醫(yī)用耗材管理制度

1、4.1、醫(yī)療設備和衛(wèi)生材料招標管理制度為進一步規(guī)范我院醫(yī)療沒備和衛(wèi)生材料的采購管理，社絕采購的隨意性和不良行為，特制定本制度。范圍界定：1、國家法律法規(guī)要求必須進行公開招標的：依據(jù)相關規(guī)定嚴格執(zhí)行。2、上級部門或行業(yè)統(tǒng)一進行招標的，嚴格執(zhí)行招標結果。3、設備單價大于5萬元。4、醫(yī)用消耗材料一次采購量大于5萬元或年采購量大于10萬元。5、經論證確認獨家產品的，可用談判方式購置。前期準備：1、使用部門提供書面論證報告、技術參數(shù)、符合技術要求品牌（至少3家）。2、由設備科和相關使用部門共同制作標書。3、設備科負責開標前的組織工作。開標評標：1、參加人員；設備管理委員會成員，紀檢、使用部門等代表。2、

2、開標：遇下列情況之一，不能進入評標程序。（l）主要參加人員未到場。（2）投標廠家不足3家，集體審議后不同意開標的。（3）標書非密封狀態(tài)或不符合密封要求的。（4）臨時需改變技術要求的。3、評標原則（l）“公開、公平、公正、擇優(yōu)”的原則。（2）不以最低的投標價作為中標的唯一依據(jù)。（3）對所有投標者采用相同的程序和標準。（4）評標期間，投標人不得從事影響評標結果的活動。（5）評標期間或結束后，投標人不得詢問評標情況。（6）第4、5條情況一經發(fā)現(xiàn)，將取消投標資格。（7）參加評標人員不得泄露評標情況。（8）如遇投標價格非常接近或超出預算，可再次競爭。4、評標程序。（1）投標商資質確認，資質不符即為廢標。

3、（2）品牌、型號、價格、到貨期等確認。（3）技術參數(shù)偏離確認。（4）性能價格比確認。（5）如有再次報價或優(yōu)惠條件，最終確認。（6）集體審議結果確認。5、中標確認；參加人員鑒字確認中標產品。4.2設備、醫(yī)用耗材采購廉政制度為了進一步加強精神文明建設，糾正購銷中的不正之風，杜絕不正當競爭，杜絕接受紅包、回扣等不良現(xiàn)象發(fā)生，向生產廠家、經銷商發(fā)放醫(yī)療器械購銷廉政責任書，并簽收歸檔。1. 在采購過程中拒收任何財物，實在無法拒絕，上報院部紀委備案。2. 科長有責任定期對采購人員在廉政方面進行督促教育。3. 設備采購過程中公開、透明，杜絕一個人決定的現(xiàn)象，貨比三家，并討論、記錄全記錄。4. 時刻關注市場價

4、格動態(tài)變化，將讓利部分寫入協(xié)議合同中，讓利于病人。4.3、醫(yī)用耗材管理制度4.4、一次性（包括植入性）醫(yī)療器械索證、查證制度1. 醫(yī)療器械在采購前向廠家索證、查證。2. 查證內容：營業(yè)執(zhí)照：包括有效期及營業(yè)范圍生產（經營）許可證：包括生產（經營）范圍及有效期。注冊證：包括名稱、規(guī)格型號、有效期、生產廠家及地址等。合格證：包括名稱及檢驗日期。3. 經營企業(yè)須有廠商授權書，包括：產品范圍，有效期。4. 經營企業(yè)須有廠家或者經營企業(yè)的質量保證書。5. 經營企業(yè)須有法人給予銷售人員的法人委托書及身份證復印件。6. 經營企業(yè)須有產品的報價單或者價格信息。4.5、醫(yī)療器械（一次性或植入性）購進驗收的管理制

5、度1. 醫(yī)療器械產品到貨時，由倉庫保管員負責驗收。2. 驗收內容包括：供貨日期、供貨單位、規(guī)格型號、購進數(shù)量、生產日期、生產批號、滅菌批號、生產企業(yè)、注冊證號、票據(jù)號碼、質量狀況、驗收結論、驗收人等。3. 驗收后入庫后由使用部門領取。4.6、植入性醫(yī)療器械管理制度1. 植入性醫(yī)療器械在購入前，首先審核“三證一照”。2. 帶貨后，由保管員驗收登記，記錄內容包括：供貨單位、經營許可證號、產品注冊證號、生產廠家名稱、產品名稱、規(guī)格型號、產品編號/批號、生產日期、有效期、數(shù)量、單位、到貨日期、驗收人等，部門憑領條領用。3. 以上記錄保存期至少超過終止使用后2年。4.7、植入性醫(yī)療器械采購制度1、植入性

6、醫(yī)療器械在采購前查驗該產品的三證2、當采購首次使用的植入性醫(yī)療器械時，貨比三家，嚴格按新增植入性醫(yī)療器械準入制度執(zhí)行。3、設備科由專人負責植入性醫(yī)療器械的采購，采購的植入性醫(yī)療器械需與使用科室申購的器械內容相符，經主管科主任、院領導審批后，方可進貨。4.8、高值耗材及一次性用品采購（招標）制度1、高值耗材及一次性用品在采購前查對產品信息進行索證、查證（包括營業(yè)執(zhí)照、生產、經營許可證、廠商授權書、法人委托書和價格信息等）2、 高值耗材及一次性用品在采購前要貨比三家，收集同類產品三證等相關信息、資料及樣品，經院設備器械管理委員會上審核通過，進行招標采購，確定中標產品。3、高值耗材及一次性用品在采購

7、前嚴格按醫(yī)用耗材審批制度執(zhí)行。4.9、醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料招標采購流程圖為更好的保證醫(yī)院設備、衛(wèi)生材料采購的公平性和公開性及在設備器械、衛(wèi)生材料采購過程能更好的接受相關部門的監(jiān)督；同時也是為了讓醫(yī)院能以更優(yōu)惠的價格來采購醫(yī)療設備，對于單價大于5萬元的設備、醫(yī)用消耗材料一次采購量大于5萬元或年采購量大于10萬元采購采取醫(yī)院對外招標的方式來進行。具體的招標流程如下：3家以上投標商響應設備科發(fā)布的招標公告，設備科開始對外出售招標文件。 3-7個工作日開標（紀委監(jiān)督） 由設備管理委員會以及評標專家組成的評標委員會召開評標會，確定預中標人，并報院領導批準。設備科公布招標結果。 3個工作日公示期設備科發(fā)布中標及不中標通知書（書面或電話形式）。 采購方與中標人簽定合同。4.10、醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料（含高值耗材）采購程序使用科室提出設備、材料購置申請經院設備管理委員會審批收集、審核有關三證等資料將貨比三家和開招標結果告知醫(yī)療設備管理委員會設備5萬，材料用量5萬或年用量5萬，材料用量5萬或年用