臨床科研設(shè)計(jì)PPT全套

1、臨床科研設(shè)計(jì)（臨床科研設(shè)計(jì)（1 1） 緒論緒論 浙江省中醫(yī)院信息部浙江省中醫(yī)院信息部 主任主任 臨床評(píng)價(jià)分析中心臨床評(píng)價(jià)分析中心 主任主任 浙江省衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì)浙江省衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì) 副主任委員副主任委員 中國(guó)衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì)中國(guó)衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì) 委員委員 世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)委員會(huì)世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)委員會(huì) 理事理事 浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)分會(huì)浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)分會(huì) 委員委員 浙江省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì)浙江省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì) 委員委員 浙江省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究分會(huì)浙江省中

2、醫(yī)藥學(xué)會(huì)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究分會(huì) 委員委員 世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì) 會(huì)員會(huì)員 季聰華季聰華 （郵電路（郵電路2323號(hào)號(hào)319319室）室） 課程計(jì)劃表課程計(jì)劃表 設(shè)計(jì)一個(gè)臨床研究，就設(shè)計(jì)一個(gè)臨床研究，就 是以臨床研究數(shù)據(jù)為主線講是以臨床研究數(shù)據(jù)為主線講 述一個(gè)述一個(gè)破綻盡可能小破綻盡可能小的的“故故 事事”，來(lái)證明被提出的研究，來(lái)證明被提出的研究 選題！選題！ 什么是臨床研究？什么是臨床研究？ 臨床研究是以臨床研究是以人為研究對(duì)象人為研究對(duì)象，尤其是以，尤其是以 患者為研究對(duì)象，其最基本的出發(fā)點(diǎn)在于闡患者為研究對(duì)象，其最基本的出發(fā)點(diǎn)在于闡 明疾病

3、的明疾病的病因、診斷、治療、預(yù)防、自然病病因、診斷、治療、預(yù)防、自然病 程及其預(yù)后等方面程及其預(yù)后等方面的重要問(wèn)題，從而認(rèn)識(shí)疾的重要問(wèn)題，從而認(rèn)識(shí)疾 病的本質(zhì)，并進(jìn)行有效防治，達(dá)到保障人類病的本質(zhì)，并進(jìn)行有效防治，達(dá)到保障人類 健康和促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的目的。健康和促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的目的。 如何設(shè)計(jì)一個(gè)臨床研究？如何設(shè)計(jì)一個(gè)臨床研究？ 講述故事講述故事研究基本程序研究基本程序 故事主角故事主角研究的基本要素研究的基本要素 破綻少破綻少研究的科學(xué)性原則研究的科學(xué)性原則 拿數(shù)據(jù)說(shuō)話拿數(shù)據(jù)說(shuō)話數(shù)據(jù)可靠、分析方法正確數(shù)據(jù)可靠、分析方法正確 人作為研究對(duì)象人作為研究對(duì)象倫理學(xué)考慮倫理學(xué)考慮 F基本程序基本

4、程序 F基本要素基本要素 F基本原則基本原則 F質(zhì)量保證質(zhì)量保證 F倫理考量倫理考量 F分析方法分析方法 臨床研究的基本程序臨床研究的基本程序 選題選題 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) 觀察和實(shí)驗(yàn)觀察和實(shí)驗(yàn) 資料整理和資料整理和數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 總結(jié)總結(jié) 科研假說(shuō)科研假說(shuō) 證明假說(shuō)證明假說(shuō) 的過(guò)程的過(guò)程 有什么樣的設(shè)計(jì)，就會(huì)對(duì)應(yīng)什么樣的數(shù)據(jù)分析有什么樣的設(shè)計(jì)，就會(huì)對(duì)應(yīng)什么樣的數(shù)據(jù)分析 需要做什么樣的分析，必須提前做好相應(yīng)的設(shè)需要做什么樣的分析，必須提前做好相應(yīng)的設(shè) 計(jì)計(jì) 醫(yī)學(xué)科研的選題是科研的起點(diǎn)，也是醫(yī)學(xué)科研的選題是科研的起點(diǎn)，也是 關(guān)系科研成敗和成果大小的關(guān)鍵性問(wèn)題。關(guān)系科研成敗和成果大小的關(guān)鍵性問(wèn)題。 科研選

5、題的基本程序如下：科研選題的基本程序如下： 選題應(yīng)遵循的基本原則：創(chuàng)新性、科學(xué)性、可選題應(yīng)遵循的基本原則：創(chuàng)新性、科學(xué)性、可 行性、實(shí)用性。行性、實(shí)用性。 提出問(wèn)題形成假說(shuō)文獻(xiàn)評(píng)價(jià) 科研立項(xiàng) 基本程序基本程序選題選題 創(chuàng)新性原則創(chuàng)新性原則 u創(chuàng)新創(chuàng)新前人沒(méi)研究過(guò)，前人部分研究過(guò)。前人沒(méi)研究過(guò)，前人部分研究過(guò)。 u同樣的主題用不同的方法研究，可以有創(chuàng)新。同樣的主題用不同的方法研究，可以有創(chuàng)新。 如原來(lái)是隊(duì)列的，現(xiàn)在用如原來(lái)是隊(duì)列的，現(xiàn)在用RCTRCT； 原來(lái)是臨床研究回答應(yīng)用問(wèn)題，現(xiàn)在用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)原來(lái)是臨床研究回答應(yīng)用問(wèn)題，現(xiàn)在用動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 回答機(jī)制問(wèn)題；回答機(jī)制問(wèn)題； 新增加指標(biāo)，采用更高級(jí)的統(tǒng)計(jì)

6、學(xué)方法等。新增加指標(biāo)，采用更高級(jí)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法等。 u是否創(chuàng)新可通過(guò)文獻(xiàn)檢索來(lái)獲悉。是否創(chuàng)新可通過(guò)文獻(xiàn)檢索來(lái)獲悉。 科學(xué)性原則科學(xué)性原則 針對(duì)選題有合適的方法進(jìn)行科學(xué)的研究設(shè)針對(duì)選題有合適的方法進(jìn)行科學(xué)的研究設(shè) 計(jì)，盡量能體現(xiàn)科學(xué)性原則。計(jì)，盡量能體現(xiàn)科學(xué)性原則。 科研假設(shè)有一定的理論或?qū)嵺`依據(jù)?？蒲屑僭O(shè)有一定的理論或?qū)嵺`依據(jù)。 可行性原則可行性原則 有能力和有條件開展研究，工作量適中。有能力和有條件開展研究，工作量適中。 對(duì)于研究生來(lái)講，一方面是否有足夠的資對(duì)于研究生來(lái)講，一方面是否有足夠的資 源駕馭這樣的研究，另一方面研究生學(xué)位源駕馭這樣的研究，另一方面研究生學(xué)位 論文的工作量需要達(dá)到一定規(guī)

7、模。論文的工作量需要達(dá)到一定規(guī)模。 有沒(méi)有相關(guān)的基礎(chǔ)條件，如病人數(shù)量等。有沒(méi)有相關(guān)的基礎(chǔ)條件，如病人數(shù)量等。 RCTRCT（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）是否可行，研究生是（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）是否可行，研究生是 否駕馭得了？否駕馭得了？ 實(shí)驗(yàn)條件是否具備？實(shí)驗(yàn)條件是否具備？ 研究周期是否可行？研究周期是否可行？ 實(shí)用性原則實(shí)用性原則 是否能解決或回答本專業(yè)實(shí)際醫(yī)學(xué)問(wèn)題。是否能解決或回答本專業(yè)實(shí)際醫(yī)學(xué)問(wèn)題。 是否是本專業(yè)迫切需要解決的問(wèn)題，不能是否是本專業(yè)迫切需要解決的問(wèn)題，不能 為研究而研究。為研究而研究。 選題符合本人或本學(xué)科今后的主流研究方選題符合本人或本學(xué)科今后的主流研究方 向。向。 創(chuàng)新的方法能否推廣應(yīng)用

8、。創(chuàng)新的方法能否推廣應(yīng)用。 方案設(shè)計(jì)是對(duì)科學(xué)研究具體內(nèi)容和方法的設(shè)方案設(shè)計(jì)是對(duì)科學(xué)研究具體內(nèi)容和方法的設(shè) 想和計(jì)劃安排，是整個(gè)科研過(guò)程的綱領(lǐng)。方案設(shè)想和計(jì)劃安排，是整個(gè)科研過(guò)程的綱領(lǐng)。方案設(shè) 計(jì)包括專業(yè)設(shè)計(jì)和科學(xué)性設(shè)計(jì)。計(jì)包括專業(yè)設(shè)計(jì)和科學(xué)性設(shè)計(jì)。 基本程序基本程序設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) 在實(shí)施階段要按照前述制定的研究設(shè)計(jì)方在實(shí)施階段要按照前述制定的研究設(shè)計(jì)方 案來(lái)開展研究，獲得第一手客觀事實(shí)資料案來(lái)開展研究，獲得第一手客觀事實(shí)資料 ，所以這個(gè)階段也稱為資料收集階段。，所以這個(gè)階段也稱為資料收集階段。 資料的要求：全面、客觀、準(zhǔn)確地反映研資料的要求：全面、客觀、準(zhǔn)確地反映研 究對(duì)象的本來(lái)面目。究對(duì)象的本來(lái)面

9、目。 基本程序基本程序觀察與試驗(yàn)觀察與試驗(yàn) 資料整理：將原始資料按照一定的方法轉(zhuǎn)化成可資料整理：將原始資料按照一定的方法轉(zhuǎn)化成可 分析的數(shù)據(jù)格式，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可分析性分析的數(shù)據(jù)格式，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可分析性 統(tǒng)計(jì)描述：運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)手段（如統(tǒng)計(jì)表、統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)描述：運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)手段（如統(tǒng)計(jì)表、統(tǒng)計(jì) 圖和統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等）對(duì)觀測(cè)數(shù)據(jù)的數(shù)量特征進(jìn)行客圖和統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等）對(duì)觀測(cè)數(shù)據(jù)的數(shù)量特征進(jìn)行客 觀如實(shí)的描述和表達(dá)。觀如實(shí)的描述和表達(dá)。 統(tǒng)計(jì)推斷：根據(jù)觀測(cè)數(shù)據(jù)（樣本）所提供的信息統(tǒng)計(jì)推斷：根據(jù)觀測(cè)數(shù)據(jù)（樣本）所提供的信息 ，對(duì)總體作出具有一定概率保證的估計(jì)和推斷，對(duì)總體作出具有一定概率保證的估計(jì)和推斷，

10、包括假設(shè)檢驗(yàn)和參數(shù)估計(jì)兩大內(nèi)容。包括假設(shè)檢驗(yàn)和參數(shù)估計(jì)兩大內(nèi)容。 在實(shí)際應(yīng)用中要根據(jù)推斷目的、資料性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)在實(shí)際應(yīng)用中要根據(jù)推斷目的、資料性質(zhì)、實(shí)驗(yàn) 設(shè)計(jì)類型以及樣本大小，選擇正確的統(tǒng)計(jì)分析方設(shè)計(jì)類型以及樣本大小，選擇正確的統(tǒng)計(jì)分析方 法。法。 基本程序基本程序資料整理與數(shù)據(jù)分析資料整理與數(shù)據(jù)分析 結(jié)果總結(jié)與報(bào)告的基本形式是撰寫科研論文結(jié)果總結(jié)與報(bào)告的基本形式是撰寫科研論文 和課題鑒定總結(jié)。和課題鑒定總結(jié)。 在報(bào)告結(jié)果時(shí)應(yīng)該注意兩點(diǎn)：在報(bào)告結(jié)果時(shí)應(yīng)該注意兩點(diǎn)： （1 1）推理要基于已有的研究數(shù)據(jù)。）推理要基于已有的研究數(shù)據(jù)。 （2 2）重視研究對(duì)象的固有特征。）重視研究對(duì)象的固有特征。 基本

11、程序基本程序總結(jié)總結(jié) F基本程序基本程序 F基本要素基本要素 F基本原則基本原則 F質(zhì)量保證質(zhì)量保證 F倫理考量倫理考量 F分析方法分析方法 臨床研究的基本要素臨床研究的基本要素 研究對(duì)象研究對(duì)象 研究因素研究因素 效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 研究對(duì)象研究對(duì)象研究因素研究因素效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 解釋專業(yè)問(wèn)題解釋專業(yè)問(wèn)題 研究對(duì)象的選擇研究對(duì)象的選擇 按照一定診斷標(biāo)準(zhǔn)確定研究的目標(biāo)人群和按照一定診斷標(biāo)準(zhǔn)確定研究的目標(biāo)人群和 目標(biāo)人群總體，按照研究設(shè)計(jì)所規(guī)定的納目標(biāo)人群總體，按照研究設(shè)計(jì)所規(guī)定的納 入和排除標(biāo)準(zhǔn)確定合格的研究對(duì)象樣本，入和排除標(biāo)準(zhǔn)確定合格的研究對(duì)象樣本， 以確保研究對(duì)象的可靠性。以確保研究對(duì)象

12、的可靠性。 診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn) 排除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn) 4.估算合適的樣本量 樣本量估算的依據(jù)樣本量估算的依據(jù) (1) (1)、具有研究指標(biāo)的總體均數(shù)、具有研究指標(biāo)的總體均數(shù) 、總體率、總體率 的估計(jì)值；的估計(jì)值； (2) (2)、第、第類錯(cuò)誤的概率類錯(cuò)誤的概率 ； (3) (3)、第、第類錯(cuò)誤的概率類錯(cuò)誤的概率 ； (4) (4)、總體標(biāo)準(zhǔn)差、總體標(biāo)準(zhǔn)差； (5) (5)、容許誤差或檢驗(yàn)的差值、容許誤差或檢驗(yàn)的差值。 觀察指標(biāo) 根據(jù)研究目的確定用于評(píng)價(jià)的指標(biāo)，并制根據(jù)研究目的確定用于評(píng)價(jià)的指標(biāo)，并制 定這些指標(biāo)如何測(cè)量、多長(zhǎng)時(shí)間測(cè)量一次定這些指標(biāo)如何測(cè)量、多長(zhǎng)時(shí)間測(cè)量一次 等。等。

13、 觀察指標(biāo)及觀察期限的確定，必須結(jié)合統(tǒng)觀察指標(biāo)及觀察期限的確定，必須結(jié)合統(tǒng) 計(jì)分析計(jì)劃，進(jìn)行周密考慮。計(jì)分析計(jì)劃，進(jìn)行周密考慮。 如果在統(tǒng)計(jì)分析階段發(fā)現(xiàn)少收集了某些指如果在統(tǒng)計(jì)分析階段發(fā)現(xiàn)少收集了某些指 標(biāo)或某指標(biāo)的某個(gè)時(shí)間點(diǎn)，那一切都晚了標(biāo)或某指標(biāo)的某個(gè)時(shí)間點(diǎn)，那一切都晚了 。 病因研究選題的基本要素病因研究選題的基本要素 危險(xiǎn)因素指危險(xiǎn)因素指 標(biāo)可來(lái)自病標(biāo)可來(lái)自病 史、調(diào)查資史、調(diào)查資 料、實(shí)驗(yàn)室料、實(shí)驗(yàn)室 檢查資料、檢查資料、 創(chuàng)新指標(biāo)等創(chuàng)新指標(biāo)等 例例1：青年腦卒中病因及危險(xiǎn)因素研究：青年腦卒中病因及危險(xiǎn)因素研究 診斷研究選題的基本要素診斷研究選題的基本要素 例例2 2：聯(lián)合檢測(cè)腫瘤標(biāo)

14、志物在肺癌：聯(lián)合檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物在肺癌 診斷中的臨床價(jià)值診斷中的臨床價(jià)值 單獨(dú)以及聯(lián)合的診斷價(jià)值。單獨(dú)以及聯(lián)合的診斷價(jià)值。 ROCROC曲線分析、臨界值的曲線分析、臨界值的 計(jì)算、靈敏度特異度的評(píng)計(jì)算、靈敏度特異度的評(píng) 價(jià)等價(jià)等 防治研究選題的基本要素防治研究選題的基本要素 例例3：霉酚酸酯治療重型肝炎的臨床研究：霉酚酸酯治療重型肝炎的臨床研究 預(yù)后研究選題的基本要素預(yù)后研究選題的基本要素 例例4：大肝癌切除術(shù)后早晚期復(fù)發(fā)的預(yù)后因素研究：大肝癌切除術(shù)后早晚期復(fù)發(fā)的預(yù)后因素研究 早期復(fù)發(fā)早期復(fù)發(fā) 晚期復(fù)發(fā)晚期復(fù)發(fā) 無(wú)復(fù)發(fā)無(wú)復(fù)發(fā) F基本程序基本程序 F基本要素基本要素 F基本原則基本原則 F質(zhì)量保證

15、質(zhì)量保證 F倫理考量倫理考量 F分析方法分析方法 臨床研究的基本要素臨床研究的基本要素 研究對(duì)象研究對(duì)象 研究因素研究因素 效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 研究對(duì)象研究對(duì)象研究因素研究因素效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 解釋專業(yè)問(wèn)題解釋專業(yè)問(wèn)題 非研究因素非研究因素 研究對(duì)象研究對(duì)象研究因素研究因素效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 研究對(duì)象研究對(duì)象A A 研究對(duì)象研究對(duì)象B B 研究因素研究因素非研究因素非研究因素非研究因素非研究因素+ + 對(duì)照原則對(duì)照原則 臨床研究的基本原則臨床研究的基本原則對(duì)照對(duì)照 本草圖經(jīng)本草圖經(jīng)人參人參 相傳欲試上黨人參者，當(dāng)使二人同走，一相傳欲試上黨人參者，當(dāng)使二人同走，一 與人參含之，一不與，度走三、五里許

16、，與人參含之，一不與，度走三、五里許， 其不含人其不含人 參者，必大喘，含者氣息自如者參者，必大喘，含者氣息自如者 ，其人參乃真也。，其人參乃真也。 研究對(duì)象研究對(duì)象研究因素研究因素效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 研究對(duì)象研究對(duì)象A A 研究對(duì)象研究對(duì)象B B = = 隨機(jī)、均衡原則隨機(jī)、均衡原則 ？ 非研究因素非研究因素 臨床研究的基本原則臨床研究的基本原則均衡均衡 研究對(duì)象研究對(duì)象研究因素研究因素效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 研究對(duì)象研究對(duì)象A A 研究對(duì)象研究對(duì)象B B 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 研究對(duì)象分組依據(jù)研究對(duì)象分組依據(jù) 隊(duì)列研究隊(duì)列研究 處理因素處理因素 隨訪觀察隨訪觀察 結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生

17、結(jié)局事件發(fā)生結(jié)局事件發(fā)生 結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生 隨機(jī)分組隨機(jī)分組 平行組對(duì)照示意圖平行組對(duì)照示意圖 結(jié)局結(jié)局 結(jié)局結(jié)局+ 試驗(yàn)組試驗(yàn)組 對(duì)照組對(duì)照組 樣本樣本 目標(biāo)目標(biāo) 人群人群 結(jié)局結(jié)局+ 結(jié)局結(jié)局 隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的基本原理隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的基本原理 時(shí)間方向時(shí)間方向 組組1 組組2 洗脫期洗脫期 試驗(yàn)組試驗(yàn)組 試驗(yàn)組試驗(yàn)組對(duì)照組對(duì)照組 對(duì)照組對(duì)照組 交叉對(duì)照示意圖交叉對(duì)照示意圖 隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的基本原理隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的基本原理 隨機(jī)分組隨機(jī)分組 研究對(duì)象研究對(duì)象 對(duì)照組 暴露組暴露組 a b c d 未發(fā)生結(jié)局 未 發(fā) 生 結(jié) 局 now future 發(fā)生結(jié)局發(fā)生結(jié)局 發(fā)生

18、結(jié)局發(fā)生結(jié)局 隊(duì)列研究原理示意圖隊(duì)列研究原理示意圖 研究對(duì)象研究對(duì)象研究因素研究因素效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 研究對(duì)象研究對(duì)象A A 研究對(duì)象研究對(duì)象B B 研究對(duì)象分組依據(jù)研究對(duì)象分組依據(jù) 病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究 診斷試驗(yàn)診斷試驗(yàn) 病例對(duì)照研究原理示意圖病例對(duì)照研究原理示意圖 調(diào)查方向：收集回顧性資料調(diào)查方向：收集回顧性資料 比較比較 人數(shù)人數(shù) 暴露暴露 疾病疾病 病例病例 對(duì)照對(duì)照 + + a c b d ）（caa+ ）（dbb+ 研究對(duì)象研究對(duì)象研究因素研究因素效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 研究對(duì)象研究對(duì)象A A 研究對(duì)象研究對(duì)象B B 重復(fù)原則重復(fù)原則 各各1 1例？例？ 臨床研究的基本原則臨床研究的

19、基本原則重復(fù)重復(fù) 重復(fù)多少是合適的？重復(fù)多少是合適的？ 樣本量太少，不能得出有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義的樣本量太少，不能得出有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義的 結(jié)果。結(jié)果。 樣本量太多，資金、工作量、病人來(lái)源、樣本量太多，資金、工作量、病人來(lái)源、 周期、倫理等不許可。周期、倫理等不許可。 權(quán)衡的方法權(quán)衡的方法樣本量估算樣本量估算 研究對(duì)象研究對(duì)象研究因素研究因素效應(yīng)指標(biāo)效應(yīng)指標(biāo) 研究對(duì)象研究對(duì)象A A 研究對(duì)象研究對(duì)象B B 盲法原則盲法原則 測(cè)量值會(huì)否受到主觀因素影響？測(cè)量值會(huì)否受到主觀因素影響？ 臨床研究的基本原則臨床研究的基本原則盲法盲法 F基本程序基本程序 F基本要素基本要素 F基本原則基本原則 F質(zhì)量保證質(zhì)量保證

20、 F倫理考量倫理考量 F分析方法分析方法 質(zhì)量保證質(zhì)量保證準(zhǔn)確測(cè)量準(zhǔn)確測(cè)量 測(cè)量是指研究者使用科學(xué)的方法和技術(shù)來(lái) 發(fā)現(xiàn)和度量發(fā)生在環(huán)境中和人體中的某些 效應(yīng)。 使用敏感的、準(zhǔn)確的測(cè)量方法和技術(shù)，對(duì) 獲得真實(shí)可靠的資料至關(guān)重要。 質(zhì)量保證質(zhì)量保證準(zhǔn)確記錄準(zhǔn)確記錄 是指研究數(shù)據(jù)最終轉(zhuǎn)化成統(tǒng)計(jì)分析的資料 前，原始數(shù)據(jù)到分析數(shù)據(jù)的過(guò)程中的準(zhǔn)確 無(wú)誤。 通過(guò)規(guī)范的數(shù)據(jù)管理措施，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確記錄 ，這是臨床研究比較重要的一個(gè)步驟。 質(zhì)量保證質(zhì)量保證偏倚控制偏倚控制 是指在實(shí)際觀測(cè)過(guò)程中，由受試對(duì)象、研 究者、儀器設(shè)備、研究方法、非實(shí)驗(yàn)因素 影響等原因造成的有一定傾向性或規(guī)律性 的誤差，稱為系統(tǒng)誤差或者偏倚(b

21、ias)。例 如，儀器初始狀態(tài)未調(diào)整到零，標(biāo)準(zhǔn)試劑 未經(jīng)校正所致的誤差。其特點(diǎn)為：觀察值 有系統(tǒng)性、方向性、周期性的偏離真值， 可以通過(guò)嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和技術(shù)措施消除 。 偏倚的分類偏倚的分類 選擇偏倚選擇偏倚 由于選入的研究對(duì)象與未選入的研究對(duì)象某些特征上存在由于選入的研究對(duì)象與未選入的研究對(duì)象某些特征上存在 差異而引起的誤差。如病人到哪個(gè)醫(yī)院就診；不同病種有差異而引起的誤差。如病人到哪個(gè)醫(yī)院就診；不同病種有 不同的入院頻率；不同的入院頻率； 信息偏倚信息偏倚 在收集整理信息過(guò)程中由于測(cè)量暴露與結(jié)局的方法有缺陷在收集整理信息過(guò)程中由于測(cè)量暴露與結(jié)局的方法有缺陷 造成的系統(tǒng)誤差造成的系統(tǒng)誤差 混

22、雜偏倚混雜偏倚 研究某個(gè)因素與某種疾病的關(guān)聯(lián)時(shí)，由于某個(gè)既與疾病有研究某個(gè)因素與某種疾病的關(guān)聯(lián)時(shí)，由于某個(gè)既與疾病有 制約關(guān)系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來(lái)因素的影制約關(guān)系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來(lái)因素的影 響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與疾病的聯(lián)系響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與疾病的聯(lián)系 選擇偏倚選擇偏倚 常見選擇偏倚常見選擇偏倚 入院率偏倚入院率偏倚 現(xiàn)患病例現(xiàn)患病例- -新發(fā)病例偏倚新發(fā)病例偏倚 檢出征侯偏倚檢出征侯偏倚 時(shí)間效應(yīng)偏倚時(shí)間效應(yīng)偏倚 志愿者偏倚志愿者偏倚 選擇偏倚的控制選擇偏倚的控制 根據(jù)研究病種特點(diǎn)，盡量合理地選擇研究對(duì)象根據(jù)研究病種特點(diǎn)，盡量合理地選擇

23、研究對(duì)象 盡可能地從多家盡可能地從多家( (類類) )醫(yī)院選擇研究對(duì)象醫(yī)院選擇研究對(duì)象 入院率偏倚入院率偏倚 也叫也叫Berkson(Berkson(伯克森伯克森) )偏倚，當(dāng)利用醫(yī)院病人作偏倚，當(dāng)利用醫(yī)院病人作 為研究對(duì)象時(shí)，由于入院率的不同而導(dǎo)致的偏為研究對(duì)象時(shí)，由于入院率的不同而導(dǎo)致的偏 倚。不同疾?。ɑ蛲患膊〉牟煌瑏喰停┰谀骋?。不同疾?。ɑ蛲患膊〉牟煌瑏喰停┰谀?一類醫(yī)院的就診或住院率各異，其原因是多方一類醫(yī)院的就診或住院率各異，其原因是多方 面的，如不同醫(yī)院的技術(shù)專長(zhǎng)，患者所患疾病面的，如不同醫(yī)院的技術(shù)專長(zhǎng)，患者所患疾病 的嚴(yán)重程度，患者的經(jīng)濟(jì)狀況，以及就診方便的嚴(yán)重程度，患者的

24、經(jīng)濟(jì)狀況，以及就診方便 與否等等，均可影響入院率，各種疾病的入院與否等等，均可影響入院率，各種疾病的入院 率不同導(dǎo)致研究對(duì)象某些特征上的系統(tǒng)差異。率不同導(dǎo)致研究對(duì)象某些特征上的系統(tǒng)差異。 控制：盡可能采用多中心研究的方法控制：盡可能采用多中心研究的方法 現(xiàn)患病例現(xiàn)患病例- -新發(fā)病例偏倚新發(fā)病例偏倚 又稱奈曼偏倚，如果調(diào)查對(duì)象選自現(xiàn)患病例，即存又稱奈曼偏倚，如果調(diào)查對(duì)象選自現(xiàn)患病例，即存 活病例，可能得到更多的信息，但是其中很多信息活病例，可能得到更多的信息，但是其中很多信息 可能只與存活有關(guān)，而未必與該病的發(fā)病有關(guān)，從可能只與存活有關(guān)，而未必與該病的發(fā)病有關(guān)，從 而高估了某些暴露因素的病因作

25、用；另一種情況是而高估了某些暴露因素的病因作用；另一種情況是 ，某病的幸存者改變了生活習(xí)慣，從而降低了某個(gè)，某病的幸存者改變了生活習(xí)慣，從而降低了某個(gè) 危險(xiǎn)因素的水平，或當(dāng)他們被調(diào)查時(shí)夸大或縮小了危險(xiǎn)因素的水平，或當(dāng)他們被調(diào)查時(shí)夸大或縮小了 病前生活習(xí)慣上的某些特征，導(dǎo)致某一因素與疾病病前生活習(xí)慣上的某些特征，導(dǎo)致某一因素與疾病 的關(guān)聯(lián)誤差。的關(guān)聯(lián)誤差。 控制控制 研究時(shí)明確規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)為新發(fā)病例或現(xiàn)患病例研究時(shí)明確規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)為新發(fā)病例或現(xiàn)患病例 ，標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一。，標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一。 檢出征侯偏倚檢出征侯偏倚 也稱暴露偏倚，病人常因某些與致病無(wú)也稱暴露偏倚，病人常因某些與致病無(wú) 關(guān)的癥狀而就醫(yī)，從而

26、提高了早期病例關(guān)的癥狀而就醫(yī)，從而提高了早期病例 的檢出率，致使過(guò)高地估計(jì)了暴露程度的檢出率，致使過(guò)高地估計(jì)了暴露程度 而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。 控制控制 病例包括早、中、晚期病例包括早、中、晚期 時(shí)間效應(yīng)偏倚（錯(cuò)誤分類偏倚時(shí)間效應(yīng)偏倚（錯(cuò)誤分類偏倚） 對(duì)于腫瘤、冠心病等慢性疾病，從開始暴露于危險(xiǎn)對(duì)于腫瘤、冠心病等慢性疾病，從開始暴露于危險(xiǎn) 因素到出現(xiàn)病變往往經(jīng)歷一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)間過(guò)程，因因素到出現(xiàn)病變往往經(jīng)歷一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)間過(guò)程，因 此那些暴露后即將發(fā)生病變的人、已發(fā)生早期病變此那些暴露后即將發(fā)生病變的人、已發(fā)生早期病變 而不能檢出的人、或在調(diào)查中已有病變但因缺乏早而不能檢出的人、或在

27、調(diào)查中已有病變但因缺乏早 期檢測(cè)手段而被錯(cuò)誤地認(rèn)為是非病例的人，都可能期檢測(cè)手段而被錯(cuò)誤地認(rèn)為是非病例的人，都可能 被選入對(duì)照組，由此而產(chǎn)生了結(jié)論的誤差。被選入對(duì)照組，由此而產(chǎn)生了結(jié)論的誤差。 控制控制 盡量采用敏感的疾病早期檢查技術(shù)盡量采用敏感的疾病早期檢查技術(shù) 開展觀察期充分長(zhǎng)的縱向調(diào)查開展觀察期充分長(zhǎng)的縱向調(diào)查 志愿者偏倚志愿者偏倚 有一部分人特別愿意接受調(diào)查或測(cè)試，這有一部分人特別愿意接受調(diào)查或測(cè)試，這 些人往往比較關(guān)心自身健康或自覺(jué)某種疾些人往往比較關(guān)心自身健康或自覺(jué)某種疾 病，而想得到檢查機(jī)會(huì)的人。他們的特征病，而想得到檢查機(jī)會(huì)的人。他們的特征 或經(jīng)歷不能代表目標(biāo)人群。由此造成的偏

28、或經(jīng)歷不能代表目標(biāo)人群。由此造成的偏 倚稱為志愿者偏倚。倚稱為志愿者偏倚。 控制控制 隨機(jī)原則隨機(jī)原則 收集資料過(guò)程中的偏倚，又稱觀察偏倚或收集資料過(guò)程中的偏倚，又稱觀察偏倚或 測(cè)量偏倚包括：測(cè)量偏倚包括： 回憶偏倚回憶偏倚 調(diào)查偏倚調(diào)查偏倚 無(wú)應(yīng)答偏倚無(wú)應(yīng)答偏倚 文獻(xiàn)偏倚：文獻(xiàn)發(fā)表偏倚文獻(xiàn)偏倚：文獻(xiàn)發(fā)表偏倚 信息偏倚信息偏倚 回憶偏倚回憶偏倚 回憶偏倚：回憶偏倚：是指研究對(duì)象在回憶某些因素的暴露史是指研究對(duì)象在回憶某些因素的暴露史 時(shí)，由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所導(dǎo)致的系統(tǒng)時(shí)，由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所導(dǎo)致的系統(tǒng) 誤差?；貞浧性诓±龑?duì)照研究中最常見。誤差。回憶偏倚在病例對(duì)照研究中最常

29、見。 傾向性傾向性: :被調(diào)查者與調(diào)查員均可能有傾向性，盲法可被調(diào)查者與調(diào)查員均可能有傾向性，盲法可 以克服以克服 例如報(bào)告偏倚：亦稱作說(shuō)謊偏倚，研究對(duì)象有意例如報(bào)告偏倚：亦稱作說(shuō)謊偏倚，研究對(duì)象有意 地夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏倚。地夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏倚。 原因原因 與調(diào)查時(shí)間和事件發(fā)生的時(shí)間間隔、事件的重要與調(diào)查時(shí)間和事件發(fā)生的時(shí)間間隔、事件的重要 性、被調(diào)查者的構(gòu)成以及詢問(wèn)技術(shù)有關(guān)。性、被調(diào)查者的構(gòu)成以及詢問(wèn)技術(shù)有關(guān)。 控制控制 選擇不易為人們所忘記的重要指標(biāo)做調(diào)查選擇不易為人們所忘記的重要指標(biāo)做調(diào)查 重視問(wèn)卷的提問(wèn)方式和調(diào)查技術(shù)。重視問(wèn)卷的提問(wèn)方式和調(diào)查技術(shù)。 調(diào)查偏倚調(diào)查

30、偏倚 可來(lái)源于調(diào)查對(duì)象和調(diào)查者雙方?？蓙?lái)源于調(diào)查對(duì)象和調(diào)查者雙方。 原因原因 病例與對(duì)照的調(diào)查環(huán)境與條件不同；調(diào)查技術(shù)、病例與對(duì)照的調(diào)查環(huán)境與條件不同；調(diào)查技術(shù)、 調(diào)查質(zhì)量不高或差錯(cuò)以及儀器設(shè)備的問(wèn)題。調(diào)查質(zhì)量不高或差錯(cuò)以及儀器設(shè)備的問(wèn)題。比如比如 ：中醫(yī)量表。：中醫(yī)量表。 控制控制 采用客觀指征采用客觀指征 認(rèn)真做好調(diào)查技術(shù)培訓(xùn)認(rèn)真做好調(diào)查技術(shù)培訓(xùn) 采取復(fù)查等方法做好質(zhì)量控制采取復(fù)查等方法做好質(zhì)量控制 檢查條件盡量一致檢查條件盡量一致 使用的檢查儀器應(yīng)精良使用的檢查儀器應(yīng)精良 混雜偏倚混雜偏倚 是指在研究中，由于一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素是指在研究中，由于一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素 的影響，掩蓋

31、或夸大了研究因素與疾?。ɑ蚴录挠绊?，掩蓋或夸大了研究因素與疾?。ɑ蚴录?）之間的聯(lián)系，從而使兩者之間的真正聯(lián)系被錯(cuò)）之間的聯(lián)系，從而使兩者之間的真正聯(lián)系被錯(cuò) 誤地估計(jì)。它的特點(diǎn)是不易識(shí)別，不易確定，需誤地估計(jì)。它的特點(diǎn)是不易識(shí)別，不易確定，需 認(rèn)真細(xì)致地去解決認(rèn)真細(xì)致地去解決 。 控制的方法控制的方法 匹配法：混雜因素作為匹配因素匹配法：混雜因素作為匹配因素 分層分析法分層分析法 多因素分析多因素分析 混雜因素的特點(diǎn) 混雜因素必須是所研究疾病的危險(xiǎn)因素或 保護(hù)因素，即與所研究疾病有聯(lián)系。 混雜因素必須與所研究的暴露有聯(lián)系。 混雜因素不應(yīng)該是暴露與疾病之間因果鏈 中的一個(gè)中間環(huán)節(jié)。在以上條件成

32、立的情 況下，混雜因素在研究因素各分層間分布 不均，即可產(chǎn)生混雜偏倚。 混雜偏倚的測(cè)量混雜偏倚的測(cè)量 測(cè)量某一可疑混雜因素的混雜作用，可以測(cè)量某一可疑混雜因素的混雜作用，可以 通過(guò)比較含有該因素與疾病效應(yīng)的估計(jì)值通過(guò)比較含有該因素與疾病效應(yīng)的估計(jì)值 （如（如RRRR、OROR），與排除該因素后的效應(yīng)估），與排除該因素后的效應(yīng)估 計(jì)值來(lái)實(shí)現(xiàn)。計(jì)值來(lái)實(shí)現(xiàn)。 LogisticLogistic回歸、回歸、M-HM-H分層分析、多元分析模分層分析、多元分析模 型型 混雜偏倚的控制混雜偏倚的控制 在設(shè)計(jì)階段在設(shè)計(jì)階段 對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行限制對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行限制 配比配比 分層抽樣分層抽樣 隨機(jī)分配或抽樣隨機(jī)分配

33、或抽樣 在分析階段在分析階段 分層分析分層分析 標(biāo)化的方法標(biāo)化的方法 多因素分析方法多因素分析方法 F基本程序基本程序 F基本要素基本要素 F基本原則基本原則 F質(zhì)量保證質(zhì)量保證 F倫理考量倫理考量 F分析方法分析方法 倫理考量要點(diǎn)倫理考量要點(diǎn) 除非特殊的研究需要，應(yīng)盡量規(guī)避倫理上的弱勢(shì)群體，除非特殊的研究需要，應(yīng)盡量規(guī)避倫理上的弱勢(shì)群體， 如兒童、老人、弱智人群；如兒童、老人、弱智人群； 應(yīng)盡量規(guī)避特殊需要保護(hù)的人群：如孕婦等；應(yīng)盡量規(guī)避特殊需要保護(hù)的人群：如孕婦等； 要尊重研究對(duì)象的意愿和選擇權(quán)，研究對(duì)象要充分地知要尊重研究對(duì)象的意愿和選擇權(quán)，研究對(duì)象要充分地知 情同意，不能蒙蔽患者進(jìn)行臨

34、床研究；情同意，不能蒙蔽患者進(jìn)行臨床研究； 研究設(shè)計(jì)時(shí)，不能將明顯有害的因素作為干預(yù)因素進(jìn)行研究設(shè)計(jì)時(shí)，不能將明顯有害的因素作為干預(yù)因素進(jìn)行 人為安排和施加于研究對(duì)象，如病因研究不能按照試驗(yàn)人為安排和施加于研究對(duì)象，如病因研究不能按照試驗(yàn) 性研究來(lái)設(shè)計(jì)，而只能按照隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究等性研究來(lái)設(shè)計(jì)，而只能按照隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究等 觀察性研究來(lái)設(shè)計(jì)。觀察性研究來(lái)設(shè)計(jì)。 研究對(duì)象的選擇、干預(yù)措施的施加、患者意愿的遵從等研究對(duì)象的選擇、干預(yù)措施的施加、患者意愿的遵從等 都需要得到較好地關(guān)注，使研究對(duì)象盡可能多地獲益，都需要得到較好地關(guān)注，使研究對(duì)象盡可能多地獲益， 而盡可能少地承受風(fēng)險(xiǎn)。而盡可

35、能少地承受風(fēng)險(xiǎn)。 F基本程序基本程序 F基本要素基本要素 F基本原則基本原則 F質(zhì)量保證質(zhì)量保證 F倫理考量倫理考量 F分析方法分析方法 u計(jì)量資料：計(jì)量資料：身高、體重、身高、體重、RBCRBC、PLTPLT u分類資料：分類資料： 兩分類：兩分類：男、女；有效、無(wú)效男、女；有效、無(wú)效 無(wú)序多分類：無(wú)序多分類：職業(yè)（工人、農(nóng)民、商人）、職業(yè)（工人、農(nóng)民、商人）、 血型（血型（A A、B B、OO、ABAB） 有序多分類：有序多分類：痊愈、顯效、有效、無(wú)效痊愈、顯效、有效、無(wú)效 - -、+ +、+、+ 醫(yī)學(xué)資料的分類醫(yī)學(xué)資料的分類 統(tǒng)計(jì)描述的常用指標(biāo)統(tǒng)計(jì)描述的常用指標(biāo) 例數(shù)（例數(shù)（n n） 頻

36、數(shù)、相對(duì)數(shù)、百分比頻數(shù)、相對(duì)數(shù)、百分比 均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（x xs s） 幾何均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（幾何均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（G GGSDGSD） 最小值，最大值（最小值，最大值（minmin，maxmax） 中位數(shù)（中位數(shù)（MM，medianmedian） 四分位間距四分位間距(P(P25 25， ，P P75 75) )、百分位數(shù) 、百分位數(shù) nn例數(shù)例數(shù) 例數(shù)，表示研究對(duì)象的數(shù)量。例數(shù)，表示研究對(duì)象的數(shù)量。 每一項(xiàng)研究，只要涉及到研究對(duì)象，每一項(xiàng)研究，只要涉及到研究對(duì)象， 例數(shù)是必不可少的、必須報(bào)告的統(tǒng)計(jì)例數(shù)是必不可少的、必須報(bào)告的統(tǒng)計(jì) 指標(biāo)。指標(biāo)。 頻數(shù)、相對(duì)數(shù)、百分比頻數(shù)、相對(duì)數(shù)、百分比 頻數(shù)，表

37、示分類資料各類別的例數(shù)。頻數(shù)，表示分類資料各類別的例數(shù)。 百分比，表示分類資料各類別的例數(shù)百分比，表示分類資料各類別的例數(shù) 占總例數(shù)的百分比。占總例數(shù)的百分比。 當(dāng)小樣本資料時(shí)，不適宜計(jì)算百分比當(dāng)小樣本資料時(shí)，不適宜計(jì)算百分比 ，而需用相對(duì)數(shù)來(lái)表示。，而需用相對(duì)數(shù)來(lái)表示。 頻數(shù)，百分比頻數(shù)，百分比 x xs s 算術(shù)均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差算術(shù)均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差 算術(shù)均數(shù)是一組呈算術(shù)均數(shù)是一組呈正正 態(tài)分布態(tài)分布的變量值的平的變量值的平 均水平，代表均水平，代表集中趨集中趨 勢(shì)勢(shì)，標(biāo)準(zhǔn)差代表，標(biāo)準(zhǔn)差代表離散離散 趨勢(shì)趨勢(shì)。 通過(guò)均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差的通過(guò)均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差的 大小關(guān)系，可以大致大小關(guān)系，可以大致 看出是否符合正態(tài)

38、分看出是否符合正態(tài)分 布，進(jìn)而判斷出使用布，進(jìn)而判斷出使用 統(tǒng)計(jì)方法是否正確。統(tǒng)計(jì)方法是否正確。 GGSDGSD幾何均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差 幾何均數(shù)可反映一組經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換后呈正態(tài)幾何均數(shù)可反映一組經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換后呈正態(tài) 分布的變量值在數(shù)量上的平均水平，在醫(yī)分布的變量值在數(shù)量上的平均水平，在醫(yī) 學(xué)研究中常適用于免疫指標(biāo)。學(xué)研究中常適用于免疫指標(biāo)。 Min，Max 最小、最大值最小、最大值 相當(dāng)于報(bào)告數(shù)值的區(qū)間，如年齡相當(dāng)于報(bào)告數(shù)值的區(qū)間，如年齡18-7018-70歲。歲。 最小最小1818，最大，最大7070。 有助于發(fā)現(xiàn)離群值，或異常值。有助于發(fā)現(xiàn)離群值，或異常值。 MM中位數(shù)中位數(shù) Q QL LQQU U （

39、 （QQ1 1QQ3 3）四分位間距四分位間距 中位數(shù)是將中位數(shù)是將n n個(gè)變量個(gè)變量 從小到大排序，位置從小到大排序，位置 居中的那個(gè)數(shù)，適用居中的那個(gè)數(shù)，適用 于偏態(tài)和一端或兩端于偏態(tài)和一端或兩端 無(wú)確切值的資料。無(wú)確切值的資料。 與之相適應(yīng)的統(tǒng)計(jì)圖與之相適應(yīng)的統(tǒng)計(jì)圖 為箱式圖為箱式圖 minmin medianmedianp p75 75 maxmax p p25 25 Q QL LQ QU U 統(tǒng)計(jì)推斷的報(bào)告統(tǒng)計(jì)推斷的報(bào)告 p p t t檢驗(yàn)（檢驗(yàn)（t t） 方差分析（方差分析（F F） x x2 2檢驗(yàn)（檢驗(yàn)（x x2 2） 兩組非參數(shù)檢驗(yàn)（兩組非參數(shù)檢驗(yàn)（Z Z） RRRR、OROR、r r等等 u這些檢驗(yàn)值與這些檢驗(yàn)值與p p值一起報(bào)告，通過(guò)值一起報(bào)告，通過(guò)p p值與值與 0.050.05的關(guān)系來(lái)回答統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。的關(guān)系來(lái)回答統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 P伴隨概率 P0.05P0.05，p0.01p0.05P0.05 I I類誤差類誤差發(fā)生的概率。發(fā)生的概率。 差異性檢驗(yàn)時(shí)，差異性檢驗(yàn)時(shí)，p0.05p0.05p0.05表表 示符合正態(tài)分布、方差齊。示符合正態(tài)分布、方差齊。 P的報(bào)告規(guī)范 根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義有三種情況：根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義有三種情況：P0.05P0.