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文檔簡介

1、公司質(zhì)量管理制度總則質(zhì)量管理制度總則 第一條:目的 為確保本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提升產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場必須要,特制定本細(xì)則。 第二條:范圍 本細(xì)則包括: (一)組織機(jī)能與工作使命; (二)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范; (三)儀器管理; (四)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行; (五)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理; (六)客訴處理; (七)樣品確認(rèn); (八)質(zhì)量檢查與改善 第三條:組織機(jī)能與工作使命本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作使命。 (一) 各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂. 第四條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括: (一)原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范; (二)在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)

2、范; (三)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂; 第五條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂 (一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)管理部同質(zhì)量管理部、制造部、市場部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)操作規(guī)范,并參照國家標(biāo)準(zhǔn)同業(yè)水準(zhǔn)國外水準(zhǔn)客戶必須求本身制造能力原物料供應(yīng)商水準(zhǔn),分原物料、 在制品、成品填制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)訂表 二)質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范 生產(chǎn)管理部召集質(zhì)量管理部、制造部、市場部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將檢查項(xiàng)目料號(規(guī)格)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備允收,規(guī)定等填注于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)訂表內(nèi),交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。 第六條:儀器管理、儀器矯正、維護(hù)計

3、劃 (一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填制儀器矯正、維護(hù)基準(zhǔn)表設(shè)定定期矯正維護(hù)周期,作為儀器年度矯正、維護(hù)計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。 (二)年度矯正計劃及維護(hù)計劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的矯正、維護(hù)周期,填制儀器矯正計劃實(shí)施表,儀器維護(hù)計劃實(shí)施表做為年度矯正及維護(hù)計劃實(shí)施的依據(jù)。 第七條:矯正計劃的實(shí)施 (一)儀器矯正人員應(yīng)依據(jù)年度矯正計劃執(zhí)行日常矯正,精度矯正作業(yè),并將矯正結(jié)果記錄于儀器 矯正卡內(nèi),一式二份存于使用部門。 (二)儀器外協(xié)矯正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托矯正, 并填立外協(xié)請修單以確保儀器的準(zhǔn)確度。

4、第八條:儀器使用與保養(yǎng) 1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時,應(yīng)依檢驗(yàn)規(guī)范內(nèi)的操作步驟操作,使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。 2、特別精密儀器,使用部門應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng) 主管核準(zhǔn)者例外) 。 3、使用部門應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng) 予以改正教導(dǎo)。 4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行矯正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。 5、儀器保養(yǎng) (1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)年度維護(hù)計劃執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于儀器維護(hù)卡內(nèi)。 (2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不夠時,保養(yǎng)人員應(yīng)填立外表請修申 請單并呈主管核準(zhǔn)

5、后送采購辦理外協(xié)修造。 第九條;原物料質(zhì)量管理,原物料質(zhì)量檢驗(yàn) (1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時,庫管單位應(yīng)依據(jù)資材管理辦法的規(guī)定辦理收料,對必須用儀器檢驗(yàn)的原物 料,開立材料驗(yàn)收單,通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi),依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。 第十條:制造前質(zhì)量條件復(fù)查。 (一)制造通知單的審核 1、訂制料號、材料類別的特別要求是否符合公司制造規(guī)范。 2、種類-客戶提供的顏色,以及參數(shù)規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特別要求者有否特別注明。 4、質(zhì)量要求-各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確,并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,是否必須要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。 (二)制造通知單審核后的處理

6、1、新開發(fā)產(chǎn)品、試制通知單及特別物理性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示 有關(guān)制造條件等并簽認(rèn),假設(shè)確認(rèn)其質(zhì)量要求超出制造能力時應(yīng)述明原因后,將制造通知單送回制造 部辦理退單,由營業(yè)部向客戶說明。 2、新開發(fā)產(chǎn)品假設(shè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制按時,應(yīng)將制造通知單交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 由研發(fā)部記錄于制造規(guī)范上,作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。 第十一條:生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核 (一)制造部門接到生產(chǎn)任務(wù)后,須先查核確認(rèn)以下事項(xiàng)后才可進(jìn)行生產(chǎn): 1、該制品是否訂有成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。 2、是否訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范及加工方法。 (二)制造部門確認(rèn)無誤后于制造規(guī)范上簽認(rèn),作為生產(chǎn)的依據(jù)。 第十二條:制程質(zhì)量檢驗(yàn) (一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā) 現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。 (二)在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC 負(fù)責(zé)檢驗(yàn) 質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試: (四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過程 及改善對策等,經(jīng)主管部門,級經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng) 理室復(fù)核。 (五)質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)反應(yīng)單位主管以及有關(guān)部門處理改善。 (六)各生產(chǎn)部門依

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