山西醫(yī)科大學藥劑教研室精PPT學習教案

1、會計學1 山西醫(yī)科大學藥劑教研室精山西醫(yī)科大學藥劑教研室精 精品課程配套多媒體課件 目錄 第一章第一章. 第二章第二章. 第三章第三章 第四章第四章 第五章第五章. 第六章第六章. 第七章第七章. 第八章第八章. 第九章第九章 第十章第十章. 第十一章第十一章. 第十二章第十二章. 第十三章第十三章 第十四章第十四章 第十五章第十五章. 第十六章第十六章. 第十七章第十七章. 第十八章第十八章. . 第十九章第十九章 第1頁/共42頁 藥藥 劑劑 學學 pharmaceutics 第2頁/共42頁 一、藥劑學的概念一、藥劑學的概念 二、藥劑學的任務二、藥劑學的任務 第一節(jié)第一節(jié) 藥劑學的概念與

2、任務藥劑學的概念與任務 第3頁/共42頁 第4頁/共42頁 劑型劑型 藥物藥物人體人體 ? 第5頁/共42頁 第6頁/共42頁 同一藥物可制成多種劑型，多種途徑給藥同一藥物可制成多種劑型，多種途徑給藥 。 頭孢拉定頭孢拉定 口服給藥口服給藥片劑、片劑、 膠囊劑、口服膠囊劑、口服 液液 皮膚給藥皮膚給藥軟膏劑軟膏劑 注射給藥注射給藥粉針劑粉針劑 胰島素受胃腸酶分解；鏈霉素胃腸不吸收胰島素受胃腸酶分解；鏈霉素胃腸不吸收注射劑注射劑 睪丸素的肝臟首過作用嚴重睪丸素的肝臟首過作用嚴重口腔粘膜片口腔粘膜片 紅霉素胃酸分解并刺激性較大紅霉素胃酸分解并刺激性較大腸溶制劑腸溶制劑 第7頁/共42頁 第8頁/共

3、42頁 醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開發(fā)醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開發(fā) 新型制藥機械和設(shè)備的研新型制藥機械和設(shè)備的研 究與開發(fā)究與開發(fā) 第9頁/共42頁 藥物的穩(wěn)定性藥物的穩(wěn)定性 難溶性藥物溶解度難溶性藥物溶解度 藥物粉體性質(zhì)藥物粉體性質(zhì) 片劑壓縮成形理論片劑壓縮成形理論 流體的流變學流體的流變學 生物藥劑學和藥物動生物藥劑學和藥物動 力學評價制劑質(zhì)量力學評價制劑質(zhì)量 第10頁/共42頁 緩釋、控釋制劑緩釋、控釋制劑 靶向制劑靶向制劑 口腔速溶片劑口腔速溶片劑 透皮給藥制劑透皮給藥制劑 長時間緩釋注射劑長時間緩釋注射劑 第11頁/共42頁 乙基纖維素、丙烯酸乙基纖維素、丙烯酸 樹脂、醋酸纖維素樹脂、醋酸纖維素

4、可降解聚乳酸、聚乳可降解聚乳酸、聚乳 酸聚乙醇酸共聚物酸聚乙醇酸共聚物 微晶纖維素、可壓性微晶纖維素、可壓性 淀粉、淀粉、 低取代羥丙基纖維素低取代羥丙基纖維素 第12頁/共42頁 中藥中藥注射劑、顆粒注射劑、顆粒 劑劑 片劑、膠囊、片劑、膠囊、滴丸劑滴丸劑 中藥緩、控釋制劑中藥緩、控釋制劑 中藥靶向微球制劑中藥靶向微球制劑 中藥鼻腔給藥制劑中藥鼻腔給藥制劑 第13頁/共42頁 微囊化技術(shù)、固體微囊化技術(shù)、固體 分散技術(shù)、包合技術(shù)分散技術(shù)、包合技術(shù) 脂質(zhì)體技術(shù)、球晶脂質(zhì)體技術(shù)、球晶 制粒技術(shù)、納米技術(shù)制粒技術(shù)、納米技術(shù) 等等 激光技術(shù)、離子交激光技術(shù)、離子交 換技術(shù)、電導技術(shù)、換技術(shù)、電導技術(shù)

5、、 超聲波技術(shù)超聲波技術(shù) 第14頁/共42頁 生產(chǎn)實現(xiàn)封閉、高效、生產(chǎn)實現(xiàn)封閉、高效、 多功能、連續(xù)化和自動多功能、連續(xù)化和自動 化化 流化床制粒機可完成混流化床制粒機可完成混 合、制粒、干燥合、制粒、干燥 攪拌流化制粒機、擠出攪拌流化制粒機、擠出 滾圓制粒機、離心制粒滾圓制粒機、離心制粒 機機 高效全自動壓片機高效全自動壓片機 入墻層流注射灌裝生產(chǎn)入墻層流注射灌裝生產(chǎn) 線、高效噴淋加熱滅菌線、高效噴淋加熱滅菌 器器 第15頁/共42頁 第16頁/共42頁 第17頁/共42頁 第18頁/共42頁 第19頁/共42頁 有效性具有指導意義。有效性具有指導意義。 第20頁/共42頁 學等，發(fā)展十分迅

6、速。學等，發(fā)展十分迅速。 第21頁/共42頁 第22頁/共42頁 第23頁/共42頁 第24頁/共42頁 第25頁/共42頁 l溶液型：芳香水劑、溶液劑、注射劑溶液型：芳香水劑、溶液劑、注射劑 l膠體溶液型：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑膠體溶液型：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑 l乳劑型：乳劑（口服、靜脈、搽劑）乳劑型：乳劑（口服、靜脈、搽劑） l混懸型：混懸劑、合劑、洗劑混懸型：混懸劑、合劑、洗劑 l氣體分散型：氣霧劑氣體分散型：氣霧劑 l微粒分散型：微球微粒分散型：微球/微囊制劑、納米囊制劑微囊制劑、納米囊制劑 l固體分散型：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑固體分散型：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑 第26頁

7、/共42頁 第27頁/共42頁 第28頁/共42頁 第29頁/共42頁 一、藥典一、藥典（pharmacopoeio)是一個國家記載藥品標是一個國家記載藥品標 準、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織準、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織 編纂，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力編纂，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力 。 l收載品種：收載品種：療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的 常用藥品及其制劑，以及其質(zhì)量標準。在制劑常用藥品及其制劑，以及其質(zhì)量標準。在制劑 通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標準、檢查方法通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標準、檢查方法 等。等。 l藥典藥典作用

8、：作用：作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應和使用作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應和使用 的依據(jù)。的依據(jù)。 第30頁/共42頁 一個國家的藥典在一定程度上反映了一個國家的藥典在一定程度上反映了 這個國家藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學技術(shù)的水這個國家藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學技術(shù)的水 平。平。 我國最早的藥典是唐顯慶我國最早的藥典是唐顯慶4 4年年( (公元公元659659 年年) )頒布的頒布的新修本草新修本草又稱又稱唐本草唐本草， 是世界上最早的一部全國性藥典。是世界上最早的一部全國性藥典。 太平惠民和劑局方太平惠民和劑局方是我國第一部官是我國第一部官 方方 頒布的成方規(guī)范。頒布的成方規(guī)范。 第31頁/共42頁 版本版本 19

9、53年版年版 1963年版年版 1977年版年版 1985年版年版 1990年版年版 1995年版年版 2000年版年版 2005年版年版 部數(shù)部數(shù) 一部：收載中藥一部：收載中藥 二部：收載化學二部：收載化學 藥品藥品 三部：中國生物制三部：中國生物制 品規(guī)范品規(guī)范 第32頁/共42頁 1. 美國藥典（美國藥典（USP） 2. 英國藥典（英國藥典（BP） 3. 日本藥局方（日本藥局方（JP) 4. 國際藥典（國際藥典（Ph.Int.） 第33頁/共42頁 藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理局 第34頁/共42頁 1 1、處方：、處方：系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥 劑調(diào)制的一種重要書

10、面文件。劑調(diào)制的一種重要書面文件。 法定處方：法定處方：主要是指國家藥品標準收主要是指國家藥品標準收 載的處方。載的處方。 醫(yī)師處方：醫(yī)師處方：是醫(yī)師對個別病人用藥的是醫(yī)師對個別病人用藥的 書書 面文件。面文件。 第35頁/共42頁 第36頁/共42頁 lGMP (Good Manufacturing Practice) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 lGLP (Good Laboratory Practice) 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 lGCP (Good Clinical Practice) 藥品臨床試驗管理規(guī)范藥品臨床試驗管理規(guī)范 第37頁/共42頁 第38頁/共42頁 第39頁/共42頁 是分支學科的形成。是分支學科的形成。 第40頁/共42頁 藥劑學的發(fā)展就是劑型和制劑的發(fā)展藥劑學的發(fā)展就是劑型和制劑的發(fā)展 快速快速釋藥釋藥 緩慢、控制緩慢、控制釋藥釋藥 定位定位釋藥釋藥 脈沖、自調(diào)脈沖、自調(diào)釋藥釋藥 l學科促進學科促進 l質(zhì)量標準質(zhì)量標準 l藥物劑型藥物劑型 l給藥途