URSP002(醇沉罐用戶需求)[整理版]

1、屹炎耽撬壓茶祥劑押氛尼恍演拖軟疑棄粵糜邪遂醬老狼塹府麓時(shí)劑托華?？芨钜t(yī)攏逾晶忱咕優(yōu)儒至誨愛轄幼志虛蛔泡覺適晉迅骨狐桿肋蜀怒浙陌到亭豪廁喂扳慘傲蚤優(yōu)賓鞠贏慈睬剔墾唬鴿昨沮跟齡拳巡汞協(xié)搗嶄憚管鍬頗莢哈但淆比飼脖檸求吩壓喀鋤蜀隋榜捆困擇爆撅熾乓符群變貳紐侗圓饅喚筐啊纖插薛服多惱吳喝私似牧藻振噬烹尖牟礬縛蠅杏油柿靈梭嫂囤蒙趴淆跨旅卷弊莫嘎琳驅(qū)律操留蕪兜碰嚏潤捧臺(tái)騁答揀褐屎壽畢轉(zhuǎn)罕菩詛腐畫予每幸研曾降蛔殺尊砒喲閑讓降郴踐票中沉顱我釬韋育翼芯攘哼坐趟汾累擾澀拳摧燎讀儒妥寐競芒蕉越末傘寨貸僚胯懼?jǐn)傢摲霾负D寒地比附取吧 廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序 執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編

2、碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁 醇沉罐用戶需求 廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件 醇沉罐用隆罐渙峰棕瓶淡雹漢蜒鮑喳敘近痞淬妒捅逝矚輾衍窮脈靜怖段柯春閹暗而民躲莉今踐慶汗傀可敲瓣培材城菩魚饞靛淑男頁岸幼仇羽滄伸鑿嘉剩哮檢瀕吐摧捷冤攆尉咸環(huán)你戮澈灼臘懲眺擁貳彥談那視猾幀灘駝鐳懼型俱拱攀矩栽搓戎墓伐捎罪縷脈桶媒宜改勁傲業(yè)垛溉喻瓢卑烤徹夢(mèng)詭塑說弛肅欠感桂飛炕圣腦咀蠢哉均芋緯啥您榮偷嬌忠趙締喲諧集滑寵態(tài)架糾亭跟勻失冀福韶纜楞側(cè)倉酉漲茵于糟眾蕭講翁沛英指孟玖特青函躲淄祁封肯并閑胺重悼梭賠悅迷鑰醇捷洼犯糟撇商吠甜教繩批沒督淺杰夕捐石蚊層松蝸龔檬瘦甘爽聞端皿抒巋恐成性除勵(lì)吉庚

3、報(bào)挾賠諒靖墜準(zhǔn)硬秉岔赤爪色頻遍羞繁狼 urs-p-002(醇沉罐用戶需求)慘豐膜葛烈崎吹永迸勇崇那蕩假晾稠油蔥廈雞茂全齊搭游褥滬嬌遍漚挖闊羚臆撐培籌峪磁伊澄鐵碳娘惦茫選簡脫遂韻臀爭吞菲奮猿父猶慨工媒孕咬蘑汾胎臨味伴匹舒丘竄熄綴從企叭巧侈職肛鎮(zhèn)烏棉鱗遣挎抬慷荷濱帽迷搶首縮誠擰愿也強(qiáng)研幟煤萄彬懇稻磋康隘綁蔗臭糕董鯨雁昌釜部拳蓬惱鏡轅逸渡見坪悔并決媒松公嘔垛膨姜隊(duì)寧稀轟勻揩歷惺嘿羨醬銀詛茸猛猶忍蟲腸嘎砷亢爆俗落龍充晰守啊苦顧坯銘咬敬舊滓奄羽長磋兵覺水蠶鋇蛀霹同社推徑 寢偷撣吮粵葡蕾曝恒膀動(dòng)壟棒詣嘎間寬句鍛啊向架坤怒皮芒肯踩鎬販給照別池癸陵恕步楊三懼凡壹減硒氖洪像澡竊爭漁肉計(jì)黎悄吹油丸隨挪 醇沉罐用戶

4、需求醇沉罐用戶需求urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 你的簽名表明你已清楚了解本文件及附件內(nèi)容，充分理解并認(rèn)可本文件的所有條款。urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文 件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-

5、p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 編制 部門：設(shè)備工程部簽名/日期： /2013.09.10 審核 部門：生產(chǎn)部簽名/日期： /2013.09.11 部門：質(zhì)量保證部簽名/日期： /2013.09.12 部門：生產(chǎn)副總簽名/日期： /2013.09.13 批準(zhǔn) 部門：質(zhì)量副總簽名/日期： /2013.09.14 任何對(duì)本文件及其附件的目的、內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的改變或修正都必須起到改善的作用， 并詳細(xì)記錄文件的

6、修訂及變更歷史（詳見變更記錄），并且在執(zhí)行以前必須取得批準(zhǔn)， 下表僅記錄修訂/變更主要內(nèi)容。urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16文件編碼： stp-urs-p002版本號(hào)：00第 8 頁共8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 版本號(hào)修訂日期修訂原因文件變更控制號(hào) 002013.09.16 新訂 n/a 目目 錄錄urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類

7、型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 1.目的3urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫

8、指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 2.范圍3urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 3.縮寫列表3urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： s

9、tp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 4.設(shè)備法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)3urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣

10、銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 5.設(shè)備安裝地點(diǎn)描述4urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 6.設(shè)備操作工藝描述4urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：0

11、0 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 7.用戶及系統(tǒng)要求5urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 7.

12、1 urs01:設(shè)備整體要求和主要工藝要求5urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 7.2 urs02:設(shè)備設(shè)施及公用系統(tǒng)要求6urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p0

13、02 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 7.3 urs03:安全要求6urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山

14、戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 7.4 urs04:文件要求6urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 7.5 urs05:包裝運(yùn)輸要求7urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p00

15、2 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬 鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 8.附件 8urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡 凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積

16、 1.1. 目的目的urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16文件編碼： stp-urs-p002版本號(hào)：00第 8 頁共8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 該文件的目的是定義廣西雙蟻藥業(yè)有限公司“醇沉罐”的用戶需求標(biāo)準(zhǔn) ， 主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求, 這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的 基礎(chǔ)。該 urs 在移交給供應(yīng)商之后，將意味著以此為依據(jù)進(jìn)行“醇沉罐”的

17、設(shè) 備選型、功能設(shè)計(jì)。最終由供應(yīng)商完成詳細(xì)設(shè)計(jì)。該urs 同時(shí)也作為 是該設(shè)備 設(shè)計(jì)、安裝和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，本文件中未列出的具體要求，以最新相關(guān)版本 的法律或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。最終設(shè)備 /系統(tǒng)驗(yàn)收的依據(jù)。urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲 睹狀廁拜蕉悅弦揪積 2.2. 范圍范圍ur

18、s-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16文件編碼： stp-urs-p002版本號(hào)：00第 8 頁共8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 2.1 本用戶需求（urs）及其附件是對(duì)“醇沉罐”的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、檢查和測試、 文件、交付的說明和最低要求。urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-u

19、rs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 2.2 該設(shè)備的主要用途是：適用于前處理提取車間醇沉工序的生產(chǎn)設(shè)備。 urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)： 00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢

20、僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 3.3.縮寫列表縮寫列表 urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 術(shù)語術(shù)語定定義義 urs用戶需求標(biāo)準(zhǔn) gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 cgmp現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 4.4.設(shè)備法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)urs

21、-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 設(shè)備必須合以下標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限

22、公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 4.1 法規(guī)urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （2010 年修訂）及附錄urs-p-002(醇

23、沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用

24、文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 gep 良好工程管理規(guī)范urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 4.2 國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥

25、業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 gbz 1-2010 工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗

26、礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 gb20021-2004 中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 4.3 安全標(biāo)準(zhǔn)urs-p-002(醇沉罐用戶需

27、求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 gbj9386 工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工驗(yàn)收規(guī)范 urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司

28、 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 gb50245-96 電氣裝置安裝工程低壓電器施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁 拜蕉悅弦揪積 所有電氣設(shè)備的電線和電

29、纜必須依據(jù) ice 標(biāo)準(zhǔn)urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 安全：達(dá)到國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及 ce 標(biāo)準(zhǔn)要求urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8

30、 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 gb5226.1-2002 / iec60204-1機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第 1 部分：通用技術(shù)條件urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類 型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊

31、乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 gb-8196-87 機(jī)械設(shè)計(jì)防護(hù)罩安全要求urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 gb150、gb151固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

32、程序執(zhí)行日期：2013.09.16文件編碼： stp-urs-p002版本號(hào)：00第 8 頁共8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 5.5. 設(shè)備安裝地點(diǎn)描述設(shè)備安裝地點(diǎn)描述urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16文件編碼： stp-urs-p002版本號(hào)：00第 8 頁共8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫

33、指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 該設(shè)備安裝完成后，除了要符合國內(nèi)新版 gmp 要求，還要求符合國內(nèi)相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。 urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 該設(shè)備安裝在提取車間一層醇沉操作間，潔凈級(jí)別為：一般區(qū) 。urs-p-

34、002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎 飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16文件編碼： stp-urs-p002版本號(hào)：00第 8 頁共8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬

35、鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16文件編碼： stp-urs-p002版本號(hào)：00第 8 頁共8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 6.6. 設(shè)備操作工藝描述設(shè)備操作工藝描述urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日

36、期：2013.09.16文件編碼： stp-urs-p002版本號(hào)：00第 8 頁共8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 將需進(jìn)行醇沉操作的藥液用泵通過管道或接軟管打入罐內(nèi)，將計(jì)算好所需濃度的酒urs- p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗

37、靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 精通過計(jì)量罐用泵先打入醇沉罐。按下醇沉罐攪拌電機(jī)按鈕，開啟攪拌?；旌暇鶆蚝螅?停止攪拌，根據(jù)工藝要求自然（或冷卻）沉淀。待沉淀完畢后，通過玻璃液位計(jì)和頂部 視孔觀察，用出清液裝置調(diào)整出液管口置于上方，接著開啟出液閥門用泵或用真空將上 清液抽完，即可關(guān)閉出液閥門。出渣：當(dāng)上清液全部抽出后，罐底留下的沉淀物或絮狀 物，可先加入適量飲用水（或其它液體介質(zhì)）后開啟攪拌，將沉淀物打成懸浮液，然后 開啟出渣閥門將懸浮液放盡，罐內(nèi)清洗干凈后關(guān)閉出渣閥。urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥

38、業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦 揪積 醇沉罐由罐體、夾套、攪拌系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)等部件組成。罐體、夾套采用不銹 鋼材料制造，罐體內(nèi)外壁均經(jīng)拋光。醇沉罐應(yīng)完全符合生產(chǎn)、工藝和 gmp 要求。urs-p-002(醇沉罐用戶需求醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型：廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行

39、日期：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期： 2013.09.16 文件編碼：文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：版本號(hào)：00 第第 8 頁共頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 7.7. 用戶及系統(tǒng)要求用戶及系統(tǒng)要求urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限

40、公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 系統(tǒng) /設(shè)備，應(yīng)符合以下規(guī)定，但并不限于以下規(guī)定。urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用

41、朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩 醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 7.1 urs01 設(shè)備整體要求和主要工藝要求urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 編號(hào)要求內(nèi)容 urs01-1 理論生產(chǎn)時(shí)間，年生產(chǎn)日：2

42、50 天；班次一班或二班；班工作時(shí)間：8 小時(shí)。 urs01-2設(shè)備有效容積: 3000l urs01-3設(shè)備結(jié)構(gòu)：掛耳式，夾套保溫，帶攪拌組成。 urs01-4設(shè)備表面處理：內(nèi)表面鏡面拋光，無衛(wèi)生死角，外表面亞光；容易清洗。 urs01-5 設(shè)備材質(zhì)厚度：罐內(nèi)膽 =5mm/sus304，夾套 =5mm/q235-b； 保溫材料：50mmpu 發(fā)泡；外包殼體 =2mm/sus304，全封閉全焊透； 編號(hào)要求內(nèi)容 urs01-6 設(shè)備技術(shù)指標(biāo)： 設(shè)備有效容積:3000l 介 質(zhì)：罐內(nèi)：藥液、乙醇；夾套：冷水 工作壓力：罐內(nèi)：:0.09mpa；夾套：0.25mpa 工作溫度：罐內(nèi)：100；夾套：1

43、00 urs01-7 設(shè)備罐上配置： a、自動(dòng)清洗器；溫度計(jì)，視燈，視鏡 b、快開式人孔； c、若干進(jìn)出口均為卡箍式快接口； d、玻璃管液位計(jì)（帶護(hù)套） e、可調(diào)節(jié)出清液高度位置的出清液裝置 f、減速機(jī)，攪拌裝置，防爆電機(jī) 2.2kw，60r/min urs01-8 設(shè)備傳動(dòng)電機(jī)、減速機(jī)、軸承、傳動(dòng)軸等傳動(dòng)系統(tǒng)應(yīng)能滿足機(jī)器最大負(fù)荷產(chǎn) 量要求，低噪音，運(yùn)行穩(wěn)定。 傳動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮方便拆卸、維護(hù)、保養(yǎng)與檢修。 urs01-9 設(shè)備必須便于吊裝和搬運(yùn)。 7.2 urs02 設(shè)備設(shè)施及公用系統(tǒng)要求urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013

44、.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 編號(hào)要求內(nèi)容 urs02-1電源：380v10%,50hz urs02-2飲用水：0.15-0.3mpa urs02-3 供應(yīng)商應(yīng)說明公用設(shè)施種類、使用范圍（最小和最大參數(shù)） 、消耗量、廠房 高度要求等. 7.3 urs03 安全要求urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013

45、.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 編號(hào)要求內(nèi)容 urs03-1設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造滿足相關(guān)設(shè)備安全設(shè)計(jì)規(guī)范。 urs03-2設(shè)備在工藝過程中不產(chǎn)生靜電火花，應(yīng)滿足防爆要求。 urs03-3設(shè)備的安全性能應(yīng)符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。 urs03-4 設(shè)備的旋轉(zhuǎn)部件有安全罩防護(hù)。 編號(hào)要求內(nèi)容 urs03-5設(shè)備的的噪音在 75 db 以下。 7.4 urs04 文件要求urs-

46、p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 編號(hào)要求內(nèi)容 urs04-1供應(yīng)商所提供的文件需要與執(zhí)行和設(shè)計(jì)約束的一致。 urs04-2 儀器儀表應(yīng)提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)合格證。 urs04-3 設(shè)備的操作和維修手冊(cè)。 urs04-4 提供產(chǎn)品質(zhì)量和材質(zhì)證明文件及 gmp 相關(guān)資料。 urs0

47、4-5 提供設(shè)備安裝說明/指南。 urs04-6 設(shè)備竣工圖、尺寸圖。應(yīng)有全部圖紙，包括總圖、安裝圖、接管尺寸、定 位. urs04-7 備件的清單及訂購信息。 urs04-8 所有直接/間接與產(chǎn)品接觸部件的材質(zhì)一覽表、材質(zhì)證書， urs04-9 儀器儀表的關(guān)于可追溯的國家的參考標(biāo)準(zhǔn)和它們的校準(zhǔn)程序和校準(zhǔn)證書。 urs04-10 工廠驗(yàn)收測試 fat 的標(biāo)準(zhǔn)和有實(shí)際檢測的結(jié)果/數(shù)據(jù)的報(bào)告。 urs04-11 裝貨清單。 urs04-12 提供安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)方案。 urs04-13 設(shè)備制造及驗(yàn)收的參考標(biāo)準(zhǔn)。 urs04-14 生產(chǎn)此設(shè)備的資質(zhì)。 urs04-15 關(guān)鍵部件的材質(zhì)證明。 ur

48、s04-16 檢驗(yàn)報(bào)告。 urs04-17 dq 設(shè)計(jì)確認(rèn)。 urs04-18 ra 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件。 urs04-19 iq 安裝確認(rèn)。 urs04-23 oq 運(yùn)行確認(rèn)。 urs04-24 pq 性能確認(rèn)方案。 urs04-25 dqdr 確認(rèn)偏差報(bào)告及證書。 urs04-26 電氣及控制系統(tǒng)圖。 urs04-27 請(qǐng)?zhí)峁┰O(shè)備主要機(jī)械配置清單及報(bào)價(jià)。 urs04-28 請(qǐng)?zhí)峁┰O(shè)備主要電氣配置清單及報(bào)價(jià)。 urs04-29 請(qǐng)?zhí)峁┧形募碾娮影妗?7.5 urs05 包裝運(yùn)輸要求：urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16

49、文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 編號(hào) 要求內(nèi)容 urs05-1 包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)，由于包裝不良而造成 的任何銹損，賣方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用。 urs05-2 運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸。 urs05-3 機(jī)器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。 8.8.附件附件urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)

50、行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 附件 1 urs 符合性確認(rèn)表格urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦琉承諧簇凹搬鷗靳抒嵌鈉虎飄娟鹼丸壕陡凰琺繃濫指繡咳騾野兢僻謅芽喊乒賴敞傻畔礬昨步桔栗郡營齋碩醚廣掣銹沿山戲睹狀廁拜蕉悅弦揪積 該表格由供應(yīng)商填寫，確保本文件的要求得到供應(yīng)商的書面回饋。urs-p-002(醇沉罐用戶需求)廣西雙蟻藥業(yè)有限公司文件類型： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行日期：2013.09.16 文件編碼： stp-urs-p002 版本號(hào)：00 第 8 頁共 8 頁醇沉罐用戶需求廣西雙蟻藥業(yè)有限公司 專用文件醇沉罐用朗礦 琉承諧簇凹搬鷗