醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊-修改

1、生物安全手冊一、總則二、生物安全組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)體制三、生物安全管理制度(一)實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度(二)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度(三)實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范(四)健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度(五)生物安全管理及人員培訓(xùn)、考核制度(六)設(shè)施設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度(七)生物安全自查制度(八)生物安全資料檔案管理制度(九)實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定(十)生物安全評(píng)估(十一)安全保衛(wèi)制度(十二)實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本安全保管制度(十三)意外事件處理與報(bào)告制度(十四)實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度四、生物安全要求五、防火安全制度六、用電安全制度七、化學(xué)危險(xiǎn)品使用準(zhǔn)則八、微生物生物安全準(zhǔn)則九、消毒及廢棄物處理制度十、實(shí)驗(yàn)室

2、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程十一、昊江市第一人民醫(yī)院突發(fā)事件應(yīng)激預(yù)案天津市靜海縣醫(yī)院免疫科生物安全手冊一、總則文件編號(hào)：JYMYK-GL-002版本/修訂：A/0生效日期：2011-07-08頁碼：第1頁，共2頁一、總則1、編制目的為確保檢驗(yàn)科、輸血科員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免感染，防止事故，特制定此手冊。2、編制依據(jù)2.1中華人民共和國國務(wù)院病原微生物生物安全管理?xiàng)l例2.2中華人民共和國國務(wù)院醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例2.3中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法2.4中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管

3、理委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB19489-2004)2.5中華人民共和國建設(shè)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB50346-2004)2.6中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求(GBI9781-2005IS015190: 2003)2.7中華人民共和國衛(wèi)生部可感染人類的高致病性病原微生物(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定2.8中華人民共和國衛(wèi)生部人間傳染病的病原微生物名錄2.9中華人民共和國衛(wèi)生部人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法2.10中華人民共和國衛(wèi)生部微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則2.11 WH

4、O生物安全手冊第三版3、適用范圍適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有工作人員4、修訂國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí)本手冊應(yīng)相應(yīng)作出修訂二、生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)1、醫(yī)院成立生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作法定責(zé)任人 責(zé)任人： 生物安全委員會(huì)職責(zé)：1.1按照國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。1.2制定生物安全管理規(guī)章制度。1.3對本院操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估，審查和批準(zhǔn)開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。1.4審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。1.5審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對事故進(jìn)行評(píng)估，提出處理和改進(jìn)意見。1.6對人員實(shí)施義務(wù)監(jiān)督等。2、

5、科室成立生物安全管理組織2.1生物安全管理第一責(zé)任人： 安全管理責(zé)任人職責(zé)：2.1.1負(fù)責(zé)人為生物安全的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)日?；顒?dòng)的生物安全管理。2.1.2全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。2.1.3督促、檢查各個(gè)專業(yè)組遵守、落實(shí)生物安全情況。2.1.4設(shè)立生物安全監(jiān)督員二名。2.1.5組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。2.2科室生物安全管理小組成員(各專業(yè)主管)： 生物安全管理小組職責(zé)：2.2.1負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全工作。2.2.2全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。2.2.3對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。2.2.4組內(nèi)監(jiān)督員:由本專業(yè)組長兼任本專業(yè)

6、組的生物安全監(jiān)督員。2.2.5全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率100%。三、生物安全管理制度(一)實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度1、目的規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理，保證操作人員、實(shí)驗(yàn)對象和環(huán)境安全，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2、適用范圍適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下的所有檢測工作。3、職責(zé)進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事檢測工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。4、具體要求4.1概述4.1.1生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室用于對檢驗(yàn)者和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)樣品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，必須符合下列規(guī)定：4.1.1.1具備操作資質(zhì)的人員方可在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.1.1

7、.2在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切活動(dòng)，必須遵照本生物安全手冊的規(guī)定進(jìn)行。4.1.1.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染的空氣需通過高效過濾器后方能排出室外。4.1.1.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的污水，必須經(jīng)過醫(yī)院污水系統(tǒng)集中消毒后方可進(jìn)入公共污水系統(tǒng)消毒。4.1.1.5實(shí)驗(yàn)室的所有廢棄菌種、微生物標(biāo)本，必須通過高壓滅菌后才能處理和清洗。必須攜出實(shí)驗(yàn)室的中間實(shí)驗(yàn)材料、更換維修的儀器設(shè)備也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實(shí)驗(yàn)室。4.1.1.6實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備二級(jí)全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實(shí)驗(yàn)操作，置其內(nèi)進(jìn)行，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空間的安全。4.1.2實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全性要求本手冊規(guī)定的各項(xiàng)要求，首先是為了保

8、證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行，包括防止實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染、防止實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物對環(huán)境的污染、防止檢測樣品的污染，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。4.1.3實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量要求本手冊規(guī)定的各項(xiàng)要求，同時(shí)也是為了保證實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，即：實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的各項(xiàng)結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠；實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，必須明確完整。4.2實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程4.2.1啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室開始工作前半小時(shí)，開啟實(shí)驗(yàn)室主電源，使實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜投入運(yùn)行，開啟順序：開啟循環(huán)風(fēng)高強(qiáng)空氣消毒機(jī)，開啟空調(diào)，開啟安全柜。4.2.2個(gè)人防護(hù)工作人員按照下列要求進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域：(1)穿好工作服。(2)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求做好防護(hù)。(3)實(shí)驗(yàn)中需使用

9、腐蝕性試劑時(shí)，必須帶膠乳手套；需要進(jìn)行可能造成污染材料飛濺的操作時(shí)，需加戴防護(hù)面罩。4.2.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室4.2.3.1工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)隨手將門關(guān)好。4.2.3.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，開啟循環(huán)風(fēng)高強(qiáng)空氣消毒機(jī)。4.2.3.3檢查實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。4.2.3.4做好開始實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。4.2.4啟用標(biāo)本、試劑一切準(zhǔn)備工作就緒后，才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時(shí)間盡可能短。4.2.5操作4.2.5.1嚴(yán)格按照試劑使用說明進(jìn)行操作。洗滌時(shí)避免液體材料飛濺，吸取、稀釋液體時(shí)，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。4.2.5.2離

10、心時(shí)，應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機(jī)和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量1個(gè)刻度單位；平衡時(shí)不得有液體滲漏到管套中，離心機(jī)使用后立即用消毒液擦洗消毒。4.2.6觀察結(jié)果不打開容器的觀察允許在生物安全柜外進(jìn)行，否則，必須在生物安全柜內(nèi)觀察結(jié)果。4.2.7準(zhǔn)予攜出實(shí)驗(yàn)室的材料確保不含感染性的實(shí)驗(yàn)材料，才可以從實(shí)驗(yàn)室攜出。容器表面應(yīng)用75%乙醇消毒。4.2.8實(shí)驗(yàn)室清潔每一實(shí)驗(yàn)步驟完成后，均應(yīng)清理臺(tái)面。所有用過的試劑均應(yīng)歸還原位；使過的吸管等長形器材放入儲(chǔ)存污物的盒內(nèi)；銳器放入銳器盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺(tái)面上噴灑75%乙醇，保持20分鐘，然后以紙巾擦干。實(shí)驗(yàn)室的其他儀器表面，也應(yīng)經(jīng)常用75%乙醇擦

11、拭。4.2.9污染物品處理放置污染物品的容器裝滿時(shí)，應(yīng)更換新的容器。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對用過的污染物品進(jìn)行高壓滅菌處理。4.2.10更換工作服工作完畢的更衣順序是：先用消毒液消毒雙手，然后依次除去口罩、防護(hù)服、鞋套，放入高壓消毒袋內(nèi)，除去手套，再次用消毒液消毒雙手。4.2.11實(shí)驗(yàn)室消毒每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用75%酒精擦拭臺(tái)面；清潔消毒地面，逐一關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備(關(guān)閉順序與開啟順序相反)。4.3實(shí)驗(yàn)記錄與實(shí)驗(yàn)報(bào)告4.3.1實(shí)驗(yàn)記錄在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，記錄內(nèi)容應(yīng)簡明扼要，包括實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)的基本條件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實(shí)際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。要求字跡應(yīng)清晰，數(shù)字成行成列

12、，以避免錄入錯(cuò)誤。4.3.2實(shí)驗(yàn)記錄錄入計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)記錄必須在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)錄入計(jì)算機(jī)。記錄準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和錄入時(shí)間。再按照由實(shí)驗(yàn)室?guī)С龅臅鴮懹涗洠瑴?zhǔn)確地記載實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。4.3.3實(shí)驗(yàn)室記錄備份每月一次，將上月計(jì)算機(jī)的實(shí)驗(yàn)記錄做出備份，備份的實(shí)驗(yàn)記錄不得修改。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查實(shí)驗(yàn)記錄，核對備份與原始的實(shí)驗(yàn)記錄，對記錄中的缺陷提出修改意見。4.3.4實(shí)驗(yàn)記錄的保存年限實(shí)驗(yàn)記錄保存一年已使用的實(shí)驗(yàn)記錄(出具報(bào)告，發(fā)表論文，或以其他方式引用)，在使用后再保存一年。如無特殊必要，備份的實(shí)驗(yàn)記錄一般永久保存。4.3.5出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告在需要出具正式實(shí)驗(yàn)報(bào)告的場合，報(bào)告由實(shí)驗(yàn)者填寫署名，交實(shí)驗(yàn)室

13、負(fù)責(zé)人記錄核對后簽字發(fā)出。4.4標(biāo)本保管規(guī)則4.4.1標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室4.4.1.1出實(shí)驗(yàn)室采集的標(biāo)本，本實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào)，能反映出標(biāo)本的來源、種類、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。4.4.1.2標(biāo)本的保管根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存，每份標(biāo)本分兩份，一份檢測時(shí)使用，另一份備用。標(biāo)本因各種原因損失時(shí)，啟用后備標(biāo)本，并重新備份。4.4.3標(biāo)本的銷毀確定不用的標(biāo)本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷毀。4.5實(shí)驗(yàn)室保養(yǎng)4.5.1實(shí)驗(yàn)室定期保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的定期保養(yǎng)按照提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠商的規(guī)定進(jìn)行，主要是對機(jī)械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。4.5.2實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行。維護(hù)由專業(yè)人

14、員進(jìn)行，生物安全柜的濾器必須按說明書規(guī)定的時(shí)間定期由專業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要清潔保養(yǎng)。4.5.3實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維修更換儀器設(shè)備需要更新，需要離開實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用，使用完畢后必須撤出實(shí)驗(yàn)室的貴重儀器，在撤出實(shí)驗(yàn)室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿?yán)格消毒，方可處理或重新投入使用。4.6意外情況處理4.6.1實(shí)驗(yàn)室意外事件的處理原則4.6.1.1造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染，但未造成人身傷害的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。例如實(shí)驗(yàn)過程中。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺(tái)或地面的污染等，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，持消毒液徹底浸泡30分鐘后，

15、對污染的物品進(jìn)行清理。清理后的物品高壓滅菌。并填寫生物安全2級(jí)實(shí)驗(yàn)室意外情況登記與處理記錄表，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處理活動(dòng)，并檢查處理效果。4.6.1.2實(shí)驗(yàn)室事故可能造成氣溶膠污染，如壓力容器或管道破裂、離心機(jī)事故等，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識(shí)。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域，24小時(shí)再進(jìn)行終末消毒，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除立即采取對應(yīng)措施外，應(yīng)向院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并填寫意外情況登記與處理記錄表。4.6.1.3實(shí)驗(yàn)室工作人員在沒有強(qiáng)毒微生物時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適，也由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破

16、損的皮膚表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。由在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，清除造成傷害的原因，清理實(shí)驗(yàn)材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實(shí)驗(yàn)室。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過整理，消除了造成傷害的故障之后，方可重新使用。4.6.1.4傷害事故可能導(dǎo)致被強(qiáng)毒微生物感染，例如針頭刺破、銳器割傷、豁膜暴露等途徑按觸到感染性液體，或在操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首先進(jìn)行局部處理，用肥皂和水清洗污染的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口

17、。暴露的豁膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，對受傷害者進(jìn)行隔離觀察，同時(shí)根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫出職業(yè)暴露后預(yù)防感染的評(píng)價(jià)和處理方案。4.6.2實(shí)驗(yàn)室人員的隔離觀察發(fā)生可疑的實(shí)驗(yàn)室感染事故時(shí)，應(yīng)對被感染的人員進(jìn)行隔離觀察。如果判定為法定的傳染病感染，應(yīng)接中華人民共和國傳染病防治法的相關(guān)規(guī)定報(bào)告，同時(shí)給予有效的隔離治療。(二)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度1、目的通過規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理，創(chuàng)造良好的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)環(huán)境，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。2、適用范圍實(shí)驗(yàn)室全體人員3、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)嚴(yán)格遵守6S制度的實(shí)施4、定義6S即整H!(SEIRI)、整頓(SEITON)、清掃(SEISO)、清潔

18、(SETKETSU)、素養(yǎng)(SHITSUKE)、安全(safety)，簡稱6S。4.1 IS一一整理：區(qū)分工作環(huán)境中要使用和無用的物品，將無用的物品清除。4.2 2S一一整頓：把要留用的物品按其使用頻率和其他規(guī)定定位、定量，擺放整齊并加以明確地標(biāo)識(shí)。4.3 3S一一清掃：清除工作環(huán)境中的一切臟物和垃圾，并防止臟物和垃圾的再發(fā)生。4.4 4S一一清潔：將上述3個(gè)S的實(shí)施習(xí)慣化、標(biāo)準(zhǔn)化，并持續(xù)改進(jìn)不良習(xí)慣。4.5 5S一一素養(yǎng)：人人按標(biāo)準(zhǔn)做事，提高員工素質(zhì)，養(yǎng)成一絲不茍、全力以赴、精益求精的工作習(xí)慣。4.6 6S一一安全：工作人員培養(yǎng)安全的意識(shí)，避免事故的發(fā)生。5、規(guī)定5.1保證實(shí)驗(yàn)桌面及地面無紙

19、屑、雜物、污跡、灰塵；所有物品擺放整齊。5.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件、資料等按各抽屜標(biāo)識(shí)歸類放置，清除抽屜中與實(shí)驗(yàn)或?qū)I(yè)無關(guān)物品。5.3桌上的各種試驗(yàn)用品擺放規(guī)整，加樣器、試管無污跡。5.4試劑櫥窗內(nèi)試劑瓶貼好瓶簽，擺放干凈、整齊、無塵；臺(tái)面光亮、無塵。5.5冰箱、冷柜按規(guī)定位置擺放，按規(guī)定時(shí)間清理標(biāo)本及清查試劑，并填好試劑庫存清單。5.6操作臺(tái)、本室水池每日工作結(jié)束后均要用消毒劑擦干掙。5.7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得擺放與實(shí)驗(yàn)不相關(guān)物品，尤其是私人物品。5.8工作時(shí)間內(nèi)要著裝整潔，工作證規(guī)整配戴胸前。5.9工作時(shí)間內(nèi)禁止大聲喧嘩，談與工作無關(guān)的事情。5.10各班人員均要保證下班前將本科室的內(nèi)務(wù)清理干凈。5.11

20、下班前將實(shí)驗(yàn)臺(tái)面所有物品歸回原位，將地面、紙簍內(nèi)所有垃圾清理干掙。5.12產(chǎn)生的生活垃圾、醫(yī)療廢物，按照要求放置，不得隨意丟棄。5.13滅火器、電源開關(guān)周圍要時(shí)刻保持清潔；禁止堆放其它物品，尤其是易燃易爆物品。5.14廢棄的容器、桌椅等通知科主任，由其告知相關(guān)部門統(tǒng)一處理，不得隨處丟在走廊等公共區(qū)域。6、監(jiān)督檢查6.1后勤部、感管防保科主要負(fù)責(zé)內(nèi)務(wù)的監(jiān)督抽查工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與科室負(fù)責(zé)人溝通，查找責(zé)任者，若找不到責(zé)任者將責(zé)任歸于相關(guān)科室集體承擔(dān)。6.2實(shí)驗(yàn)室工作人員及保潔人員均有對內(nèi)務(wù)監(jiān)督的義務(wù)。6.3違反內(nèi)務(wù)管理制度者視情節(jié)輕重納入日標(biāo)考核。(三)實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范1、目的：規(guī)范實(shí)驗(yàn)

21、室人員的生物安全行為規(guī)范2、適用范圍：適用于生物安全涉及的所有工作人員3、生物安全組織管理與行為規(guī)范3.1組織框架圖第一負(fù)責(zé)人：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人生物安全員：實(shí)驗(yàn)室工作人員3.2各類人員相應(yīng)行為規(guī)范3.2.1單位法人(或授權(quán)負(fù)責(zé)人)(1)負(fù)責(zé)組織生物安全實(shí)驗(yàn)室的立項(xiàng)、選址，施工隊(duì)的資質(zhì)驗(yàn)證。(2)負(fù)責(zé)成聲：生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。(3)負(fù)責(zé)組織對造成外環(huán)境污染、實(shí)驗(yàn)室污染、人身傷害事故的調(diào)查與處理。3.2.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(1)組織編印安全手冊、操作規(guī)程等文件。(2)按照上述文件要求組織實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全和實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠

22、。(3)組織進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技術(shù)，掌握實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求并熟練操作，對培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行考核，決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格。3.2.3生物安全員(1)對技術(shù)方法、化學(xué)品、材料與設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部安全檢查，確保其符合國家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素，立即停止工作并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。(2)與有關(guān)人員討論研究安全政策的問題。(3)確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。(4)為所有人員提供連續(xù)性的安全要教育與指導(dǎo)。(5)針對操作程序、技術(shù)方法和各種條件要求的變更，以及新設(shè)備的引進(jìn)，為全體工作人員提供最新的安全文獻(xiàn)和信

23、息資料。(6)定期檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，組織對實(shí)驗(yàn)室裝備的常規(guī)保養(yǎng)。(7)所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故，即使沒有人員受傷或暴露，也要予以調(diào)查，并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人員和安全委員會(huì)報(bào)告調(diào)查結(jié)果和提出建議。(8)當(dāng)任何實(shí)驗(yàn)室工作人員的疾病或缺勤與工作有關(guān)，并被記錄為可能的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染時(shí)，協(xié)助隨訪調(diào)查其疾病或缺勤情況。(9)確保在發(fā)生傳染性物質(zhì)濺灑其他事件時(shí)，監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行；并對這類意外事件和事故進(jìn)行詳細(xì)的書面記錄。(10)確保任何需要修理和維護(hù)的儀器設(shè)備在消毒與凈化之后方可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。生物安全員由專業(yè)主管人員承擔(dān)，必須具備如下資質(zhì)：具有實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)；對操作

24、的微生物有全面、完整的了解；具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力；對工作有高度的責(zé)任心。3.2.4實(shí)驗(yàn)室工作人員(1)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，只允許進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室目的規(guī)定的操作，與此無關(guān)的活動(dòng)一律不得進(jìn)行。(2)必須按規(guī)定進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，方得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。(3)保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，每項(xiàng)工作完成之后，必須清理和清潔臺(tái)面，離開實(shí)驗(yàn)室。(4)注意個(gè)人的健康狀況，出現(xiàn)身體不適情況，應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。(5)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。實(shí)驗(yàn)室工作人員的技術(shù)要求(1)必須了解實(shí)驗(yàn)室安全原理，熟悉本手冊的各項(xiàng)規(guī)定，熟記緊急情況下的正確應(yīng)對措施。(2)掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實(shí)用標(biāo)本，避免污染，以獲

25、得準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。(3)必須熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)的國家標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任務(wù)。(4)一旦發(fā)生意外，立即向生物安全員匯報(bào)。4、個(gè)人防護(hù)程序個(gè)人防護(hù)按照 醫(yī)院感染控制職責(zé)、制度與操作規(guī)程“醫(yī)務(wù)人員個(gè)人防護(hù)用品(PPE)使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”的相關(guān)規(guī)定。(四)健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1、目的規(guī)范參與檢驗(yàn)人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制感染。2、范圍適用于所有參與檢驗(yàn)的工作人員。3、職責(zé)負(fù)責(zé)人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、制度要求4.1人員體檢制度4.1.1對新從事檢驗(yàn)的技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4

26、.1.2技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。4.1.3負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入前應(yīng)了解其健康狀況，必要時(shí)可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。4.2人員免疫預(yù)防制度4.2.1人員應(yīng)根據(jù)崗位需要鼓勵(lì)及時(shí)自行進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.2可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3對體檢結(jié)果異常

27、的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.4發(fā)生意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.3發(fā)生事故后的人員管理4.3.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案。發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)部、人力資源部決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)其上崗。4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部及相關(guān)科室制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案

28、進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)部、人力資源部決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)其上崗。(五)生物安全管理與人員培訓(xùn)、考核制度為確保適用于生物安全涉及的所有工作人員熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免感染，防止事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃，報(bào)生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)各

29、的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員(包括管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。6、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。7、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊等的培訓(xùn)明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。8、進(jìn)入的外單位人員(包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員)由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要

30、的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。9、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。10、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。(六)設(shè)施股備監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度1、目的為保征工作人員對各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2、范圍適用于內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。3、職責(zé)3.1本室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、制度要求4.1科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。供電線路中必須安裝斷

31、路器和漏電保護(hù)器。4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不

32、準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。4.8長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。4.9因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。4.10使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。4.11科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施股備維護(hù)管理，保證其處于完好工作

33、狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。4.12如使用高壓滅菌器時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。4.13冰箱應(yīng)定期除冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止存放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。4.14所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前必須進(jìn)行消毒處理。(七)生物安全自查制度為確保生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、科室主任(生物安全管理責(zé)任人)每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況；生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)；設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常；可燃易燃性

34、、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況；廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤?/p>

35、整改，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。(八)生物安全資料檔案管理制度為確保生物安全各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢棄物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、牛物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。

36、4、生物安全資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全委員會(huì)的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。(九)實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定1、目的規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理。2、適用范圍適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。3、具體要求:3.1在具有生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室門口加貼專門的生物安全警示標(biāo)識(shí)(標(biāo)識(shí)如圖1所示)，以避免無關(guān)人員進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險(xiǎn)。3.2在有可能對人員造成威脅的生物標(biāo)本儲(chǔ)存處加貼生物安全警示標(biāo)識(shí)，以防無關(guān)人員將危險(xiǎn)標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。(十)生物安全評(píng)估為保證工作人員在工作中

37、不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估，以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí)，保證生物安全。根據(jù)生物安全通用要求，因我院能進(jìn)行州、初篩檢測、臨床微生物培養(yǎng)檢測、空氣菌落數(shù)以及環(huán)境微生物檢測等工作，具有一定危險(xiǎn)性。評(píng)估我院實(shí)驗(yàn)室為生物安全防護(hù)水平為二級(jí)。(十一)安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2、生物安全的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入須經(jīng)工作人員批準(zhǔn)。4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺

38、失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。5、定期對生物安全高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。7、確保生物安全消防器材位于固定位置并能正常使用，生物安全工作人員應(yīng)定期對重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。9、定期對電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、應(yīng)配備生物安全常用工具。(十二)實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本安全保管制度1、目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本的保管。2、適用范圍實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本的處理。3、實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和生物樣本的保

39、管3.1按國家規(guī)定可以保存的菌(毒)種，由指定的專人負(fù)責(zé)登記、保存和管理按期傳代、鑒定，必須在無菌室或接種罩內(nèi)進(jìn)行，并做好有關(guān)記錄。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌(毒)種變異或死亡，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科主任。3.2本區(qū)檢出的地方菌(毒)株應(yīng)及時(shí)上報(bào)，因工作需要暫時(shí)保留的菌(毒)株也應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌(毒)株，要做好原始記錄，并上報(bào)科主任復(fù)核確認(rèn)。3.3菌(毒)種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括:名稱、編號(hào)、來源、分離日期、引進(jìn)日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負(fù)責(zé)人等。3.4向上級(jí)主管部門申請索取菌(毒)種和向下級(jí)

40、有關(guān)部門發(fā)放菌(毒)種時(shí)，應(yīng)有2人參加辦理，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)要完備，并認(rèn)真做好記錄備查。3.5一、二類菌(毒)種，應(yīng)派專人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄；三類菌(毒)種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌(毒)種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。3.6未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，任何單位及個(gè)人不得以工作之使，進(jìn)行國際間各類菌(毒)種交流，做好菌(毒)種安全防范工作。(十三)意外事件處理及報(bào)告制度1、目的：規(guī)定職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。2、范圍：工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3、職責(zé)：3.1工操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序。3.2負(fù)責(zé)人按照規(guī)

41、定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施。3. 3負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄。3.4生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4、步驟：4.1發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理。4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)

42、行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向負(fù)責(zé)人和生物安全委員會(huì)報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向負(fù)責(zé)人和生物安全委員會(huì)報(bào)告情況，負(fù)責(zé)人和生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度，對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性，藥:留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過

43、，暴露方式，損傷的具體部位、程度，接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況，處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場負(fù)責(zé)人和生物安全委員會(huì)成員以及專家)，是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾和,藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果)，定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。4.1.5根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需耍避免或終止妊娠。4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果，總結(jié)和評(píng)估病原微生物工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，

44、整改措施和實(shí)行。4.2意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。4.2.1化學(xué)污染4.2.1.1立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。4.2.1.2立即到急診科就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。4.2.1.3在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向感管防?？茍?bào)告。4.2.2針刺傷處理流程嚴(yán)格按照醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)的實(shí)施辦法的通知精神認(rèn)真執(zhí)行。針刺傷具體處理步驟如下：4

45、.2.2.1被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口(至少2-3分鐘)。4.2.2.2用75%酒精或0.5%艾力克消毒傷口。4.2.2.3皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗。4.2.2.4若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即就近使用沖眼器用大量清水或生理鹽水沖洗。4.2.2.5意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)向感管防?？茍?bào)告，領(lǐng)取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表。4.2.2.6 24小時(shí)內(nèi)留取基礎(chǔ)血樣備查，在24-48小時(shí)內(nèi)完成當(dāng)事人血清HIV和HBsAg的相關(guān)檢測，并在感管防保科安排下

46、進(jìn)行血清學(xué)隨訪。4.2.2.7預(yù)防用藥、醫(yī)學(xué)隨訪等事宜按照有關(guān)文件精神執(zhí)行。4.2.3標(biāo)本污染4.2.3.1棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯250g/1 (1: 200 84)的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。4.2.3.2各種表面若被明顯污染，用500g/1 (1: 100 084)有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。4.2.3.3儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?.支持性文件5.1病原微生物職業(yè)暴露登記表5.2消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)5.3生物安全

47、手冊(第三版)5.4醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)的實(shí)施辦法(十四)實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度1、目的規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的消毒隔離工作。2、適用范圍微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。3、職責(zé)所有工作人員都必須遵從本規(guī)程。4、具體步驟4.1實(shí)驗(yàn)室基本要求4.1.1實(shí)驗(yàn)室相對獨(dú)立，實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)問及緩沖間，明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。4.1.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品應(yīng)專用，須帶出時(shí)必須嚴(yán)格消毒。4.1.3實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作情況需要穿戴好個(gè)人防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)過程中注意自身防護(hù)，并防止操縱過程中的交叉污染。4.1.4培養(yǎng)基、組織、體液等必須放在

48、防漏密閉的容器中儲(chǔ)運(yùn)。4.1.5血清學(xué)試驗(yàn)、樣品的處理和分裝應(yīng)在BSL2安全柜內(nèi)進(jìn)行。4.1.6樣品離心使用密封的離心杯，以防濺出。4.1.7實(shí)驗(yàn)過程中使用的器材、實(shí)驗(yàn)廢棄物均應(yīng)接廢棄物處理程序進(jìn)行消毒處理。4.1.8當(dāng)傳染性標(biāo)本溢出或?yàn)R出后，應(yīng)立即消毒和清理。4.1.9實(shí)驗(yàn)完畢，先消毒物體表面，再接規(guī)定程序脫下個(gè)人防護(hù)用品放入包裝袋內(nèi)就地高壓滅菌，并進(jìn)行空氣消毒。4.1.10離開實(shí)驗(yàn)室前，必須按有關(guān)規(guī)定清洗消毒雙手。4.2消毒方法4.2.1儀器等表面消毒:工作結(jié)束后，用含有效氯1000g/1的“84消毒液或75%乙醇溶液擦拭消毒，作用20分鐘以上。4.2.2實(shí)驗(yàn)器材的分類消毒:將使用后的銳器

49、方入防刺破、防滲漏的密閉專用銳器處置盒內(nèi)，121高壓消毒30分鐘。其他器材放入有效氯為2000mg/L的含氯消毒液內(nèi)浸泡1小時(shí)以上。處理時(shí)應(yīng)避免皮膚損傷。4.2.3工作臺(tái)等物體表面消毒:工作完畢，用含有效氯1000g/1的消毒液或75%乙醇溶液擦拭消毒，作用20分鐘以上。4.2.4手的消毒:用3M免洗手消毒液擦拭雙手，作用1-3分鐘。4.2.5空氣消毒:開啟循環(huán)風(fēng)空氣消毒機(jī)，作用30分鐘以上。4.2.6地面消毒:工作結(jié)束，應(yīng)用含有效氯l000mg/L消毒液浸泡的拖把拖地。4.2.9廢棄物的處理:實(shí)驗(yàn)的廢棄物應(yīng)放入適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)，就地121高壓滅菌30分鐘，滅菌后的廢棄物集中作為醫(yī)療垃圾集中收集，

50、焚燒處理。5、實(shí)驗(yàn)室高壓消毒安全操作5.1使用前應(yīng)了解并掌握高壓鍋的原理及操作規(guī)則，以及不正確使用而導(dǎo)致的災(zāi)難性后果。5.2按照操作規(guī)程使用高壓鍋5.3高壓鍋操作人員在使用高壓鍋時(shí)不得離開崗位，在日常使用過程中，必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行，并按照規(guī)定進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)。每1年保養(yǎng)一次，每月檢測一次消毒效果。5.4高壓鍋的物品不得放的過滿，否則影響滅菌效果。放好被消毒滅菌的物品后，高壓鍋的蓋子或門必須擰緊。5.5定期檢查高壓鍋，以確保其正常工作，防止意外事故發(fā)生，保證消毒滅菌效果。5.6高壓滅菌安全操作步驟5.6.1在滅菌前將雙層的高壓滅菌帶包好，廢物在滅菌袋中的體積不能超過袋子體積的3/4，滅菌袋用

51、橡皮帶捆好，但不能扎得太死，否則蒸汽不能進(jìn)入所料袋內(nèi)影響滅菌效果。5.6.2實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的所有廢物應(yīng)該及時(shí)就地滅菌處理。如果滅菌器正在使用或由于其它原因不能馬上使用，則廢物必須放在滅菌袋內(nèi)捆好并放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在存放期間確保袋子無損壞。5.6.3當(dāng)高壓鍋消毒滅菌到時(shí)間后，取出物品放在廢物收集處。5.6.4當(dāng)開始滅菌時(shí)必須確信滅菌鍋內(nèi)水量合適，高壓溫度和時(shí)間設(shè)置正確.滅菌應(yīng)保持在12130分鐘，時(shí)間和溫度不得超過設(shè)定值。四、生物安全要求工作人員和安全的一般要求1.吸煙1.1工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙。1.2點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種。1.3香煙是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。2、食物、飲料及其它2.1實(shí)驗(yàn)工

52、作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手一口”接觸可能的其它物質(zhì)。2.2工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)內(nèi)3、化妝品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的檢驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。4、眼睛和面部的防護(hù)4.1處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。4.2工作人員在的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。4.3使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡或面罩。5、服裝和個(gè)人防護(hù)裝備5.1應(yīng)穿著符合工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。當(dāng)工作中有危險(xiǎn)物噴濺到身上的

53、可能時(shí)，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡或面罩等。5.2采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時(shí)需穿工作服。5.3個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。5.4不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)值班床，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)住宿。6.鞋在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套，帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。7、頭發(fā)和飾物留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機(jī)、

54、切片機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離。8、胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)(7)的規(guī)定。9、洗手或消毒手工作人員在脫下手套后、離開前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時(shí)，應(yīng)立即洗手或消毒雙手。10、用口移液所有操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。11、銳利物品謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應(yīng)立即放置在專用銳器盒內(nèi)，在裝滿之前或48小時(shí)之內(nèi)更換。12、隔離措施接觸患者時(shí)，工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施13、工作環(huán)境13.1“清潔”區(qū)和“非清潔”

55、區(qū)根據(jù)的具體工作情況由科主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、電腦鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計(jì)算機(jī)鍵盤及電話的保護(hù)罩等)前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴(yán)重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品(如電話、門柄、計(jì)算機(jī)鍵盤和其它物品)，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計(jì)算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手?！扒鍧崱焙汀胺乔鍧崱眳^(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)

56、每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。13.2冰箱、冷凍柜、水浴器和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒，消毒時(shí)間暫定為每周星期五。在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。進(jìn)行清洗、消毒時(shí)要戴上手套，穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。13.3外衣：外衣(實(shí)驗(yàn)服、工作服、和圍翩)應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線。“清潔”的和“非清潔”的個(gè)人防護(hù)服要分開存放。13.4垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。13.5裝飾：不得在電燈、燈座或儀器進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災(zāi)危險(xiǎn)的裝飾品。13.6為便于清潔消毒，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。13.7個(gè)人物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動(dòng)服、預(yù)包裝的食品和藥品等。13.8應(yīng)配備