藥物涂層球囊中國專家共識與臨床應用解讀

1、藥物涂層球囊中國專家共識與臨床應用解讀從上世紀70年代至今,冠心病介入治療領域中單純普通球囊擴張、 裸全屬支架（BMS ）及藥物系統(tǒng)支架（DES ）的應用，極大的改善了患者 預后，但支架內再狹窄（ISR ）、支架內晚期血栓形成、長期雙聯(lián)抗血小 板治療（DAPT ）等挑戰(zhàn)依然存在。DCB的出現(xiàn)為我國冠狀動脈疾病的治 療提供了新的選擇。為使這一新技術在我國冠狀動脈疾病治療中得以規(guī)范 應用，基于多項國內外臨床硏究,二十多位國內PCI領域知名專家經過循 證論證和會議討論，制定了藥物涂層球囊臨床應用中國專家共識。該 共識主要包括三方面內容：DCB的作用機制及特點、DCB的臨床適應證 及循證研究、DCB的

2、臨床使用流程和注意事項。V DCB的作用機制及特點DCB是攜帶有抗增殖藥物的半順應性球囊。預擴張使靶病變產生微 損傷后，藥物球囊送至靶病變處，球囊擴張時,其表層抗增殖藥物可快速、 均一且足量滲入血管壁而發(fā)揮長時間抑制血管內膜增生的作用。與DES 不同，DCB表面無任何合成聚合物，無全屬網(wǎng)格殘留,避免炎癥反應及其 影響內皮愈合風險具藥物非緩釋技術可加速靶病變愈合和內皮化，從而降 低晚期血栓風險并縮短DAPT時間。同時DCB治療避免了異物置入，為 患者保留了必要時的后續(xù)治療機會。2. DCB的臨床適應證及循證研究多項臨床試驗證實了 DCB在治療支架內再狹窄、小血管病變、分叉 病變等方面的療效和安全

3、性。21、支架內再狹窄迄今為止,DCB應用于ISR的經驗最多，結果最鼓舞人心。針對BMS -ISR病變FACCOCATH - ISR硏究2年隨訪結果證明了 DCB較普通球 囊安全性更好,且可降低再次血運重建的發(fā)生率。PEPCADU硏究顯示” DCB的療效至少與第一代DES相當，耐受性良好，且不需要再次置入支 架。針對DES - ISR病變，ISARDESIRE - 3硏究顯示z DCB的療效與第 代DES相當，且DCB更具安全性。PEPCADChinalSR研究證實了 DCB 的安全性和有效性與第一代DES相當，DCB可以避免再次置入支架，是 治療DES - IS R的更優(yōu)選擇。綜上，2014

4、年ESC/EACTS心肌血運重建指 南推薦使用DCB治療各類ISR病變（I A ）。22、小血管病變DCB治療小血管病變的證據(jù)也較為充足。前瞻性PEPCAD I硏究是DCB治療高危小血管病變的首個臨床硏究，隨訪顯示DCB在晚期管腔丟 失、節(jié)段內再狹窄率、MACE（包括靶病變血運重建、心肌梗死、支架內血 栓或死亡）發(fā)生率方面均顯著優(yōu)于DCB + BMS組。而BELLO硏究證明DCB 治療小血管病變的療效優(yōu)于紫杉醇洗脫支架（PES ）。6個月隨訪發(fā)現(xiàn)兩 組MACE（包括靶病變血運重建、心肌梗死、死亡）發(fā)生率雖無統(tǒng)計學差異, 但DCB組晚期管腔丟失顯著少于PES組，且這一優(yōu)勢至少持續(xù)24個月。 提示

5、單純DCB治療方案更佳?；诖?，本共識認為DCB可能是治療小血 管病變的優(yōu)選方案。23、分叉病變PEPCAD V分叉病變硏究結果顯示,DCB治療分叉病變具有可行性。 PEPCAD - BIF硏究結果顯示,DCB組較普通球囊在分叉病變治療中更具 優(yōu)勢。從而證明DCB可用于治療分叉病變。2.4、其他適應癥除上述適應癥外，各種無法耐受長期DAPT人群（包括高出血風險的 患者、正在口服藥物或近期進行外科手術的患者）、有血管內皮功能障礙 或既往有亞急性支架內血栓史的患者以及拒絕體內置入異物的患者均可 能是DCB治療潛在適應癥。3、DCB的臨床使用流程和注意事頂共識制定了 DCB的使用流程,熟練掌握該流程

6、及明確治療過程中的 注意事項是DCB發(fā)揮良好治療效果的關鍵。第一步：預擴張。使用傳統(tǒng) 或半順應性球囊進行預擴張，球囊/血管直徑t偉0.8 -1.0,使用適中壓 力以避免夾層。如果擴張不充分，可以考慮選擇非順應性球囊或切割球囊 進行充分預擴張。第二步：判定預擴張效果。同時滿足以下三個條件可考 慮行DCB治療：血管沒有夾層，或僅為A、B型夾層;TIMI血流HI級;殘余 狹窄30%o否則采用其他介入治療術式進行治療（DES、BMS、可降解支 架）。第三步:DCB治療DCB覆蓋預處理部位長度并超出邊緣各2 - 3mm , 球囊/血管直徑比率0.8-1.0,8-1 Oatm擴張30 - 60s。第四步：術后雙 聯(lián)抗血小板時間。單純使用藥物球囊時，術后雙聯(lián)抗血小板治療時間為1 -3個月。如果聯(lián)合支架治療，按照所用支架的雙聯(lián)抗血小板治療要求給 予藥物。4、展望綜上，DCB可用于治療ISR病變、小血管病變、分叉病變、部分冠 狀動脈血管原發(fā)病變，以及不能耐受或不適合長期口服雙聯(lián)抗血小板藥物 的患者。因此,DCB將在21世紀冠心病介入治療領域占有重要的一席之 地。但DCB