不符合工作控制程序(改+檢驗).doc

1、優(yōu)質(zhì)參考文檔1目的為了及時發(fā)現(xiàn)并有效控制檢測、檢驗過程和管理體系運行中的不符合工作，確保在發(fā)生不符合工作時 能及時采取糾正或糾正措施，確保檢測、檢驗結(jié)果的質(zhì)量，不斷完善管理體系有效運行，特制定本程序。2適用范圍本程序適用于公司檢測、檢驗工作過程的管理體系運行、技術(shù)運作和支持效勞的各環(huán)節(jié)的不符合工作 的控制和糾正。3術(shù)語和定義3.1符合：滿足規(guī)定的全部或個體的要求。3.2不符合：未滿足某個規(guī)定的全部或個體的要求。4職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)對嚴(yán)重不符合工作的處理決定的批準(zhǔn)。4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運作和資源管理中不符合工作的控制：負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門對不符合項進(jìn)行分 析，做出處置方法的決定和要求，跟蹤

2、確認(rèn)驗證結(jié)果，并批準(zhǔn)恢復(fù)工作的決定。4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系運行和支持效勞中不符合工作的控制：負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門或人員對不符 合項進(jìn)行分析，做出處置方法的決定和要求；負(fù)責(zé)識別公司管理體系與資質(zhì)認(rèn)可評審準(zhǔn)那么和標(biāo)準(zhǔn)的偏離并 視其嚴(yán)重性，決定對相關(guān)部門和人員的職責(zé)開展專項內(nèi)審，有權(quán)中止管理體系的活動。4.4技術(shù)管理部負(fù)責(zé)維護(hù)本程序文件的有效性：負(fù)責(zé)收集匯總不符合工作的信息，對識別出來的不符合工 作對偏離或違反方針、目標(biāo)、政策、程序可能造成的責(zé)任和風(fēng)險的嚴(yán)重性和可接受性做出評估和決定如 作出暫停工作、扣發(fā)報告和通知客戶，組織跟蹤驗證糾正活動結(jié)果的有效性并反應(yīng)給技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.5部門

3、負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)對檢測、檢驗工作的日常監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的不符合項提出糾正要求，并驗證所 實施糾正活動的有效性。4.6內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)運作和管理體系活動中違反程序和認(rèn)可準(zhǔn)那么的不符合項，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，同時提出糾正訴動的要求。技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人直至公司總經(jīng)理報告所發(fā)現(xiàn)的任何不符合工作，并4.7公司所有員工都有責(zé)任和權(quán)力向 屮一宀亍處部審核檢査發(fā)現(xiàn) 提出相應(yīng)糾正和改良的建議。4.8技術(shù)管理部資存辻責(zé)歸檔彳保存不U符合工作的有關(guān)記錄。技術(shù)監(jiān)督員/監(jiān)督員5工作程序5.1不符合工作控人流程圖操見圖不符合的發(fā)現(xiàn)、記錄、識別、報告2-0立即糾正并作岀處置決定結(jié)果報告過失質(zhì)參考文檔儀器設(shè)備不符合消耗

4、材料過失 合丄作的信息來源 .方法上的問題、圖2-09不符合工作不符合項嚴(yán)重性及可接受性進(jìn)行評估5.2鑒別不符5.2.1可以從檢測、檢驗工作實現(xiàn)過程的 卡等作業(yè)文件的規(guī)定和符合客戶要求進(jìn) 抱怨及投訴；等方面。5.2.2是否符合各個環(huán)節(jié)是否符合程序文件、批準(zhǔn)并實括糾正措施作細(xì)那么、技術(shù)方案或工藝行鑒別 技術(shù)記錄控源失控采樣過:程和羊品處:要求、標(biāo)書和合同的評審：效勞和供給品的采購：客戶置；方法及方法確認(rèn)采取計正或糾正措施期間核查；結(jié)果報告原始記錄過失F列資源管理程序的規(guī)定,數(shù)據(jù)處理過失計算機(jī)問題也是鑒別不符Yes實施?糾正措施控制程序?勺重要方面合會再度發(fā)生員工冃能質(zhì)量環(huán)境平安控制內(nèi)審和管理評審

5、優(yōu)質(zhì)參考文檔備、設(shè)施和環(huán)境控制、環(huán)境保護(hù)設(shè)施、平安防護(hù)措施等。523質(zhì)量技術(shù)監(jiān)控活動和數(shù)據(jù)分析、試驗室間比對試驗或能力驗證活動、日常技術(shù)監(jiān)督活動、客戶調(diào)查和反應(yīng)的信息，以及內(nèi)部審核、外部評審檢查和管理評審等都能鑒別不符合的信息。5.2.4是否符合相關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評審準(zhǔn)那么要求、政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的行業(yè)管理規(guī)定；是否符合公司管理體系文件的規(guī)定和文件控制的規(guī)定等。5.2.5監(jiān)督員認(rèn)真履行其職責(zé)權(quán)限，記錄報告不符合工作，每月提交監(jiān)督報告給技術(shù)管理部。5.3不符合工作的分類根據(jù)不符合工作對檢測或檢驗結(jié)果、管理體系有效運行的影響程度和可能造成的后果，將不符合分為輕微 不符合、一般不符合和嚴(yán)重不符合

6、。5.3.1輕微不符合：偶發(fā)的、孤立的對檢測或檢驗結(jié)果質(zhì)量沒有直接影響的不符合工作。如記錄更改不標(biāo)準(zhǔn)、報告沒有標(biāo)明日 期等。5.3.2 一般不符合：非偶然性的不符合，但對檢測或檢驗結(jié)果和工作質(zhì)量、管理體系有效運作沒有產(chǎn)生嚴(yán)重影響的。如果一般 不符合工作反復(fù)發(fā)生，那么可能上升為嚴(yán)重不符合項。如經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的一般不符合項有： a設(shè)備未按期校準(zhǔn)或期間核查；b試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已過有效期；c對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正措施未經(jīng)驗證；d檢測或檢驗活動中某些環(huán)節(jié)操作不當(dāng)；e原始記錄信息不完整，無法再現(xiàn)原有試驗檢測、檢驗過程等。5.3.3嚴(yán)重不符合：影響公司誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測或檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、

7、以及管理體系有效運作的不符合。嚴(yán)重不符合項往往與公司的誠信和技術(shù)能力有關(guān)，存在體系性或文件化不符合，例如：a存在原始記錄與報告不符，且原始記錄不真實或不能提供原始記錄，有篡改數(shù)據(jù)嫌疑的；b公司缺少相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施，或人員能力缺乏，對外承當(dāng)開展檢測或檢驗活動；c存在不做試驗檢測或檢驗，而直接出具報告；d公司對檢測或檢驗活動未實施有效的質(zhì)量控制；e公司管理體系某些環(huán)節(jié)失效，與認(rèn)證認(rèn)可評審準(zhǔn)那么或行業(yè)管理規(guī)定嚴(yán)重不相符或缺失某項要素的；f存在成心違反認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)管理要求，如超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識，涉及的報告數(shù)量較大；g公司發(fā)生重大變化不及時通知資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)，如法人、地址、關(guān)鍵技術(shù)人員等變動。5.

8、4不符合項的鑒別和記錄5.4.1管理體系內(nèi)審活動中發(fā)現(xiàn)的不符合項按?內(nèi)部審核程序?規(guī)定執(zhí)行。5.4.2各部門技術(shù)人員和技術(shù)監(jiān)督員對本部門技術(shù)活動中出現(xiàn)的不符合項填寫到?不符合工作處理記錄? 中,報技術(shù)管理部對其嚴(yán)重程度和可接受性予以鑒別，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批處理意見。5.4.3監(jiān)督員對工程、人員工作實施監(jiān)督時，對發(fā)現(xiàn)的工作過程中偏離管理體系文件規(guī)定、未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)文件進(jìn)行檢測/檢驗、原始記錄及報告抽查等不符合項，應(yīng)對當(dāng)事人或責(zé)任部門立即提出糾正要求， 填寫?不符合工作處理記錄?報技術(shù)管理部對其嚴(yán)重程度和可接受性予以鑒別。5.4.4當(dāng)公司員工發(fā)現(xiàn)或識別偏離、欠缺和不符合工作已經(jīng)形成或可能時，

9、應(yīng)當(dāng)立即向部門負(fù)責(zé)人報告，由相關(guān)負(fù)責(zé)人組織查明事實的真相，判斷偏離或過失的嚴(yán)重性，并立即采取糾正活動。發(fā)現(xiàn)人應(yīng)填寫?不符 合工作處理記錄?報技術(shù)管理部對其嚴(yán)重程度和可接受性予以鑒別。優(yōu)質(zhì)參考文檔5.5 不符合工作評價5.5.1 發(fā)現(xiàn)不符合工作的信息傳遞方式5.5.1.1 口頭方式 有關(guān)人員在發(fā)現(xiàn)檢測、檢驗工作過程不符合不符合程序或客戶的要求時，應(yīng)及時提出糾正建議，并立即以 口頭方式向責(zé)任部門負(fù)責(zé)人報告；對于輕微的、容易消除的、或急需解決的不符合工作，管理人員或監(jiān)督 員在其職責(zé)范圍內(nèi)可用口頭方式向有關(guān)責(zé)任人員提出糾正命令， 并在?不符合工作處理記錄? 中予以記錄。5.5.1.2 書面方式 當(dāng)不符

10、合工作偏離程序或偏離客戶要求較嚴(yán)重時，一般采用書面方式。發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)及時提出糾正建議，并 立即以口頭方式向責(zé)任部門負(fù)責(zé)人報告；發(fā)現(xiàn)人需要填寫?不符合工作處理記錄?的不符合工作陳述欄， 并提交技術(shù)管理部。技術(shù)管理部對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價后，對屬于技術(shù)運作和資源管理的 不符合交技術(shù)負(fù)責(zé)人處理，屬于管理體系運行和支持效勞的不符合交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。5.5.2 對鑒別出的不符合工作， 技術(shù)管理部負(fù)責(zé)人應(yīng)對不符合項對檢測或檢驗結(jié)果、 管理體系有效運行的影 響程度和可能造成的后果，對其嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價。5.5.3 不符合工作評價方式a 部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員組織進(jìn)行評價，此種方式適合于輕微不符

11、合和一般不符合；b 由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評價，可邀請多個部門代表或?qū)I(yè)技術(shù)人員參加。此種方式適 合于比擬嚴(yán)重的不符合工作。5.6 糾正和處置決定5.6.1 對不符合工作進(jìn)行糾正和提出處置決定的職責(zé)和權(quán)限a 總經(jīng)理：批準(zhǔn)終止檢測、檢驗合同并取消檢測、檢驗工作；b 技術(shù)負(fù)責(zé)人：有權(quán)對與技術(shù)運作和資源管理有關(guān)的不符合程序和客戶要求的檢測、檢驗工作進(jìn) 行立即糾正，包括暫停檢測或檢驗工作、扣發(fā)報告、恢復(fù)工作，批準(zhǔn)實施糾正措施；c 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：有權(quán)對與管理體系運行管理和支持效勞有關(guān)的不符合程序和客戶要求的檢測、檢 驗工作進(jìn)行立即糾正，決定對相關(guān)部門和人員的職責(zé)開展專項內(nèi)審，有權(quán)中止管理體系的活

12、動，批準(zhǔn)實施 糾正措施；d 部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員：有權(quán)對與本職責(zé)范圍內(nèi)的不符合程序和客戶要求的檢測、檢驗工作進(jìn)行 糾正，包括暫停檢測或檢驗工作、扣發(fā)報告，組織實施糾正措施；e 檢測、檢驗人員有責(zé)任和權(quán)力提出糾正和暫停不符合檢測或檢驗工作的建議。5.6.2 對判別為輕微不符合項的由監(jiān)督員或部門負(fù)責(zé)人采用口頭警告并直接通知責(zé)任人立即進(jìn)行糾正，技術(shù)管理部應(yīng)將糾正結(jié)果填寫到?輕微不符合項糾正記錄表? 。5.6.3 對判別為一般不符合項的應(yīng)立即糾正， 并視情況制定糾正措施。 糾正措施經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后由相關(guān)責(zé)任部門組織實施，技術(shù)管理部或監(jiān)督員需對其跟蹤驗證，經(jīng)驗證結(jié)果說明糾正措施有效后 才能

13、關(guān)閉，批準(zhǔn)恢復(fù)檢測、檢驗工作。如果一般不符合檢測、檢驗工作已完成，并已編制完成報告，那么必 須扣發(fā)報告，按照?復(fù)檢管理程序?重新進(jìn)行試驗檢測、檢驗和編制報告；如果報告已發(fā)給客戶，還應(yīng)通 知客戶，收回已發(fā)報告，換發(fā)新報告給客戶，原報告作廢。從暫停工作到恢復(fù)工作的過程，相關(guān)人員應(yīng)填 寫?不符合工作處理記錄?并簽名；如果驗證結(jié)果說明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)ζ涑绦虻姆闲援a(chǎn) 生疑心，應(yīng)立即執(zhí)行?糾正措施控制程序? 。5.6.4 對判別為嚴(yán)重不符合項的應(yīng)立即停止檢測、檢驗工作，啟動?糾正措施控制程序? ，組織責(zé)任部門負(fù) 責(zé)人和相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對不符合項進(jìn)行原因分析， 制定糾正措施。 出現(xiàn)嚴(yán)重不符合工

14、作要向總經(jīng)理報告， 技術(shù)負(fù)責(zé)人提出取消檢測、檢驗工作的建議，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。優(yōu)質(zhì)參考文檔5.6.5 取消檢測、檢驗工作必須征得客戶同意，并執(zhí)行?要求、標(biāo)書與合同的評審程序?。5.7 對于客戶或相關(guān)方的申訴和投訴中發(fā)現(xiàn)的不符合項，技術(shù)管理部應(yīng)填寫?申訴和投訴處理單?并采取 相應(yīng)糾正措施后，按照?申訴或投訴處理程序?規(guī)定處理后回復(fù)客戶。5.8 公司員工有責(zé)任立即糾正自己發(fā)現(xiàn)的不符合工作環(huán)節(jié)。如果不符合工作已對客戶或相關(guān)方產(chǎn)生不良影 響，應(yīng)及時采取補救措施；情況嚴(yán)重時應(yīng)及時取得部門經(jīng)理及有關(guān)人員的協(xié)助，并上報公司領(lǐng)導(dǎo)解決。5.9 技術(shù)管理部負(fù)責(zé)建立保存實施不符合工作所引出的所有記錄資料，每年匯總歸檔保

15、存。重大處置的相 關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入。6 相關(guān)文件6.1 要求、標(biāo)書與合同的評審程序 T-2-046.1 申訴或投訴處理程序 T-2-086.2 糾正措施控制程序 T-2-106.3 內(nèi)部審核程序 T-2-136.4 復(fù)檢管理程序 T-2-54 7 質(zhì)量記錄7.1 不符合工作處理記錄 T2-09-017.2 輕微不符合項糾正記錄表 T2-09-027.3 申訴和投訴處理單 T-2-08-01質(zhì)參考文檔優(yōu)質(zhì)參考文檔不符合工作處理記錄編號：管理編號：T-2-09-01/6/0發(fā)生不符臺丄作的環(huán)節(jié)及冋題描述：不符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序含條款號：發(fā)現(xiàn)人：發(fā)現(xiàn)日期：米取的糾正活動： 相關(guān)負(fù)責(zé)人：日期：不符合發(fā)生在技術(shù)領(lǐng)域管理領(lǐng)域不符合性質(zhì)：體系不符合運行不符合效果不符合嚴(yán)重性評價：輕微不符合一般不符合嚴(yán)重不符合 不符合可能涉及：平安環(huán)保法律客戶經(jīng)濟(jì)利益技術(shù)管理部：日期：可接受性：暫