冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)管理應(yīng)急預(yù)案_2

1、書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟。冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)管理應(yīng)急預(yù)案 一、目的： 為加強(qiáng)冷鏈藥品運(yùn)輸管理，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄關(guān)于冷藏藥品管理要求，針對設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，確保冷藏藥品質(zhì)量，特制定此應(yīng)急管理預(yù)案。 二、適用范圍。適用于藥品儲(chǔ)、運(yùn)的應(yīng)急管理。 三、職責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人、運(yùn)輸員。 四、內(nèi)容： （一）儲(chǔ)存應(yīng)急管理 1、在正常上班時(shí)間，由保管員負(fù)責(zé)監(jiān)測冷庫運(yùn)行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實(shí)施。 2、保管員休假和下班時(shí)間，由儲(chǔ)運(yùn)部值班人員負(fù)責(zé)監(jiān)測冷庫運(yùn)行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實(shí)施。 3、冷庫配置有雙制冷機(jī)組，當(dāng)一臺(tái)制冷機(jī)發(fā)生故障時(shí)

2、，系統(tǒng)自動(dòng)切換到另一臺(tái)制冷機(jī)，保證制冷機(jī)的正常運(yùn)行。 4、如突發(fā)停電，冷庫切換到備用發(fā)電機(jī)組，保證冷庫正常運(yùn)行。 5、若發(fā)電機(jī)發(fā)生故障，立即進(jìn)行搶修，嚴(yán)密監(jiān)測冷庫溫度，一旦庫溫超10度，而發(fā)電機(jī)障礙尚未排除時(shí)，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)移到冷藏車上。 （二）運(yùn)輸應(yīng)急管理 1、嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。 2、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將藥品從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動(dòng)，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。 3、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。運(yùn)輸員要及時(shí)報(bào)告小組成員發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過，可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施，及時(shí)留取現(xiàn)場證據(jù)和記錄等。 4、領(lǐng)導(dǎo)小組組長或成員要第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查情況，進(jìn)行現(xiàn)場救護(hù)處理。 5、與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂委托運(yùn)輸互助協(xié)議，以保證途中車輛故障后的藥品質(zhì)量。 6、委托第三方藥品物流單位運(yùn)輸藥品時(shí)，要審查其質(zhì)量信譽(yù)和運(yùn)輸能力，審查其資質(zhì)是否符合規(guī)定，簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，要明確藥品運(yùn)輸應(yīng)急處