唐山關(guān)于成立注射藥品包裝材料公司可行性報(bào)告（范文模板）

1、泓域咨詢 /唐山關(guān)于成立注射藥品包裝材料公司可行性報(bào)告唐山關(guān)于成立注射藥品包裝材料公司可行性報(bào)告xx（集團(tuán)）有限公司報(bào)告說(shuō)明xx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團(tuán)）有限公司出資693.00萬(wàn)元，占xx（集團(tuán)）有限公司90%股份；xxx有限公司出資77萬(wàn)元，占xx（集團(tuán)）有限公司10%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資22319.50萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資17439.73萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.14%；建設(shè)期利息357.95萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.60%；流動(dòng)資金4521.82萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.26%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入42

2、500.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用34710.50萬(wàn)元，凈利潤(rùn)5695.66萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.10%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5288.32萬(wàn)元，全部投資回收期6.31年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。上世紀(jì)80年代，我國(guó)藥用包裝材料主要包括藥用玻璃、橡膠塞、硬膠囊以及塑料瓶、鋁蓋等，在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平等方面與國(guó)際水平差距較大。隨著國(guó)家相關(guān)管理部門(mén)開(kāi)始重點(diǎn)推廣新技術(shù)、新工藝、新材料，及我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，國(guó)家對(duì)藥用包裝材料行業(yè)的管理也逐步規(guī)范化。尤其是注冊(cè)審批制度的實(shí)施使藥用包裝材料行業(yè)的發(fā)展步入快車道，一批具備資質(zhì)的專業(yè)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)成為市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。本

3、報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬組建公司基本信息7一、 公司名稱7二、 注冊(cè)資本7三、 注冊(cè)地址7四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍7五、 主要股東7六、 項(xiàng)目概況10第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性14一、 行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式14二、 進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙14三、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)18第三章 公司組建方案25一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨25二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)25三、 公司組建方式26四、 公司管理體制26五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限2

4、7六、 核心人員介紹31七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度32第四章 行業(yè)發(fā)展分析40一、 藥用膠塞行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)40二、 藥用膠塞行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)47第五章 法人治理56一、 股東權(quán)利及義務(wù)56二、 董事63三、 高級(jí)管理人員67四、 監(jiān)事70第六章 發(fā)展規(guī)劃分析71一、 公司發(fā)展規(guī)劃71二、 保障措施72第七章 選址分析75一、 項(xiàng)目選址原則75二、 建設(shè)區(qū)基本情況75三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展80四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)81五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向84六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)84第八章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估86一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析86二、 公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)89第九章 環(huán)境保護(hù)分析90一、 編制依據(jù)90二、 環(huán)境影響合理性分析91三、 建設(shè)期

5、大氣環(huán)境影響分析91四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析92五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析93六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析93七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析94八、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響94九、 清潔生產(chǎn)95十、 環(huán)境管理分析97十一、 環(huán)境影響結(jié)論98十二、 環(huán)境影響建議98第十章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析100一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算100二、 項(xiàng)目盈利能力分析105三、 償債能力分析108第十一章 投資方案分析111一、 投資估算的編制說(shuō)明111二、 建設(shè)投資估算111三、 建設(shè)期利息113四、 流動(dòng)資金114五、 項(xiàng)目總投資116六、 資金籌措與投資計(jì)劃117第十二章 建設(shè)進(jìn)度分析119一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排119

6、二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施120第十三章 總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明121第十四章 附表附錄123第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx（集團(tuán)）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本770萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址唐山xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事注射藥品包裝材料相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx有限公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團(tuán)）有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入

7、巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)智慧集群建設(shè)，帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過(guò)建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7725.196180.155793.89負(fù)債

8、總額3237.312589.852427.98股東權(quán)益合計(jì)4487.883590.303365.91表格題目公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入23265.3118612.2517448.98營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3930.493144.392947.87利潤(rùn)總額3240.412592.332430.31凈利潤(rùn)2430.311895.641749.82歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2430.311895.641749.82（二）xxx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司滿懷信心，發(fā)揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)

9、量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進(jìn)一步提升，安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7725.196180.155793.89負(fù)債總額3237.312589.852427.98股東權(quán)益合計(jì)4487.883590.303365.91表格題目公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)

10、收入23265.3118612.2517448.98營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3930.493144.392947.87利潤(rùn)總額3240.412592.332430.31凈利潤(rùn)2430.311895.641749.82歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2430.311895.641749.82六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx（集團(tuán)）有限公司主要從事關(guān)于成立注射藥品包裝材料公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)、社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成、國(guó)家對(duì)衛(wèi)生支出的比重提高，醫(yī)藥行業(yè)仍具有較大的增長(zhǎng)空間。同時(shí)，受國(guó)民經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)增長(zhǎng)、居民可支配收入增加和消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)、健康中國(guó)建設(shè)穩(wěn)

11、步推進(jìn)、醫(yī)保體系進(jìn)一步健全、人口老齡化和全面兩孩政策實(shí)施等的影響，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，市場(chǎng)需求進(jìn)一步擴(kuò)大。此外，隨著制藥企業(yè)新藥研發(fā)投入的不斷加大，新劑型、新品種、新規(guī)格的藥品將不斷出現(xiàn)，這將促進(jìn)藥用包裝材料產(chǎn)品的需求進(jìn)一步增長(zhǎng)。綜合分析，“十三五”時(shí)期，我市發(fā)展既面臨著現(xiàn)實(shí)而嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，更具備轉(zhuǎn)型升級(jí)、加速崛起的物質(zhì)基礎(chǔ)和政策環(huán)境。面對(duì)新形勢(shì)、新階段、新要求，只要我們始終堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，進(jìn)一步強(qiáng)化危機(jī)意識(shí)、憂患意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，解放思想、搶抓機(jī)遇、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、奮發(fā)作為，以壯士斷腕的勇氣和魄力突破短板、破解難題，努力在壓產(chǎn)能、調(diào)結(jié)構(gòu)和“穩(wěn)增長(zhǎng)”上找準(zhǔn)平衡點(diǎn)，加快培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，努力把

12、挑戰(zhàn)轉(zhuǎn)化成發(fā)展契機(jī)，把壓力升華為發(fā)展動(dòng)力，就一定能夠奪取全面建成小康社會(huì)的決定性勝利，加速實(shí)現(xiàn)“三個(gè)努力建成”和建設(shè)現(xiàn)代化沿海強(qiáng)市目標(biāo)。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約49.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx噸注射藥品包裝材料的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積58682.29，其中：生產(chǎn)工程40172.56，倉(cāng)儲(chǔ)工程8134.08，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6655.53，公共工程3720.12。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資22319.50萬(wàn)元

13、，其中：建設(shè)投資17439.73萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.14%；建設(shè)期利息357.95萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.60%；流動(dòng)資金4521.82萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.26%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：42500.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：34710.50萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：5695.66萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：6.31年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：18.10%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：5288.32萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場(chǎng)銷售好，無(wú)環(huán)境污

14、染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式藥用包裝行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式主要反映在以下兩方面：一是產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)存在前置行政審批或備案的要求，即在共同審評(píng)審批制度實(shí)施前，藥用包裝材料企業(yè)必須取得注冊(cè)證方可生產(chǎn)，在共同審評(píng)制度實(shí)施后必須同制藥企業(yè)、藥用輔料企業(yè)完成共同審評(píng)審批方可進(jìn)行相應(yīng)生產(chǎn)。二是產(chǎn)品銷售前需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的相容性測(cè)試。由于藥用包裝材料的選擇直接關(guān)系藥品安全，為慎重起見(jiàn)，制藥企業(yè)在選擇藥用包裝材料供應(yīng)商時(shí)，通常會(huì)根據(jù)藥品特性對(duì)藥包材提出個(gè)性化要求并進(jìn)行相容性試驗(yàn)，成為合格供應(yīng)商后方可正式使用。二、 進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙1、

15、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘藥品的使用直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安危，因此國(guó)家在行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制等各方面對(duì)藥用包裝材料行業(yè)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)行業(yè)的監(jiān)管。目前，我國(guó)對(duì)藥用包裝材料行業(yè)實(shí)行與藥品、藥用輔料共同審評(píng)審批的管理制度，藥用包裝材料需在國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心備案并取得登記號(hào)。在共同審評(píng)審批制度下，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的研制和生產(chǎn)的檢查可延伸至制藥企業(yè)所用包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)，從而對(duì)藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)形成準(zhǔn)入壁壘。2、技術(shù)和質(zhì)量控制壁壘藥用包裝材料質(zhì)量安全穩(wěn)定的重要性決定了其生產(chǎn)具有較高的技術(shù)要求。藥用包裝材料行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)

16、創(chuàng)新、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)質(zhì)量控制通常涉及到藥學(xué)、材料學(xué)、精細(xì)化學(xué)、包裝工程、機(jī)械制造等多種學(xué)科和技術(shù)，進(jìn)入本行業(yè)需要具備較強(qiáng)的跨行業(yè)技術(shù)整合能力。同時(shí)，藥用包裝材料的配方設(shè)計(jì)研發(fā)和生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)開(kāi)發(fā)能力提出更高的要求，缺乏一定的技術(shù)儲(chǔ)備的企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。此外，藥用包裝材料企業(yè)主要面向下游制藥企業(yè)，對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的要求較一般生產(chǎn)企業(yè)更為嚴(yán)格。在共同審評(píng)審批制度下，藥用包裝材料的審核納入藥品整體范圍后，其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品、制劑能否通過(guò)監(jiān)管部門(mén)審核的關(guān)鍵因素，這意味著對(duì)藥用包裝材料的質(zhì)量要求將置于與對(duì)藥品質(zhì)量要求

17、等同的水平上。因此，藥用包裝材料企業(yè)需要建立一套完整、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理體系，在采購(gòu)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)境均需要實(shí)施完備的質(zhì)量檢驗(yàn)程序，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了進(jìn)入藥用包裝材料行業(yè)的企業(yè)需要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)摸索和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累，而該等技術(shù)儲(chǔ)備的積累和質(zhì)量管控體系的建立是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速形成。3、客戶壁壘藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的下游客戶主要為制藥企業(yè)。由于藥品包裝材料與藥品相匹配，制藥企業(yè)對(duì)藥包材料是否適用于藥品有著嚴(yán)格的要求，其對(duì)供應(yīng)商的選擇具有嚴(yán)格的內(nèi)控流程并需要較長(zhǎng)的考察周期。同時(shí)由于藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)為藥企保障藥品安全方面的重要合作

18、伙伴，藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)需要較長(zhǎng)的時(shí)間積累才能與下游藥企建立長(zhǎng)期穩(wěn)定、相互信任的合作關(guān)系。一般行業(yè)內(nèi)企業(yè)從開(kāi)發(fā)客戶臨床選型驗(yàn)證（1期，2期，3期）到藥品生產(chǎn)驗(yàn)證到拿到生產(chǎn)批件可以生產(chǎn)正式建立供貨關(guān)系，一般需要3至5年周期。若下游客戶為醫(yī)療器械注射器活塞、采血塞等中低端需求企業(yè)，一般企業(yè)從開(kāi)發(fā)客戶到產(chǎn)品驗(yàn)證到批準(zhǔn)生產(chǎn)正式建立供貨關(guān)系，需要1年左右。在進(jìn)入制藥企業(yè)的合格供應(yīng)商名錄之前，制藥企業(yè)通常需對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，并進(jìn)行一定周期的藥品穩(wěn)定性加速試驗(yàn)。由于評(píng)估周期長(zhǎng)、費(fèi)用支出相對(duì)較高，因此制藥企業(yè)更換供應(yīng)商的成本相對(duì)較高。在當(dāng)前藥品、藥

19、用輔料和藥包材共同審評(píng)審批制度、藥品一致性評(píng)價(jià)的政策導(dǎo)向下，制藥企業(yè)更換藥包材重新備案和進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的成本增加，因此，下游客戶接受無(wú)客戶優(yōu)勢(shì)的新供應(yīng)商的必要性及意愿一般不強(qiáng)，行業(yè)內(nèi)新進(jìn)入的企業(yè)或客戶資源較少的企業(yè)在市場(chǎng)開(kāi)拓時(shí)取得制藥企業(yè)信任存在難度，存在較大的客戶壁壘。4、品牌壁壘品牌是藥用包裝材料企業(yè)綜合實(shí)力的體現(xiàn)，品牌的樹(shù)立需要企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量管控、技術(shù)研發(fā)實(shí)力、企業(yè)文化、專業(yè)服務(wù)等多方面長(zhǎng)期不懈的努力，是行業(yè)壁壘的集中體現(xiàn)。藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)一般與下游制藥企業(yè)有著穩(wěn)定的供應(yīng)合作關(guān)系。由于藥用包裝材料在藥品整體的生產(chǎn)成本中占比較低，但其質(zhì)量則直接影響到藥品的質(zhì)量和安全性。在當(dāng)前藥品、藥用

20、輔料和藥包材共同審評(píng)審批制度下，多數(shù)下游制藥企業(yè)傾向于選擇品牌具有優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)。因此，擁有良好品牌的藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)將具有較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而新進(jìn)入者則需要大量投入才能創(chuàng)立新品牌和突破市場(chǎng)已有品牌形成的壁壘。5、規(guī)模經(jīng)濟(jì)壁壘藥用膠塞具有大批量、一次性使用、尺寸規(guī)格嚴(yán)格、質(zhì)量控制要求高的特點(diǎn)。由于常規(guī)膠塞產(chǎn)品平均單價(jià)一般較低，藥用膠塞企業(yè)須達(dá)到較大規(guī)模的銷售量時(shí)，才能覆蓋前期投入的生產(chǎn)及質(zhì)量管控成本，達(dá)到盈虧平衡點(diǎn)。藥用膠塞行業(yè)屬于規(guī)模經(jīng)濟(jì)特征突出的行業(yè)，具有較大的規(guī)模經(jīng)濟(jì)壁壘。如新進(jìn)入者無(wú)法證明藥用膠塞產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性，缺乏足夠多的藥企客戶支撐運(yùn)營(yíng)成本，則難以達(dá)到規(guī)模經(jīng)濟(jì)水平并在市

21、場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存。6、人才壁壘藥用包裝材料行業(yè)涉及多種學(xué)科和技術(shù)，因此能否擁有一批高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才，是決定一個(gè)企業(yè)是否具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素之一。通常，醫(yī)藥包裝行業(yè)核心技術(shù)人員的成長(zhǎng)周期較長(zhǎng)，通過(guò)內(nèi)部培養(yǎng)的成本較高，高校等機(jī)構(gòu)亦缺乏對(duì)專業(yè)人員的大規(guī)模培養(yǎng)。同時(shí)，企業(yè)對(duì)核心技術(shù)人才的保護(hù)力度較大，因此新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)難以通過(guò)社會(huì)公開(kāi)招聘方式吸引技術(shù)人員。除核心技術(shù)人員外，藥用包裝材料行業(yè)，特別是藥用膠塞行業(yè)對(duì)熟練技術(shù)工人的需求同樣較大，新進(jìn)入行業(yè)企業(yè)短期內(nèi)難以招聘到足夠數(shù)量及穩(wěn)定的熟練技術(shù)人員。三、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、主要機(jī)遇（1）高人口基數(shù)和老齡化趨勢(shì)為行業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的

22、發(fā)展空間我國(guó)人口基數(shù)較大，截至2019年末，中國(guó)大陸人口總數(shù)達(dá)14.00億人，龐大的人口基數(shù)以及國(guó)民對(duì)健康追求的不斷提升為我國(guó)藥品及藥用包裝材料行業(yè)提供了持續(xù)的發(fā)展空間。人口老齡化方面，近十年來(lái)我國(guó)60歲以上老齡化人口比重持續(xù)提高。中國(guó)早在2000年就已經(jīng)步入老齡化社會(huì)，且老齡化速度呈加快趨勢(shì)。截至2019年，中國(guó)60歲以上老年人口達(dá)到2.54億，比重升至18%。據(jù)中國(guó)全國(guó)老齡工作委員會(huì)預(yù)測(cè)，到2050年，中國(guó)老齡人口比例將增至28%，60周歲以上人口達(dá)到4.8億，占全球老年人口的四分之一。而根據(jù)世界衛(wèi)生組織的預(yù)測(cè)，中國(guó)老年人口比重在2050年將達(dá)到35%。隨著免疫力下降等原因，老齡人口是各種

23、疾病的高發(fā)群體，老齡人口的持續(xù)增加將促進(jìn)藥品、保健品及醫(yī)藥包裝材料市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。（2）居民收入水平的提高，推動(dòng)居民人均醫(yī)療相關(guān)費(fèi)用的支出持續(xù)增加隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的持續(xù)發(fā)展，居民的收入水平逐步提高。自2000年至2019年，我國(guó)人均GDP從7,942元增長(zhǎng)到70,892元。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年全國(guó)居民人均可支配收入達(dá)30,733元，同比增長(zhǎng)8.87%；全國(guó)居民人均消費(fèi)支出21,559元，同比增長(zhǎng)8.8%。收入的增加直接促進(jìn)了居民醫(yī)療支付能力的提升。同時(shí)，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從2010年的19,980.39億元升至2018年的59,121.91億元，復(fù)合增長(zhǎng)率高于我國(guó)GDP同期增長(zhǎng)速度。我國(guó)

24、衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重不斷提高，從2010年的4.89%增加至2018年的6.57%。衛(wèi)生部組織研究發(fā)布的“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略研究報(bào)告提出“到2020年，主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平”。根據(jù)世界銀行公布的最新數(shù)據(jù)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額占GDP的比重目前仍遠(yuǎn)低于美國(guó)、法國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家水平，醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模仍有較大的提升空間，未來(lái)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的重要性將得到進(jìn)一步提升。綜上，伴隨國(guó)民收入的上升、人均醫(yī)療支出的提高、醫(yī)療支出占GDP的比重進(jìn)一步提升、人民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求也會(huì)持續(xù)提高，醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)將持續(xù)發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)上游的藥用包裝材料行業(yè)也將隨之受益。（3）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng)我

25、國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和藥用膠塞行業(yè)的整體發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)與人民健康和生活質(zhì)量密切相關(guān)，歷來(lái)為國(guó)家所重視。國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā)，提出建設(shè)“健康中國(guó)”新目標(biāo)，將“健康中國(guó)”上升到國(guó)家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)我國(guó)衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)?！敖】抵袊?guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略后，國(guó)家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入發(fā)展期。工信部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出：醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國(guó)制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要保障?！笆濉睍r(shí)期是全面建成小康社會(huì)決勝階段，也是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整

26、體躍升的關(guān)鍵時(shí)期。醫(yī)藥工業(yè)“十三五”時(shí)期的主要目標(biāo)是：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長(zhǎng)，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國(guó)際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高。共同審評(píng)審批制度的不斷完善提升藥用包裝材料行業(yè)的整體質(zhì)量2019年11月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目 錄（2019年本），繼續(xù)將新型藥用包裝材料及其技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)被列入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中鼓勵(lì)發(fā)展的子行業(yè)，特別提到醫(yī)藥包裝行業(yè)中的可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透過(guò)性的功能性材料。2015年至今，關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)、關(guān)于藥包

27、材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告、關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告等規(guī)范性文件先后出臺(tái)，將原有的藥包材獨(dú)立審批制度修改為共同審評(píng)審批制度。在新的共同審評(píng)審批制度下，藥品被視為原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料共同組成的整體，將直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批。共同審評(píng)審批制度有助于全面把控各因素對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，不僅提升了藥用包裝材料的重要性，也從根本上有助于提高藥品質(zhì)量。未來(lái)，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的研制和生產(chǎn)的檢查可延伸至制藥企業(yè)所用包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)，各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)將以藥品為中心點(diǎn)開(kāi)展各

28、項(xiàng)檢查工作，強(qiáng)化全方位、多層級(jí)的立體監(jiān)管，監(jiān)管力度及水平將大幅提升。藥用包裝材料的審核納入藥品整體范圍后，其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品能否通過(guò)監(jiān)管部門(mén)審核的關(guān)鍵因素，這意味著對(duì)藥用包裝材料的質(zhì)量要求將置于與對(duì)藥品質(zhì)量要求同等的水平上，醫(yī)藥包裝行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到顯著提高。2、主要挑戰(zhàn)（1）行業(yè)集中度較低，中低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈國(guó)際市場(chǎng)上，藥用膠塞行業(yè)集中度較高，主要集中在美國(guó)西氏、瑞士德特威勒、法國(guó)Stelmi和日本大協(xié)精工等企業(yè)。但我國(guó)藥用膠塞行業(yè)集中度較低，雖然2004年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施藥包材注冊(cè)審批制度，藥用包裝材料行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展步入新的軌道，但由于早期醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)藥用

29、包裝材料要求不高，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥用膠塞企業(yè)較多，行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)格局上呈現(xiàn)出大企業(yè)與中小企業(yè)并存、經(jīng)營(yíng)分散等特點(diǎn)。由于資金投入大是制約行業(yè)發(fā)展的重要因素，部分中小型藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)整體規(guī)模較小、資金實(shí)力不強(qiáng)，在技術(shù)研發(fā)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和自動(dòng)化生產(chǎn)等方面投入不足，以低品質(zhì)、低價(jià)格產(chǎn)品，利用銷售渠道資源，進(jìn)行市場(chǎng)爭(zhēng)奪，影響了行業(yè)整體產(chǎn)品質(zhì)量水平，加劇了行業(yè)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)藥品造成了一定的安全隱患。在中高端藥用膠塞產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)水平和自主創(chuàng)新能力、產(chǎn)品的創(chuàng)新性不足等問(wèn)題日益凸顯，整體技術(shù)與國(guó)際先進(jìn)水平尚存在一定的差距，部分高端藥用膠塞產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。（2）主要原材料對(duì)外依存度仍然較高，受國(guó)際貿(mào)易政策影響

30、較大我國(guó)丁基橡膠產(chǎn)能雖大，但應(yīng)用于藥用膠塞行業(yè)的丁基橡膠的質(zhì)量穩(wěn)定性及性能與國(guó)際巨頭?？松梨?、阿朗新科等公司的產(chǎn)品之間仍有差距，導(dǎo)致目前藥用膠塞企業(yè)原材料進(jìn)口依存度仍然較高。2018年8月，商務(wù)部裁定原產(chǎn)于美國(guó)、歐盟和新加坡的進(jìn)口鹵化丁基橡膠存在傾銷行為，自2018年8月20日起，進(jìn)口原產(chǎn)于美國(guó)、歐盟和新加坡的鹵化丁基橡膠時(shí)應(yīng)向中華人民共和國(guó)海關(guān)繳納相應(yīng)的反傾銷稅。征收反傾銷稅的實(shí)施期限為5年。國(guó)內(nèi)對(duì)于進(jìn)口鹵化丁基橡膠征收反傾銷稅政策的實(shí)施，使得對(duì)相關(guān)產(chǎn)地的鹵化丁基橡膠的采購(gòu)成本提升。（3）藥用膠塞行業(yè)自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)水平有待提高與歐美同行業(yè)公司相比，我國(guó)藥用膠塞企業(yè)在生產(chǎn)、包裝等環(huán)節(jié)的裝

31、備自動(dòng)化、智能化方面普遍存在明顯差距。如在設(shè)備精度、流程管控等方面提高自動(dòng)化水平，將能夠大幅提升藥用膠塞產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，這也是未來(lái)我國(guó)藥用膠塞企業(yè)沖擊高端產(chǎn)品市場(chǎng)必須提高的環(huán)節(jié)。第三章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨公司通過(guò)整合資源，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺(tái)化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市

32、場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、注射藥品包裝材料行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在

33、保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團(tuán)）有限公司出資693.00萬(wàn)元，占xx（集團(tuán)）有限公司90%股份；xxx有限公司出資77萬(wàn)元，占xx（集團(tuán)）有限公司10%股份。四、 公司管理體制xx（集團(tuán)）有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門(mén)按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門(mén)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保

34、公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開(kāi)展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效

35、性。五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門(mén)，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、

36、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門(mén)做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，

37、審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策

38、略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫(xiě)各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之

39、相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開(kāi)支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、江xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx

40、有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、陳xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。3、孔xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、曹xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、20

41、15年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、羅xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、黎xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、胡xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、雷xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002

42、年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門(mén)規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照

43、前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注

44、冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為：（1）利潤(rùn)分配原則：公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)社會(huì)公眾股東的合理投資回報(bào)，以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤(rùn)分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；（2）利潤(rùn)分配決策程序：公司年度的利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)結(jié)合公司的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況提出中期利潤(rùn)分配方

45、案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對(duì)利潤(rùn)分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見(jiàn)，利潤(rùn)分配方案須經(jīng)董事會(huì)過(guò)半數(shù)以上表決通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過(guò)后，方可提交股東大會(huì)審議；股東大會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與獨(dú)立董事、中小股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求，及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。對(duì)報(bào)告期盈利但公司董事會(huì)未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說(shuō)明，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)此發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)。提交股東大會(huì)審議時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會(huì)表決。此外，公司應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)董事會(huì)和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及

46、決策程序進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)董事會(huì)制定或修改的利潤(rùn)分配政策進(jìn)行審議，并經(jīng)過(guò)半數(shù)監(jiān)事通過(guò)，在公告董事會(huì)決議時(shí)應(yīng)同時(shí)披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)的審核意見(jiàn)；公司利潤(rùn)分配政策的制訂或修改由董事會(huì)向股東大會(huì)提出，董事會(huì)提出的利潤(rùn)分配政策需經(jīng)全體董事過(guò)半通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事通過(guò)，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)利潤(rùn)分配政策的制定或修改發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)；公司利潤(rùn)分配政策的制定或修改提交股東大會(huì)審議時(shí)，應(yīng)當(dāng)由出席股東大會(huì)的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò)；對(duì)章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過(guò)論證后履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò)；公司如因外部

47、經(jīng)營(yíng)環(huán)境或自身經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)，詳細(xì)論證和說(shuō)明原因。有關(guān)調(diào)整利潤(rùn)分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)發(fā)表意見(jiàn)，經(jīng)公司董事會(huì)審議后提交公司股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。（3）現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)（即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤(rùn)）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實(shí)施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)；審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司該年度財(cái)務(wù)報(bào)告出具標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展

48、階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會(huì)審議通過(guò)，達(dá)到以下情形之一：交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)的30%以上；交易標(biāo)的（如股權(quán)）在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的營(yíng)業(yè)收入占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的50%

49、以上，且絕對(duì)金額超過(guò)3000萬(wàn)元；交易標(biāo)的（如股權(quán)）在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的凈利潤(rùn)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的50%以上，且絕對(duì)金額超過(guò)300萬(wàn)元；交易的成交金額（包括承擔(dān)的債務(wù)和費(fèi)用）占公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以上，且絕對(duì)金額超過(guò)3000萬(wàn)元；交易產(chǎn)生的利潤(rùn)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的50%以上，且絕對(duì)金額超過(guò)300萬(wàn)元。滿足上述條件的重大投資計(jì)劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會(huì)審議后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。（5）利潤(rùn)分配時(shí)間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現(xiàn)金分紅比例：公司利潤(rùn)分配不得超過(guò)累計(jì)可分配利潤(rùn)的范圍；公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)應(yīng)不

50、低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%，最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據(jù)公司的利潤(rùn)分配原則、利潤(rùn)分配政策、利潤(rùn)分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東

51、大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 藥用膠塞行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)1、藥用膠塞發(fā)展現(xiàn)狀（1）藥用膠塞與下游醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)，市場(chǎng)容量較大且持續(xù)藥用膠塞作為一類直接接觸藥品的一次性耗用的藥用包裝材料，法規(guī)上禁

52、止重復(fù)使用，具有批量大、尺寸要求嚴(yán)格、且有潔凈和生物安全性要求高的特點(diǎn)，整體市場(chǎng)規(guī)模隨著下游醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定增長(zhǎng)而持續(xù)發(fā)展。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)的相關(guān)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)藥用膠塞年市場(chǎng)銷量規(guī)模約為400億只，廣泛用于注射劑、疫苗、生物制劑、抗生素、大輸液、口服液、采血、抗腫瘤等領(lǐng)域，整體市場(chǎng)容量較大。未來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和人均收入水平的提高、人口老齡化的加速、城鎮(zhèn)化水平的提高、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)等有利因素，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，藥用膠塞的市場(chǎng)規(guī)模也將隨之持續(xù)發(fā)展。（2）產(chǎn)品以常規(guī)膠塞為主，覆膜膠塞滲透率有待提高按照橡膠組件的結(jié)構(gòu)和加工工藝、以及藥品活性對(duì)于包裝材料的要求，目前藥用膠塞市場(chǎng)上主

53、要有覆膜膠塞和常規(guī)膠塞。常規(guī)膠塞以鹵化丁基橡膠為主要成分，具有氣密性好、耐化學(xué)腐蝕性好、耐水性能好、減震性能好等優(yōu)點(diǎn)，是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)使用最多的一類藥用膠塞，占比超過(guò)90%。覆膜膠塞通過(guò)在常規(guī)膠塞接觸藥品的表面覆一層高阻隔性膜，可以有效阻隔藥品和橡膠瓶塞的直接接觸，阻止丁基膠塞中的活性物質(zhì)釋放，有助于更好地維持藥品質(zhì)量和安全。2020年5月底，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布了ISO8871-2:2020非腸道用和制藥設(shè)備用彈性部件第二部分：鑒別和特性，從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)層面，規(guī)定了適用于人造橡膠部件的鑒別和特性程序，包括用于藥品容器和醫(yī)療器械的覆膜膠塞，并明確了覆膜膠塞對(duì)于藥品安全性的重要作用。在國(guó)外

54、，藥用膠塞的生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展時(shí)間比較長(zhǎng)，如日本1957年開(kāi)始生產(chǎn)丁基橡膠瓶塞，歐美各個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家也均于二十世紀(jì)七十年代初實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)藥用丁基橡膠瓶塞。同時(shí)，國(guó)外的覆膜膠塞技術(shù)發(fā)展較早、發(fā)展相對(duì)成熟，如美國(guó)西氏、瑞士德特威勒、法國(guó)Stelmi、日本大協(xié)精工等企業(yè)都有各種規(guī)格的覆膜膠塞批量生產(chǎn)能力。國(guó)外覆膜膠塞在整體藥用膠塞行業(yè)的滲透率遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)水平。在國(guó)內(nèi)，由于覆膜膠塞發(fā)展時(shí)間較晚，能夠批量生產(chǎn)覆膜膠塞而且產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的廠家并不多，少數(shù)幾家藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)過(guò)大量的試驗(yàn)和不斷的探索，擁有了批量供應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定的覆膜膠塞的生產(chǎn)能力。由于符合質(zhì)量要求的國(guó)產(chǎn)覆膜膠塞供給量相對(duì)較低，且覆膜膠塞價(jià)格相對(duì)較

55、高，因此與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，覆膜膠塞在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用滲透率仍相對(duì)較低。（3）行業(yè)集中度較低，結(jié)構(gòu)化問(wèn)題明顯與國(guó)際藥用膠塞市場(chǎng)相比，目前我國(guó)生產(chǎn)藥用膠塞企業(yè)眾多，但企業(yè)規(guī)模通常較小，產(chǎn)業(yè)集中度低，多為同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。行業(yè)龍頭企業(yè)如華蘭股份、湖北華強(qiáng)、山東藥玻等在國(guó)內(nèi)藥用膠塞的市場(chǎng)占有率遠(yuǎn)低于國(guó)外龍頭企業(yè)在全球市場(chǎng)的寡頭壟斷水平。近年來(lái)，我國(guó)藥用膠塞行業(yè)整體向規(guī)范化方向發(fā)展，但我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)形成的藥用膠塞企業(yè)多、小、散的結(jié)構(gòu)性問(wèn)題尚未得到根本解決。受資金和技術(shù)限制，國(guó)產(chǎn)藥用膠塞產(chǎn)品多處于中低端領(lǐng)域，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求低，所處市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，產(chǎn)品的同質(zhì)化還造成了行業(yè)普遍存在盈利能力不足的現(xiàn)象。而對(duì)工藝復(fù)雜、技

56、術(shù)要求高、質(zhì)量要求高的產(chǎn)品，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；€(wěn)定生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量則相對(duì)較少。該類企業(yè)主要面向中高端領(lǐng)域，具備較為完整的生產(chǎn)控制體系和質(zhì)量管理體系，能夠連續(xù)穩(wěn)定地供應(yīng)適合于不同藥品的各類藥用膠塞，企業(yè)利潤(rùn)率處于合理水平。2、藥用膠塞未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)（1）覆膜膠塞成為藥用膠塞行業(yè)發(fā)展方向之一，市場(chǎng)滲透率逐步提升覆膜膠塞通過(guò)在與藥品制劑直接接觸的丁基膠塞表面覆一層高阻隔性膜，可有效減少丁基膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，解決藥用膠塞與藥物的相容性方面出現(xiàn)的問(wèn)題及由此帶來(lái)的藥品污染和藥品安全問(wèn)題。在藥品質(zhì)量監(jiān)管日趨嚴(yán)格以及公眾對(duì)藥品安全日益重視的背景下，制藥企業(yè)對(duì)藥用膠塞的

57、質(zhì)量要求不斷提升，由追求低成本向追求高質(zhì)量、高穩(wěn)定性轉(zhuǎn)變，在選擇藥用膠塞時(shí)將更加關(guān)注質(zhì)量是否穩(wěn)定、與藥品的相容性等各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目 錄（2019年本）等已將具有高阻隔性的新型藥品包裝材料納入重點(diǎn)推進(jìn)發(fā)展和鼓勵(lì)類發(fā)展領(lǐng)域。目前，具備高阻隔性的覆膜膠塞的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率雖低于海外市場(chǎng)，但未來(lái)增長(zhǎng)空間較大。隨著國(guó)家對(duì)藥品安全的日趨重視、行業(yè)規(guī)范性和監(jiān)管政策趨嚴(yán)、共同審評(píng)審批制度的執(zhí)行并逐步向美國(guó)FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)靠近，覆膜膠塞憑借其高阻隔性、良好的相容性和穩(wěn)定性特點(diǎn)，更符合藥品安全性和可靠性的監(jiān)管要求，使得越來(lái)越多國(guó)內(nèi)的大型制藥企業(yè)紛紛在高端注射劑領(lǐng)域轉(zhuǎn)向使用覆膜膠塞，因此覆膜膠塞的使用需求和滲透率將會(huì)不斷增加。（2）藥品安全性