2017版QC080000內(nèi)審檢查表

1、QC080000:2017內(nèi)審檢查表審核日期:涉及條款審核內(nèi)容審核記錄廠E 核 員4. 1庫組織及其環(huán)境1.公司是否識別、確左影響其HSPM體系實(shí)現(xiàn) HSF目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對 這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評 審？4.2理解相關(guān)方的需求 和期望1.公司是否確定了與HSPM體系有關(guān)的所有相 關(guān)方的HS和相關(guān)要求？是否持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境 法律法規(guī)要求，以及相關(guān)方HS要求的更新信息？4.3確左HSPM體系的 范圍1.公司是否確定了 HSPM體系的范圍？是否對 這些信息形成了成文信息？4.4HSPM體系及其過程1公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和 改進(jìn)HSPH體系？2

2、.公司內(nèi)與HSPM體系有關(guān)的過程是否被確泄 和管理？3.對已確泄的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對以及過程實(shí) 現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更是否進(jìn)行了專門考慮？4.公司是否存在影響產(chǎn)品符合要求的外包過 程？是否明確了控制的方式？5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1.是否將HSF納入管理評審？2.公司HSF方針、目標(biāo)是否形成文件，由最 髙管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？5. 1. 1總則3.建立實(shí)施保持改進(jìn)HSPM體系所需資源，最 高管理者是否確保提供？有否實(shí)例佐證？4.是否向各部門傳達(dá)符合顧客及法律法規(guī)的 HS管理要求的重要性？5. 1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1. “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營理念是否在公司 中得到樹立？公司是否努力確保顧客的HSF要求

3、 得到確定和滿足？5.2 方針1. HSF方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？2. HSF方針是否包含滿足適用HSF要求的承 諾？是否包含持續(xù)改進(jìn)HSPM體系的承諾？3. HSF方針及其含義在公司各層次員工中是否 得到充分、正確理解，并協(xié)調(diào)一致、深入人心？5.3組織的崗位、職責(zé) 和權(quán)限1公司各個(gè)部門、各級人員與HSF相關(guān)的職 責(zé)和權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定？2.公司所有員工是否淸楚本職范圍內(nèi)與 HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，并被有效溝通履行？3.是否了任命一名指世管理者代表（DHR） ?6策劃6. 1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的 描施1.公司確泄HSPM體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，是否 從內(nèi)部、外部兩個(gè)方向全面考慮？2.為應(yīng)對這

4、些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇公司是否策劃了所 必需的措施？對這些措施的有效性進(jìn)行評價(jià)？6.2HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn) 的策劃1.在公司的各層次上是否已建立HSF目標(biāo)？所 建立HSF目標(biāo)與HSF方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否 一致？2.所建立HSF目標(biāo)是否可測雖:？目標(biāo)之間是否 協(xié)調(diào)，是否相互保證？3. HSF目標(biāo)是否包含減少或消除過程或產(chǎn)品 中已識別和使用的HS的時(shí)間表？24.公司為實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)是否進(jìn)行策劃？分析確 左實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的資源，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明 確，并對目標(biāo)實(shí)現(xiàn)結(jié)果有評價(jià)？5.公司HSF目標(biāo)實(shí)施時(shí)，過程是否受控，并及 時(shí)更新？6.3變更的策劃1.公司HSPM體系進(jìn)行變更時(shí)，是否考慮了變 更的目的及潛在

5、后果？2.公司在進(jìn)行HSPM體系變更前是否考慮了資 源的可獲得性？3.是否考慮了管理體系的完整性？為實(shí)施 HSPM體系變更,是否有充足的資源保證實(shí)現(xiàn)必要的 變更？7支持7.1資源7. 1. 1總則1為實(shí)施、保持、改進(jìn)HSPM體系過程，達(dá)到 顧客滿意，公司是否能夠及時(shí)確左并提供所需資 源？7. 1.2 人員1.為保證HSPM體系的有效實(shí)施，公司是否確 定和配備各崗位所需人員？7. 1.3 基礎(chǔ)設(shè)施1.公司為滿足HSF過程和產(chǎn)品的要求，是否確 定、提供并維護(hù)了所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2.是否有臺賬，是否有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，能夠持 續(xù)滿足運(yùn)行要求？7. 1.4過程運(yùn)行環(huán)境1公司是否確泄、提供并維護(hù)所需的運(yùn)行環(huán)

6、境，以獲得HSF產(chǎn)品？7. 1.5監(jiān)視和測量資源1.公司的測量和監(jiān)視資源是否根據(jù)已確左的 HSF要求配苣？所配豊的測量和監(jiān)控設(shè)備能力是否 滿足規(guī)定要求？2.公司的HSF特性的測量設(shè)備是否得到有效的 管理？3.公司的HSF特性的測量設(shè)備是否可溯源？是 否按照國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn) 或驗(yàn)證？7. 1.6組織的知識1公司是否確定必要的知識，以保證實(shí)現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性？這些知識是否得到保持，并 能在所需的范圍內(nèi)得到？7.2 能力1如何確保從事影響產(chǎn)品HSF工作的人員是能夠 勝任的？2.是否制左了相應(yīng)的崗位任職要求以確左人員 的能力？3.査培訓(xùn)計(jì)劃，看是否按訃劃對人員進(jìn)行了相應(yīng)

7、的培訓(xùn)，如何評價(jià)培訓(xùn)的有效性，實(shí)際培訓(xùn)效果如 何？4.是否保持了相關(guān)的教冇、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 的記錄？7.3 意識1.公司總經(jīng)理是否知曉違反HSF法律法規(guī)和 顧客要求的后果？2.各相關(guān)崗位的工作人員是否知曉將HS引入 過程輸出或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，以及他們對實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo) 的貢獻(xiàn)？7.4 溝通1.公司是否確定了與HSPM體系相關(guān)的內(nèi)部和 外部的溝通？7.5形成文件的信息7. 5. 1總則1.公司所建立HSPM體系文件是否包括了 HSF 方針和HSF目標(biāo)、管理體系手冊、程序、記錄及其 他所要求的文件？2. HSPM體系文件是否包括了產(chǎn)品中包含的 或?qū)δ軙艘氘a(chǎn)品的所彳j HS的列衣?3. HSPM體系

8、文件是否包括了適用法律法規(guī) 和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息？7. 5.2 創(chuàng)建和更新1 在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)考慮與程 序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求？7. 5.3成文信息的控制1.公司是否按照根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如 關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成 文信息？8運(yùn)行8. 1運(yùn)行策劃和控制1.公司是否對HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了 策劃？ ？2.這些策劃如何體現(xiàn)？8.2產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 要求8. 2. 1顧客溝通1.公司是否建立可靠的有效的與顧客溝通的 渠道和方式？2.與客戶溝通主要有哪些內(nèi)容？3.發(fā)生顧客投訴后，公司是否立即溝通、處理、 解決顧客的問

9、題？8. 2.2產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的確圧1對于產(chǎn)品和服務(wù)HSF的要求主要有哪些？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的評審1.針對產(chǎn)品和服務(wù)HSF的要求公司是否進(jìn)行了 評審？這些評審方式是否有效？2.這些評審結(jié)果及由評審引發(fā)的措施是否形 成了記錄，并得以保持？8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的更改1當(dāng)顧客提出產(chǎn)品HSF要求更改時(shí)，公司是否 進(jìn)行確認(rèn)、評審和溝通？8.3產(chǎn)品和服務(wù)的 設(shè)計(jì)和開發(fā)1.開展產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)是否進(jìn)行了策劃？2.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入信息關(guān)于HSF要求的有哪 些？3.設(shè)計(jì)開發(fā)過程中對HSF要求怎么進(jìn)行控制 的？4.設(shè)計(jì)開發(fā)輸出有哪些內(nèi)容？5.設(shè)計(jì)開發(fā)的更改怎么控制？8.4外部提供過程、

10、產(chǎn) 品和服務(wù)的控制8.4. 1總則1公司是否努力確保外部提供的過程、產(chǎn)品和 服務(wù)符合HSF要求？2.公司對產(chǎn)品的HSF符合性有負(fù)而影響的供應(yīng) 商怎樣控制？3.公司如何選擇、評價(jià)供應(yīng)商，使其提供的產(chǎn) 品和服務(wù)滿足HSF要求？4.公司是否建立合格供應(yīng)商攵單？劃單是否 得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門？采購是否依據(jù)名單 進(jìn)行？8.4.2控制類型和程度1.公司在策劃控制類型和程度時(shí)，組織需考慮 哪些因素？2.公司是否只從合格供應(yīng)商名單中的供應(yīng)商 處采購確認(rèn)過的HSF產(chǎn)品和服務(wù)？3.公司是否確定了必要的驗(yàn)證活動？4.公司確保任何HSF采購產(chǎn)品沒有污染或混雜 的可能？5.供應(yīng)鏈更改時(shí)，公司是否能重新確認(rèn)對產(chǎn)品 H

11、SF的符合性？8.4.3提供給外部供方的 信息公司與供應(yīng)商溝通HSF要求時(shí)，是否包括以下 內(nèi)容：1.待提供的產(chǎn)品和服務(wù)？2.需要本公司批準(zhǔn)的內(nèi)容？3.公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場為HSF符合性實(shí) 施的驗(yàn)證和審核活動？4.確?？勺匪菪缘腍SF產(chǎn)品標(biāo)識？65.符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式 和傳達(dá)渠道的成文信息，例如HS分析報(bào)告或化學(xué) 成分?jǐn)?shù)據(jù)？8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的 控制1.生產(chǎn)是否在受控條件下進(jìn)行？2.生產(chǎn)過程中，是否使用規(guī)定的材料和技術(shù)， 基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境是否符合要求？3.是否在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn) 證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸岀或產(chǎn)品的HSF 接收

12、準(zhǔn)則？4.當(dāng)沒有作業(yè)指導(dǎo)書，不能有效進(jìn)行生產(chǎn)和服 務(wù)時(shí)，有關(guān)人員是否能獲得作業(yè)指導(dǎo)書？作業(yè)指導(dǎo) 書是否淸楚、適用、正確、有效？5.是否采取措施，防止可能引入HSF風(fēng)險(xiǎn)的人 為錯誤？8. 5.2標(biāo)識和可追溯性1.公司是否在產(chǎn)品提供的整個(gè)過程中按照監(jiān) 視和測量的要求來識別輸出的HSF狀態(tài)？2.公司是否按照HS控制方而的要求標(biāo)識產(chǎn) 品？3.公司是否在必要時(shí)控制輸岀的唯一性標(biāo)識， 并保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性？8.5.3顧客或外部 供方的財(cái)產(chǎn)1.公司是否確保來源于供應(yīng)商的材料在使用 前其HSF符合性已得到驗(yàn)證？2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)的HSF特性不合格時(shí)，公司 是否向顧客報(bào)告此事并保留相關(guān)記錄？8.

13、5.4 防護(hù)1公司是否對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對相應(yīng)要 求的HSF的符合性？2.公司是否確保產(chǎn)品的HSF符合性的標(biāo)簽和標(biāo) 識的完整性？8. 5.5 交付后活動1.公司是否保留適宜的記錄作為HSF符合性的 證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對法律法規(guī)要求或顧客 要求的符合性？2.當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí)，公 司是否與之合作，采取確保符合HSF要求所需的任 何措施8.5.6 更改控制1.公司是否對可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進(jìn) 行評審、驗(yàn)證（必要時(shí)）和控制，以確保對HSF要 求的持續(xù)符合性？2.評審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果是否作為記錄 予以保留？8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行1公司是否在適當(dāng)階段驗(yàn)證產(chǎn)品的HS

14、F要求已 得到滿足？2.標(biāo)識或標(biāo)簽都在產(chǎn)品放行前正確地附于產(chǎn) iiii 1 -8.7不合格輸出的控制1.公司是否對HSF不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別，將其 與合格產(chǎn)品隔離，并防止誤用或誤交付？2.如果在交付后發(fā)現(xiàn)了 HSF不合格產(chǎn)品，公司 是否按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報(bào)法 律法規(guī)主管部門？3.不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行跟蹤？是否從顧客處 撤回？4.對不合格品的處置是否保持記錄？9績效評價(jià)9. 1監(jiān)視、測量、分析 和評價(jià)1.公司為確保產(chǎn)品和HSPM體系符合性并實(shí)現(xiàn) 持續(xù)改進(jìn)，需監(jiān)視和測量什么？2.公司需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析 和評價(jià)，以確保結(jié)果有效？3.公司需要在何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測量？9. 1.

15、 1總則4.公司是否依靠自身能力或通過外部檢測機(jī) 構(gòu)（或在適宜時(shí)通過英它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù) 的HSF符合性？9. 1.2 顧客滿意1.公司是否監(jiān)視顧客在HS控制方面的需求和 期望已得到滿足的程度的感受？9. 1.3分析與評價(jià)1.公司為證實(shí)HSPM體系的適宜性、有效性并 識別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會，確左、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？2.公司是否利用分析結(jié)果評價(jià)：a）產(chǎn)品的HSF符合性及趨勢：b）在HS控制方面的顧客滿意度；c）HSPM體系的績效和有效性：d）供應(yīng)商在HS控制方而的績效；e）HSPM體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核1公司是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持了 內(nèi)部審核程序？2.根拯規(guī)左的時(shí)間間隔，公

16、司是否編制審核汁 劃？該計(jì)劃有沒有覆蓋HSPM體系所有部門、主要 場所、過程？3.根據(jù)審核計(jì)劃規(guī)左的審核對象，是否編制了 檢查表？這些檢査表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否 根據(jù)審核準(zhǔn)則（特別是公司HSPH體系文件）編制？4.審核員是否經(jīng)過專門培訓(xùn)、授權(quán)，具備相應(yīng) 資格和能力？5.現(xiàn)場審核記錄是否已反映檢査表內(nèi)容已經(jīng) 檢查？對不合格客觀事實(shí)描述是否淸楚、可證實(shí)、 可追溯？6.對現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否開具不合 格項(xiàng)，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？7.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措施，確保 消除并能防1匕英再發(fā)生？對措施的有效性是否進(jìn) 行驗(yàn)證，并有驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告？8.公司是否編制內(nèi)審報(bào)告，對HSPM體系的符 合性、有效性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評價(jià)并實(shí)施改進(jìn)？9.3管理評審1.最高管理者是否按照計(jì)劃進(jìn)行管理評審？ 評審時(shí)間間隔是否適宜？2.管理評審是否評價(jià)公司HSPH體系（包括HSF 方針、目標(biāo)）的適宜性？管理評審的結(jié)果能夠?qū)е?HSPM體系的有效性和效率的提高嗎？3.為提高管理評審有效性，管理評審輸入是否 符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否充分、