yīng)商，應(yīng)制定特別的計(jì)劃。7.4.2 采購資料 采購部采購人員應(yīng)當(dāng)確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求b)人員資格要求c)質(zhì)量管理體系要求 采購?fù)ㄖ獞?yīng)按采購資料和其他要求（數(shù)量、時(shí)間等）給出采購信息。 采購?fù)ㄖ獙?shí)施前，由采購部部長對(duì)

32、其充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 品質(zhì)部根據(jù)進(jìn)貨材料品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。 本公司的驗(yàn)證不能減輕供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗(yàn)證作為替代其對(duì)質(zhì)量有效控制的證明。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)過程評(píng)估 作為apqp的一部分，apqp小組（多功能小組）對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行評(píng)估。多功能小組由生產(chǎn)部、品質(zhì)部、采購部和生產(chǎn)車間的代表組成。過程評(píng)估除考慮設(shè)計(jì)輸出外，應(yīng)包含以下內(nèi)容： 過程流程圖 過程失效模式及其影響分析 控制計(jì)劃 操作指導(dǎo)書 查核清單 控制計(jì)劃應(yīng)對(duì)制造和裝配過程提出書面的控制要求。 選擇生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)

33、與特定過程相關(guān)聯(lián)，并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員依據(jù)制程能力控制程序?qū)ιa(chǎn)過程進(jìn)行有效的控制。7.5.1.1 控制計(jì)劃 見 7.3 apqp過程 7.5.1.2 過程監(jiān)控及作業(yè)指導(dǎo)書 各生產(chǎn)車間依據(jù)過程評(píng)估和監(jiān)控的要求，制訂作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于過程流程圖、pfmea和控制計(jì)劃中提供的信息。作業(yè)指導(dǎo)書包括(適當(dāng)時(shí))： - 作業(yè)名稱和編號(hào) - 過程描述 - 所需的工裝、量具和設(shè)備 - spc的要求 - 反應(yīng)計(jì)劃 - 修訂日期和批準(zhǔn)人 - 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo) - 目測(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)-相關(guān)工程規(guī)范要求-記錄 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫。 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)

34、書包括操作指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在各工位或工作場(chǎng)所不中斷操作者工作的情況下易于得到。7.5.1.3 作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證 必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時(shí)，均必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證。采用首件檢驗(yàn)、與末件比較。必要時(shí)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并在作業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。7.5.1.4 預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù) 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按照基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序的規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。包括但不限于： 標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性； 正確使用和維護(hù)設(shè)備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無計(jì)劃外

35、停機(jī)的目標(biāo)； 利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法來調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動(dòng)及備件的庫存。最大限度地提高設(shè)備的有效性和效率； 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。7.5.1.5 工裝管理 生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)根據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序的規(guī)定建立和實(shí)施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容： 維護(hù)和維修設(shè)施、設(shè)備的方法及人員 封存與修復(fù) 工裝/工具的調(diào)試與設(shè)定 易損工裝/工具、易損件的更換計(jì)劃 工裝設(shè)計(jì)更改文件，包括工程更改等級(jí) 工裝/工具修改及相應(yīng)的文件更改確定工裝/工具狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)、維修、報(bào)廢 服務(wù)站的工裝/工具 工位器具等 生產(chǎn)部必要的技術(shù)資源的充分性和恰當(dāng)性，總經(jīng)理負(fù)責(zé)滿足技術(shù)資源的需求，如果這項(xiàng)工作的任

36、何部分委托供應(yīng)商完成，生產(chǎn)部、專業(yè)廠應(yīng)當(dāng)實(shí)施追蹤以衡量供應(yīng)商的質(zhì)量和進(jìn)度。7.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)部計(jì)劃調(diào)度員負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)與服務(wù)控制程序的規(guī)定，確保生產(chǎn)計(jì)劃以訂單驅(qū)動(dòng)，滿足顧客要求。7.5.1.7 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供 采購部負(fù)責(zé)根據(jù)客戶服務(wù)管理控制程序的規(guī)定，以顧客滿意為目標(biāo)，建立和建設(shè)服務(wù)體系，為顧客提供服務(wù)。7.5.2 特殊過程的確認(rèn) 特殊過程的確認(rèn)通過apqp過程，由生產(chǎn)部和各生產(chǎn)車間完成，以證實(shí)這些過程具備達(dá)到計(jì)劃結(jié)果的能力，并通過控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書或其它適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)特殊過程作出如下規(guī)定，包括并不限于：a) 確定過程評(píng)估和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 特定方

37、法和程序的使用；d) 記錄要求；e) 必要時(shí)的再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)部、倉庫和品質(zhì)部根據(jù)過程的監(jiān)視與測(cè)理控制程序的規(guī)定標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。品質(zhì)部、采購部和生產(chǎn)部對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和維護(hù)。標(biāo)識(shí)包括：產(chǎn)品、檢驗(yàn)狀態(tài)、包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)、時(shí)間和本公司要求的其他標(biāo)識(shí)。并將上述標(biāo)識(shí)相關(guān)要求寫入作業(yè)指導(dǎo)書。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 采購部對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理，包括對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、保護(hù)、驗(yàn)收、不適用時(shí)的溝通和資料的確認(rèn)與保密事項(xiàng)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 采購部、生產(chǎn)部按公司的要求，在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間維護(hù)產(chǎn)品的符合性。這種維護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)適用于產(chǎn)品及其任

38、何組成部分。7.5.5.1 貯存和庫存 采購部、生產(chǎn)部公司的要求建立和實(shí)施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保周轉(zhuǎn)，并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔檢查庫存狀況，以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。 倉庫管理人員必須按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放。7.6 監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的控制 品質(zhì)部負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室控制程序的規(guī)定，確保監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備符合產(chǎn)品和過程控制的要求，品質(zhì)部負(fù)責(zé)： 建立檢驗(yàn)，測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備的清單 確保監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求 使用能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法。當(dāng)不存在此類標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄用于校準(zhǔn)和鑒定的依據(jù) 周期校準(zhǔn) 調(diào)整和必要時(shí)的再調(diào)整 設(shè)備標(biāo)識(shí)和

39、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 維護(hù)適合于校準(zhǔn)、測(cè)量和試驗(yàn)的環(huán)境條件 搬運(yùn)、維護(hù)及貯存時(shí)，保證其準(zhǔn)確性和適用性 保存校驗(yàn)記錄 測(cè)量系統(tǒng)分析(msa) 任何監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的使用人員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了錯(cuò)誤的或校準(zhǔn)失效的設(shè)備時(shí)，必須對(duì)先前的檢驗(yàn)結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應(yīng)措施。7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析 品質(zhì)部及人員會(huì)同監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備使用人員，負(fù)責(zé)根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序的規(guī)定，開展測(cè)量系統(tǒng)分析，保證由操作人員/測(cè)量設(shè)備所引起的測(cè)量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合aiag測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)中有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn)。 控制計(jì)劃中要求使用的測(cè)量設(shè)備均須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。7.6.2 校準(zhǔn)記錄 品質(zhì)部負(fù)責(zé)保存所有監(jiān)控、測(cè)量設(shè)備的（包括員工

40、自備的）校準(zhǔn)記錄，包括：- 校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)工程更改所作的修訂 校準(zhǔn)和驗(yàn)證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù) 校準(zhǔn)失效狀況的影響評(píng)估 在校準(zhǔn)和驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說明 - 如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)采取必要措施來控制其影響7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求 本公司的實(shí)驗(yàn)室包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備。本公司的實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理體系的一部分，品質(zhì)部負(fù)責(zé)根據(jù) gb/t15481標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室控制程序的要求，明確實(shí)驗(yàn)室的范圍，包括開展實(shí)驗(yàn)、校驗(yàn)活動(dòng)的能力，并符合以下技術(shù)要求：- 建立實(shí)驗(yàn)程序和測(cè)試方法- 進(jìn)行測(cè)試、校驗(yàn)和對(duì)結(jié)果作判別的人員必須要有適當(dāng)?shù)馁Y格- 根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)完成實(shí)驗(yàn)- 所有測(cè)試和校驗(yàn)活動(dòng)都必

41、須記錄，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審 當(dāng)需要委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)或校驗(yàn)時(shí)，公司只委托通過gb/t15481國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。當(dāng)校驗(yàn)服務(wù)委托原制造商進(jìn)行時(shí)，同樣必須滿足上述要求。8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 概述 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織和計(jì)劃監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 apqp小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評(píng)估階段為各過程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明。適用時(shí)，各部門在資料收集分析時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。測(cè)量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 人事部負(fù)責(zé)對(duì)基本的統(tǒng)計(jì)概念，例如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)”、“制造過程能力”及“過度調(diào)整”等進(jìn)行培訓(xùn)，

42、確保本公司全體員工了解和掌握。8.2 監(jiān)控和測(cè)量8.2.1 顧客滿意 采購部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查控制程序的規(guī)定，定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，以衡量顧客對(duì)本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： 交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； 顧客的損失，包括使用現(xiàn)場(chǎng)失效； 交付計(jì)劃表現(xiàn)，包括額外運(yùn)費(fèi)； 顧客滿意度和不滿意度趨勢(shì)的主要指標(biāo)必須形成報(bào)告。 顧客滿意度在經(jīng)營計(jì)劃和管理評(píng)審中得到反映并加以考慮。8.2.2 內(nèi)部審核 品質(zhì)部根據(jù)內(nèi)部品質(zhì)量審核控制程序、產(chǎn)品審核控制程序和過程審核控制程序的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計(jì)劃，組織和實(shí)施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動(dòng)相關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，以證明

43、產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和iso/ts16949 :2009的要求。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核頻于過程審核，過程審核頻于體系審核，體系審核每年不少于一次，對(duì)于有問題的領(lǐng)域應(yīng)增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實(shí)施，并報(bào)告審核結(jié)果，維護(hù)審核記錄。 被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其根源，并進(jìn)行跟蹤。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證。 審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對(duì)獨(dú)立，審核小組應(yīng)由審核組長組建。審核結(jié)果必須提交管理評(píng)審。8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核 品質(zhì)部制定年度審核計(jì)劃并根據(jù)年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施體系審核。8.2.2.2

44、 制造過程審核 品質(zhì)部負(fù)責(zé)根據(jù)制造過程審核控制程序和年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施過程審核。8.2.2.3 產(chǎn)品審核 品質(zhì)部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品審核控制程序和年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定要求的符合性。8.2.2.4 審核員資格 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須符合gb/t19021.21993 idtiso100112：1991的資格要求。 體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保理解iso/ts16949 :2009要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求。8.2.3 過程的監(jiān)控和測(cè)量 管理者代表根據(jù)過程控制的要求，監(jiān)控和測(cè)量質(zhì)量管理體系過程，以證明過程滿

45、足策劃結(jié)果的能力。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能達(dá)到時(shí)，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 各生產(chǎn)車間必須嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃，包括遵守規(guī)定的測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收標(biāo)準(zhǔn)及未滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過程能力。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)開展過程能力調(diào)查，監(jiān)控過程能力的趨勢(shì)。 生產(chǎn)車間對(duì)穩(wěn)定的過程進(jìn)行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)過程能力。當(dāng)過程采用spc控制時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對(duì)于失控狀態(tài)所采用的反應(yīng)計(jì)劃。 對(duì)過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，生產(chǎn)車間主任確保采用100%檢驗(yàn)和/或扣留產(chǎn)品。生產(chǎn)部組織多功能小組，制定短期和長期計(jì)劃加以改進(jìn)。 當(dāng)過程發(fā)生更改時(shí)

46、，由現(xiàn)場(chǎng)工程師/工藝員負(fù)責(zé)保存過程更改及其生效日期的記錄。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 品質(zhì)部按產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序中的規(guī)定，確保對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的相應(yīng)階段得到了實(shí)施。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù)。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。只有在所有計(jì)劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。品質(zhì)部負(fù)責(zé)發(fā)動(dòng)機(jī)及整車最終產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量，專業(yè)廠負(fù)責(zé)中間過程產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量。8.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 品質(zhì)部必須按照控制計(jì)劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的計(jì)劃，對(duì)自制產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。8.2.4.2 外觀項(xiàng)目 在進(jìn)行外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)確保： 在評(píng)

47、價(jià)區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰鳎?有適當(dāng)?shù)耐庥^特性的標(biāo)準(zhǔn)樣件； 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備； 對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。8.3 不合格品的控制 品質(zhì)部、生產(chǎn)部和采購部根據(jù)不合格品控制程序的規(guī)定，對(duì)不合格品進(jìn)行控制。 任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用?？梢傻牟牧匣虍a(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。 品質(zhì)部對(duì)不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計(jì)劃，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出糾正措施并實(shí)施，品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的驗(yàn)證。 發(fā)現(xiàn)不合格品后，必須及時(shí)按不合格產(chǎn)品控制程序進(jìn)行處理，包括： 采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織，適當(dāng)時(shí)由產(chǎn)品部產(chǎn)品工程師、采購部批準(zhǔn)以讓步方式授

48、權(quán)使用、放行或接受 品質(zhì)部采取措施，防止其非預(yù)期的使用。對(duì)不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由產(chǎn)品部和品質(zhì)部進(jìn)行維護(hù)。 當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，品質(zhì)部、產(chǎn)品部負(fù)責(zé)對(duì)不合格所造成的后果或潛在后果進(jìn)行分析，會(huì)同采購部采取適當(dāng)?shù)拇胧?。提交管理評(píng)審。 8.3.1 返工產(chǎn)品的控制 生產(chǎn)車間主任確保不合格品進(jìn)行返工的指導(dǎo)書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。返工之后必須依據(jù)控制計(jì)劃再作驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。8.4 數(shù)據(jù)分析 本公司管理者代表根據(jù)數(shù)據(jù)分析控制程序過程控制及管理需要，責(zé)成相關(guān)部門收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測(cè)量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量目標(biāo)和競(jìng)爭對(duì)

49、手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)指標(biāo)相比較，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會(huì)。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息：a） 顧客滿意度/不滿意度；b） 產(chǎn)品要求的符合性；c） 產(chǎn)品的特性/過程能力及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d） 競(jìng)爭對(duì)手和行業(yè)分析；e） 供應(yīng)商的表現(xiàn)；f） 生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率 資料分析的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給管理者代表及管理評(píng)審會(huì)議，并用于確定必要的改進(jìn)措施以支持： a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問題的及時(shí)答案； b)確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長期策劃；c)為及時(shí)報(bào)告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 本公司采用持續(xù)改進(jìn)的原理和方法，對(duì)質(zhì)量、服務(wù)(包括交付)、價(jià)格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進(jìn)，使所有顧客和中間供應(yīng)環(huán)節(jié)受益。 作為持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)組成部分，本公司應(yīng)以顧客期望、公司的長遠(yuǎn)目標(biāo)及競(jìng)爭指標(biāo)為動(dòng)力，進(jìn)行自我評(píng)估，尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的機(jī)會(huì)。圍繞主要指標(biāo)和