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文檔簡介
1、1 目的為使工程變更能完全符合客戶要求及生產需求,有效控制原材料供應和產品開發(fā) 生產等工程變更的風險 , 且使公司各部門能在最短的時間內獲得正確的變更信息,規(guī)范工程變更的管理。2 范圍 公司產品的開發(fā)、制造、檢測等過程相關變更以及原材料供應商變化的相關變更, 包括客戶要求的工程變更及公司內部的工程變更。3. 權責相關部門:3.1.1 提出工程變更申請單 (即 ECR : Engineering Change Request );3.1.2 參加 工程變更申請單 評審;3.1.3 實施與落實 工程變更通知單 (即 ECN :Engineering Change Notification ) 相關
2、配合支持工作;質量安全部:3.2.1 審核有關產品的 工程變更申請單 ,并確認是否受理變更。3.2.2 核發(fā)有關產品的工程變更通知單及修訂相關技術文件;3.2.3 確定工程變更相關物料及產品的處理方式。3.2.4 負責跟蹤有關產品的 工程變更通知單 的實施過程;3.2.5 負責有關產品的 工程變更申請單 及工程變更通知單 編號與臺帳管理, 相 關文件發(fā)行、回收、作廢。生產部:3.3.1 審核有關制程條件(包括設備、設施、工裝、夾具、工藝等,下同)的工程變更申請單 ,并確認是否受理變更。3.3.2 核發(fā)有關制程條件的工程變更通知單 ;3.3.3 依照工程變更通知單 修改工藝文件、 操作規(guī)程等、
3、調校生產設備及工裝夾 具設備等。3.3.4 負責跟蹤有關制程條件的 工程變更通知單 的實施過程;3.3.5 負責有關制程條件的 工程變更申請單 及工程變更通知單 編號與臺帳管 理,相關文件發(fā)行、回收、作廢。質量安全部:3.4.1 負責對產品相關的工程變更后的產品性能檢驗測試。3.4.2 負責有關原材料供應商變化的工程變更效果的驗證; 營銷部:3.5.1 接收客戶變更信息;3.5.2 向客戶傳遞變更信息。3.5.3 變更后產品重新向客戶送樣確認(需要時) 。4. 作業(yè)流程 變更的范圍本程序所涉及的工程變更包括:4.1.1.1 有關產品的變更 客戶要求的改變(包括質量或成本等相關要求) 技術指標、
4、檢測標準等的改變 物料的改變、供應商的改變 包裝尺寸或者可見的外觀和部件的布局改變 技術副總確認的其它有關產品的變更4.1.1.2 有關制程條件的變更 生產流程改變 設備、設施的改變 生產地點改變或者增加 生產能力的改變(包括特殊工序) 生產副總確認的其它有關制程條件的變更提出 工程變更申請單 4.2.1 營銷部在接到客戶質量改善要求或者質量投訴時, 或有必要降低成本時, 由 營銷部提出 工程變更申請單 。4.2.2 采購部在遇到供應商、物料性能等須作工程變更時,由采購部提出工程變更申請單 。4.2.3 質量安全部在各項檢驗過程中發(fā)現(xiàn)質量有異常變化,或管控監(jiān)測方式不便, 由質量安全部提出 工程
5、變更申請單 。4.2.4 生產部在制造過程中, 有作業(yè)性改善意見或者發(fā)現(xiàn)產品功能、 制程條件、 包 裝方式等不能滿足需求時或者發(fā)現(xiàn)質量有異常變化時, 由生產部提出 工程變更申 請單 。4.2.5 處于開發(fā)階段的設計變更,按設計和開發(fā)控制程序執(zhí)行。4.2.6 對產品性能、 外觀、 庫存等無影響的微小變更, 可以不經 工程變更申請單 程序,直接由提出部門下發(fā) 工程變更通知單 或者相當功能的單據執(zhí)行變更。包 括以下微小變更及單據,除外按 工程變更申請單 的流程操作。4.2.7 提出部門在 工程變更申請單 中明確變更原因、變更前 / 變更后描述、變更 影響的產品等。 工程變更申請單 評審4.3.1 工
6、程變更歸口部門(質量安全部負責產品相關的變更、生產部負責制程條 件等相關的變更,下同)收到 工程變更申請單 后,交技術副總進行可行性評估, 組織相關部門評估變更對以下各方面的影響: 是否有提升產品品質, 是否有提升生產效率, 是否能降低成本, 是否符合環(huán)保要求 / 環(huán)保法規(guī), 是否符合安全要求 / 安全法規(guī), 是否有滿足要求的生產設備冶具、監(jiān)測設備等。 是否符合行業(yè)標準或專業(yè)標準, 是否保持各零部件的兼容性、標準化, 是否可消化處理庫存品,4.3.2 經技術副總初步評估判斷,確認變更可行后,在工程變更申請單 中明確變更實施計劃(包括計劃的變更內容、變更方案、執(zhí)行人員、預計完成時間、驗證安排等)
7、;確認變更不可行的,直接報主管審核、副總審批同意后終止。4.3.3 若變更影響到相關的在庫物料、在途物料、在線物料、在制品、在庫品、已 發(fā)成品、已下訂單、預估訂單等,需明確對應的預處理方案等。相關物料及產品 較多時,可附件。4.3.4 若變更影響到文件、模具、工藝、規(guī)程、工裝、夾具等,需要將對應內容列 入變更計劃中。4.3.5 若變更較大地影響成本時, 需要明確變更前與變更后的成本比較數據。 若變 更影響到相關的認證與環(huán)境要求時,需在評審時明確要求;4.3.6 變更涉及相關部門時,須轉交相關部門會簽意見,包括相關物料、產品、 訂單等信息,以便歸口部門作決策參考用。4.3.7 若變更涉及產品材質
8、、尺寸、外觀、功能、環(huán)保、安全等,或影響客戶使 用以及接收標準時,營銷部須預先與客戶溝通,必要且可能時將技術副總制作的 樣品連同承認書送給客戶確認,并將客戶同意與否的意見會簽在工程變更申請單中,如果客戶有要求的時限時也一并明確。4.3.8 若變更是臨時的,則需要明確臨時變更的影響范圍:哪些物料、哪些產品、 哪些訂單、什么時候到什么時候、或者哪臺設備的產品等,明確臨時變更相關文 件的失效時間并到期收回。4.3.9 因 工程變更申請單 表格的限制,評審資料可按 工程變更申請單 的附件形 式提供。4.3.10 經相關部門會簽、部門主管審核后,由主管副總確認是否變更,若確認不 作變更,則將 工程變更申
9、請單 分發(fā)給提出部門;若確認需變更,技術副總則依 工程變更申請單 內容執(zhí)行變更。4.3.11 以下情況下的變更申請,需報總經理批準:4.3.11.1 發(fā)生費用 2000 元的變更申請4.3.11.2 提出部門認為必要、但被評估部門終止的變更申請。已批 工程變更申請單 的變更內容與范圍需要變更時應得到原批準人同意; 工程變更通知單 發(fā)行和執(zhí)行、跟蹤、驗證、歸檔4.4.1 若變更對產品外觀、外形尺寸、產品裝配、電氣性能、機械性能等各方面 有影響時,或者增加特殊工序過程時,由技術副總組織相關人員對產品性能及生 產過程等進行確認,技術副總將變更后驗證記錄和變更后的技術資料交總經理審 核,連同 工程變更
10、通知單 一起發(fā)行。4.4.2 若變更對產品性能、組裝過程等有較大影響,經技術副總確認,需經試產 驗證的,其流程依設計和開發(fā)控制程序中試產流程進行。技術副總將試產記 錄交總經理審核,連同 工程變更通知單 一起發(fā)行。4.4.3 若同種材質僅變更不同規(guī)格型號的材料變更,經樣品測試及裝配驗證確認 OK的,可直接發(fā)行變更后技術資料及 工程變更通知單 。4.4.4 若變更只需更改文件資料,則由技術副總直接按程序受控方式修改文件資 料, 與工程變更通知單 一起下發(fā)執(zhí)行變更。4.4.5 若外購件 / 原材料變更時,由技術副總將 工程變更通知單 發(fā)給采購部,由 采購員聯(lián)系供應商打樣,打樣樣品連同規(guī)格承認書送技術
11、副總確認。4.4.6 完成變更的工藝、 規(guī)程、設備等在運行前, 確保變更涉及的所有工藝相關資 料以及操作規(guī)程都得到適當的審查、修改或更新,同時應對變更影響或涉及的人 員進行培訓或溝通(如操作人員、維修人員、設備管理員、供應商、其他相關人 員等)。工程變更通知單 中須明確變更切換時點與范圍,經部門主管批準后,由項 目工程師負責發(fā)行 工程變更通知單 。工程變更申請單 經有效批準后,由發(fā)放部門做好編號與臺帳管理,按受控 方式做好 工程變更通知單 等的發(fā)行、回收、作廢。各部門發(fā)放的微小變更 工程變更通知單 也需按受控方式做好 工程變更通 知單 等的發(fā)行、回收、作廢。相關部門收到 工程變更通知單 后,嚴
12、格按照 工程變更通知單 確定的內 容、范圍、要求進行變更操作,技術副總或主管應跟蹤、檢查相關部門對工程變更通知單 執(zhí)行落實情況。4.4.11 質量安全部按 工程變更通知單 的計劃,對變更后的物料及產品進行檢驗 檢測,以驗證變更的穩(wěn)定性、有效性;是否符合客戶提出的變更要求等。4.4.12 完成變更及其驗證的變更資料,由 工程變更通知單 發(fā)出部門負責結案、 存檔、備查。 緊急變更時,可由申請部門通知歸口部門,歸口部門主管組織相關人員提出變更 方案,填寫 工作聯(lián)絡單 經部門主管副總批準后執(zhí)行更改并實施,在緊急情況處 理完成后,所有相關部門或人員按正式的變更流程補充相應的手續(xù)和資料;緊急 情況包括:4.5.1 現(xiàn)場發(fā)生
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