代工廠質(zhì)量保證能力審查報(bào)告

1、一、質(zhì)量管理職責(zé)序號(hào)核查項(xiàng)目1.1組織機(jī)構(gòu)核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，1.合格應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2.一般責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。不合格1. 是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。合格應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量1.2管理職責(zé)一般職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。2. 有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。不合格在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)1.合格是否有相應(yīng)的考核辦法。1.3有效實(shí)施2.一般有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。不合格1二、生產(chǎn)資源序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)

2、論核查記錄企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場所和1.是否具備滿足申請產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場所。合格2.1*生產(chǎn)設(shè)施設(shè)施，且維護(hù)完好。除草劑2.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。不合格生產(chǎn)裝置不得與其它產(chǎn)品共3.除草劑生產(chǎn)裝置是否專用，生產(chǎn)區(qū)域是否隔離。用，生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)隔離。企業(yè)必須具有規(guī)定的必備生1.是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能合格2.設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)不合格3.生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。品的要求。2.2設(shè)備工裝4.申請產(chǎn)品生產(chǎn)方式是否屬實(shí)。2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝1.檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃

3、及實(shí)施的記錄。合格一般備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。2.加工企業(yè)應(yīng)有設(shè)備完好率和泄漏率臺(tái)賬。不合格企業(yè)必須具有符合規(guī)定的檢1.是否有按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)，所有的檢驗(yàn)、驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性合格試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格不合格2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。產(chǎn)品的要求。2.3測量設(shè)備2企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)合格設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效一般并有標(biāo)識(shí)。期內(nèi)使用。不合格2三、人員要求序號(hào)核查核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄項(xiàng)目根據(jù)招用技術(shù)工種從業(yè)人員規(guī)定（中華人民共和國勞動(dòng)和社會(huì)保障部第 6 號(hào)令）規(guī)定，化學(xué)分析工應(yīng)取得職業(yè)技能鑒

4、定1. 化學(xué)分析工（ 2 名以上）是否有職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)核發(fā)合格3.1檢驗(yàn)人員機(jī)構(gòu)核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書；一般大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。檢2. 是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。不合格驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢驗(yàn)技能。工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件，并1.是否能看懂相關(guān)工藝文件。合格3.2生產(chǎn)工人2.是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。一般能熟練地操作設(shè)備。不合格1.與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核, 并保持合格企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的3.3人員培訓(xùn)有關(guān)記錄。一般人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。2.法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。不

5、合格3四、技術(shù)文件管理序號(hào)核查項(xiàng)目4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4.2技術(shù)文件4.3文件管理核查內(nèi)容核查要點(diǎn)1. 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)1.是否有申請產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)。2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。2. 如有需要制定產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。部門備案。1技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、1.技術(shù)文件（如設(shè)計(jì)文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。更改手續(xù)正規(guī)完備。2.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。2. 技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必技術(shù)文件是否完整、齊全（包括工藝文件的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等以及原材料、半成

6、品和成品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)須齊全配套。程等）。3. 技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致，1.技術(shù)文件是否與實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品一致。各車間、部門使用的文件必須完全2. 各車間、部門使用的文件是否一致。一致。1. 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，1.是否制定了技術(shù)文件管理制度。文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，3.使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。4.文件的修改是否符合規(guī)定。2. 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。結(jié)論核查記錄合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格

7、一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格4五、過程質(zhì)量管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)1. 企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料及外1.是否制定了控制文件。協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制制度。2.內(nèi)容是否完整。2. 企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要1. 是否制定了評(píng)價(jià)規(guī)定。原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評(píng)2. 是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)。價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，保3. 是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1. 是否有采購或委托加工文件（如：計(jì)劃、清單、5.1采購控制合同等）。2. 采購文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3. 企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件3. 采購文件是否經(jīng)批準(zhǔn)

8、?；蛭屑庸ず贤M(jìn)行采購或外協(xié)加4. 是否按采購文件進(jìn)行采購。工。危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料（包括5. 是否從有生產(chǎn)許可證或批準(zhǔn)證書單位采購。包裝物）應(yīng)從有生產(chǎn)許可證單位采6. 危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料是否從有生產(chǎn)許可證單位購。采購。7.危險(xiǎn)化學(xué)品成品包裝物是否從有生產(chǎn)許可證單位采購。4. 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材 1. 是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或2. 是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。3. 是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。結(jié)論核查記錄合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格5序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查

9、要點(diǎn)1. 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法，其內(nèi)容是否完善可行。辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。2.是否按制度進(jìn)行管理和考核。5.2工藝管理2. 原輔材料、半成品、成品、工裝1.有無適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場器具等應(yīng)按規(guī)定放置。所和防護(hù)措施。3. 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并記錄。度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。1. 企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)， 1. 是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特點(diǎn)。性進(jìn)行質(zhì)量控制。2. 是否在有關(guān)工藝文件中標(biāo)明質(zhì)量控制點(diǎn)。5.3質(zhì)量

10、控制2. 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操1. 是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量容是否完整?？刂啤?. 是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。5.4企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法并進(jìn)1. 是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。行標(biāo)識(shí)。1.是否制訂不合格品的控制程序。企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程5.5不合格品2. 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。序，有效防止不合格品出廠。不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。3.結(jié)論核查記錄合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格6六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)核查項(xiàng)目6.1檢驗(yàn)管理6.3出廠檢驗(yàn)核查內(nèi)容核查要點(diǎn)1. 檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗(yàn)2. 企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。驗(yàn)原始記錄