冷藏藥品培訓(xùn)考試題答案

1、冷藏藥品培訓(xùn)考試題答案姓名 成績一、填空題：1. 凡是要求在低溫條件下（一般指2-8 C）儲存的藥品，如 等_ 都屬于冷藏藥品范疇。2. 冷 藏 藥 品 的 購 進 管 理 時 應(yīng) 注 意3. 冷藏藥品比一般的普通藥品的驗收入庫管理控制點要_多，檢查驗收的內(nèi)容也有所 增加。4. 冷藏藥品到貨后，如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱 _內(nèi)外的溫度狀態(tài) ，做好 _記錄 。同時，還要記錄 _運輸方式、運輸時間 。對不符合溫度要求的來貨應(yīng) 拒 收。5. 對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好 _包裝和溫度 狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫的 待驗區(qū)進行驗收檢查。6. 如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是 2-

2、8 C,冷庫應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線，其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整士 1C,即溫度設(shè)置在3-7C。7. 放置冷藏藥品不得直接接觸 控溫物質(zhì) ，防止對藥品質(zhì)量造成影響。 8.對于收貨時發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品， 應(yīng)立即將藥 品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的 待驗區(qū)。9. 冷庫溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證， 確認符合藥品冷處、 冷凍要求， 要求至少能監(jiān)測到冷庫 最低溫度點和最高溫度點 。10. 對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù) 穩(wěn)定性數(shù)據(jù)確認后，再決定放行或報廢，并對超標(biāo)的原因進行調(diào)查和分析。11. 冷庫設(shè)計符合 ；冷庫具有 的功能，有備用 或雙回路 。12. 冷藏車具有 的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能

3、 , 車廂內(nèi)部留有 的空間。13. 冷藏箱具有 的功能，保溫箱配備 以及與藥品隔離的裝置。14. 冷藏、 冷凍藥品的儲存、 運輸設(shè)施設(shè)備配置 系統(tǒng) , 可 、 、 、 儲 存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。15. 冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口 范圍內(nèi) ,以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置 ,不得碼放藥品。16. 冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于 ，與后板、側(cè)板、底板間距不小于 。17. 企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù) 、 、 、 等情況，選擇適宜的運 輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。18. 冷藏、冷凍藥品運輸過程中， 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)遠程及就地 功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)

4、測數(shù)據(jù)。19. 冷 藏 冷 凍 藥 品 的 各 崗 位 人 員 ， 應(yīng) 接 受 相 關(guān) 、 和 的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后， 方可上崗。20. 冷庫要求溫度范圍在 之間。二、選擇題 （單選，每題 3 分，共 15 分 ）：1、冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動， 必須在（ ）內(nèi)完成。A. 常溫庫 B. 冷庫 C. 陰涼庫 D. 任意庫2、經(jīng)營生物制品的冷庫容積不應(yīng)小于（）A. 10 立方米 B. 15 立方米 C. 20 立方米 D 50 立方米3、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數(shù) 量不得少于（ ） 。A. 1 個 B. 2 個 C. 3 個 D. 4

5、個4、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 （衛(wèi)生部令第 90 號），（）開始實施。A. 2012 年 12 月 1 日 B. 2013 年 6 月 1 日 C. 2012 年 12 月 31 日D. 2013 年 12 月 31 日5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對測點終端每年至少進行（）校準(zhǔn)，對系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當(dāng)進行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次三、選擇題（多選，每題 5 分，共 25 分）1、冷鏈管理要求對以下哪幾個設(shè)施設(shè)備進行驗證：（）A. 冷庫B. 冷藏車C. 保溫箱D. 溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)2、 冷 藏、 冷 凍 藥 品 到貨時，應(yīng)對其、 、 _ 等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查及記錄。不

6、符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。 （ ）A. 運輸方式 B. 運輸過程的溫度記錄C. 運輸時間 D. 其它3、企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包 括 、 、 、 、 等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。 （）A. 應(yīng)急組織機構(gòu) B. 人員職責(zé) C. 設(shè)施設(shè)備 D. 外 部協(xié)作資源E、應(yīng)急措施4、冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進行 、 和 的 驗證。（ ）A. 使用前驗證 B. 定期驗證C. 停用時間超過規(guī)定時限的驗證 D. 回顧性驗證5、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)當(dāng)與承運方簽訂委托運輸協(xié)議，內(nèi)容包括 （）A. 承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 B. 對運輸過程 中溫度控制和實時監(jiān)測的要求 C. 明確在途時限以及運輸過程中的質(zhì) 量安全責(zé)任 D. 以上均是二、簡述題1.冷藏藥品驗收記錄包括哪些？保存時間為多少？2、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，