中山植入醫(yī)療器械項目建議書（模板）

1、泓域咨詢 /中山植入醫(yī)療器械項目建議書目錄第一章 市場分析5一、 面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)5二、 面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)6三、 高端止血產(chǎn)品市場8第二章 緒論11一、 項目名稱及項目單位11二、 項目建設(shè)地點11三、 可行性研究范圍11四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則11五、 建設(shè)背景、規(guī)模12六、 項目建設(shè)進(jìn)度13七、 原輔材料及設(shè)備13八、 環(huán)境影響14九、 建設(shè)投資估算14十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)15十一、 主要結(jié)論及建議17第三章 項目背景及必要性18一、 人工硬腦（脊）膜市場18二、 植入醫(yī)療器械市場概況及未來趨勢19三、 顱頜面修補(bǔ)市場22第四章 法人治理24一、 股東權(quán)利及義務(wù)24二、 董事29三、

2、 高級管理人員34四、 監(jiān)事36第五章 節(jié)能說明39一、 項目節(jié)能概述39二、 能源消費種類和數(shù)量分析40三、 項目節(jié)能措施41四、 節(jié)能綜合評價41第六章 進(jìn)度計劃43一、 項目進(jìn)度安排43二、 項目實施保障措施44第七章 組織架構(gòu)分析45一、 人力資源配置45二、 員工技能培訓(xùn)45第八章 安全生產(chǎn)48一、 編制依據(jù)48二、 防范措施49三、 預(yù)期效果評價55第九章 項目投資分析56一、 投資估算的依據(jù)和說明56二、 建設(shè)投資估算57三、 建設(shè)期利息59四、 流動資金60五、 總投資62六、 資金籌措與投資計劃63第十章 招標(biāo)及投資方案65一、 項目招標(biāo)依據(jù)65二、 項目招標(biāo)范圍65三、 招

3、標(biāo)要求66四、 招標(biāo)組織方式68五、 招標(biāo)信息發(fā)布70第十一章 總結(jié)分析71第十二章 附表附錄73報告說明目前，“帶量采購”主要集中在藥品領(lǐng)域，在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域尚未大規(guī)模實施。未來，隨著高值醫(yī)用耗材采購政策向“帶量采購”模式方向發(fā)展，將會帶來行業(yè)市場集中度的不斷提升。在此趨勢下，具有明顯技術(shù)優(yōu)勢、多產(chǎn)品組合、市場口碑良好的領(lǐng)先企業(yè)將能夠不斷擴(kuò)大其市場占有率。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資38729.01萬元，其中：建設(shè)投資30572.13萬元，占項目總投資的78.94%；建設(shè)期利息439.52萬元，占項目總投資的1.13%；流動資金7717.36萬元，占項目總投資的19.93%。項目正常運營每

4、年營業(yè)收入68800.00萬元，綜合總成本費用58513.09萬元，凈利潤7496.60萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率13.32%，財務(wù)凈現(xiàn)值5666.51萬元，全部投資回收期6.64年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。該項目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時項目的技術(shù)含量較高，其建設(shè)是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財務(wù)分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設(shè)條件具備，經(jīng)濟(jì)效益較好，其建設(shè)是可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設(shè)方案、投資估

5、算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 市場分析一、 面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、面臨的機(jī)遇（1）神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過外科手術(shù)治療的腦疾病呈升高趨勢。同時，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大，截止2019年，全國神經(jīng)外科開顱手術(shù)數(shù)量接近70萬例，同比增長約15%。（2）高性能植入醫(yī)療器械市場需求不斷增加神經(jīng)外科作為

6、高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來，隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，推動了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。（3）進(jìn)口替代不斷加快在神經(jīng)外科醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，大部分細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率較低。隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目 錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)

7、品進(jìn)行迭代的國內(nèi)企業(yè)將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）“帶量采購”政策下存在挑戰(zhàn)目前，“帶量采購”主要集中在藥品領(lǐng)域，在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域尚未大規(guī)模實施。未來，隨著高值醫(yī)用耗材采購政策向“帶量采購”模式方向發(fā)展，將會帶來行業(yè)市場集中度的不斷提升。在此趨勢下，具有明顯技術(shù)優(yōu)勢、多產(chǎn)品組合、市場口碑良好的領(lǐng)先企業(yè)將能夠不斷擴(kuò)大其市場占有率。（2）產(chǎn)品注冊存在不確定性由于新產(chǎn)品研發(fā)需經(jīng)過項目立項與基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品定型與性能測試、產(chǎn)品注冊檢驗、產(chǎn)品臨床試驗、產(chǎn)品注冊報批等階段，獲得境內(nèi)外相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證后方可上市銷售。二、 面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、面臨的機(jī)遇（1）神經(jīng)外科領(lǐng)域的

8、發(fā)展?jié)摿^大隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過外科手術(shù)治療的腦疾病呈升高趨勢。同時，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大，截止2019年，全國神經(jīng)外科開顱手術(shù)數(shù)量接近70萬例，同比增長約15%。（2）高性能植入醫(yī)療器械市場需求不斷增加神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來，隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融

9、合發(fā)展，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，推動了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。（3）進(jìn)口替代不斷加快在神經(jīng)外科醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，大部分細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率較低。隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目 錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的國內(nèi)企業(yè)將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）“帶量采購”政策下存在挑戰(zhàn)目前，“帶量采購”主要集中在藥品領(lǐng)域，在高值醫(yī)用

10、耗材領(lǐng)域尚未大規(guī)模實施。未來，隨著高值醫(yī)用耗材采購政策向“帶量采購”模式方向發(fā)展，將會帶來行業(yè)市場集中度的不斷提升。在此趨勢下，具有明顯技術(shù)優(yōu)勢、多產(chǎn)品組合、市場口碑良好的領(lǐng)先企業(yè)將能夠不斷擴(kuò)大其市場占有率。（2）產(chǎn)品注冊存在不確定性由于新產(chǎn)品研發(fā)需經(jīng)過項目立項與基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品定型與性能測試、產(chǎn)品注冊檢驗、產(chǎn)品臨床試驗、產(chǎn)品注冊報批等階段，獲得境內(nèi)外相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證后方可上市銷售。三、 高端止血產(chǎn)品市場由于腦組織血運豐富、微神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且部分手術(shù)部位深，視野狹窄、手術(shù)操作不便，導(dǎo)致了神經(jīng)外科手術(shù)中出血位點較多，并且止血較難。神經(jīng)外科手術(shù)中，止血是否成功是決定手術(shù)成敗的關(guān)鍵因素

11、之一：一方面，術(shù)中大量出血容易導(dǎo)致腦水腫等嚴(yán)重并發(fā)癥，降低手術(shù)成功率；另一方面，若止血不徹底，將有可能導(dǎo)致術(shù)后再次出血，形成的顱內(nèi)血腫可能危及生命。神經(jīng)外科手術(shù)中，除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進(jìn)行物理吸收止血外，還需要使用可植入類耗材進(jìn)行止血，但由于神經(jīng)外科手術(shù)復(fù)雜性，對止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。目前，臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等，具體為：纖維蛋白膠通過將纖維蛋白原與凝血酶結(jié)合，激活凝血機(jī)制而起到止血作用。但該產(chǎn)品需要冷凍儲存，術(shù)前水浴加熱至體溫，制備較為麻煩，同時涂抹后形

12、成血凝塊需要1-2分鐘，因此，纖維蛋白膠并不適用于動脈快速出血或意外出血的情況；可吸收止血流體明膠產(chǎn)品由流體明膠與凝血酶構(gòu)成，一般通過長的涂抹器涂抹在止血部位。該產(chǎn)品的缺點包括如未去除過多止血后產(chǎn)物，可能引起病灶周圍水腫，或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類止血材料，以強(qiáng)生公司開發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表，其可以快速放置于指定區(qū)域，易塑形并牢固貼附于傷口，最大程度的增加止血面積。由于其在神經(jīng)外科手術(shù)止血中具有明顯優(yōu)勢，該產(chǎn)品上市后迅速成為神經(jīng)外科手術(shù)止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材。第二章 緒論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：中山植入醫(yī)療器械項目

13、項目單位：xxx有限責(zé)任公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址位于xxx，占地面積約86.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風(fēng)險能力。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針，政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃；2、項目建議書或項目建設(shè)單位規(guī)劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會，經(jīng)濟(jì)等基礎(chǔ)資料；4、其他必要資料。（二）技術(shù)原則堅持以經(jīng)濟(jì)效益為中心，社會效益和不

14、境效益為重點指導(dǎo)思想，以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進(jìn)性，又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實現(xiàn)“三同時”，將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、

15、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景在神經(jīng)外科醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，大部分細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率較低。隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目 錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的國內(nèi)企業(yè)將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積57333.00（折合約86.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積119758.68。其中：生產(chǎn)工程76488.88，倉儲工程294

16、60.91，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8889.25，公共工程4919.64。項目建成后，形成年產(chǎn)xx套植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx有限責(zé)任公司將項目工程的建設(shè)周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括POM（聚甲醛樹脂）、TPE（熱塑性彈性體材料）、PA66（尼龍，聚酰胺樹脂）、PBT（聚對苯二甲酸丁二醇樹酯）、EVA（聚乙烯與醋酸乙烯樹脂）、模架、模芯。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：注塑機(jī)、注塑機(jī)、機(jī)械手、機(jī)器

17、人、模溫機(jī)、冰水機(jī)、自動供料系統(tǒng)、冷卻塔、環(huán)保風(fēng)機(jī)。八、 環(huán)境影響本項目將嚴(yán)格按照“三同時”即三廢治理與生產(chǎn)裝置同時設(shè)計、同時施工、同時建成使用的原則，貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。積極采用先進(jìn)而成熟的工藝設(shè)備，最大限度利用資源，盡可能將三廢消除在工藝內(nèi)部，項目單位及時對生產(chǎn)過程中的噪音、廢水、固體廢棄物等都要經(jīng)過處理，避免造成環(huán)境污染，確保該項目的建設(shè)與實施過程完全符合國家環(huán)境保護(hù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。九、 建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資38729.01萬元，其中：建設(shè)投資30572.13萬元，占項目總投資

18、的78.94%；建設(shè)期利息439.52萬元，占項目總投資的1.13%；流動資金7717.36萬元，占項目總投資的19.93%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資30572.13萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程費用26228.96萬元，工程建設(shè)其他費用3546.70萬元，預(yù)備費796.47萬元。十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目達(dá)產(chǎn)后每年營業(yè)收入68800.00萬元，綜合總成本費用58513.09萬元，納稅總額5219.09萬元，凈利潤7496.60萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率13.32%，財務(wù)凈現(xiàn)值5666.51萬元，全部投資回收期6.64年。（

19、二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表表格題目主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積57333.00約86.00畝1.1總建筑面積119758.681.2基底面積35546.461.3投資強(qiáng)度萬元/畝335.912總投資萬元38729.012.1建設(shè)投資萬元30572.132.1.1工程費用萬元26228.962.1.2其他費用萬元3546.702.1.3預(yù)備費萬元796.472.2建設(shè)期利息萬元439.522.3流動資金萬元7717.363資金籌措萬元38729.013.1自籌資金萬元20789.393.2銀行貸款萬元17939.624營業(yè)收入萬元68800.00正常運營年份5總成本費用萬元58

20、513.096利潤總額萬元9995.467凈利潤萬元7496.608所得稅萬元2498.869增值稅萬元2428.7810稅金及附加萬元291.4511納稅總額萬元5219.0912工業(yè)增加值萬元18968.0713盈虧平衡點萬元29263.52產(chǎn)值14回收期年6.6415內(nèi)部收益率13.32%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元5666.51所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。第三章 項目背景及必要性一、 人工硬腦（脊）膜市場1890年，Beach在顱腦手術(shù)中首

21、次應(yīng)用金箔材料開啟了硬腦（脊）膜修補(bǔ)的先河，之后，逐步出現(xiàn)了自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料、異種生物修補(bǔ)材料、人工合成材料等硬腦（脊）膜修補(bǔ)產(chǎn)品。隨著神經(jīng)外科市場的發(fā)展，人工硬腦（脊）膜的使用量亦逐年增加，并日趨成熟，據(jù)估算，2019年國內(nèi)人工硬腦膜市場容量接近8億元。上述人工硬腦（脊）膜材料的發(fā)展情況如下：自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料一般常取用顱骨骨膜、顳筋膜或闊筋膜或其他人體部位的膜組織。基于該類材料感染、腦脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低，自1900年以來，逐步被臨床用作硬腦（脊）膜修補(bǔ)產(chǎn)品。但受限于來源有限、取材困難、手術(shù)操作復(fù)雜以及潛在病毒風(fēng)險等原因，該兩種材料已退出歷史舞臺。異種

22、生物修補(bǔ)材料主要來源于牛、羊、豬等動物組織。該類材料經(jīng)過化學(xué)處理，具有一定的伸展性和彈性等特點，作為人工硬腦膜材料應(yīng)用于臨床。1905年，Craig和Ellis發(fā)表了用加工過的牛腹膜作為腦膜修補(bǔ)材料的研究報告，后續(xù)羊豬心包膜、牛跟腱、牛羊腹膜、腸系膜等異種生物膜材料逐漸出現(xiàn)，一定程度上解決了自體組織修補(bǔ)材料和同種異體修補(bǔ)材料的來源有限等問題，但該類異種生物修補(bǔ)材料仍存在病毒傳播、免疫反應(yīng)的風(fēng)險，且溯源難度高。人工合成材料的發(fā)展也經(jīng)歷了較長的時間。1895年，Abbe在硬腦膜成形術(shù)中運用醫(yī)用橡膠來預(yù)防組織粘連；1974年，為預(yù)防瘢痕組織增生，LaRocca、MacNab在椎板切除術(shù)中將明膠海綿置

23、于硬膜外；1996年，貝朗醫(yī)療以聚氨基甲酸酯類共聚物為原料的硬腦（脊）膜上市，在價格方面和顱底等特殊部位的使用具有一定優(yōu)勢，但因不可降解，容易導(dǎo)致慢性無菌性炎癥，激發(fā)局部組織肉芽生長，相關(guān)企業(yè)逐步將研究重心轉(zhuǎn)向可吸收材料的研制。同時，傳統(tǒng)的人工合成材料具有來源廣泛、性能穩(wěn)定、無病毒風(fēng)險等特點，但其在生物相容性方面弱于動物源性材料。2000年左右，因生物增材制造技術(shù)具有個性化、高精度、復(fù)雜成型的特點，可滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，為組織缺損修復(fù)帶來技術(shù)變革，迅速成為國際生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的研究熱點。二、 植入醫(yī)療器械市場概況及未來趨勢相比于其他高值醫(yī)用耗材，植入醫(yī)療器械在手術(shù)過程結(jié)束后，

24、會留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收，對植入體內(nèi)的生物醫(yī)用材料及其制造技術(shù)均有更高的要求。組織修復(fù)膜主要應(yīng)用于神經(jīng)外科硬腦（脊）膜修復(fù)、口腔科軟組織缺損修復(fù)、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復(fù)及腹股溝疝修補(bǔ)、心胸外科房室間隔缺損修補(bǔ)、整形外科乳房重建、心血管外科頸動脈等心血管治療與修復(fù)、泌尿外科盆底修復(fù)等領(lǐng)域，應(yīng)用較為廣泛。根據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會對生物醫(yī)用材料的分類，按來源劃分，植入醫(yī)療器械所用的生物醫(yī)用材料可分為人體自身組織、同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、人工合成材料等。在組織修復(fù)膜領(lǐng)域，人自體組織（自體筋膜）、同種器官與組織、異體同類器官與組織材料具有良好的生物相

25、容性，應(yīng)用此類材料進(jìn)行組織修復(fù)是臨床較為常用的治療手段，但因存在二次傷害、供體有限的問題，正逐漸被新材料取代。牛源、豬源等動物源性材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。該類產(chǎn)品因具有良好的生物相容性及誘導(dǎo)組織再生修復(fù)能力，可有效應(yīng)用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)。但此類材料因來源于異種材料，存在病毒傳播、免疫反應(yīng)等風(fēng)險，國內(nèi)外針對動物源性材料病毒（瘋牛病等）風(fēng)險，制定了嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊、報批、監(jiān)管等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，要求對每個產(chǎn)品進(jìn)行溯源。此外，在規(guī)?；a(chǎn)中，由于動物間的個體差異，該類材料還存在著批次穩(wěn)定性等質(zhì)量控制難點。人工合成材料則不存在上述病毒感染風(fēng)險等安全性問題，且由于其具有穩(wěn)定性高、可塑性強(qiáng)等優(yōu)勢而逐

26、漸被應(yīng)用于植入醫(yī)療器械的開發(fā)，特別是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可調(diào)、結(jié)構(gòu)可設(shè)計性強(qiáng)等特點，逐步成為應(yīng)用較為廣泛的生物材料之一。但人工合成材料的結(jié)構(gòu)及組成均與人體組織有所差異，傳統(tǒng)的編制、熱壓成膜等加工技術(shù)制備的組織修復(fù)膜產(chǎn)品存在結(jié)構(gòu)較致密，孔徑不易控制，厚度均一性差等缺點，不利于組織再生修復(fù)，使得材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展受到限制。隨著生物增材制造等先進(jìn)制造工藝的發(fā)展，為上述問題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類細(xì)胞外基質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)，能夠克服合成材料結(jié)構(gòu)與人自體結(jié)構(gòu)差異大等問題，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性

27、技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，植入醫(yī)療器械的性能實現(xiàn)了較大提升，植入醫(yī)療器械正向精密化、個性化和功能化發(fā)展。作為一項新興的制造技術(shù)，生物增材制造技術(shù)具有個性化、高精度、復(fù)雜成型的特點，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，精準(zhǔn)地控制材料的組成和材料內(nèi)部的微觀結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。生物增材制造的基本工作原理是利用三維數(shù)據(jù)，分層成二維切片數(shù)據(jù)，再通過計算機(jī)控制設(shè)備逐層制造，將一層層的材料堆積成三維實體，實現(xiàn)對產(chǎn)品內(nèi)部的孔道結(jié)構(gòu)、孔徑大小、孔隙率等的精確控制。2016年11月，國務(wù)院印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)

28、展規(guī)劃的通知，明確提出利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。得益于政策的支持，醫(yī)療行業(yè)越來越多的企業(yè)采用生物增材制造技術(shù)設(shè)計和制造植入醫(yī)療器械，在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。三、 顱頜面修補(bǔ)市場顱骨缺損主要見于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病，患者失去顱骨保護(hù)而容易損傷腦組織。通過應(yīng)用顱頜面修補(bǔ)材料不僅能恢復(fù)正常的顱骨形態(tài)，對恢復(fù)腦功能亦有重要意義。顱頜面修補(bǔ)材料種類繁多，近幾十年來，顱頜面修補(bǔ)材料經(jīng)歷了自體骨、有機(jī)玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段，但上述材料因為存在各種各樣的缺陷，逐步退出了修補(bǔ)材料的選擇范圍。鈦材料是目前臨床廣

29、泛應(yīng)用的顱頜面修補(bǔ)材料，其具有密度低、強(qiáng)度高的特點，且其組織相容性好、穩(wěn)定性好、致敏性低、能抵抗身體分泌物且無毒。但鈦材料也有如下缺點：金屬材料會熱脹冷縮、導(dǎo)熱快，會使頭部對熱敏感；復(fù)查時有金屬偽影，對術(shù)后復(fù)查有影響；鈦材料在神經(jīng)外科手術(shù)的應(yīng)用，主要采用覆蓋式手術(shù)，對頭皮刺激大，容易引起相關(guān)并發(fā)癥；鈦材料強(qiáng)度低于人體顱骨，受力容易變形。聚醚醚酮（PEEK）材料是經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的骨移植產(chǎn)品的重要原材料之一，為一種人工合成的半結(jié)晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因市場的準(zhǔn)入時間尚短，手術(shù)操作技術(shù)需要一定的培訓(xùn)，且受臨床應(yīng)用初期價格較高等因素的影

30、響，目前國內(nèi)PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)剛剛起步。根據(jù)估算，2019年國內(nèi)顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量超過4萬例，其中應(yīng)用PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量不足4,000例，未來PEEK材料憑借優(yōu)異的性能，其滲透率有望逐步提升，市場空間廣闊。第四章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的，股東單位內(nèi)部對公司收購、出售資產(chǎn)、對外擔(dān)保、對外投資等事項的決策有相關(guān)規(guī)定的，公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序，公司應(yīng)依據(jù)公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)公司

31、法、公司章程及公司相關(guān)制度參與公司相關(guān)事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對公司的經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議和財務(wù)會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、

32、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關(guān)信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。公司根據(jù)股東大會、董事會決議已辦理變更登記的，人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后，公司應(yīng)當(dāng)向公司登記機(jī)關(guān)申請撤銷變更

33、登記。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報告。6、公司的股東或?qū)嶋H控制人不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。如果存在股東占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所應(yīng)分配的紅利，以償還被其占用或者轉(zhuǎn)移的資金、資產(chǎn)及其他資源?？毓晒蓶|發(fā)生上述情況時，公司應(yīng)立

34、即申請司法系統(tǒng)凍結(jié)控股股東持有公司的股份?？毓晒蓶|若不能以現(xiàn)金清償占用或轉(zhuǎn)移的公司資金、資產(chǎn)及其他資源的，公司應(yīng)通過變現(xiàn)司法凍結(jié)的股份清償。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員負(fù)有維護(hù)公司資金、資產(chǎn)及其他資源安全的法定義務(wù)，不得侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源或協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員違反上述規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。造成嚴(yán)重后果的，公司董事會對于負(fù)有直接責(zé)任的高級管理人員予以解除聘職，對于負(fù)有直接責(zé)任的董事、監(jiān)事，應(yīng)當(dāng)提請股東大會予以罷免。公司還有權(quán)視其情節(jié)輕重對直接責(zé)任人追究法律責(zé)任。7、公司的控股股東、實際控制人及其他關(guān)

35、聯(lián)方不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益，不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。違反規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司的控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益：（1）公司為控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)墊付工資、福利、保險、廣告等費用和其他支出；（2）公司代控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)償還債務(wù)；（3）有償或者無償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)；（4）不及時償還公司承擔(dān)控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)的擔(dān)保責(zé)任而形成的債務(wù)；（5）公司在沒有商

36、品或者勞務(wù)對價情況下提供給控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)使用資金；8、控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)不得在公司掛牌后新增同業(yè)競爭。9、公司股東、實際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)，及時披露公司控制權(quán)變更、權(quán)益變動和其他重大事項，并保證披露的信息真實、準(zhǔn)確、完整，不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。公司股東、實際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)積極配合公司履行信息披露義務(wù)，不得要求或者協(xié)助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實際控制人及其他知情人員在相關(guān)信息披露前負(fù)有保密義務(wù)，不得利用公司未公開的重大信息謀取利益，不得進(jìn)行內(nèi)幕交易、操縱市場或者其他欺詐活動。11、通過接受委托或者

37、信托等方式持有或?qū)嶋H控制的股份達(dá)到5%以上的股東或者實際控制人，應(yīng)當(dāng)及時將委托人情況告知公司，配合公司履行信息披露義務(wù)。12、公司控股股東、實際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)的，應(yīng)當(dāng)公平合理，不得損害公司和其他股東的合法權(quán)益。控股股東、實際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)時存在下列情形的，應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓前予以解決：（1）違規(guī)占用公司資金；（2）未清償對公司債務(wù)或者未解除公司為其提供的擔(dān)保；（3）對公司或者其他股東的承諾未履行完畢；（4）對公司或者中小股東利益存在重大不利影響的其他事項。二、 董事1、公司董事為自然人，董事應(yīng)具備履行職務(wù)所必須的知識、技能和素質(zhì)，并保證其有足夠的時間和精力履行其應(yīng)盡的職

38、責(zé)。董事應(yīng)積極參加有關(guān)培訓(xùn)，以了解作為董事的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，熟悉有關(guān)法律法規(guī)，掌握作為董事應(yīng)具備的相關(guān)知識。有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財產(chǎn)、挪用財產(chǎn)或者破壞社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾五年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾五年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、總裁，對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾三年；（4）擔(dān)任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負(fù)有個人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾三年；（5）個人

39、所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。2、董事由股東大會選舉或更換，并可在任期屆滿前由股東大會解除其職務(wù)。董事每屆任期3年，任期屆滿可連選連任。董事任期從就任之日起計算，至本屆董事會任期屆滿時為止。董事任期屆滿未及時改選，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定，履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級管理人員兼任，但兼任總裁或者其他高級管理人員職務(wù)的董事以及由職工代表擔(dān)任的董事，總計不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對公司負(fù)有下列忠實義務(wù)：（1）不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入，

40、不得侵占公司的財產(chǎn)；（2）不得挪用公司資金；（3）不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個人名義或者其他個人名義開立賬戶存儲；（4）不得違反本章程的規(guī)定，未經(jīng)股東大會或董事會同意，將公司資金借貸給他人或者以公司財產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；（5）不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會同意，與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易；（6）未經(jīng)股東大會同意，不得利用職務(wù)便利，為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會，自營或者為他人經(jīng)營與本公司同類的業(yè)務(wù)；（7）不得接受與公司交易的傭金歸為己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實義務(wù)。（11）董事違反本條

41、規(guī)定所得的收入，應(yīng)當(dāng)歸公司所有；給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對公司負(fù)有下列勤勉義務(wù)：（1）應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利，以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項經(jīng)濟(jì)政策的要求，商業(yè)活動不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍；（2）應(yīng)公平對待所有股東；（3）及時了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營管理狀況；（4）應(yīng)當(dāng)保證及時、公平地披露信息；（5）應(yīng)當(dāng)對公司定期報告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的信息真實、準(zhǔn)確、完整。若無法保證定期報告內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性、完整性或者存在異議，應(yīng)當(dāng)在書面確認(rèn)意見中發(fā)表意見并陳述理由，公司應(yīng)當(dāng)披露，公司不予披露的，董事可

42、以直接申請披露；（6）應(yīng)當(dāng)如實向監(jiān)事會提供有關(guān)情況和資料，不得妨礙監(jiān)事會或者監(jiān)事行使職權(quán)；（7）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席，也不委托其他董事出席董事會會議，視為不能履行職責(zé)，董事會應(yīng)當(dāng)建議股東大會予以撤換。6、董事可以在任期屆滿前提出辭職。董事辭職應(yīng)當(dāng)向董事會提交書面辭職報告。董事會將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會低于法定最低人數(shù)時，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定，履行董事職務(wù)。除前款所列情形外，董事辭職自辭職報告送達(dá)董事會時生效。267、董事辭職生效或者任期屆滿，應(yīng)向董事會辦

43、妥所有移交手續(xù)，其對公司承擔(dān)的忠實義務(wù)，在任期結(jié)束后并不當(dāng)然解除，在半年內(nèi)仍然有效。董事對公司商業(yè)秘密保密的義務(wù)在其任期結(jié)束后仍然有效，直至該秘密成為公開信息。其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當(dāng)根據(jù)公平原則決定，視事件發(fā)生與離任之間時間的長短，以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件下結(jié)束而定。8、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會的合法授權(quán)，任何董事不得以個人名義代表公司或者董事會行事。董事以其個人名義行事時，在第三方會合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會行事的情況下，該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場和身份。9、董事執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。10、公司設(shè)立獨立董

44、事。獨立董事應(yīng)按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。獨立董事對公司及全體股東負(fù)有誠信與勤勉義務(wù)。獨立董事應(yīng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、公司章程的要求，認(rèn)真履行職責(zé)，維護(hù)公司整體利益，尤其要關(guān)注中小股東的合法權(quán)益不受損害。獨立董事應(yīng)獨立履行職責(zé)，不受公司主要股東、實際控制人、以及其他與上市公司存在利害關(guān)系的單位或個人的影響。獨立董事應(yīng)當(dāng)確保有足夠的時間和精力有效地履行獨立董事的職責(zé)，公司獨立董事至少包括一名具有高級職稱或注冊會計師資格的會計專業(yè)人士。獨立董事每屆任期三年，任期屆滿可以連選連任，但連續(xù)任期不得超過六年。獨立董事連續(xù)三次未親自出席董事會會議，視為不能履行職責(zé)，董事會應(yīng)當(dāng)建議股東大會予以

45、撤換。下列人員不得擔(dān)任獨立董事：（1）在公司或者其附屬企業(yè)任職的人員及其直系親屬、主要社會關(guān)系；直接或間接持有公司已發(fā)行股份1%以上或者是公司前十名股東中的自然人股東及其直系親屬；（2）在直接或間接持有公司已發(fā)行股份5%以上的股東單位或者在公司前五名股東單位任職的人員及其直系親屬；（3）最近三年內(nèi)曾經(jīng)具有前兩項所列舉情形的人員；（4）為公司或者其附屬企業(yè)提供財務(wù)、法律、咨詢等服務(wù)的人員；（5）公司章程規(guī)定的其他人員。三、 高級管理人員1、公司設(shè)總經(jīng)理1名，由董事會聘任或解聘。公司設(shè)副總經(jīng)理數(shù)名，由董事會聘任或解聘。公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、董事會秘書、財務(wù)總監(jiān)為公司高級管理人員。2、本章

46、程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形、同時適用于高級管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定，同時適用于高級管理人員。3、在公司控股股東、實際控制人單位擔(dān)任除董事以外其他職務(wù)的人員，不得擔(dān)任公司的高級管理人員。4、總經(jīng)理每屆任期三年，總經(jīng)理連聘可以連任。5、總經(jīng)理對董事會負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：（1）（一）主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，組織實施董事會決議，并向董事會報告工作；（2）（二）組織實施公司年度經(jīng)營計劃和投資方案；（3）（三）擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案；（4）（四）擬訂公司的基本管理制度；（5）（五）制定公司的具體規(guī)章；（6）（六）提請董事會聘任或者解聘公司副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)；（7）（七

47、）決定聘任或者解聘除應(yīng)由董事會決定聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員；（8）（八）本章程或董事會授予的其他職權(quán)?？偨?jīng)理列席董事會會議。6、總經(jīng)理應(yīng)制訂總經(jīng)理工作細(xì)則，報董事會批準(zhǔn)后實施。7、總經(jīng)理工作細(xì)則包括下列內(nèi)容：（1）（一）總經(jīng)理會議召開的條件、程序和參加的人員；（2）（二）總經(jīng)理及其他高級管理人員各自具體的職責(zé)及其分工；（3）（三）公司資金、資產(chǎn)運用，簽訂重大合同的權(quán)限，以及向董事會、監(jiān)事會的報告制度；（4）（四）董事會認(rèn)為必要的其他事項。8、總經(jīng)理可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)總經(jīng)理辭職的具體程序和辦法由總經(jīng)理與公司之間的勞務(wù)合同規(guī)定。9、副總經(jīng)理由總經(jīng)理提名，董事會聘任或者解聘、副總

48、經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理的工作，副總經(jīng)理的職責(zé)由總經(jīng)理工作細(xì)則規(guī)定。10、上市公司設(shè)董事會秘書,負(fù)責(zé)公司股東大會和董事會會議的籌備、文件保管以及公司股東資料管理，辦理信息披露事務(wù)等事宜。董事會秘書應(yīng)遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程的有關(guān)規(guī)定。11、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。四、 監(jiān)事1、公司設(shè)監(jiān)事會。監(jiān)事會由三名監(jiān)事組成，監(jiān)事會設(shè)主席1人。監(jiān)事會主席由全體監(jiān)事過半數(shù)選舉產(chǎn)生。監(jiān)事會主席召集和主持監(jiān)事會會議；監(jiān)事會主席不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的，由半數(shù)以上監(jiān)事共同推舉一名監(jiān)事召集和主持監(jiān)事會會議。監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)包括股東代表和

49、適當(dāng)比例的公司職工代表，其中職工代表的比例不低于1/3。監(jiān)事會中的職工代表由公司職工通過職工代表大會選舉產(chǎn)生。2、監(jiān)事會行使下列職權(quán)：（1）應(yīng)當(dāng)對董事會編制的公司定期報告進(jìn)行審核并提出書面審核意見；（2）檢查公司財務(wù)；（3）對董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)的行為進(jìn)行監(jiān)督，對違反法律、行政法規(guī)、本章程或者股東大會決議的董事、高級管理人員提出罷免的建議；（4）當(dāng)董事、高級管理人員的行為損害公司的利益時，要求董事、高級管理人員予以糾正；（5）提議召開臨時股東大會，在董事會不履行公司法規(guī)定的召集和主持股東大會職責(zé)時召集和主持股東大會；（6）向股東大會提出提案；（7）依照公司法第一百五十二條的規(guī)定，對董

50、事、高級管理人員提起訴訟；（8）發(fā)現(xiàn)公司經(jīng)營情況異常，可以進(jìn)行調(diào)查；必要時，可以聘請會計師事務(wù)所、律師事務(wù)所等專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助其工作，費用由公司承擔(dān)。3、監(jiān)事會每6個月至少召開一次會議。監(jiān)事可以提議召開臨時監(jiān)事會會議。監(jiān)事會決議應(yīng)當(dāng)經(jīng)半數(shù)以上監(jiān)事通過。4、監(jiān)事會制定監(jiān)事會議事規(guī)則，明確監(jiān)事會的議事方式和表決程序，以確保監(jiān)事會的工作效率和科學(xué)決策。監(jiān)事有權(quán)要求在記錄上對其在會議上的發(fā)言作出某種說明性記載。監(jiān)事會會議記錄作為公司檔案保存10年。5、監(jiān)事會會議通知包括以下內(nèi)容：（1）舉行會議的日期、地點和會議期限；（2）事由及議題；（3）發(fā)出通知的日期。第五章 節(jié)能說明一、 項目節(jié)能概述（一）節(jié)能政策依

51、據(jù)1、工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則2、企業(yè)能耗計量與測試導(dǎo)則3、評價企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則4、用能單位能源計量器具配備和管理通則5、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)節(jié)能工作的決定6、產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整指導(dǎo)目錄7、重點用能單位節(jié)能管理辦法8、各種能源與標(biāo)準(zhǔn)煤的參考折標(biāo)系數(shù)（二）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)1、屋面節(jié)能建筑構(gòu)造2、民用建筑設(shè)計通則3、公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4、民用建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)5、民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范6、民用建筑節(jié)能設(shè)計規(guī)程7、工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程設(shè)計規(guī)范8、公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)二、 能源消費種類和數(shù)量分析（一）項目用電量測算本期工程項目用電量由生產(chǎn)設(shè)備電耗、公用輔助設(shè)備電耗、工業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損

52、耗構(gòu)成，根據(jù)項目生產(chǎn)工藝用電和辦公及生活用電情況測算，全年用電量918.77萬kwh，折合1129.17tce（當(dāng)量值）。（二）項目用新鮮水量測算項目生產(chǎn)工藝用水及設(shè)備耗水和生活用水由當(dāng)?shù)刈詠硭┧芫W(wǎng)供應(yīng)，根據(jù)測算，本期工程項目實施后總用水量20592.00/a，折合1.76tce。（三）項目總用能測算分析根據(jù)綜合測算，本期工程項目年綜合總耗能量1130.93tce。表格題目能耗分析一覽表序號能源工質(zhì)計量單位折標(biāo)單位折標(biāo)系數(shù)年消耗量折標(biāo)能耗（tce）備注1電力萬kwhkgce/kwh0.1229918.771129.17當(dāng)量值2水mkgce/m0.085720592.001.76工質(zhì)合計tc

53、e1130.93三、 項目節(jié)能措施本項目建成投產(chǎn)后，其主要能耗為電力、水、汽等消耗，為此，本項目從選購設(shè)備開始，就注意選擇低能耗、高效率的設(shè)備，并遵循以下原則：1、適應(yīng)產(chǎn)品品種和質(zhì)量要求。2、提高連續(xù)化自動化程度，降低勞動強(qiáng)度，提高勞動生產(chǎn)率。3、降低原材料、水、電、汽單耗，滿足環(huán)境保護(hù)要求。4、立足國內(nèi)市場，采購國內(nèi)生產(chǎn)廠商制造的設(shè)備，力求經(jīng)濟(jì)性和合理性。5、設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)成熟可靠，確保生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。6、主要設(shè)備和輔助設(shè)備之間相互配套。本項目所采用的設(shè)備均系能耗達(dá)標(biāo)設(shè)備，而且短期內(nèi)不會因能耗和環(huán)境污染問題而被淘汰。四、 節(jié)能綜合評價本項目采用國內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，運用先進(jìn)的自動控制生

54、產(chǎn)線，項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。經(jīng)過分析、比較，企業(yè)針對本項目的具體情況，制定合理利用能源及節(jié)能的技術(shù)措施，有效的降低各類能源的消耗。項目生產(chǎn)適用了目前國內(nèi)先進(jìn)的工藝技術(shù)流程和設(shè)備，達(dá)到了同行業(yè)先進(jìn)水平，項目使用的主要能源種類合理，能源供應(yīng)有保障，從能源利用和節(jié)能角度考慮，從節(jié)能角度分析該項目是可行的。第六章 進(jìn)度計劃一、 項目進(jìn)度安排結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx有限責(zé)任公司將項目工程的建設(shè)周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。表格題目項目實施進(jìn)度計劃一覽表單位：月序號工作內(nèi)容1234567891011121可行性研究及環(huán)評2項目立項3工程勘察建筑設(shè)計4施工圖設(shè)計5項目招標(biāo)及采購6土建施工7設(shè)備訂購及運輸8設(shè)備安裝和調(diào)試9新增職工培訓(xùn)10項目竣工驗收11項目試運行12正式投入運營二、 項目實施保障措施本期項目計劃在獲得土地使用權(quán)后動工建設(shè)。為了確保項目按進(jìn)度計劃順利進(jìn)行，同時為了節(jié)約項目建設(shè)時間，根據(jù)該項目的建設(shè)和運營特點，項目建設(shè)單位擬采用以下具體保障措施：1、項目建設(shè)單位要合理安排設(shè)計、采購和