最新資料研發(fā)部ISO9001檢查表

1、受審區(qū)域研發(fā)部審核日期審核組 長審核人員陪同人 員審核范圍檢査項目檢査記錄判 定4.2.3文件控 制1、組織是否制定了形成文件的控制程 序？2、文件發(fā)布前是否得到批準？文件修 訂是否及時？修訂后是否被重新批準？3、識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什 么？能否滿足要求？4、使用處是否得到有效版本的適用文 件？作廢文件是否從發(fā)出場所及時撤岀？5、外來文件是否得到識別？發(fā)放如何 控制？6、保留作廢文件的標識是否淸晰？4.2.4記錄控 制1、是否制定了記錄的控制程序？2、記錄的標識是否淸楚？檢索是否方 便？3、是否規(guī)定了記錄的保存期？檢査程序內(nèi)容是否符合標準的要求，是否與 質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。了解是否對記錄的

2、標識、儲存、檢索、保護、 保存期限的處宜作了明確的規(guī)左，其適用性和有 效性如何。5.4.1質(zhì)量目標1、質(zhì)量目標的設(shè)泄是否在相關(guān)層次上 得到分解？分解是否適宜？2、質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針給定的框 架一致？3、質(zhì)呈:目標是否具有可測量性？測量 方法是否明確？5.5.1職責和權(quán) 限各部門負責人及各崗位員工是否明確自己的 職責、權(quán)限及相互關(guān)系？5.5.3內(nèi)部溝 通1、組織內(nèi)部溝通工具有哪些？2、各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理 體系的運行狀況？6.3基礎(chǔ)設(shè) 施1、為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪 些設(shè)施、設(shè)備？2、設(shè)施、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需 要？是否得到維護？通過閱讀申請材料及在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品 的

3、工藝過程來評價提供的設(shè)施是否能確保產(chǎn)品能 符合要求。觀察現(xiàn)場，并查閱維護記錄，考察設(shè)施、設(shè) 備的維護情況。6.4工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需求？是 否得到了管理？7.1產(chǎn) 品實現(xiàn)的 策劃1、是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？2、對必要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程（如關(guān)鍵、特殊過 程、特殊項目的執(zhí)行過程、特殊活動等）是否形 成了策劃文件？沒有形成文件的過程和活動，如 何實施？策劃中是否明確了必要的資源？3、是否規(guī)泄了相應的驗證和確認活動以及驗 收準則？4、是否對實現(xiàn)過程中的記錄有明確要求。7.2.1與產(chǎn)品有 關(guān)要求的 規(guī)定1、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)是否得到收集；2、法律法規(guī)收集是否最新版本；3、如何識別、更新

4、7.2.2與產(chǎn)品有 關(guān)的要求 的評審1、組織如何評審產(chǎn)品與客戶的要求一致？2、組織如何收集客戶的要求？3、當客戶要求改變時，組織如何重新評審產(chǎn) 品？7.2.3顧客溝通1、顧客反饋、投訴是否形成記錄2、批量性的顧客投訴事件是否在工廠 形成評審并有相應的糾正和糾正措施并形成 記錄7.3設(shè) 計和開發(fā)1、組織是如何策劃新產(chǎn)品的？2、有無新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限？3、組織有無新產(chǎn)品的開發(fā)輸入、輸岀、評審、 驗證、更改制度和記錄？8.5持 續(xù)改進1、是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審提髙質(zhì) 量管理體系的有效性？2、在持續(xù)改進QMS績效方而，是否有充分、 可靠的事實或數(shù)據(jù)予以證明？3、部門參與改進、糾正和預防措施的情況。說 明V:表示符合